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  • 为健康险客户搭建刚需的医疗环境，“寰宇关爱”获2000万美元B轮融资
    医药投融资
    为健康险客户搭建刚需的医疗环境，“寰宇关爱”获2000万美元B轮融资
    全链路健康险科技平台“寰宇关爱”完成2000万美元B轮融资，创世伙伴CCV领投，资金将用于慢病药品采购和管理技术打磨。公司成立于2018年，提供健康险一站式服务，包括风险管理咨询、干预、监控、管理、档案、员工健康福利等。创始人赵华忠认为，健康险市场潜力巨大，寰宇关爱旨在搭建医疗环境，提升保险公司健康险能力。公司通过数据积累和精算模型优化，提供定制化保险产品，并与保险公司合作，构建医疗环境解决方案。目前，公司已研发15款健康险产品，合作保险公司超过11家，并计划扩展海外再保业务。
    36氪
    2021-08-30
    平辅寅健康科技（上海）有限公司
  • 信达生物将在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上展示信迪利单抗和其他分子的新数据
    研发注册政策
    信达生物将在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上展示信迪利单抗和其他分子的新数据
    Innovent Biologics将在2021年9月16日至21日举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上进行多项科学数据展示，涉及食管鳞状细胞癌、胃癌、黑色素瘤、胆管癌等多种癌症类型。这些展示包括sintilimab在食管鳞状细胞癌和胃癌中的Phase 3临床试验数据，以及IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）和pemigatinib 1（FGFR1/2/3抑制剂）的研究结果。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，旨在提高普通人的可负担性，其产品线包括癌症、代谢、自身免疫和其他重大疾病领域。
    PRNewswire
    2021-08-30
  • 信达生物将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上大会公布信迪利单抗及其他管线的多项最新临床数据
    研发注册政策
    信达生物将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上大会公布信迪利单抗及其他管线的多项最新临床数据
    信达生物制药集团将于2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会公布多项临床数据，包括信迪利单抗食管癌和胃癌3期临床数据的首次发表，以及IBI310和pemigatinib相关的临床数据。公司致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢、眼科疾病等重大疾病的创新药物，已有5个产品获得批准上市，多个产品进入III期或关键性临床研究。信达生物希望提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
    美通社
    2021-08-30
  • 36氪首发 | 实现个体层级脑疾病精准分析、诊断，「优脑银河」获5亿元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 实现个体层级脑疾病精准分析、诊断，「优脑银河」获5亿元A轮融资
    北京优脑银河科技有限公司，一家专注于脑科学研究的公司，已完成5亿元A轮融资，投资方包括本草资本、荷塘创投、峰瑞资本和光速中国。此轮融资将用于加速公司脑疾病诊疗产品的研发，以及“优点”创新疗法的临床试验和商业落地。优脑银河成立于2019年，由哈佛医学院和麻省理工学院的专家联合创办，旨在推动脑科学的发展。公司曾于2019年和2021年完成天使轮和Pre-A轮融资，总融资额达6.5亿元。优脑银河致力于解决脑疾病治疗难题，通过脑认知、脑医疗和脑机交互三大研发体系，实现了个体精准脑功能区剖分技术，并发布了“个体精准脑平台”。公司研发的创新疗法“优点疗法”采用无创脑机交互方式，实现对脑疾病的精准干预。目前，优脑银河正与国内多家顶级医院合作，开展针对多种脑疾病的临床诊疗实验。
    36氪
    2021-08-30
    光速光合 峰瑞资本 本草资本 荷塘创投 北京优脑银河科技有限公司
  • 【首发】液滴微流控创新平台——达普生物完成Pre-A和A轮融资
    医药投融资
    【首发】液滴微流控创新平台——达普生物完成Pre-A和A轮融资
    达普生物科技有限公司宣布完成Pre-A和A轮融资，投资方包括信正资本、玖菲特资本与德同资本，资金将用于加速公司在液滴式数字PCR及单细胞赛道的布局。达普生物专注于液滴微流控技术在精准医学领域的应用，拥有自主研发的数字PCR系统和单细胞组学系统，产品应用于癌症早期筛查、靶向治疗等领域。公司计划在未来2-3年内，通过技术创新和市场转化，为科研工作者、临床医生和患者提供卓越的产品，为人类健康创造更大价值。投资方对达普生物的技术实力和市场前景表示看好，并承诺将持续支持公司发展。
    动脉网
