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共 369352 篇内容
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宜昌人福药业全球总部基地小容量注射剂生产线通过英国GMP认证审批动态近日，宜昌人福药业收到英国药品与健康产品管理局（MHRA）颁发的GMP证书，批准公司全球总部基地小容量注射剂终端灭菌生产线通过英国GMP符合性检查。 全球总部基地小容量注射剂车间是公司按欧盟和美国GMP标准新建的车间，该车间共有5条生产线，本次接受MHRA检查的是车间终端灭菌1、2、5号生产线，目前生产的主要产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等。 截止目前，宜昌人福药业冻干粉针剂、小容量注射剂生产线相继通过英国GMP认证，标志着公司无菌制剂生产线已达到国际一流水平，为产品顺利在更多国家和地区实现注册销售打下坚实基础。
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发现害虫Bt抗药性进化关键调控开关前沿研究近日，中国农业科学院蔬菜花卉研究所蔬菜虫害防控创新团队发现了重大农业害虫小菜蛾对Bt生物杀虫剂产生抗药性的关键上游调控开关，解密了小菜蛾Bt抗药性进化的新机制。 20E中肠转录调控环介导小菜蛾Bt抗性的分子机制。 小菜蛾是一种重大农业害虫，全球每年造成经济损失高达40-50亿美元，小菜蛾几乎对所有的杀虫剂均产生抗药性，也是第一个被报道对Bt生物杀虫剂产生抗药性的农业害虫，是研究害虫抗药性的理想材料。
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FcRn：征战自免市场再掀浪潮招标采购2024年7月25日，Argenx发布二季度财报， FcRn靶向Efgartigimod二季度销售额4.78亿美元，同比增长78%，环比增长20% 。 受到Efgartigimod销售加速放量的影响，二季度Argenx实现盈利2900万美元，一举扭亏为盈！ 一时间， 自免领域后起之秀靶向FcRn药物 研发再次引发广泛关注。
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FIC！舜景医药「心梗急救抗体药SGC001」实现中美双报双批！审批动态8月5日晚，热景生物公告披露，其参股公司 舜景医药研制的创新药SGC001注射液临床试验申请已获得国家药监局批准许可 。 SGC001适用于 急性心肌梗死 （Acute Myocardial Infarction, AMI） (首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。 AMI是由于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死，具有较高的发病率，死亡率和致残率，并发症多且严重。
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百家A股生物医药企业上半年经营情况出炉：谁喜谁忧？财报业绩推荐 | 《公平竞争审查条例》生效后，地方政府招商引资拼什么。 从披露数据显示，超6成企业业绩预喜（包含预增、略增、预盈、扭亏），生物医药行业整体呈现出回暖趋势。 表1：上半年生物医药上市企业净利润（部分）。火石创造2024-08-06生物医药企业
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武田宣布裁员人事变动武田制药宣布开始重组计划，对美国马萨诸塞州剑桥工厂的495名员工和莱克星顿工厂的146名员工进行裁员。 而近日，武田制药裁员工作仍在推进，8月2日，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。 武田制药表示，此举是希望降本增效。
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石药集团百克公司荣获山东省创新药物奖补资金榜首公司动态近日，山东省科技厅公布了2024年度创新药物奖补资金分配结果，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司凭借其卓越的创新能力和研发实力，在众多企业中脱颖而出，成为本次奖补的佼佼者。 公司 7个1类新药项目获得奖补，项目数量占全省1/3，争取奖补资金3295万元，占全省30%，项目数、争取资金数均位居全省首位。 目前，该项目已顺利进入三期临床研究阶段，预计将于2026年实现新药上市，为广大患者带来福音。石药集团2024-08-06创新药物 百克
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基于生物标志物的靶向代谢组学技术平台及其应用前沿研究生物体内的生化反应是生命体维持生命的基础反应，作为生物学过程的终端产物， 内源性小分子 （主要是相对分子量1000 Da以内的生物标志物）的改变能够反映细胞功能的变化。 研究表明，包括癌症在内的多种疾病，如 肝脏疾病、肾病、心血管和神经系统疾病 等，都与细胞内代谢状态改变导致的生理学紊乱或细胞功能缺失有关。 代谢组学 （ Metabonomics / Metabolomics ）是较新的组学领域之一，其研究的是生物体系在受内外刺激或扰动的前后，多种 内源小分子代谢物 的种类及其含量变化或其动态变化。
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理解肌肉力量的来源，《自然》新研究破解肌肉收缩之谜前沿研究肌肉的发力通过肌纤维收缩来实现，这需要运动神经元对骨骼肌进行控制。 对于人类来说， 控制骨骼肌收缩的能力并不是一出生就有的 。 要了解肌肉如何启动收缩，关键在“ 神经肌肉接头 ”（NMJ），也就是运动神经元与骨骼肌肌纤维的连接点。学术经纬2024-08-06肌肉
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德琪医药宣布XPOVIO® （selinexor）在马来西亚获批上市研发注册政策安进基因公司宣布，马来西亚国家药品监管机构批准了XPOVIO®（塞利尼索）的新药申请，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。XPOVIO®是全球首个口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太地区八个市场获得批准。此次批准将使马来西亚MM患者受益，并推动安进基因在东盟市场的创新药物引入。安进基因还计划在泰国和印度尼西亚提交XPOVIO®的新药申请，并致力于扩展XPOVIO®的适应症，包括治疗髓纤维化、T细胞非霍奇金淋巴瘤和子宫内膜癌。
