Karyopharm Therapeutics Inc.宣布开始两项新的临床试验，评估其首创药物XPOVIO（selinexor）与现有疗法结合使用在晚期黑色素瘤和初治骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。XPOVIO是一种口服的核输出选择性抑制剂（SINE），能够阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，增强其抗肿瘤活性。这些临床试验基于前期临床研究和预临床研究结果，旨在为这两种疾病提供新的治疗选择。其中一项研究将评估XPOVIO与Keytruda（pembrolizumab）联合使用治疗复发性晚期黑色素瘤的安全性及有效性，另一项研究则评估XPOVIO与Jakafi（ruxolitinib）联合使用治疗初治骨髓纤维化的安全性及有效性。

Disc Medicine公司宣布启动了针对健康受试者的DISC-0974的首次人体 Phase 1研究，该药物是一种新型hemojuvelin（HJV）抑制剂，旨在调节铁代谢和红细胞生成。这项研究旨在评估DISC-0974的安全性、耐受性以及抑制HJV对hepcidin和铁参数的影响。DISC-0974作为一种潜在的治疗炎症性贫血的药物，有望通过抑制hepcidin来提高铁的可用性。炎症性贫血是全球最常见的慢性贫血形式，预计影响超过10亿人。该研究预计将在今年晚些时候报告结果，并计划在2022年开始针对骨髓纤维化（MF）和其他炎症性贫血的临床研究。

MindMed公司宣布启动一项针对DMT（一种自然存在的致幻物质）的Phase 1临床试验，旨在评估其安全性、药代动力学和药效学。该试验由Dr. Matthias Liechti发起，作为MindMed与UHB Liechti Lab合作的延续。试验已获得瑞士监管机构的批准，并开始招募受试者。MindMed计划研究静脉注射DMT的方法，以产生稳定而持久的体验，并可能允许更有效地控制患者的体验。该研究旨在评估DMT的安全性、耐受性和剂量反应，包括评估不同注射条件下的差异。MindMed致力于开发基于致幻物质的创新疗法，以应对精神疾病和成瘾问题。

上海诚益生物科技宣布启动1a期临床试验，评估口服SSAO/VAP-1抑制剂ECC0509作为治疗非酒精性脂肪肝炎和骨关节炎相关疼痛的潜在新药。试验为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估ECC0509在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC0509是一种高度选择性、外周分布的小分子抑制剂，临床前研究显示其在NASH和OA疼痛动物模型中口服给药后具有疗效。初步临床试验数据预计于2022年第一季度完成。

Eccogene公司宣布启动一项针对ECC0509的1a期临床试验，ECC0509是一种口服的SSAO/VAP-1抑制剂，有望成为治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和骨关节炎（OA）相关疼痛的新疗法。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增临床试验，旨在评估ECC0509在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。预计初步顶线数据将在2022年第一季度公布。ECC0509是一种高度选择性和外周分布的小分子抑制剂，其活性升高与人类疾病如NASH和OA的病理生理学相关。在Eccogene的非临床研究中，ECC0509显示出良好的吸收、在预期的人体剂量范围内安全，并在口服给药后对NASH和OA疼痛的动物模型中表现出疗效。Eccogene是一家专注于代谢和免疫相关疾病转化医学发现和开发的临床阶段生物制药公司。

瑞士AC Immune公司宣布收购Affiris公司针对α-突触核蛋白的研发管线，包括一款帕金森病候选疫苗，耗资约5870万美元。Affiris公司开发的两种多肽疫苗PD01和PD04在小鼠模型中表现出降低α-突触核蛋白寡聚体水平和减少多巴胺神经元死亡的效果。AC Immune将启动基于PD01的优化配方候选产品ACI-7104的2期临床试验，评估其免疫原性和剂量反应。此外，AC Immune已开发出两款疫苗对抗神经退行性疾病，其中ACI-35.030在阿尔茨海默病临床试验中取得积极结果，ACI-24正在进行临床试验。Athos Service领投2500万美元融资，期望与AC Immune合作加速疫苗开发。

