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  • 早期发现数据显示，Castle Biosciences 的 Pipeline 项目能够区分对特应性皮炎治疗的反应者和非反应者
    研发注册政策
    早期发现数据显示，Castle Biosciences 的 Pipeline 项目能够区分对特应性皮炎治疗的反应者和非反应者
    Castle Biosciences公司宣布其正在开发的测试能够区分对特应性皮炎（AD）疗法有反应和无反应的患者，并区分AD、银屑病（PSO）和蕈样肉芽肿（MF）皮肤病变。该公司的目标是开发一种基因测试，以指导患有中度至重度AD、PSO和相关疾病的患者进行系统性治疗选择。公司计划在2025年底前推出该测试。该测试有望在治疗这些疾病方面取得重大进展，帮助临床医生根据患者的分子特征个性化治疗选择，并可能帮助患者避免在找到有效控制症状的药物之前经历多次无效且昂贵的药物治疗。Castle Biosciences在2023年秋季临床皮肤病学会议上分享了关于其创新管线项目的数据，包括AD患者的治疗反应数据，以及AD、PSO和MF皮肤病变之间基因表达差异的数据，这有助于临床医生做出适当的诊断。
    Businesswire
    2023-11-02
    特应性皮炎 银屑病 适应障碍 原发性骨髓纤维化 蕈样肉芽肿
  • Co-Diagnostics， Inc. 宣布为正在开发的结核病检测提供额外资助
    医药投融资
    Co-Diagnostics， Inc. 宣布为正在开发的结核病检测提供额外资助
    Co-Diagnostics公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会额外拨款897.6万美元，用于支持其结核病检测的研发，该检测旨在运行在即将推出的Co-Dx PCR平台上。这笔资金将用于监管和临床验证活动、增加生产能力以及额外的平台软件开发。该公司的结核病检测旨在为全球受疾病重压的市场提供服务，旨在提高结核病诊断的可用性，以加速治疗决策。该公司的结核病检测将利用其在印度的合资企业CoSara Diagnostics的现有基础设施和制造能力，并计划扩大这些资产以满足对测试的预期需求。
    美通社
    2023-11-02
    Bill & Melinda Gates Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P World Health Organiz
  • SpringWorks Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    SpringWorks Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和近期业务亮点
    SpringWorks Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果，并更新了近期业务亮点。公司正与FDA紧密合作，完成对nirogacestat新药申请的审查，预计将于2023年11月27日获得批准。此外，公司正在进行mirdametinib的Phase 2b ReNeu试验，预计将在2023年第四季度报告顶线数据。公司还在推进其广泛的靶向肿瘤学管线，包括罕见肿瘤学、多发性骨髓瘤的BCMA组合疗法和生物标志物定义的转移性实体瘤项目。财务方面，第三季度研发费用为3750万美元，一般和行政费用为4650万美元，净亏损为7943.7万美元。截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4224.19万美元。
    Stock Titan
    2023-11-02
    多发性骨髓瘤 BCMA SpringWorks Therapeutics Inc mirdametinib
  • Affimed 宣布在 2023 年 ASH 年会上口头呈报 AFM13 联合同种异体 NK 细胞的 1/2 期数据
    研发注册政策
    Affimed 宣布在 2023 年 ASH 年会上口头呈报 AFM13 联合同种异体 NK 细胞的 1/2 期数据
    Affimed公司在2023年ASH年会上宣布，其药物AFM13与同种异体NK细胞结合治疗CD30阳性淋巴瘤的1/2期临床试验数据，在36名接受推荐剂量治疗的CD30阳性淋巴瘤患者中，客观缓解率为94.4%，完全缓解率为72.2%。患者接受最多四个周期的治疗，且治疗耐受性良好。更新的临床结果包括无事件生存期和总生存期数据将在2023年12月11日的口头报告中提供。此外，Affimed还计划在会议上展示其LuminICE-203临床试验的设计，该试验将评估AFM13与AlloNK（AB-101）结合使用的疗效和安全性。
    雅虎财经
    2023-11-02
    CD30 AB-101 Affimed NV
