洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • SELLAS Life Sciences 在国际妇科癌症学会 2023 年全球年会上呈报了 Galinpepimut-S （GPS） 联合 Keytruda® 治疗 WT1+ 铂耐药晚期卵巢癌的 1/2 期试验的阳性关键免疫生物学和临床数据
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 在国际妇科癌症学会 2023 年全球年会上呈报了 Galinpepimut-S （GPS） 联合 Keytruda® 治疗 WT1+ 铂耐药晚期卵巢癌的 1/2 期试验的阳性关键免疫生物学和临床数据
    SELLAS Life Sciences Group宣布，其在Wilms肿瘤1型（WT1）阳性铂耐药卵巢癌患者中进行的galinpepimut-S（GPS）与pembrolizumab（Keytruda）联合治疗的研究结果显示，与Keytruda单药治疗相比，联合治疗的中位总生存期延长至18.4个月，与标准护理化疗相比，中位总生存期延长至11-14个月。研究还发现，联合治疗在具有IFNγ和MIP1β生物标志物的患者亚组中产生了WT1特异性T细胞免疫反应，并且与进展无疾病生存期显著相关，中位进展无疾病生存期延长了41%。研究结果表明，GPS与pembrolizumab的联合治疗在晚期卵巢癌患者中显示出临床益处，实现了长期疾病稳定，中位总生存期超过18个月，同时观察到良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    帕博利珠单抗 WT1 注射用3D-189 SELLAS Life Sciences Group Inc
  • Jeuveau® 的“超强”40U 配方在 2023 年 ASDS 年会上公布的 II 期数据中显示出持续 26 周的效果
    研发注册政策
    Jeuveau® 的“超强”40U 配方在 2023 年 ASDS 年会上公布的 II 期数据中显示出持续 26 周的效果
    Evolus公司宣布了Jeuveau®（prabotulinumtoxinA-xvfs）"加强型"40U剂量在延长持续时间方面的Phase 2临床试验结果。该研究在2023年11月3日的美国皮肤外科协会（ASDS）年会上展示，结果显示使用40U剂量可达到长达26周或6个月的持续时间。研究还表明，Jeuveau®的加强型40U配方与20U的Jeuveau®和20U的Botox®相比，在安全性方面表现良好。Evolus公司首席医疗官和研发负责人Rui Avelar表示，这些数据为增加剂量对延长持续时间的影响提供了重要见解。Jeuveau®是一种用于改善成人眉间垂直皱纹的神经毒素，已在美国、欧洲和加拿大获得批准。
    Businesswire
    2023-11-06
    Evolus Inc
  • Immix Biopharma 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布 63 名复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 NXC-201 数据
    研发注册政策
    Immix Biopharma 在第 65 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布 63 名复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 NXC-201 数据
    Immix Biopharma公司宣布，其NXC-201 CAR-T细胞疗法在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的临床试验结果显示，未接受过BCMA靶向疗法的患者中，总缓解率为95%，无髓外疾病的患者中总缓解率为98%。该研究结果将在2023年12月11日于圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上进行展示。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，正在用于治疗复发性/难治性AL淀粉样变性及复发性/难治性多发性骨髓瘤。Immix Biopharma公司表示，其N-GENIUS技术平台有望克服神经毒性，使更多医院能够提供NXC-201 CAR-T疗法。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    BCMA Immix Biopharma Inc
  • Moleculin 呈报 1B/2 期临床试验的积极初步疗效结果，表明通过两个周期的安纳霉素治疗软组织肉瘤 （STS） 肺转移，疾病发生率稳定 64%
    研发注册政策
    Moleculin 呈报 1B/2 期临床试验的积极初步疗效结果，表明通过两个周期的安纳霉素治疗软组织肉瘤 （STS） 肺转移，疾病发生率稳定 64%
    Moleculin Biotech在2023年CTOS年会上展示了其新药Annamycin在治疗软组织肉瘤肺转移的初步疗效数据。Annamycin是一种非心脏毒性的下一代蒽环类药物，目前在美国已获得快速通道和孤儿药资格认定。初步数据显示，Annamycin在治疗软组织肉瘤肺转移患者中显示出令人鼓舞的效果，且未出现心脏毒性。该研究共纳入19名患者，其中14名接受了330 mg/m2剂量的Annamycin治疗，9名患者病情稳定，2名患者病情稳定时间超过6个月。Moleculin表示，期待进一步的数据分析，以了解Annamycin的完整潜力。
    PRNewswire
    2023-11-06
    软组织肉瘤 肉瘤 Moleculin Biotech Inc
  • Kineta 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上公布了 KVA12123 VISTA-101 临床试验的积极新数据
