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默克公司将收购 Curon Biopharmaceutical 的研究性 B 细胞耗竭疗法 CN201

交易并购

默克公司将收购 Curon Biopharmaceutical 的研究性 B 细胞耗竭疗法 CN201

默克公司宣布，将通过其子公司收购Curon生物制药公司研发的B细胞耗竭疗法CN201，这是一种新型双特异性抗体，用于治疗与B细胞相关的疾病。CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，用于治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤和复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。根据协议，默克将支付7亿美元现金 upfront，并可能获得高达6亿美元的里程碑付款。此次收购反映了默克在免疫肿瘤学领域的领导地位，并计划将CN201作为治疗B细胞恶性肿瘤以及探索其治疗自身免疫疾病的潜力。交易预计将在2024年第三季度完成。

Businesswire

2024-08-09

自身免疫疾病同润生物医药（上海）有限公司
MAPS 关于 FDA 对 PTSD 新药申请的 MDMA 辅助治疗的完整回复函的声明

研发注册政策

MAPS 关于 FDA 对 PTSD 新药申请的 MDMA 辅助治疗的完整回复函的声明

MAPS对通过MDMA辅助疗法治疗PTSD的合法化与安全性保持信心，尽管Lykos Therapeutics宣布MDMA胶囊联合疗法治疗PTSD的潜在批准将因FDA而推迟。MAPS自1986年成立以来，已超过38年致力于推动MDMA辅助疗法的研发和FDA批准的研究，将继续努力为全球超过3.5亿PTSD患者提供安全合法的治疗途径。MAPS的战略目标是建立一个后禁酒时代，人们能够合法平等地获取用于治疗和个人成长的迷幻药物。通过推进研究、改变政策、塑造文化，MAPS致力于支持文化适宜的研究、严谨的科学和药物政策改革，以推动全球范围内的公民倡导。

MENA Financial News

2024-08-09

创伤后应激障碍 MDMA
Genova Diagnostics 与 Neurocode 合作推出创新的阿尔茨海默病评估

交易并购

Genova Diagnostics 与 Neurocode 合作推出创新的阿尔茨海默病评估

Genova Diagnostics与Neurocode合作推出创新性阿尔茨海默症评估，采用p-Tau217生物标志物进行非侵入性血液检测，旨在早期发现阿尔茨海默症。这一突破性进展允许在症状出现前数年进行疾病识别，为早期干预和治疗提供可能。Genova Diagnostics长期致力于诊断创新，此次与Neurocode的合作体现了其推动医学研究和扩展诊断解决方案的承诺。该评估已对医疗保健提供者开放，提供个性化评估和临床背景，以支持患者护理。

美通社

2024-08-09

老年性痴呆
Scilex Holding Company 与 CH Trading Group 和 Devart Middle East 签订总经销商协议，在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非分销 ZTlido（R）

交易并购

Scilex Holding Company 与 CH Trading Group 和 Devart Middle East 签订总经销商协议，在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非分销 ZTlido（R）

Scilex Holding Company宣布与Devart Middle East和CH Trading Group达成一项主分销协议，旨在将ZTlido产品在摩洛哥、突尼斯、利比亚、约旦、伊拉克和南非等地区进行分销。该协议基于Scilex与CH Trading Group现有的产品分销协议，旨在扩大ZTlido在中东和北非/南非市场的商业化。Devart Middle East将负责在指定地区推广、营销、销售和分销ZTlido，以及可能的其他Scilex产品。ZTlido是一种局部麻醉剂，用于治疗带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛，自上市以来在美国已有超过一百万名患者接受治疗。Scilex致力于开发非阿片类药物，用于治疗急性及慢性疼痛，其产品线包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba等。

MarketScreener

2024-08-09

Scilex Holding CO
NurExone 的 ExoPTEN 加载了 siRNA，展示了靶向损伤和炎症部位的能力 – 新研究

研发注册政策

NurExone 的 ExoPTEN 加载了 siRNA，展示了靶向损伤和炎症部位的能力 – 新研究

NurExone Biologic Inc.宣布其ExoPTEN纳米药物的新数据，标志着向商业级制造迈出重要一步。公司已与新的符合GMP标准的合同研究组织（CRO）合作伙伴合作，研究评估了由新制造商生产的ExoPTEN加载小干扰RNA（siRNA）的性能。研究显示，ExoPTEN在受损组织中具有高浓度，能够生物靶向炎症和损伤部位。ExoPTEN在脊髓压缩损伤后对大鼠进行最小侵入性给药，其靶向能力通过评估损伤和注射后三天的生物分布来评估。结果显示，来自两个来源的siRNA加载的ExoPTEN表现出卓越的靶向受损脊髓的能力，精确地靶向炎症部位。这些积极结果增强了公司生产并扩大siRNA的能力，以及对将ExoPTEN纳米药物用于治疗中枢神经系统损伤的信心。NurExone正在开发一种基于生物引导的纳米药物平台，旨在为中枢神经系统损伤患者提供非侵入性治疗。

