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  • Acumen Pharmaceuticals， Inc. 和 Halozyme 达成全球合作和许可协议，利用 ENHANZE® 技术开发 ACU193 的皮下制剂
    交易并购
    Acumen Pharmaceuticals， Inc. 和 Halozyme 达成全球合作和许可协议，利用 ENHANZE® 技术开发 ACU193 的皮下制剂
    Acumen Pharmaceuticals与Halozyme Therapeutics达成全球非独家合作与许可协议，以开发ACU193皮下注射剂型。该合作将使Acumen获得Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，用于ACU193的研发。ENHANZE®技术已在七个获批的疗法中得到验证，覆盖全球60多个治疗靶点。Acumen计划在2024年中开始人体试验，比较ACU193皮下注射剂型和静脉注射剂型的药代动力学。Acumen最近完成的INTERCEPT-AD一期临床试验显示，ACU193在早期阿尔茨海默病患者中表现出良好的剂量依赖性靶点结合，并在三次给药后减少了淀粉样斑块。根据协议，Acumen将向Halozyme支付前期费用和其他考虑因素，并获得ENHANZE®的非独家权利。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    Halozyme Therapeutics Inc Acumen Pharmaceuticals Inc
  • Actinium 在 SITC 上呈报临床前数据，证明 Actimab-A 在实体瘤微环境中恢复 T 细胞免疫的潜力，支持免疫疗法组合
    研发注册政策
    Actinium 在 SITC 上呈报临床前数据，证明 Actimab-A 在实体瘤微环境中恢复 T 细胞免疫的潜力，支持免疫疗法组合
    Actinium Pharmaceuticals公司在SITC第38届年会上展示了其临床阶段靶向放射性疗法Actimab-A的数据，该疗法由CD33靶向抗体lintuzumab和Actinium-225（Ac-225）α粒子发射载荷组成。研究显示Actimab-A能够针对并耗尽表达CD33的髓源性抑制细胞（MDSCs），这些细胞在肿瘤环境中重塑并促进免疫逃逸。Actinium认为Actimab-A有望与免疫疗法，包括免疫检查点抑制剂，结合使用，通过靶向MDSC耗尽来增强抗肿瘤免疫力。Actinium的董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示，这些数据进一步增加了他们对Actimab-A在实体瘤适应症中潜力的热情，并期待继续推进这一项目，以满足高未满足的患者需求。Actinium致力于开发靶向放射性疗法，以改善那些已经失败现有癌症疗法的患者的生存率。
    PRNewswire
    2023-11-06
    实体瘤 CD33 AC-225 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • Zentalis Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩和运营更新
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩和运营更新
    Zentalis Pharmaceuticals公布了截至2023年9月30日的季度财务报告，并强调了近期公司成就。公司主要产品Azenosertib在卵巢癌和子宫内膜癌患者中表现出37%的客观缓解率和6.5个月的疾病无进展生存期。公司计划在2026年提交Azenosertib在妇科恶性肿瘤中的首个新药申请。公司首席科学官将由首席转化医学官Mark Lackner博士接任，而创始人Kevin Bunker博士将继续作为顾问为公司服务。Zentalis还计划在2024年第二季度提供更多关于铂敏感型卵巢癌一线维持治疗中Azenosertib临床试验的详细信息，并预计将在2025年开始招募患者。此外，公司还计划在2026年提交Azenosertib在妇科恶性肿瘤中的首个新药申请。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    卵巢癌 子宫内膜癌 Zentalis Pharmaceuticals Inc ZN-c3片
  • ZyVersa Therapeutics 在同行评审期刊《生态毒理学和环境安全》上发表文章，将空气污染与慢性肾病的发展和进展联系起来，可以通过抑制炎性小体 NLRP3 激活来减轻这种疾病
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics 在同行评审期刊《生态毒理学和环境安全》上发表文章，将空气污染与慢性肾病的发展和进展联系起来，可以通过抑制炎性小体 NLRP3 激活来减轻这种疾病