    研发注册政策
    Kineta 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上公布了 KVA12123 VISTA-101 临床试验的积极新数据
    Kineta公司在其VISTA-101 Phase 1/2临床试验中，评估了其VISTA阻断免疫疗法KVA12123在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。试验结果显示，KVA12123表现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性，且无细胞因子释放综合征（CRS）的证据。药代动力学和生物标志物分析显示，KVA12123具有剂量相关的药代动力学特征，并在30mg剂量下达到超过90%的VISTA受体结合率。此外，KVA12123在肿瘤微环境中诱导了免疫细胞活化和招募，显示出抗肿瘤活性。Kineta计划在2024年第二季度发布更多单药和联合疗法的数据。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    晚期实体瘤 VISTA Kineta Inc
  • Portage Biotech 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上介绍其 iNKT 和腺苷项目的最新情况
    研发注册政策
    Portage Biotech 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上介绍其 iNKT 和腺苷项目的最新情况
    Portage Biotech公司宣布，其iNKT细胞激动剂PORT-2在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中诱导免疫反应的初步概念得到更新数据的支持。公司正在推进PORT-2的进口-201 Phase 1/2试验，并计划进行Adenosine 2A(A2A)和Adenosine 2B(A2B)试验，以评估PORT-6和PORT-7在多种实体瘤中的疗效。PORT-2在多种设置中的患者数据表明，作为单药治疗以及与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用时，PORT-2显示出良好的安全性和耐受性。此外，ADPORT-601试验将评估PORT-6和PORT-7作为单药治疗和联合免疫疗法在过表达腺苷的肿瘤中的疗效。这些研究旨在探索新的治疗策略，以提高癌症患者的生存率和生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    非小细胞肺癌 PD-1 实体瘤 黑色素瘤 腺苷
  • Immutep 宣布完成转移性乳腺癌 AIPAC-003 II/III 期试验的安全导入和随机 II 期试验的开启
    研发注册政策
    Immutep 宣布完成转移性乳腺癌 AIPAC-003 II/III 期试验的安全导入和随机 II 期试验的开启
    Immutep公司宣布，其在AIPAC-003 Phase II/III临床试验中，对90mg剂量eftilagimod alpha（efti）与每周一次的紫杉醇联合使用的开放标签安全性引导阶段已完成，6名转移性乳腺癌患者接受了这种免疫肿瘤化疗组合，未出现安全或耐受性问题。独立数据监测委员会（IDMC）建议进入随机II期试验。随机II期试验将包括最多58名可评估的转移性乳腺癌患者，接受30mg或90mg efti治疗，以确定最佳生物剂量。该试验将在欧洲和美国约17个临床中心进行。Efti是一种创新的LAG-3免疫疗法，旨在治疗癌症和自身免疫疾病。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    恶性肿瘤 转移性乳腺癌 自身免疫疾病 紫杉醇 CD223
  • Ayala Pharmaceuticals 宣布 AL102 获得硬纤维瘤孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Ayala Pharmaceuticals 宣布 AL102 获得硬纤维瘤孤儿药资格认定
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予了临床阶段肿瘤学公司Ayala Pharmaceuticals的AL102孤儿药资格，用于治疗罕见疾病——硬化瘤。AL102是一种正在进行的3期RINGSIDE临床试验中的研究性小分子GSI，旨在治疗无法切除、复发或进展性硬化瘤。硬化瘤是一种罕见的结缔组织肿瘤，通常发生在上肢和下肢、腹壁、头部和颈部、肠系膜根部和胸壁等部位，它们不会转移，但会侵入神经血管结构和重要器官。目前，没有FDA批准的系统治疗方法用于治疗不可切除、复发或进展性硬化瘤。孤儿药资格为AL102提供了包括税收抵免、补助金和临床试验某些行政费用豁免等激励措施，以及药物批准后的七年市场独占权。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    硬纤维肿瘤
  • Belite Bio 在 AAO 年会上公布了 Tinlarebant 治疗儿童期发病的 Stargardt 病的 24 个月 2 期研究结果
    研发注册政策
    Belite Bio 在 AAO 年会上公布了 Tinlarebant 治疗儿童期发病的 Stargardt 病的 24 个月 2 期研究结果
