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病毒载体疫苗：设计、开发、预防及治疗人类疾病的应用前沿研究摘要： 人类疾病，特别是传染病和癌症，对公共卫生安全和全球经济构成了前所未有的挑战。 在所有疫苗平台中，病毒载体疫苗提供了显著的优势，代表了对于传统疫苗方法难以控制的病原体的突出选择。 目前，病毒载体疫苗仍然是诱导针对人类疾病的强烈体液和细胞免疫的最佳策略之一。
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罕见！国内创新药，拿下FDA孤儿药、快速通道、突破性疗法“大满贯”！恭喜乐普生物EGFR ADC审批动态MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。 BTD旨在促进及加快用于治疗严重疾病且有初步证据表明与现有治疗药相比具有明显临床优势的新药的开发及审评。 乐普生物表示，MRG003成功获FDA认定为治疗R/M NPC的突破性治疗药物，是FDA对于乐普生物候选药物临床数据的认可，也是对于乐普生物突破性疗法的验证，这将支持MRG003在海外的商业化。
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卫材中国总裁冯艳辉：多方合力共推慢性病防控事业发展专家观点8月2日，由中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（RDPAC）主办，新华网支持的“慢病防控 生活更从容 助力健康中国·慢病健康管理计划”活动在北京举行。 卫材中国将继续深耕慢性病治疗领域，积极探索和创新，携手多方力量，共同推动慢性病防控事业的发展，为实现“健康中国2030”目标贡献力量。 打造阿尔茨海默病生态圈。
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广州健康院合作研究提示治疗可引起失明的Leber遗传性视神经病变的新技术前沿研究这一发现为治疗线粒体疾病带来了新的策略。 LHON是一种遗传性视神经疾病，主要由于线粒体DNA突变导致呼吸链功能受损，进而引发视力丧失甚至失明。 机制研究发现间充质干细胞介导的线粒体转移可以有效恢复LHON患者神经祖细胞中的线粒体DNA并改善线粒体功能。
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邦耀生物UCAR-T治疗自免研究成果，被Nature Reviews Rheumatology选为研究亮点！前沿研究近日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）与华东师范大学、上海长征医院合作的 新一代异体通用型 CAR-T 疗法（管线代号： BRL-303 ） 治疗自身免疫疾病的研究成果被《 Nature 》子刊《 Nature Reviews Rheumatology 》（《自然评论风湿病学》）研究亮点（ Research Highlights ）专栏以 “ Off-the-shelf CAR T cells for refractory autoimmunity ” 为题目进行了报道 。 值得一提的是，2024年7月15日该项研究已正式在国际顶级学术期刊 Cell 上发表 ，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞成功治疗自身免疫疾病，也是顶尖学术期刊 Cell 首次发表CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的研究。 BRL-303：出色的临床安全性和有效性，应用潜力巨大。
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面向心理咨询师的AI助手，「心跃智能」获百万元种子轮融资 | 36氪首发医药投融资心跃智能完成百万元种子轮融资，投资方包括中山大学、广州大学心理学教授及知名投资机构负责人。该公司致力于开发面向心理健康专业人员的人工智能辅助软件，旨在解决心理咨询行业人才缺口、新手咨询师实践机会不足等问题。其“小青咨道”小程序已上线，预计网页版将于8月上线。心跃智能通过AI技术提供多种功能，如AI共听、AI来访、AI测评、AI督导和客户EHR管理系统，旨在提升心理咨询师工作效率。公司还搭建心理服务平台，提供知识库和培训课程。创始人陆锦豪强调，公司注重伦理问题，严格保护用户隐私。心跃智能计划用语音通话替代文字交互，并计划年内实现5万注册用户目标。投资方看好公司发展潜力，认为其产品具有潜在社会价值。
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被帕金森阻碍的CAR-T前沿研究近日，Galapagos公司在其第二季度财报中宣布，将暂停该公司BCMA-CAR-T GLPG5301的所有临床。 导致临床暂停的原因是一名患者出现了帕金森综合症，受到这一消息影响，Galapagos公司的股价截止8月2日收盘下降了约5%。 值得一提的是， Galapagos的案例是特别的 ，虽然此前已有相关报道，但这是首次BCMA CAR-T因为帕金森综合征而暂停临床。
