Evrys Bio，一家专注于开发新一代抗病毒药物的生物技术公司，获得了美国国防部（DOD）的3430万美元合同，以开发一种同时针对多种高风险病毒剂的药物。该药物旨在提高接触来自三个病毒家族（alphaviruses、arenaviruses和filoviruses）的病毒后的疾病生存率。Evrys Bio的广谱抗病毒技术基于人类蛋白质sirtuins的发现，这些蛋白质通常保护人体细胞免受病原体入侵。新药将针对人类SIRT-2蛋白。美国国防部国防威胁降低局（DTRA）的化学生物技术、疫苗和治疗部门与Evrys Bio签订了其他交易权（OTA）协议。基于里程碑的协议预计从药物原型识别到概念验证和监管申报，将历时五年。EVRYS代表公司最终解决所有病毒的愿景，CEO李莉安·张博士表示，此次DTRA合作针对高度致命的病毒感染，并扩展了公司管线，该管线已包括开发治疗泛呼吸道、泛肝脏和泛机会性病毒感染的产品。

ExCellThera与Astellas Pharma Inc.达成独家许可协议，授权Astellas在多能干细胞（PSCs）和PSC衍生细胞领域使用其UM171化合物及其他分子。Astellas将支付预付款、未来或有支付和授权分子的制造及供应费用。ExCellThera的CEO和创始人Dr. Guy Sauvageau表示，与Astellas这样的国际顶级制药公司合作，将推动其UM171化合物及其他分子在PSCs领域的进一步开发。这次合作验证了UM171在额外开发领域的临床和商业潜力，并允许ExCellThera继续专注于其核心临床项目、ECT-001细胞疗法产品的商业计划、细胞扩展和再生平台以及其他临床前和临床研究领域。ExCellThera是一家致力于为血液恶性肿瘤、自身免疫病和其他疾病患者提供新型一次性治愈疗法的临床阶段分子医学公司。

德国莱比锡大学和乔治城大学的研究人员与Cell Science Systems合作，发现了一种新的导致延迟性食物过敏或敏感性的原因。这种过敏类型（非IgE介导的食物过敏）症状较轻，可能需要数小时或数天才能显现，现有家庭测试方法缺乏验证。研究发现，食物暴露于ALCAT测试阳性食物时，会引发先天免疫细胞反应，导致细胞外中性粒细胞陷阱（NETs）释放更多DNA和其他相关蛋白质，这些DNA是引发炎症和自身免疫疾病、COVID-19死亡率、心血管疾病、癌症转移等疾病的关键因素。这项研究有助于改进食物过敏的诊断，并为过敏和其他炎症疾病的治疗提供新的思路。

美国遗传学研究所选择Ovation实验室信息管理系统（LIMS）以加速其高级分子检测业务的发展。该系统有助于分子诊断实验室更高效地将创新检测带给患者，并连接生命科学研究人员，以更快地发现改变生活的疗法。此举正值实验室努力采用复杂新颖的诊断测试以更好地支持各种疾病的诊断和治疗，如遗传性癌症、家族性主动脉瘤和阿尔茨海默病。GIA首席执行官Holly Magliochetti表示，他们需要一个能够支持日益复杂的基因检测的LIMS平台。Ovation CEO Barry Wark强调，他们的软件为分子实验室提供了适应不断变化的诊断环境的敏捷性，同时提供了支持长期业务增长的工具和功能。Ovation是一家提供基于云的实验室信息系统的科学数据公司，专注于帮助实验室快速采用新的复杂分子诊断。GIA专注于提高对早期干预和基因筛查的认识，以通过关注DNA、RNA和蛋白质来促进长寿和改善生活质量。

Ionis与Bicycle Therapeutics达成独家许可协议，旨在进一步推进LICA技术。该协议赋予Ionis独家使用Bicycle的专利宏环肽技术，以设计针对转铁蛋白受体的LICA药物，用于与寡核苷酸结合。这一策略展示了提高抗义药物向肌肉组织（包括心脏肌肉）递送的能力，以及穿越血脑屏障的潜力。Bicycle Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发新型药物Bicycles，用于现有疗法无法满足的疾病。Ionis支付了4500万美元的预付款，包括许可费、期权费和1100万美元的Bicycle股权投资。Bicycle将根据项目获得开发里程碑付款和产品销售提成。

