最新研究表明，LimFlow系统进行经皮深静脉动脉化（pDVA）治疗慢性肢体缺血（CLTI）具有成本效益，可作为传统疗法或截肢的高价值替代方案。这项发表在《临界肢体缺血杂志》上的研究基于PROMISE I研究的12个月数据，表明pDVA治疗可为无选择方案的CLTI患者提供一种高价值的治疗选择。研究指出，减少截肢和为患者提供更好的全球替代方案的健康经济益处。CLTI在美国影响约380万人，每年给医疗体系带来2000亿至3000亿美元的所有原因成本。该研究使用PROMISE I研究的数据，比较了pDVA与无选择方案的CLTI患者的标准治疗方案，证明了pDVA的预期结果改善完全合理地证明了其增量成本，并使其成为“高价值”疗法。

Zucara Therapeutics公司宣布，其研发的用于预防胰岛素诱导的低血糖症（低血糖水平）的每日一次治疗药物ZT-01，已开始进行1b期临床试验，首例患者已接受给药。该试验旨在评估ZT-01对1型糖尿病患者胰岛素诱导的低血糖症的影响，主要目标是评估ZT-01对胰高血糖素水平的影响。研究将在加拿大最大的临床研究机构LMC Manna Research进行，预计2022年第一季度公布初步结果。ZT-01旨在通过恢复正常胰高血糖素生理功能来预防低血糖，改善糖尿病疾病管理和患者的生活质量。

美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心和Blueprint Medicines公司宣布建立为期三年的战略研究合作，旨在加速BLU-222的开发。BLU-222是一种针对CDK2的精准疗法，用于治疗多种肿瘤类型。合作将整合MD Anderson转化研究科学家、药物开发能力和Blueprint Medicines的精准疗法管线及专业知识。双方将共同设计转化研究，Blueprint Medicines将提供资金、研究化合物和额外支持。此次合作旨在通过揭示BLU-222的广泛潜力，优化临床开发策略，为尽可能多的患者带来治疗创新。

GSK和Vir Biotechnology宣布与欧盟委员会签署联合采购协议，供应多达22万剂sotrovimab，这是一种用于治疗COVID-19成年人和青少年的单剂量SARS-CoV-2单克隆抗体。该协议允许欧盟成员国在获得当地紧急授权或欧盟授权后迅速购买sotrovimab，以治疗可能从早期治疗中受益的高风险COVID-19患者。sotrovimab被纳入欧盟委员会的COVID-19治疗战略方案中，并正在EMA进行滚动监管审查。GSK和Vir已与多个政府签订供应协议，并将继续努力以支持全球疫情应对。Sotrovimab已获得美国FDA的紧急使用授权，并已在巴林、科威特、卡塔尔、新加坡和阿联酋获得紧急使用授权。

Jefferies、Cowen、Evercore ISI和William Blair共同担任此次发行的联合簿记经理。该发行的相关注册声明已提交给美国证券交易委员会，并于2021年7月28日生效。此次发行将通过招股说明书进行。最终招股说明书可在Jefferies、Cowen、Evercore ISI和William Blair的指定地点或联系方式获取。Icosavax是一家利用其创新的VLP平台技术开发针对传染病的疫苗的生物制药公司，重点针对致命的呼吸道疾病。其VLP平台技术旨在实现多价、基于颗粒的复杂病毒抗原的展示，相信这将诱导针对特定病毒的广泛、强大和持久的保护。Icosavax的管线包括针对呼吸道合胞病毒（RSV）、人类副流感病毒（hMPV）和严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的疫苗候选产品。Icosavax成立于2017年，旨在推进华盛顿大学蛋白质设计研究所的突破性VLP技术，目标是发现、开发和商业化针对传染病的疫苗。Icosavax独家从华盛顿大学获得了VLP技术的许可，用于包括RSV和hMPV在内的多个领域。对于SARS-CoV-2，Icosavax拥有非独家、全球（不包括韩国）的

