Trevena公司宣布，Wake Forest Baptist Health Medical Center将加入VOLITION研究，该研究旨在评估OLINVYK（奥利西丁）注射剂在术后患者中对于呼吸、消化系统和认知功能的影响。该研究由克利夫兰诊所的临床结局研究专家领导，预计将在2021年第三季度开始招募约200名进行重大手术的成年人。研究将评估OLINVYK的安全性、耐受性和对术后并发症的影响。OLINVYK是一种新型化学实体，由FDA于2020年8月批准，用于治疗急性疼痛。

Ocumension Therapeutics与全球领先制药公司Novartis达成产品收购协议，收购了两种眼科药物Emadine和Betopic S在中国大陆的所有股权利益，并获得了相应的制造技术转移。此举使Ocumension眼科药物管线扩展至20个产品，其中4个产品已商业化，5个产品正在进行全球III期临床试验，凸显了其眼科创新药物平台的价值。通过此次交易，Ocumension将继续加强与Novartis在制造、销售和商业推广等方面的合作。Emadine用于缓解过敏性结膜炎的症状，Betopic S用于降低眼内压，治疗慢性青光眼和/或眼压升高。Ocumension致力于开发眼科疗法，目前拥有20种药物资产，其中5种产品正在进行III期临床试验，核心产品OT-401的新药申请已获中国药监局受理。Novartis是一家瑞士跨国制药公司，致力于通过创新科学和数字技术创造变革性治疗。

西雅图一家名为ID Genomics的公司发明了一种基于试纸条技术的快速检测方法，能够同时识别大量SARS-CoV-2的遗传变异。这项技术已获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，旨在加速其商业化进程。该检测能够在2小时内一次性识别所有已知的COVID-19变异株，包括Alpha、Beta、Gamma、Delta、Delta-plus、Epsilon、Lambda等，并具有检测新型变异株的潜力。该检测不需要昂贵的仪器，可快速在全球流行病学监测实验室部署。ID Genomics计划推出一项服务，能够在一天内或次日确定SARS-CoV-2病毒在关键区域S蛋白基因中的数百种突变，从而识别所有已知变异株和许多可能的新的变异株。该公司的靶向测序方法已在《临床微生物学杂志》发表的多机构研究中得到验证。这项由NIH支持开发的快速测试将使用多波段试纸条DNA色谱法检测突变，无需测序。每个SARS-CoV-2变异株特有的突变谱将产生独特的条带组合和强度，这些信息可以通过智能手机相机应用程序与病毒指纹的综合数据库连接后自动转换为二维条码并解读。此外，ID Genomics与另一家西雅图地区公司IEH Laboratories合作

Ascendis Pharma宣布美国食品药品监督管理局批准了SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd），这是首个每周一次的儿童生长激素缺乏症治疗药物。公司正在为SKYTROFA的商业上市做准备，该药物已获得美国FDA批准。此外，公司还宣布了TransCon PTH（palopegteriparatide）在成人低钙血症患者中的3期临床试验PaTHway Trial的入组目标超额完成，预计将在2022年第一季度公布主要结果。Ascendis Pharma还启动了transcendIT-101试验中的联合治疗臂，使用TransCon TLR7/8激动剂与检查点抑制剂（CPI）联合治疗。公司第二季度财务报告显示，净亏损为1.344亿欧元，较去年同期减少。

FibroGen公司宣布其Phase 2临床试验WHITNEY取得积极结果，该试验评估了roxadustat治疗化疗引起的贫血（CIA）的疗效和安全性。roxadustat是一种新型口服小分子HIF-PHI抑制剂，用于治疗CIA。研究显示，roxadustat在治疗期间耐受性良好，且不同起始剂量组间的治疗相关不良事件（TEAEs）无实质性差异。该研究的主要疗效终点——基线至16周内血红蛋白最大变化值，未接受红细胞输血的患者达到。FibroGen公司计划在今年的医学会议上公布该研究的完整结果。roxadustat还在进行慢性肾脏病贫血（CKD）和骨髓增生异常综合征（MDS）贫血的临床开发。FibroGen与合作伙伴Astellas和AstraZeneca合作，在多个地区进行roxadustat的开发和商业化。