Bicycle Therapeutics与Ionis达成独家许可和合作协议，共同开发针对转铁蛋白受体的靶向寡核苷酸疗法。Bicycle将获得Ionis支付的4500万美元前期费用，并有权获得开发、监管和商业里程碑付款以及版税。该协议赋予Ionis独家使用Bicycle技术绑定转铁蛋白受体的权利，而Bicycle保留在非寡核苷酸治疗领域使用转铁蛋白结合Bicycle的权利。此次合作基于Bicycle与Ionis之前成功的合作，Bicycle技术已证明能够将寡核苷酸有效递送到特定的器官系统。Bicycle正在与Dementia Discovery Fund合作，推进治疗痴呆的TfR1 Bicycles项目。

LAVA Therapeutics宣布其首创的gamma-delta bsTCE药物LAVA-051开始用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病患者的临床试验。LAVA-051是一种针对CD1d表达血液癌的人源化bsTCE，通过激活gamma-delta T细胞和1型自然杀伤T细胞来选择性靶向肿瘤。该药物的临床试验旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步的抗癌活性。LAVA预计将在2022年上半年获得临床试验的初步数据，并计划在2021年下半年开始针对前列腺癌的LAVA-1207的临床试验。

ExeVir公司宣布其COVID-19抗体候选药物XVR011在体外实验中显示出对SARS-CoV-2的Gamma和Delta变异株的强大中和活性，并获得来自佛兰德斯创新与企业家局（VLAIO）的300万欧元资助以加速其临床开发。XVR011是一种基于单域的抗体，源自羊驼，经过优化以提高稳定性、安全性、广泛的中和能力和良好的制造性。该抗体对多种冠状病毒（泛Sarbecovirus中和）表现出同类最佳潜力，并与其他抗体治疗有显著区别。XVR011对Delta变异株（B.1.617.2）和Gamma变异株（P.1）表现出强烈的体外中和效力，且其效力不受目前流行的任何变异株或变异兴趣株的影响。佛兰德斯政府支持了XVR011的早期研究，并在ExeVir进入临床试验阶段时提供了300万欧元的资助。ExeVir公司致力于利用其VHH技术平台开发强大的抗病毒疗法，以提供对病毒感染，包括泛冠状病毒的广泛保护。

Galecto Biotech宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的药物GB0139的Phase 2b GALACTIC-1临床试验已根据修订后的方案恢复招募。该修订方案已提交给美国食品药品监督管理局及其他监管机构。在独立数据安全监测委员会建议修改试验方案后，38名患者继续接受治疗。修订后的方案下，Galecto正在招募未接受尼达尼布或吡非尼酮治疗的额外患者，他们将以2:1的比例随机分配接受GB0139 3mg或安慰剂。GALACTIC-1是一项为期52周的随机、双盲、多中心、平行、安慰剂对照的Phase 2b试验，在全球100多个中心进行，旨在研究Galecto的领先吸入性化合物GB0139在最多210名IPF患者中的安全性和有效性。Galecto预计GALACTIC-1试验的顶线数据将在2023年中旬可用。

Aerin Medical公司宣布，其非侵入性、温度控制射频（RF）设备VivAer在治疗由鼻瓣塌陷引起的鼻气道阻塞（NAO）方面表现出显著疗效，该结果由国际过敏和鼻科学论坛在线发表的VATRAC试验三个月结果证实。该研究显示，接受VivAer治疗的患者在鼻阻塞症状方面显著改善，优于对照组。这是首个针对鼻瓣塌陷的非侵入性射频治疗的随机对照试验。VivAer通过专利的温度控制射频能量为鼻阻塞提供长期缓解，研究结果表明，VivAer为治疗鼻瓣塌陷引起的鼻气道阻塞提供了有吸引力的替代传统手术的方法。

Vallon Pharmaceuticals Inc.宣布，欧洲专利局已颁发专利EP3576719B1，覆盖其专有的滥用预防性即时释放右旋安非他命配方ADAIR。ADAIR正在通过MEDICE Arzneimittel Ptter GmbH与Vallon的合作协议在欧洲和英国进行开发和商业化。Vallon将获得开发销售里程碑付款和基于销售的两位数版税。该专利的颁发为MEDICE在欧洲联盟和英国的商业化提供了额外的保护。在美国，Vallon继续利用505(b)(2)监管途径开发ADAIR，并正在进行一项针对娱乐药物滥用者的关键性鼻内滥用研究。Vallon的ADAIR是一种新型、专利的右旋安非他命配方，旨在防止通过磨碎、吸入或其他非口服途径滥用。

