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景杉医疗完成千万级A轮融资 加速独立影像IRC应用发展 | 盈科Family医药投融资近日，盈科资本投资企业成员——临床研究领域第三方医学影像评估服务商 景杉医疗 ，宣布完成 数千万元A轮融资 ，由泰鲲基金、观由资本等机构参与。 本轮融资将助力景杉医疗加速景杉SPRUCE医学影像评估系统升级迭代的进程，公司国际化标准体系的逐步完善以及优质人才的引进，持续深耕中心 独立影像IRC应用于肿瘤、核药、医美、骨科、眼科等赛道 ，加速国内外市场拓展。 景杉医疗（SPRUCE MEDIMAGING）以临床试验专家、国内外高端临床医学专家及医学影像学科带头人为中心，集专业的医学团队、运营团队和评估系统平台为一体，实现项目管理、数据处理、评估和疗效分析的一体化，为客户提供高效独立评估解决方案及专业服务。
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诱导多能干细胞（iPSC）产业现状与未来发展蓝皮书前沿研究文章如有侵权请联系删除。 TIS2024第四届 免疫细胞疗法 与 干细胞疗法 论坛重磅来袭，详询：王晨 180 1628 8769。 戳 “阅读原文” 立即领取TIS2024论坛限量免费票！药精通Bio2024-08-08iPSC 多能干细胞
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基因测序（一代、二代、三代、四代）技术前沿研究IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 1975年至今，基因测序技术已经发展到第四代，测序时间从13年缩短到5小时，测序金额从38亿美金降低到1000元人民币。 第一代DNA测序技术用的是1975年由桑格（Sanger）和考尔森（Coulson）开创的链终止法或者是1976-1977年由马克西姆（Maxam）和吉尔伯特（Gilbert）发明的化学法（链降解），为方便起见，统称为Sanger法。药精通Bio2024-08-08基因测序
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苏州康宁杰瑞KN069项目I期临床研究完成首例受试者入组临床研究2024年8月7日，中国苏州，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）宣布，公司自主研发的KN069注射液的I期临床研究完成首例受试者入组。 此次I临床研究是一项在中国超重或肥胖成年男性受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评价KN069单次皮下注射给药的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学特征（登记号：CTR20242623）。 苏州康宁杰瑞曾于2024年7月15日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准KN069注射液开展超重/肥胖适应症的临床试验。
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Adv Mater丨邱逦团队设计具有生物催化尖刺的人工噬菌体 为协同根除抗生素耐药性生物膜提供了新思路前沿研究近日，四川大学华西医院超声医学科 邱逦 教授医工交叉学科研究团队在期刊 Advanced Materials 发表题为 Artificial Phages with Biocatalytic Spikes for Synergistically Eradicating Antibiotic-Resistant Biofilms 的研究文章。 此外，该研究所提出的“穿透和根除”治疗策略为推进顽固性感染伤口的治疗和其它抗生素耐药性生物膜感染相关疗法提供了一条新的途径。 抗生素耐药病原体的出现和蔓延已经被确认为全球公共卫生危机，大大增加了发病率和死亡率。BioArtMED2024-08-08四川大学 感染 抗生素耐药性生物膜
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Cancer Immunol Res丨牟晓洲/邹海团队合作利用仿生矿化策略构建新型矿化溶瘤腺病毒增强抗肿瘤免疫前沿研究溶瘤病毒是一种新型免疫疗法，可通过直接溶瘤作用和诱导抗肿瘤免疫反应特异性的杀死肿瘤细胞并豁免正常细胞，为多种类型的肿瘤患者带来临床获益。 溶瘤腺病毒是临床试验中最常用的溶瘤病毒，约占所有试验的42%。 溶瘤腺病毒的主要优势在于其诱导强烈抗肿瘤免疫反应、抗血管生成作用、高转基因表达以及与其它治疗联合的协同抗癌作用。
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Blood丨韩为东/聂晶等开展双表观药物联合PD-1抗体逆转免疫治疗抵抗临床探索与微环境解析前沿研究PD-1抗体疗法作为自体干细胞移植后失败或不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 （cHL） 患者重要治疗手段，单药治疗具有较高临床响应性；为进一步提高肿瘤完全缓解率，不同联合方案广泛开展。 解放军总医院生物治疗科韩为东/聂晶团队自主建立的DNA去甲基化药物地西他滨与PD-1抗体联合方案已证实其临床优势并写入国家诊疗指南。 然而，部分患者具有原发抵抗或治疗后出现疾病进展或复发，如何克服霍奇金淋巴瘤免疫治疗抵抗，尤其对于地西他滨与PD-1抗体治疗后复发或进展cHL患者新的有效治疗选择，亟待阐明。
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三元生物，积极破局公司动态藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税。 对于欧盟委员会初裁对公司生产的赤藓糖醇产品征收156.7%临时反倾销税的情况，三元生物表示高度重视并积极应对。 欧盟客户对产品品质和质 量稳定性要求较高，即使在加征高额关税后，部分欧盟客户仍继续采购公司产品。
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诺华：有望形成IgAN“三驾马车”！首款针对替代补体通路的创新疗法再批重磅适应症审批动态今日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已加速批准iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症， 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Iptacopan是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年6月，iptacopan（伊普可泮）用于成人PNH患者的上市申请获NMPA批准，距离FDA批准仅间隔四个月。 除 伊普可泮 外 ， 诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发 ： 1、 atrasentan（阿曲生坦） ，一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请； 2、 zigakibart ，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。
