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Avidity Biosciences 宣布阳性 AOC 1044 数据显示，在 1/2 期EXPLORE44™试验中，适合外显子 44 跳跃的杜氏肌营养不良症患者的抗肌萎缩蛋白产生显著增加 25%，肌酸激酶水平降低至接近正常水平研发注册政策Avidity Biosciences公司宣布，其RNA治疗药物AOC 1044（delpacibart zotadirsen）在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者方面取得了积极成果。该药物在三项5mg/kg剂量下，肌肉中PMO浓度达到200nM，显著提高了外显子44的跳过率，并在四个月后使肌酸激酶水平降至接近正常。AOC 1044表现出良好的安全性和耐受性，有望改变DMD患者的治疗模式。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，以及FDA的罕见儿科和快速通道指定。Avidity公司正在推进其DMD产品线，包括正在进行的EXPLORE44临床试验。
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多个自免适应症！驯鹿生物首个抗体产品IASO-782临床再迎新进展临床研究8月8日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP ） 和温抗体型自身免疫性溶血性贫血 （ wAIHA ） 的Ia期临床研究在华中科技大学同济医学院附属协和医院（下称“武汉协和医院”）血液科正式启动。 该新药临床试验申请于2023年6月获得了国家药品监督管理局（NMPA ） 默示许可。 值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。
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力争明年盈利，再鼎医药押注新的接力棒财报业绩8月7日，再鼎医药发布了二季报： 2024 年第二季度产品收入超过1亿美元， 同比 增长 45%。 2023年投资者日上，再鼎医药管理层曾表示，未来5年将是再鼎高速增长的关键5年。 这款药于去年9月上市，是国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者（gMG）的FcRn拮抗剂。
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“创新药一哥”，终于要赚钱了公司动态半年收入突破百亿大关，这样的表现在整个创新药行业都是绝无仅有。 如若持续下去， 2024全年百济神州收入有望突破200亿元大关。 此外，百济神州半年报还释放出了一个更让投资者兴奋的信号：经过多年的亏损后， 百济神州终于来到了盈亏平衡点。
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“中国中西整合结直肠癌队列研究（长征计划）”广西分中心在我院启动研发注册政策8月8日上午，“中国中西整合结直肠癌队列研究（长征计划）”广西分中心在我院启动。 希望得到课题组专家的悉心指导和针对性帮助，提升我院队列研究能力和产出水平，为全国乃至全球结直肠癌防治与研究贡献一附院力量，为广大患者带来健康新希望。 程海波介绍了该项目在中国抗癌协会支持下启动的背景目的和主要内容，项目汇集了包括我院在内的国内多家结直肠癌防治研究领域的优质高水平医院，并从临床业务量、研究基础、专科建设等方面阐明了我院结直肠肛门外科参与该项目研究的缘由和意义，希望通过项目搭建高质量科研平台，加强参与医院的临床研究合作，提高研究的临床入组效率和数据质量，以高水平的队列研究推动科技创新、引领提升临床诊疗能力，实现共建、共投、共享、共管的合作目标。
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新事丨国药股份紧急澄清招标采购8月9日，国药股份紧急发布公告辟谣，表示：注意到网络上出现了关于山西奥瑞生物材料有限公司涉嫌违法生产“同种异体骨植入性材料”的消息，引发社会广泛关注，并有 部分媒体错误记载国药股份参与其中 。 国药股份澄清称： 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。 国药股份主要业务为医药批发，以药品经营为主。
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医药营销大部制改革，药企4大收益公司动态医药企业需要通过大部制改革，整合营销部门，减少冗余岗位，优化资源配置，从而降低运营成本，提高市场竞争力。 提升市场反应速度 ——大部制营销可以缩短决策链条，提高响应市场需求和政策变化的速度。 通过大部制改革，医药企业能够更快地调整市场策略，抓住市场机遇，从而在激烈的竞争中占据有利位置。赛柏蓝2024-08-09
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销售额大涨186%后，有药品全国均价「三连降」招标采购据统计，自2023年11月至今，上海阳光医药采购网先后公布了6批部分短缺药平均价名单。 来源：上海阳光医药采购网。 销售额大涨186%后。赛柏蓝2024-08-09
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行业观察：这一举措，心脑血管领域或将出现数十亿大品种前沿研究继收购昆药集团之后,医药央企华润集团旗下的华润三九收购之路再下一城，斥资62亿拿下中药现代化领军企业天士力控制权。 可以看到，华润三九为中药产业链龙头，在中药材、中药配方颗粒、精品国药、三七产业链等均有布局。 而就在刚刚过去的6月，公告显示昆药集团将以17.91亿元收购华润三九持有的昆明华润圣火药业有限公司（以下简称“华润圣火”）51%股权。
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TILT Holdings Inc.发布2024年第二季度财务和运营结果医投速递TILT Holdings Inc.，一家全球大麻业务解决方案提供商，发布了截至2024年6月30日的第二季度财务和运营结果。报告显示，公司第二季度收入为2660万美元，较去年同期下降，主要受Jupiter硬件业务影响。尽管如此，公司植物接触业务在收入和利润方面均实现连续增长。调整后的EBITDA（非GAAP）为-120万美元，较去年同期下降。公司正在过渡到即时生产和运输结构，以减轻Jupiter的库存和资本成本，并提高毛利率。此外，公司还宣布了在宾夕法尼亚市场推出Level品牌和Edie Parker Flower品牌，并与Smoore Technology Limited合作，以实现更轻资产的业务模式。GlobeNewswire2024-08-09Jupiter Neuroscience