Recro Pharma，一家专注于解决口服固体剂量药物产品复杂配方和制造挑战的合同开发和制造组织（CDMO），宣布与一家新客户签订了开发和cGMP制造协议。根据协议，Recro将为客户的临床试验提供早期阶段开发和制造服务，支持其口服、低吸收度研究性药物的开发。这一合作使Recro得以展示其在解决复杂配方和制造问题方面的独特专长，并延续其利用多年商业GMP制造经验推动的项目进展。Recro是一家提供从早期可行性到商业制造全流程服务的CDMO，拥有解决复杂制造问题的专长，并在佐治亚州盖恩斯维尔拥有总计12万平方英尺的顶级设施。

Genocea Biosciences宣布在TiTAN临床试验中为首位患者注射了其GEN-011疗法，这是一项针对新抗原的下一代免疫疗法。GEN-011是一种新的自体实体瘤细胞疗法，名为新抗原靶向外周T细胞（NPTs）。该疗法利用ATLAS™平台选择最佳新抗原靶点，以驱动抗肿瘤免疫反应并避免免疫抑制的Inhibigens™。TiTAN是一项开放标签、多中心的1/2a期临床试验，旨在评估GEN-011的安全性、耐受性、T细胞持久性和增殖以及临床疗效。Genocea致力于开发针对癌症患者的免疫疗法，其ATLAS™平台能够全面分析患者对肿瘤潜在靶点的T细胞反应。Genocea期待在2021年第四季度或2022年第一季度报告该研究的初步数据。

AIVITA Biomedical公司与加州大学欧文分校合作，成功验证了一种3D打印的视网膜类器官生物反应器，用于长期视网膜类器官的维护。该生物反应器几乎无需人工操作，可培养出与静态培养的视网膜类器官具有相似细胞类型、形态和视网膜基因表达水平的类器官。这项研究为未来临床和商业应用提供了重要概念验证，并建立在AIVITA Biomedical公司之前从人类干细胞生成3D视网膜类器官并证明其能够恢复小鼠模型的人盲视觉能力的基础上。视网膜退化是全球导致视力障碍和失明的主要原因，目前晚期疾病的治疗选择有限。这项研究有望为视网膜类器官的生产提供更可靠和可控的方法，从而为治疗视力丧失的药物筛选和配方优化提供便利。

Tevogen Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗COVID-19的TVGN-489（同种异体COVID-19特异性细胞毒性T淋巴细胞）的IND申请，允许公司启动临床试验。该试验的主要目标是评估TVGN-489在高风险COVID-19患者中的安全性，并测量病毒载量和长期免疫反应作为次要终点。Tevogen Bio公司CEO Ryan Saadi表示，公司的新型平台有望将个性化细胞疗法带给大量患者，解决此类疗法的主要局限性。TVGN-489是一种高度纯化的SARS-CoV-2特异性细胞毒性CD8+ T淋巴细胞，旨在识别并杀死病毒感染的细胞。Tevogen Bio的研究管线包括针对严重病毒感染和多种血液恶性肿瘤和实体瘤的靶向细胞毒性T淋巴细胞疗法。该临床试验是一项I期试验，旨在研究TVGN-489在高风险成年患者中的安全性，并将接受TVGN-489治疗的患者（A组）与接受标准治疗的患者（B组）进行比较。

NRx Pharmaceuticals与Quantum Leap Healthcare Collaborative启动了I-SPY COVID Trial，这是一项旨在改善严重和危重COVID-19患者治疗的II期适应性平台试验。试验使用吸入式ZYESAMIÔ（Aviptadil）治疗患者，以评估其减少死亡率和机械通气需求及持续时间的潜力。ZYESAMIÔ是一种合成型VIP，具有抗炎特性，并已在II期b/III期临床试验中显示出统计学上显著的存活率提高。NRx已向FDA提交紧急使用授权申请，以治疗呼吸衰竭的危重COVID-19患者。该试验旨在通过吸入给药，直接作用于受损肺部，以改善恢复时间和降低死亡率。试验由Quantum Leap Healthcare Collaborative赞助和管理，旨在提高试验效率，并为严重COVID-19患者提供更好的治疗结果。

Summit Therapeutics在31届欧洲临床微生物学与感染病大会上展示了三篇重要的电子海报，介绍了其研究新药ridinilazole在治疗艰难梭菌感染（CDI）方面的进展。海报内容包括ridinilazole与万古霉素在治疗CDI患者肠道菌群和耐药性方面的比较，以及ridinilazole的独特作用机制。ridinilazole作为一种新型抗生素，具有降低疾病复发率和抗菌耐药性的潜力，有望成为十多年来首个获批的新型作用机制抗生素。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ridinilazole的III期临床试验，旨在证明其作为治疗CDI一线疗法的有效性和优越性。