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  • Replimune 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上口头报告了 RP1 单药治疗患有皮肤癌的实体器官和造血细胞移植受者的 ARTACUS 临床试验的最新中期结果
    研发注册政策
    Replimune 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上口头报告了 RP1 单药治疗患有皮肤癌的实体器官和造血细胞移植受者的 ARTACUS 临床试验的最新中期结果
    Replimune Group Inc.在SITC年会上公布了ARTACUS临床试验的更新结果，该试验评估了RP1单药疗法在经过器官或造血干细胞移植的皮肤癌患者中的治疗效果。结果显示，RP1单药疗法在23名可评估的患者中实现了34.8%的总缓解率，其中5例完全缓解和3例部分缓解。这些数据表明RP1单药疗法在难治性患者群体中具有临床意义的抗肿瘤活性，可能为目前治疗选择有限的移植患者提供一种安全有效的治疗选项。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    皮肤癌 Replimune Group Inc RP1
  • REGENXBIO 呈报 ABBV-RGX-314 使用脉络膜上分娩治疗糖尿病视网膜病变的 II 期 ALTITUDE® 试验的一年积极数据
    研发注册政策
    REGENXBIO 呈报 ABBV-RGX-314 使用脉络膜上分娩治疗糖尿病视网膜病变的 II 期 ALTITUDE® 试验的一年积极数据
    REGENXBIO公司宣布，其ABBV-RGX-314基因疗法在治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的II期ALTITUDE临床试验中取得积极进展，该疗法通过办公室内超脉络膜给药，展现出良好的耐受性和临床意义。该数据将在美国眼科学会会议上展示。ABBV-RGX-314是一种潜在的单一剂量基因疗法，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、DR和其他慢性视网膜疾病。试验结果显示，在NPDR患者中，ABBV-RGX-314剂量2降低了89%的视力威胁事件风险。REGENXBIO将举办电话会议讨论试验数据。ABBV-RGX-314由REGENXBIO与AbbVie合作开发，旨在通过抑制VEGF通路来治疗视网膜疾病。
    PRNewswire
    2023-11-04
    VEGF 糖尿病性视网膜病 AbbVie Biotherapeutics Inc 视网膜疾病 REGENXBIO Inc
  • 普方生物将在SITC 2023年会上发表ADC管线的积极数据
    研发注册政策
    普方生物将在SITC 2023年会上发表ADC管线的积极数据
    普方生物在第38届癌症免疫治疗学会年会上展示了其ADC药物Rina-S（PRO1184）和PRO1107的临床前和临床数据。Rina-S是一款以叶酸受体α为靶点的ADC药物，在卵巢癌和子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且在所有FRα表达水平的患者中均观察到缓解，耐受性良好。另一款ADC药物PRO1107以PTK7为靶点，在临床前数据中展现出治疗潜力。普方生物还介绍了其ADC技术平台LD343的创新成果，以及CD70靶向ADC药物PRO1160的临床试验进展。
    美通社
    2023-11-04
    FOLR1 子宫内膜癌 CD70 PTK7 普方生物制药（苏州）有限公司
  • Mirati Therapeutics 的 KRAZATI （adagrasib） 获得 MHRA 批准，作为 KRASG12C 突变晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的靶向治疗选择
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics 的 KRAZATI （adagrasib） 获得 MHRA 批准，作为 KRASG12C 突变晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的靶向治疗选择
    Mirati Therapeutics公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予KRAZATI（adagrasib）有条件的市场营销授权，作为单药疗法，用于治疗既往接受过铂类化疗和/或抗PD-1/PD-L1免疫疗法的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。KRAZATI为这些患者提供了新的治疗选择，MHRA的授权是改善英国患者和临床医生治疗选择的重要一步。KRAZATI是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂，旨在满足治疗挑战，并可能对治疗KRAS G12C突变的癌症至关重要。该药物在临床试验中显示出对中枢神经系统（CNS）的渗透性，这对于NSCLC中常见的CNS转移和不良预后可能很重要。
    PRNewswire
    2023-11-04
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 KRAS G12C Adagrasib 片
