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  • 生物创新企业「浦光生物」获4000万元Pre-A轮融资 文周投资领投
    医药投融资
    生物创新企业「浦光生物」获4000万元Pre-A轮融资 文周投资领投
    南京浦光生物科技有限公司完成4000万元Pre-A轮融资，用于持续研发均相化学发光核心技术（CRET）平台和体外诊断产品注册，加速商业化进程。公司专注于体外医学诊断（IVD）平台研制，拥有全球唯一的均相化学发光技术底层技术专利。浦光生物致力于创新服务健康，以“创新、极简、共赢”的理念布局化学发光黄金赛道，成为第五代极简化学发光系统的引领者。公司研发的独有底层技术和冻干球形态检测试剂，解决了传统化学发光的瓶颈问题，具有高准确度和高精密度的检测性能。浦光生物创始人曹丹博士强调诚信、信任、拼搏、共赢的核心价值观，并承诺以创新驱动发展战略迎接未来挑战。文周投资合伙人毕诚对浦光生物的创新平台和市场前景表示看好，认为其产品具有明显竞争优势和高效的团队配合力。
    投资界
    2021-08-31
    文周投资
  • Silverstein Foundation for Parkinson's with GBA 宣布向 AcureX Therapeutics 提供赠款
    医药投融资
    Silverstein Foundation for Parkinson's with GBA 宣布向 AcureX Therapeutics 提供赠款
    银斯坦帕金森病GBA基金会宣布向AcureX Therapeutics提供资金支持，以开发针对帕金森病的新型小分子药物。帕金森病是一种影响全球超过1000万人的神经退行性疾病，研究显示线粒体功能障碍和线粒体自噬缺陷在疾病发生发展中扮演重要角色。AcureX发现了一种可以激活帕金森病患者线粒体自噬的药物，通过阻止对线粒体蛋白Miro1的不当信号。该公司的研发策略专注于纠正Miro1信号，并计划将其作为药物疗效的临床生物标志物。银斯坦帕金森病GBA基金会致力于支持利用遗传学见解治疗和逆转帕金森病的创新疗法，对AcureX Therapeutics的研究给予高度评价。AcureX Therapeutics致力于治疗帕金森病等神经退行性疾病，预计在未来两年内将有一至多个晚期临床候选药物进入人体试验。银斯坦帕金森病GBA基金会自2017年成立以来，已资助了7种不同治疗方法的30多个项目，致力于加速将新的疾病修饰性治疗方法带给患者。
    GlobeNewswire
    2021-08-31
    Accure Therapeutics The Silverstein Foun
  • IntelGenx 将 CBD 胶片运送到 Heritage Cannabis，以支持加拿大市场投放
    医投速递
    IntelGenx 将 CBD 胶片运送到 Heritage Cannabis，以支持加拿大市场投放
    IntelGenx公司完成首批CBD胶片条装运，支持Heritage Cannabis在加拿大市场推出CB4 Control品牌产品。这些胶片条在IntelGenx的制造设施生产，符合加拿大GPP条件，并已在加拿大卫生部门注册为受大麻法管制的 cannabis 产品。IntelGenx CEO Dr. Horst G. Zerbe表示，与Heritage Cannabis的合作使公司从开发阶段过渡到商业阶段。Heritage Cannabis医疗部门总裁Umar Syed表示，他们相信基于创新技术的产品如VersaFilm将在口服大麻素市场中占据主导地位。IntelGenx是一家专注于开发和大麻素药物传递的公司，提供从研发到生产的一站式服务。
    Stock Titan
    2021-08-31
    Heritage Cannabis Ho
  • GenSight Biologics 宣布发表 RESTORE 研究数据，证明单侧注射 LUMEVOQ（R） 后 3 年持续疗效
    研发注册政策
    GenSight Biologics 宣布发表 RESTORE 研究数据，证明单侧注射 LUMEVOQ（R） 后 3 年持续疗效
    GenSight Biologics公司宣布，其LUMEVOQ基因疗法在RESTORE长期随访研究中表现出持续的疗效，三年后仍维持治疗效果。该研究发表在《神经眼科杂志》上，显示接受单眼注射LUMEVOQ治疗的患者，最佳矫正视力（BCVA）和生命质量评分在治疗后三年持续改善。研究结果表明，接受LUMEVOQ治疗的患者，BCVA均值在治疗后48个月（3年后）达到1.26 LogMAR，在整个随访期间保持在图表水平（即优于1.6 LogMAR）。此外，患者在注射后的第2年和第3年生命质量持续改善，视觉功能问卷（VFQ-25）的评分显示，与基线相比，第2年复合评分平均提高4分，第3年提高7分。这些发现进一步证实了单眼基因疗法注射的双侧治疗效果。
    Businesswire
    2021-08-31
    GenSight Biologics S
  • Teva 和 MedinCell 宣布 FDA 接受 TV-46000/mdc-IRM 治疗精神分裂症患者的新药申请
    研发注册政策