    ZyVersa Therapeutics公司宣布，其研发的Inflammasome ASC抑制剂IC 100在《Ecotoxicology and Environmental Safety》期刊上发表的研究文章中，证实了抑制NLRP3炎症小体可以减轻由环境污染物PM2.5引起的肾脏损伤和功能障碍。该研究在暴露于高浓度PM2.5的鼠模型和鼠肾脏细胞系中进行了，发现PM2.5暴露会导致肾脏结构和功能损伤，而抑制NLRP3炎症小体可以挽救肾脏免受PM2.5诱导的细胞死亡。ZyVersa公司正在开发IC 100，这是一种新型的人源化IgG4单克隆抗体，旨在抑制炎症小体适配蛋白ASC，以减轻炎症反应的起始和持续。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    NLRP3 肾损伤 ZyVersa Therapeutics Inc
  • 普米斯宣布与BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作
    交易并购
    普米斯宣布与BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作
    普米斯生物技术公司与百欧恩泰达成许可和合作协议，百欧恩泰将获得普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利，普米斯将获得首付款及开发、注册和商业里程碑付款。PM8002是一款双特异性抗体候选药物，正在中国开展II期临床研究，具有良好的安全性和抗肿瘤疗效。普米斯致力于恶性肿瘤及自身免疫疾病创新生物药研发，拥有超过20个1类生物新药项目，与百欧恩泰合作旨在推进PM8002的全球开发，惠及癌症患者。
    微信公众号
    2023-11-06
    恶性肿瘤 PD-L1 VEGF 自身免疫疾病 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • Compugen 的 COM701（抗 PVRIG）介导通常对免疫治疗无反应的患者的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Compugen 的 COM701（抗 PVRIG）介导通常对免疫治疗无反应的患者的抗肿瘤活性
    Compugen Ltd.在SITC年会上宣布了其免疫疗法COM701在铂耐药卵巢癌和转移性乳腺癌患者中展现出的抗肿瘤活性，该活性在通常对免疫疗法无反应的患者中尤为显著。首次呈现的数据显示，基线PVRL2水平与临床受益之间存在关联，这表明PVRL2可能成为某些指示的临床受益预测生物标志物。公司还介绍了COM701与nivolumab和pembrolizumab联合治疗铂耐药卵巢癌和转移性乳腺癌的初步抗肿瘤活性数据，强调了其三联治疗方案的安全性。这些数据为未来研究提供了重要方向，并支持了公司在这些患者群体中建立独特的发展路径。
    PRNewswire
    2023-11-06
    帕博利珠单抗 转移性乳腺癌 纳武利尤单抗 Compugen Ltd NECTIN2
  • Verastem Oncology 宣布 Avutometinib 和 defactinib 在既往接受过大量治疗的患者群体中复发性低级别浆液性卵巢癌 （LGSOC） 中的疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Verastem Oncology 宣布 Avutometinib 和 defactinib 在既往接受过大量治疗的患者群体中复发性低级别浆液性卵巢癌 （LGSOC） 中的疗效和安全性数据
    Verastem Oncology公司宣布了其在低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）患者中进行的avutometinib和defactinib联合疗法的疗效和安全性研究结果。这些结果是在韩国首尔举行的国际妇科癌症学会（IGCS 2023）会议上公布的。该研究显示，该联合疗法在经过先前治疗的复发LGSOC患者中表现出良好的疗效，无论先前治疗线数多少，以及大多数患者对先前治疗反应不佳。这项分析评估了疗效和安全性，结果显示联合疗法在1-3线和≥4线治疗的患者中均显示出一致的客观缓解率（ORR）。Verastem Oncology计划根据RAMP 201试验的成熟数据和FRAME试验的结果向美国食品药品监督管理局（FDA）提交加速批准申请，并计划在年底前开始其第三阶段确认试验（RAMP 301）。
    Businesswire
    2023-11-06
    地法替尼 avutometinib
  • TScan Therapeutics 在癌症免疫治疗学会第 38 届年会上展示实体瘤项目的 1 期试验设计
    研发注册政策
    TScan Therapeutics 在癌症免疫治疗学会第 38 届年会上展示实体瘤项目的 1 期试验设计
    TScan Therapeutics公司宣布，其针对实体瘤的T细胞受体（TCR）工程化T细胞疗法（TCR-T）项目正在推进，旨在解决肿瘤异质性和HLA丢失问题。公司已启动筛选协议，测试患者肿瘤中的靶点表达和HLA基因存在情况，以确定患者是否适合治疗并指导选择合适的TCR-T。TScan的Phase 1实体瘤临床试验旨在评估定制化、多靶点TCR-T疗法，以克服肿瘤异质性和HLA丢失。此外，TScan还计划开发针对MAGE-C2抗原的TSC-201-B0702 TCR-T细胞疗法，预计年底前提交IND申请。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    实体瘤 TScan Therapeutics Inc
  • 国泰资本宣布投资 Parkview Dental Partners
    医药投融资
