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  • Centessa Pharmaceuticals 将在美国血液学会 （ASH） 年会上呈报正在进行的 SerpinPC 治疗血友病的 2a 期研究第三年的额外 52 周连续治疗数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 将在美国血液学会 （ASH） 年会上呈报正在进行的 SerpinPC 治疗血友病的 2a 期研究第三年的额外 52 周连续治疗数据
    Centessa Pharmaceuticals plc宣布，将在2023年12月10日于圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示关于SerpinPC治疗血友病的新数据。SerpinPC是一种皮下注射的新型活化蛋白C（APC）抑制剂，正在注册研究中用于治疗血友病B，无论是否伴有抑制剂。这项Phase 2a研究（AP-0101）是一项针对严重血友病男性参与者的开放标签、多中心研究，旨在调查皮下剂量SerpinPC的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。Centessa计划在会议结束后，根据ASH的禁令政策，在https://investors.centessa.com/events-presentations上发布海报。Centessa是一家处于临床阶段的制药公司，致力于发现和开发对病人具有变革性的药物。关于SerpinPC的注册研究包括一系列临床研究，其中PRESent-5是一项观察性先行研究，用于在干预性研究中对受试者进行剂量调整之前收集前瞻性观察数据。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SerpinPC治疗血友病B（无论是否伴有抑制剂）的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    血友病 APC Centessa Pharmaceuticals PLC
  • TScan Therapeutics 宣布即将在第 65 届美国血液学会年会和博览会上发表演讲
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 宣布即将在第 65 届美国血液学会年会和博览会上发表演讲
    TScan Therapeutics公司宣布，其关于TSC-100和TSC-101两种T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）的初步研究结果将在即将于2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。这两种疗法旨在针对微小组织相容性抗原，预防异基因造血干细胞移植后的复发。公司还计划于12月11日举办一场虚拟专家讨论会，由Monzr M. Al Malki博士主持，讨论ASH会议上的数据。TScan Therapeutics专注于开发针对癌症患者的TCR-T疗法，其产品线包括针对血液恶性肿瘤的TSC-100和TSC-101，以及针对多种实体瘤的多种TCR-T疗法候选药物。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    实体瘤 TScan Therapeutics Inc TSC-101 TSC-100
  • Biomea Fusion 在即将举行的 2023 年 ASH 年会上宣布两场海报展示
    研发注册政策
    Biomea Fusion 在即将举行的 2023 年 ASH 年会上宣布两场海报展示
    Biomea Fusion公司宣布，其新型共价小分子药物BMF-219和BMF-500的临床数据将在即将召开的美国血液学会（ASH）年会上进行展示。BMF-219是一种共价小分子menin抑制剂，目前处于1期临床试验阶段，用于治疗多种液体肿瘤和KRAS突变型实体瘤；BMF-500是一种共价FLT3抑制剂，用于治疗FLT3突变型急性白血病。BMF-219和BMF-500均由Biomea Fusion的FUSION™系统平台开发，该平台用于发现和设计下一代共价结合小分子药物。在COVALENT-101临床试验中，BMF-219在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。COVALENT-103临床试验正在评估BMF-500在治疗复发/难治性急性白血病（AL）患者中的安全性和疗效。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 FLT3 淀粉样变性 Biomea Fusion Inc
  • Actinium 宣布在 ASH 年会上进行口头报告，强调 Iomab-B 治疗在 3 期 SIERRA 试验中显著提高了具有高度不良 TP53 基因突变的复发或难治性 AML 患者的中位总生存期
    研发注册政策
    Actinium 宣布在 ASH 年会上进行口头报告，强调 Iomab-B 治疗在 3 期 SIERRA 试验中显著提高了具有高度不良 TP53 基因突变的复发或难治性 AML 患者的中位总生存期
    Actinium Pharmaceuticals宣布，其靶向放射性疗法Iomab-B在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中取得了显著成果。在SIERRA III期临床试验中，Iomab-B显著提高了TP53基因突变患者的总生存期，与未接受Iomab-B的患者相比，生存期从1.66个月提高至5.49个月。该研究还显示，Iomab-B对TP53阴性患者和阳性患者均有效，分别达到6.37个月和5.72个月的中位总生存期。此外，Actinium还将在2023年12月9日至12日举行的美国血液学会（ASH）年会上展示更多关于SIERRA试验的结果。Actinium还报告了第三季度的财务结果，并更新了业务状况。
