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让人“快乐”，也让人上瘾！今日《自然》揭秘多巴胺神奇功效结构基础，推动精神疾病药物开发前沿研究当一个神经细胞想要将信息传给其他同伴时，它会释放出多种不同的化学神经递质，实现信息传递。 当我们执行一些喜爱、放松的事情时，多巴胺的产生会让人产生愉悦、兴奋的感觉。 但多巴胺并非如此简单，在20世纪50年代，神经科学家Arvid Carlsson发现多巴胺不只是一种神经递质前体，本身也可以作为神经递质发挥作用，他也因这一发现获得了2000年的诺贝尔生理学或医学奖。
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线上医保这一刀，切不开产业的蛋糕医保动态同日，北京医保局发布消息称，本市参保人员可在 美团、京东两家购物平台使用医保个账，在300家医保定点零售药房线上购买OTC。 上海、天津、广东等地也在今年陆续开通了医保个账在线购药的服务。 线上医保政策的突然放开，可能与去年2月开始的医保账户改革有关。深蓝观2024-08-08医保
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三个月融两轮，心光生物完成数百万元Pre-A+轮融资医药投融资上海心光生物医药有限责任公司完成数百万元Pre-A+轮融资，专注于血透便利性发展。公司掌握酶用于血液净化领域的高壁垒核心技术，提供透析耗材、血管介入到便携式透析机的整体解决方案。首款产品便携式透析平台采用透析液再生技术，重量轻，操作简便，适用于基层医院、家庭、疫情和战争条件。创新采用气动隔膜泵技术，降低成本，简化操作流程，实现全自动化。产品提供血透、腹透、CRRT等多种治疗功能，降低护士专业要求和学习成本。创始人李祥海表示，家庭透析和便携化智能化是市场需求，公司致力于帮助全球透析患者就近治疗。领汇创投王忠慧博士认为便携式透析设备具有投资成本低、提升患者生存质量的优势，希望心光生物推动产品量产取证，惠及更多患者。动脉网2024-08-08领庆创投
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上海细胞治疗集团与中国医药质量管理协会携手启动细胞治疗产品可见异物行业标准建设公司动态近日，为解决注射剂、滴眼剂生产企业在生产过程中可见异物检查工作存在的困惑，满足《中国药典》以及GMP附录1的要求，由中国医药质量管理协会主办，上海细胞治疗集团股份有限公司承办的细胞治疗产品可见异物课题启动会，在上海细胞治疗集团学术报告厅举办。 中国医药质量管理协会常务副会长赵贵英女士，中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁女士，深圳市市场监管局许可审查中心首席专家毕军先生，上海细胞治疗集团董事长兼CEO钱其军教授出席并讲话。 可见异物为细胞治疗产品放行检测的安全性指标，目前行业内普遍存在生产制备过程难以控制、检测放行无切实可行统一标准的难题。
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【首发】心光生物完成数百万元Pre-A+轮融资，加速推进便携式血透机落地应用医药投融资心光生物的第二代工程样机已在羊身上完成大动物测试。 终末期肾病（ESRD）是慢性肾病（CKD）的终末阶段，患者肾功能几乎完全丧失，需长期依靠肾脏替代治疗维持生命，具有疾病严重程度高、多并发症高发、治疗花费负担重等特点。 中国ESRD患者数量位居全球首位，占比接近30%，每年新增ESRD患者10万-20万人，预计至2032年患者规模将增至480万人。动脉网2024-08-08心光生物 终末期肾病 Pre-A+轮融资
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正序生物完成超亿元A+轮融资，加速创新疗法管线推进医药投融资完成 超亿元人民币 的A +轮融资。 近日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的正序（上海）生物科技有限公司（以下简称“正序生物”）宣布完成 超亿元人民币 的A+轮融资。 正序生物（CorrectSequence Therapeutics TM ）是一家 专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段 的生物医药科技公司，孵化自上海科技大学，致力于利用世界先进的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法，造福人类健康。
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【首发】景杉医疗完成千万级A轮融资，专注临床研究领域第三方医学影像评估服务医药投融资动脉网获悉， 2024年8月 ，临床研究领域第三方医学影像评估服务优质企业 景杉医疗 ，宣布完成数千万元A轮融资，标志着公司发展迈入新的阶段。 杭州市政府 在此次融资中扮演重要角色，通过招商引资政策，为景杉医疗提供良好的发展环境以及大力支持。 本轮融资将助力景杉医疗加速景杉SPRUCE医学影像评估系统升级迭代的进程，公司国际化标准体系的逐步完善，以及优质团队人员的招聘工作，持续深耕中心独立影像IRC应用于肿瘤、核药、医美、骨科、眼科等赛道，加速国内及国外的市场拓展。
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信达生物突破性疗法抗IGF-1R单抗（替妥尤单抗）治疗甲状腺眼病的最新临床前研究数据在中华医学会第21次内分泌学学术会议发布临床研究该结果显示IBI311在早期临床前研究中展示出对甲状腺眼病潜在的作用机制和治疗潜力。 甲状腺眼病（Thyroid eye disease ，TED ）， 是全球最常见的眼眶疾病之一，通常与 毒性弥漫性甲状腺肿（ Graves病）相关, 约25%至50%的Graves病患者会出现TED。 作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，TED年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性） ，患病率为0.1 -0.3% 。
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治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床临床研究当地时间8月6日，Indapta Therapeutics（以下简称“Indapta”）宣布， FDA已批准其在研细胞疗法IDP-023的I期临床试验申请 。 IDP-023是一种 G-NK细胞疗法 ，拟应用于治疗 进行性多发性硬化症（MS） 。 MS是一种影响全球数百万人的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其多病灶、病程呈缓解复发的特点给患者的生活质量和预后带来了极大的影响。
