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  • ProfoundBio 在 SITC 2023 上展示了有关 ADC 项目的有希望的数据，包括 Rinatabart Sesutecan 治疗卵巢癌和子宫内膜癌的早期临床结果
    研发注册政策
    ProfoundBio 在 SITC 2023 上展示了有关 ADC 项目的有希望的数据，包括 Rinatabart Sesutecan 治疗卵巢癌和子宫内膜癌的早期临床结果
    ProfoundBio公司在SITC 2023年会上展示了其新型抗体-药物偶联物（ADC）疗法在癌症治疗中的研究进展。公司分享了其主要ADC候选药物rinatabart sesutecan（Rina-S；PRO1184）的剂量递增部分的初步临床试验结果，以及PTK7靶向ADC PRO1107的预临床数据。Rina-S是一种针对叶酸受体-α的ADC，在多发性癌症患者中表现出良好的安全性和活性。此外，公司还介绍了其LD343平台和PRO1107的预临床数据，以及PRO1160临床试验的进展。ProfoundBio致力于开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的ADC疗法，其临床阶段项目包括Rina-S、PRO1160和PRO1107。
    Businesswire
    2023-11-04
    实体瘤 子宫内膜癌 PTK7 普方生物制药（苏州）有限公司 注射用GEN1184
  • RAPT Therapeutics 宣布其 FLX475 联合检查点抑制剂治疗晚期 NSCLC 患者的 2 期试验获得积极数据，包括客观缓解率和无进展生存期
    研发注册政策
    RAPT Therapeutics 宣布其 FLX475 联合检查点抑制剂治疗晚期 NSCLC 患者的 2 期试验获得积极数据，包括客观缓解率和无进展生存期
    RAPT Therapeutics公司宣布了其Phase 2临床试验中FLX475（替伏美西隆）在未接受过免疫检查点抑制剂治疗（CPI）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性数据。FLX475是一种口服的小分子CCR4拮抗剂，旨在阻断调节性T细胞的迁移。在PD-L1阳性患者中，FLX475与pembrolizumab联合使用显示出40%的客观缓解率（ORR）和6.3个月的平均无进展生存期（PFS）。在PD-L1高表达患者中，ORR为50%，而在PD-L1低表达患者中为38%。这些数据在SITC第38届年会上以海报形式展示，并将在今天上午10点举行的网络直播会议中讨论。FLX475已在一项超过300名患者的临床试验中显示出良好的耐受性，与pembrolizumab的联合使用并未增加免疫相关毒性。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 CCR4 RAPT Therapeutics Inc
  • Seagen在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上重点介绍ADCETRIS® （brentuximab vedotin）免疫治疗联合疗法的首批实体瘤数据以及新型CD30靶向抗体-药物偶联物的临床前数据
    研发注册政策
    Seagen在癌症免疫治疗学会（SITC）年会上重点介绍ADCETRIS® （brentuximab vedotin）免疫治疗联合疗法的首批实体瘤数据以及新型CD30靶向抗体-药物偶联物的临床前数据
    Seagen公司在SITC 38th Annual Meeting上首次展示了ADCETRIS（布瑞达替尼）与抗PD-1检查点抑制剂联合治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤的数据，并分享了针对CD30的抗体药物偶联物（ADC）SGN-35T的预临床数据。SGN-35T采用新型三肽连接子，旨在优先在肿瘤细胞中释放其细胞毒性有效载荷，以限制脱靶毒性。在NSCLC和黑色素瘤患者中，ADCETRIS与pembrolizumab的联合治疗表现出一定的客观缓解率，疾病控制率也有所提高。SGN-35T在体外研究中对CD30表达的肿瘤细胞和CD30表达的调节性T细胞具有细胞毒性，而对CD8表达的T细胞没有影响，这支持了其在实体瘤中未来临床研究的可能性。
    Businesswire
    2023-11-04
    非小细胞肺癌 实体瘤 帕博利珠单抗 CD30 CD8
  • Immunitas Therapeutics 在 2023 年癌症免疫治疗学会年会上呈报 TLR9 激动剂偶联物的新数据
    研发注册政策
    Immunitas Therapeutics 在 2023 年癌症免疫治疗学会年会上呈报 TLR9 激动剂偶联物的新数据
    Immunitas Therapeutics在SITC 2023会议上展示了其第二款产品——一种针对CLEC2D的抗体偶联物，该产品能够通过抗CLEC2D抗体将CpG递送到内体TLR9，从而激活髓系和B细胞，增强T细胞反应。实验结果表明，该抗体偶联物能够有效诱导THP1-TLR9报告细胞系产生促炎反应，显著增加人浆细胞样树突状细胞中IFN-α的产生，并促进B细胞增殖和共刺激分子上调，从而增强T细胞免疫反应。此外，该抗体偶联物还能逆转肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）介导的T细胞增殖和激活抑制，表明TLR9激动剂可以重新编程TAMs，使其处于促炎状态。研究还显示，该抗体偶联物在人体外周血单个核细胞（PBMCs）中治疗时，未触发炎症细胞因子的释放，提供了初步的安全性指标。
