优麦科技，一家专注于皮肤领域的互联网医疗公司，近日获得经纬中国独家投资的千万美元A+轮融资，用于专科互联网医院建设和专病病程管理。公司成立于2015年，主要业务涵盖皮肤科医生在线教育、人工智能系统和互联网信息系统建设。其核心产品优麦医生APP已覆盖国内95%以上皮肤医生，并面向药企和消费品公司提供数字营销解决方案。优麦科技以“D+B+C”模式服务于皮肤科医生，与百家创新药企和品牌合作，打通商业化通路。公司还获得互联网医院牌照，数千名皮肤科医生入驻优麦云医院。预计到2025年，皮肤科创新药物疗法市场将带来近70亿元数字营销投入，功效性护肤品市场将达350亿元规模。

Endologix LLC宣布其ChEVAS系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该系统是一种用于治疗复杂腹主动脉瘤的实验性血管内治疗技术。ChEVAS系统结合了Nellix 3.5支架和并行内脏支架，旨在治疗肾周、肾旁和肾上方腹主动脉瘤患者。该系统旨在减少复杂动脉瘤血管内治疗后出现的内漏，如沟槽内漏。ChEVAS系统正在通过ChEVAS ONE IDE临床研究进行评估，该研究已批准在全球约50个临床中心招募约120名患者。Endologix公司致力于提供创新疗法，以治疗血管疾病，其产品组合包括多种处于不同开发阶段的产品，旨在治疗目前具有临床相关未满足需求的疾病。

TOT Biopharm与BrightGene Bio-Medical Technology于2021年7月19日宣布在抗体偶联药物（ADC）合同开发与制造（CDMO）服务领域达成战略合作。双方将共同为客户提供ADC产品的前期开发、中间体放大和GMP生产服务。TOT Biopharm将专注于单克隆抗体生产、ADC药物CMC工艺开发、偶联、灌装，并提供临床前研究、临床研究和商业规模生产服务的GMP标准。BrightGene Bio-Medical Technology将根据客户需求开发和提供分子连接器和载药。

Inspira Technologies与以色列本古里安大学合作研发了一种旨在预防血凝的微气泡平台，该平台将集成到公司正在开发的ART系统中。该平台通过释放氧气来防止血凝，由化学工程系教授Joseph Kost领导研发。该技术有望减少抗凝药物的使用，降低患者出血风险。Inspira Technologies致力于开发突破性的呼吸医疗技术，其ART系统旨在提高和稳定患者的氧饱和度水平，减少对机械通气的依赖。该技术尚未在人体测试或获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Aridis Pharmaceuticals与AstraZeneca签订独家许可协议，获得晚期单克隆抗体候选药物Suvratoxumab的开发和商业化权利。Suvratoxumab是一种针对肺炎的预防性单克隆抗体，处于3期临床试验准备阶段。该协议包括高达2500万欧元（约3000万美元）的资金支持，用于Suvratoxumab的3期临床试验。AstraZeneca通过发行普通股成为Aridis的股东，并有权优先谈判未来Suvratoxumab的许可。Aridis计划在2021年第四季度启动Suvratoxumab的3期临床试验。

以色列-美国双边工业研发基金会（BIRD）批准投资600万美元支持6个新项目，涉及先进制造、通信、网络安全、医疗IT、医疗设备等领域。这些项目将获得私人部门资金，总价值达到1300万美元。BIRD基金会致力于促进美以两国公司在多个技术领域的合作，并提供高达150万美元的资助。此次批准的项目包括网络安全、医疗、卫星和自动化等领域的创新项目，旨在解决行业中的重大挑战和商业机会。BIRD基金会自成立以来，已批准1000多个项目，总投资超过3.7亿美元，帮助产生超过100亿美元的直接和间接销售额。

西班牙生物制药公司Almirall宣布，其创新药物Klisyri（tirbanibulin）获得欧洲委员会批准，用于治疗成人面部或头皮的角化性皮肤病。Klisyri是一种新型局部微管抑制剂，具有选择性抗增殖作用，治疗周期短，每日一次，连续使用5天。该药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，显著提高了患者皮肤病变的清除率。这一批准标志着治疗角化性皮肤病的重要进展，有助于改善患者的生活质量。

