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  • Umoja Biopharma 宣布在第 65 届美国血液学会年会上做口头报告
    研发注册政策
    Umoja Biopharma 宣布在第 65 届美国血液学会年会上做口头报告
    Umoja Biopharma宣布其关于VivoVec™表面工程化慢病毒颗粒介导体内CAR T细胞生成的摘要被选为在美国血液学会第65届年会上的口头报告。该报告将于2023年12月9日至12日在加利福尼亚州圣地亚哥举行，将介绍VivoVec™新型慢病毒体内递送平台以及NHP研究中显示的CAR T细胞生成的高效和持久数据。Umoja是一家致力于为实体瘤和血液瘤开发现货治疗的免疫肿瘤公司，其创新技术基于细胞免疫疗法，旨在通过VivoVec™和RACR™/CAR平台在体内直接、安全、可控地攻击癌症。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    实体瘤 血液肿瘤 Umoja Biopharma Inc
  • bluebird bio 将在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上展示镰状细胞病和 β-地中海贫血基因治疗项目的新数据和更新数据
    研发注册政策
    bluebird bio 将在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上展示镰状细胞病和 β-地中海贫血基因治疗项目的新数据和更新数据
    bluebird bio公司宣布，将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示其针对镰状细胞性贫血和β-地中海贫血患者的LVV基因治疗项目的长期疗效、安全性和健康相关生活质量（HRQoL）数据。这些数据包括长达9年的输血依赖性β-地中海贫血随访数据和长达5年的镰状细胞性贫血随访数据。公司特别期待首次展示其针对lovo-cel的长期随访研究数据，lovo-cel是针对镰状细胞性贫血开发的最深入研究的基因疗法。此外，公司还将展示针对β-地中海贫血患者的betibeglogene autotemcel（beti-cel）基因疗法的疗效、安全性和HRQoL数据的更新分析，以及铁管理结果的更新分析。美国食品和药物管理局（FDA）已接受lovo-cel的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查，并设定了2023年12月20日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期。ZYNTEGLO（betibeglogene autotemcel）或beti-cel是一种针对β-地中海贫血的一次性LVV基因疗法，已在美国获得批准并上市。
    Businesswire
    2023-11-02
    镰状细胞性贫血 镰状细胞病 bluebird bio Inc
  • Mendus 宣布将在 ASH 2023 上发表多篇摘要，包括关于 ADVANCE II 生存数据的口头报告
    研发注册政策
    Mendus 宣布将在 ASH 2023 上发表多篇摘要，包括关于 ADVANCE II 生存数据的口头报告
    Mendus公司宣布将在2023年美国血液学会（ASH）年会上展示三项关于其领先产品候选药物vididencel在急性髓系白血病（AML）治疗中的研究摘要。其中包括关于ADVANCE II临床试验的无病生存期和总生存期数据的口头报告，以及基于免疫监测数据的额外两项摘要。这些研究旨在支持vididencel作为AML新型维持治疗方案的潜力，并将在12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的ASH 2023会议上展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Mendus AB
  • Electra Therapeutics 将在美国血液学会 （ASH） 2023 年年会上呈报 ELA026 的临床数据
    研发注册政策
    Electra Therapeutics 将在美国血液学会 （ASH） 2023 年年会上呈报 ELA026 的临床数据
    Electra Therapeutics公司在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上，将首次公布其领先药物候选产品ELA026的临床数据。ELA026是一种针对信号调节蛋白α/β1/γ（SIRP）的单克隆抗体，旨在精确清除病理免疫细胞。目前，ELA026正在进行针对继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）的1b期临床试验，sHLH是一种危及生命的炎症性疾病，目前尚无批准的治疗方法。该研究将在12月9日晚上5:30至7:30在圣地亚哥会议中心G-H厅举行的201.粒细胞、单核细胞和巨噬细胞：海报I环节中展示。Electra Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对免疫性疾病和癌症的新型靶点疗法。
    Businesswire
    2023-11-02
    恶性肿瘤
  • Mustang Bio 宣布 MB-106 CD20 靶向 CAR-T 数据入选在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 MB-106 CD20 靶向 CAR-T 数据入选在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上呈报