  • Merrimack 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Merrimack 报告 2023 年第三季度财务业绩
    Merrimack Pharmaceuticals于2023年9月30日结束的第三季度报告了其财务结果，净亏损为27.9万美元，较2022年同期减少。公司现金及短期投资产生的利息收入抵消了一部分运营费用。Merrimack继续关注Ipsen的Onivyde项目以及Elevation的seribantumab项目。Merrimack与Ipsen的协议中，若ONIVYDE获得FDA批准，将有权获得高达4.5亿美元的里程碑付款。此外，Merrimack还与Elevation Oncology就anti-HER3项目达成协议，可能获得高达5450万美元的里程碑付款。
    Businesswire
    2023-11-02
    Ipsen SA Elevation Oncology Inc Merrimack Pharmaceuticals Inc
  • ASH 2023 上的多次临床和临床前展示突出了 Vor Bio 的新型 eHSC 和 CAR-T 平台
    研发注册政策
    ASH 2023 上的多次临床和临床前展示突出了 Vor Bio 的新型 eHSC 和 CAR-T 平台
    在2023年ASH年会上，Vor Bio公司展示了其新型eHSC和CAR-T平台在治疗急性髓系白血病（AML）方面的临床和临床前数据。公司宣布，其VBP101临床试验和CD33CART研究的数据将作为口头报告和海报展示。VBP101临床试验显示，trem-cel（VOR33）在AML患者中表现出稳健的中性粒细胞植入，并提供了对Mylotarg（CD33靶向抗体偶联药物）的血液学保护证据。CD33CART研究的数据显示，在最高剂量水平下，40%的患者实现了完全缓解。此外，公司还发布了关于AML分子特征的单细胞分析数据，以及与Janssen合作的CD33缺失造血细胞数据，这些数据表明CD33缺失的供体移植物与Janssen的CD33靶向免疫疗法候选药物（JNJ-67571244）协同作用，并保持了针对靶点的细胞毒性，同时减少了与细胞因子释放综合征相关的炎症细胞因子。
    Biospace
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CD33 Vor BioPharma Janssen Inc
  • 浩博医药完成1亿元Pre-A+轮融资，将助力加速推进AHB-137全球临床试验等
    医药投融资
    浩博医药完成1亿元Pre-A+轮融资，将助力加速推进AHB-137全球临床试验等
    2023年11月2日，浩博医药AusperBio完成1亿元Pre-A+轮融资，本轮融资由Pre-A轮投资人追投，资金已于今年年中完成美元交割。据了解，本轮融资将助力加速推进浩博医药旗下AHB-137全球临床试验及其他靶向递送Med-Oligo™小核酸创新药的研发。2022年10月，浩博医药完成总计约1600万美元Pre-A轮融资，由机构投资人InnoPinnacle Fund参与本轮融资，公司天使轮投资人持续看好，本轮追加投资。
    猎云网
    2023-11-02
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 航天泰心完成逾亿元融资，加快拓展公司在心衰全周期领域产品布局
    医药投融资
    航天泰心完成逾亿元融资，加快拓展公司在心衰全周期领域产品布局
    2023年11月2日获悉，航天泰心于近日完成首轮逾亿元融资，由星润海河和星润资产共同投资。本轮融资旨在充分发挥航天泰心的持续研发能力，进一步拓展公司在心衰全周期领域的产品布局，加速航天技术挽救千万心衰患者生命。据悉，公司研发的第二代植入式人工心脏——HeartConII，为全球首款无有源磁悬浮轴承和位置传感器、重量最轻、体积最小的第三代全磁悬浮血泵，目前正在进行注册检验和动物实验，预计2024年启动临床试验。
    智通财经
    2023-11-02
    心脏衰竭
  • LSL Pharma Group 宣布完成第一批可转换债券发行
    医药投融资
    LSL Pharma Group 宣布完成第一批可转换债券发行
    LSL Pharma Group Inc.成功完成了其brokered private placement的第一阶段，发行了229,300份无担保可转换债券，总收益为2,293,000加元。这些资金将用于公司运营资本、资本支出和一般企业用途。此次发行由iA Capital Markets独家代理，公司为此支付了160,510加元的现金佣金并发行了229,300份经纪认股权证。所有证券均受制于四个月零一天的法定持有期，并需获得TSX Venture Exchange的最终批准。债券可在到期前转换为公司的A类股份，利率为11%，每年支付两次。此外，公司设定了业务目标，以调整利率，并提供了关于证券发行和未来展望的声明。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
