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Wolfram综合征2期临床试验最新数据临床研究- 中期分析结果显示，在第24周评估的八名参与者中，通过C肽和其他葡萄糖代谢标志物进行测量，参与者的胰腺功能和血糖控制均得到改善。 - 大多数参与者报告视力有所改善。 -AMX0035在所有参与者中普遍耐受良好。罕见病信息网2024-08-10C肽 2期
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Cell | 大脑-肠道轴中的隐秘桥梁：布伦纳腺与肠道免疫的联系前沿研究经典生理理论认为，中枢神经系统感受外界压力后通过激素系统调节机体免疫状态。 另一方面，越来越多的证据表明，心理状态通过改变宿主的微生物菌群影响系统免疫，突显了大脑活动与肠道细菌稳态之间的因果关系。 许多研究报告了心理压力与微生物群改变之间的关联。生物探索2024-08-10肠道免疫
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江苏中药研发一哥，五年烧27亿，开始破防公司动态原因直指康缘药业上一周周五晚间发布的半年报，财报显示，2024年上半年，康缘药业营业总收入和扣非净利润双双下降，降幅均超过10%。 然而，当我们回顾康缘药业的成长历史，不禁会让人产生疑问，不该如此。 往前几年说，占营收近三分之一的核心大单品热毒宁注射液被医保限制使用，中药注射剂行业过去几年的集体“塌房”都没击垮康缘药业的业绩；往近来说，康缘药业作为以研发实力著称的中药企业， 已经形成了“两大10亿级中药注射剂+6个独家基药品种+8个1类中药候选新药+百亿赛道”的独家优势，如此看来，更不该落得如此局面。E药CM102024-08-10热毒宁 中药 江苏
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延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑临床研究延缓慢性肾脏病进展药物临床试验的关键设计考虑。 方法： 通过系统调研国内外文献，结合疾病特点、药物研发和审评实践，对延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验关键要素的设计提出技术建议。 结果： 临床试验总体设计建议采用随机、双盲、安慰剂/标准治疗为对照的设计。凡默谷2024-08-10慢性肾脏病
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面向“全链条”激发新潜能！浦东“创新药”未来赛道向纵深拓展公司动态生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域，业界也在加速探寻未来赛道的新方向。 8月4-10日，位于浦东的张江科学会堂迎来了上万名生物医药从业者，备受行业关注的“三会一展”在此举行。 记者了解到，“三会一展”包括了“2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会及现场展览”，由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，覆盖了研发、临床、CMC、生产多阶段，多个浦东企业也在会上透露了最新动向。
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湖南眼科医疗一哥，三年没了3000亿，终于坐不住了公司动态如果将孵化标的医院的产业并购基金比作一张捕鱼大网，爱尔眼科将其撒在鱼塘里，静静等待鱼儿长大。 不足2个月拿下87家医院，爱尔眼科再次重注下沉市场。 从2000年收购长沙钢厂职工医院，作为爱尔眼科的首家医院，到2023年末建成辐射至全球的875家医院、诊所，爱尔眼科由仅有一台白内障超声乳化治疗仪，扩张成为全国唯一眼科连锁龙头。
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三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市临床研究8月9日，三生国健宣布，该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
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细胞基质流感疫苗：当前状态和未来展望前沿研究甲型流感病毒（Influenza A virus, IAV）是一种具有分段单链 RNA 基因组的正链 RNA 病毒，属于正粘病毒科。 流感病毒的分类基于其宿主范围和引起的疾病严重性，主要分为 A、B 和 C 三型，其中 A 型和 B 型因其对人类健康的显著影响而具有临床相关性。 季节性流感的流行对全球公共卫生构成持续挑战，而新型高致病性毒株的出现，如2009年的H1N1大流行株，进一步加剧了对人类健康的潜在威胁。生物制品圈2024-08-10H1N1 流感病毒 流感疫苗
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eClinicalMedicine丨赖东梅团队探索人羊膜上皮干细胞治疗卵巢早衰的安全性和有效性前沿研究本研究是一项早期探索性单臂阶段临床试验，证实了通过卵巢动脉进行人羊膜上皮干细胞 （hAECs） 移植在治疗卵巢早衰患者是安全的、耐受性良好，并显示初步有效性，是卵巢功能下降患者的潜在新的疗法 。 资料来源：eClinicalMedicine。 全球约有3.5%的女性罹患该疾病， 【1】 POF是疾病的终末期。
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EMBO Reports丨吴琛/刘秀华揭示SPIN1通过增强H3K9me3与Tip60的结合促进化疗耐药和同源重组修复前沿研究DNA损伤应答 （DDR） 是细胞维护基因组稳定性的关键机制。 在肿瘤发展过程中，为了抵御放化疗带来的致命打击，肿瘤细胞往往会具有增强的DNA损伤修复能力，导致它们对治疗产生抵抗。 此外，干预肿瘤细胞的DDR机制也是攻克肿瘤放化疗抵抗性的关键策略之一。