    国泰资本宣布投资 Parkview Dental Partners
    Cathay Capital宣布投资于牙科服务组织Parkview Dental Partners，推动其在美国1550亿美元的牙科服务市场进一步扩张。这是Cathay Capital Growth Private Equity Fund（Small Cap IV）在北美市场的首次投资。Parkview Dental Partners成立于2018年，目前管理着22家牙科诊所，提供普通牙科和专科牙科服务。该公司位于人口增长迅速、老龄化人口对牙科需求较高的佛罗里达州，市场潜力巨大。自成立以来，Parkview Dental Partners已从8家诊所扩张到22家，年复合增长率达到50%。Cathay Capital的投资将助力Parkview Dental Partners通过收购新诊所和增加辅助牙科服务来扩大规模，同时保持临床卓越和高质量的患者及提供者体验。
    PRNewswire
    2023-11-06
  • EvolveImmune Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报新型 CD2 共刺激 T 细胞接合器平台的新临床前和转化数据
    研发注册政策
    EvolveImmune Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报新型 CD2 共刺激 T 细胞接合器平台的新临床前和转化数据
    EvolveImmune Therapeutics在SITC会议上展示了其创新性免疫疗法平台EVOLVE的最新进展，该平台旨在克服癌症细胞对现有免疫疗法的耐药性。公司重点介绍了EV-104和EV-106两个项目，这两个项目利用EVOLVE平台开发的多功能生物疗法。研究数据突出了EV-104和EV-106在患者来源的实体瘤模型中展现的强大抗肿瘤效果，并揭示了肿瘤抗原表达调控的新见解。EV-104针对ULBP2，在膀胱癌和肺癌患者来源的肿瘤模型中表现出单药抗肿瘤活性，并与抗PD-1疗法联合使用。EV-106则针对B7-H4，在乳腺癌患者中显示出治疗潜力。这些发现为开发针对特定患者群体的精准免疫疗法提供了新的策略，并有望解决当前免疫疗法未能满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    PD-1 乳腺癌 肺癌 膀胱癌 B7-H4
  • Instil Bio 在 SITC 2023 年年会上宣布 ITIL-306 临床前数据的壁报展示
    研发注册政策
    Instil Bio 在 SITC 2023 年年会上宣布 ITIL-306 临床前数据的壁报展示
    Instil Bio公司在SITC 2023年年度会议上展示了其CoStAR™平台在增强CD4+ T细胞活性方面的研究成果。该平台通过提高CD4+ T细胞的增殖、分泌可溶性因子和在体内肿瘤控制能力，显著增强了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的功效。研究数据显示，CoStAR平台能够赋予CD4+ T细胞新的细胞杀伤能力，并促进CD8+ T细胞的增殖和存活。这些发现表明，CoStAR平台有望在TIL疗法中发挥重要作用，支持CD8+ T细胞的增殖，并扩大肿瘤杀伤TIL的谱系。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    肿瘤 Instil Bio Ltd
  • Cabaletta Bio 获得 FDA 批准用于治疗全身性重症肌无力的 CABA-201 IND 申请
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 获得 FDA 批准用于治疗全身性重症肌无力的 CABA-201 IND 申请
    Cabaletta Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其第四个针对CABA-201的IND申请，这是一种包含4-1BB的完全人源CD19-CAR T细胞治疗药物，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。公司将开展一项针对gMG患者的1/2期临床试验，分为两个平行队列，分别针对AChR抗体阳性和阴性患者。该试验的起始剂量与之前宣布的针对狼疮、肌炎和系统性硬化症的临床试验相同。Cabaletta Bio计划在2024年上半年发布CABA-201治疗狼疮和/或肌炎的初步临床数据。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    CD19 Cabaletta Bio Inc 肌炎
  • Karyopharm 宣布塞利尼索治疗晚期或复发性 TP53 野生型子宫内膜癌患者总生存期 （OS） 的新初步数据，作为 SIENDO 研究的预先指定探索性亚组分析的一部分
    研发注册政策
    Karyopharm 宣布塞利尼索治疗晚期或复发性 TP53 野生型子宫内膜癌患者总生存期 （OS） 的新初步数据，作为 SIENDO 研究的预先指定探索性亚组分析的一部分