  • 汇大演药业宣布HG004治疗遗传性失明的跨国1/2期试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    汇大演药业宣布HG004治疗遗传性失明的跨国1/2期试验完成首例患者给药
    辉大基因宣布其CRISPR基因疗法药物HG004在多国进行的1/2a期临床试验中首例患者已接受给药。该试验旨在评估HG004治疗由RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良的安全性和有效性。HG004使用重组AAV9载体将功能性RPE65基因递送到视网膜，以恢复和治疗RPE65-IRD患者的视力。该疗法已获得美国FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定。辉大基因正与中国和美国的研究机构合作，致力于开发一种更安全、更有效的“一次治疗”疗法，以满足全球RPE65-IRD患者的需求。
    PRNewswire
    2023-11-01
    RPE65
  • Precision Compounding Pharmacy 获得风险投资支持
    医药投融资
    Precision Compounding Pharmacy 获得风险投资支持
    Precision Compounding Pharmacy，一家专注于远程医疗处方的技术驱动型制药公司，近日获得风险投资公司Right Side Capital Management的种子投资。这笔投资将助力Precision Compounding Pharmacy扩大服务范围，提升服务质量，并在制药行业推动创新。Precision Compounding Pharmacy作为远程医疗处方的后端履行中心，已获得44个州的许可，并在纽约和佛罗里达设有两个实体店。此次与Right Side Capital Management的合作，使Precision Compounding Pharmacy成为美国仅有的三家风险投资支持的制药公司之一。Right Side Capital Management专注于初创企业的种子阶段投资，拥有超过1000项种子投资组合。
    GlobeNewswire
    2023-11-01
  • Free Market Health 完成 $20M 股权融资，以加速专业药物履行生态系统的创新
    医药投融资
    Free Market Health 完成 $20M 股权融资，以加速专业药物履行生态系统的创新
    Free Market Health，一家致力于改善专科药房生态系统的医疗科技公司，近日宣布完成由Questa Capital领投的2000万美元B轮融资，参与投资的有Alta Partners、Highmark Ventures和653 Investment Partners。新资金将用于推动业务增长、拓展渠道合作伙伴关系以及扩大其以关怀为中心的市场平台。随着越来越多的患者使用专科药物，专科药物的价格也在不断上涨，预计到2025年，每位会员每年的专科药物成本将增长近50%。Free Market Health与支付方合作，采用新的专科药物管理方法，通过其平台提高效率，促进专科药物处方的透明和公平获取，确保会员由能够满足其独特需求的药房提供服务，并通过实时市场竞争降低整体专科药物支出。自2021年4月与Free Market Health合作以来，领先的医疗保健组织Highmark Wholecare的会员对任何愿意的专科药房网络（包括各种类型、规模和护理模式的药房）的访问量有所增加，这为Highmark Wholecare的会员提供了更多护理模式和药房选择，并使他们能够获得最适合他们的高质量专科药物提供商。
    PRNewswire
    2023-11-01
  • 圣诺制药公布STP705用于局灶性减脂的积极临床数据
    研发注册政策
    圣诺制药公布STP705用于局灶性减脂的积极临床数据
    Sirnaomics公司宣布，其RNA干扰疗法产品STP705在局部脂肪减少（FFR）方面的积极临床数据在2023年秋季临床皮肤病学会议上展出。该Phase I研究结果显示STP705在腹部整形手术患者中的安全性和耐受性良好，且对脂肪减少有效。研究包括三个治疗周期，每个周期包括7次皮下注射，注射剂量分别为120 μg、240 μg或360 μg的STP705，以及1.0 ml的安慰剂。研究结果显示，STP705在局部皮肤反应发生率低，组织学观察显示脂肪细胞破坏和脂肪重塑，这为STP705成为局部脂肪减少的一流药物候选提供了有力证据。
    PRNewswire
    2023-11-01
    Sirnaomics Inc
  • 人工智能驱动的肿瘤微环境分析预测 EGFR 突变 NSCLC 患者的治疗结果：Lunit 将在 SITC 2023 上展示开创性研究
    研发注册政策
    人工智能驱动的肿瘤微环境分析预测 EGFR 突变 NSCLC 患者的治疗结果：Lunit 将在 SITC 2023 上展示开创性研究