ASC Therapeutics与马萨诸塞大学医学院合作开发新型基因疗法治疗枫糖浆尿病（MSUD），这是MSUD的首个体内基因替换疗法项目。该合作将开发MSUD的动物模型，进行预临床测试，并共同推进IND审批和临床试验。这一合作将加速新型遗传疗法的发展，为全球患有严重未满足医疗需求的MSUD患者提供新的希望。

Abeona Therapeutics宣布了2021年第二季度的财务结果和近期业务进展。公司成功激活了EB-101的关键性3期VIITAL研究的第二个临床试验点，并与美国FDA举行了成功的B型会议，讨论了ABO-102治疗MPS IIIA患者的关键试验。公司专注于完成RDEB和MPS IIIA患者的注册性研究，并准备进行两项BLA提交。公司任命了新的高级副总裁兼研发部门负责人，并展示了ABO-102在MPS IIIA患者中的积极临床数据。此外，公司还展示了其在眼科疾病领域的基因治疗预临床数据，并更新了财务状况。

Genentech公司宣布，其药物Evrysdi（risdiplam）在治疗婴儿型1型脊髓性肌萎缩症（SMA）方面取得显著成效，相关数据已发表在《新英格兰医学杂志》上。FIREFISH Part 2研究显示，Evrysdi治疗使婴儿在生存率和运动里程碑方面得到显著改善，包括无需辅助即可坐立和达到一系列运动里程碑。Evrysdi已在成人、儿童和2个月及以上的婴儿中证明其疗效，至今已有超过4000名患者接受治疗。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因。研究结果表明，Evrysdi治疗组的婴儿在12个月时，93%存活，85%无需永久性通气。Evrysdi的安全性与其已知的安全资料一致，最常见的不良事件包括上呼吸道感染、肺炎、发热、便秘、腹泻和皮疹。Genentech正在与SMA基金会和PTC Therapeutics合作，推进Evrysdi的临床开发。

ALX Oncology与默克合作启动了第二项随机II期研究，评估ALX148（下一代CD47阻断剂）与KEYTRUDA（pembrolizumab）和标准化疗联合治疗晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。该研究名为ASPEN-04，旨在评估ALX148在一线转移性或不可切除、复发性HNSCC患者中的抗肿瘤疗效，无论PD-L1表达状态如何。该研究基于ASPEN-01 Phase 1研究的临床数据，该研究为ALX148在美国食品药品监督管理局（FDA）授予的HNSCC快速通道批准提供了依据。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph表示，ASPEN-04试验旨在将ALX148整合到当前标准治疗中，以优化对HNSCC患者的治疗效果。

Bio-Techne和PROGEN公司共同推出了一种名为Simple Plex AAV2的新型免疫测定方法，用于AAV2病毒滴度测定。该测定结合了Ella平台的可扩展性和自动化，以及PROGEN公司一流的AAV试剂。Simple Plex AAV2测定提供广泛的动态范围和无需人工干预的自动化，以加速细胞和基因治疗过程的发展。该测定使用PROGEN提供的抗体，能够检测组装的病毒衣壳和全面表征的AAV2标准，提供行业领先的特异性。AAV2在基因转导中常用，因为其能够轻易感染多种细胞类型。在病毒载体生产过程中，需要一系列稳健的分析测量来确定病毒滴度。Simple Plex AAV2测定采用自动化的工作流程，旨在最小化变异性并确保在整个病毒纯化过程中的最佳和一致量化。该测定在Ella平台上进行，利用PROGEN的重组AAV2抗体（A20R）来量化组装的AAV2衣壳。

ALX Oncology与默克公司合作，在BURLINGAME启动了名为ASPEN-04的二期临床试验，旨在评估新一代CD47阻断剂ALX148与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA和标准化疗联合治疗晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的疗效。该研究针对未接受过系统性治疗的晚期HNSCC患者，无论PD-L1表达状态如何。此研究基于ASPEN-01一期临床试验的数据，该数据为ALX148在HNSCC中的快速通道审批提供了依据。ALX Oncology首席医疗官Sophia Randolph表示，他们期待通过这项二期试验将ALX148整合到当前的标准治疗方案中，以增强对HNSCC患者的治疗效果。

