傅利叶智能，中国智能康复产业领军者，宣布完成由沙特阿美领投的数千万美元C+轮融资。傅利叶智能拥有全球领先的康复机器人平台技术，提供一站式康复解决方案，产品已进入全球50多个国家和地区。公司总裁顾捷表示，本轮融资将用于拓展核心技术和完善供应链，并与全球顶尖医院和大学合作，构建康复协同生态集群。Prosperity7 Ventures执行董事Aysar Tayeb认为，傅利叶智能将引领康复产业变革，智能机器人将成为康复治疗不可或缺的一部分。傅利叶智能还计划在沙特共建全球智能康复标杆医院。此外，傅利叶智能致力于全球化战略，已获得多国医疗器械资质，并与全球多家机构建立联合实验室和战略合作协议。顾捷表示，傅利叶智能将帮助数十万家康复机构提升服务能力，让更多人受益。

森亿智能完成5亿元E轮融资，由IDG资本领投，龙门投资、盛宇投资跟投。自2016年成立以来，公司获得多轮融资，创始人张少典表示未来将致力于提供全方位健康服务，强化智慧医疗解决方案提供商定位。公司医学背景人员占比25%，研发人员超400人，解决方案涵盖智慧医院、智慧卫健等领域。森亿智能业务快速增长，2020年营收增长4倍，与全国150多家三级医院合作。公司通过人工智能和大数据赋能数字化转型，技术支持上海市经信委和上海申康医院发展中心联合发布的临床试验加速器。森亿智能的“12306”智慧医院解决方案助力公立医院高质量发展，以数据为核心，实现全面融合。投资方对森亿智能给予高度评价，看好其未来发展。

AVEO Oncology将于2021年7月16日举办一场关于FOTIVDA（替沃唑尼）的KOL网络研讨会，该药物是AVEO公司开发的口服、每日一次的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗经过两次或更多系统性治疗的复发或难治性肾细胞癌（RCC）成年患者。研讨会将邀请知名专家Thomas Hutson和Brian Rini进行演讲，讨论RCC治疗领域的演变以及FOTIVDA的Phase 3 TIVO-3研究结果及其在RCC患者治疗中的潜在作用。随后，Laurence Albigès将回顾TiNivo研究的结果和TiNivo-2 Phase 3试验的设计。AVEO管理团队将简要介绍公司概况，并讨论FOTIVDA的市场机会和上市策略。FOTIVDA已于2021年3月获得美国FDA批准，并在2021年3月22日上市后已超过300张商业处方。

Applied Molecular Transport公司宣布了其口服AMT-101在溃疡性结肠炎（UC）患者中的1b期临床试验数据。AMT-101是一种新型胃肠道选择性口服融合蛋白，由hIL-10和AMT的专有载体分子组成。在ECCO‘21虚拟大会上，该公司展示了数据，表明AMT-101在治疗活动性UC患者中显示出积极的效果，包括免疫调节作用、降低CRP和粪便钙卫蛋白水平、改善肠道共生菌和患者组织学改善。该1b期多剂量递增试验评估了安全性，是一项随机、3:1比例、双盲、安慰剂对照试验，包括16名活动性溃疡性结肠炎患者。AMT-101目前正在进行四个2期临床试验，用于治疗炎症性肠病和类风湿性关节炎。

OSE Immunotherapeutics获得欧洲投资银行(EIB)的2500万欧元融资，包括首次支付的1000万欧元，该合同于2021年2月12日签署。融资合同允许公司借款最高2500万欧元，第二和第三笔款项分别为1000万和500万欧元，需达到特定临床步骤。这笔融资由欧盟委员会担保，旨在支持高增长潜力公司的研发和创新项目。首次支付的固定年利率为5%，期限为五年，并与发行给EIB的认股权证相关联，该认股权证赋予EIB在行使时认购公司850,000股的权利（即未稀释股本的4.44%）。认股权证将在2026年7月9日后的五年内可行使，最迟在发行后的12年结束时（即2033年7月9日）。EIB还拥有反稀释条款和认股权证回购期权，以维持其在公司中的潜在资本水平。