    PRNewswire
    2023-11-02
    Actinium Pharmaceuticals Inc
  • Agios Pharmaceuticals 将在第 65 届 ASH 年会和博览会上展示罕见血液病的广泛临床和转化数据
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals 将在第 65 届 ASH 年会和博览会上展示罕见血液病的广泛临床和转化数据
    Agios Pharmaceuticals在65届美国血液学会（ASH）年会上将展示其在罕见血液疾病领域的研究进展，包括PK缺乏症、地中海贫血、镰状细胞性贫血和与低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）相关的贫血。公司宣布，其研究项目中的多项临床和转化数据将支持其产品PYRUKYND（mitapivat）在PK缺乏症、β-地中海贫血和镰状细胞性贫血等疾病中的治疗潜力。此外，Agios还将展示其新型PK激活剂AG-946在治疗与低风险骨髓增生异常综合征相关的贫血方面的潜力。Agios计划在12月11日举行投资者活动，回顾今年ASH会议的关键临床口头和海报展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    PK 米他匹伐 地中海贫血 镰状细胞性贫血 Agios Pharmaceuticals Inc
  • Genmab 宣布将在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上展示多篇摘要
    研发注册政策
    Genmab 宣布将在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上展示多篇摘要
    Genmab公司宣布，其T细胞结合双特异性抗体epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）的多项摘要已获美国血液学会（ASH）第65届年会和展览接受，将在圣地亚哥和虚拟会议中展示。这些摘要将包括两个口头报告和11个海报展示，涉及多个临床试验，评估epcoritamab作为单药或联合治疗用于治疗各种淋巴瘤亚型的安全性和有效性。此外，还将展示一项1/2期试验的结果，该试验评估了新型人CD38单克隆抗体GEN3014（HexaBody-CD38）在复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效。Genmab将于12月12日举办2023年研发更新和ASH数据回顾会议，届时将提供虚拟直播。所有接受展示的摘要已发布在ASH网站上。
    Businesswire
    2023-11-02
    多发性骨髓瘤 淋巴瘤 艾可瑞妥单抗 CD38 Genmab A/S
  • Sana Biotechnology 宣布在第 65 届美国血液学会年会上发表五场演讲
    研发注册政策
    Sana Biotechnology 宣布在第 65 届美国血液学会年会上发表五场演讲
    Sana Biotechnology宣布将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会年会上展示五篇摘要。这些摘要涉及新型CAR-T细胞疗法在治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病中的应用，以及基因治疗和细胞免疫疗法的研究进展。这些摘要将在会议的多个分会场进行展示，包括细胞免疫疗法、基因治疗和骨髓瘤等专题。Sana Biotechnology致力于通过工程化细胞为患者提供治疗方案，并在全球多个地区设有运营机构。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法 Sana Biotechnology Inc
  • Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Omeros Corporation 宣布即将在 ASH 年会上发表演讲
    Omeros公司宣布，其研究性抑制剂OMS906的两个摘要将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）第65届年会上发表。这两个摘要分别探讨了OMS906在治疗新发阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的效果，以及其在预临床模型中对补体介导的溶血的有效抑制。OMS906是一种针对补体系统替代途径关键激活剂MASP-3的人源化单克隆抗体。Omeros公司致力于开发针对免疫失调、癌症和成瘾等疾病的治疗药物，其产品线包括MASP-2抑制剂narsoplimab、MASP-3抑制剂OMS906以及用于治疗可卡因使用障碍的PDE7抑制剂OMS527等。
    Businesswire
    2023-11-02
    MASP2 OMS721注射液 Omeros Corp MASP
  • 科越医药将在2023年美国血液学年会以口头报告的形式公布阵发性睡眠性血红蛋白尿症II期临床研究的中期临床数据
    研发注册政策
    科越医药将在2023年美国血液学年会以口头报告的形式公布阵发性睡眠性血红蛋白尿症II期临床研究的中期临床数据