    PRNewswire
    2023-11-04
    TLR9
  • IN8bio 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报诱导多能干细胞 （iPSC） 平台的积极数据更新
    研发注册政策
    IN8bio 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报诱导多能干细胞 （iPSC） 平台的积极数据更新
    IN8bio公司展示了其开发下一代“现成”iPSC来源的γδT细胞的数据，这些细胞通过专有的无血清和无饲养层扩增方法，具有生产数十亿iVδ1 T细胞的能力。其iVd1+亚型细胞与低风险细胞因子释放综合征相关，并显示出对多种实体和液体癌症的强大抗癌能力。这些数据强调了该平台将供体细胞重编程为iPSC、扩增并引导其分化为γδT细胞的能力，该过程可扩展至GMP制造，有望成为同种异体细胞疗法的“现成”平台。iPSC衍生的γδT细胞经过全面表征，包括形态学分析、细胞表面标记和通过肿瘤细胞杀伤试验的功能评估。iVd1+γδT细胞表现出预期的先天γδT细胞细胞标记，包括强大的细胞因子释放能力，表明细胞具有效应表型。这些细胞在多种癌细胞系中表现出强大的细胞毒性活性，包括卵巢癌、胶质母细胞瘤、急性髓系白血病和慢性髓系白血病细胞系，可能为多种癌症提供同种异体平台。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    胶质母细胞瘤 卵巢癌 慢性髓系白血病 急性髓系白血病 IN8bio Inc
  • Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上呈报下一代 Cloak™ 和 Dagger™ 技术的临床前数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上呈报下一代 Cloak™ 和 Dagger™ 技术的临床前数据
    Allogene Therapeutics公司在SITC年会上展示了其下一代Cloak™和Dagger™技术，旨在增强AlloCAR T™细胞的治疗效果。Cloak™技术通过工程化异基因细胞来规避宿主免疫系统的检测，而Dagger™技术则能够选择性地消除CD70阳性的异反应性宿主免疫细胞，同时杀死CD19阳性的肿瘤细胞。这些技术有望简化淋巴清除程序，提高AlloCAR T细胞在患者体内的存活和功效，从而为更多患者提供更广泛的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    CD19 CD70 Allogene Therapeutics Inc
  • TriSalus Life Sciences 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上公布了 TriSalus 输液系统提供的胰腺癌 SD-101 数据
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上公布了 TriSalus 输液系统提供的胰腺癌 SD-101 数据
    TriSalus Life Sciences公司宣布，其在SITC 2023年年度会议上展示了关于其新型免疫疗法SD-101的初步安全性及可行性数据。SD-101是一种新型C类TLR9激动剂，通过公司专有的压力驱动药物输送技术（PEDD™）进行静脉内给药。在PERIO-03试验中，SD-101通过PEDD和TriSalus Infusion System®以逆行静脉途径给药，结果显示在最低剂量水平（0.5 mg）下，三名患者未出现与治疗相关的严重3/4级不良事件。此外，免疫信号显示治疗胰腺肿瘤后MDSC活性降低，相关基因如arginase-1、nitric oxide synthetase-2和S100A9水平下降。TriSalus Life Sciences的免疫疗法旨在通过减少MDSC和刺激肿瘤微环境中的免疫细胞来逆转胰腺的免疫抑制。这些数据为TriSalus的免疫疗法提供了额外的验证，并表明免疫学变化正在胰腺中发生，同时具有有利的安全性特征。
    Businesswire
    2023-11-04
    胰腺癌 TLR9 胰腺肿瘤 S100A9 ARG1
  • Cidara Therapeutics 在 SITC 第 38 届年会上呈报新型药物 Fc 偶联物 CBO421 的临床前数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 在 SITC 第 38 届年会上呈报新型药物 Fc 偶联物 CBO421 的临床前数据
    Cidara Therapeutics在SITC年会上宣布了其新型药物Fc偶联物（DFC）候选药物CBO421的新临床前数据，该药物针对CD73，旨在抑制肿瘤生长。CBO421结合了小分子抑制剂和针对CD73的单克隆抗体，有望在体内抑制癌细胞逃避免疫系统的能力。基于这些数据，Cidara计划将CBO421推进至临床试验阶段，用于治疗实体瘤。会议在2023年11月1日至5日于圣地亚哥举行，包括线上线下两种形式。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    实体瘤 CD73 Cidara Therapeutics Inc
