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  • Genomatica 完成 $118M C 轮融资,扩大可持续材料的规模和影响
    医药投融资
    Genomatica成功融资1.18亿美元,以加速全球可持续材料的商业化及扩张,有望每年减少1亿吨温室气体排放。Novo Holdings等知名投资者领投,将资金用于扩大产品生产规模,并持续投资新技术以扩大可持续材料在多个行业的影响。Genomatica以植物为基础的替代品取代了传统由石油化石燃料制成的化学品和材料,在性能上相当,成本具有竞争力,与化石燃料生产相比,可减少高达93%的环境影响。这些分子上相同的替代品可用于各种产品,包括衣物、化妆品、包装和地毯。该融资紧随Cargill和HELM基于Genomatica技术的商业生产工厂的建设消息。该工厂将是第二个使用Genomatica技术的工厂(第一个由Novamont建造),将使公司技术的全球生产能力增加三倍,达到每年10万吨。Genomatica致力于推动可持续材料的大规模转型,与领先品牌和制造商建立战略合作伙伴关系,并建立供应链的基础。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
  • Veda 获得由 Oak HC/FT 领投的 $45m B 轮融资
    医药投融资
    Veda,一家专注于人工智能和机器学习的平台,近日宣布获得由Oak HC/FT领投的4500万美元B轮融资,旨在加速其增长并推动其使命,帮助健康计划将关注点从繁琐的行政流程转移到会员的健康和福祉上。Veda已支持国内一些最大的健康保险公司自动化行政流程,预计2021年将为健康计划节省50万小时的提供商数据处理时间。该公司利用其领先技术帮助一家医疗补助计划自动化文件处理,将手动输入减少了90%,将处理时间从四周缩短至24小时。Veda的CEO表示,医疗保健行业自动化需求迫切,以减少低效和不必要的1万亿美元成本。Veda的技术将通过自动化流程、提高准确性和降低长期存在的成本,从根本上改变医疗保健系统的运作方式。此次融资将使Veda能够立即和快速地扩展,以满足《意外医疗法案》的紧急监管要求。该法案限制了消费者因意外医疗和余额计费而产生的过高自付费用,并要求从2022年1月1日起,所有提供商目录更新必须在48小时内完成。Veda提供的唯一AI平台,让支付方能够快速转换和吸收提供商名单,将周转时间从数周缩短至24小时。随着公司过去1.5年的快速增长,Veda的客户群预计到2022年第四季度将增加7倍。这笔资金将立即影响
    Businesswire
    2021-07-27
    Oak HC/FT Partners
  • Kineta 宣布成功完成与 FDA 的 KVA12.1 IND 前会议
    研发注册政策
    Kineta公司宣布与FDA完成KVA12.1的IND前会议,就其新型抗癌免疫疗法KVA12.1的临床开发计划达成一致。FDA对KVA12.1的IND申请材料进行了审查,并提供了指导,这标志着KVA12.1的研发取得了重要进展。Kineta计划在2022年中启动KVA12.1的1/2期临床试验,以评估其作为单一药物和与pembrolizumab联合使用在治疗不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。Kineta致力于开发针对未满足患者需求的颠覆性生命科学技术,并已与多家合作伙伴合作推进其创新产品。
    PRNewswire
    2021-07-27
    Kineta Inc
  • Lyndra Therapeutics 的研究性口服、每周阿片类药物使用障碍治疗药物 LYN-014 被 FDA 授予快速通道资格
    研发注册政策
    Lyndra Therapeutics宣布其口服、长效、缓释的莱沃美沙酮胶囊LYN-014获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于每周治疗阿片类药物使用障碍(OUD)。LYN-014是一种每周一次的莱沃美沙酮口服胶囊,有望改变OUD患者的治疗体验,减少对每日去美沙酮诊所的需求,支持治疗的连续性和康复。美国阿片类药物滥用问题严重,LYN-014的开发旨在为OUD患者提供新的治疗选择。LYN-014预计将在本季度开始进行1期临床试验。
    Businesswire
    2021-07-27
    Lyndra Therapeutics
  • Kronos Bio 宣布 FDA 批准 Lanraplenib (LANRA) 用于治疗急性髓性白血病 (AML) 患者的研究性新药申请
    研发注册政策