    Lunit在即将于11月1日至5日在美国圣地亚哥举行的SITC（癌症免疫治疗学会）2023年年度会议上将展示六项研究，重点介绍其Lunit SCOPE套件在多种癌症类型中的预测价值和分析能力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）。一项与三星医疗中心合作的研究评估了使用Lunit SCOPE IO进行AI空间分析的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），在EGFR突变的NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗前后。研究发现，EGFR-TKI会影响EGFR突变NSCLC的免疫景观，表现为更高的PD-L1表达和不同的免疫表型。接受EGFR-TKI治疗后出现炎症性免疫表型的患者对后续的免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应更佳。另一项研究评估了六种三阴性乳腺癌（TNBC）亚型中TIL的分布及其与驱动突变的关系。通过分析癌症基因组图谱（TCGA）乳腺癌数据集，发现免疫调节（IM）亚型的TNBC具有显著更高的平均肿瘤内（iTIL）、间质（sTIL）和总TIL（tTIL）评分。Lunit还探讨了甲基化负担与基于AI的免疫表型之间的相关性，并研究了肿瘤碎片指数（TFI）在肿瘤微环境（TME）中的影响。
    PRNewswire
    2023-11-01
    非小细胞肺癌 EGFR PD-L1 Samsung Medical Center
  • 安进将在 ACR 2023 上公布扩大的风湿病产品线和产品组合的数据
    研发注册政策
    安进将在 ACR 2023 上公布扩大的风湿病产品线和产品组合的数据
    Amgen在ACR Convergence 2023会议上展示了其在风湿病学领域的研究进展，包括对干燥综合征、未控制的高尿酸血症、严重活动性ANCA相关血管炎和银屑病关节炎等疾病的治疗方法。Amgen展示了超过20篇摘要，包括dazodalibep（用于干燥综合征的实验性疗法）的新研究结果，TAVNEOS（用于严重活动性ANCA相关血管炎）的新数据，以及Otezla（用于早期寡关节炎银屑病关节炎）的口头报告。此外，还提供了KRYSTEXXA（用于未控制的高尿酸血症）与免疫调节剂联合使用的真实世界数据。Amgen表示，这些数据展示了其在风湿病学领域的持续增长，并期待在新的治疗领域如干燥综合征和未控制的高尿酸血症方面取得进展。
    PRNewswire
    2023-11-01
    干燥综合征 银屑病关节炎 Amgen Inc 安进 风湿病
  • Covera Health 宣布获得高达 $50M 的额外 C 轮融资，以重新定义全国放射学的作用
    医药投融资
    Covera Health 宣布获得高达 $50M 的额外 C 轮融资，以重新定义全国放射学的作用
    Covera Health获得Insight Partners领投的5000万美元C轮融资，用于收购AI质量保证公司CoRead，并扩展其AI驱动的放射学性能平台。CoRead专注于通过生成式AI提升放射学性能，其技术将被整合到Covera Health的优质平台中。Covera Health致力于提升放射学在医疗保健中的关键作用，此次融资和收购将加强其支付方与提供方之间的双向市场，提升诊断质量，降低误诊风险，并改善患者护理和结果。
    PRNewswire
    2023-11-01
  • NeuroSense Therapeutics 将在即将举行的美国和欧洲 ALS 会议上发表演讲
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics 将在即将举行的美国和欧洲 ALS 会议上发表演讲
    NeuroSense Therapeutics Ltd. 宣布，其 Phase 2b ALS 试验 PARADIGM 的双盲阶段已结束，临床疗效结果预计于 2023 年 12 月公布。公司将在三个即将到来的会议上展示其科学研究成果，包括在神经科学大会、ALS 研究研讨会和国际 ALS/MND 研讨会上。NeuroSense 的研发副总裁 Dr. Shiran Zimri 将在研讨会上介绍 PARADIGM PrimeC 研究的最新进展，包括关键开发计划。PrimeC 是 NeuroSense 的主要药物候选，旨在通过协同作用针对多种导致肌萎缩侧索硬化症（ALS）的机制，以潜在地抑制 ALS 的进展。该研究旨在评估 PrimeC 的疗效、安全性和耐受性。ALS 是一种不可治愈的神经退行性疾病，每年仅在美国就有超过 5,000 名患者被诊断出患有 ALS。
    PRNewswire
    2023-11-01
    肌萎缩侧索硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
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