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  • MEDISCA 推出新的甲状腺 API - 在全行业供应中断多年后,现在可供复方药剂师使用
    医投速递
    MEDISCA正式推出新型甲状腺活性药物成分(thyroid API),为复合药剂师、处方医师及其患者提供稳定供应。过去几年,复合药剂界一直难以获得甲状腺API的稳定供应。MEDISCA与全球领先的药物API制造商之一、少数能提取甲状腺激素的制造商四川迪贝生物制药公司(Deebio)合作,以满足市场需求。该API为T4和T3激素的天然来源,适用于对传统左甲状腺素(L-T4)单疗法反应不佳的患者。此API不含麸质和乳糖,适用于对这些成分过敏的患者。提取过程中采用创新技术,减少溶剂使用,降低环境污染,同时提高产品生物利用度。MEDISCA对每批甲状腺API进行完整文摘测试,并提供制造商和MEDISCA的分析证书,确保质量和透明度。
    Businesswire
    2021-08-26
    Medisca Inc
  • 天演药业公布截至 2021 年 6 月 30 日止六个月的财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Adagene公司宣布,在2021年上半年,其临床管线中的三个高度差异化的免疫肿瘤候选药物取得进展,同时建立了强大的临床前项目组合,利用其独特的计算生物学和人工智能技术平台。公司已与默克建立三个临床合作,开展全球组合试验,并展示了ADG106单药试验中的疗效和安全性。ADG116和ADG126的临床试验进展顺利,预计2022年将获得关键数据。公司还加强了领导团队,扩大了科学和战略顾问网络,以开发一流的管线。财务方面,公司现金和现金等价物增加,研发支出增加,净亏损扩大。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    天演药业(苏州)有限公司 Exelixis Inc 桂林三金药业股份有限公司 Merck & Co Inc
  • 邦耀生物与启愈生物强强联合,开发新型实体瘤免疫细胞疗法
    交易并购
    上海Bioray实验室于2021年8月26日宣布与Qurebio达成合作,共同研发针对实体瘤的免疫细胞疗法。
    美通社
    2021-08-26
    上海邦耀生物科技有限公司 启愈生物技术(上海)有限公司
  • Aditxt 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 1100 万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    Aditxt公司宣布与机构投资者达成协议,以每股2.40美元的价格购买其4,583,334股普通股,总金额约1100万美元。同时,投资者将获得购买一股普通股的未注册认股权证,行使价格为每股2.53美元,有效期五年。公司将利用约1010万美元的净收益,为一家商业化COVID-19抗病毒口服疗法的生物制药公司提供650万美元的贷款,并用于一般公司运营和流动资金,包括购置固定资产。此次股票发行符合SEC的S-3表格注册声明,认股权证和其对应的普通股未在美国注册。Aditxt致力于通过免疫监测和重编程技术改善免疫系统健康,其免疫重编程技术处于临床前阶段,旨在解决器官移植排斥、自身免疫疾病和过敏等问题。
    Biospace
    2021-08-26
  • Milla Pharmaceuticals 宣布辉瑞公司批准并推出乙酸钠注射液 2MEQ/mL 仿制药。
    医投速递
    Milla Pharmaceuticals,Alter Pharma集团子公司,宣布其Sodium Acetate Injection 2MEQ/mL仿制药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的ANDA批准。该仿制药被指定为治疗低钠血症的药物,可用于添加到大量静脉注射液中。Milla Pharmaceuticals因此获得180天的市场独占权。此外,Woodward Pharma Services LLC与Milla Pharmaceuticals合作,将Sodium Acetate Injection 2MEQ/mL纳入其医院产品组合。这一成就标志着Milla Pharmaceuticals和Alter Pharma集团在研发和监管团队及合作伙伴的共同努力下,实现了首次周期审查批准和获得FDA的CGT独占权。
    Businesswire
    2021-08-26
    Woodward Pharma Serv
  • Ceapro Inc. 报告 2021 年第二季度和六个月财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Ceapro公司持续增加研发活动,推进临床和临床前项目,在第二季度实现销售额440.9万美元,较2020年第二季度下降,但运营产生的现金为212.8万美元。公司在COVID-19疫情期间维持生产运营,确保员工健康安全的同时向客户提供必需产品。公司宣布与阿尔伯塔大学成功完成研发合作项目,并启动了新的生物利用度研究。此外,公司还与蒙特利尔心脏研究所和波士顿的血管生成基金会达成研究协议。财务方面,公司第二季度净收入为67.6万美元,前六个月净收入为119.1万美元,较去年同期有所下降。
    Financial Post
    2021-08-26
    Ceapro Inc McMaster University Montreal Heart Insti The Angiogenesis Fou University of Albert
  • TumorGen 获得 $390K NCI 赠款以对抗转移
    医药投融资