  • Elicio Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC 2023） 年会上呈报正在进行的 ELI-002 1 期研究的最新初步免疫原性数据以及 ELI-007 和 ELI-008 的新临床前数据
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC 2023） 年会上呈报正在进行的 ELI-002 1 期研究的最新初步免疫原性数据以及 ELI-007 和 ELI-008 的新临床前数据
    Elicio Therapeutics公司在2023年11月3日宣布，其领先癌症疫苗候选产品ELI-002在针对高风险复发率的mKRAS驱动的胰腺和结直肠癌患者中显示出积极的初步转化数据。研究显示，ELI-002 2P作为单药治疗，87%的患者产生了直接的体外mKRAS特异性T细胞反应，100%的患者产生了体外刺激反应。此外，ELI-007和ELI-008两种疫苗候选产品在动物实验中表现出对突变p53和BRAF的强大T细胞激活作用。这些数据将在SITC 2023会议上展示，并显示出ELI-002和Amphiphile平台在利用淋巴结生成和激活T细胞以靶向实体瘤方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    大肠癌 实体瘤 BRAF p53 ELI-002
  • Kineta 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报了抗 CD27 单克隆抗体铅的新临床前数据
    研发注册政策
    Kineta 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报了抗 CD27 单克隆抗体铅的新临床前数据
    Kineta公司宣布，在SITC会议上展示了其抗CD27单克隆抗体（mAbs）的新临床前数据，该抗体具有高亲和力和特异性，能够有效激活T细胞和自然杀伤细胞，并在实体瘤和血液瘤小鼠模型中显示出单药和联合免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性。该抗体在体外和体内评估中被选为抗CD27激动剂抗体候选药物，其独特的结合位点与CD70不同，并能与CD70协同激活NFkB信号通路。这些数据表明，该抗体有望成为治疗多种实体瘤和血液瘤的下一代免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    实体瘤 血液肿瘤 CD70 CD27 Kineta Inc
  • Scholar Rock 呈报了 1 期 DRAGON 试验的新数据，显示抗 PD-1 耐药转移性 ccRCC 患者中具有很有前景的抗肿瘤活性，并支持 SRK-181 的持续耐受性
    研发注册政策
    Scholar Rock 呈报了 1 期 DRAGON 试验的新数据，显示抗 PD-1 耐药转移性 ccRCC 患者中具有很有前景的抗肿瘤活性，并支持 SRK-181 的持续耐受性
    Scholar Rock公司宣布，其研发的SRK-181，一种针对TGFβ1活化的选择性抑制剂，在Phase 1 DRAGON临床试验中表现出克服晚期癌症患者对检查点抑制剂疗法耐药性的潜力。该试验的数据将在SITC 38th Annual Meeting & Pre-Conference上以两个海报形式展示，其中之一聚焦于ccRCC患者的安全性、有效性和初步生物标志物数据，另一个则关注多种肿瘤类型的初步生物标志物数据。数据显示，SRK-181在28名对PD-1有抗性的ccRCC患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，其中六名患者在接受SRK-181与pembrolizumab联合治疗后确认出现部分缓解，肿瘤缩小33%至93%，客观缓解率为21.4%。此外，生物标志物分析显示，循环粒细胞髓源性抑制细胞（gMDSC）的水平与ccRCC患者接受SRK-181与pembrolizumab联合治疗时的临床活性相关。
    Businesswire
    2023-11-04
    PD-1 帕博利珠单抗 Scholar Rock Inc
  • Sionna Therapeutics 在 2023 年北美囊性纤维化会议上呈报临床前数据，证明系列 2 NBD1 稳定剂使 ΔF508-CFTR 功能正常化
    研发注册政策
    Sionna Therapeutics 在 2023 年北美囊性纤维化会议上呈报临床前数据，证明系列 2 NBD1 稳定剂使 ΔF508-CFTR 功能正常化
    Sionna Therapeutics宣布，其研发的两种新型NBD1稳定剂SION-719和SION-451在结合互补CFTR调节剂后，能够完全恢复ΔF508-CFTR蛋白的成熟、运输和功能至野生型水平。这些数据在2023年北美囊性纤维化会议上展示，表明这两种药物有望为患有囊性纤维化且携带ΔF508突变的患者提供更有效的治疗。Sionna Therapeutics正在推进其领先NBD1稳定剂SION-638的1期临床试验，同时进行SION-719和SION-451的IND使能研究，并开发与NBD1稳定剂联合使用的ICL4和TMD1调节剂。
    PRNewswire
    2023-11-04
    囊性纤维化 NBD1 Sionna Therapeutics Inc
