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  • 发表在《青光眼杂志》上的 6 年数据表明 iTrack（TM） 管成形术有效、持续地降低眼压
    研发注册政策
    发表在《青光眼杂志》上的 6 年数据表明 iTrack（TM） 管成形术有效、持续地降低眼压
    一项发表在《青光眼杂志》上的6年数据研究显示，使用Nova Eye Medical Limited公司专有的iTrack canaloplasty微导管进行的 canaloplasty 手术在降低眼内压方面具有长期有效性和安全性。该研究由德国科隆波茨的Augencentrum Kln-Porz的Norbert Koerber教授和Simon Ondrejka博士进行，招募了27只眼睛进行 canaloplasty 手术，手术方式为内眼手术技术。结果表明，6年后平均眼内压从基线时的19.9±5.2 mmHg显著降低至14.6±3.3 mmHg（p
    Businesswire
    2023-11-01
  • Cellectis 宣布与阿斯利康达成战略合作和投资协议
    交易并购
    Cellectis 宣布与阿斯利康达成战略合作和投资协议
    Cellectis与AstraZeneca达成战略协作和投资协议，利用Cellectis的基因编辑技术和制造能力开发至多10种新型细胞和基因治疗候选产品。Cellectis将获得高达2.45亿美元的现金（包括2.2亿美元的股权投资和2500万美元的预付款），以及潜在里程碑付款和分级版税。AstraZeneca将利用Cellectis的专有基因编辑技术和制造能力设计新型细胞和基因治疗候选产品，并拥有候选产品的全球独家许可权。Cellectis将获得研发成本资助、预付款、IND选项费、开发、监管和销售相关的里程碑付款，以及分级版税。AstraZeneca将投资8000万美元购买Cellectis的1600万股普通股，并可能进一步投资1.4亿美元。Cellectis将利用所得资金开发基因编辑工具、研发费用和其他一般公司用途。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-01
    AstraZeneca PLC Cellectis SA
  • Aldeyra Therapeutics 与 艾伯维 签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可
    交易并购
    Aldeyra Therapeutics 与 艾伯维 签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可
    Aldeyra Therapeutics与AbbVie达成独家选择权协议，AbbVie有权在美国及以外地区开发、生产和商业化reproxalap。Aldeyra将获得1000万美元的选择权费用和1亿美元的前期付款。若AbbVie行使选择权，Aldeyra将有望获得高达3亿美元的研发和商业里程碑付款，包括在美国食品药品监督管理局批准reproxalap用于干眼症时的1亿美元里程碑付款。双方将分享reproxalap在美国的商业化利润，AbbVie获得60%，Aldeyra获得40%。此外，AbbVie还将获得与Aldeyra眼科领域相关化合物的一级谈判权，以及审查Aldeyra眼科和免疫学领域其他化合物数据的前置权。
    Businesswire
    2023-11-01
    AbbVie Inc 干眼症 AbbVie Biotherapeutics Inc reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc
  • 生物技术公司Gate Biosciences获得6000万美元A轮融资，用于开发名为Molecular Gates的药物
    医药投融资
    生物技术公司Gate Biosciences获得6000万美元A轮融资，用于开发名为Molecular Gates的药物
    2023年11月1日，生物技术公司Gate Biosciences在A轮融资中筹集了6000万美元，用于开发名为Molecular Gates的药物。本轮融资由Versant Ventures和a16z Bio+Health领投，ARCH Venture Partners和GV参投。公司打算将这笔资金用于扩大运营和开发工作。
    VC News Daily
    2023-11-01