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依科赛热烈祝贺贝斯昂科自主研发的世界首款碱基编辑NK细胞产品（NK510细胞注射液）临床试验申请获得受理研发注册政策上海贝斯昂科生物科技有限公司自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品NK510细胞注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于晚期实体肿瘤的临床治疗，成为世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理的产品。贝斯生物拥有数百种碱基编辑技术，并在多个应用场景实现高效编辑效率。NK510细胞注射液具有强大的抗肿瘤能力，并能实现百万倍级别的扩增。依科赛生物作为合作伙伴，祝贺贝斯生物取得新成就，并期待更多款碱基编辑的NK细胞治疗药物进展顺利。依科赛生物已完成美国FDA DMF备案，助力多家客户IND/CDE申报，证明其生产工艺和品质控制体系达到国际标准和监管要求。贝斯生物专注于基因编辑底层创新，致力于开发国际首创的细胞治疗和基因编辑产品。依科赛生物以“加快生命科技应用，造福百姓健康”为使命，致力于解决生物医药卡脖子、实现关键原料国产化，已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。微信公众号2024-08-06珠海贝斯昂科科技有限责任公司
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Elektrobit任命倪耀程为中国区新任总经理兼首席营收官人事变动美通社消息：全球汽车行业嵌入式和互联软件产品供应商Elektrobit日前宣布任命倪耀程(Wilson Ni)为Elektrobit中国区新任总经理兼首席营收官。 倪耀程拥有20多年的汽车行业从业经历，曾担任斯凯孚(SKF)汽车轴承有限公司中国区业务拓展负责人，成功与国内汽车制造商客户建立了合作关系。 作为汽车软件行业的佼佼者，凭借逾35年为本行业服务的经验，Elektrobit为超过6亿辆汽车的逾50亿台设备提供支持，并针对汽车基础软件、互联和安全、自动驾驶和相关工具，以及用户体验提供灵活、创新的解决方案。美通社头条2024-08-06Elektrobit 首席营收官
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被Zymergen收购，一天内搜索数十亿工程细胞，enEvolv如何革新生物制造？交易并购近年来，随着合成生物学、基因编辑技术如CRISPR/Cas9以及其他高通量自动化筛选技术的快速发展，工业微生物领域的研究取得了显著进展。 这些技术的应用不仅加速了菌株的选育和改造过程，还提高了工业微生物的生产性能，使其在生物制造、医药、食品、化工等领域发挥着越来越重要的作用。 尽管行业发展迅速、市场潜力巨大，但该领域也面临着一系列挑战，包括基因编辑技术的局限性、代谢途径设计的复杂性、基因表达调控的效率瓶颈、高通量筛选技术，以及微生物“生命暗物质”的激活难题，都是该领域亟待突破的关键点。
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构建1000亿人类TCR候选物库，这家公司如何聚焦AI+合成生物学开发免疫疗法？公司动态这种跨学科的融合不仅加速了新生物分子和治疗靶点的发现，还提高了实验设计的精确度和药物开发的效率。 AI的强大数据处理能力与合成生物学的创新设计相结合，使得个性化医疗方案的制定、复杂生物系统的模拟预测，以及生物制造过程的优化成为可能。 在医药领域，AI+合成生物学通过加速新药发现、优化药物设计、实现个性化医疗、提高临床试验效率等环节，极大地提高了药物研发效率和治疗精确度。动脉网2024-08-06TCR AI+合成生物学
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深度拆解Alnylam：盘活管线，再创新高公司动态顺带补充一个，财报里没出现的内容：。 这个季度诺华卖Leqvio(PCSK9)卖了1.8亿，Alnylam的Royalty就收了2240万。 所以分成比例大概是12.4%。
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文献速递 | 阿司匹林会加速年龄相关性黄斑变性病程进展吗？前沿研究阿司匹林被广泛用于心血管疾病的预防和治疗，然而，有研究指出，服用阿司匹林会增加年龄相关性黄斑变性（AMD）发病风险，加速AMD病程进展，此后眼科学者展开系列研究，但结果缺乏一致性。 为此，Liubov D. Robman等人开展了一项大型随机双盲安慰剂对照试验，以探究长期服用低剂量阿司匹林对AMD发病率及病程进展的影响。 结果显示， 阿司匹林组和安慰剂组在AMD发病率和进展至晚期AMD的比例上没有显著差异 （表2） 。
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为何制药业深陷“内卷漩涡”？公司动态随着科技的进步和市场需求的增长，制药行业吸引了无数新企业的涌入。 这些新兴力量，凭借创新技术和突破性药物，正与传统制药巨头展开激烈的市场争夺。 制药行业的竞争正变得日益激烈，这主要体现在以下几个方面。药渡2024-08-06制药业
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过去二十年：大型药企的ADC专利布局公司动态文 l BiG专栏 为了分析大型生物制药公司涉及抗体偶联药物(A DC )的专利趋势，我们对过去二十年美国(USPTO)、欧洲(EPO)、中国(CNIPA)、日本(JPO)和韩国(KIPO ) 的专利进行检索，深入了解整体市场趋势并对该领域的技术格局进行全面分析 。 美国榜首，中国不逊色。 在总共6831件专利申请当中，美国(US)占整体申请量的38.7%，欧洲(EP)、中国(CN)、日本(JP)和韩国(KR)分别占17.6%、17.4%、17.1%和9.2% ( 图1左 ) 。
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今日文章推荐（IF13.3）丨3D培养的MSCs源性外泌体用于缓解膝骨关节炎的分子机制前沿研究锐博生物2024-08-06膝骨关节炎 外泌体 3D培养
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亚太市场再下一城！德琪医药希维奥®在马来西亚正式获批上市审批动态希维奥 ® 是在马来西亚获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。 希维奥 ® 已在亚太市场的8个国家和地区获得多项新药上市批准，公司还在泰国和印度尼西亚等多个东盟市场提交了产品的新药上市申请（NDA），预计于今年下半年陆续获批。 希维奥 ® 已在中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国实现医保收录。
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