  • 天演药业在 SITC 2023 上公布了蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 同类最佳治疗指数的数据
    研发注册政策
    天演药业在 SITC 2023 上公布了蒙蔽抗 CTLA-4 SAFEbody® ADG126 同类最佳治疗指数的数据
    Adagene公司在SITC年会上展示了其新型抗体疗法ADG126的试验数据，该疗法是一种针对CTLA-4的抗体，具有潜在的最佳疗效。数据表明，ADG126在肿瘤微环境中对CTLA-4有很好的靶向作用，与ipilimumab相比，其药代动力学差异约30倍，具有更宽的治疗指数。临床案例显示，ADG126与pembrolizumab联合使用在MSS CRC患者中表现出良好的疗效和安全性。Adagene还介绍了其SAFEbody技术，该技术旨在提高抗体疗法的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    帕博利珠单抗 CTLA4 伊匹木单抗 天演药业（苏州）有限公司
  • Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机2期临床试验获得初步积极中期数据
    研发注册政策
    Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机2期临床试验获得初步积极中期数据
    实验性治疗药物CAN-2409在治疗边缘可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出显著疗效，36个月时的总生存率高达71.4%，远高于对照组的16.7%。在疾病进展的患者中，接受CAN-2409治疗的患者对挽救性化疗产生了CA19-9和生存反应，而对照组则没有。CAN-2409治疗后，PDAC组织中观察到密集的免疫细胞聚集，包括CD8阳性、颗粒酶B阳性的细胞毒性T细胞、树突状细胞和B细胞，证实了强大的抗肿瘤免疫反应的激活。安全性分析显示，CAN-2409的多次注射通常耐受性良好，没有报告剂量限制性毒性，也没有胰腺炎病例。Candel Therapeutics公司宣布，其正在进行的随机II期临床试验中，CAN-2409与标准治疗方案（SoC）化疗和放疗联合使用，随后进行手术切除，对边缘可切除PDAC患者的初步生存和免疫生物标志物数据显示出积极结果。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    胰腺导管腺癌 CD8 Candel Therapeutics Inc
  • Beyond Cancer™ 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 治疗的积极人体首次临床数据
    研发注册政策
    Beyond Cancer™ 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2023 年年会期间呈报了实体瘤超高浓度一氧化氮 （UNO） 治疗的积极人体首次临床数据
    Beyond Cancer，Beyond Air的子公司，正在开发超高浓度一氧化氮（UNO）作为实体瘤的免疫治疗药物，近日宣布了一项首次人体试验的积极数据。该研究显示，UNO在治疗复发或难治性、不可切除的皮肤和皮下恶性肿瘤方面表现出良好的安全性和免疫激活的证据。试验中，25,000 ppm浓度的UNO在5分钟内显著上调了细胞毒性T细胞、T中央记忆细胞、M1巨噬细胞和树突状细胞，同时下调了调节性T细胞和单核-髓源性抑制细胞（M-MDSC）。这些数据表明，UNO在人类患者中表现出与预临床研究中观察到的免疫刺激和抗肿瘤效果一致的结果，是评估UNO在人类中潜在抗肿瘤效果的里程碑。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    实体瘤
  • CDR-Life 在 SITC 2023 上展示了两项研究的结果，以准备免疫疗法 CDR404 治疗实体瘤的 1 期试验
    研发注册政策
    CDR-Life 在 SITC 2023 上展示了两项研究的结果，以准备免疫疗法 CDR404 治疗实体瘤的 1 期试验
    CDR-Life公司即将启动其首个Phase 1临床试验，展示了CDR404这一新型抗体疗法，针对MAGE-A4蛋白阳性的鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）患者。CDR404是一种独特的双价和双特异性T细胞激动剂，能够有效治疗难治性癌症。在SITC年会上，公司展示了CDR404在SQ-NSCLC患者中的疗效和安全性，并介绍了基于定量系统药理学（QSP）模型预测CDR404剂量，以优化临床试验。CDR-Life致力于开发针对MHC的抗体疗法，以激活患者自身免疫系统，消除肿瘤。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    实体瘤 MHC
  • Immutep 宣布 TACTI-002 II 期治疗一线非小细胞肺癌的新生物标志物数据
    研发注册政策
    Immutep 宣布 TACTI-002 II 期治疗一线非小细胞肺癌的新生物标志物数据
