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中国口腔隐形正畸品牌可丽尔博士完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资医药投融资2024年8月6日，中国口腔隐形正畸品牌常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司完成亿元级A轮融资，启明创投独家投资。本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。动脉网2024-08-06启明创投 常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司
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数据协调和工作流程平台提供商Sejera宣布收购Tinybio，人工智能驱动的生物信息学民主化医药投融资2024年8月6日，数据协调和工作流程平台提供商Sejera宣布收购Tinybio，此次收购加强了Seqera的承诺，即建立一个强大的在线平台，为科学家提供尖端资源。此次收购的财务细节未披露。Tinybio是一家新兴的生物初创公司，专门研究人工智能驱动的生物信息学工具。HIT2024-08-06Seqera Labs Tinybio
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新疆：兵团医疗机构外送样本检测相关规定（试行）招标采购为进一步规范兵团医疗机构外送样本检测行为，保障检测质量，根据《兵团医疗机构及其工作人员廉洁从业九项准则实施细则（试行）》（兵卫规〔2024〕1号）、《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》（国卫办医函〔2021〕175号）等文件精神，结合兵团实际，我委起草了《兵团医疗机构外送样本检测相关规定（试行）（征求意见稿）》。 现向社会公开征求意见。 请于2024年8月29日前将有关意见反馈兵团卫生健康委医政处。独立医学实验室资讯2024-08-05
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新批140个品种，20+产品十批格局已增加审批动态十批从上半年期待到下半年，只要还没有发目录，符合集采“门槛”的产品就会越来越多，已经符合的竞争格局在逐渐增加，时间越久竞争越激烈。 批了140个批文，91个产品，20+十批国采产品格局可能会有变化。 到目前已经有一万多个品规过评了，敬请期待吧！风云药谈2024-08-05
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*ST亚星主动退市，控股股东将溢价收购，将挂牌新三板交易并购8月4日晚，*ST亚星发布筹划重大事项的进展公告：亚星客车拟以股东大会决议方式主动撤回其A股股票在上海证券交易所的上市交易，为保护中小投资者利益，拟由公司控股股东潍柴（扬州）投资有限公司向其他股东提供现金选择权，并在取得上交所终止上市批准后申请在新三板转让。 公司筹划本次终止上市停牌前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值5.75元/股，停牌前最后1个交易日收盘价为5.84元/股，结合市场案例情况，现金选择权的行权价格拟在5.84元/股基础上给予一定溢价，具体价格以提交复牌申请时的相关公告为准。 公司当前主要业务为客车产品研发、制造与销售，产品范围覆盖从5-18米各型客车，主要用于公路、公交、旅游、团体、校车和新能源客车等市场。500VC2024-08-05ST亚星
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Leukemia | 安刚/邱录贵团队通过国内首个前瞻纵向血液病队列（NICHE）首次探究骨髓正常浆细胞在多发性骨髓瘤的临床价值前沿研究多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓异常浆细胞恶性增殖为特征的高度异质性血液系统恶性肿瘤，目前仍不可治愈。 骨髓中正常浆细胞（NPC）与异常浆细胞常互相竞争克隆优势，在浆细胞疾病的恶性转化和疾病侵袭性中发挥重要作用。 在治疗后微小残留病（MRD）阶段，NPC数量或比例变化或可反映缓解深度的变化和骨髓微环境的改变。
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META Pharmaceuticals 宣布 FDA 授予 META-001-PH 罕见儿科疾病资格认定，用于治疗原发性高草酸尿症研发注册政策META Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性新药META-001-PH罕见儿科疾病指定（RPDD），用于治疗原发性高草酸尿症（PH）。PH是一种罕见的遗传性疾病，可能导致肾结石形成、肾功能衰竭，严重病例可能危及生命。RPDD旨在促进严重和危及生命的罕见儿科疾病药物和生物制品的开发，这些疾病在美国影响不到20万人，主要发生在18岁以下的患者中。META-001-PH是一种创新的小分子药物，由META开发用于治疗PH，该药物是META化学团队与XtalPi人工智能药物发现团队合作的结果。动物疾病模型中的临床前实验表明，META-001-PH可以显著减少尿液中草酸排泄量，有望在长期内更好地控制肾结石形成。META-001-PH在临床前动物模型中表现出良好的耐受性和安全性，并正在进行IND可行性毒理学研究，预计2025年第一季度在澳大利亚对健康受试者进行临床I期安全性评估。
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6350万美元C轮融资，开发精准内分泌肽类新药医药投融资2022年11月，该公司完成1.15亿美元B轮融资，由Wellington Management领投。 1.15亿美元B轮融资，推进内分泌肽的开发 ）。 新资本将加速和扩大我们在甲状旁腺功能减退症、减肥后低血糖症和肥胖方面的临床开发项目，因为我们的目标是克服当前疗法的局限性，提高护理标准。”。
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嘉和生物与TRC2004达成全球独家许可协议交易并购GB261(CD3/CD20)双抗成功出海。 嘉和生物（股票代码： 6998.HK ）宣布与 TRC 2004 订立许可协议以及股权协议。 根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用 GB261 。
