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  • Pulmonx 宣布长期随访数据，证实 Zephyr 瓣膜对严重 COPD/肺气肿患者有显著益处
    研发注册政策
    Pulmonx 宣布长期随访数据，证实 Zephyr 瓣膜对严重 COPD/肺气肿患者有显著益处
    Pulmonx公司宣布，其Zephyr瓣膜治疗严重COPD/肺气肿患者的长期随访数据证实了该治疗的重要益处。新发表的数据显示，Zephyr瓣膜是唯一获得FDA批准用于治疗同质性肺气肿患者的微创治疗方法，该疾病是一种严重COPD，肺组织广泛破坏。Zephyr瓣膜治疗在至少12个月内显示出临床和统计学上显著的改善，包括肺功能改善、生活质量持续提高、运动能力增加以及长期减少过度充气，从而改善呼吸。这是首个多中心研究，报告了针对这一患者群体至少一年的益处。Zephyr瓣膜组的基线至6个月的改善在12个月时得到维持。这项研究对于严重COPD/肺气肿患者来说非常重要，因为一旦药物不再缓解症状，他们往往没有太多治疗选择。Pulmonx公司继续与全球临床专家合作，为Zephyr瓣膜生成重要的科学证据。
    Businesswire
    2021-07-27
  • 和黄医药与阿斯利康启动ORPATHYS®治疗MET扩增胃癌患者的II期临床试验
    研发注册政策
    和黄医药与阿斯利康启动ORPATHYS®治疗MET扩增胃癌患者的II期临床试验
    HUTCHMED与AstraZeneca共同启动了ORPATHYS®（萨伏利替尼）的II期临床试验，该药物是一种口服、强效且高度选择性的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗MET扩增的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。试验在2021年7月27日开始给药，旨在评估ORPATHYS®在经过至少一线标准治疗后疾病进展的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学。此前，ORPATHYS®在亚洲的多个II期研究中显示出良好的疗效，包括VIKTORY研究，该研究在韩国进行，报告了50%的客观缓解率。MET扩增的胃癌患者预后较差，大约占胃癌患者的4-6%，中国每年约有24,000例MET扩增的胃癌患者。ORPATHYS®在中国已获批用于治疗非小细胞肺癌患者，目前正在中国以外的地区进行多项肿瘤类型的临床试验。
    Biospace
    2021-07-27
    AstraZeneca PLC
  • iOnctura 项目评估新型 PI3Kδ 抑制剂 IOA-244 在淋巴瘤中的应用，由 Innosuisse 共同资助
    医药投融资
    iOnctura 项目评估新型 PI3Kδ 抑制剂 IOA-244 在淋巴瘤中的应用，由 Innosuisse 共同资助
    iOnctura SA公司获得Innosuisse资助，开展一项为期两年的创新项目，旨在研究其PI3K抑制剂IOA-244在淋巴瘤治疗中的潜力。项目将支持由瑞士贝尔林佐纳肿瘤研究所教授Francesco Bertoni领导的研究，并覆盖其研究费用的一半。该项目将与iOnctura正在进行的IOA-244临床项目并行，后者专注于实体瘤的治疗。新项目将探索患者分层生物标志物、提高淋巴瘤治疗反应率的组合干预措施以及最小化潜在耐药途径的方法。iOnctura首席执行官Catherine Pickering表示，希望利用Francesco Bertoni及其团队的经验，更好地理解淋巴瘤的耐药机制，并精确地定位IOA-244在淋巴瘤治疗领域的位置。IOA-244是一种高度选择性的PI3Kdelta抑制剂，具有独特的结合模式和作用机制，在临床试验中显示出良好的安全性和活性。
    PM360
    2021-07-27
    iOnctura SA Innosuisse Managemen Institute of Oncolog
  • Cerba Research 获得 NIH 中央实验室服务合同
    医药投融资
    Cerba Research 获得 NIH 中央实验室服务合同
    Cerba Research于2021年7月27日宣布获得美国国家卫生研究院（NIH）下属过敏与传染病研究所（NIAID）的五年期临床中心实验室服务合同。该公司将为NIAID支持的临床试验提供临床实验室筛查和安全测试服务，以支持NIAID在传染病领域的研究。Cerba Research首席执行官Mario Papillon表示，公司致力于支持NIAID的临床研究计划，以改善人类健康。Cerba Research是一家提供端到端药物开发和诊断解决方案的领先医疗保健公司，与政府机构、非政府组织以及制药和生物技术组织合作，以改变临床试验的格局。NIAID是美国NIH的一部分，负责进行和资助基础和应用研究，以更好地理解、治疗和预防传染病、免疫学和过敏性疾病。
    Businesswire
    2021-07-27
    National Institute o National Institutes