    2021-08-30
    信正资本 德同资本 涵宇资本 玖菲特投资 玖菲特投资 浙江达普生物科技有限公司
  • OPKO Health 完成 2 期试验的招募，评估 RAYALDEE 作为有症状 COVID-19 门诊患者的治疗方法
    研发注册政策
    OPKO Health 完成 2 期试验的招募，评估 RAYALDEE 作为有症状 COVID-19 门诊患者的治疗方法
    Opko Health公司宣布其针对轻至中度COVID-19的Phase 2临床试验完成入组，该试验使用RAYALDEE（钙化二醇）胶囊作为治疗方案。该美国试验名为“REsCue”，旨在评估RAYALDEE治疗SARS-CoV-2感染患者的安全性和有效性，最终入组171名受试者，包括部分患有3或4期慢性肾脏病（CKD）的高危患者。试验采用1:1比例将COVID-19症状性门诊患者随机分配接受4周RAYALDEE或安慰剂治疗，并随访2周。RAYALDEE剂量从第1、2、3天每天300微克开始，随后为每天60微克，旨在将血清总25-羟基维生素D（25D）水平提升至50-100 ng/mL。主要疗效终点是达到目标25D水平和症状缓解时间，次要终点包括急诊或紧急护理就诊、氧饱和度低于94%、住院需求及持续时间、机械通气需求、死亡率以及疾病严重程度和持续时间。关于RAYALDEE，它是钙化三醇的前体，维生素D3的活性形式，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于提高血清总25D和降低全段甲状旁腺激素（iPTH）水平，用于治疗患有3或4期CKD和维生素D缺乏的成人继发性高甲状旁腺功能亢进症。
    Biospace
    2021-08-30
    OPKO Health Inc
  • SpringWorks Therapeutics 与领先的癌症研究所达成研究合作，以进一步评估 nirogacestat 作为多发性骨髓瘤的 BCMA 增强剂
    交易并购
    SpringWorks Therapeutics 与领先的癌症研究所达成研究合作，以进一步评估 nirogacestat 作为多发性骨髓瘤的 BCMA 增强剂
    SpringWorks Therapeutics与Dana-Farber癌症研究所达成一项赞助研究合作，旨在深入研究nirogacestat（SpringWorks的实验性γ分泌酶抑制剂）与抗B细胞成熟抗原（BCMA）药物在多种多发性骨髓瘤预临床模型中的效果。Dana-Farber的Constantine Mitsiades博士将担任研究的主要研究员，利用Mitsiades实验室的预临床体内模型来模拟多发性骨髓瘤的肿瘤微环境。研究还将采用功能基因组学方法来探索对GSI + BCMA联合疗法的反应决定因素和耐药机制。nirogacestat在预临床模型中显示出增加BCMA细胞表面密度和降低可溶性BCMA水平的效果，从而增强BCMA靶向疗法的活性。SpringWorks已与六家行业合作伙伴建立临床合作关系，评估nirogacestat与BCMA疗法的联合应用。SpringWorks表示，与Mitsiades实验室的合作有助于进一步理解nirogacestat与BCMA疗法结合的机制，并有望为改善多发性骨髓瘤患者的临床结果提供新的见解。
    GlobeNewswire
    2021-08-30
    Harvard Medical Scho SpringWorks Therapeu
  • 新研究表明，使用 Gladiator Therapeutics 获得专利的 SemiCera（R） 技术使伤口愈合得更快
    医投速递
    新研究表明，使用 Gladiator Therapeutics 获得专利的 SemiCera（R） 技术使伤口愈合得更快
    新研究显示，Gladiator Therapeutics公司专利的SemiCera技术在伤口愈合方面具有显著效果。该技术由美国中央佛罗里达大学医学院的独立研究人员进行测试，结果显示使用Gladiator陶瓷毯的伤口愈合速度明显加快。这项研究将在军事健康系统研究研讨会上进行展示，该研讨会是美国国防部的主要科学会议，专注于战地人员的独特医疗需求。Gladiator陶瓷毯无需电源供应，且无副作用，适用于任何地方。该研究团队还计划在动物模型中进一步研究其在阿尔茨海默病、帕金森病和脑外伤中的应用。Gladiator Therapeutics是一家专注于利用专利非动力特定远红外技术的医疗设备研发和制造公司，致力于为慢性伤口等难以治疗的疾病患者提高生活质量。
    美通社
    2021-08-30
    University of Centra Gladiator Therapeuti
  • Kinnov-Therapeutics 完成 KT-110 酒精依赖障碍 2 期临床试验的招募
    研发注册政策
    Kinnov-Therapeutics 完成 KT-110 酒精依赖障碍 2 期临床试验的招募