    TumorGen公司获得国家癌症研究所(NCI)的39万美元SBIR资助,用于验证其革命性的微流控平台,以识别新的治疗靶点。该公司将利用这笔资金在肺癌患者身上测试新技术,从血液中捕获转移性癌细胞簇(MCCCs)。分析MCCCs有望开发出直接针对转移的新药,可能挽救许多生命。尽管癌症治疗,尤其是免疫疗法,近年来取得了巨大进展,但转移仍然是致命的。TumorGen的科学家们认为,靶向MCCCs是阻止转移的关键。这些簇是肿瘤释放到血液中以攻击其他重要器官的恶性信使。不幸的是,MCCCs极其罕见且难以发现。TumorGen的MCCC捕获平台结合了生物模拟和基于抗体的癌症簇捕获技术,在革命性的微流控系统中。它利用了人类血管中发现的相同生物分子,以及癌细胞用来在新转移位点定植的相同生物分子。使用这一先进的微流控平台,TumorGen科学家将从患者的全血中分离出极其罕见的MCCCs。分析捕获的MCCCs可以揭示与转移直接相关的先前未见过的治疗靶点。通过为生物制药公司提供更好的洞察力,以开发能够阻止转移的簇裂解药物,我们为他们提供了开发救命药物的关键新工具。这项技术有能力将研究重点重新放在最需要的转移上。
    Businesswire
    2021-08-26
    National Cancer Inst TumorGen MDx LLC
  • CAREstream America 与 Serres 达成美国特殊分销协议
    交易并购
    CAREstream America与Serres达成特殊美国分销协议,成为Serres在美国的授权分销商。Serres是一家领先的智能流体管理解决方案制造商,其产品应用于全球每天超过60,000例手术中。CAREstream America董事长Dr. Al Sperry表示,很高兴与Serres建立长期合作关系,认为Serres产品线与CAREstream America的产品组合相得益彰。Serres的产品,如Suction Bag System和Nemo,以其高品质和高效能著称,为流体收集和处置提供创新解决方案。Serres首席执行官Nicke Svanvik对与CAREstream America的合作充满期待,相信其产品在美国市场将大受欢迎。CAREstream America致力于提供优质的产品和服务,拥有超过20年的服务经验,涵盖呼吸和麻醉需求、疼痛和美容解决方案等。
    美通社
    2021-08-26
    CAREstream America Serres Oy
  • LIDDS 中期报告 2021 年 1 月至 6 月
    医投速递
    2021年1月至6月,LIDDS AB(PLC)净销售额为0.8 MSEK,运营费用为-21.3 MSEK,税前税后利润/亏损为-20.6 MSEK,每股收益为-0.68 SEK,经营活动产生的现金流为-23.5 MSEK,股本为65.1 MSEK,资产负债率为89%。4月至6月,净销售额为0.1 MSEK,运营费用为-9.9 MSEK,税前税后利润/亏损为-9.8 MSEK,每股收益为-0.32 SEK,经营活动产生的现金流为-11.8 MSEK。第二季度,股东大会授权董事会决定发行股票,并设立基于认股权证的激励计划。Jenni Björnulfson被任命为CFO,瑞典医学产品管理局批准了Uppsala大学医院的一项新临床试验。6月,LIDDS进行了定向增发,获得45 MSEK。激励计划中,CEO和关键人员认购了14.6万份认股权证,剩余的认股权证将用于未来关键人员的雇佣。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    LIDDS AB University Hospital
  • NRx Pharmaceuticals 将与 Cardinal Health 合作,确保潜在疗法的高效分销
    交易并购
    NRx Pharmaceuticals与Cardinal Health达成合作协议,确保ZYESAMI(aviptadil)在获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)后,能够高效地物流和分销。NRx Pharmaceuticals计划将ZYESAMI用于治疗重症COVID-19患者,该药物在动物模型中显示出强大的抗炎/抗细胞因子活性。Cardinal Health将作为ZYESAMI的独家分销商,服务于美国超过90%的医院,并拥有超过20年支持快速交付救命药物的经验。此次合作旨在加快ZYESAMI的上市进程,以缩短患者治疗时间。
    美通社
    2021-08-26
    Cardinal Health Inc NuRx Pharmaceuticals
  • Bolt Biotherapeutics 和 Innovent Biologics 宣布合作开发三个新的肿瘤学 Boltbody(TM) ISAC 项目
    交易并购
    Bolt Biotherapeutics与Innovent Biologics宣布合作研发三种新型抗癌免疫刺激抗体偶联物(ISAC)候选药物。双方将利用Innovent的专有治疗性抗体组合和发现能力,结合Bolt的先进ISAC技术和骨髓生物学专业知识,开发三种具有潜在显著益处的癌症治疗药物。Bolt的Boltbody ISAC平台结合了肿瘤靶向抗体、稳定的不可切割连接器和专有的免疫刺激剂,以激活患者的先天免疫系统。根据协议,Innovent拥有大中华区所有三个项目的权利,并保留一项许可全球权利的选项。Bolt保留在全球大中华区外许可全球权利的选项。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    Bolt Biotherapeutics 信达生物制药(苏州)有限公司
  • Airway Therapeutics 宣布在重症 COVID-19 患者中进行 AT-100 的 1b 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Airway Therapeutics公司宣布在严重COVID-19患者中进行的AT-100(rhSP-D)1b期临床试验中,首次给患者进行了给药。该试验旨在确认AT-100经气管给药的可行性和安全性。AT-100是一种新型治疗药物,具有减轻炎症、降低继发感染风险、抑制病毒复制和促进病毒清除的潜力。初步数据预计在2021年第四季度公布。该试验的目的是评估AT-100在严重COVID-19患者中的安全性和耐受性,并验证其经气管给药的可行性。