    Kronos Bio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研究性新药申请(IND),允许公司在Q4 2021开始进行一项针对FLT3突变型急性髓系白血病(AML)患者的Phase 1/2临床试验,该试验将使用lanraplenib(LANRA)与gilteritinib联合使用。LANRA被开发为一种下一代脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,与公司的主要项目entospletinib(ENTO)相比,具有改善的药代动力学(PK)和药理学特性。Kronos Bio计划在2022年第二季度开始进行一项针对NPM1突变型AML患者的Phase 3临床试验,评估ENTO与标准化疗联合使用的效果。LANRA的临床试验将分为两个阶段,第一阶段将评估LANRA与gilteritinib联合使用时的安全性、PK和抗白血病活性,第二阶段将评估LANRA的安全性及其抗白血病活性。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Kronos Bio Inc
  • Cidara Therapeutics 将在国际人类和动物真菌学学会 (ISHAM) 亚洲大会上展示 Rezafungin 的新数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics宣布将在ISHAM亚洲大会上展示关于其新型长效抗真菌药物rezafungin的临床和实验室数据,包括来自STRIVE 2期研究的更新分析和针对亚太地区分离的念珠菌和曲霉菌菌株的体外活性评估。rezafungin是一种每周一次的棘白菌素,目前正处于3期临床试验阶段,用于治疗和预防重症患者的严重真菌感染。Cidara Therapeutics致力于开发针对严重真菌或病毒感染的长效疗法,其产品组合包括rezafungin以及来自Cloudbreak®抗病毒平台的AVCs,用于预防和治疗流感和其他病毒疾病。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Cidara Therapeutics
  • Goldfinch Bio 宣布即将在第 13 届国际足细胞会议上发表演讲
    研发注册政策
    Goldfinch Bio在13届国际足细胞会议上宣布,将展示利用移植的人源类器官评估新型治疗药物GFB-887的药效动力学(PD)效力的新数据。GFB-887是Goldfinch Bio针对TRPC5的强效选择性抑制剂,目前处于2期临床试验阶段,用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)和糖尿病肾病(DN)。公司提出的新型移植人源类器官方法在临床前药代动力学(PK)和PD研究中,优于传统动物模型研究的预测能力和转化性。Goldfinch Bio的CEO Anthony Johnson表示,该公司的创新方法有望成为药物发现项目的关键组成部分,提高新药研发的效率和成本效益。此外,Goldfinch Bio还将展示其针对足细胞病的创新药物开发方法,包括GFB-887,并介绍GFB-887的1期临床试验和2期临床试验的设计。
    Businesswire
    2021-07-27
  • Ultragenyx 的 UX053 获得 FDA 和欧盟委员会的孤儿药资格认定,UX053 是一种用于治疗 III 型糖原贮积病的研究性 mRNA 疗法
    研发注册政策
    Ultragenyx制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会已授予UX053孤儿药资格,用于治疗糖原贮积病III型(GSDIII),这是一种影响发达国家超过10,000名患者的代谢性疾病。UX053是一种基于mRNA的生物疗法,旨在为GSDIII患者提供缺乏的糖原分支酶。公司预计将在2021年下半年开始进行一项评估UX053在GSDIII成人患者中安全、耐受性和疗效的1/2期临床试验。孤儿药资格在美国和欧盟都提供了市场独占、费用减免等激励措施。GSDIII是一种由糖原分支酶(AGL)缺乏引起的疾病,导致肝脏和肌肉中糖原积累,目前尚无批准的治疗方法。Ultragenyx致力于开发针对严重罕见和超罕见遗传疾病的新型产品。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Ultragenyx Pharmaceu
  • BridgeBio 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作,研究 BBP-398(一种潜在的同类最佳 SHP2 抑制剂)与 OPDIVO®(纳武利尤单抗)联合治疗具有 KRAS 突变的晚期实体瘤