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鲁拉西酮：暴涨114%，扩容速度可观临床研究鲁拉西酮（Lurasidone） 是一种非典型抗精神病药物，为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂， 用于治疗精神分裂症 。 与其他非典型抗精神病类药物相比，鲁拉西酮具有口服给药，方便患者用药；锥体外系反应较弱，不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应；提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。 鲁拉西酮由日本住友制药株式会社研发，在2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并分别于2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟以及澳大利亚获批。
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超50亿重磅品种，又有企业入局了！审批动态近年来，我国糖尿病发病率愈发严峻。 2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，相比2019年增加了7400万，增幅为16%。 在中国，糖尿病患者数量更是居全球之首，截至2023年已超过1.4亿，其中2型糖尿病占90%以上。
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PainReform Ltd. 宣布 PRF-110 人体临床试验中有利的伤口愈合数据研发注册政策PainReform公司宣布其主打产品PRF-110在人体临床试验中表现出促进伤口愈合和防止疤痕形成的积极效果。PRF-110是一种旨在提供长效、非阿片类药物术后疼痛缓解的药物。临床前研究表明，PRF-110可促进手术切口正常愈合，与纳洛酮和盐水相当，且对软组织或骨骼组织无不良影响。近期的人体临床试验显示，接受PRF-110治疗的硬组织（如足部手术）和软组织（如疝气手术）手术患者伤口愈合正常，无疤痕形成。PRF-110的配方中约含55%卵磷脂，这种成分在接触体液时形成类似脂质体的结构，可能通过体外抗氧化活性和体内伤口愈合模型促进伤口愈合。PainReform公司预计将在2024年下半年报告PRF-110的III期临床试验的主要结果，这些结果将有助于监管提交过程和潜在的商业化计划。
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NeuroOne® 宣布 265 万美元股权融资和 300 万美元信贷融资医药投融资NeuroOne Medical Technologies Corporation完成了一笔265万美元的私募融资，并获得了300万美元的信贷额度。公司计划利用这笔资金支持业务运营、工作资本和一般企业用途，包括OneRF消融系统的商业化、新产品开发以及与潜在战略合作伙伴的尽职调查。此外，公司还与一家未公开的全球医疗科技公司签署了非约束性条款清单，以分销其OneRF消融系统，该合作尚需谈判、尽职调查等常规条件。GlobeNewswire2024-08-05
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Shanton 使用 SAP-001 完成 2b 期难治性/地形癌痛风研究的全面入组研发注册政策Shanton Pharma宣布其领先研究药物SAP-001的Phase 2b临床试验已全面完成入组。SAP-001是一款针对难治性和痛风结节患者的创新治疗药物，旨在降低血尿酸水平。该研究旨在评估SAP-001在难治性痛风患者中的疗效和安全性，特别是那些对常规黄嘌呤氧化酶抑制剂无反应的患者。该研究预计将在2025年第一季度公布主要数据。SAP-001在前期临床试验中已显示出卓越的疗效和安全性，有望成为难治性和痛风结节患者的最佳治疗方案。
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140个新批文，总有一款适合你 | 新产品招标采购今天的NMPA新批文够豪放，一口气放出140个新文号，有多个特色品种值得关注。 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批，国产首家，打破进口独家身份。 人福普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊国产第3家获批，预计后面几家也会很快获批。
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男科古今 | 六旬阿伯疑得前列腺癌？“症病同治”显威力前沿研究
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DRG/DIP付费2.0版如何落地？国家医保局3场解读会提出6条建议医保动态2014年7月23日，国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案，8月3日-4日，国家医保局充分践行“开门办医保”理念，连续举办三场按病组和病种分值付费2.0版分组方案解读活动，并进行了网络直播。 DRG/DIP 2.0版解读会六大核心速览。 DRG/DIP付费后会不会导致患者15天被出院。
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国办发文，城乡居民医保迎来哪些政策利好？医保动态目前，我国城乡居民医保覆盖9亿多人，其中包括无法参加职工医保的农村居民、老年人、儿童等群体。 “在制度运行过程中，我们还存在一些问题，比如（城乡）居民医保筹资机制还不够完善，参保群众连续参保还缺乏激励，中断参保也缺乏制约。” 连续参保激励和零报销激励，原则上每次提高限额均不低于1000元，累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险原封顶线的20%。
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按病种分值（DIP）付费病种库2.0版的调整机制与逻辑分析医保动态按病种分值付费（Diagnosis-InterventionPacket，DIP）是我国原创的、利用大数据优势所建立的医保支付管理体系，适用于医保对定点医疗机构一般住院费用的支付结算。 目前已经形成了大数据全方位应用、区域总额预算管理、病种组合、分值测定、点值计算、结算清算和监管考核等一整套技术规范。 DIP病种组合基于“随机”与“均值”的经济学原理和大数据理论，使用真实世界的海量病案和医保结算清单数据，按照“主要诊断+主要操作”的规则将住院病例聚类成组。
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FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌审批动态美国 FDA 于 8 月 2 日宣布 批准一款突破性的 T 细胞受体免疫疗法 Tecelra（afami-cel） ，用于治疗人体软组织中的罕见癌症。 这一批准决定标志着免疫疗法在实体瘤治疗领域的新篇章。 Tecelra 由 Adaptimmune Therapeutics 研发，是 FDA 批准的首个 T 细胞受体（TCR）基因疗法。
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