    Immutep公司宣布，其在TACTI-002/KEYNOTE-798 Phase II临床试验中，评估了eftilagimod alpha（efti）与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该试验显示，efti能够显著提高Th1生物标志物（IFN-gamma、CXCL-10）、循环免疫细胞（淋巴细胞）和免疫激活基因的RNA水平，与临床效果的改善相关。在非小细胞肺癌患者中，早期淋巴细胞计数绝对值的增加与良好的总生存率结果相关，这可能是治疗临床受益的生物标志物。此外，血液中的免疫反应生物标志物在AIPAC Phase IIb试验中也得到证实，该试验仅将efti与化疗结合使用，未包括任何抗PD-1疗法。这些数据进一步证实了efti的独特免疫刺激作用，可能有助于患者延长生存期。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    非小细胞肺癌 PD-1 帕博利珠单抗 IFNG Immutep SAS
  • Tallac 在 SITC 2023 上公布 TAC-001 的首批临床数据
    研发注册政策
    Tallac 在 SITC 2023 上公布 TAC-001 的首批临床数据
    Tallac Therapeutics公司宣布，其研发的TAC-001药物在实体瘤患者中进行的1期临床试验结果显示，该药物耐受性良好，能够激活免疫反应，并在部分患者中观察到持久稳定的疾病状态和部分缓解。TAC-001是一种系统递送的TRAAC分子，由强效的TLR9激动剂与CD22抗体结合而成，旨在选择性地激活B细胞以驱动抗肿瘤免疫反应。此外，公司还展示了TAC-003的预临床数据，该药物针对Nectin-4表达的肿瘤，显示出强大的免疫细胞激活和抗肿瘤活性。Tallac Therapeutics致力于利用先天性和适应性免疫系统的力量来对抗癌症，其研发管线基于创新的TLR9激动剂抗体偶联物（TRAAC）平台，旨在通过系统递送来激活靶向免疫反应。
    Businesswire
    2023-11-04
    实体瘤 nectin-4 CD22 TLR9
  • Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上呈报了靶向 Claudin18.2 的新型同种异体 CAR T 候选产品的临床前数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 在癌症免疫治疗学会年会上呈报了靶向 Claudin18.2 的新型同种异体 CAR T 候选产品的临床前数据
    Allogene Therapeutics公司宣布，其新型AlloCAR T™产品候选者ALLO-182在IND-Enabling阶段，针对Claudin18.2阳性的胃癌和胰腺癌患者进行治疗。该产品候选者在SITC年会上展示的初步临床前数据显示，ALLO-182在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤活性，有望克服自体疗法的局限性，为患者提供更便捷的治疗方案。ALLO-182是Allogene公司早期固体肿瘤产品候选者之一，与ALLO-213共同推进公司的发展。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    胰腺癌 胃癌 Claudin18.2 Allogene Therapeutics Inc
  • Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2023 年第三季度财务业绩
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics 公布管线和业务更新以及 2023 年第三季度财务业绩
    Xilio Therapeutics宣布了其肿瘤激活免疫疗法产品的进展和业务更新，包括XTX101和XTX202的初步临床验证数据。XTX101是一种肿瘤激活的Fc增强型抗CTLA-4，XTX202是一种肿瘤激活的工程化IL-2。公司计划在2023年第四季度启动XTX101剂量递增试验，并与罗氏合作进行临床试验。XTX202的初步1/2期数据显示，在高剂量下（≥2.8 mg/kg）疾病控制率为50%。此外，Xilio预计将在2023年第四季度报告XTX301（一种肿瘤激活的工程化IL-12）的初步1期安全性数据。公司还宣布了财务结果，包括现金余额、研发和一般管理费用以及净亏损。
    GlobeNewswire
    2023-11-04
    肿瘤 CTLA4 IL-2 IL-12 Xilio Therapeutics
  • 在 ZENITH-CKD IIb 期试验中，Zibotentan/达格列净联合疗法显示慢性肾病和蛋白尿患者的白蛋白尿显著降低
    研发注册政策
    在 ZENITH-CKD IIb 期试验中，Zibotentan/达格列净联合疗法显示慢性肾病和蛋白尿患者的白蛋白尿显著降低
    ZENITH-CKD临床试验结果显示，zibotentan与dapagliflozin的联合使用在12周内对尿白蛋白肌酐比（UACR）的降低具有统计学和临床意义，与单独使用dapagliflozin相比，高剂量组合降低了33.7%，低剂量组合降低了27.0%。该研究同时发表在《柳叶刀》杂志上。研究显示，低剂量zibotentan/dapagliflozin组的液体潴留事件与单独使用dapagliflozin相似。该疗法有望降低慢性肾脏病（CKD）患者残余蛋白尿的风险，减少肾脏功能丧失的风险。该研究支持将zibotentan/dapagliflozin推进至III期临床试验。
    Businesswire
    2023-11-03
    达格列净 蛋白尿 白蛋白尿
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