GlobeNewswire

2024-08-09

siRNA
ANEW MEDICAL， INC. 追求通过黑皮质素受体结合肽治疗减肥和饮食失调的神经学方法

交易并购

ANEW MEDICAL， INC. 追求通过黑皮质素受体结合肽治疗减肥和饮食失调的神经学方法

ANEW MEDICAL, INC. 与Teleost Biopharmaceuticals和亚利桑那大学达成全球许可协议，计划开发新型专利肽药物，通过口服方式激活大脑神经元上的黑色素皮质素受体，以控制进食和减轻体重。这种治疗方法针对肥胖和厌食症等进食障碍，旨在降低体重并改善能量水平。该疗法基于脑中调节体重的关键系统——黑色素皮质素系统，该系统由脑垂体区域产生的POMC前激素转化而来，对进食和体重减轻起主要调节作用。ANEW MEDICAL, INC.专注于开发针对大脑和中枢神经系统的疾病修饰技术，并拥有开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和罕见神经退行性疾病等疾病的新型肽、蛋白质、基因和细胞疗法。

GlobeNewswire

2024-08-09

帕金森病老年性痴呆肌萎缩侧索硬化多发性硬化进食障碍
良平生物完成数千万元天使轮融资，加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局

医药投融资

良平生物完成数千万元天使轮融资，加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局

2024年8月9日，湖南良平生物科技有限公司宣布完成了数千万元天使轮融资，投资方为中信建投资本。所募资金将用于产品迭代、新建生产基地以及市场营销和品牌建设。

动脉网

2024-08-09

中信建投湖南良平生物科技有限公司
今年基药目录会调整吗？

招标采购

今年基药目录会调整吗？

3.分享行业医药直播资讯【每周】。 5.分享医药行业文件、资料、研报【行业智库资料】。 7.与群内行业专家交流探讨行业各类相关问题。

药闻康策

2024-08-09

基药目录
首个《常见肿瘤基因检测推荐目录》，他来了！

研发注册政策

首个《常见肿瘤基因检测推荐目录》，他来了！

近日，福建省肿瘤质控中心组织专家，结合最新诊疗规范、指南和专家共识，制定了《常见肿瘤基因检测推荐目录（2024年版）》，涉及首批21个病种及其对应推荐检测基因，供全省肿瘤诊疗医疗机构参考使用。 2024年底三大整治目标：。省级层面出台肿瘤基因检测推荐清单。

独立医学实验室资讯

2024-08-08

肿瘤
上海医药一副总裁辞职

人事变动

上海医药一副总裁辞职

8 月 6 日，上海医药集团股份有限公司于上海证券交易所发布《关于高级管理人员辞任的公告》，表示董事会于 8 月 5 日收到公司副总裁张耀华的书面辞职报告，因工作调动，张耀华辞去上海医药集团副总裁等全部职务，辞职报告自送达本公司董事会之日起生效。上海医药集团表示，辞任后，张耀华将不再担任该司及下属企业任何职务，也已确认与公司及公司董事会并无任何意见分歧。据上海医药集团 2023 年报披露，张耀华 2023 年税前薪酬总额为 458.93 万元。

医药代表

2024-08-08

上海医药集团股份有限公司
再鼎医药：二季度产品收入超1亿美元

财报业绩

再鼎医药：二季度产品收入超1亿美元

8月7日，再鼎医药发布公告称，2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元，2023年同期为6890万美元，同比增长45%，按固定汇率计算同比增长47%。再鼎医药称，此次业绩增长主要是由于卫伟迦于2023年9月上市以及2024年1月纳入国家医保药品目录后的销量增加，以及则乐和纽再乐的销售增长。其中，则乐2024年第二季度产品收入为4500万美元，2023年同期为4300万美元，同比增长5%。

医药投资部落

2024-08-08

再鼎医药（上海）有限公司尼拉帕利奥玛环素艾加莫德α
精准对接，高效协同｜Pharma Match为医药市场注入新活力

公司动态

精准对接，高效协同｜Pharma Match为医药市场注入新活力

在这样的背景下，供需对接平台的作用变得尤为关键。它为医药行业提供了一个实时监控、快速响应和有效沟通的解决方案。通过这一平台，药品生产企业能够及时了解市场需求变化，调整生产计划，而医疗机构则能够获得关于药品供应的准确信息。

医药地理

2024-08-08

Pharma Match
又一家国产IVD明星企业，濒临绝境！

公司动态

又一家国产IVD明星企业，濒临绝境！

8月7日，多家媒体报道，深圳华迈兴微医疗科技有限公司被列入被执行人，公司董事长以及联合创始人的股权也被冻结。根据公开信息，华迈兴微成立于2014年，专注于IVD产品的研发、生产、销售与服务，深耕微流控化学发光赛道，致力于为全球医疗市场提供高品质POCT诊断产品。仅从华迈兴微的发展历史来看，该公司多次成功获得投资机构的投资。

