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  • Linnaeus Therapeutics 宣布扩大与默沙东的临床合作，包括多个额外的队列，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA（R） 联合治疗晚期癌症患者
    交易并购
    Linnaeus Therapeutics 宣布扩大与默沙东的临床合作，包括多个额外的队列，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA（R） 联合治疗晚期癌症患者
    Linnaeus Therapeutics宣布与默克公司扩大临床合作关系，将包括多个额外的2期临床试验队列，以评估LNS8801与KEYTRUDA联合使用在晚期癌症患者中的疗效。LNS8801是一种新型小分子抗癌药物，能刺激GPER受体，从而抑制肿瘤生长并增强免疫系统对肿瘤的识别。这项合作将评估LNS8801与KEYTRUDA在多种癌症类型中的联合应用，包括非小细胞肺癌、头颈癌、皮肤和葡萄膜黑色素瘤等。根据初步数据，这种组合疗法在治疗对PD-1/L1抑制剂产生抗性的患者中显示出希望。Linnaeus Therapeutics将负责进行六项额外的2期临床试验，以进一步评估这种组合疗法的安全性和有效性。
    美通社
    2021-06-15
    Linnaeus Therapeutic Merck & Co Inc
  • TriRx 达成协议，收购位于堪萨斯州肖尼和英国斯皮克的 Elanco 动物保健设施
    交易并购
    TriRx 达成协议，收购位于堪萨斯州肖尼和英国斯皮克的 Elanco 动物保健设施
    TriRx Pharmaceutical Services Inc.宣布与Elanco Animal Health达成协议，收购其在堪萨斯州肖尼和英国斯皮克的动物健康设施。此举将扩大TriRx的制造规模，并增加其在阿拉巴马州亨茨维尔和法国塞格的现有设施。收购包括两地的物理资产和约600名员工的转移，同时双方还签署了长期供应协议，以确保Elanco产品在两地的生产持续进行。TriRx董事长兼首席执行官Tim Tyson表示，他们对这一机会感到兴奋，并欢迎两地的员工加入TriRx。Elanco动物健康公司总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示，TriRx与Elanco共享这一愿景，并有望提高场地利用率，为员工创造机会，同时成为Elanco的重要长期制造合作伙伴。肖尼设施的出售预计将在2021年下半年完成，而斯皮克设施的出售预计将在2022年初完成。
    美通社
    2021-06-15
    Elanco Animal Health TriRx Pharmaceutical
  • 信达生物宣布 IBI362（一种 GLP-1 和胰高血糖素受体双重激动剂）的 2 期临床试验中首次超重或肥胖受试者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布 IBI362（一种 GLP-1 和胰高血糖素受体双重激动剂）的 2 期临床试验中首次超重或肥胖受试者给药
    Innovent生物制药公司宣布，在中国开展的一项II期临床试验中，首次对超重或肥胖患者进行了IBI362（一种GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂）的给药。这项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究旨在评估IBI362在中国超重或肥胖受试者中的疗效和安全性。研究的主要目标是评估第24周时体重基线的变化，并推荐用于III期研究的最佳剂量。该药物有望成为肥胖和超重个体的重要治疗选择。
    美通社
    2021-06-15
    信达生物制药（苏州）有限公司 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
  • Salarius Pharmaceuticals 宣布开展 Seclidemstat 治疗血液系统癌症的新临床试验
    研发注册政策
    Salarius Pharmaceuticals 宣布开展 Seclidemstat 治疗血液系统癌症的新临床试验
    Salarius Pharmaceuticals宣布启动一项临床试验，旨在研究新型LSD1抑制剂seclidemstat作为治疗血液癌的潜力。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心血液病部门的Guillermo Montalban-Bravo博士领导，是一项开放标签、剂量寻找和剂量扩展研究，旨在确定seclidemstat与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）的最大耐受剂量（MTD）以及安全性。seclidemstat是一种口服的可逆性LSD1抑制剂，已在多种实体瘤临床试验中显示出可管理的安全性和初步的抗肿瘤活性。该研究旨在为难以治疗的血液癌患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2021-06-15