    Teva 和 MedinCell 宣布 FDA 接受 TV-46000/mdc-IRM 治疗精神分裂症患者的新药申请
    Teva制药公司和MedinCell宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受TV-46000/mdc-IRM（利培酮长效注射悬浮液，皮下注射）的新药申请，用于治疗精神分裂症患者。这一批准基于两项关键性III期研究的Phase 3数据：RISE研究（利培酮皮下长效研究）和SHINE研究（测试TV-46000作为精神分裂症维持治疗安全性的研究）。这些研究评估了TV-46000作为精神分裂症治疗药物的有效性、长期安全性和耐受性。Teva将继续领导该候选治疗药物的临床试验和监管流程，并负责其商业化，而MedinCell将有权获得开发里程碑、净销售额版税和未来的商业化里程碑。
    Businesswire
    2021-08-31
    MedinCell SA Teva Pharmaceutical
  • 来自多项研究的数据显示，Gala Therapeutics 的 RheOx（TM） 系统治疗慢性支气管炎取得了积极成果
    研发注册政策
    来自多项研究的数据显示，Gala Therapeutics 的 RheOx（TM） 系统治疗慢性支气管炎取得了积极成果
    Gala Therapeutics公司宣布，其RheOx系统在治疗慢性支气管炎方面取得积极成果。该系统通过支气管重塑术，使用非热脉冲电场能量减少肺气道中粘液产生细胞，改善咳嗽和粘液症状。多项临床研究显示，接受RheOx系统治疗的患者在一年后，中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）加重减少了36%，严重加重减少了63%。此外，所有COPD评估测试（CAT）组成部分得分均观察到统计学上显著的改善。研究结果表明，RheOx系统有望为慢性支气管炎患者带来生活质量上的显著提升。
    美通社
    2021-08-31
    Gala Therapeutics Temple University
  • ImmunoGenesis 宣布在两家科学期刊上发表 INterferon Genes （STING） 激动剂的阳性临床前胶质母细胞瘤和胰腺癌数据
    研发注册政策
    ImmunoGenesis 宣布在两家科学期刊上发表 INterferon Genes （STING） 激动剂的阳性临床前胶质母细胞瘤和胰腺癌数据
    ImmunoGenesis公司宣布，其STING激动剂在治疗犬类胶质母细胞瘤和胰腺癌方面的临床前数据积极，相关研究发表在两本科学期刊上。研究发现，STING激动剂可以诱导先天免疫反应，帮助免疫系统对抗免疫抵抗性癌症。在犬类胶质母细胞瘤的1期临床试验中，部分犬只对治疗有反应，肿瘤体积减少，其中一只犬只肿瘤完全消失。此外，针对免疫冷肿瘤（如胰腺导管腺癌）的预临床数据显示，STING激动剂有望成为潜在的治疗靶点。ImmunoGenesis的STING-免疫刺激抗体偶联物（ISAC）在免疫冷肿瘤中的进展也得到了支持。这些研究结果为STING激动剂在免疫抵抗性癌症治疗中的应用提供了强有力的证据。
    美通社
    2021-08-31
    ImmunoGenesis Inc Northwestern Medicin
  • Adaptive Phage Therapeutics 宣布与 Walter Reed Army Institute of Research 达成许可协议
    交易并购
    Adaptive Phage Therapeutics 宣布与 Walter Reed Army Institute of Research 达成许可协议
    Adaptive Phage Therapeutics与Walter Reed Army Institute of Research签署许可协议，获得其庞大的噬菌体数据库使用权，以加强其PhageBank噬菌体库的开发。此协议与APT与美军海军的合作相辅相成，旨在利用美军军事医学研究的优势，为治疗耐药细菌感染提供新的治疗选择。WRAIR的噬菌体库包括对抗多种耐药铜绿假单胞菌的噬菌体，这些噬菌体在临床感染中具有重要作用。APT的CEO Greg Merril表示，与WRAIR的合作将加强其对抗耐药细菌的能力，并有助于治疗受这些快速变异的耐药病原体威胁的数百万患者。APT的PhageBank平台旨在为治疗耐药细菌感染提供新的解决方案，其技术最初由美国国防部生物防御项目开发，APT于2017年获得了全球独家商业权利。
    Businesswire
    2021-08-31
    Adaptive Phage Thera Walter Reed Army Ins Mayo Clinic Laborato US Department of Def US Naval Medical Res United States Army
  • 残疾护理应用程序Joshin宣布完成300万美元种子轮融资
    医药投融资
    残疾护理应用程序Joshin宣布完成300万美元种子轮融资