    Versant Ventures
  • 真实世界前瞻性研究表明 Merlin 测定 （CP-GEP） 在黑色素瘤护理中的临床实施
    研发注册政策
    真实世界前瞻性研究表明 Merlin 测定 （CP-GEP） 在黑色素瘤护理中的临床实施
    荷兰鹿特丹和圣地亚哥，2023年10月31日——创新诊断公司SkylineDx宣布，其在多中心荷兰研究中成功验证并实施了针对黑色素瘤患者的临床病理和基因表达谱（CP-GEP）模型。该研究名为“对符合哨点淋巴结活检条件的黑色素瘤患者进行临床病理和基因表达谱（CP-GEP）的临床评估：一项多中心前瞻性荷兰研究”，旨在评估CP-GEP模型在荷兰多中心前瞻性研究中的临床应用和实施。该模型，即Merlin Assay™，旨在识别低风险哨点淋巴结转移的患者，从而帮助确定他们是否可以免除哨点淋巴结活检。研究结果显示，CP-GEP模型在T1-T3黑色素瘤患者中表现出96.7%的阴性预测值（NPV）和23.7%的阳性预测值（PPV），并显示出42.2%的潜在哨点淋巴结活检减少率。该研究验证了模型在黑色素瘤患者管理中的实用性，使其成为一项有价值的工具。Merlin测试使用CP-GEP模型，这是一种强大的专有算法，通过分析患者原发肿瘤中的8个基因、肿瘤厚度和患者年龄来计算患者哨点淋巴结的转移风险。该模型能够针对个体进行风险计算，并在分析和临床验证方面得到验证。SkylineDx是一家专注于肿瘤和炎症疾病分子诊断的研发公司，其总部位
    PRNewswire
    2023-10-31
    肿瘤 黑色素瘤
  • Xilio 将于 2023 年 11 月 6 日（星期一）举办虚拟投资者电话会议和网络直播，以回顾整个管线的进展，包括 XTX202 的 1/2 期临床数据，XTX202 是一种肿瘤激活、工程化的 β-γ IL-2，在 SITC 年会上公布
    研发注册政策
    Xilio 将于 2023 年 11 月 6 日（星期一）举办虚拟投资者电话会议和网络直播，以回顾整个管线的进展，包括 XTX202 的 1/2 期临床数据，XTX202 是一种肿瘤激活、工程化的 β-γ IL-2，在 SITC 年会上公布
    Xilio Therapeutics将于2023年11月6日举办投资者电话会议和网络直播，届时将回顾其肿瘤激活免疫肿瘤疗法管线进展，包括XTX202的1/2期临床试验数据，该数据将在加州圣地亚哥举行的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布。电话会议将由Xilio管理团队成员和临床研究员Howard Kaufman博士主持，他也是Xilio XTX202 1/2期临床试验的临床研究员。会议信息可在Xilio Therapeutics网站找到，网络直播将在会议结束后约两小时存档，并保留30天。Xilio Therapeutics致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者的生活质量，其产品管线包括抗体、细胞因子和其他生物制剂。
    GlobeNewswire
    2023-10-31
    恶性肿瘤 肿瘤 Xilio Therapeutics
  • Senti Bio 宣布在癌症免疫治疗学会年会上呈报多项数据
    研发注册政策
    Senti Bio 宣布在癌症免疫治疗学会年会上呈报多项数据
    Senti Biosciences在SITC年会上宣布了四项海报展示，包括与BlueRock Therapeutics合作的两个海报，展示了其专有的Gene Circuit平台在肿瘤治疗中的应用。这些展示突出了NOT门基因电路、小分子调节的安全开关、智能传感器启动子以及高吞吐量发现组成型启动子等创新技术，旨在提高CAR细胞疗法的安全性和有效性。Senti Bio利用这些技术旨在精准杀死癌细胞，同时保护健康细胞，并计划将这些技术应用于临床。
    GlobeNewswire
    2023-10-31
    肿瘤 BlueRock Therapeutics
  • CatalYm 在 SITC 2023 年会上呈报数据，进一步揭示 GDF-15 介导的 T 细胞粘附抑制作用，以及 Visugromab 与双特异性 T 细胞接合子的新联合方法
    研发注册政策
    CatalYm 在 SITC 2023 年会上呈报数据，进一步揭示 GDF-15 介导的 T 细胞粘附抑制作用，以及 Visugromab 与双特异性 T 细胞接合子的新联合方法