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两款重磅产品同天获批，RDN赛道国产崛起！审批动态一天之内，两款RDN（Renal Denervation，肾动脉去交感神经术）领域的重磅产品同时获批。 8月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布消息，批准了苏州信迈医疗器械有限公司（后文简称“信迈医疗”）与上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（后文简称“魅丽纬叶”）旗下创新产品肾动脉射频消融仪的注册申请。 值得注意的是，此次信迈医疗与魅丽纬叶 两家企业的肾动脉射频消融仪获批，实现了该领域国产零的突破 。
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【Allergy/JACI】过敏性疾病研究新进展前沿研究
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百济神州2024年上半年主要产品管线亮点公司动态迄今为止，整个项目已入组超过1000例患者。 获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗R/R WM。 BGB-16673 (BTK CDAC)。
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只需6个月一次，治疗性早熟，超长效产品在中国开出首方！审批动态8月7日， 益普生 （Ipsen） 宣布 ， 用于中枢性性早熟治疗的达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型在成都市妇女儿童中心医院开出首张处方。 新闻稿指出，达菲林六月剂型是 目前中国国内首个获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型 ，首方落地意味着这款产品正式进入临床应用，将有效改善治疗依从性和满意度，惠及更多中枢性性早熟患儿。 作为目前国内中枢性性早熟治疗领域首个超长效剂型，达菲林®六月剂型长效持续释放的特性能够以一定的速率释放药物，以维持有效血药浓度，减少给药次数。
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降低癌症进展或死亡风险达72%，GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市审批动态根据GSK新闻稿介绍，此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物， 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准，作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ，这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展，并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab（商品名：Jemperli）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
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总体缓解率达100%，精准生物CAR-T突破性疗法有望加速获批，针对白血病审批动态8月7日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 重庆精准生物的 普基仑赛注射液 （ pCAR-19B细胞自体回输制剂）的 新药上市申请拟纳入优先审评 ，用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 这意味着，这款创新CAR-T疗法有望在中国加速获批上市。 公开资料显示， 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发，是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。
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降价近九成，HPV疫苗只要一杯奶茶钱？公司动态
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诺华 Fabhalta （iptacopan） 获得 FDA 加速批准，Fabhalta® （iptacopan） 是第一个也是唯一一个用于减少原发性 IgA 肾病 （IgAN） 蛋白尿的补体抑制剂研发注册政策诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准了Fabhalta（iptacopan），这是一种首创的补体抑制剂，用于降低患有原发性IgA肾病（IgAN）且疾病进展风险较高的成年人的蛋白尿。该药物针对免疫系统中的替代补体途径，旨在减少蛋白尿。这一批准基于III期APPLAUSE-IgAN研究的预先规定的中期分析，该研究比较了9个月时与安慰剂相比蛋白尿的减少。目前尚不清楚Fabhalta是否能减缓IgAN患者的肾脏功能下降。Novartis正在推进两种额外的IgAN疗法的后期开发，分别是atrasentan和zigakibart。Fabhalta的安全性和有效性数据支持了其批准，该药物可能引起严重感染，因此仅通过风险评估和缓解策略（REMS）提供。
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超34亿美元，一天两起AD巨额交易交易并购当地时间2024年8月6日，卫材宣布，已经与万春医药（Beyond Spring）子公司——美国蛋白质降解新创Seed Therapeutic签署合作协议，以发现、开发和商业化用于多种未公开的神经退行性疾病和肿瘤学靶点的新型分子胶降解剂。 并将由Seed Therapeutic率先进行神经退化性疾病和肿瘤学相关的临床前研究。 根据协议条款，Seed有权获得高达15亿美元的预付款以及临床前、临床、监管和销售里程碑付款，以及卫材在战略研究合作下行使其独家权利时获得的分级特许权使用费。
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“荒漠”变“森林”！太阳制药口服JAK抑制剂获批用于治疗成人斑秃审批动态
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辰欣药业WXSH0208片药物Ⅲ期临床试验方案讨论会圆满召开研发注册政策辰欣药业于8月4日在北京成功举办抗流感新药WXSH0208的III期研究方案讨论会，标志着该药正式进入临床III期研究阶段，旨在治疗甲型和乙型流感。会议由中日友好医院曹彬副院长主持，吸引40名专家参与，深入探讨了临床试验设计和运营管理。WXSH0208是辰欣药业自主研发的创新药物，具有独立知识产权，能有效抑制流感病毒复制，对耐药病毒株也有杀灭作用。II期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好，III期研究将进一步确证其安全性和有效性。辰欣药业计划在未来3年内将此药推向市场，为全球流感患者提供更优质的治疗选择。
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