    Mustang Bio公司宣布，其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106的初步临床试验数据将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学学会（ASH）年会上进行海报展示。MB-106由Mustang与弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutch）合作开发。初步数据显示，接受MB-106治疗的患者显示出良好的安全性和有效性，其中一些患者达到了完全缓解或非常好的部分缓解。此外，Mustang公司还计划在2024年中开始进行关键性2期临床试验，并有望在2026年中披露试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    CD20 慢性淋巴细胞白血病 Mustang Bio Inc MB-106
  • Rigel 宣布在第 65 届美国血液学会年会和博览会上展示海报
    研发注册政策
    Rigel 宣布在第 65 届美国血液学会年会和博览会上展示海报
    Rigel Pharmaceuticals公司在即将于2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上，将展示四篇关于其血液肿瘤产品组合的数据海报。这些数据突出了REZLIDHIA（奥拉斯替尼）在mIDH1复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者中的潜在治疗作用，包括对造血干细胞移植、ivosidenib或venetoclax难治的患者。此外，还有关于mIDH1骨髓增生异常综合征/肿瘤（MDS）患者的奥拉斯替尼数据。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这些数据支持了奥拉斯替尼在多种mIDH1 AML患者群体中的潜在使用，包括那些对造血干细胞移植、ivosidenib或venetoclax难治的患者。他还表示，对mIDH1 MDS患者的数据令人兴奋，并期待进一步评估这一潜在机会。此外，Rigel还将在ASH年会上分享其他更新和数据，展示其在血液肿瘤领域的存在。
    PRNewswire
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 艾伏尼布 骨髓发育异常综合征
  • 欧盟委员会批准将 RYEQO® 商业化，用于治疗子宫内膜异位症
    研发注册政策
    欧盟委员会批准将 RYEQO® 商业化，用于治疗子宫内膜异位症
    Gedeon Richter Plc.、Sumitomo Pharma America, Inc.和Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH宣布，欧洲委员会已批准RYEQO®（relugolix 40 mg，estradiol 1.0 mg，norethisterone acetate 0.5 mg）用于治疗有既往子宫内膜异位症医疗或手术治疗史的妇女的子宫内膜异位症症状。这一决定是在2023年9月15日欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）对RYEQO®的积极意见之后做出的，适用于欧盟所有成员国。RYEQO®最初于2021年7月获得EMA批准，用于治疗育龄成年女性子宫肌瘤的轻至重度症状。Gedeon Richter Plc.全球女性健康负责人Dr. Peter Turek表示，这一批准为许多患有子宫内膜异位症的女性提供了可行的症状治疗选择。Sumitomo Pharma America的CEO Adele Gulfo表示，欧盟约有1400万女性患有子宫内膜异位症，这一决定使这些女性现在有了另一种安全有效的症状治疗选择。
    PRNewswire
    2023-11-02
    子宫内膜异位症 子宫纤维瘤
  • Karyopharm 宣布在第 65 届美国血液学会年会暨博览会 （ASH） 上发表演讲
    研发注册政策
    Karyopharm 宣布在第 65 届美国血液学会年会暨博览会 （ASH） 上发表演讲
    Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，其研发的抗癌药物selinexor在治疗骨髓纤维化（MF）方面的数据将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。这些数据包括一项为期1年的开放标签、剂量递增研究，评估了selinexor与鲁索替尼联合治疗初治MF患者的长期疗效。Karyopharm首席医疗官Reshma Rangwala表示，这些报告突出了selinexor为MF患者带来实质性益处的潜力，并展示了公司致力于改善患者长期预后和满足未满足需求的重要进展。XPOVIO（selinexor）是一种新型口服药物，通过选择性抑制核输出蛋白XPO1发挥作用，已在多个癌症适应症中获得批准。Karyopharm正在对selinexor进行多项中期和晚期临床试验，以评估其在多种高未满足需求癌症适应症中的疗效。
    PRNewswire
    2023-11-02
    骨髓纤维化 塞利尼索 XPO1 原发性骨髓纤维化 Karyopharm Therapeutics Inc