    2021年8月31日，数字护理平台Joshin宣布已完成300万美元种子轮融资，本轮融资由Anthemis Group和The Autism Impact Fund共同领投。Joshin最初是一个创建护理计划的应用程序，将个人与经验丰富、经过筛选的护理人员网络联系起来。
    techcrunch
    2021-08-31
    Joshin Inc
  • HDT Bio 与巴西 SENAI CIMATEC 合作，推进 RNA COVID-19 疫苗以对抗大流行
    交易并购
    HDT Bio 与巴西 SENAI CIMATEC 合作，推进 RNA COVID-19 疫苗以对抗大流行
    HDT Bio与巴西的SENAI CIMATEC合作，共同开发RNA COVID-19疫苗HDT-301，以应对疫情。巴西国家卫生监督局已批准HDT-301的1期临床试验。该疫苗采用HDT Bio的专有LIONTM RNA递送技术，具有更简单的制造、更易部署、无需超低温冰箱以及比现有RNA COVID-19疫苗剂量低得多等特点。HDT Bio已与印度Gennova Biopharmaceuticals、韩国Quratis Inc.和中国第三家合作伙伴建立了类似的发展合作。此外，SENAI CIMATEC将利用HDT Bio的技术，不仅用于抗击COVID-19，还支持巴西其他科技和科学进步。
    Businesswire
    2021-08-31
    HDT Bio Serviço Nacional de Gennova Biopharmaceu Quratis Co Ltd
  • 根据比较研究，iCAD 的 Xoft Brain IORT 显示复发性胶质母细胞瘤的总生存期显着改善
    研发注册政策
    根据比较研究，iCAD 的 Xoft Brain IORT 显示复发性胶质母细胞瘤的总生存期显着改善
    iCAD公司宣布，一项关于Xoft Axxent电子近距离治疗系统在治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）中的研究在AANS 2021年科学会议上展示，结果显示该系统在提高患者生存率和局部无进展生存期方面优于对照组。研究由俄罗斯莫斯科欧洲医疗中心神经外科主任Alexey Krivoshapkin教授领导，比较了15名接受最大安全切除和Xoft术中放疗（IORT）的患者与15名接受最大安全切除和其他方法（对照组）的患者。结果显示，IORT组的总生存期和无进展生存期均优于对照组。iCAD公司董事长兼首席执行官Michael Klein表示，这些数据进一步验证了Xoft术中放疗作为多种癌症（包括复发性GBM）的创新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2021-08-31
    iCAD Inc European Medical Cen
  • CellCarta 通过将 Olink 技术添加到其全球服务中，扩展了其用于临床试验的生物标志物能力
    交易并购
    CellCarta 通过将 Olink 技术添加到其全球服务中，扩展了其用于临床试验的生物标志物能力
    CellCarta与Olink Proteomics AB宣布建立战略合作伙伴关系，将Olink Target 96 & Target 48技术引入其全球服务，以推进临床研究中靶向蛋白生物标志物的量化。CellCarta作为全球精准医疗的领导者，拥有20多年的质谱经验，并持续投资于蛋白质组学生物标志物领域，以更好地理解疾病并支持治疗开发项目。CellCarta成为首个全球临床合同研究组织（CRO）提供该技术的公司。Olink平台提供了一种高多路复用技术，通过使用最小临床样本量，以卓越的灵敏度和特异性量化蛋白质生物标志物，同时覆盖广泛的动态范围。CellCarta将Olink平台引入其CAP/CLIA实验室，以满足临床试验中蛋白质组学生物标志物的需求，并支持其CellEngine™软件的多组学分析。
    美通社
    2021-08-31
  • Tevogen Bio 将在托马斯杰斐逊大学启动其针对 COVID-19 的研究性 T 细胞疗法的临床试验
    研发注册政策
    Tevogen Bio 将在托马斯杰斐逊大学启动其针对 COVID-19 的研究性 T 细胞疗法的临床试验
    Tevogen Bio宣布即将开始临床试验，评估其针对COVID-19的TVGN-489细胞疗法的安全性和最佳剂量。该试验将在费城的托马斯·杰斐逊大学进行，旨在治疗高风险COVID-19患者。TVGN-489是一种针对SARS-CoV-2的细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）疗法，旨在消除病毒并保护高风险患者。试验将比较接受TVGN-489治疗的患者的长期免疫反应与接受标准治疗的患者。Tevogen Bio的CEO Ryan Saadi表示，他们对试验的开始感到非常兴奋，并相信这项工作将利用杰斐逊大学的专长和研究实力，将TVGN-489作为对抗COVID-19的重要工具。
    Businesswire
    2021-08-31
    Tevogen Bio Holdings Thomas Jefferson Uni Sidney Kimmel Cancer