Ascletis Pharma Inc.宣布完成149名慢性乙型肝炎（CHB）患者的ASC22（Envafolimab）Phase IIb研究，这是一项在中国进行的随机、单盲、安慰剂对照的多中心临床试验，评估了ASC22与核苷（酸）类似物（NAs）联合治疗CHB患者的安全性和有效性。研究结果显示，1 mg/kg ASC22 Q2W组75%的患者完成了24周治疗，2.5 mg/kg ASC22 Q2W组93%的患者完成了1至12周治疗。安全性数据显示，1 mg/kg ASC22 Q2W组的不良事件发生率为75%，与安慰剂组（73%）相当。疗效数据显示，1 mg/kg ASC22 Q2W组观察到HBsAg减少，而安慰剂组未观察到HBsAg减少。这些数据表明，ASC22有潜力每月给药一次，这将提高CHB患者的依从性和便利性。

生物医药公司诺诚健华宣布，其新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189的新药研究申请获得国家药品监督管理局受理。ICP-189是全球自主知识产权的1类新药，具有口服SHP2变构抑制剂的特点，对其他磷酸酶具有选择性，主要用于治疗多种实体瘤，包括肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等。ICP-189在临床前研究中表现出良好的类药性和耐受性，是诺诚健华第七个进入临床阶段的创新药，将丰富公司在肿瘤领域的产品管线，满足临床需求。

歌礼制药宣布，其同类第一可皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合核苷（酸）类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组，并取得良好中期结果。试验显示，ASC22在1mg/kg剂量下每2周给药1次，联合核苷（酸）类似物治疗，能显著降低乙肝表面抗原，且不良事件发生率与安慰剂组相当。药代动力学数据显示，ASC22有望实现每月给药1次，提高患者用药依从性和便利性。该研究有助于ASC22在慢性乙肝功能性治愈上的应用潜力。

Altogen Biosystems是一家专注于研发和测试细胞转染试剂和试剂盒的生物技术制造公司，其产品适用于体外和体内递送。公司于2018年推出针对难以转染细胞（如B细胞、T细胞）和初级细胞培养的AltoFect转染试剂。Altogen Biosystems提供超过120种细胞系特定的转染试剂盒、优化电穿孔产品和体内转染试剂，用于组织靶向递送带负电荷的生物分子（siRNA/miRNA、mRNA、质粒DNA、小蛋白等）。公司宣布其基于纳米粒子的体内转染试剂成功克服血脑屏障，并成功将质粒DNA和siRNA分子转染到胶质母细胞瘤细胞中。该研究使用Altogen Labs的小鼠原位PDX胶质母细胞瘤异种移植模型，该模型复制了胶质母细胞瘤的病理复杂性和多种生物学行为（血管生成、脑侵袭和耐药性）。研究展示了siRNA和DNA（3.72Kb）通过血脑屏障的功能性载体递送，以及高转染效率和可重复性。该纳米粒子体内转染试剂可作为试剂级产品用于临床前研究，以及GMP级产品用于临床研究应用。Altogen的纳米粒子体内转染试剂在超过40篇研究出版物中被引用，用于生物分子的体内递送，但Altogen科学家仍需开发改进的体内转染方案

UroGen Pharma与Neopharm达成独家许可协议，Neopharm将负责在以色列市场推广和销售Jelmyto（美托咪）用于肾盂输尿管癌的治疗，该药物是美国食品药品监督管理局批准的唯一用于低级别上尿路移行细胞癌的药物。Neopharm将主导以色列的监管审批流程，并计划尽快将这种创新治疗手段带给以色列患者。Jelmyto利用UroGen的专有RTGel技术平台，通过美托咪抑制DNA合成，旨在通过非手术方式治疗肿瘤。UroGen致力于将Jelmyto的疗效带给更多患者，并正在与全球多个关键市场的监管机构和潜在合作伙伴合作，以探索地理扩张的机会。