  • Precision Biologics 将于 2023 年 11 月 3 日在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Precision Biologics 将于 2023 年 11 月 3 日在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上发表演讲
    Precision Biologics公司在SITC年会上展示了一项针对难治性癌症患者的临床试验初步结果，该试验结合了NEO-201和pembrolizumab治疗。NEO-201是一种针对特定糖蛋白的单克隆抗体，能够杀死表达该糖蛋白的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。研究显示，治疗后，接受过大量治疗的难治性患者循环gMDSCs水平较基线降低，表明NEO-201可能通过减少循环gMDSCs来提高免疫治疗的效果。此外，NEO-201在减少患者外周血中调节性T细胞数量方面也显示出潜力，这与疾病稳定相关。该研究正在进行中，旨在评估NEO-201在多种癌症中的疗效。
    PRNewswire
    2023-11-02
    帕博利珠单抗
  • 传奇生物将在 ASH 2023 年年会上展示多发性骨髓瘤治疗领域的领导地位
    研发注册政策
    传奇生物将在 ASH 2023 年年会上展示多发性骨髓瘤治疗领域的领导地位
    Legend Biotech在65届美国血液学会年会上将展示ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的最新数据，包括两项口头报告和五项海报报告。这些报告将涵盖CARTITUDE临床开发计划中的新数据和更新数据，评估cilta-cel在治疗多发性骨髓瘤等疾病中的疗效和安全性。其中，CARTITUDE-4研究的口头报告将首次展示患者报告的结局，而CARTITUDE-2研究的口头报告将提供更新的疗效和安全性数据。此外，还有关于cilta-cel的疗效、安全性、生物标志物相关性以及成本效益分析的报告。
    Businesswire
    2023-11-02
    多发性骨髓瘤 南京传奇生物科技有限公司 西达基奥仑赛 Legend Biotech Corp
  • IN8bio 将在 2023 年美国血液学会 （ASH） 年会上呈报 INB-100 1 期试验的新积极数据
    研发注册政策
    IN8bio 将在 2023 年美国血液学会 （ASH） 年会上呈报 INB-100 1 期试验的新积极数据
    IN8bio公司宣布，其研发的INB-100 gamma-delta T细胞疗法在治疗血液恶性肿瘤的1期临床试验中展现出良好的疗效和安全性。该试验已完成剂量递增，数据显示INB-100在推荐剂量下未出现剂量限制性毒性，且显示出强大的gamma-delta T细胞扩增。新数据将在2023年12月9日至12日举行的美国血液学会（ASH）年会上进行展示，包括关于疗效持久性和长期完全缓解（CRs）的更新数据。IN8bio致力于开发针对实体瘤和液体瘤的gamma-delta T细胞疗法，目前正在进行多个临床试验，包括针对胶质母细胞瘤和血液恶性肿瘤的INB-100。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    实体瘤 胶质母细胞瘤 IN8bio Inc INB-100
  • Corvus Pharmaceuticals将在第65届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示其1/1b期T细胞淋巴瘤试验的新临时Soquelitinib数据。
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals将在第65届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示其1/1b期T细胞淋巴瘤试验的新临时Soquelitinib数据。
    Corvus Pharmaceuticals宣布将在2023年12月9日举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示其针对复发外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者进行的soquelitinib Phase 1/1b临床试验的新数据。soquelitinib是一种口服的小分子药物，旨在选择性抑制ITK（细胞因子-2诱导的T细胞激酶），该药物有望通过增强免疫反应和抑制T细胞耗竭来治疗癌症。公司计划在PTCL患者中启动soquelitinib的注册性Phase 3临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    ITK 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Corvus Pharmaceuticals Inc CPI-818片
  • 吉利德和 Kite Oncology 在 ASH 2023 上展示数据，展示 CAR T 细胞疗法的生存获益，并展示血癌产品组合的最新进展
    研发注册政策
    吉利德和 Kite Oncology 在 ASH 2023 上展示数据，展示 CAR T 细胞疗法的生存获益，并展示血癌产品组合的最新进展