    Karyopharm Therapeutics Inc.公布了SIENDO研究的长期安全性和有效性数据，该研究针对TP53野生型子宫内膜癌患者。结果显示，在TP53野生型子宫内膜癌患者中，接受selinexor治疗的患者整体生存期（OS）有所改善，无论其错配修复状态（MMR）如何。尽管生存数据尚不成熟，但截至2023年9月1日的截止日期，TP53野生型患者的OS信号令人鼓舞，中位OS尚未达到。此外，在TP53野生型/pMMR和TP53野生型/dMMR子宫内膜癌患者中也观察到了初步的OS改善。这些结果突出了selinexor作为TP53野生型子宫内膜癌基础治疗的潜力，并期待2025年上半年的更多数据。
    PRNewswire
    2023-11-06
    塞利尼索 Karyopharm Therapeutics Inc
  • Galvanize Therapeutics 宣布 Aliya™ 脉冲电场 （PEF） 系统在早期非小细胞肺癌中的有希望数据
    研发注册政策
    Galvanize Therapeutics 宣布 Aliya™ 脉冲电场 （PEF） 系统在早期非小细胞肺癌中的有希望数据
    Galvanize Therapeutics在SITC会议上发布了INCITE-ES临床研究数据，该研究评估了Aliya™脉冲电场（PEF）系统在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中诱导适应性抗肿瘤免疫的能力。Aliya PEF系统通过向细胞局部传递高电压、短时程的电能来改变细胞膜电位，导致细胞稳态失衡，从而引发非热性程序性细胞死亡，同时不破坏细胞蛋白质和细胞外基质。临床研究显示，Aliya PEF系统在治疗早期NSCLC患者中表现出安全性、可行性和有效性，能够显著减少恶性组织，并增加形成三级淋巴结构（TLS）。初步结果表明，Aliya PEF系统可能促进和刺激免疫细胞向肿瘤迁移，增强免疫细胞对肿瘤细胞的活性，从而提高免疫反应，更好地针对和对抗肿瘤。Galvanize Therapeutics致力于开发医疗技术创新，治疗包括慢性支气管炎症状、心律失常和实体瘤在内的多种疾病。
    PRNewswire
    2023-11-06
    非小细胞肺癌 实体瘤 心律失常
  • 百时美施贵宝将在 2023 年美国心脏协会科学会议上展示创新心血管产品组合的数据
    研发注册政策
    百时美施贵宝将在 2023 年美国心脏协会科学会议上展示创新心血管产品组合的数据
    Bristol Myers Squibb将在2023年11月11日至13日在费城举行的美国心脏协会科学会议上展示其心血管药物研究。这些研究包括关于CAMZYOS（mavacamten）在患有和未患有基因变异的患者中的有效性分析，以及接受CAMZYOS治疗的新兴世界分析。此外，BMS-Pfizer联盟将提供关于美国商业保险的非瓣膜性房颤（NVAF）患者中口服抗凝剂使用差异的新数据。这些数据展示了CAMZYOS在治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者方面的益处，无论是在临床试验还是在临床实践中。会议还将展示关于HCM诊断、治疗和成本利用的研究，以及房颤和心力衰竭患者的生物标志物分析。
    Businesswire
    2023-11-06
    心力衰竭 房颤 玛伐凯泰 Bristol Myers Squibb Co 肥厚性心肌病
  • Click Therapeutics 从汇丰银行获得 2000 万美元的债务融资
    医药投融资
    Click Therapeutics 从汇丰银行获得 2000 万美元的债务融资
    Click Therapeutics宣布从HSBC创新银行获得2000万美元的定期贷款，用于偿还之前的定期贷款，剩余未提取的余额将用于推进其处方数字疗法产品线。公司已与多家机构合作开发针对抑郁症、精神分裂症和物质滥用障碍的治疗方案，并正在推进预防偏头痛的内部领先项目，预计2024年将公布关键数据。HSBC创新银行表示，与Click Therapeutics的合作是令人兴奋的机会，其创新网络、规模、实力和国际影响力将为Click Therapeutics的每个成长阶段创造无限机遇。
    Businesswire
    2023-11-06
    精神分裂症 偏头痛
  • Celldex Therapeutics 宣布 Barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Celldex Therapeutics 宣布 Barzolvolimab 治疗慢性自发性荨麻疹的 2 期研究取得积极顶线结果
    Celldex Therapeutics公司宣布，其研发的Barzolvolimab在治疗难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期临床试验中取得积极成果。Barzolvolimab是一种针对KIT受体的单克隆抗体，能够有效抑制其活性，从而改善患者症状。试验结果显示，Barzolvolimab在多个剂量组中均达到主要疗效终点，与安慰剂相比，UAS7评分在12周时显著降低。此外，Barzolvolimab具有良好的耐受性，安全性较高。Celldex Therapeutics计划继续推进Barzolvolimab的研发，并计划进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-06
    Celldex Therapeutics Inc barzolvolimab
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