德国波恩，2021年7月28日——DiosCURE Therapeutics SE宣布与波恩大学、波恩大学医院、Scripps Research和Macrostruct Holding & Consulting AB达成独家全球许可协议，获得针对COVID-19的顶级纳米抗体知识产权。该协议使DiosCURE成为DIOS-202、DIOS-203和DIOS-301等候选药物的独家全球许可方，并优先获得未来合作产生的所有候选药物。这些纳米抗体具有独特的分子作用机制，能够有效中和SARS-CoV-2病毒，并抑制逃逸突变体的出现。DiosCURE计划在健康志愿者中启动DIOS-203的I期临床试验，以评估其安全性和耐受性。这些候选药物有望成为高效、耐受性良好、生产成本效益高且适用于多种临床应用的免疫疗法。

atai Life Sciences与UniQuest合作成立InnarisBio Inc.，旨在开发一种新型的溶胶-凝胶鼻内给药技术，以改善心理健康疾病的治疗。该技术由昆士兰大学药学院Harendra (Harry) Parekh博士实验室研发，通过专利授权给InnarisBio。该技术可在室温下将药物化合物作为液体输送，在体温下转变为凝胶，有效克服传统给药方法在治疗中枢神经系统疾病时的血脑屏障问题。InnarisBio计划利用该技术为多种精神类药物和非精神类药物提供新的给药方式，以提升治疗效果和患者依从性。UniQuest将获得InnarisBio的股权以及未来开发、商业里程碑付款和产品销售提成。atai Life Sciences致力于心理健康疾病的治疗创新，UniQuest作为昆士兰大学的技术转移公司，在推动科研成果转化为市场应用方面发挥着重要作用。

Complix与江苏南华药业签署全球药物发现和开发协议，共同开发针对中枢神经系统疾病的创新Alphabody疗法。该协议标志着Complix在除肿瘤学、自身免疫和病毒性疾病之外，又将其领先的CPAB平台应用于另一个主要疾病领域的重要里程碑。江苏南华药业是中国领先的中枢神经系统公司，拥有麻醉、镇痛、精神病学和神经病学领域的创新和差异化产品线。双方将合作开发针对两个选定的中枢神经系统靶点的创新生物制剂。Complix将应用其专有的CPAB技术，使生物制剂能够穿越细胞膜系统，对目前药物格式难以治疗的疾病靶点进行高亲和力和精确的作用。根据协议，Complix已授予南华在中国大陆开发、制造和商业化由此合作产生的CPABs的独家许可，双方保留在全球其他地区对这些CPABs的共同开发和商业化权利。

Bluebird Bio和Resilience宣布建立战略联盟，旨在加速细胞疗法的早期研究、开发和交付。Resilience将收购Bluebird位于北卡罗来纳州的研究三角公园的临床和商业悬浮慢病毒载体制造设施，并保留所有超过100名技术员工。该联盟旨在通过风险共担和基于版税的模式，促进一流的细胞疗法产品和制造创新。Bluebird将获得1.1亿美元的前期款项、优先的LVV制造访问权，并在未来几年显著降低运营成本。Resilience将继续支持Bluebird bio和2seventy bio（Bluebird的衍生肿瘤学细胞疗法公司）的病毒载体供应。此外，两家公司还计划建立合作伙伴计划，共享成功商业化的肿瘤学产品的费用和收入，并建立下一代制造研发合作。

ExThera Medical与Fresenius Medical Care宣布在欧洲扩展Seraph 100 Microbind亲和血滤器的分销，该设备用于治疗败血症和COVID-19。该合作已在土耳其、芬兰和爱沙尼亚展开，旨在为更多患者提供治疗。ExThera Medical的Seraph 100自2019年以来在欧洲用于治疗某些血液感染，并在美国用于治疗重症COVID-19患者。该设备通过模拟人体细胞表面受体来捕捉和吸附血液中的病原体，同时减少由病原体和人体对感染的反应产生的有害物质。ExThera Medical的产品在治疗严重感染的重症患者中展现出生命-saving的能力，并已在欧洲和美国的临床使用中证明其有效性。

Element Nutritional Sciences Inc.与NaturalMade Co., Ltd.签署了意向书，共同成立合资企业，以在亚太地区分销Rejuvenate产品。NaturalMade是韩国一家成立于2002年的健康和福祉产品分销商，已在韩国开始分销Rejuvenate产品。韩国膳食补充剂市场规模估计为39亿美元，超过70%的韩国人表示他们购买并消费了功能性健康食品。Element首席执行官Stuart Lowther表示，该公司对NaturalMade团队有长期合作关系，相信他们有专业知识，能够迅速加速Rejuvenate产品在亚洲的销售，首先从韩国开始。