  • ERS Genomics 与日本 SLC 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics 与日本 SLC 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    ERS Genomics与日本SLC公司签署了非独家许可协议，授予日本SLC访问ERS Genomics CRISPR/Cas9专利组合的权利。此举旨在将诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同拥有的CRISPR/Cas9基础知识产权应用于开发基因工程动物模型。日本SLC作为提供动物模型给研究社区的生物技术公司，通过引入CRISPR/Cas9技术，将扩大其产品和服务。ERS Genomics持有对CRISPR/Cas9作为研究平台使用的独家全球许可，CEO Eric Rhodes表示对与日本SLC的合作感到自豪。日本SLC总裁Hirotaka Takagi表示，使用革命性的CRISPR/Cas9技术将大大提升其实验室动物的生产和供应。双方均对此次许可协议表示兴奋，但未披露财务细节。
    Businesswire
    2021-07-27
  • 石棉类抗癌药物和核酸药物开发成功
    交易并购
    石棉类抗癌药物和核酸药物开发成功
    日本广岛大学辐射生物学与医学研究所的研究团队与3D Matrix公司合作，成功研发了一种针对由石棉引起的恶性胸膜间皮瘤的核酸治疗剂MIRX-002，该药物是一种天然微RNA，目前已进入由Okada博士领导的临床研究阶段。该产品在恶性胸膜间皮瘤模型中的前期研究显示，它显著减少了肿瘤并延长了生存期。安全性及有效性研究也已完成。2021年9月将进行针对恶性胸膜间皮瘤患者的首次人体I期临床试验。此项研究获得AMED支持的“促进临床试验以开发新药”项目资助，由大学起源的创业公司PURMX Therapeutics负责生产并提供该治疗剂（miR-3140-3p）用于临床试验。
    2021-07-27
    3-D Matrix Ltd Hiroshima University PURMX Therapeutics C
  • Harrow Health 收购 Sintetica 的专利眼科手术候选药物
    交易并购
    Harrow Health 收购 Sintetica 的专利眼科手术候选药物
    Harrow Health宣布与Sintetica达成协议，收购其专利眼科手术药物AMP-100在美国和加拿大的市场及供应权。AMP-100是一种创新的专利眼科表面麻醉药物候选品，已成功完成包括与现有治疗标准的疗效和耐受性比较在内的临床研究。Sintetica计划在2021年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Harrow Health将利用其拥有的ImprimisRx平台，全面推广AMP-100，并计划投资扩大商业版图，包括视网膜外科医生，以充分利用AMP-100的市场潜力。Sintetica将负责在美国的产品监管申报，而Harrow Health将拥有美国和加拿大的市场销售权。
    Businesswire
    2021-07-27
    Sintetica SA
  • BridgeBio 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 BBP-398（一种潜在的同类最佳 SHP2 抑制剂）与 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）联合治疗具有 KRAS 突变的晚期实体瘤
    交易并购
    BridgeBio 宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作，研究 BBP-398（一种潜在的同类最佳 SHP2 抑制剂）与 OPDIVO（R）（纳武利尤单抗）联合治疗具有 KRAS 突变的晚期实体瘤
    BridgeBio宣布与Bristol Myers Squibb合作，研究BBP-398（一种潜在的SHP2抑制剂）与OPDIVO（nivolumab）联合治疗KRAS突变的晚期实体瘤。该合作将启动一项1/2期研究，评估BBP-398与OPDIVO作为双药疗法，以及OPDIVO加上KRASG12C抑制剂作为三联疗法在KRAS突变的非小细胞肺癌中的安全性和初步疗效。BridgeBio将赞助该研究，Bristol Myers Squibb将提供nivolumab，双方将共同承担临床试验的费用。SHP2是连接生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路以调节细胞增殖和存活的蛋白-酪氨酸磷酸酶。SHP2通路过度活跃，通常由不同的遗传突变驱动，是许多癌症形式的关键贡献者，也是多种靶向治疗耐药的机制。KRAS突变在约27%的非小细胞肺癌病例和约17%的恶性实体瘤中发生。BBP-398与抗PD-1治疗和其他靶向疗法的联合可能对KRAS突变的患者具有前景。
    美通社
    2021-07-27
    BridgeBio Pharma Inc Bristol Myers Squibb
  • Affera， Inc. 宣布首次在人体中使用脉冲场能量的 SpherePVI 环状肺静脉隔离装置
    研发注册政策
    Affera， Inc. 宣布首次在人体中使用脉冲场能量的 SpherePVI 环状肺静脉隔离装置