  • 加科思宣布对 Hebecell 进行战略投资，以进一步开发 iPSC-NK 细胞疗法
    医药投融资
    加科思宣布对 Hebecell 进行战略投资，以进一步开发 iPSC-NK 细胞疗法
    Jacobio宣布对总部位于美国的生物技术公司Hebecell进行战略投资，双方将合作开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的自然杀伤细胞（NK）疗法。Jacobio董事长兼首席执行官王英祥博士将担任Hebecell的董事长。该疗法基于iPSC细胞无限生产NK细胞，无需从患者血液中分离细胞，支持标准化生产和有可能成为现成产品。Hebecell的3D-iPSC平台技术将改变NK细胞疗法领域，提供成本效益高的异基因疗法。此次合作旨在加快Hebecell独特的现成iPSC-NK产品进入临床，实现iPSC-NK疗法的临床应用和商业价值。
    美通社
    2021-08-31
    HebeCell Corp 北京加科思新药研发有限公司
  • M8 Pharmaceuticals 宣布获得 Futura Medical 拉丁美洲MED3000独家权利许可
    交易并购
    M8 Pharmaceuticals 宣布获得 Futura Medical 拉丁美洲MED3000独家权利许可
    M8 Pharmaceuticals与Futura Medical达成协议，获得MED3000在拉丁美洲（巴西和墨西哥）的独家开发和商业化权利。Futura Medical将获得MED3000在销售中的收益，以及基于销售量的最高8500万美元的里程碑付款。m8将负责当地研发、监管成本、市场营销和区域内的药事监测和安全性。双方将合作推进MED3000在巴西和墨西哥的上市，该产品为无处方即可购买的ED治疗药物。协议为期15年，m8负责产品的监管批准和市场营销相关费用。Futura Medical的CEO James Barder表示，与m8的合作将扩大MED3000的市场覆盖范围，并期待与m8团队紧密合作。m8的CEO Joel Barlan表示，m8很高兴将Futura Medical的MED3000引入拉丁美洲，相信该产品将为该地区的ED患者带来显著的好处。
    美通社
    2021-08-31
    Futura Medical PLC M8 Pharmaceuticals I
  • Endevica Bio 报告TCMCB07临床前癌症恶病质研究中保持瘦体重
    研发注册政策
    Endevica Bio 报告TCMCB07临床前癌症恶病质研究中保持瘦体重
    Endevica Bio在2021年8月27日至29日的第6届癌症恶病质会议上，展示了其领先化合物TCMCB07的最新临床前研究结果。该研究由俄勒冈健康与科学大学的研究人员进行，评估了TCMCB07在两种新开发的胰腺癌和头颈癌小鼠恶病质模型中的皮下给药疗效。结果显示，TCMCB07能够保护肌肉质量，减轻肌肉萎缩和体重下降。TCMCB07是一种首创的黑色素皮质素拮抗肽，旨在通过减少分解代谢和能量消耗，帮助恶病质患者延长寿命，提高治疗耐受性和生活质量。Endevica Bio计划在2022年初开始进行TCMCB07的临床试验。恶病质是一种严重的临床并发症，约50-80%的晚期癌症患者患有恶病质，它是导致40%癌症患者死亡的原因。
    Businesswire
    2021-08-31
  • Senhwa 的 Silmitasertib，COVID-19 候选药物，获得数据监测委员会的积极中期审查以继续进行
    医投速递
    Senhwa 的 Silmitasertib，COVID-19 候选药物，获得数据监测委员会的积极中期审查以继续进行
    Senhwa Biosciences公司开发的COVID-19药物候选品Silmitasertib在经过独立数据监测委员会（DMC）的初步审查后，获得了积极的反馈，允许继续进行II期临床试验。该试验在亚利桑那州的凤凰城和图森的Banner Health-University Medical Center进行。DMC在3月11日和8月23日的两次评估中均未提出对试验的修改要求，且确认Silmitasertib的安全性，允许患者招募按计划进行。Silmitasertib作为一种口服药物，被认为可以抑制病毒在感染细胞中的复制，减少病毒传播，并减轻对COVID-19感染的超敏炎症反应。此外，该药物在台湾对严重COVID-19患者实施同情使用。Silmitasertib还是一种针对CK2途径的小分子药物，目前正用于多种癌症的成人及儿童复发/晚期或转移性癌症的研究中。美国FDA已授予Silmitasertib关键药物设计、孤儿药指定、罕见儿科疾病药物指定和紧急IND指定。Senhwa Biosciences是一家专注于开发针对肿瘤学未满足医疗需求的创新疗法的临床阶段公司，总部位于台湾，运营基地位于美国圣地亚哥。
    美通社
    2021-08-31
    Senhwa Biosciences I Banner Health
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