    Belite Bio公司开发的口服药物Tinlarebant（别名LBS-008）在治疗Stargardt病（STGD1）和晚期干性年龄相关性黄斑变性（Dry AMD）中的地理萎缩（GA）方面取得显著进展。在为期24个月的II期临床试验中，Tinlarebant表现出良好的安全性和耐受性，且在治疗期间显著降低了DDAF（definitely decreased autofluorescence）病变的生长。在12名青少年STGD1患者中，有5名在24个月的治疗期间未出现萎缩性视网膜病变。此外，Tinlarebant的III期DRAGON研究已完成全球招募，旨在评估Tinlarebant在儿童期发病的STGD1患者中的安全性和有效性。Tinlarebant通过调节维生素A的运输，减少视网膜疾病中的维生素A基毒素积累，有望成为治疗STGD1和GA的新选择。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    视锥细胞营养不良 地图状萎缩 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • Acorda Therapeutics 宣布 Biopas Laboratories 向六个拉丁美洲国家的监管机构提交申请，以批准 INBRIJA®
    研发注册政策
    Acorda Therapeutics 宣布 Biopas Laboratories 向六个拉丁美洲国家的监管机构提交申请，以批准 INBRIJA®
    Acorda Therapeutics的合作伙伴Biopas Laboratories已向六个拉丁美洲国家提交了INBRIJA（左旋多巴吸入粉末）的新监管文件，以获得其上市批准。INBRIJA在美国用于治疗帕金森病（PD）成人患者的间歇性OFF发作。Biopas计划在2023年底前向智利提交INBRIJA的上市申请，并在2024年向墨西哥和巴西提交。Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen表示，Biopas在拉丁美洲中枢神经系统（CNS）疗法的商业化方面是领导者，感谢他们对确保患者获得重要药物承诺的承诺。INBRIJA是一种吸入式处方左旋多巴药物，用于治疗帕金森病患者的OFF症状，但不替代常规的卡比多巴/左旋多巴药物。
    Businesswire
    2023-11-06
    帕金森病 高哌啶酸血症 Acorda Therapeutics Inc
  • 23andMe 宣布 23ME-00610 的 1/2a 期研究的安全性和初步疗效数据，23ME-00610 是一种研究性抗体靶向CD200R1
    研发注册政策
    23andMe 宣布 23ME-00610 的 1/2a 期研究的安全性和初步疗效数据，23ME-00610 是一种研究性抗体靶向CD200R1
    23andMe在2023年癌症免疫治疗年会上展示了其抗体药物23ME-00610的临床试验数据。该药物针对CD200R1，用于治疗晚期实体瘤。试验中，28名患者接受了最高1400mg的23ME-00610每三周一次的剂量，结果显示药物耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或严重不良事件。初步疗效数据显示，52%的患者疾病稳定，一名胰腺神经内分泌癌患者肿瘤体积最大减少了19%。23ME-00610的药代动力学和药效学数据支持每三周一次的给药方案，并继续支持在2a期临床试验中评估该药物。23ME-00610的2a期临床试验正在招募患者，旨在进一步评估其安全性和疗效。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    晚期实体瘤 23andMe Inc
  • Akari Therapeutics 将在第 4 届干性 AMD 治疗开发会议上展示长效 PAS-nomacopan 作为地理萎缩潜在治疗方法的临床前开发海报
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 将在第 4 届干性 AMD 治疗开发会议上展示长效 PAS-nomacopan 作为地理萎缩潜在治疗方法的临床前开发海报
    Akari Therapeutics公司宣布，其首席科学官Miles Nunn将在11月14日至16日在波士顿举行的第四届干性AMD治疗开发会议上展示关于PASylated®-Nomacopan治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）继发地理萎缩（GA）的论文。PAS-nomacopan是一种长效双特异性抑制剂，针对补体C5和白细胞三烯B4（LTB4），目前处于临床前开发阶段，旨在为GA提供更长的注射间隔并降低与目前批准的仅针对补体的抑制剂相关的脉络膜新生血管（CNV）风险。Akari Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，其产品线包括nomacopan，一种双特异性重组抑制剂，针对补体C5激活和LTB4活性。公司正在进行nomacopan的Phase 3临床试验，用于治疗严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA），并获得了FDA和欧洲委员会的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。此外，Akari Therapeutics还在开发nomacopan用于成人HSCT-TMA，并在地理萎缩（GA）上进行临床前研究。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    C5 干性年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩 Akari Therapeutics PLC nomacopan
  • Soleno Therapeutics 宣布发表 DCCR 治疗 Prader-Willi 综合征的长期开放标签研究结果的同行评审结果
    研发注册政策
    Soleno Therapeutics 宣布发表 DCCR 治疗 Prader-Willi 综合征的长期开放标签研究结果的同行评审结果