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma与Bristol Myers Squibb达成非独家、共同资助的临床合作,旨在评估SHP2抑制剂BBP-398与OPDIVO在KRAS突变晚期实体瘤患者中的联合应用,以期为难以治疗的癌症患者提供新的治疗选择。合作将包括启动一项1/2期研究,评估BBP-398与OPDIVO作为双联疗法以及OPDIVO加上KRAS G12C抑制剂作为三联疗法在KRAS突变非小细胞肺癌(NSCLC)中的安全性和初步疗效。双方将共同承担临床试验的开发成本。SHP2蛋白-酪氨酸磷酸酶与RAS/ERK MAPK通路相连,调节细胞增殖和存活,其过度活性是多种癌症的关键贡献者。KRAS突变在NSCLC病例中约占27%,在恶性实体瘤中约占17%。结合抗PD-1治疗与BBP-398等靶向疗法可能对KRAS突变患者具有前景。
    PRNewswire
    2021-07-27
    BridgeBio Pharma Inc
  • Day One 的 DAY101 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定,用于治疗儿科低级别胶质瘤
    研发注册政策
    Day One Biopharmaceuticals宣布,其领先产品DAY101获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见儿科疾病指定,用于治疗携带激活RAF突变的低级别胶质瘤,这种疾病主要影响儿童。DAY101是一种口服、脑渗透性、高度选择性的II型泛RAF激酶抑制剂,旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。该药物还获得了FDA突破性疗法指定,用于治疗携带激活RAF突变的pLGG患者。此外,DAY101还获得了FDA孤儿药指定和欧洲委员会的孤儿药指定。Day One正在招募患者参加DAY101的关键性2期临床试验(FIREFLY-1),该试验针对儿童、青少年和年轻成人患者的复发或进展性低级别胶质瘤。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Day One Biopharmaceu
  • XyloCor Therapeutics 开始 XC001 基因治疗难治性心绞痛的 1/2 期 EXACT 临床研究的 2 期部分
    研发注册政策
    XyloCor Therapeutics宣布其针对难治性心绞痛的基因疗法候选药物XC001的1/2期临床试验(EXACT)的1期剂量递增部分已完成。独立数据监测委员会(IDMC)批准进入最高剂量测试的2期研究。公司计划在2021年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交关于XC001作为冠状动脉旁路移植术(CABG)辅助疗法的2期临床研究申请,并计划在其他心血管适应症上进行更多临床研究。XC001是一种新型基因疗法,旨在通过创建新的血管来恢复心脏血流,为已经耗尽其他医疗和手术选项的患者提供新的治疗途径。
    Businesswire
    2021-07-27
    Xylocor Therapeutics
  • Verastem Oncology 宣布更新低级别浆液性卵巢癌的 1/2 期 FRAME 研究数据,入选 2021 年欧洲肿瘤内科学会年会小型口头报告
    研发注册政策
    Verastem Oncology宣布,其RAF/MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib联合用于治疗低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)的研究结果将在ESMO 2021会议上进行口头报告。这项名为FRAME的研究提供了关于该组合药物安全性、有效性和持久性的基础数据,并获得了FDA的突破性疗法指定。公司正在进行的注册性II期RAMP 201试验评估VS-6766与defactinib在复发LGSOC患者中的疗效和安全性,预计2022年上半年公布初步结果。
    Businesswire
    2021-07-27
    Verastem Inc
  • 默克公司宣布 3 期 KEYNOTE-355 试验在肿瘤表达 PD-L1 (CPS ≥10) 的转移性三阴性乳腺癌患者中达到总生存期 (OS) 的主要终点
    研发注册政策