    Kinnov-Therapeutics公司已完成其领先药物候选KT-110的Phase 2临床试验的招募，该试验旨在评估该药物对酒精依赖症患者的疗效、安全性和耐受性。KT-110是一种基于双重受体靶向的创新药物，由两种受专利保护的分子组成，旨在通过调节多巴胺的分泌来对抗成瘾的神经生物学过程。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，包括180名严重酗酒患者，分为三个治疗组：口服KT-110（两种剂量）和安慰剂组。主要终点是减少酒精依赖患者的总酒精消耗。预计2022年第一季度将公布研究结果，届时公司计划寻求合作伙伴进行大规模的Phase 3试验，以便在2025至2026年之间上市。据世界卫生组织估计，全球有9100万人患有酒精滥用障碍，酒精是第三大发病风险因素，每年导致300万人死亡。
    Businesswire
    2021-08-30
    Kinnov Therapeutics Paul Brousse Hospita
  • Sera Prognostics 报告 2021 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Sera Prognostics 报告 2021 年第二季度财务业绩
    Sera Prognostics Inc.公布了截至2021年6月30日的第二季度财务报告，公司专注于通过提供创新的妊娠生物标志物信息来改善母婴健康。公司第二季度收入为20万美元，同比增长，总运营费用为740万美元，同比增长。研发费用为280万美元，同比增长，主要由于实验室运营和临床试验成本增加。销售、一般和行政费用为460万美元，同比增长，主要由于公司扩大商业运营和一般企业基础设施，以及与支付者和补偿策略相关的咨询和外部服务增加。净亏损为630万美元，同比增加。公司现金及现金等价物截至6月30日为9090万美元。Sera Prognostics致力于通过精准妊娠护理改善妇女和婴儿的生活，其创新性PreTRM测试是唯一广泛验证的商业化血液生物标志物测试，可识别高风险的孕妇和婴儿，从而通过积极干预这些妊娠实现健康和经济效益。公司期待进一步公布PreTRM测试和治疗的益处，包括更多研究的发表和新的商业支付者合同的签订。
    GlobeNewswire
    2021-08-30
    Sera Prognostics Inc Elevance Health Inc
  • Anixa Biosciences 和莫菲特癌症中心宣布 FDA 批准启动卵巢癌 CAR-T 免疫疗法的临床试验
    研发注册政策
    Anixa Biosciences 和莫菲特癌症中心宣布 FDA 批准启动卵巢癌 CAR-T 免疫疗法的临床试验
    Anixa Biosciences与莫菲特癌症中心宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其卵巢癌CAR-T免疫疗法的临床试验。该疗法由莫菲特癌症中心的Jose Conejo-Garcia博士及其团队开发，Anixa拥有该技术的全球独家许可。这种CAR-T疗法是一种自体细胞疗法，使用工程化T细胞靶向卵巢颗粒细胞上的促卵泡激素受体（FSHR）。该疗法有望为晚期卵巢癌患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2021-08-30
    Anixa Biosciences In H Lee Moffitt Cancer
  • AXIM（R） Biotechnologies 的制造合作伙伴 Powered Diagnostics 向 FDA 提交了修订后的紧急使用授权，用于在床旁地点进行全血 COVID-19 快速中和抗体检测
    研发注册政策
    AXIM（R） Biotechnologies 的制造合作伙伴 Powered Diagnostics 向 FDA 提交了修订后的紧急使用授权，用于在床旁地点进行全血 COVID-19 快速中和抗体检测
    AXIM Biotechnologies宣布，其制造合作伙伴Empowered Diagnostics已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ImmunoPass的修订版紧急使用授权（EUA）申请，这是一种用于检测COVID-19中和抗体的快速检测。AXIM与FDA进行了多次讨论，并对EUA申请进行了修改，将测试结果解释为定性。提交的包装还包括更新的临床试验、BSL3实验室活病毒比较、稳定性和控制研究以及ImmunoPass的稳健性研究，以进一步验证该测试在不同条件下的准确性。AXIM Biotech首席执行官John W. Huemoeller II表示，公司一直在与Empowered Diagnostics共同努力，按照FDA的建议对ImmunoPass进行修改，以获得紧急使用授权。随着全球COVID-19大流行的持续，人们希望了解自己是否具有中和抗体。ImmunoPass使用简便，可在几分钟内提供准确结果，是全球使用的理想设备。AXIM Biotechnologies成立于2014年，是一家专注于改变癌症和SARS-CoV-2（COVID-19）诊断和治疗的垂直集成研发公司。该公司正在开发用于癌症早期
    PM360
    2021-08-30
    Axim Biotechnologies Empowered Diagnostic
  • 南卡罗来纳大学哥伦比亚分校医学院与 Precision Plant Molecules 合作进行的次要大麻素细胞信号研究
    交易并购
    南卡罗来纳大学哥伦比亚分校医学院与 Precision Plant Molecules 合作进行的次要大麻素细胞信号研究