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中国口腔隐形正畸品牌可丽尔博士完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资医药投融资常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司（可丽尔博士）完成亿元级A轮融资，启明创投投资，用于研发和建设隐形矫治器全自动生产线、生物力学产品研发、AI智能化方案软件开发及市场拓展。该公司成立于2016年，总部在上海，专注于儿童和成人隐形矫正解决方案。可丽尔博士通过大数据和人工智能技术，年产百万只隐形矫治器，服务于全球用户。公司还与国内外口腔院校、科研机构合作，推动技术创新和人才培养。可丽尔博士推出多项创新产品，如C3全周期矫正系统和Clear Check软件，致力于解决儿童和成人错颌畸形问题，并通过自建工厂和供应链，打造全网产业闭环。CEO朱余静强调，可丽尔博士旨在通过产品和服务，解决口腔行业痛点，让更多孩子自信成长。微信公众号2024-08-06启明创投
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启明星 | 中国口腔隐形正畸品牌可丽尔博士完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资医药投融资日前， 中国口腔隐形正畸品牌常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司 （下称“可丽尔博士”） 完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资。 本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。 《中国正畸消费者白皮书》的数据显示，国内错颌畸形整体患病率高达74%，而目前正畸病例仅300万例左右，以中国的人口基数来测算，渗透率仅约0.3%。
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BioNTech：搭建起多种药物形式的创新肿瘤免疫管线体系前沿研究2024年预计研发费用24-26亿欧元。 BioNTech在肿瘤领域重点布局，结合mRNA药物形式的优势，配合多种药物形式的布局，进而形成差异化的联合治疗策略（CAR-T+mRNA疫苗、IO+mRNA疫苗、IO+ADC），目标在于打造治愈性的抗癌方案。 BioNTech已经搭建起丰富的、极具差异化特色的肿瘤免疫创新管线体系，覆盖多种药物形式，包括肿瘤治疗性mRNA疫苗、细胞疗法、新一代IO、ADC等。
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一图速览贝达药业2024年半年度报告公司动态
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参与市（县）级带量采购需要注意什么招标采购距离全年结束还有四个月，各省明显加快集采进度，除了各省常规的集采项目之外，更多的集采方式就是联动。 同时，部分省份的地级市同时也有集采项目出现，比较有特点的包括前期新疆自治区内部的区域联盟以及最近江西鹰潭的集采项目。 如果不统一就会造成两个价格体系。青年10号2024-08-06带量采购
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Nat Nanotechnol | 凌代舜/李方园合作合成人工代谢酶实现肿瘤特异性代谢治疗前沿研究免疫治疗中的免疫检查激动剂通过增强免疫细胞的活性，激活免疫系统发挥抗肿瘤作用。 目前，针对GITR、OX40和STING等通路的免疫激动剂正在临床试验阶段。 而目前已有免疫激动剂存在免疫系统过度激活、不同患者个体化差异大、精准治疗药物开发难度高等问题，导致临床受益患者的比例仍然较低。
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Nature | 焦亡细胞分泌物促进组织损伤修复前沿研究细胞焦亡是一种依赖于炎症小体激活的程序性细胞死亡形式，通常伴随着细胞膜破裂和炎性细胞因子的释放。 与凋亡和坏死不同，焦亡以炎症反应为主要特征。 炎症小体是一类多蛋白复合物，能够感知细胞内外的危险信号 【1-4】 。BioArt2024-08-06细胞分泌物
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Cell | 共信号受体调节在乙型肝炎病毒治疗中的潜力前沿研究乙型肝炎病毒 （HBV） 是一种DNA病毒，其神通广大之能够引起持续性感染，最终导致肝硬化和肝细胞癌。 HBV具有独特的逃避先天免疫系统检测的能力，特别是CD8+ T细胞通过产生抗病毒细胞因子和消除受感染的肝细胞。 HBV感染中T细胞功能障碍的独特特征有待进一步探索。