NovaRock Biotherapeutics与Flame Biosciences达成独家许可协议和战略合作伙伴关系，授予Flame在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区对NBL-015（一种用于治疗胰腺和胃癌的临床阶段项目）的开发、生产和商业化权利。双方还将基于NovaRock的NovaTE技术平台合作开发两种CD137双特异性抗体项目。NovaRock将获得750万美元的预付款，以及根据开发里程碑和销售里程碑事件获得的发展里程碑付款和净销售额的个位数版税。NBL-015是一种经过蛋白质工程优化的全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应，其新药临床试验申请已获得美国FDA批准。NovaRock还将与Flame合作发现和开发两种基于NovaTE的双特异性抗体，并授予Flame独家权利进一步开发、生产和商业化这些产品。合作项目的领先候选产品预计将在2023年底进入临床试验。

Bioventus公司完成对Trice Medical公司的战略投资，并领导了其D轮融资。Bioventus将获得Trice产品在美国以外的独家销售和分销权，并与Trice达成合作协议，共同开发将Trice技术集成到Bioventus现有和未来外周神经刺激（PNS）产品中的方案。Trice公司专注于开发用于运动医学和骨科手术的微创技术，旨在改善患者恢复时间、减轻疼痛、减少疤痕，并将手术流程从高成本护理点转移到低成本点。

argenx公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了其研究性FcRn拮抗剂efgartigimod的上市许可申请（MAA），用于治疗重症肌无力（gMG）。EMA已验证该MAA，标志着正式审查过程的开始。efgartigimod的审批预计将在2022年中。此外，该药物在美国、日本和欧洲正在进行针对gMG的监管审查。efgartigimod是一种实验性抗体片段，旨在通过结合新生儿Fc受体并阻断IgG回收过程来减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体。gMG是一种严重、慢性且致残的疾病，可能影响患者的生活质量。argenx公司正在评估efgartigimod在多种严重自身免疫疾病中的应用。

Presidio Medical公司宣布其创新的ULF神经调节疗法研究论文在《科学转化医学》杂志上发表。该研究展示了ULF神经调节在抑制疼痛信号方面的独特机制，包括在临床前动物模型、计算模型和临床试验中的效果。研究由来自伦敦国王学院、密歇根大学、猎人疼痛专家和Presidio Medical公司的科学家和医生共同完成。ULF神经调节疗法在临床试验中表现出显著的疗效，95%的患者有反应（50%的疼痛缓解），90%的患者有显著反应（80%的疼痛缓解）。Presidio Medical公司致力于开发一种能够为广泛疼痛类型提供疼痛缓解的科技，并正在研究其新型技术在其他治疗领域的应用。

CTI BioPharma与DRI Healthcare Trust宣布了一项高达1.35亿美元的债务和版税交易，用于资助Pacritinib在美国的上市和商业化。这笔交易包括5000万美元的贷款和6000万美元的版税购买权，用于购买Pacritinib的销售版税。这笔资金将用于支持Pacritinib在治疗严重血小板减少症骨髓纤维化患者方面的商业化。CTI BioPharma已向FDA提交了Pacritinib的新药申请，并计划在2021年底前进行商业推广。DRI Healthcare Trust表示，Pacritinib作为针对骨髓纤维化患者的高未满足医疗需求的新疗法，是DRI投资组合中的重要补充。

HUTCHMED在中国香港、上海和美国新泽西州弗洛拉姆公园启动了一项针对晚期三阴性乳腺癌（TNBC）或晚期子宫内膜癌（EC）患者的Phase Ib/II临床试验，评估fruquintinib与贝吉恩的tislelizumab联合使用的安全性和有效性。试验旨在探索将高度选择性的VEGFR抑制剂fruquintinib与PD-1抗体tislelizumab结合使用，以增强免疫检查点抑制剂的活性。该研究分为两个阶段：第一阶段为安全性引导阶段，确定联合用药的安全性、耐受性和推荐剂量；第二阶段为剂量扩展阶段，将推荐剂量用于两组患者：A组为接受过免疫检查点抑制剂治疗的TNBC患者，B组为未接受过免疫检查点抑制剂治疗的TNBC患者。预计将在第三季度开放评估联合用药在二线晚期EC中的疗效的队列。