    科越医药，一家专注于研发新一代补体靶向药物的公司，宣布将在2023年美国血液学年会（ASH）上公布其药物KP104在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的临床II期试验中期安全性和有效性数据。KP104是一种全球首创的双靶点补体抑制剂，能够同时靶向补体旁路途径和末端途径，有望为PNH患者提供更有效的治疗选择。该会议将于12月9日至12日在美国圣地亚哥举行，KP104的临床试验将在全球范围内进行，包括中国、美国和澳大利亚。科越医药致力于开发针对补体介导疾病的突破性免疫疗法，总部位于马萨诸塞州剑桥，并在中国苏州和上海设有研发中心。
    微信公众号
    2023-11-02
  • Vertex 将在美国血液学会 （ASH） 年会暨博览会上展示 Exagamglogene Autotemcel （exa-cel） 的新数据
    研发注册政策
    Vertex 将在美国血液学会 （ASH） 年会暨博览会上展示 Exagamglogene Autotemcel （exa-cel） 的新数据
    Vertex制药公司宣布，在2023年美国血液学会（ASH）年会上，共有七篇摘要被接受发表，其中包括两项关于exa-cel（一种用于治疗镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的基因编辑细胞疗法）的更新临床试验数据，以及五篇关于exa-cel治疗后的患者生活质量改善的摘要。exa-cel旨在通过提高红细胞中的胎儿血红蛋白水平来减轻患者的痛苦和残疾，并减少输血需求。Vertex是一家全球生物技术公司，专注于开发治疗严重疾病的创新药物，包括囊性纤维化、镰状细胞性贫血、β-地中海贫血等。
    Businesswire
    2023-11-02
    囊性纤维化 镰状细胞性贫血 Vertex Inc exagamglogene autotemcel
  • Poseida Therapeutics 将出席第 65 届 ASH 年会和博览会
    研发注册政策
    Poseida Therapeutics 将出席第 65 届 ASH 年会和博览会
    Poseida Therapeutics在65届美国血液学会（ASH）年会上将展示三项研究成果，包括针对复发/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法P-BCMA-ALLO1的早期安全性结果，肿瘤携带小鼠异种移植模型作为评估CAR-T产品活性的生物分析工具，以及针对血友病A的有效基因疗法P-FVIII-101。此外，关于体内Cas-CLOVER™基因编辑系统和人类肝细胞中脱靶活性的研究摘要也将发表在ASH期刊Blood的11月增刊上。 Poseida Therapeutics致力于开发细胞和基因疗法，以治疗癌症和罕见病，其产品线包括针对实体瘤和液体瘤的异基因CAR-T细胞疗法产品候选者以及针对高未满足医疗需求的在体基因疗法产品候选者。
    PRNewswire
    2023-11-02
    实体瘤 Poseida Therapeutics Inc P-BCMA-ALLO1
  • Shattuck Labs 将在美国血液学会 （ASH） 2023 年年会上呈报 SL-172154 在复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 和高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 患者中的 1 期 A/B 临床试验的顶线数据
    研发注册政策
    Shattuck Labs 将在美国血液学会 （ASH） 2023 年年会上呈报 SL-172154 在复发/难治性 （R/R） 急性髓性白血病 （AML） 和高危骨髓增生异常综合征 （HR-MDS） 患者中的 1 期 A/B 临床试验的顶线数据
    Shattuck Labs公司宣布，其生物技术产品SL-172154在单药治疗和联合阿扎胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征/肿瘤（HR-MDS）患者的临床试验中显示出抗白血病活性，并具有可接受的安全性和耐受性。这些数据将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。初步数据显示，SL-172154单药治疗在经过大量前期治疗的患者中观察到反应，与阿扎胞苷联合使用在未经治疗的高风险骨髓增生异常综合征/肿瘤患者中显示出早期疗效信号。SL-172154在3mg/kg剂量下作为单药治疗和联合阿扎胞苷治疗均具有可耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 阿扎胞苷 Shattuck Labs Inc
  • Disc Medicine 在第 65 届美国血液学会年会上宣布跨产品组合的多个报告和关键项目更新
    研发注册政策
    Disc Medicine 在第 65 届美国血液学会年会上宣布跨产品组合的多个报告和关键项目更新
    Disc Medicine公司宣布完成EPP患者比特泊汀的BEACON和AURORA研究第二阶段入组，并将在ASH会议上展示BEACON研究的更新数据，包括对关键终点的初步分析。此外，公司还将展示DISC-0974在骨髓纤维化贫血患者中的初步数据，包括血红蛋白的变化。12月11日，公司将举办电话会议，讨论数据和运营计划。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Disc Medicine Inc
  • Adicet Bio 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上宣布海报展示，重点介绍 ADI-001 数据
    研发注册政策