Anthos Therapeutics宣布，其新型因子XI抑制剂abelacimab在发表于《新英格兰医学杂志》的2期疗效研究中显著优于标准治疗药物依诺肝素。该研究显示，abelacimab在预防术后深静脉血栓形成方面效果显著，其单剂量给药后可将静脉血栓栓塞发生率降低约80%。该研究在ISTH 2021大会上作为突破性成果进行展示，结果显示abelacimab在150mg和75mg剂量组中均优于依诺肝素，30mg剂量组非劣于依诺肝素。abelacimab具有良好的耐受性，且两组出血情况均不显著。研究作者之一Jeffrey I. Weitz教授表示，该研究结果为抑制因子XI作为一种减少病理血栓形成风险的有效方法提供了令人兴奋的新证据。Anthos Therapeutics首席执行官John Glasspool表示，该研究是公司在abelacimab开发计划中的第一个重要里程碑，有望为高风险心血管和代谢性疾病患者提供更安全的抗凝治疗。

Cytokinetics公司宣布，其研发的CK-274新药在治疗肥厚型心肌病（HCM）的II期临床试验REDWOOD-HCM中取得积极结果。该药是一种新型心脏肌球蛋白抑制剂，能够显著降低左心室流出道压力梯度，改善患者症状。试验结果显示，CK-274治疗10周后，患者左心室流出道压力梯度显著降低，且不良反应发生率与安慰剂组相似。Cytokinetics计划在年底前启动CK-274的III期临床试验。

Compugen公司在以色列的霍洛恩宣布，其在研药物COM701与Opdivo和BMS-986207的三联组合疗法在1/2期临床试验中已对首位患者进行了给药。这项研究旨在评估COM701（一种针对PVRIG的人源化抗体）与Opdivo（nivolumab）和百时美施贵宝的TIGIT抗体BMS-986207的三联组合的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Compugen的CEO Anat Cohen-Dayag博士表示，这项研究是其整体战略的重要组成部分，也是公司在TIGIT领域的关键差异化因素。预计将在2021年第四季度报告三联组合剂量递增阶段的研究初步数据。

Integra LifeSciences公司宣布，其PriMatrix Dermal Repair Scaffold在治疗难愈性糖尿病足溃疡（DFUs）方面取得了积极临床效果。该研究是迄今为止完成的最大规模的DFU随机对照试验之一，超过100名患者参与，结果显示，与仅采用标准护理（SOC）相比，PriMatrix加上SOC在12周内使60%的DFUs愈合，而SOC单独治疗则使35%的DFUs在12周内愈合。这项数据由纽约Mount Sinai Health System的John Lantis博士在《Journal of Wound Care》上发表。糖尿病足溃疡是一个重大的健康和经济问题，据估计，高达15%的糖尿病患者在其一生中可能会发展成DFU。PriMatrix是一种独特的支架，用于治疗包括DFU在内的伤口，由胎儿牛真皮制成，为细胞再增殖和再血管化过程提供理想环境，这些过程对于伤口愈合至关重要。该研究结果表明，PriMatrix在治疗DFUs方面具有临床和经济价值，为支付者扩大报销范围提供了强有力的证据。

