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Science综述：CAR-T细胞治疗中的代谢挑战和干预措施前沿研究嵌合抗原受体（CAR）T细胞在治疗血液恶性肿瘤患者方面取得了真正的临床成功，但在实体瘤背景下的临床疗效仍然具有挑战性。 迄今为止，细胞疗法正在以令人印象深刻的速度推进免疫疗法。 特别是，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法代表了治疗血液恶性肿瘤的范式转变策略，并标志着癌症免疫治疗的新时代。
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艾伯维87亿美元收购创新药物公司交易并购8月1日，艾伯维官网发布消息宣布，其已获得监管部门的批准，将以87亿美元完成对神经科学生物技术公司Cerevel Therapeutics的收购。 该笔巨额收购交易完成后，艾伯维将有机会在精神分裂症领域与百时美施贵宝（BMS）展开竞争。 2023年第五大收购案。
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PROTACs ｜抗白血病药物研发：现状与展望前沿研究鉴于近年来抗白血病 PROTACs 的数量急剧增加，André T. S. Vicente d等人 对现有信息进行分析和讨论， 综 述总结了通过降解关键白血病相关靶点来治疗一种或多种不同类型白血病的 PROTACs。 因此，开发新的治疗方法以改善患者预后是一个迫切的需求。 PROTACs分子由三部分组成，一端是能够结合POI的目标配体部分（TLM），另一端是能够招募特定E3连接酶的配体部分（ELM），两者通过连接链（linker）相连。
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新生儿血管瘤，观察等待还是就医治疗？前沿研究
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鹰潭采购联盟药品集采来了！招标采购（一） 本次药品统一目录带量采购暂定以中选结果执行日起24个月为一个采购周期。 中选药品为江西省医疗保障信息平台（以下简称省平台）挂网独家销售的药品，暂定以中选结果执行日起12个月为一个采购周期。 各医疗机构可在保证中选药品用量的前提下采购省平台挂网的质量优异和价格适宜的其他品规药品。药闻康策2024-08-04集采
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药品价格风险处置第三批目录流出招标采购近日，业内流传国家医疗保障局司《关于做好药品价格风险处置（第三批）的函》（医保价采函〔2024〕170号）。 第三批药品价格风险品种有五个：醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林纳他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀(冻干粉针)、通关藤口服液(消癌平口服液)。 文件要求，所有核查工作（含价格核查材料、企业整改承诺函及风险处置结果等）要于8月2日完成，后续医保局将统一通报整改情况，指导各地协同做好挂网价格调整工作。药闻康策2024-08-04药品价格风险
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RIBOMIC 宣布完成 umedaptanib pegol 治疗软骨发育不全的早期 II 期研究的患者入组，并在早期 II 期临床研究的队列 2 中开始给药研发注册政策RIBOMIC公司宣布，在针对儿童矮骨发育不全（Achondroplasia）患者的II期早期临床试验中，已有13名患者被纳入观察性研究。该研究旨在评估umedaptanib pegol（抗FGF2 aptamer）的疗效和安全性。目前，一项低剂量皮下注射研究正在进行中，预计11月完成。此外，一项高剂量皮下注射研究也已开始，目前无安全担忧。umedaptanib pegol是一种新型寡核苷酸aptamer，具有强大的抗FGF2活性，有望成为治疗Achondroplasia的根本治疗方法。RIBOMIC是一家专注于aptamer疗法的临床阶段制药公司，致力于开发针对未满足医疗需求的药物。
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8月才刚开始，这家药企就有药品过评了！公司动态8月1日， 湖南华纳大药厂股份有限公司 发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于 二甲双胍格列吡嗪片 的《药品补充申请批准通知书》。 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示， 二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂，适用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者 ，原研企业为百时美施贵宝，旗下产品于2002年在美国上市，目前未进入国内市场。
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TCR-T 疗法割裂的一日前沿研究Tecelra不仅是十多年来针对滑膜肉瘤的首个新型治疗选择，更在全球范围内成为首个获批上市的TCR-T疗法，这标志着细胞疗法在实体瘤治疗领域又迈出了重要的一步。 在Tecelra获批后的首个交易日，Adaptimmune的股价下跌了近10%，公司市值缩水至2.99亿美元。 这反映出，市场对于TCR-T疗法这一领域的首个获批产品，并没有表现出过高的预期。
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一跨国药企「退出」中国市场公司动态协和麒麟是一家专注于特药领域的全球化制药公司，由协和发酵工业（Kyowa Hakko Kogyo）与麒麟制药（Kirin Pharma）在2008年合并而成。 作为一家较低调的跨国药企， 协和麒麟 专注于特药领域，或许正因为“小而美”，此前被业内称为养老外企之一。 在最新的2023年日本药企排名榜单中，协和麒麟跻身第11位。赛柏蓝2024-08-03跨国药企