  • Ankyra Therapeutics 宣布 ANK-101（一种新型锚定免疫药物）联合细胞毒性化疗治疗头颈癌模型的有希望的临床前数据
    研发注册政策
    Ankyra Therapeutics 宣布 ANK-101（一种新型锚定免疫药物）联合细胞毒性化疗治疗头颈癌模型的有希望的临床前数据
    Ankyra Therapeutics宣布，其研发的IL-12锚定疗法ANK-101在头颈鳞状细胞癌治疗中的临床前研究取得积极成果。该研究由Ankyra Therapeutics与国家癌症研究所免疫肿瘤中心共同进行，结果显示ANK-101与化疗和免疫检查点抑制剂联合使用可显著延缓肿瘤生长，提高生存率。此外，ANK-101作为单一疗法或与化疗、免疫检查点抑制剂联合使用，有望改善头颈癌的治疗现状，同时降低毒性。Ankyra Therapeutics计划于2024年初启动ANK-101的I期临床试验。
    Businesswire
    2023-11-04
    IL-12 头颈癌
  • 更新：Korro Bio 和 Frequency Therapeutics 宣布完成 1.17 亿美元的合并和私募配售
    医药投融资
    更新：Korro Bio 和 Frequency Therapeutics 宣布完成 1.17 亿美元的合并和私募配售
    Korro Bio完成与Frequency Therapeutics的业务合并，公司股票将于2023年11月6日在纳斯达克上市，股票代码为“KRRO”。合并后，Korro Bio将拥有约1.7亿美元的现金储备，预计将支持公司运营至2026年，并推动其RNA编辑项目。公司重点推进其领先产品在Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的临床试验，并计划将更多产品候选者推进至临床试验阶段。Korro Bio的RNA编辑平台OPERA利用ADAR系统进行RNA编辑，具有高效和特异性，旨在开发新型遗传疗法。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏
  • AbCellera 在 SITC 2023 上展示了两个 T 细胞接合器项目的新数据
    研发注册政策
    AbCellera 在 SITC 2023 上展示了两个 T 细胞接合器项目的新数据
    AbCellera在SITC年会上展示了其T细胞激动剂（TCE）项目的新数据，揭示了TCE功能受多种因素影响，包括但不限于CD3结合亲和力。基于这些发现，AbCellera开发了一种高通量流程，优先考虑TCE功能，以简化不同肿瘤靶点CD3结合抗体的选择。公司正在利用其综合平台发现和开发针对多种程序的TCEs。此外，AbCellera还展示了其MAGE-A4 x CD3项目，使用其双特异性平台OrthoMabTM设计了200多种双特异性TCEs，结果表明该平台能够生成高质量的TCEs以供进一步开发。自2021年推出TCE平台以来，AbCellera对TCE生物学有了更深入的了解，相信这将使公司能够快速将同类最佳分子带入临床。
    Businesswire
    2023-11-04
    CD3 肿瘤
  • Oncolytics Biotech® 和 SOLTI 在 SITC 上呈报进一步的阳性 Pelareorep 转化数据
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 和 SOLTI 在 SITC 上呈报进一步的阳性 Pelareorep 转化数据
    Oncolytics Biotech公司宣布，在SITC年会上展示了AWARE-1乳腺癌窗口期研究的进一步积极转化数据，证实并扩展了其产品pelareorep在肿瘤微环境中的机制。研究发现，pelareorep治疗能提高肿瘤PD-L1表达，诱导T细胞克隆生成和CD8+ T细胞浸润，增加CelTIL评分，表明其能够改变肿瘤微环境并增强癌症对检查点抑制剂疗法的敏感性。这些发现可能对其他癌症治疗领域产生影响。
    PRNewswire
    2023-11-04
    PD-L1 Pelareorep注射液
  • Xencor 在 SITC 年会上展示来自多个 XmAb® 研究项目的临床前数据
    研发注册政策
    Xencor 在 SITC 年会上展示来自多个 XmAb® 研究项目的临床前数据
    Xencor公司在SITC年会上展示了其多个处于临床前阶段的XmAb项目数据，包括针对IL18-Fc融合蛋白和针对MICA/MICB肿瘤抗原的多价NK细胞激动剂。公司还计划提交XmAb541的新药申请，这是一种针对卵巢癌和其他肿瘤类型的CD3和CD28双特异性抗体。此外，Xencor正在开发针对实体瘤靶点的其他CD3和CD28双特异性T细胞激动剂。同时，公司正在进行XmAb808的1期临床试验，这是一款针对B7H3 x CD28的双特异性抗体，用于治疗晚期实体瘤。Xencor的IL18-Fc融合蛋白和PD1 x IL18-Fc双特异性分子在体内抑制肿瘤生长，显示出良好的药代动力学特征。Xencor的XmAb自然杀伤细胞激动剂（NKEs）通过靶向NK细胞表面的多个激活受体和肿瘤相关抗原，展现出增强的抗肿瘤活性。
    Businesswire
    2023-11-04
    实体瘤 晚期实体瘤 SNCA CD276 Xencor Inc
  • 新的1期剂量递增数据显示，Aulos Bioscience的AU-007在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上具有良好的耐受性和抗肿瘤活性
