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身处阵痛期，BDO产业应以新质生产力促变革

公司动态

身处阵痛期，BDO产业应以新质生产力促变革

8月9日，第二届BDO产业链创新及衍生物行业大会暨γ-丁内酯(GBL)行业发展交流会在银川举办。与会专家指出，虽然BDO产业正处于产品价格下跌、企业面临较大经营压力的阵痛期，但当前也是行业和企业突破发展瓶颈的关键期，是产业涅槃重生的机遇期，BDO产业应更加注重创新研发及新型应用领域的开拓。《中国化工报》社有限公司副总经理王勇表示，随着经济一体化融合发展的推进，新能源、氨纶、BDO及上下游产业发展迅速，关联产业已形成向资源密集、要素充沛的西部地区转移聚集的大趋势。

中国化工报

2024-08-10

中国化工 BDO产业
2024H1全球畅销药TOP30

审批动态

2024H1全球畅销药TOP30

礼来替尔泊肽Mounjaro今年将稳稳闯进前10名，Trikafta则有望取代Opdivo的位置。 ADC赛道，Enhertu今年有望超过40亿美元，进入TOP50。双抗赛道，Vabysmo增速最为惊人，全年有望达到50亿美元。

医药笔记

2024-08-10

畅销药
连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

审批动态

连发4则！“医药一哥”这4款药物获批临床了

8月9日，“医药一哥”恒瑞医药接连发布4则有关公司或子公司获得药物临床试验批准通知书的公告，值得关注。 HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。经查询，国内暂无同类产品获批上市。

药春秋

2024-08-10

江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤
Ethos Cannabis在俄亥俄州开设成人用大麻销售点

医投速递

Ethos Cannabis在俄亥俄州开设成人用大麻销售点

Ethos Cannabis，一家在马萨诸塞州、俄亥俄州和宾夕法尼亚州拥有业务的领先多州运营商，宣布在俄亥俄州莱巴嫩开设的零售店开始销售成人用大麻。这是Ethos Cannabis在俄亥俄州的第一家转型至成人用大麻市场的店铺，预计将在10月中旬至月底期间开设新莱克星敦店，提供医疗和成人用大麻销售，2025年1月还将开设第三家店铺。随着俄亥俄州大麻市场的持续增长，预计到2026年，该州的合法大麻销售额将达到16亿美元，其中成人用大麻市场将占约13亿美元。Ethos Cannabis首席执行官Gibran Washington表示，进入俄亥俄州的成人用大麻市场不仅丰富了公司的产品组合，而且与公司的核心使命完美契合。公司致力于确保大麻在社会中有一个适当、有益的位置，此次扩张使公司能够进一步实现这一目标。Ethos Cannabis的零售副总裁Julie Power强调了公司的准备情况，并表示团队已经接受了广泛的培训，以平等的专业精神和奉献精神为忠诚的医疗患者和新成人用大麻顾客提供服务。Ethos Cannabis俄亥俄州的店铺提供来自顶级品牌的高品质产品，包括Meigs County，包括花束、食品、浓缩物和局部用

GlobeNewswire

2024-08-10

Thomas Jefferson Uni
云南白药发布伤痛管理新模式

研发注册政策

云南白药发布伤痛管理新模式

8月10日，第十七届健康产业（国际）生态大会——2024西普会在海南博鳌盛大开幕，本届大会的主题为“承压前行——从存量走向增量的破与立”。会议期间，云南白药伤痛管理新模式正式发布，也标志着伤痛品类战略正式启动。 “疼痛”作为人体的第五生命体征，关系着百姓生命健康，影响着百姓生活质量。

云南白药

2024-08-10

云南白药集团股份有限公司心血管疾病疼痛肿瘤
马云，投了一家合成生物

医药投融资

马云，投了一家合成生物

7月30日，生物育种企业博瑞迪生物宣布完成B轮融资，总金额2.5亿元。本轮融资由一米八农业科技集团领投，清池资本、苏创投·国发创投等跟投，老股东道彤投资、昊辰资本持续加注，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资的领投企业，一米八农业科技集团由蚂蚁集团前CEO、前阿里合伙人胡晓明在 2023年底成立。