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Cancer Discovery丨新型Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab治疗对常规免疫疗法耐受的肿瘤前沿研究
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Nat Commun丨王培团队等揭示免疫检查点相关性心肌炎的机制前沿研究免疫检查点抑制剂 (ICIs) 改变了肿瘤治疗的格局，然而ICIs使用过程中出现了免疫相关不良事件 （irAEs） ，其中ICIs 相关性心肌炎虽发病率低，但致死率高。 目前，ICIs相关性心肌炎的分子基础尚不清楚。 焦亡作为一种新型的调节性细胞死亡形式，特点是 Gasdermins （GSDMs） 介导的膜孔形成和强烈的炎症。
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Sci Adv丨崔帅英团队靶向 PGC-1α诱导 HbF 的合成治疗镰⼑型贫⾎症前沿研究⾎红蛋⽩是红细胞的主要成分，负责向全⾝各个器官运输氧⽓。 它是⼀个四聚体，由 2 个 α珠蛋⽩和两个β珠蛋⽩组成。 SCD患者主要分布在⾮洲，印度，中东和地中海地区，疾 病的⾼发率对这些地区的医疗系统和公共卫⽣带来了重⼤挑战。
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NMN | 专家采访：基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐专家观点制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 杭基因港(香港)生物科学有限公司副总裁张天佐 ，探讨如下话题：。CPHI制药在线2024-08-10基因港 张天佐
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华润三九62亿元收购天士力28%股权；安斯泰来吡西替尼获批，成国内首款获批上市的JAK3抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘交易并购除此之外，安斯泰来吡西替尼获批上市，成为国内首款获批上市的JAK3抑制剂。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为8.5-8.9，包含39条信息。 该产品是首 款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。
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重磅药物掀起专利战，诺华屡次出手能否保住“诺欣妥”畅销地位？审批动态诺华为了维护其心力衰竭药物Entresto的市场独占权，于7月31日在华盛顿特区的联邦法院对FDA提起诉讼。 Entresto（诺欣妥，沙库巴曲缬沙坦钠片）是心血管领域的明星产品，最早于2015年7月在美国获得FDA批准上市，用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 作为一款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药，诺欣妥的销售额在过去几年中表现出色，迅速成为推动诺华销售增长的“重磅炸弹”产品。
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国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统正式发布！审批动态8月8日，中核承影（西安）医疗设备有限公司国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统在西安正式发布，标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案，持续推动国产伽玛刀行业高质量发展，让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。 张平祥在致辞中指出，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置，加快推进健康中国建设，明确要求要“面向人民生命健康”，加快科技创新。 我们要进一步加强战略协同，深化医疗方面合作，充分发挥双方优势，加快产业深度融合，努力以高水平科技创新助力“健康中国”建设。
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Antibody Research生物药8月随谈前沿研究信达生物、康诺亚（乐普生物）： CLDN18.2 ADC 胃癌初步数据优异。 肿瘤完全消失机率翻倍！ GSK 潜在重磅 ADC 递交上市申请。
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美国大选临近，制药公司开始对冲下注公司动态随着美国大选的临近，成千上万的利益相关方向围绕着竞选的双方的哈里斯和特朗普输送了成千上万的政治献金。 而制药行业当然也不例外，与制药行业有关的个人和集体向竞选的双方均投入了不菲的资金。 另外一种途径是游说（lobby）。佰傲谷BioValley2024-08-10美国
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OS延长超11个月，IL-12又能打了？审批动态近日，IMUNON公布了其 IL-12免疫疗法 IMNN-001治疗晚期卵巢癌的Ⅱ期OVATION 2研究的阳性结果。 结果显示， 与标准治疗相比， IMNN-001+ 标准治疗将 卵巢癌患者的 PFS延长了3个月，中位OS延长了11.1个月。 受此消息鼓舞，IMUNON开盘大涨超178%。
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