    Salarius Pharmaceuti MD Anderson Cancer C
  • Sage Therapeutics 和 Biogen 宣布 Zuranolone 取得积极的关键 3 期结果，Zuranolone 是一种为期两周、每日一次的研究性疗法，正在评估重度抑郁症
    研发注册政策
    Sage Therapeutics 和 Biogen 宣布 Zuranolone 取得积极的关键 3 期结果，Zuranolone 是一种为期两周、每日一次的研究性疗法，正在评估重度抑郁症
    Sage Therapeutics和Biogen宣布，针对重度抑郁症（MDD）的候选药物zuranolone在关键性3期WATERFALL研究中取得了积极结果。该研究显示，与安慰剂相比，zuranolone在15天时显著改善了抑郁症状，且耐受性良好。zuranolone是一种每周只需服用一次的口服药物，具有快速起效和长期维持疗效的潜力，可能成为治疗MDD的新药类别。该研究的主要终点是评估zuranolone在15天时对HAMD-17评分的影响，结果显示zuranolone组患者的HAMD-17评分较安慰剂组有显著改善。此外，zuranolone的安全性良好，与之前的临床试验结果一致。Zuranolone已被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定，公司计划与监管机构讨论下一步行动。
    Businesswire
    2021-06-15
    SAGE Therapeutics In
  • VectivBio 宣布阿普拉鲁肽代谢平衡研究的首例患者给药用于伴有肠衰竭的短肠综合征结肠连续性患者
    研发注册政策
    VectivBio 宣布阿普拉鲁肽代谢平衡研究的首例患者给药用于伴有肠衰竭的短肠综合征结肠连续性患者
    Phase 2临床试验将评估每周一次的apraglutide在增加CIC患者肠道能量吸收的疗效。CIC患者占SBS-IF总人口的半数以上，目前缺乏有效的治疗方案。该研究旨在证明apraglutide能改善CIC患者的肠道吸收，从而可能通过减少或消除肠外支持需求来提高他们的肠内自主性。试验预计将招募约10名患者，测量他们在第4周和第48周的卡路里吸收量。初步的4周吸收数据预计在2022年上半年的第一半公布。
    GlobeNewswire
    2021-06-15
    VectivBio Holding AG Universitaire Zieken
  • ORYZON 宣布 FDA 批准 PORTICO 的 IND，这是一项使用 vafidemstat 治疗边缘型人格障碍的 IIb 期试验
    研发注册政策
    ORYZON 宣布 FDA 批准 PORTICO 的 IND，这是一项使用 vafidemstat 治疗边缘型人格障碍的 IIb 期试验
    Oryzon Genomics公司宣布，其针对边缘型人格障碍（BPD）的药物vafidemstat的IND申请已获得美国FDA批准，将开展一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Phase IIb临床试验。该试验旨在评估vafidemstat在成年BPD患者中的疗效和安全性，包括减少激动和攻击性行为以及整体改善BPD。试验预计在欧洲和美国15-20个地点进行，目标招募约160名患者。vafidemstat的科学研究基于其抑制LSD1的能力，减少攻击性，增强社交能力和减轻社交退缩，已在多个临床前模型中得到证实。vafidemstat在多个Phase I/II临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，未出现镇静、体重增加或锥体外系副作用等常见于当前抗精神病药物的不良事件。Oryzon公司认为，vafidemstat可能改变BPD患者的治疗方式。
    Biospace
    2021-06-15
    Oryzon Genomics SA
  • NRx Pharmaceuticals 宣布 ZYESAMI（TM） （Aviptadil） 扩展访问协议的积极数据结果
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals 宣布 ZYESAMI（TM） （Aviptadil） 扩展访问协议的积极数据结果
    NRx Pharmaceuticals宣布了ZYESAMI（Aviptadil）扩展访问协议（EAP）的积极数据结果。该EAP纳入了240名重症COVID-19患者，他们已经用尽了所有批准的治疗方法。接受ZYESAMI治疗并接受最大程度重症监护的患者中，有65%在28天后仍然存活。使用高流量鼻导管治疗的患者存活率高于使用机械通气（76%对54%）。EAP结果与提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的ZYESAMI 2b/3期随机对照试验数据一致，以支持紧急使用授权（EUA）。EAP数据将提交给FDA，以支持EUA申请。