    CatalYm公司在即将举行的美国圣地亚哥SITC 2023年会上公布了两个临床前数据集，进一步阐述了其领先抗GDF-15抗体候选药物visugromab的机制和临床应用。数据集揭示了GDF-15介导的T细胞浸润抑制机制，并强调了visugromab与双特异性T细胞接合剂结合作为癌症治疗新方法的潜力。visugromab目前正在进行广泛的二期临床试验，与抗PD-1治疗联合用于多种实体瘤。研究还发现SHP-1是GDF-15相关T细胞粘附抑制的关键介质，抑制SHP-1可以消除GDF-15的抑制作用。此外，visugromab与双特异性T细胞接合剂的组合在体内实验中显示出增强抗肿瘤活性的潜力。CatalYm正在进行的GDFather临床试验评估visugromab与nivolumab联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和早期反应。
    Businesswire
    2023-10-31
    实体瘤 晚期实体瘤 纳武利尤单抗 GDF15 SHP-1
  • Indaptus Therapeutics 将在癌症免疫治疗会议上向正在进行的 Decoy20 1 期研究第一队列患者呈报积极的药效学 （PD） 免疫和药代动力学 （PK） 结果
    研发注册政策
    Indaptus Therapeutics 将在癌症免疫治疗会议上向正在进行的 Decoy20 1 期研究第一队列患者呈报积极的药效学 （PD） 免疫和药代动力学 （PK） 结果
    Indaptus Therapeutics在2023年11月4日举行的第38届癌症免疫治疗学会年会上将展示其领先化合物Decoy20的Phase 1 INDP-D101试验的第一批四名患者的中期数据。数据显示，截至2023年8月31日，所有参与者均经历了与先天和/或适应性免疫反应相关的生物标志物的短暂激活，以及通常预期的短暂不良事件，这与Decoy20的预测快速清除相关。Indaptus的创始人兼首席科学官Michael J. Newman博士表示，Decoy20在激活免疫系统方面超出了预期，观察到免疫系统的激活，并预计会有短暂的不良事件。这些结果与Decoy20从血液中快速清除的预期相结合，高度支持了Decoy20的作用机制“脉冲-启动”假说。Indaptus的首席医疗官Roger Waltzman博士补充说，他们鼓励Decoy20的耐受性以及在此早期阶段广泛免疫生物标志物激活的明显证据。在Decoy20单剂量一个月后，第一批四名患者疾病稳定。Indaptus正在跟踪这些患者，同时致力于招募第二批次患者，该批次使用较低的剂量。这种较低的剂量基于第一批患者的药代动力学结果，并计划优化Decoy20的每周剂量和
    GlobeNewswire
    2023-10-31
    恶性肿瘤
  • Coeptis Therapeutics 宣布将在 SITC 2023 上展示证明 SNAP-CAR T 细胞在降低表达 HER2 和 CD20 的癌症的肿瘤负荷和生长方面的潜力的研究
    研发注册政策
    Coeptis Therapeutics 宣布将在 SITC 2023 上展示证明 SNAP-CAR T 细胞在降低表达 HER2 和 CD20 的癌症的肿瘤负荷和生长方面的潜力的研究
    Coeptis Therapeutics公司宣布，其开发的SNAP-CAR T细胞平台技术在SITC 2023会议上进行展示，该技术能够通过组合使用不同适配器靶向多种抗原，包括HER2和CD20。研究显示，SNAP-CAR T细胞在体外和体内实验中均表现出强大的抗原靶向能力，能够有效减少肿瘤负荷，抑制肿瘤生长。该技术有望开发出能够针对多种抗原的T细胞疗法，避免因抗原丢失导致的毒性和复发。Coeptis Therapeutics公司致力于利用SNAP-CAR平台开发针对多种癌症的T细胞和NK细胞技术。
    PRNewswire
    2023-10-31
    HER2 恶性肿瘤 CD20 肿瘤 Coeptis Therapeutics Holdings Inc
  • 亘喜生物将在癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上发表SMART CART™治疗实体瘤的临床前疗效数据
    研发注册政策
    亘喜生物将在癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上发表SMART CART™治疗实体瘤的临床前疗效数据