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Cell Metab | 揭示红细胞储存质量和输血后性能恢复的新标志物前沿研究哺乳动物的红细胞通过“丢弃”细胞核和细胞器来提高胞内血红蛋白含量以最大限度提升其携氧能力，因此，成熟红细胞完全依赖于糖酵解来产生ATP为关键活动提供燃料。 就临床实践而言，了解红细胞代谢是优化血液制品储存条件和预测输血后性能的关键，代谢受损会增加储存中离体溶血或输血后体内溶血的风险。 近日，来自美国科罗拉多大学丹佛-安舒茨医学院的 Angelo D’Alessandro 团队在 Cell Metabolism 杂志上发表了一篇题为 Biological and genetic determinants of glycolysis: Phosphofructokinase isoforms boost energy status of stored red blood cells and transfusion outcomes 的文章，他们 评估了13029名供体红细胞储存结束时的糖酵解代谢产物与其年龄、性别和遗传多态性之间的关联，证实ATP和HYPX水平以及与其相关的遗传特征与体内外溶血相关，表明它们可作为评估储血质量和输血后红细胞功能恢复的生物标志物。BioArt2024-08-06红细胞储存
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Immunity | 调节性T细胞在不同组织中的单细胞染色质可及性分析前沿研究调节性T细胞 （Treg） 在不同器官中的功能具有组织适应性特征，但是这些调节程序是否在不同组织和器官中共享却不可知。 近日，德国莱布尼茨免疫治疗研究所 Markus Feuerer 研究组在 Immunity 上发表了文章 Single-cell chromatin accessibility and transposable element landscapes reveal shared features of tissue-residing immune cells ， 通过对小鼠以及人类的皮肤、脂肪组织、血液、脾脏等不同组织中CD45+免疫细胞的表观遗传景观和染色质可及性进行了分析，提供了对免疫细胞组织驻留的器官特异性适应、共享以及独特分子特征的新见解。 调节性T细胞是一群CD4+ T细胞，在免疫调节、组织再生以及维持体内平衡中发挥着重要作用。
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生物制品东南亚地区（东盟）注册实务公司动态作为人口基数庞大的东南亚市场，给于很多出海企业新的选择。 随着东南亚国家医药行业的不断发展，越来越多的制药企业开始关注东南亚市场。 虽然，东南亚国家药品注册法规的背景和环境较为复杂，由于各国的政治、经济和文化状况不同，导致药品注册的要求和程序也存在一定的差异。细胞与基因治疗领域2024-08-06生物制品
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因诺纬克生物个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV临床研究正式启动临床研究由因诺纬克生物科技（杭州）有限公司（以下简称“因诺纬克生物”）支持，贵州医科大学附属医院肿瘤科卢冰教授和苏胜发教授作为主要研究者发起的“个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV治疗实体瘤探索性临床研究（方案编号：InnoPCV-001）”启动会近日在贵州医科大学附属医院临床研究中心二楼会议室顺利召开。 会议由贵州医科大学附属医院陈腾祥副院长、卢冰教授、苏胜发教授、药物临床试验机构何艳处长、因诺纬克生物创始人兼CEO张弛、因诺纬克生物医学副总监张涛博士、临床项目经理任雯、临床前开发副总监汤滢博士及研究中心和运营团队的相关人员出席。 卢冰教授表示，全科室对本研究高度重视，后续研究将与苏胜发教授共同带领肿瘤科研究团队，全力保障试验质量，实现研究目标。
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圣因生物靶向补体C3的RNAi药物中国Ⅰ期临床研究完成首例受试者给药研发注册政策苏州圣因生物医药有限公司宣布，其自主研发的小核酸药物SGB-9768注射液国内Ⅰ期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者给药。SGB-9768是一款针对补体介导的肾脏疾病的siRNA药物，具有成为国内首款、全球领先靶向补体C3的潜力。该药物采用公司专有的GalNAc肝脏递送平台，具有良好的安全性。临床前试验显示，SGB-9768药效更佳，安全耐受性良好，具有治疗频率低、患者依从性好、药效持久等优势。SGB-9768已于2024年初在新西兰开展Ⅰ期临床试验，并表现出良好的安全性和耐受性。此次国内首例受试者成功给药标志着该项目的一个重要里程碑，展现了圣因生物在治疗补体相关疾病的siRNA创新药物研发上的全球领先地位。
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