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  • TCT 2023：来自 DESyne（R） BDS Plus 随机对照试验 （RCT） 的六个月临床数据支持世界上第一个部位特异性抗血栓药物治疗的安全性和有效性
    研发注册政策
    TCT 2023：来自 DESyne（R） BDS Plus 随机对照试验 （RCT） 的六个月临床数据支持世界上第一个部位特异性抗血栓药物治疗的安全性和有效性
    Elixir Medical公司宣布其心血管技术产品DESyne BDS Plus在六个月临床试验中取得积极成果，该产品是全球首个三重药物洗脱冠状动脉植入物，具有特定部位的抗血栓药物递送。试验结果显示，DESyne BDS Plus在安全性方面优于第二代耐用聚合物药物洗脱支架，无目标病变失败事件发生。研究数据由比利时安特卫普ZNA心血管中心的Stefan Verheye博士在旧金山的TCT会议上展示。该研究旨在解决早期和急性支架血栓形成这一重大并发症，以及在高血栓风险和高出血风险患者中使用双重抗血小板治疗时的平衡问题。DESyne BDS Plus结合了抗增殖抑制剂和两种抗凝药物，有望在未来改善高风险患者的治疗。
    Businesswire
    2023-10-25
    血栓形成
  • 医生使用 IceCure 的 ProSense（R） 发表在《乳腺成像杂志》上的独立科学论文介绍了冷冻消融保乳优于手术治疗早期乳腺癌患者的优势
    研发注册政策
    医生使用 IceCure 的 ProSense（R） 发表在《乳腺成像杂志》上的独立科学论文介绍了冷冻消融保乳优于手术治疗早期乳腺癌患者的优势
    一篇独立科学论文发表在《乳腺成像杂志》上，由使用IceCure的ProSense系统的医生撰写，展示了冷冻消融在早期乳腺癌患者中保留乳房手术优于手术的优势。论文引用了IceCure的ICE3临床试验中期结果，作为冷冻消融在早期乳腺癌中安全性和有效性的证据。论文强调了冷冻消融作为一种非手术治疗方法，与手术相比具有恢复更快、外观改善、局部麻醉等优势。研究指出，冷冻消融的最佳候选者是低级别、激素受体阳性、肿瘤直径1.5厘米的患者。论文的合著者包括ProSense用户，他们是布朗大学Warren Alpert医学院诊断影像学助理教授、乳腺成像 fellowship项目主任、罗德岛普罗维登斯妇女与婴儿医院诊断影像学副首席；以及托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel医学院放射科乳腺成像部门。IceCure首席执行官Eyal Shamir表示，这篇论文与最近发表的几项独立研究一起，有助于医生和患者了解冷冻消融如何显著改善患者预后并避免不必要的激进治疗。
    美通社
    2023-10-25
    Icecure Medical Ltd
  • Vizgen 宣布 MERSCOPE（R） 平台资助计划获奖者
    医药投融资
    Vizgen 宣布 MERSCOPE（R） 平台资助计划获奖者
    Vizgen公司宣布了其首次MERSCOPE平台资助计划获奖者，该计划旨在支持欧洲和北美研究人员在癌症研究领域的创新和有影响力的项目。获奖者包括纪念斯隆凯特琳癌症中心的Aveline Filliol博士和比利时鲁汶VIB-KU Leuven癌症生物学中心的Marek Piprek博士。Filliol博士将利用MERSCOPE平台研究肿瘤细胞对治疗的反应，而Piprek博士则致力于研究黑色素瘤转移的异质性。Vizgen公司致力于推动基因组学领域的发展，其MERSCOPE平台为癌症、免疫学、神经科学等领域的研究提供了强有力的工具。
    Businesswire
    2023-10-25
    恶性肿瘤
  • 全球平台研究提出结果，以指导使用常规药物辛伐他汀和维生素 C 对 COVID-19 重症患者的护理
    研发注册政策
    全球平台研究提出结果，以指导使用常规药物辛伐他汀和维生素 C 对 COVID-19 重症患者的护理
    全球适应性研究联盟（GCAR）与匹兹堡大学和UPMC合作，代表REMAP-CAP研究网络，宣布了一项临床试验结果，该试验评估了使用维生素C和辛伐他汀治疗严重COVID-19患者的效果。研究发表在《JAMA》和《NEJM》杂志上，并在米兰的欧洲重症监护医学学会上展示。辛伐他汀作为一种广泛可用且价格低廉的药物，被列入世界卫生组织基本药物清单，研究表明，对于开始治疗严重COVID-19患者的辛伐他汀，有96%的概率改善预后（包括生存率和患者需要在重症监护室接受支持的时间长度），并在3个月时改善生存率有92%的机会。这意味着每33名接受辛伐他汀治疗的患者中就有1人可能挽救生命。共有来自13个国家的141家医院的2684名危重患者参与了这项研究。维生素C作为一种全球广泛可用的药物，在治疗COVID-19的一些环境中被使用。通过整合两个临床试验——REMAP-CAP和LOVIT-COVID，20个国家的2500多名患者参与了研究，包括危重和非危重COVID-19患者。研究表明，高剂量维生素C并没有改善患者的预后。这是迄今为止最大的高剂量维生素C在COVID-19中的临床试验，提供了证据表明高剂量维生素C可能无效，甚至可能