    亘喜生物科技集团宣布其自主研发的SMART CART™技术，一种旨在强化CAR-T细胞功能以攻克实体瘤的创新疗法，在临床前实验中展现出优异的对抗免疫抑制性肿瘤微环境（TME）的能力。该技术通过阻断TGF-β抑制性信号，将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号，增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性。公司计划开展SMART CART GC506疗法针对Claudin 18.2阳性实体瘤的研究，并在SITC第38届年会上公布相关临床前数据。亘喜生物致力于利用SMART CART™技术攻克CAR-T疗法在实体瘤治疗中的难题，并推动其产品管线的发展。
    美通社
    2023-10-31
    实体瘤 亘喜生物科技公司 亘喜生物科技（上海）有限公司
  • 舒迪安在 SITC 年会上呈报 SOT201 免疫细胞因子和其他项目的数据
    研发注册政策
    舒迪安在 SITC 年会上呈报 SOT201 免疫细胞因子和其他项目的数据
    SOTIO Biotech将在2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会第38届年会上展示新的临床前数据。这些数据包括支持SOT201（一种下一代PD-1抑制性细胞因子）继续开发的临床前结果，SOT201预计将在2024年第二季度进行首次人体研究。SOT201是一种抗体-细胞因子融合蛋白，有望通过将PD-1阻断与IL-15免疫刺激结合在单一治疗结构中，提高已批准的检查点抑制剂的疗效。会议还将展示SOTIO的IL-15超级激动剂与CAR T细胞疗法协同作用的数据，以及关于SOTIO的IL-15超级激动剂nanrilkefusp alfa的数据。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的益处，其产品管线包括SOT102（下一代Claudin-18.2靶向抗体药物偶联物）和BOXR1030（一种针对GPC3表达肿瘤的代谢增强CAR-T细胞疗法）等。
    Businesswire
    2023-10-31
    PD-1 IL-15 GPC3 SOTIO A/S SOTIO Biotech A/S
  • Nimbus Therapeutics 在 SITC 年会上呈报 HPK1 抑制剂治疗实体瘤临床试验的积极初步数据
    研发注册政策
    Nimbus Therapeutics 在 SITC 年会上呈报 HPK1 抑制剂治疗实体瘤临床试验的积极初步数据
    Nimbus Therapeutics公司宣布，其在研药物NDI-101150的初步临床试验数据在SITC会议上展示。该药物是一种小分子HPK1抑制剂，用于治疗实体瘤。试验结果显示，单药治疗在13名患者中显示出临床获益，其中一名肾细胞癌患者达到完全缓解，两名胰腺癌和肾细胞癌患者疾病稳定超过6个月。这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗但未取得进展。NDI-101150在每日剂量低于200毫克时表现出可接受的安全性。Nimbus Therapeutics首席执行官Jeb Keiper表示，这些数据支持NDI-101150作为HPK1抑制剂的潜力，并期待未来更多数据。此外，Nimbus还展示了NDI-101150在HPK1抑制剂中的优越选择性和免疫治疗潜力。
    Businesswire
    2023-10-31
    胰腺癌 实体瘤 MAP4K1 肾细胞癌 Nimbus Therapeutics LLC
  • 亘喜生物将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报 SMART CART™ 对实体瘤的临床前疗效数据
    研发注册政策
    亘喜生物将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报 SMART CART™ 对实体瘤的临床前疗效数据
    Gracell Biotechnologies公司宣布，其针对实体瘤的下一代CAR-T细胞疗法SMART CART™技术表现出对免疫抑制性肿瘤微环境的抵抗能力，并在体外和体内实验中保持了长期的增殖和细胞毒性。该技术通过阻断抑制性TME分子TGF-β的抑制信号，将其转化为支持性信号，以增强CAR-T细胞的功能。SMART CART™细胞在预临床研究中表现出对TGF-β介导的细胞凋亡和耗竭的增强抵抗力，在体外和体内实验中比传统CAR-T细胞具有更强的肿瘤特异性杀伤能力。Gracell计划推进SMART CART GC506的临床试验，针对Claudin 18.2阳性的肿瘤进行治疗。