    美通社
    2021-08-26
    Airway Therapeutics University of Cincin
  • Erasca 报告 2021 年第二季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Erasca公司于2021年7月成功完成3.45亿美元的IPO,并计划在2021年启动多个HERKULES Phase 1b/2临床试验,数据读出将从2022年开始。公司加强了高管团队,并从内部发现研究中提名了首个开发候选药物ERAS-3490。Erasca专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法,拥有11个针对RAS/MAPK通路的研发项目。截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1.987亿美元,研发支出为1760万美元,一般和行政支出为510万美元,净亏损为2820万美元。Erasca致力于消除癌症,拥有深度聚焦RAS/MAPK通路的研发管线,并拥有强大的团队和经验。
    MarketScreener
    2021-08-26
    Erasca Inc Asana BioSciences LL
  • Nuvectis Pharma 筹集了 1500 万美元,并从 CRT 先锋基金获得了新型选择性 HSF1 通路抑制剂的全球独家许可
    医药投融资
    Nuvectis Pharma完成1500万美元A轮融资,用于开发新型抗癌药物NXP800。NXP800是一种口服小分子抑制剂,针对热休克因子1(HSF1)通路,由CRT Pioneer Fund LP授权,该基金由英国Sixth Element Capital管理。NXP800在卵巢透明细胞癌和子宫内膜癌的异种移植模型中显示出抑制肿瘤生长的潜力。Nuvectis计划在2021年第四季度开始NXP800的I期临床试验,评估晚期实体瘤患者,随后将评估OCCC和子宫内膜癌患者。Nuvectis Pharma由经验丰富的行业专家领导,致力于开发针对癌症未满足医疗需求的创新精准药物。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    Cancer Research Inst Nuvectis Pharma Inc
  • Anavex Life Sciences 宣布发布 ANAVEX(R)2-73 (blarcamesine) 治疗脆性 X 综合征(自闭症)的基础数据
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.宣布,其药物ANAVEX2-73(blarcamesine)在治疗脆性X综合征(FXS)方面的预临床数据已发表在《科学报告》期刊上。FXS是最常见的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的最常见单一基因原因,目前尚无批准的治疗方法。研究显示,ANAVEX2-73在Fmr1敲除小鼠模型中表现出剂量依赖性的SIGMAR1受体结合,逆转了过度活跃,恢复了联想学习,并减少了焦虑和刻板行为。该研究为ANAVEX2-73在FXS和其他神经发育障碍中的临床应用提供了支持,并计划开展双盲、安慰剂对照的2/3期临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2021-08-26
    Anavex Life Sciences
  • Eclipse Regenesis 获得美国国立卫生研究院 (NIH) 资助
    医药投融资
    Eclipse Regenesis公司获得美国国立卫生研究院(NIH)的170万美元快速通道SBIR资助,用于进一步开发Eclipse XL1系统,该系统旨在通过牵拉肠生成过程利用人体自身的再生能力,产生新的完全功能的肠道组织,作为短肠综合征(SBS)的潜在治疗方法。SBS是一种严重的疾病,患者的肠道过短,无法吸收足够的营养来维持生命。目前的治疗方法包括静脉营养、药物治疗和肠道手术或移植,成功率低,五年内每位患者的成本高达160万美元。该资助将支持将Eclipse XL1系统从实验室带到临床。Eclipse Regenesis公司表示,他们非常荣幸获得NIH的资助,因为他们在治疗一种罕见但非常严重的疾病方面有着巨大的未满足的临床需求。这些患者,包括许多婴儿,每天都在遭受痛苦,他们的生活质量可能严重受损。NIH的资金将使他们能够加速技术开发,使肠道组织再生成为这些患者,包括儿童和成人患者的选项。Eclipse XL1系统的机制与多家顶级学术机构合作研究,相关研究成果已在20多篇同行评审出版物上发表。NIH快速通道资助将第一阶段(临床前)和第二阶段(临床)资助的提交和审查合并为一个申请,使临床研究新疗法时能够不间
    Businesswire
    2021-08-26
    Eclipse Regenesis In National Institutes National Institute o
  • Virpax 宣布达成 MMS019 制造和供应协议
    交易并购
    Virpax Pharmaceuticals与全球领先的制药解决方案提供商Seqens达成商业制造和供应协议,Seqens将为Virpax提供MMS019的临床和商业供应。该协议将支持Virpax的MMS019产品开发战略,并有望支持公司未来开发的其他分子包膜技术项目,包括Envelta和PES200。MMS019是一种基于纳米技术的药物候选产品,通过鼻内给药将代谢不稳定的肽类药物专一性地递送到大脑。Seqens将在其位于马萨诸塞州的设施中进行MMS019的大规模商业化生产。
    Businesswire
    2021-08-26
    Seqens SA Virpax Pharmaceutica
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