    Affera公司宣布，其创新的SpherePVI环形肺静脉隔离脉冲场消融（PFA）导管在人类首次使用中取得了成功。这项工作是在一个多中心首次人体研究中进行的，旨在评估SpherePVI导管和Affera系统在治疗房颤（AFIB）患者中的安全性和有效性。在立陶宛维尔纽斯大学医院（PI：Gediminas Rackauskas）成功治疗了首批患者，并由Mount Sinai Health System的心律失常服务主任Vivek Reddy博士和Cleveland Clinic的心脏电生理学副部门负责人Elad Anter博士参与。SpherePVI是一种新型8F导丝多段网格尖端导管，旨在高效地实现环形肺静脉隔离。该导管与Affera系统集成，包括Prism-1映射和HexaGEN消融系统，以及Sphere9焦点消融和映射导管。Affera系统已被用于治疗超过275名患者，旨在优化各种心律失常的手术效率和效果。
    美通社
    2021-07-27
    Affera Inc Mount Sinai Health S The Cleveland Clinic
  • Beyond Celiac 与英国谢菲尔德大学合作，研究乳糜泻和麸质相关疾病的神经病理学
    医药投融资
    Beyond Celiac 与英国谢菲尔德大学合作，研究乳糜泻和麸质相关疾病的神经病理学
    美国Beyond Celiac组织向英国谢菲尔德大学授予两年期研究基金，用于研究麸质相关疾病的神经和神经心理表现。这项由Beyond Celiac提供的209,000美元投资将有助于科学家们继续探索由Nigel Hoggard博士和Iain Croall博士在谢菲尔德大学开展的研究。研究将关注如何通过无麸质饮食治疗神经问题，并进一步调查对认知功能、抑郁和焦虑症状的长期影响。预计将有500名接受过脑部扫描的患者参与研究，以进一步证实关于麸质相关疾病的神经病理学证据，并增进对这一领域的临床理解。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    Beyond Celiac University of Sheffi
  • Infinity Pharmaceuticals 公布了尿路上皮癌 （UC） 的 2 期 MARIO-275 试验和三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 2 期 MARIO-3 试验的最新数据
    研发注册政策
    Infinity Pharmaceuticals 公布了尿路上皮癌 （UC） 的 2 期 MARIO-275 试验和三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 2 期 MARIO-3 试验的最新数据
    Infinity Pharmaceuticals公布了其研发的eganelisib在两种癌症治疗中的最新数据。在MARIO-275临床试验中，eganelisib与nivolumab联合使用在尿路上皮癌（UC）患者中显著提高了总生存期，达到15.4个月，而单独使用nivolumab的控制组仅为7.9个月。在MARIO-3临床试验中，eganelisib与标准治疗方案联合使用在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中延长了无进展生存期，大多数患者仍在治疗中。这些数据表明eganelisib有望改善这两种癌症患者的治疗效果。Infinity计划与研究人员、关键意见领袖和监管机构合作，选择最合适的临床路径，并计划在年底前提供更新。
    Businesswire
    2021-07-27
    Infinity Pharmaceuti Tennessee Oncology
  • 10x Genomics 与 Bio-Rad 签署全球专利交叉许可协议
    交易并购
    10x Genomics 与 Bio-Rad 签署全球专利交叉许可协议
    10x Genomics与Bio-Rad Laboratories达成全球专利交叉许可协议，结束双方在全球范围内的所有诉讼和争议，包括专利侵权指控。协议赋予双方非独占、全球范围的专利许可，用于开发与单细胞分析相关的产品和服务，但排除了空间分析和原位分析产品，以及10x Genomics的数字PCR产品。此协议凸显了10x Genomics过去九年积累的创新价值和强大专利组合，公司投入近十亿美元研发，拥有超过1100项已授权和待授权专利，推动了全球基因组学的革命。
    GlobeNewswire
    2021-07-27
    10x Genomics Inc Bio-Rad Laboratories
  • Bio-Rad 和 10x Genomics 宣布达成和解以解决多起诉讼
    交易并购
    Bio-Rad 和 10x Genomics 宣布达成和解以解决多起诉讼
    Bio-Rad Laboratories和10x Genomics宣布就多起在马萨诸塞州、特拉华州、加利福尼亚州、德国以及国际贸易委员会进行的诉讼达成最终和解。和解内容包括双方全球专利交叉许可，解决单细胞基因组学领域的遗留问题。Bio-Rad获得单细胞市场的广泛运营自由，并保持其微孔单细胞知识产权的独家性。根据和解条款，双方相互授予非独家、全球、带版税的产品和服务开发许可，并同意各自专利的拥有和有效性。这一和解和由此产生的许可协议，以及Bio-Rad近期其他知识产权和解，证明了Bio-Rad知识产权权利的重要性和价值。