    GlobeNewswire
    2023-10-31
    实体瘤 肿瘤 亘喜生物科技公司
  • Replicate Bioscience 在 2023 年癌症免疫治疗学会会议上介绍两个 srRNA 肿瘤学项目的进展
    研发注册政策
    Replicate Bioscience 在 2023 年癌症免疫治疗学会会议上介绍两个 srRNA 肿瘤学项目的进展
    Replicate Bioscience公司在即将举行的SITC 2023年会上展示其新型自复制RNA（srRNA）技术在肿瘤学领域的应用潜力。公司宣布，其针对已知获得性耐药突变（ARM）的精准免疫疗法RBI-1000和RBI-3000有望成为治疗乳腺癌和肺癌的新策略。RBI-1000针对ER+转移性乳腺癌的ARM，在临床前模型中表现出消除ARM表达肿瘤细胞的能力；RBI-3000则针对EGFRm+非小细胞肺癌的耐药性。这些srRNA疗法旨在利用人体自身细胞训练免疫系统，破坏耐药肿瘤克隆，并产生持久的治疗效果。Replicate Bioscience将最新进展与SITC社区分享，并将在会议上展示相关海报。
    PRNewswire
    2023-10-31
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌
  • Affini-T Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示其靶向 KRAS G12D 项目的临床前基因编辑数据
    研发注册政策
    Affini-T Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示其靶向 KRAS G12D 项目的临床前基因编辑数据
    Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12D突变的AFNT-212疗法在SITC 38届年会上将展示临床前数据。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，通过基因编辑技术，AFNT-212疗法能够有效激发CD4+ CD8+ T细胞对KRAS G12D突变肿瘤的免疫反应，展现出良好的临床前活性和耐受性。该疗法将在SITC会议上以海报形式展示，包括直接使用非病毒靶向敲入技术增强抗肿瘤反应的研究成果。Affini-T Therapeutics致力于开发针对核心致癌驱动突变的精准免疫疗法，利用先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，改变实体瘤微环境，以期在患者中实现持续的疗效。
    Businesswire
    2023-10-31
    KRAS G12D
  • Compugen 将在 SITC 2023 上展示新数据，表明抗 IL18 结合蛋白抗体 COM503 在治疗癌症方面处于领先地位
    研发注册政策
    Compugen 将在 SITC 2023 上展示新数据，表明抗 IL18 结合蛋白抗体 COM503 在治疗癌症方面处于领先地位
    Compugen Ltd.宣布将在2023年11月3日至5日在美国圣地亚哥举行的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，通过口头报告展示其领先的前临床资产COM503的新数据。COM503是一种潜在的同类首创抗IL18BP抗体，旨在通过利用细胞因子生物学来治疗癌症。公司表示，其独特的计算发现平台发现了这一新方法，旨在解决系统性给药细胞因子时的高剂量带来的副作用问题。Compugen首席科学官Eran Ophir博士指出，通过抗体阻断IL-18BP，人体肿瘤中的内源性IL-18水平足以引发抗肿瘤免疫反应，并且抗IL18BP抗体疗法有望比工程化IL-18细胞因子疗法具有更好的治疗窗口。Compugen的COM503项目正在进行IND文件提交前的准备工作，预计将在2024年提交。
    PRNewswire
    2023-10-31
    恶性肿瘤 IL-18 Compugen Ltd IL18BP
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