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博奥信合作伙伴OBI Pharma宣布抗TROP2 ADC获美国FDA授予治疗胃癌的孤儿药认定审批动态
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脱胎于杜兰大学，这家企业胶原支架再造乳头乳晕已实现可定制、无免疫排斥！前沿研究随着医疗美容科技的日新月异，乳头乳晕再造领域迎来了前所未有的创新与发展机遇。 BioAesthetics，自2015年成立以来，便致力于拓宽乳腺癌患者乳房切除术后重建的边界，其核心愿景在于优化患者的重建选择，带来更加个性化和自然的恢复体验。 杜兰大学拆分而出， 重建可定制再生乳头。
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新闻稿：Sarclisa 诱导治疗显示新诊断的符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期显著改善研发注册政策Sarclisa（伊沙珠单抗）联合标准治疗方案（来那度胺、硼替佐米和地塞米松）在移植候选的新诊断多发性骨髓瘤患者中，经18周诱导治疗后进行移植，显著提高了无进展生存期。GMMG-HD7研究作为六项三期临床试验之一，证实了Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗中的积极作用，尤其是在一线治疗中。该研究显示，与仅使用RVd诱导治疗相比，Sarclisa联合RVd诱导治疗显著延长了无进展生存期，降低了疾病进展或死亡的风险。这些数据为Sarclisa作为一线治疗中移植候选人群的基础治疗提供了有力支持，并有望成为该治疗领域的新标准。Sarclisa是一种针对CD38受体的单克隆抗体，通过多种机制发挥作用，包括程序性肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。
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百济神州 H1 财报：产品收入同比增长 77.8%；泽布替尼销售额突破 10 亿美元财报业绩2024 年上半年， 百济神州实现营业总收入达 119.96 亿元，同比增长 65.4% 。 其中， 产品收入同比增长 77.8%，达 119.08 亿元 。 泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，其中 中国销售额总计 8.73 亿元（ 同比增长 30.5% ）。
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不妙！对手公布年报，K药一哥宝座不稳了！财报业绩8月7日，诺和诺德公布了2024年第二季度收益报告和全年业绩。 财报显示，2024 年前六个月，诺和诺德的销售额增长24%，达到 1334 亿丹麦克朗，约195亿美元；净利润为455亿丹麦克朗，约66.5亿美元。 而今年上半年， 药王K药销售额为142亿美元 ，司美格鲁肽仅以 12 亿美元之差屈居第二。
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首款！诺华伊普可泮获FDA加速批准治疗IgA肾病审批动态该药物是第一款专门针对替代补体通路的IgAN疗法。 FDA此次批准主要是基于III期APPLAUSE-IgAN研究的积极结果。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=518），旨在评估伊普可泮（200mg，口服，每日2次）治疗原发性IgAN成人患者的疗效和安全性。
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Bavarian Nordic 从美国政府获得 1.568 亿美元，用于增加天花/猴痘疫苗的生产医药投融资巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）宣布，已从美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局（BARDA）获得一份价值1.568亿美元的订单，用于生产其小痘/猴痘疫苗JYNNEOS®的额外原料药。这笔订单中的1.397亿美元将用于在2024年制造和开具发票，部分补充2022年猴痘疫情应对中使用的库存。合同还包括2025-2027年约1700万美元的额外服务，包括在美国储存疫苗剂量。该合同将使巴伐利亚北欧公司2024年的公共准备业务合同价值从约16亿丹麦克朗增加到约25亿丹麦克朗，预计2024年从该业务中获得27亿至30亿丹麦克朗的收入。
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一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗局部晚期高级别腮腺黏液表皮样癌获长期完全缓解临床研究恶性唾液腺肿瘤是一类罕见的头颈部肿瘤，其中腮腺黏液表皮样癌（MEC）是唾液腺最常见的恶性肿瘤，约占所有唾液腺肿瘤的三分之一。 根据表皮样细胞和黏液细胞的比例，MEC被分为三级，高级别MEC是一种极为罕见的高度恶性肿瘤，具有较高的表皮样细胞比例，患者预后较差，即使接受常规多学科治疗，五年生存率也仅为51%。 而对于腮腺切除术后切缘阳性的MEC患者，目前尚无标准治疗方法。
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昌郁医药宣布用于治疗骨关节炎疼痛的创新药XG005片剂在2b期临床试验中取得显著阳性结果研发注册政策昌郁医药宣布其治疗骨关节炎的创新药XG005在2b期临床研究中取得显著阳性结果。该药具有双重非阿片类作用机制，能有效治疗炎性和神经性疼痛。研究由北京大学人民医院牵头，全国26家研究中心参与，共入组331名膝骨关节炎患者。结果显示，XG005在缓解疼痛、改善关节僵硬及运动功能方面均优于安慰剂，且安全性良好。昌郁医药表示，XG005有望成为骨关节炎治疗的新选择，为患者提供安全有效的治疗方法。
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最新！40多种罕见病药品通过今年医保初审，有望谈判医保动态8月7日晚，国家医保局公开了今年通过医保目录初审的药品名单。 据国家医保局公示，在今年7月1日至7月14日期间，共收到企业申报信息626份，涉及药品（通用名，下同）574个，与2023年相比，申报药品数量有所增加；经审核，440个药品通过初步形式审查。 经罕见病信息网整理，在本次的初审名单罕见病药物方面，至少有40个药品通过本次初审。
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Dravet综合征ASO药物临床最新数据临床研究Stoke Therapeutics是一家致力于通过基于RNA的药物上调蛋白质表达来解决严重疾病根本原因的生物技术公司，前不久宣布了两项开放标签1/2a期研究和两项开放标签扩展（OLE）研究的里程碑式新数据，这些研究针对2至18岁患有Dravet综合征的儿童和青少年，接受STK-001治疗。 这些研究的数据显示出具有临床意义的效果，包括显著和持久地减少癫痫发作频率，以及认知和行为的多项指标改善。 该公司还宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许患者接受三次70毫克的剂量，然后继续45毫克的剂量。
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