    研发注册政策
    新的1期剂量递增数据显示，Aulos Bioscience的AU-007在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上具有良好的耐受性和抗肿瘤活性
    Aulos Bioscience在38届免疫治疗癌症学会年会上公布了其IL-2疗法AU-007的1/2期临床试验新数据，显示AU-007作为单药治疗或与低剂量皮下注射aldesleukin（重组人IL-2）联合治疗均具有良好的耐受性，并显示出对多种实体瘤类型的早期抗肿瘤活性。AU-007是首个采用人工智能设计的用于临床试验的人源化IgG1单克隆抗体，其独特的设计允许它精确地结合到IL-2与CD25结合的部分，从而防止IL-2与调节性T细胞（Tregs）、血管、肺组织和嗜酸性粒细胞上的高亲和力IL-2受体结合，并将IL-2重新导向效应T细胞（Teffs）和自然杀伤（NK）细胞上的中亲和力受体。这些数据支持了Aulos Bioscience将2期扩展队列聚焦于黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌的决定。
    Businesswire
    2023-11-04
    非小细胞肺癌 IL-2R 黑色素瘤 IgG1 肾细胞癌
  • HOOKIPA Pharma 在 2023 年癌症免疫治疗学会上呈报 HB-200 单药治疗的阳性生物标志物和转化数据
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma 在 2023 年癌症免疫治疗学会上呈报 HB-200 单药治疗的阳性生物标志物和转化数据
    HB-200单药治疗在所有可评估的1期临床试验中，对重度预处理的HPV16+头颈癌患者表现出显著的肿瘤特异性CD8+ T细胞增加，这些T细胞反应质量高、持久，并可能与临床益处相关，疾病控制率高达44%。这些数据支持HOOKIPA的重组天蚊病毒平台在驱动肿瘤控制所需的T细胞反应方面的价值。研究结果显示，HB-200在所有剂量水平下均能显著增加肿瘤特异性CD8+ T细胞，且T细胞功能随重复给药而改善。此外，HB-200在93名患者中表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件发生率为11.8%，导致治疗中断的仅为2.2%。这些数据为HB-200作为治疗HPV16+头颈癌的潜在疗法提供了有力支持。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    恶性肿瘤 HOOKIPA Pharma Inc
  • Cullinan Oncology 将在 SITC 2023 上展示数据，展示其广泛的免疫治疗管线的进展
    研发注册政策
    Cullinan Oncology 将在 SITC 2023 上展示数据，展示其广泛的免疫治疗管线的进展
    Cullinan Oncology在SITC 2023年会上展示了其多元化的免疫肿瘤管线，包括抗MICA/B抗体CLN-619、B7H4X4-1BB双特异性免疫激活剂CLN-418、CD19XCD3双特异性T细胞激活剂CLN-978和IL-2/IL-12融合蛋白CLN-617。CLN-619的临床生物标志物数据显示，该抗体可增加肿瘤细胞表面的MICA表达，支持其作用机制，并在对检查点抑制剂疗法不敏感的肿瘤患者中观察到临床活性。CLN-418、CLN-978和CLN-617的临床前数据也将在会上展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    CD19 IL-2 IL-12 Cullinan Oncology LLC CLN-978
  • Synthekine 在 SITC第 38 届年会上呈报临床前数据，证明其 IL-12 部分激动剂 STK-026 显著扩大了治疗窗
    研发注册政策
    Synthekine 在 SITC第 38 届年会上呈报临床前数据，证明其 IL-12 部分激动剂 STK-026 显著扩大了治疗窗
    Synthekine公司在其偏侧IL-12部分激动剂STK-026的预临床研究中取得了新进展，并在SITC年度会议上展示。STK-026旨在保持IL-12的强效抗肿瘤活性，同时避免其全身毒性，目前正在进行IND可行性研究。Synthekine首席科学官Martin Oft表示，通过深入了解IL-12的生物学和领先的细胞因子工程能力，公司设计了STK-026以解除疗效与野生型IL-12通常伴随的毒性之间的联系。研究数据表明，STK-026的独特方法，即偏向于激活T细胞并避免NK细胞的过度激活，有望在不产生剂量限制性毒性的情况下发挥抗肿瘤疗效。该研究将在Synthekine网站上发布，并将在会议后提供。Synthekine致力于利用细胞因子治疗潜力开发选择性免疫疗法，旨在改善癌症和炎症性疾病的治疗模式。公司利用对细胞因子结构和功能的见解，设计治疗药物以发挥细胞因子的全部疗效潜力，同时避免其相关毒性。Synthekine正应用细胞因子部分激动和免疫学特异性原则，在多个蛋白质工程平台上创建广泛的候选产品管线。这些新型免疫疗法包括改良的细胞因子、细胞因子增强的细胞疗法和替代细胞因子激动剂。
    Businesswire
    2023-11-04
    恶性肿瘤 IL-12 自身炎症性疾病
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