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药企裁员风波仍持续人事变动武田制药，再裁员1000人。 7月2日，据报道，武田将在马萨诸塞州再裁员220人，武田已宣布在2024年裁员1,300多人。 8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。
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CAR-T细胞治疗淋巴恶性肿瘤临床指导原则（征求意见）研发注册政策我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。 该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。 征求意见时限为自发布之日起1个月。蒲公英Ouryao2024-08-03恶性肿瘤 CAR-T 淋巴恶性肿瘤
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参比制剂目录（第85批）征求意见截止8月14日招标采购根据国家药监局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行意见反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年08月1日～2024年08月14日。蒲公英Ouryao2024-08-03参比制剂
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国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见，罗氏（Roche）阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得CDE受理医保动态2.国家医保局办公室 国家卫健委办公厅：关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知。 3.国家药监局：关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。 4.上海市人民政府办公厅：关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。
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欧盟儿科药品管理条例系统解析研发注册政策欧盟儿科药品管理条例系统解析。 目的： 系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容，揭示欧盟儿科药品监管特点。 结果： 欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜，并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计，具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。凡默谷2024-08-03
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上市药企，报喜不报忧？监管出手了！公司动态近年来，随着资本市场信披监管的逐渐规范，对于临床结果失败、上市申请被否等重大负面信息，大部分药企还是能做到及时披露公告，但是对于临床试验在没有出结果的情况下悄悄终止的情况，很多药企往往选择了沉默。 这种有头无尾的信息披露方式，最近遭到了监管层的针对性管制。 近日，科创板上市药企科兴制药公告，公司及相关人员于近日收到中国证券监督管理委员会山东监管局下达的《行政监管措施决定书》。
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一家风投机构，掀起上百亿规模的制药革命公司动态本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 当GSK也找上门来，Noubar Afeyan大概会一再想起Flagship Pioneering成立的1999年。 美国和欧洲的专利网站显示，Flagship在过去几年已公布数百项专利，涉及从基因工程、抗虫植物再到人工智能辅助癌症检测等各个领域。
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共谋共享 共创共赢 加速医学创新转化 新生巢与北京天坛医院达成合作公司动态7月26日，为进一步推动北京市医学创新和成果转化改革试点工作，加速医院建立健全成果转化体系。 在北京市科委的大力支持下，“北京天坛医院临床发明家计划开班仪式”举行，新生巢创新中心及北京飞镖国际创新平台将与天坛医院合作进行医学项目孵化转化，共同启动北京天坛医院临床发明家培训的第一课。 张旭指出，此次合作是北京市医学创新和成果转化改革试点工作的重要一步，将为北京市乃至全国的医疗健康事业带来积极影响。
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罕见病药品稳坐销量Top1宝座，罗氏上半年财报发布！财报业绩
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解码减重赛道“抢位”价值公司动态近日，减重赛道再掀热潮。 业界观点认为，随着原研药专利到期临近，无论是GLP-1（胰高糖素样肽-1）类制剂还是原料药将都迎来全球性的需求增量。 司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。
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