Lysogene公司宣布，其针对GM1神经节苷脂沉积症的LYS-GM101项目获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。该项目正在进行全球适应性设计临床试验，旨在治疗GM1神经节苷脂沉积症，这是一种由GLB1基因突变引起的致命性自发性隐性遗传病。LYS-GM101项目旨在改善患有GM1神经节苷脂沉积症儿童的神经认知缺陷。该快速通道计划旨在加速严重疾病新药的开发和审查，以解决未满足的医疗需求。Lysogene公司还资助了一项GM1神经节苷脂沉积症自然史研究，以收集儿童进行日常任务和行为的前瞻性和/或回顾性视频。

PureTech Health公司旗下的子公司Vor Biopharma与强生旗下Janssen Biotech达成合作，共同开发针对急性髓系白血病（AML）的工程化造血干细胞移植与双特异性抗体疗法的治疗方案。合作由强生创新部门促成，双方将各自保留各自项目及平台的所有权利和所有权。该方案旨在结合Vor的隐形eHSC移植平台与Janssen正在开发的针对AML的双特异性抗体，以实现治疗优势互补，同时减少免疫疗法的副作用。

EnWave公司与AstraZeneca的子公司MedImmune签订了一项重要材料转让协议，旨在测试EnWave的Radiant Energy Vacuum（REV）技术在液体单克隆抗体制剂脱水中应用的可行性。AstraZeneca将向EnWave在加拿大的温哥华测试设施发送专有材料进行初步概念验证试验。若试验成功，双方计划进一步协商更全面的合作协议，以推进研发活动。EnWave是一家专注于食品和制药行业（包括合法大麻）的先进技术公司，其Radiant Energy Vacuum（REV）技术已在全球多个市场垂直领域得到应用，并已签署超过四十项特许权使用费协议。

Kaneka Corporation宣布其新型脑动脉瘤栓塞线圈（i-ED COIL）获得美国FDA批准，并自2020年9月起在美国市场销售。通过与Asahi Intecc USA签订销售联盟协议，Kaneka计划从2021年8月起进一步扩大美国市场的销售。i-ED COIL在日本市场于2019年11月上市，以其卓越的线圈柔韧性受到好评，有助于降低动脉瘤破裂风险。Kaneka Medical America在美国主要中风中心推广该产品，并与拥有相同领域销售网络的Asahi Intecc USA紧密合作，加速i-ED COIL在美国市场的渗透。

Celldex Therapeutics宣布，其研发的CDX-0159在治疗抗组胺药物难治性冷性荨麻疹和症状性人工划痕症的临床试验中取得显著成果。该药物是一种针对KIT受体的单克隆抗体，能够有效抑制其活性。试验结果显示，接受单剂量CDX-0159治疗的19名患者中，100%出现临床反应，95%实现完全反应，临床效果迅速、显著且持久。此外，CDX-0159的安全性良好，未观察到严重的副作用。Celldex计划进一步开展CDX-0159在结节性痒疹等其他疾病中的研究，并有望在2022年启动II期临床试验。

Molecular Templates公司宣布开始进行MT-6402的Phase 1临床试验，该药物是一种针对PD-L1阳性实体瘤的第三代ETB。该试验为多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展试验，旨在评估MT-6402作为单药治疗在肿瘤特异性和非特异性队列中的疗效。MT-6402利用了公司独有的去免疫化毒素支架和抗原播种技术，旨在通过PD-L1靶向治疗癌症。公司CEO和CSO Eric Poma表示，期待在2021年底提供该研究的更新。