    Adicet Bio 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上宣布海报展示，重点介绍 ADI-001 数据
    Adicet Bio公司宣布，其关于ADI-001这一创新性同种异体CD20靶向CAR γδ T细胞疗法的海报将在即将于2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展出。该疗法针对复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，由Adicet Bio公司研发，旨在通过基因工程改造的γδ T细胞增强肿瘤靶向性和抗肿瘤免疫反应。海报由Monica Moreno博士于12月10日晚上6点至8点（PDT）进行展示。Adicet Bio是一家专注于癌症领域同种异体γδ T细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于开发“现成”的γδ T细胞疗法，以提升治疗效果。
    Businesswire
    2023-11-02
    CD20 Adicet Bio Inc
  • Jasper Therapeutics 宣布在 ASH 2023 上口头呈报 Briquilimab 治疗接受造血细胞移植的 AML 或 MDS 患者的 1 期研究的阳性最终结果
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 宣布在 ASH 2023 上口头呈报 Briquilimab 治疗接受造血细胞移植的 AML 或 MDS 患者的 1 期研究的阳性最终结果
    Jasper Therapeutics公司宣布，将在美国血液学会（ASH）2023年年度会议及展览会上口头报告一项针对老年急性髓系白血病（AML）患者的研究结果，该研究评估了briquilimab与氟达拉滨和低剂量照射（Flu/TBI）联合用药在完全缓解或骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。结果显示，briquilimab联合Flu/TBI方案可成功植入供体血干细胞，且没有伴随传统治疗方案（如使用 busesulfan）的短期和长期毒性。Jasper Therapeutics公司首席医疗官Edwin Tucker表示，这些结果支持了briquilimab在多种适应症和患者类型中的临床潜力。此外，Jasper Therapeutics公司将继续推进briquilimab在低至中等风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者中的二线治疗研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 氟达拉滨 骨髓发育异常综合征 Jasper Therapeutics Inc briquilimab
  • Nurix Therapeutics 宣布在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics 宣布在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上发表演讲
    Nurix Therapeutics将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会年度会议和展览上展示其两款BTK降解剂药物NX-5948和NX-2127的临床数据，并公布NX-1607项目的临床试验进展。NX-5948是一款针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤的BTK降解剂，NX-2127是一款具有免疫调节活性的BTK双靶向蛋白降解剂，NX-1607是一款口服CBL-B抑制剂，用于治疗包括弥漫大B细胞淋巴瘤在内的多种恶性肿瘤。Nurix Therapeutics是一家专注于开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的靶向蛋白调节药物的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    恶性肿瘤 BTK 实体瘤 Nurix Therapeutics Inc CBLB
  • Syndax 宣布 axatilimab 治疗慢性移植物抗宿主病的关键性 AGAVE-201 试验结果将在第 65 届 ASH 年会全体会议上发表
    研发注册政策
    Syndax 宣布 axatilimab 治疗慢性移植物抗宿主病的关键性 AGAVE-201 试验结果将在第 65 届 ASH 年会全体会议上发表
    Syndax Pharmaceuticals宣布，其研发的axatilimab，一种针对CSF-1R的抗体，在治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的AGAVE-201临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该试验结果显示，axatilimab在三个剂量组中均达到主要终点，且耐受性良好。Syndax和合作伙伴Incyte计划在2023年底前提交生物制品许可申请（BLA）。axatilimab有望成为治疗cGVHD的一种差异化治疗选择。此外，axatilimab的预临床数据表明，它可以通过靶向巨噬细胞来减轻炎症和纤维化，这将有助于治疗cGVHD。
    PRNewswire
    2023-11-02
    CSF1R Incyte Corp Syndax Pharmaceuticals Inc Axatilimab注射液
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