合成生物学态势+

2024-08-10

蚂蚁科技集团股份有限公司石家庄博瑞迪生物技术有限公司
手术机器人的下一个爆发点

前沿研究

手术机器人的下一个爆发点

达芬奇手术机器人以其革命性的技术独树一帜，几乎成为了手术机器人的代名词。但鉴于外科手术应用场景广泛且痛点颇多，市场上对于不同场景的手术机器人寄予厚望。那么，在显微外科机器人领域，是否会诞生下一个达芬奇呢。

氨基观察

2024-08-10

杭州迪视医疗生物科技有限公司
2500平米，国内一细胞与基因治疗GMP生产与研发平台落成

公司动态

2500平米，国内一细胞与基因治疗GMP生产与研发平台落成

近日，启函生物CGT（细胞与基因治疗）平台落成仪式在杭州市萧山区的金帝·新道蓝谷生命科学园举行。杭州启函生物科技有限公司是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，在细胞治疗领域拥有全球领先的创新技术。新建成的2500平方米GMP级别平台基于NMPA、FDA等政策要求进行设计，可服务和支持细胞基因治疗产品的研发与生产。

细胞与基因治疗领域

2024-08-10

Johnson & Johnson 国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司杭州启函生物科技有限公司朗信启昇（苏州）生物制药有限公司
首款上市的TIL细胞疗法首季度销售额出炉

审批动态

首款上市的TIL细胞疗法首季度销售额出炉

2024年8月8日，Iovance发布二季度财报，营收3110万美元，首款TIL疗法Amtagvi销售额1280万美元，与 Amtagvi搭配使用的Proleukin销售额为1830万美元。 Iovance预计今年三季度营收5300-5500万美元，全年营收1.60-1.65亿美元，2025年产品收入4.50-4.75亿美元。 Amtagvi获批上市不到一周，Iovance即在其公司内部细胞治疗中心启动了该细胞治疗产品的商业生产，并且其CDMO合作伙伴WuXi Advanced Therapies也获得了在美国费城生产该产品的授权。

细胞与基因治疗领域

2024-08-10

Johnson & Johnson 国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司 Iovance Biotherapeutics Inc 朗信启昇（苏州）生物制药有限公司
Adv Sci (Weinh)｜暨南大学第一附属医院研究人员解锁缺氧环境下细胞外囊泡中环状RNA转运之谜！

前沿研究

Adv Sci (Weinh)｜暨南大学第一附属医院研究人员解锁缺氧环境下细胞外囊泡中环状RNA转运之谜！

细胞外囊泡(EVs)是由细胞分泌的、由脂质双层包裹且不具备自我复制能力的颗粒，其能携带多样分子，包括RNA、蛋白质、脂质和DNA。这些EVs因其在细胞间乃至不同生物体之间传递信息的独特能力而备受瞩目，尤其是它们在细胞信号转导中的重要作用。以往的研究已证实， RNA结合蛋白（RBPs）是调控编码和非编码RNA命运的关键因子，并且已在细胞sEVs中检测到多种RBPs，尤其在当其应对压力条件诸如缺氧等时。

生物谷

2024-08-10

细胞外囊泡中环状RNA转运
2024西普会：健康产业进入转轨期，创新升维迫在眉睫

公司动态

2024西普会：健康产业进入转轨期，创新升维迫在眉睫

2024年8月10日，第十七届健康产业（国际）生态大会——2024西普会在海南博鳌盛大开幕，大会主题为“承压前行——从存量走向增量的破与立”。当前，中国医药健康产业正面临着前所未有的挑战。根据中康产业研究院预测，2024年全年药品全终端增速预计降至4.9%。

新康界

2024-08-10

肿瘤
药明系Biotech，卖出一款13亿美元大药

交易并购

药明系Biotech，卖出一款13亿美元大药

根据双方的协议，默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的未来的开发和获批相关进展，同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201，是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。

医药投资部落

2024-08-10

CD19 CD3 Merck Sharp & Dohme Ltd 同润生物医药（上海）有限公司
集采受益第一股，董事长被立案

医药投融资

集采受益第一股，董事长被立案

日前，科创板上市药企汇宇制药公告称，公司董事长、总经理丁兆收到《中国证券监督管理委员会立案告知书》，因其涉嫌短线交易公司股票，根据相关法律法规，决定对其立案。汇宇制药能成功IPO，来源于注射用培美曲塞二钠集采过程中的一个意外，也因此被行业戏称为“集采受益第一股”。培美曲塞是临床常用的大品种，主要用于恶性胸膜间皮瘤。