医药投资部落

2024-08-08

华迈兴微 IVD
刚刚！14个化药上市申请出现在通知件！

研发注册政策

刚刚！14个化药上市申请出现在通知件！

今日（8月8日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），均为化药上市申请，含9个化药3类、5个化药4类。出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。小编暂未知上述品规的具体情况。

药品圈

2024-08-08

化药
TILT Holdings与Flower by Edie Parker合作进军宾夕法尼亚州大麻市场

医投速递

TILT Holdings与Flower by Edie Parker合作进军宾夕法尼亚州大麻市场

TILT Holdings Inc. 宣布与Flower by Edie Parker品牌合作，正式进军宾夕法尼亚州大麻市场。Flower by Edie Parker品牌将通过TILT的子公司Standard Farms, LLC在宾夕法尼亚州全州范围内进行生产和销售。该品牌以其结合时尚与大麻的生活方式品牌而闻名，近期推出了彩色产品系列，包括大麻花和即将推出的电子烟产品。TILT Holdings首席执行官Tim Conder表示，公司对Flower by Edie Parker品牌的推出感到自豪，并期待在全州范围内扩大其影响力。Flower by Edie Parker创始人兼创意总监Brett Heyman也表示，与TILT Holdings的合作使公司进入宾夕法尼亚州市场成为一次愉快的经历。TILT Holdings是一家全球大麻业务解决方案提供商，服务范围涵盖40个美国州以及加拿大、以色列、南美洲和欧盟的监管市场。

GlobeNewswire

2024-08-08
8000字 | 一文了解15家明星药企！

公司动态

8000字 | 一文了解15家明星药企！

2024年8月5日，行业媒体Fierce Biotech公布了 Fierce 15榜单。该榜单最早发布于2003年，迄今已经公布了三百多家公司，有的公司重复进入名单，有的年份公布公司的数量不止15家。下文，药时代将对今年入选的15家Biotech逐一分析，看看他们究竟“猛”在哪里。

药时代

2024-08-08
刚刚！两家AI新药公司宣布合并，缔造AI Bio最大的并购交易之一

交易并购

刚刚！两家AI新药公司宣布合并，缔造AI Bio最大的并购交易之一

8月8日，盐湖城和英国牛津，Recursion（NASDAQ：RXRX）和Exscientia plc（ NASDAQ ：EXAI）今天宣布两家公司已达成最终协议，将Recursion和 Exscientia 合并，前者是一家领先的临床阶段技术生物技术公司，能够解码生物学以实现药物发现的工业化，后者是一家技术驱动的临床阶段药物设计和开发公司，致力于更快地为患者创造更有效的药物。 Recursion联合创始人兼首席执行官、合并后实体的计划首席执行官Chris Gibson博士表示： “我们认为，拟议的合并是深度互补的，与我们实现药物发现工业化的使命相一致，为消费者提供高质量的药物和更低的价格。 Exscientia的精准化学工具和能力，包括其新委托的自动化小分子合成平台，将增强我们的技术支持的生物学和化学探索、命中发现和转化能力。

Medaverse

2024-08-08

Recursion Pharmaceuticals LLC Exscientia AI Ltd
鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可

临床研究

鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可

DCTY1102注射液。关于DCTY1102注射液。 DCTY1102注射液为国际上首款靶向HLA-A*11:01基因型、KRAS G12D突变的TCR-T细胞治疗产品，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。

鼎成肽源

2024-08-08

KRAS G12D 大肠癌
凯莱英杨涛：从1.0到2.0，提供更具行业竞争力的制剂CDMO服务

专家观点

凯莱英杨涛：从1.0到2.0，提供更具行业竞争力的制剂CDMO服务

作为中国CDMO领域领军者之一，凯莱英从成立至今，持续为海内外合作方提供新药研发、生产、临床等服务，并不断加深、扩宽服务领域布局。制剂服务是凯莱英GXP（GLP-GMP-GCP）一站式服务新引擎的重要一环，在深耕优化传统制剂生产工艺的同时，凯莱英也在不断探索、建设新型药物递送技术和高端制剂开发能力，并积极布局临床供应链管理服务，使凯莱英GXP一站式服务体系更具竞争力。制剂开发策略直接关乎药物稳定性、生物利用度和疗效，重要性不言而喻。

E药经理人

2024-08-08

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司
分化加剧！三星涨，药明跌，龙沙“玩”反转，2024H1全球十大CXO业绩盘点

财报业绩

分化加剧！三星涨，药明跌，龙沙“玩”反转，2024H1全球十大CXO业绩盘点

相较上一年，尽管2024 H1全球十大CXO整体排名相对稳定，但背后暗流涌动，有些仍在泥潭苦苦挣扎，有些还在磨刀霍霍借机“抢单”。冰的一面是，“卖身、关厂”消息频出。 E药经理人统计了2024年上半年全球TOP10 CXO公司数据，通过分析他们的业绩以及扩张动向，来反映生物制药行业的变化。

E药经理人

2024-08-08

龙沙三星 CXO