    Businesswire
    2023-10-25
    COVID-19 辛伐他汀 维生素C UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
  • 最新研究表明在治疗浸润性非黑色素瘤皮肤癌方面具有很高的疗效
    研发注册政策
    最新研究表明在治疗浸润性非黑色素瘤皮肤癌方面具有很高的疗效
    最新研究表明，局部应用铼-188皮肤癌治疗对厚度不超过3毫米的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）具有高度疗效。这项研究由德国慕尼黑的OncoBeta GmbH资助，由皮肤科医生Julia Tietze教授领导的研究团队进行。研究涉及22名患者，其中40例经组织学证实为NMSC，包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和鲍温病。治疗后的12个月，97.5%的患者对治疗有反应，其中95.0%完全反应。研究显示，铼皮肤癌治疗在头面部等敏感区域的NMSC治疗中尤其有效，可能成为手术治疗的替代方案。
    美通社
    2023-10-25
    皮肤癌 基底细胞癌 皮肤鳞状细胞癌 鲍温病
  • Appili Therapeutics 的生物防御候选疫苗 ATI-1701 获得美国空军学院的额外资助
    医药投融资
    Appili Therapeutics 的生物防御候选疫苗 ATI-1701 获得美国空军学院的额外资助
    Appili Therapeutics Inc.获得美国空军学院（USAFA）及其合作伙伴美国国防部威胁降低局（DTRA）的第二阶段资金承诺，用于开发针对土拉伦斯菌（tularemia的病原体）的疫苗ATI-1701。此660万美元的额外资助使ATI-1701项目获得总计1400万美元的USAFA资金承诺。Appili表示，这将加强其在生物防御领域的地位，并支持ATI-1701的非临床研究、生产和监管活动，以推进其向新药研究（IND）的进展。此外，Appili还宣布，其董事Rochelle Stenzler不幸去世，公司计划在接下来几个月内寻找新的独立董事加入董事会。ATI-1701被美国国立卫生研究院（NIH）列为A类病原体，具有极高的国家安全和公共卫生风险。
    Businesswire
    2023-10-25
    Appili Therapeutics Inc
  • Andira Pharmaceuticals 凭借领先的肿瘤候选药物 XOXO4 实现显著的乳腺癌肿瘤消退
    交易并购
    Andira Pharmaceuticals 凭借领先的肿瘤候选药物 XOXO4 实现显著的乳腺癌肿瘤消退
    加拿大健康科学公司Andira Pharmaceuticals宣布，其领先抗癌候选药物XOXO4在治疗乳腺癌方面取得了显著成果，该研究在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行，结果显示XOXO4在特定乳腺癌模型中表现出优异的肿瘤消退效果，甚至优于所有八种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的乳腺癌化疗药物。Andira Pharmaceuticals致力于利用天然药物成分改善医疗保健成果，目前正专注于医院感染、肿瘤学和皮肤病学三大领域。该公司计划尽快将XOXO4推进临床治疗，并计划于2025年初向美国食品药品监督管理局（FDA）申请IND批准。目前，全球范围内对Andira Pharmaceuticals的投资机会已向合格投资者开放。
    MENA Financial News
    2023-10-25
    乳腺癌
  • SourceMark Medical 与 NasaClip 合作简化鼻出血治疗
    交易并购
    SourceMark Medical 与 NasaClip 合作简化鼻出血治疗
    SourceMark Medical Partners与NasaClip达成合作伙伴关系，共同推广NasaClip这款易于使用的鼻出血急救设备，旨在简化鼻出血治疗流程。NasaClip设备适用于成人和儿童，通过提供可调节的鼻部压迫，实现无痛苦、手自由地止血，且使用可药物处理的鼻内海绵。这种非侵入性治疗方法允许患者在任何环境下立即接受治疗，无需医生干预。NasaClip是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册的鼻出血急救设备，旨在提高患者护理质量，减少治疗时间和成本。SourceMark Medical致力于提供创新且性价比高的医疗设备，而NasaClip的发明者Dr. Elizabeth Clayborne是一位急诊室医生、企业家和母亲，旨在改善患者和提供者在任何环境下的鼻出血治疗时间和效果。