    Gilead Sciences和其子公司Kite将在第65届美国血液学会（ASH）年会上分享29项研究，包括10项口头报告。主要涉及Yescarta（axicabtagene ciloeleucel）在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中的数据，包括ZUMA-12的三年结果、ZUMA-7的总体生存率亚组分析以及ZUMA-1的六年随访数据。此外，还将展示Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）和复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤（R/R MCL）中的最大真实世界证据数据集。Arcellx公司也将展示CART-ddBCMA在多发性骨髓瘤治疗中的 Phase 1 研究数据。
    Businesswire
    2023-11-02
    多发性骨髓瘤 Gilead Sciences Inc Arcellx Inc 布瑞基奥仑赛
  • Inhibrx 宣布 INBRX-109 治疗尤文肉瘤的 1 期试验的初步数据
    研发注册政策
    Inhibrx 宣布 INBRX-109 治疗尤文肉瘤的 1 期试验的初步数据
    Inhibrx公司宣布，其临床试验数据显示，INBRX-109与Irinotecan和Temozolomide联合治疗晚期或转移性、不可切除的Ewing肉瘤有效且安全。在13名可评估的患者中，疾病控制率为76.9%，其中7名患者达到部分缓解，4名患者疾病控制时间超过6个月。INBRX-109联合治疗方案耐受性良好，常见副作用与IRI/TMZ已知安全特性一致。Ewing肉瘤是一种罕见、侵袭性肿瘤，目前治疗选择有限。INBRX-109是一种针对死亡受体5（DR5）的抗体，旨在利用DR5激活引起的肿瘤选择性细胞死亡。Inhibrx公司专注于开发针对肿瘤学和罕见病的创新生物治疗药物。
    PRNewswire
    2023-11-02
    伊立替康 DR5 替莫唑胺 肉瘤 Inhibrx Inc
  • CalciMedica报告2023年第三季度财务结果并提供临床和企业更新
    研发注册政策
    CalciMedica报告2023年第三季度财务结果并提供临床和企业更新
    CalciMedica公司持续推进其新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制剂疗法Auxora™的研发，包括在急性胰腺炎（AP）伴随全身炎症反应综合征（SIRS）患者中的国际Phase 2b CARPO试验，预计2024年上半年公布主要数据。同时，公司正在扩大Phase 1/2 CRSPA研究，针对天冬酰胺酶诱导的胰腺毒性（AIPT），首期数据将在今年的美国血液学会（ASH）会议上展示。此外，CalciMedica还计划在2024年上半年进行急性肾损伤（AKI）的Phase 2研究。
    PRNewswire
    2023-11-02
    先天性 ATTR 淀粉样变 急性胰腺炎 全身性炎症反应综合征 CalciMedica Inc
  • HPN217 的 Harpoon Therapeutics 摘要在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上被接受呈报
    研发注册政策
    HPN217 的 Harpoon Therapeutics 摘要在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上被接受呈报
    Harpoon Therapeutics宣布，其新型T细胞激动剂HPN217在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的1期剂量递增研究已完成，并将有口头报告。该报告将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上进行。报告由Sumit Madan博士在曼彻斯特大饭店的Seaport Ballroom ABCD室于12月11日进行。Harpoon Therapeutics专注于开发利用人体免疫系统治疗癌症和其他疾病的创新疗法，其TriTAC®平台正在开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的TriTACs。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    实体瘤 Harpoon Therapeutics Inc
  • Editas Medicine 将在 ASH 2023 年年会和公司赞助的网络研讨会上展示 EDIT-301 的 RUBY 和 EdiTHAL 试验的临床数据
    研发注册政策
    Editas Medicine 将在 ASH 2023 年年会和公司赞助的网络研讨会上展示 EDIT-301 的 RUBY 和 EdiTHAL 试验的临床数据
    Editas Medicine公司将于12月11日举办网络研讨会，讨论EDIT-301的临床数据，包括RUBY和EdiTHAL试验的结果。RUBY试验针对严重镰状细胞性贫血患者，EdiTHAL试验针对输血依赖性β-地中海贫血患者。研讨会将分享关键数据，包括疗效和安全性信息。此外，Rabi Hanna博士将在美国血液学会（ASH）年会上进行相关数据展示。EDIT-301是一种实验性基因编辑药物，旨在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Editas Medicine Inc
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