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圣域生物SYN818片IND获FDA批准，浅谈Polθ抑制剂研究进展审批动态就在几日前，SYN818片在中国的IND申请也获得国家药监局药品评审中心（CDE）的受理。 SYN818是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。 该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞。
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天然药物抗呼吸道病毒感染作用机制研究进展前沿研究呼吸道病毒感染是全球范围内人类发病和死亡的主要原因之一，多数急性呼吸道感染是由病毒引起的。 天然药物主要通过直接和间接途径发挥抗呼吸道病毒感染类疾病，直接作用是指抑制病毒的吸附和阻止病毒释放，从而保护机体细胞不受损害，间接作用则是通过免疫调节作用起到抗病毒效果。 高分辨质谱和ACE2生物色谱法筛选确定连花清瘟中的大黄酸、连翘苷A、连翘苷I、新绿原酸及其异构体对ACE2具有高度抑制作用。
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基因治疗产品(AAV载体) CMC开发关键考量——异质性前沿研究AAV载体基因治疗产品是由 DNA、蛋白质和相应辅料组成的复杂混合物 ，其产品自身或产品相关杂质本就存在异质性。 这些产品变异体可能被当作产品变异体，也可能会被列为产品相关杂质，这取决于是否与目标产品分子在活性、效力和安全性方面性质相当，对产品质量是否有负面影响。 例如，治疗A型血友病的AAV载体基因治疗产品Roctavian，由于其使用的表达盒超出了AAV5血清型的最大包装能力，在分析患者肝活检样本时发现“有30-40%为全长或ITR融合的表达载体，这表明有相当部分AAV包装是不完整的，例如缺少5’或3’ITR，并且相邻的启动子或polyA区域也可能被截断…”。
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甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境前沿研究- 在 PaTHway China 中国临床试验中，帕罗培特立帕肽组77.6%的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为 0.0%（p 600 mg/ 天的口服钙补充剂），且在第 26 周随访前 4 周内未增加研究药物的处方剂 量。 帕罗培特立帕肽组有77.6%（45人/58人）的患者达到了主要复合终点，而安慰剂组为0.0%（0人/22人）（p值
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以慈生物完成数千万元天使轮融资，推进NK细胞疗法开发医药投融资8月8日，上海以慈生物科技有限公司（以下简称“以慈生物”）宣布于近日完成 数千万元人民币天使轮融资 。 本轮投资人主要包括知名生物医药专业投资机构以及科创板生物医药上市公司实际控制人。 融资资金将用于以慈生物完成 NK细胞疗法项目的研究者发起的临床研究（IIT）、早期管线的研发与IND申报 等。医麦客News2024-08-09NK细胞疗法 以慈生物
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Global XDC 2024 | 国内ADC药物企业分布情况公司动态抗体偶联药物（ADC）是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后，人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。 目前全球已有15款ADC获批上市，国内已有7款ADC药物获批上市，其中6款为进口药物，1款为自主研发药物。 ADC药物2023年市场销售超百亿美元，预计2030年有望达到647亿美元，已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。
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IVD年度大戏！基蛋生物与景川诊断上演“全武行”公司动态8月7日， 景川诊断发公告 称：其控股股东基蛋生物的董秘刘葱等十余人强行闯入其办公场所，并试图进入财务室。 景川诊断创立于2006年，2015年新三板挂牌；基蛋生物成立于2002年，2017年上交所主板上市。 两家公司均聚焦于IVD试剂、仪器领域。
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医疗影像诊断提升本土化进度，以旧换新政策进入销售漏斗医保动态“ 2023年我们在北京亦庄建设拜耳影像诊断医疗器械生产基地。 现在我们期待本土化后的第一个产品落地，并且能够尽快使我们本土化率达到100%。 第一，我们希望能够把拜耳的研发生产的实力带到中国，并且能够为中国去定制适合中国患者的一些产品，真正能够解决刚才提到的这些临床问题，能够以新质生产力的大方向，去助力健康中国2030，这是我们的目标和愿景。”。
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继出海欧洲后，帕母医疗全球多中心临床研究完成亚太首例患者入组临床研究当地时间2024年8月7日，帕母医疗发起的探索 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗慢性心衰合并肺高压的国际多中心临床研究 在 新加坡国家心脏中心National Heart Centre Singapore(NHCS) 成功开展并完成首例临床试验患者入组。 这不仅代表了首个入组PADN全球多中心临床研究的亚洲中心的诞生，更是大航海时代下帕母医疗以欧亚大陆为始不断延伸的全球化布局新的篇章。 整个手术过程流畅，器械操作简便，手术效果良好。
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恩沙替尼术后辅助III期临床研究完成IB-IIIB期受试者入组研发注册政策贝达药业新型ALK抑制剂恩沙替尼辅助治疗III期研究完成入组，旨在扩大适应症患者群体范围和治疗深度。该研究是一项多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究，主要研究者为王长利教授和卢铀教授，全国50余家单位参与，入组270余例受试者。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，已获批上市并纳入国家医保目录。研究结果显示，恩沙替尼辅助治疗有望填补中国原研药物在ALK阳性NSCLC靶向辅助治疗领域的空白，为IB-IIIB期的患者带来新的希望。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
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TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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