AIM ImmunoTech Inc.宣布与hVIVO签订合同，赞助一项针对其药物Ampligen的Phase 2a人体挑战试验，以测试其作为鼻内抗病毒疗法的潜力。该试验将在2021年第四季度开始，旨在评估Ampligen对流感病毒和普通冠状病毒（如SARS-CoV-2）等病毒的治疗效果。这是在AIM ImmunoTech Inc.最近宣布其Phase 1临床研究所有受试者完成治疗后进行的，该研究旨在评估Ampligen作为潜在鼻内疗法的安全性、耐受性和生物活性。试验中，40名健康受试者接受了Ampligen或安慰剂，Ampligen以四种递增剂量给予，最高剂量为1,250微克，研究未报告任何严重不良事件。Ampligen旨在增强人体免疫系统对抗病毒的能力，因此可能成为预防呼吸道病毒感染的有效疗法。该试验的成功将有助于Ampligen作为预防未来病毒变种和新型呼吸道病毒（目前尚无治疗方法）的潜力。

Galectin Therapeutics公司与Providence Cancer Institute的Earle A. Chiles Research Institute共同宣布，一项关于Belapectin（一种针对galectin-3蛋白的抑制剂）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤和头颈癌的1期b临床试验的扩展队列的初步临床数据。该研究由著名癌症和黑色素瘤专家Brendan D. Curti博士领导。扩展研究纳入了9名黑色素瘤患者和5名头颈癌患者，这些患者经过重治疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗和手术放疗。Belapectin与pembrolizumab联合治疗表现出良好的耐受性和安全性，最常见的不良事件为轻度瘙痒和疲劳。这些结果支持进一步开展2期随机对照研究，以评估Belapectin与KEYTRUDA联合治疗的效果。

拜耳公司宣布，其创新药物KERENDIA（finerenone）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病（CKD）患者。KERENDIA是一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），旨在减缓CKD进展，降低肾衰竭、心脏病发作、心力衰竭住院和心血管死亡的风险。该批准基于FIDELIO-DKD III期临床试验数据，该试验显示，在CKD患者中，KERENDIA在肾脏和心血管方面具有积极效果。该药物预计将于2021年7月底在美国上市。

Stallergenes Greer与Alyatec宣布开展研究合作，共同推进过敏原免疫疗法（AIT）的精准医学。双方将结合Stallergenes Greer在AIT领域的长期专业知识和Alyatec在研究和临床服务方面的专长，以及先进的技术，如新一代环境暴露室，共同加强精准医学在AIT中的应用，以改善过敏患者的疾病预后。此次合作旨在深化对过敏病理生理学和表型的了解，以及AIT的作用机制和临床验证。Stallergenes Greer希望通过此次合作，进一步推动过敏学领域的实践发展，并致力于通过个性化医疗和精准医学显著提高患者疾病治疗效果。

Sequanta Technologies与Mission Bio宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为中国客户提供高质量的单一细胞测序服务。通过合作，中国客户将能够以全球其他地区类似的方式运行Mission Bio的按服务收费项目，并利用Mission Bio的产品提升Sequanta在基因组学、转录组学和蛋白质组学方面的高通量单一细胞多组学研究能力。Mission Bio的CEO Yan Zhang表示，此次合作将扩大Tapestri平台的市场覆盖，为更多市场的客户提供开发治疗和潜在治愈癌症及其他疾病的治疗方案。Sequanta首席技术官Yuan Li强调，Sequanta将结合自身大规模基因组学能力和Mission Bio的单一细胞技术，为顾客提供精准医疗的全面解决方案。Mission Bio致力于通过提供多组学方法加速癌症和其他疾病的发现与治愈，而Sequanta作为国内领先的生物组学研究与临床服务提供商，专注于基因组学、蛋白质组学及相关服务，支持药物客户的生物标志物发现和临床试验。

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准并扩大了PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）的适应症，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物是首个也是唯一一个针对无法接受顺铂化疗且既往接受过一种或多种治疗的尿路上皮癌患者的FDA批准疗法。这一批准基于EV-301试验的总体生存结果，该试验比较了PADCEV与化疗在既往接受过顺铂化疗和PD-1/L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。PADCEV的上市为这些患者提供了新的治疗选择，尤其是那些因年龄或合并症而无法接受顺铂化疗的患者。