    Soleno Therapeutics公司公布了其针对普拉德-威利综合症（PWS）的实验性药物DCCR（Diazoxide Choline）长期开放标签研究的成果，该研究发表在《肥胖》杂志上。结果显示，DCCR在52周内显著降低了患者的过度进食症状，并改善了相关行为、身体成分、激素和代谢指标。公司预计将在2024年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交DCCR的新药申请（NDA）。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    Soleno Therapeutics Inc 二氮嗪
  • OrsoBio 将在 2023 年 AHA 科学会议上展示肝脏靶向 LXR 反向激动剂 TLC-2716 的 1 期数据，该药物用于治疗严重高甘油三酯血症和 NASH
    研发注册政策
    OrsoBio 将在 2023 年 AHA 科学会议上展示肝脏靶向 LXR 反向激动剂 TLC-2716 的 1 期数据，该药物用于治疗严重高甘油三酯血症和 NASH
    OrsoBio公司宣布了其研发的TLC-2716药物在第一阶段人体临床试验中的初步安全、药代动力学和药效学数据。TLC-2716是一种针对严重高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝炎的肝脏靶向LXR反向激动剂。该药物通过多种机制调节血浆甘油三酯和胆固醇水平，包括抑制脂质新生、增加富含甘油三酯和胆固醇的脂蛋白清除以及减少肠道脂质吸收。临床试验结果显示，TLC-2716在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，且对动脉粥样硬化性脂质参数（如甘油三酯、LDL-C、LDL颗粒和载脂蛋白B）有显著改善。基于这些积极数据，OrsoBio计划开展针对患有严重高甘油三酯血症和肝脂肪变性患者的第二阶段a期临床试验，预计2024年初获得数据。
    Businesswire
    2023-11-06
    非酒精性脂肪性肝炎
  • IN8bio 的 INB-200 在新诊断的胶质母细胞瘤患者中显示出延长的无进展生存期
    研发注册政策
    IN8bio 的 INB-200 在新诊断的胶质母细胞瘤患者中显示出延长的无进展生存期
    IN8bio公司在其临床阶段的γδT细胞疗法研发中，展示了INB-200治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者的潜力。在完成规定剂量的所有患者中，无进展生存期（PFS）均超过七个月，其中大多数患者超过了基于年龄和肿瘤状态的预期中位PFS。研究显示，IN8bio的DeltEx耐药免疫疗法（DRI）——经过基因改造和化疗耐药的γδT细胞，对GBM患者具有治疗潜力。此外，公司还计划在2023年完成第三期临床试验的入组，并在2024年在医学会议上展示长期随访结果。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 IN8bio Inc
  • Sonoma Biotherapeutics 将在 2023 年美国风湿病学会聚会上展示类风湿性关节炎的新型 Treg 疗法的临床前数据
    研发注册政策
    Sonoma Biotherapeutics 将在 2023 年美国风湿病学会聚会上展示类风湿性关节炎的新型 Treg 疗法的临床前数据
    Sonoma Biotherapeutics公司将在美国风湿病学会（ACR）2023年会议上展示其针对类风湿性关节炎（RA）的CAR-Treg疗法产品候选人的临床前数据。该疗法名为SBT-77-7101，旨在靶向患者关节和血液中积累的蛋白质，通过检测关节液和血液中的CAR反应性瓜氨酸化抗原，研究显示这些蛋白质水平与系统性炎症标志物相关。SBT-77-7101是一种新型自体嵌合抗原受体（CAR）工程化调节性T细胞（Treg）疗法，旨在治疗类风湿性关节炎和化脓性汗腺炎，通过直接靶向瓜氨酸化蛋白质来减轻炎症，并利用患者自身的细胞来恢复免疫系统平衡，促进长期免疫耐受。Sonoma Biotherapeutics是一家位于南旧金山和西雅图的生物技术公司，专注于开发针对严重自身免疫性和炎症性疾病的工程化调节性T细胞（Treg）疗法。
    Businesswire
    2023-11-06
    类风湿关节炎 化脓性汗腺炎 Sonoma Biotherapeutics
  • InflaRx 宣布 Vilobelimab 治疗坏疽性脓皮病的 III 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    InflaRx 宣布 Vilobelimab 治疗坏疽性脓皮病的 III 期试验中完成首例患者给药
    InflaRx公司宣布，其针对溃疡性皮炎（PG）的III期临床试验已在美国开始，并已对首位患者进行了给药。PG是一种罕见的自身免疫性皮肤病，以疼痛性溃疡为特征，可迅速进展。该研究旨在评估vilobelimab在治疗溃疡性PG的疗效和安全性。目前，美国和欧洲均未批准任何治疗PG的药物，因此存在巨大的未满足医疗需求。该III期临床试验是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验，包括两个组别：一组接受vilobelimab（每两周2400mg）和低剂量皮质类固醇治疗，另一组接受安慰剂和相同低剂量皮质类固醇治疗。主要终点是治疗开始后任何时间点至26周内目标溃疡的完全闭合。该研究采用适应性试验设计，计划在约30名患者入组后进行中期分析，以决定是否调整试验样本量或因无效而停止试验。InflaRx公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药（OD）指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的OD指定，用于治疗PG。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    InflaRx GmbH vilobelimab 坏疽性脓皮病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多