    Merck公司宣布,其抗PD-1疗法KEYTRUDA与化疗联合使用在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的III期KEYNOTE-355试验中显示出积极的总生存期(OS)结果。结果显示,与单独化疗相比,KEYTRUDA联合化疗在PD-L1表达(CPS≥10)的mTNBC患者中显示出统计学上和临床上有意义的OS改善。这些结果将在即将举行的医学会议上公布,并提交给监管机构。KEYTRUDA是一种免疫疗法,旨在通过增强人体免疫系统来对抗肿瘤细胞。该试验的最终分析显示,KEYTRUDA联合化疗组患者的OS显著优于单独化疗组。此外,KEYTRUDA在美国已被批准与化疗联合使用,用于治疗PD-L1表达(CPS≥10)的局部复发不可手术或转移性TNBC患者。Merck公司正在积极推动其妇科和乳腺癌的广泛产品组合,包括KEYTRUDA在内的多个研究性和批准的药物。
    Businesswire
    2021-07-27
    Merck & Co Inc
  • 36氪首发 | 「iLabService释普科技」连续获得上亿元preA和A轮融资,软硬一体实现实验室数字化
    医药投融资
    iLabService释普科技近日完成由经纬中国领投的A轮近亿元融资,此前已获得Pre-A轮和天使轮融资,累计融资额上亿元。公司成立于2017年,总部位于上海,专注于利用物联网、人工智能、大数据技术打造数字智能实验室综合服务。其核心产品SciOneTM系列旨在颠覆传统管理模式,助力中国实验室实现信息化到智慧化的转型。iLabService释普科技通过精准监控、智能预警和FDA认证合规等优势,为生物、化学、材料等领域提供多款产品和服务,帮助客户把控样本状态、环境、仪器设备等。公司团队由行业专家、跨国高管、技术专家和咨询出身的人才组成,致力于推动国产实验室信息化系统的发展。本轮融资将用于产品研发、行业拓展和运营投入。
    36氪
    2021-07-27
    凯泰资本 明势资本 经纬创投
  • Atreca 将举办 ATRC-101 1b 期试验初步临床数据网络直播演示
    研发注册政策
    Atreca公司将于7月29日举办网络研讨会,展示其正在进行的1b期临床试验中ATRC-101在特定实体瘤类型中的剂量递增部分的首批数据。ATRC-101是一种从Atreca独特发现平台中识别出的抗体,该平台基于对活跃的人体免疫反应的质询。ATRC-101通过驱动抗原结合,一种新颖的肿瘤学作用机制,被认为能够通过全身递送抗体,在预临床模型中激活先天免疫系统,从而改变肿瘤微环境并驱动T细胞介导的肿瘤细胞破坏。ATRC-101已在多个预临床同基因肿瘤模型中显示出作为单药治疗的强大抗肿瘤活性,包括PD-1检查点抑制剂通常显示有限活性的模型。此外,ATRC-101在体外与大多数来自多个患者的卵巢、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌和肢端黑色素瘤样本发生反应。Atreca计划在2021年进行ATRC-101与PD-1抑制剂和化疗联合使用的临床试验,以及正在进行中的1b期试验中的单药剂量扩展队列。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Atreca Inc
  • AC Immune 收购 AFFiRiS 针对神经退行性疾病的特异性主动免疫疗法 (SAIT) 抗 α-突触核蛋白项目
    交易并购
    奥地利生物技术公司AFFiRiS宣布,其针对α-突触核蛋白的疗法组合和5百万美元现金将换取AC Immune公司价值5.87亿美元的股票,用于收购其针对神经退行性疾病的治疗项目。交易后,AFFiRiS将专注于与合作伙伴共同推进其针对心血管疾病和亨廷顿病的治疗项目。此次收购预计将在2021年第四季度完成,并需获得奥地利监管机构的批准。
    Biospace
    2021-07-27
    AC Immune SA
  • 再生元和阿斯利康将研究、开发和商业化治疗肥胖症的新型小分子药物
    交易并购
    Regeneron和AstraZeneca宣布合作,共同研究、开发和商业化针对GPR75靶点的新型小分子药物,以治疗肥胖及相关并发症。这一合作基于Regeneron遗传中心最近发现的GPR75基因罕见突变,这些突变与肥胖保护相关。双方将平均分担研发成本,并平分未来潜在利润。研究显示,拥有至少一个GPR75基因非活性拷贝的人体重指数(BMI)较低,平均体重较无突变者轻约12磅,肥胖风险降低54%。此外,还观察到与糖尿病参数的改善有关,包括血糖降低。肥胖和胰岛素抵抗是2型糖尿病发展的关键驱动因素,常导致心肾并发症以及肝脏疾病。Regeneron和AstraZeneca均表示,这一合作旨在开发新药,应对危害大、成本高的肥胖流行病。
    美通社
    2021-07-27
    AstraZeneca PLC Regeneron Genetics C Regeneron Pharmaceut
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