医药投资部落

2024-08-10

培美曲塞培美曲塞二钠
同一天，两药企被暂停生产销售

公司动态

同一天，两药企被暂停生产销售

两家药企均是在药品监督检查中，生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订），存在质量安全风险隐患。甘肃省药品监督管理局暂停甘肃兰药药业有限公司小容量注射剂生产销售；。湖北省药监局决定暂停湖北民辉药业有限公司中药饮片艾片（左旋龙脑）的生产、销售。

蒲公英Ouryao

2024-08-10

两药企
国家市场总局回函《完善食药物质目录》相关提案

研发注册政策

国家市场总局回函《完善食药物质目录》相关提案

转自：国家市场监管总局编辑：水晶。近日，国家市场监管总局对吴国华委员提出的《关于完善食药物质目录促进传统食养药膳产业发展的提案》答复的函中指出，国家正在协助推进地黄、麦冬、天冬、化橘红等中药材纳入食药物质目录。

蒲公英Ouryao

2024-08-10

国家市场总局
【出海新进展】5药品出口欧、亚和美洲各国

审批动态

【出海新进展】5药品出口欧、亚和美洲各国

金城医药API获得CEP证书。生产企业：北京金城泰尔制药有限公司沧州分公司。富马酸比索洛尔由德国默克公司研制，1986年在德国上市，剂型为片剂，商品名为Concor（康忻），规格有5mg和10mg。

蒲公英Ouryao

2024-08-10

Merck KGaA 山东金城医药集团股份有限公司比索洛尔富马酸比索洛尔
默沙东50亿元首付款，买下中国创新药

交易并购

默沙东50亿元首付款，买下中国创新药

同润生物由药明生物孵化成立，2018年6月成立，是个典型的临床型研发公司，主要开发双特异性抗体和ADC。同润生物的商业模式就是引进、授权出海。目前，CN201正在处于1期和1b/2期临床试验的评估，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

健识局

2024-08-10

Merck Sharp & Dohme Ltd 药明生物技术有限公司非霍奇金淋巴瘤同润生物医药（上海）有限公司急性淋巴母细胞白血病
广东省中医院与美国加州大学洛杉矶分校合作研发新技术：联合CTC与tEV实现分化型甲状腺癌无创诊断

公司动态

广东省中医院与美国加州大学洛杉矶分校合作研发新技术：联合CTC与tEV实现分化型甲状腺癌无创诊断

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）郑广娟教授团队与美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）曾宪荣教授、朱亚珍教授团队合作，在肿瘤无创诊断领域取得了重要进展。他们成功研发出将循环肿瘤细胞（CTC）和肿瘤来源的细胞外囊泡（tEV）联合应用于分化型甲状腺癌患者无创诊断的新技术。液体活检技术作为一种新兴的临床检测手段，无创、快速、便捷的特点使其在肿瘤及其他多种疾病的诊断、监测中展现出巨大潜力。

广东省中医院

2024-08-10

肿瘤银屑病代谢紊乱广东省中医院
核药将成为新的出海爆款赛道！

前沿研究

核药将成为新的出海爆款赛道！

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 “创造一款好的靶向放射性药物，与其说是科学，不如说是艺术。” 核药领域正迅速成为出海的热门赛道，这主要得益于其在治疗上的创新性和突破性。

同写意

2024-08-10

核药
茂行生物公布异体通用型CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的最新临床进展

临床研究

茂行生物公布异体通用型CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的最新临床进展

[横滨, 日本 — 2024年8月8日] — 在备受瞩目的2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）上，专注于通用型细胞药物研发的茂行生物，因其在异体CAR-T细胞疗法领域的开创性成果而受到国际医学界的高度赞誉。该公司展示了一项同种异体CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的临床研究结果—— “An exploratory investigator-initiated trial via intrathecal or intracerebroventricular delivery of B7H3-specific allogeneic universal CAR-T cells in patients with recurrent high-grade gliomas” 。这项聚焦于B7H3特异性异体通用CAR-T细胞治疗复发性高级别胶质瘤的研究，在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）突破性进展峰会上得到了突出展示，并荣获摘要奖（全球共40项）。

茂行生物

2024-08-10

CD276 实体瘤晚期实体瘤间皮瘤