    南卡罗来纳大学医学院与Precision Plant Molecules合作开展关于次要大麻素细胞信号的研究，旨在深入了解次要大麻素如何与CB1和5-HT受体相互作用。研究由肯尼斯·沃尔什和坎迪·韦拉克斯奎兹博士领导，初步结果显示次要大麻素如CBC、CBDV、CBT、CBN和CBG对CB1受体的激动作用很小，可能解释了它们的非精神活性效应。该研究将有助于填补有关哪些大麻素可以激活或抑制CB1、CB2和5-HT1a受体的知识空白，并可能为缓解神经性疼痛提供新的见解。此外，韦拉克斯奎兹实验室将研究大麻素缓解神经性疼痛的能力，并将继续研究CBDA、delta 8-THC和THCV等大麻素。
    美通社
    2021-08-30
    Precision Plant Mole University of South
  • Osmotica Pharmaceuticals plc 完成将遗留业务出售给 Alora Pharmaceuticals， LLC
    交易并购
    Osmotica Pharmaceuticals plc 完成将遗留业务出售给 Alora Pharmaceuticals， LLC
    Osmotica Pharmaceuticals plc宣布已完成其传统业务的出售，包括部分美国子公司和位于乔治亚州马里埃塔的制造设施，买家为Alora Pharmaceuticals, LLC。此举旨在集中资源发展UPNEEQ，这是首个也是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人获得性上睑下垂的药物。出售所得约1.11亿美元将用于偿还公司大部分债务。公司CEO Brian Markison表示，此举标志着公司专注于眼科美学新领域的开始。Alora CEO Art Deas表示，期待与Osmotica团队合作，推动产品线发展和制造设施扩张。
    GlobeNewswire
    2021-08-30
    Alora Pharmaceutical RVL Pharmaceuticals Trigen Labs Vertical Pharmaceuti
  • 费森尤斯集团宣布向生物技术平台Humacyte追加投资2500万美元
    医药投融资
    费森尤斯集团宣布向生物技术平台Humacyte追加投资2500万美元
    2021年8月30日，费森尤斯集团宣布继6月延长合作期限后，计划向处于临床阶段的生物技术平台公司Humacyte追加投资2500万美元。费森尤斯医疗公司于2018年以1.5亿美元收购了Humacyte的股份，作为战略合作的一部分。据悉，Humacyte与一家特殊目的收购公司合并，合并后的公司名为Humacyte，在纳斯达克交易所上市交易，代码为HUMA。
    HIT
    2021-08-30
    德国费森尤斯集团 Humacyte Inc
  • 睡眠保健服务提供商Eight Sleep完成8600万美元C轮融资，以扩大睡眠健身运动规模
    医药投融资
    睡眠保健服务提供商Eight Sleep完成8600万美元C轮融资，以扩大睡眠健身运动规模
    2021年8月30日，睡眠保健服务提供商Eight Sleep宣布完成8600万美元C轮融资，本轮融资由Valor Equity Partners领投，SoftBank、Khosla Ventures、Founders Fund和General Catalyst跟投。到目前为止，Eight Sleep已经筹集了超过1.5亿美元资金，2021年的收入有望比2020年增加三倍以上。这些资金将用于加速公司的创新和技术路线图，并扩大团队的规模。
    businesswire
    2021-08-30
    Founders Fund 软银资本 Valor Equity Partner Khosla Ventures Eight Sleep Inc
  • Samyang Biopharm USA， Inc. 和西班牙国家研究委员会 （CSIC） 宣布达成战略合作，共同研究 SYB-010;一流的免疫刺激性单克隆抗体
    交易并购
    Samyang Biopharm USA， Inc. 和西班牙国家研究委员会 （CSIC） 宣布达成战略合作，共同研究 SYB-010;一流的免疫刺激性单克隆抗体
    Samyang Biopharm USA与西班牙国家研究委员会（CSIC）宣布建立战略合作伙伴关系，共同研究新型免疫刺激单克隆抗体SYB-010。双方将合作分析Samyang的领先抗体SYB-010对细胞外囊泡MICA分子的免疫调节作用。这是Samyang从与CanCure LLC合作开发SYB-010以来取得的最新里程碑。SYB-010是一种针对人类NKG2D配体MCA/B的单克隆抗体，在临床前模型中显示出明显的免疫调节作用，可显著减少肿瘤生长，降低转移数量，并提高动物生存率。Samyang将继续通过内部和外部合作开发这种抗体，以推进未来的临床项目。通过这次合作，Samyang将受益于合作伙伴强大的科学专业知识和先进技术，进一步推动其领先项目，并有机会评估SYB-010在关键阶段的全部潜力。
    Businesswire
    2021-08-30
    CanCure LLC Samyang Corp Spanish National Res
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