Alkermes plc公布2021年第二季度财务报告，报告显示该季度总收入为3.037亿美元，同比增长23%。净利润为240万美元，摊薄每股收益为0.01美元。公司预计全年总收入为11.45亿美元，同比增长5%。VIVITROL和ARISTADA销售额分别同比增长23%，达到8840万美元和7240万美元。公司上调了全年财务预期，并计划投资于新兴神经科学和肿瘤学管线资产。此外，公司宣布LYBALVI获得FDA批准，用于治疗精神分裂症和双相I型障碍。

Winterlight Labs与Genentech合作开展了一项针对阿尔茨海默病早期至轻度阶段的研究，利用语音分析技术探索基于语音的新型数字生物标志物。研究通过分析参与者完成临床痴呆评分量表（CDR）的语音记录，发现语言结构和复杂性与其认知衰退程度存在显著关联。这一发现有望简化临床试验，降低患者负担，并提高对认知变化的敏感度。Winterlight Labs开发的语音分析技术已应用于多项临床试验，并与多家制药公司合作开展研发。

MyMD Pharmaceuticals公司宣布，其主导药物MYMD-1在治疗自身免疫和炎症性疾病方面具有与三种已获FDA批准的JAK抑制剂相似性。该研究由Eurofins Discovery进行，表明MYMD-1在阻断炎症信号通路和抑制触发自身免疫过程的基因方面具有潜力。据360 Market Updates数据显示，JAK抑制剂药物市场预计到2026年将达到3000亿美元，而目前仅占抗炎药物市场的很小一部分。此外，MYMD-1还具有选择性抑制TNF-α和穿过血脑屏障的特性，有望成为新一代免疫代谢调节剂。MyMD Pharmaceuticals致力于通过开发两种药物平台来延长健康寿命，其中之一是基于小分子药物的平台，用于治疗自身免疫疾病和长寿。

Ampio Pharmaceuticals在63届托马斯·L·佩蒂阿斯彭肺病会议上展示了一项关于COVID-19诱导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的药物Ampion™的研究。该研究显示，吸入Ampion可以显著降低COVID-19呼吸窘迫患者的全因死亡率，并缩短住院和ICU时间。此外，Ampion组的患者使用瑞德西韦的比率也较低。该研究由迈克尔·罗申博士和卢西亚诺·莱莫斯-菲尔霍博士领导，将在阿斯彭肺病会议上进行展示。

澳大利亚生物技术公司Medlab Clinical Ltd宣布，美国专利商标局（USPTO）已批准其NRGBiotic™产品在美国的专利申请。该产品已在澳大利亚药房销售，并针对抑郁症症状的治疗和预防。Medlab Clinical Ltd的CEO Dr. Sean Hall表示，这一决定是好消息，NRGBiotic™在澳大利亚的临床试验取得了积极成果。该专利保护了NRGBiotic™的配方及其治疗抑郁症的方法，有效期至2035年10月28日。

Therapeutic Solutions International公司报告称，其通用供体成人干细胞产品JadiCell在动物模型中减少了与COVID-19 delta变体感染相关的严重炎症引起的肺部病理。实验中，小鼠被给予能引起肺部损伤的病毒模拟化合物，结果显示JadiCell显著降低了肺部损伤，包括肺功能保持、进入肺部的炎症细胞减少和与COVID-19患者不良预后相关的特定蛋白C5a的抑制。此外，JadiCell在治疗COVID-19相关急性肺衰竭的III期临床试验中显示出改善患者生存率的潜力。公司正在与FDA讨论JadiCell的III期临床试验，并对其在动物研究和临床试验中表现出的免疫调节潜力持乐观态度。