克利夫兰诊所领导的一项研究旨在评估OLINVYK对术后患者呼吸、消化和认知功能的影响，预计将在2021年第三季度开始招募患者。这项名为VOLITION的研究由特雷维纳公司发起，旨在评估新型药物OLINVYK在术后患者中的应用效果。研究将在多个地点进行，包括沃克福斯特大学医学中心，由麻醉学副教授Ashish K. Khanna领导。研究将招募约200名进行大型手术的成年人，评估呼吸安全、消化耐受性和认知功能。OLINVYK是一种新型化学实体，由FDA于2020年8月批准，用于治疗急性疼痛。

RubrYc Therapeutics与iBio, Inc.宣布完成RubrYc Series A2优先股融资，并签署了针对表位靶向抗体疗法的研发和商业化的许可和合作协议。iBio以750万美元投资成为RubrYc的重要战略投资者，并与Third Point Ventures、Paladin Capital Group、Vital Venture Capital和Hayan Health Networks等共同投资。iBio获得RTX-003的全球独家权利，RTX-003是一种针对CD25的靶向单克隆抗体，用于选择性耗竭实体瘤微环境中的调节性T细胞。双方将结合RubrYc的发现引擎和抗体发现专长以及iBio在下一代生物制药开发和可持续FastPharming制造系统方面的能力，共同开发新型疗法。RubrYc将负责使用其专有的中尺度工程分子发现表位靶向药物候选者，而iBio将负责发现活动中的预临床、临床和商业化活动。如果iBio开发和商业化多个合作产生的候选药物，RubrYc将获得超过8400万美元的里程碑付款。

Aerami Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对肺动脉高压（PAH）患者使用伊马替尼的孤儿药资格。AER-901，Aerami的吸入型伊马替尼药物-设备组合产品候选者，目前正在进行一期临床试验，预计于2021年底完成。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位以支持罕见病或罕见患者群体的药物开发。伊马替尼是一种用于治疗某些类型癌症的酪氨酸激酶抑制剂，此前在治疗PAH的III期临床试验中，由于其降低肺动脉紧张和僵硬的潜力，曾作为口服制剂进行过研究。AER-901旨在通过每日一次的吸入给药，通过Fox®装置（从Vectura Group plc许可）提供一致、有效且耐受性良好的伊马替尼水平。肺动脉高压是一种影响全球约68,000名患者的疾病，治疗选择有限。

Flexion Therapeutics宣布扩大其FX301 Phase 1b临床试验，该试验旨在评估FX301在足部手术患者中的安全性和有效性。FX301是一种新型NaV1.7抑制剂，旨在提供至少三到五天的术后疼痛缓解。公司基于独立安全监测委员会对试验单剂量阶段的审查结果，以及内部审查委员会对安全性、全身暴露和疗效数据的评估，决定推进该试验。试验将招募36名患者，随机分配接受FX301或安慰剂，以进一步评估其安全性和疗效。Flexion Therapeutics致力于开发新型局部疗法治疗骨关节炎等肌肉骨骼疾病。

Rafael Pharmaceuticals宣布成功完成CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌患者的1b期临床试验。该试验由密歇根大学医学中心合作进行，旨在评估devimistat作为一线治疗药物对未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效。1b期试验成功确定了CPI-613的推荐剂量，并已开始2:1随机化2期试验，以确定devimistat在最大耐受剂量下与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的领先化合物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

Photocure公司宣布与BioSyent Pharma Inc.达成协议，将重新获得Cysview在加拿大的营销和分销权，并于2022年1月1日生效。此举将使Photocure能够直接管理Cysview品牌在加拿大的业务，并将该地区纳入其现有的美国业务，形成北美销售部门。Photocure表示，此举将扩大Cysview的直接市场机会，约增加10%。自2015年以来，Photocure与BioSyent签订了独家分销协议，在加拿大商业化Cysview。BioSyent在加拿大市场作为战略合作伙伴，推广使用Cysview进行膀胱癌治疗的BLC（蓝光膀胱镜检查）。