法国圣赫布兰和纽约，2021年7月19日，专注于开发及商业化针对传染病预防疫苗的Valneva SE公司与辉瑞公司（Pfizer Inc.）宣布，已完成针对莱姆病疫苗候选产品VLA15的二期临床试验VLA15-221的招募工作。该试验基于前期积极的二期临床试验，纳入了成人和儿童参与者，旨在支持加速疫苗候选产品的儿童项目。共有625名5至65岁的参与者被随机分配到接受VLA15（200名志愿者在0-2-6月或0-6月接种）或安慰剂（200名志愿者在0-2-6月接种）。主要的安全性和免疫原性评估将在主要疫苗接种计划完成后约一个月进行（即第7个月）。试验目标是证明至5岁儿童的安全性及免疫原性，并评估用于三期试验的最佳接种计划。Valneva首席医疗官Juan Carlos Jaramillo表示，招募完成是VLA15开发过程中的又一重要里程碑。如果试验成功，这将为三期试验中纳入儿童人群提供可能。莱姆病在儿童中普遍存在，因此，我们希望能尽快提供一种能保护成人和儿童的疫苗。辉瑞疫苗研发高级副总裁Kathrin Jansen表示，VLA15二期临床试验的完成令人欣慰，期待研究结果的成功。VLA15是当前唯一处于临床开发阶

BioNTech与Kite公司达成收购协议，BioNTech将收购Kite的实体瘤新抗原T细胞受体（TCR）研发平台和位于马里兰州盖瑟斯堡的临床制造设施。此次收购将加速BioNTech在个性化细胞疗法领域的研究和开发，并加强其在北美地区的制造足迹。BioNTech计划进一步投资该设施，包括招聘更多人员。交易预计于2021年7月底完成。Kite公司将继续专注于其现有CAR T细胞疗法的快速推进，以惠及更多患者并进一步优化细胞疗法的治疗潜力。

上海，2021年7月20日——创新驱动型生物制药公司君实生物与快速成长的生物技术公司Immorna宣布建立合资企业，共同开发基于mRNA技术的新药，用于全球市场的癌症、传染病、罕见病等领域。君实生物将投入最多7.99亿元人民币现金，初始投资2亿元人民币，用于认购合资企业50%的注册资本。Immorna将以其涉及mRNA技术平台的知识产权投资合资企业，并认购剩余50%的注册资本。双方将利用各自的核心竞争力，共同开发革命性新药，推动全球公共卫生。

Ascentage Pharma与国家癌症研究所（NCI）签署了合作研发协议（CRADA），共同推进其药物化合物pelcitoclax的临床开发。pelcitoclax是一种针对BCL-2和BCL-xL蛋白的双抑制剂，具有抗肿瘤活性。双方将合作进行一系列临床试验，评估pelcitoclax在实体瘤中的安全性和有效性。此外，NCI还将开展非临床相关性研究，探索pelcitoclax的生物活性及其与其他靶向药物的联合应用。Ascentage Pharma致力于通过此次合作，进一步挖掘pelcitoclax的临床潜力，并推动其药物研发进程。

荷兰尼梅根，2021年7月19日（全球新闻社）——Xenikos B.V.公司，一家专注于开发针对严重免疫疾病和移植排斥的免疫疗法的私营生物技术公司，今日宣布已与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）就其关键性随机III期临床试验（BMT CTN 2002）的设计达成协议，以评估T-Guard®与鲁索替尼在治疗接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后III级或IV级糖皮质激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中的疗效。主要终点为第28天完全缓解（CR），这是SR-aGVHD患者长期生存的最强替代指标。该研究预计将招募来自多个欧洲国家和美国的246名患者。Xenikos计划在2021年下半年开始这项III期研究。该研究由血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）合作进行，BMT CTN是一个由美国国立卫生研究院（NIH）资助的项目，专注于HSCT和其他细胞疗法。Xenikos首席执行官Ypke van Oosterhout表示，公司期待开始新的III期研究，并预计将在2021年下半年开始招募患者。

Nasus Pharma公司宣布，其研发的Taffix鼻用抗病毒喷雾在体外实验中能有效阻断SARS-CoV-2的Delta变异株，同时也能有效阻断Alpha（英国）和Beta（南非）变异株。这项数据来自与以色列中央病毒实验室的合作研究，结果显示Taffix在病毒感染剂量下形成的凝胶层能有效阻断Delta变异株100%的病毒。Taffix已在25多个国家销售，其原理是通过在鼻腔内形成酸性微环境，阻止病毒进入和感染鼻腔细胞。研究结果表明，Taffix可能成为预防SARS-CoV-2新变异株传播的重要工具。