    美通社
    2023-10-25
    鼻衄
  • Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性
    Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选物rencofilstat在老鼠模型中显示出抑制由慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝癌的活性。研究发现，rencofilstat在HCV感染后不同时间点开始治疗，均能有效抑制肿瘤生长，甚至完全阻止肝癌的发展。与抗HCV药物索非布韦和维帕他韦相比，rencofilstat在抑制肿瘤方面表现出显著优势，其肿瘤负担降低了80%。这一发现突出了rencofilstat的多效性，能够通过不同的途径抑制病毒复制和抑制癌症，有望成为治疗此类癌症的理想药物。Hepion公司还宣布，rencofilstat在肝脏癌细胞系中表现出抗肿瘤活性，该活性在86%的癌症类型中均有体现。
    MarketScreener
    2023-10-25
    肝癌 丙型肝炎 索磷布韦 维帕他韦 rencofilstat
  • Diadem SpA 宣布与 Quest Diagnostics 就其 AlzoSure（R） Predict 阿尔茨海默病预后技术达成美国独家许可协议
    交易并购
    Diadem SpA 宣布与 Quest Diagnostics 就其 AlzoSure（R） Predict 阿尔茨海默病预后技术达成美国独家许可协议
    Diadem SpA与Quest Diagnostics签署了独家许可协议，将AlzoSure Predict阿尔茨海默病预测技术的知识产权在美国进行开发、验证和市场营销。AlzoSure Predict是一种基于血液的预测技术，能够帮助识别个体是否会在诊断前6年发展到阿尔茨海默病。Quest Diagnostics计划在美国推出基于AlzoSure Predict的实验室开发测试服务，以扩展其领先的阿尔茨海默病血液测试组合。该测试已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备指定，有助于识别与阿尔茨海默病相关的p53蛋白变异。Diadem SpA的CEO保罗·金农表示，与Quest Diagnostics的合作将有助于将AlzoSure技术广泛推广给患者和医疗保健提供者。
    美通社
    2023-10-25
    老年性痴呆 Quest Diagnostics Inc
  • 西班牙新的多中心研究显示 Prostatype（R） 的中期结果非常强劲
    研发注册政策
    西班牙新的多中心研究显示 Prostatype（R） 的中期结果非常强劲
    西班牙一项多中心研究显示，Prostatype在前列腺癌诊断和治疗决策中具有显著效果，初步分析显示约60%的患者治疗计划将因使用Prostatype而改变，该测试可预测病情进展，对低风险前列腺癌患者，Prostatype可确认是否需要推迟治疗。研究由西班牙国家泌尿外科学会协调，与七家西班牙领先医院及西班牙国家泌尿外科学会合作进行，Prostatype Genomics首席执行官Fredrik Persson表示，该研究进一步证实了Prostatype作为强大预后工具的作用，并计划在2024年第一季度公布最终数据。
    美通社
    2023-10-25
    前列腺癌
  • Mediar Therapeutics 宣布先导纤维化项目的临床候选药物、战略合作和关键领导层的加入
    交易并购
    Mediar Therapeutics 宣布先导纤维化项目的临床候选药物、战略合作和关键领导层的加入
    Mediar Therapeutics宣布了其领先纤维化项目的重要进展，包括提名两款临床候选药物MTX-463和MTX-474，并计划在2024年进行一期临床试验。公司还与Pfizer Ignite和WuXi Biologics建立了战略合作伙伴关系，以加速IND-enabling研究和药物产品制造。此外，Jeffrey D. Bornstein博士加入公司担任首席医疗官，为公司的生物制剂管线向临床试验推进提供支持。这些举措标志着Mediar Therapeutics在纤维化治疗领域的重要进展，旨在为患者提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2023-10-25
    纤维化 上海药明生物技术有限公司
  • RevBio 获得了 200 万美元的后续 NIH 赠款，以减少 TETRANITE（R） 的阿片类药物使用和成瘾
    医药投融资
    RevBio 获得了 200 万美元的后续 NIH 赠款，以减少 TETRANITE（R） 的阿片类药物使用和成瘾