    美通社
    2021-06-15
    NRx Pharmaceuticals Great Plains Health
  • COVID 快速检测确认抗体的存在
    研发注册政策
    COVID 快速检测确认抗体的存在
    美国一项针对COVID-19快速检测的临床试验证实，Clungene SARS-CoV-2病毒IgG/IgM 15分钟快速测试在COVID-19阳性患者感染13天后，准确识别抗体的能力达到100%。该测试与聚合酶链反应（PCR）测试在病毒阳性患者中的符合率超过90%，表明其可作为检测抗体存在的有效工具。该试验由加利福尼亚州圣地亚哥的Sharp Healthcare进行，包括住院和门诊设施的患者。试验在疫苗广泛可用之前进行，其结果发表在LymphoSign期刊上。Proven Pharma公司CEO Scott Wise表示，该测试的简单易用使其成为有用的诊断工具。
    美通社
    2021-06-15
    Proven Pharmaceutica Sharp HealthCare
  • CAMP4 筹集 4500 万美元，开创可编程疗法的新时代，以上调基因
    医药投融资
    CAMP4 筹集 4500 万美元，开创可编程疗法的新时代，以上调基因
    CAMP4 Therapeutics，一家利用RNA力量恢复健康基因表达的生物技术公司，宣布筹集了4500万美元，以推动其科学战略的下一阶段，显著扩大其平台并推进多个RNA疗法进入人体试验。公司结合其专有的RNA激活平台（RAP）和最先进的寡核苷酸技术，开发出精确和可编程的疗法，能够调节基因表达以治疗疾病。CAMP4的独特方法针对一种新的RNA类别——调节RNA（“regRNAs”），这些RNA控制蛋白质的表达，使该方法适用于任何基因疾病，其中基因输出的微小增加可以导致有意义的治疗效果。CAMP4利用其广泛的基因组数据，有效地识别基因特异性调节RNA靶标，并生成精确的寡核苷酸药物候选者，即RNA激活剂，以治疗它们。公司的当前管线专注于CNS和肝脏疾病，有望扩展到肌肉和心脏疾病。公司预计将在明年年底提交新药研究申请。
    Biospace
    2021-06-15
    5AM Ventures Andreessen Horowitz Northpond Ventures Polaris Partners The Kraft Group
  • Kazia 与康奈尔大学达成临床合作，使用 Paxalisib 联合生酮饮食治疗胶质母细胞瘤的 II 期临床研究
    交易并购
    Kazia 与康奈尔大学达成临床合作，使用 Paxalisib 联合生酮饮食治疗胶质母细胞瘤的 II 期临床研究
    Kazia Therapeutics与康奈尔大学合作开展一项针对胶质母细胞瘤的II期临床试验，研究其药物paxalisib与生酮饮食结合使用的效果。该研究基于PI3K通路发现者Lew Cantley教授的研究，表明生酮饮食可能增强PI3K抑制剂在胶质母细胞瘤中的活性。研究由纽约-普瑞斯比特-韦尔康奈尔医学中心的Dr. Howard Fine担任主要研究员，Cantley教授担任科学顾问。Kazia将提供研究药物和资金支持。研究设计包括两个阶段，招募约16名患者，如发现活性信号，将扩大至约30名患者。主要终点为六个月的无进展生存期。该研究预计将持续约两年。
    美通社
    2021-06-15
    Kazia Therapeutics L Weill Medical Colleg
  • 应急通信平台Carbyne宣布再获2000万美元融资，以加速平台向紧急医疗服务市场拓展
    医药投融资
    应急通信平台Carbyne宣布再获2000万美元融资，以加速平台向紧急医疗服务市场拓展
    2021年6月15日获悉，应急协作公司Carbyne再获得2000万美元融资，本轮融资投资者包括Hanaco VC、Intercap VC、Elsted Capital。该公司打算利用这些资金来推进其云原生平台向紧急医疗服务市场的扩展。
    FinSMEs
    2021-06-15
    Hanaco Elsted Capital Partn Carbyne Ltd
  • Aragen 宣布与 FMC Corporation 建立多年合作伙伴关系，旨在加速农用化学品管道
    交易并购
    Aragen 宣布与 FMC Corporation 建立多年合作伙伴关系，旨在加速农用化学品管道
    Aragen Life Sciences与全球农业科学领导者FMC Corporation达成多年战略合作，旨在加速FMC的农业化学品管线。该合作将涵盖发现化学、发现生物学和化学工艺开发，以支持FMC在全球范围内的发现和开发需求。这一合作标志着双方对彼此的信任和信心，Aragen CEO Manni Kantipudi表示期待与FMC共同创造更多成功故事。Aragen Life Sciences是一家全球领先的提供发现、开发和制造解决方案的生命科学公司，拥有超过3100名专业团队，服务全球450多家客户。
    Businesswire
    2021-06-15