    Businesswire
    2021-07-27
    10x Genomics Inc Bio-Rad Laboratories
  • Enko 与拜耳合作开发安全农药的新化学试剂
    交易并购
    Enko 与拜耳合作开发安全农药的新化学试剂
    Enko公司与拜耳合作开发新型农药化学物质，旨在为全球农民提供更多应对杂草问题的选择。双方将应用药物发现方法，结合Enko的DNA编码库、机器学习和结构生物学等技术，快速评估超过1400亿种分子，以安全地针对新型害虫。此合作旨在解决全球范围内杂草对除草剂的抗性，并应对气候变化带来的挑战。Enko的靶向方法确保农药候选产品在开发初期就具备安全性、可持续性和有效性，从而降低开发风险，提高成功率并加快产品上市时间。
    美通社
    2021-07-27
    Bayer AG Enko Chem Inc
  • Flor Americas 与 Biosintex Laboratorios 合作，为阿根廷制药市场供应大麻素
    交易并购
    Flor Americas 与 Biosintex Laboratorios 合作，为阿根廷制药市场供应大麻素
    Flor Americas，一家专注于动物和人类内源大麻素系统的生物技术公司，与阿根廷领先的制药开发商和制造商Biosintex Laboratorios合作，以供应阿根廷医药市场所需的植物大麻素成分，如CBD。此次合作旨在开拓全球大麻市场，同时确保产品符合欧盟GMP标准。Biosintex Laboratorios拥有超过20年的制药经验，产品在阿根廷超过4000家药店销售。此次合作将有助于Biosintex Laboratorios开发阿根廷首个医疗大麻产品，并共同探索拉丁美洲市场的新机遇。
    Businesswire
    2021-07-27
  • 药物研发公司Artios Pharma宣布完成1.53亿美元C轮融资，由Omega Funds和TCG X领投
    医药投融资
    药物研发公司Artios Pharma宣布完成1.53亿美元C轮融资，由Omega Funds和TCG X领投
    2021年7月27日，癌症治疗药物研发商Artios Pharma Limited宣布完成1.53亿美元（1.1亿英镑）C轮融资，为进一步开发其有前途的临床阶段管道提供资金。其他投资者包括Avidity Partners、Invus、Deep Track Capital、Sofinnova Partners、Tetragon Financial Group、RTW Investments LP、Soleus Capital、Piper Heartland Healthcare Capital、CaaS Capital Management和Schroders Capital以及现有投资者Arix Bioscience plc、SV Health Investors、Andera Partners、LSP、M Ventures、Pfizer Ventures、IP Group plc和Novartis Venture Fund。
    biospace
    2021-07-27
    TCG X Omega Funds Piper Heartland Heal 诺华 IP Group Plc 辉瑞 M Ventures Life Sciences Partne Andera Partners SV Health Investors Arix Bioscience Schroders Capital CaaS Soleus Capital RTW Investments Tetragon Financial G Sofinnova Partners Deep Track Capital Invus Avidity Partners Artios Pharma Ltd
  • Flora Growth将与Avaria合作，在拉丁美洲分销屡获殊荣的止痛霜品牌KaLaya，并生产其CBD配方。
    交易并购
    Flora Growth将与Avaria合作，在拉丁美洲分销屡获殊荣的止痛霜品牌KaLaya，并生产其CBD配方。
    Flora Growth与加拿大Avaria公司达成合作协议，共同成立合资企业，在拉丁美洲销售Avaria旗下获奖的KaLaya品牌疼痛膏。KaLaya品牌在加拿大市场取得显著成功，拥有超过2500个哥伦比亚分销渠道，并在加拿大主要零售商如Loblaws、Walmart和London drugs销售。Flora Growth将负责KaLaya产品在哥伦比亚、墨西哥和其他拉丁美洲国家的注册、销售和分销，同时Avaria将提供成品。此外，Flora Lab将利用Flora Growth的种植设施生产KaLaya的CBD产品，并计划出口至美国市场。该合资企业预计将增加Flora Growth现有分销渠道的价值。
    Businesswire
    2021-07-27
    Flora Growth Corp Walmart Inc
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