    RevBio公司获得NIH资助，研发非阿片类止痛药物释放的牙科骨移植材料，以减少智齿拔除术后对阿片类药物的依赖。此2百万美元的SBIR资助将支持该产品的临床前开发，旨在降低术后疼痛并减少干槽症风险。研究显示，智齿拔除后阿片类药物的使用和滥用风险显著增加，而RevBio的Tetranite技术有望提供一种非阿片类止痛方案。
    Businesswire
    2023-10-25
    术后疼痛
  • CervoMed 宣布在 CTAD 2023 上进行口头报告，重点介绍从 2a 期临床研究中学到的经验，该期优化了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆的 2b 期临床研究的设计
    研发注册政策
    CervoMed 宣布在 CTAD 2023 上进行口头报告，重点介绍从 2a 期临床研究中学到的经验，该期优化了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆的 2b 期临床研究的设计
    CervoMed公司在CTAD 2023会议上宣布，其研发的Neflamapimod药物在治疗路易体痴呆症（DLB）的Phase 2b临床试验设计中融入了Phase 2a阶段的宝贵经验。该设计优化了主要终点指标，即CDR-SB评分的变化，并排除了与阿尔茨海默病相关的共病，以提高统计分析的效力。Phase 2b试验预计在2024年上半年完成招募，并在下半年报告初步结果。此外，研究还包括了Neflamapimod治疗对潜在DLB生物标志物的影响，以及EEG评估等数据，这些数据均显示出积极的治疗效果。
    美通社
    2023-10-25
    老年性痴呆 路易体痴呆 奈拉莫德 CervoMed Inc
  • 突破性的 T 细胞发现在工程定制免疫反应方面具有巨大潜力
    医投速递
    突破性的 T 细胞发现在工程定制免疫反应方面具有巨大潜力
    研究人员在Cell Reports杂志上发表了一篇论文，揭示了人类T细胞受体（TCR）序列在T细胞形成特定功能中的决定作用。这一发现为开发针对特定抗原的定制免疫反应提供了希望，并有望推动T细胞癌症免疫治疗的发展。该研究由华盛顿州Andy Hill CARE基金会、国家癌症研究所和Parker癌症免疫治疗研究所资助。
    Businesswire
    2023-10-25
    TCR
  • Magenta Medical 报告称 Elevate（TM） 心脏泵在高危 PCI 手术期间提供临时机械循环支持的美国早期可行性研究取得积极结果结果在旧金山举行的 TCT 2023 上公布
    研发注册政策
    Magenta Medical 报告称 Elevate（TM） 心脏泵在高危 PCI 手术期间提供临时机械循环支持的美国早期可行性研究取得积极结果结果在旧金山举行的 TCT 2023 上公布
    Magenta Medical公司在TCT 2023会议上宣布，其Elevate心脏泵在美国早期可行性研究中取得了积极成果，该泵旨在为高风险PCI手术提供临时机械循环支持。Elevate是全球最小且最强大的经皮左心室辅助装置（pLVAD）。研究结果表明，15名患者接受了治疗，所有患者均未出现低血压，平均动脉压保持在60毫米汞柱以上，且无设备相关并发症。一位71岁男性患者的案例研究也展示了Elevate泵在手术中的成功应用。Magenta Medical的Elevate泵是一款微型化心脏泵，适用于8 Fr输送系统，可在10 Fr商业可用的股动脉引入鞘中插入，提供行业中最小的压缩轮廓。该技术获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个突破性设备指定：高风险经皮冠状动脉介入（HR-PCI）和心源性休克。
    美通社
    2023-10-25
    Magenta Medical Corp Mount Sinai Health S North Shore Universi St Francis Hospital
  • Metabolon 和 Genomics England 宣布建立合作伙伴关系，以表征数百种罕见病并推进罕见病诊断
    交易并购
    Metabolon 和 Genomics England 宣布建立合作伙伴关系，以表征数百种罕见病并推进罕见病诊断
    Metabolon公司与英国政府资助的Genomics England组织宣布合作，旨在进一步描述数百种罕见疾病，推进罕见病诊断领域的发展。该合作旨在发现新的罕见病生物标志物，以支持更快的诊断和更有效的治疗。合作将生成超过7,000名参与者的代谢组学数据，这些参与者来自Genomics England和NHS England领导的10万基因组计划。双方希望通过代谢组学在精准医学中的临床应用，以及与基因组学结合的价值，为具有复杂罕见表型的患者进行患者分析，改善罕见病患者的诊断。
    美通社
    2023-10-25
    罕见病
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