    Aragen Life Sciences FMC Corp
  • Jounce Therapeutics 与 Gilead Sciences 达成独家许可协议，取得第一个里程碑，FDA 批准抗 CCR8 抗体的新药研究申请
    交易并购
    Jounce Therapeutics 与 Gilead Sciences 达成独家许可协议，取得第一个里程碑，FDA 批准抗 CCR8 抗体的新药研究申请
    Jounce Therapeutics宣布其抗癌免疫疗法JTX-1811获得美国FDA的IND批准，Gilead Sciences拥有该药物的独家开发和商业化权利。JTX-1811是一种针对CCR8受体的单克隆抗体，旨在选择性耗尽肿瘤浸润性T调节细胞。Jounce将获得2500万美元的里程碑付款，并可能在未来获得高达6.6亿美元的额外里程碑付款和基于全球销售额的特许权使用费。Jounce致力于通过其转化科学平台开发新型免疫疗法，目前正在进行多个开发阶段项目，并推进其产品组合。
    Biospace
    2021-06-15
    Gilead Sciences Inc Jounce Therapeutics
  • Alentis Therapeutics 在 B 轮融资中筹集 6700 万美元
    医药投融资
    Alentis Therapeutics 在 B 轮融资中筹集 6700 万美元
    瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布在B轮融资中筹集了6700万美元（约合6000万瑞士法郎），用于其首创的Claudin-1靶向抗纤维化分子在晚期肝和肾纤维化中的概念验证临床试验，并支持针对其他纤维化疾病和肝胆癌的药物发现项目。投资由晨曦风险投资领投，Jeito Capital和A轮投资者BioMed Partners、BB Pureos Bioventures、Bpifrance的InnoBio 2基金、High-Tech Gründerfonds和Schroders Capital参与。Alentis的CEO Dr. Roberto Iacone表示，投资者认识到纤维化疾病的高未满足医疗需求，并急于开发针对这些疾病以及相关致命癌症的创新治疗方法。Alentis的创始人兼教授Thomas Baumert指出，仅在美国和欧洲，约45%的死亡可以归因于纤维化疾病，纤维化影响几乎所有组织和器官系统，如肝脏、肾脏和肺部。Alentis的独特治疗策略集中在抑制Claudin-1蛋白，该蛋白在纤维化疾病和癌症中扮演着关键角色。Alentis的领先分子ALE.F02和ALE.C04是高度选择性的
    Biospace
    2021-06-15
    BioMedPartners Bpifrance High-TechGründerfond Jeito Capital Pureos Bioventures Schroders Capital 五源资本
  • OncoMyx 宣布获得佛罗里达大学 Myxoma 病毒技术知识产权许可的独家选择权
    交易并购
    OncoMyx 宣布获得佛罗里达大学 Myxoma 病毒技术知识产权许可的独家选择权
    OncoMyx Therapeutics获得佛罗里达大学研发基金会独家许可，使用其知识产权，包括针对myxoma病毒在系统细胞递送、肿瘤学和血液学治疗中的应用，特别是多发性骨髓瘤和移植物抗宿主病（GVHD）的治疗。该技术由OncoMyx联合创始人Grant McFadden博士及其同事开发，旨在通过结合多种武装策略同时激活免疫系统，为血液癌患者提供新的治疗途径。OncoMyx计划利用这一技术平台，开发针对实体瘤的静脉注射方案，并已在多个肿瘤模型中证明了其疗效。
    Businesswire
    2021-06-15
    OncoMyx Therapeutics University of Florid University of Florid Arizona State Univer University of Florid
  • Novadip Biosciences 报告了 NVD-001 用于脊柱融合术的 I 期研究的积极数据
    研发注册政策
    Novadip Biosciences 报告了 NVD-001 用于脊柱融合术的 I 期研究的积极数据
    Novadip Biosciences公布了一项针对NVD-001的I期临床试验的积极结果，该试验针对需要单节段脊柱融合的患者。NVD-001是Novadip基于其专有的组织再生平台开发的第一代自体细胞基骨生成产品。试验主要评估了NVD-001的安全性和初步有效性，用于治疗低级别退行性腰椎滑脱。结果显示，NVD-001具有良好的安全性，并在骨再生方面显示出明确证据。此外，Novadip还计划推进下一代自体产品NVD-003的临床开发，该产品目前正用于治疗骨不连，并预计将在今年晚些时候报告12个月随访数据。
    PM360
    2021-06-15
    Novadip Biosciences Hospital Saint-Luc
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