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企业动态 | 贝尔生物36项自身抗体试剂产品全优通过NCRC室间质评审批动态36个自身抗体试剂产品 全优 通过NCRC测评。 近日，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（NCRC-DID）公布了NCRC 自身抗体检测 室间质评2024年度第一期的结果，我司——北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）所参与的36个自身抗体试剂产品全优通过NCRC测评，品质获权威认可。 其项目包括 抗核抗体 ANA、抗双链DNA（ds-DNA）抗体、抗核抗体谱、 类风湿关节炎 相关抗体1、抗磷脂抗体谱、系统性血管炎相关抗体（ANCA）、 抗线粒体抗体 （AMA）、自身免疫肝病相关抗体（AILD）谱、糖尿病相关抗体谱等。
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一次性搞定BLA申报！必掌握的生产组件相容性研究策略研发注册政策助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。 因此，有必要通过药品与工艺组件的相容性研究来控制其风险。 2020年10月21日，我国药品审评中心发布了 《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》 ，要求应基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。蒲公英Biopharma2024-08-09生产组件 BLA
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武田再次大裁员！关闭研发中心，大砍产品管线，何时能走出调整螺旋？人事变动日前，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。 2024年，武田制药的裁员工作一直在推进。 在此之前，今年5月，武田制药公布了一项多年重组计划；7月，武田制药宣布重组计划开始执行，对美国马萨诸塞州剑桥工厂的495名员工和莱克星顿工厂的146名员工进行裁员。
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创新举措促医保“村村通”医保动态打通农村居民医保、医疗、医药服务“最后一公里”，是“三医”协同深化乡村医改的重要举措。 鼓励和支持村卫生室优化使用集采中选药品，为农村居民提供更加优质、便捷、经济的医疗服务。 福建省各级医保、卫健部门持续推进村卫生所标准化建设和一体化管理，按照“先纳入、后规范”的原则，在全国率先将完成标准化建设的村卫生室全部纳入医保定点协议管理。医药经济报2024-08-09医保
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罗氏制药发布速福达®干混悬剂 开启儿童流感治疗新时代前沿研究（2024年8月8日，中国上海）罗氏制药中国在上海宣布，其抗流感创新药物速福达 ® 干混悬剂（通用名 玛巴洛沙韦干混悬剂）在中国正式上市。 速福达 ® 干混悬剂是专门为儿童设计的草莓味干混悬剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药，克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜，用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。 流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病，患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症甚至死亡 。
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上半年101家欧洲创新药公司获融资医药投融资欧洲不仅拥有如拜耳（Bayer）、罗氏（Roche）、阿斯利康（AstraZeneca）等一众知名药企，同时较高的科技创新驱动力使欧洲的新锐创新药企持续获得全球投资者的关注。 英国、瑞士、德国占融资主导 ：英国获融资公司数最多，达38家，瑞士和德国分别有15家和12家公司获得融资。 偶联药物公司势头迅猛： 多家偶联药物研发公司获大额融资，如拥有3大技术平台的抗体偶联药物（ADC）研发公司Tubulis获高达1.28亿欧元的B2轮融资、开发下一代ADC的Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资。
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被两大老牌药企盯上，CAR-T何以成为“香饽饽”？公司动态短短几日内，连续两家老牌药企出手CAR-T疗法。 其一： 2024年8月5日，东北制药公告一项拟收购协议， 宣布将拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司 （后文统称为：鼎成肽源） 70%的股权，进军生物医药赛道。 艺妙神州的IM19目前针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成II期临床试验 （确证性临床试验） ，临床疗效和安全性数据良好，预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。
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昭衍医药助力创新药临床试验试点工作，提供全面药物警戒服务研发注册政策为响应加快创新药物研发临床审评审批的需求，近期，国家药监局发布了一系列关于创新药临床试验的试点工作指导文件，其目的在于优化审评审批流程，提高临床试验效率和质量。 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》明确指出，要提升临床试验的启动效率和风险管理能力。 申请人应具备丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验，能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。
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肿瘤转移可治愈吗？CAR-T细胞联合疗法，晚期肝癌患者无瘤生存超过7年！前沿研究对于人体来说，肿瘤犹如野心勃勃的侵略者，不仅可以让正常细胞“叛变”成为癌细胞，还总是一门心思扩张“领土”，想要从最初生长、发病的部位(原发部位)扩散到身体的其他部位。 这些癌细胞离开原发部位，穿越血管壁或淋巴管壁，随着血流到达远处器官或通过淋巴系统进入淋巴结。 转移性肿瘤患者的5年生存率远低于局部肿瘤患者，超过90%的肿瘤相关死亡是由肿瘤转移引起的。
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全球最贵「细胞疗法」曝光！前沿研究值得一提的是，据Adaptimmune公司透露，Tecelra的商业化定价为72.7万美元 （约合人民币522万元），一举刷新全球最贵「细胞疗法」纪录。 全球最贵「细胞疗法」。 滑膜肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，最常见于青壮年，三分之一的患者确诊时不到30岁。
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北京天坛医院团队首次揭示胶质母细胞瘤放化疗抵抗机制 有望发现新靶向药造福患者前沿研究首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心江涛院士/张伟教授团队日前首次发现胶质瘤干细胞重要标志物ALDH1A3表达阳性的胶质母细胞瘤放化疗抵抗的机制，并发现一种能够影响这种机制，增强胶质母细胞瘤对放化疗敏感性的小分子抑制剂。 这一发现阐明了胶质母细胞瘤Warburg效应的调控机制，并且证实ALDH1A3通过异常激活糖酵解通路介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗。 团队进一步研究发现，ALDH1A3介导的肿瘤细胞内乳酸堆积，主要通过DNA损伤修复相关蛋白XRCC1 K247位点的乳酰化修饰，促进胶质母细胞瘤的DNA损伤修复功能，最终导致胶质母细胞瘤对放化疗的抵抗。
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再生医学研究热点聚焦·干细胞&干细胞外泌体前沿研究干细胞(Stem Cell,SC)是一类具有独特自我更新和多谱系分化能力的细胞。 根据其组织来源，有各种不同类型的SC：骨髓来源的SC、脐带来源的SC，脂肪组织来源的SC（AdSC）、胚胎来源的SC和许多其他类型的SC。 然而，随着干细胞研究的进一步发展，研究人员发现 ， SC在应用时可能会导致肿瘤的形成和疾病传播、免疫排斥、严格的保存和运输条件进一步限制了SC的应用。
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华盖Family|赛尔欣生物Treg细胞疗法管线NP001项目通过伦理审查审批动态近日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）申办的“评价调节性T细胞（ Treg ）治疗神经退行性疾病安全性和耐受性的开放、单臂、单中心临床研究（方案编号：NP001-NDD02）”项目通过郑州大学第一附属医院伦理委员会的伦理审查，获得伦理审查批件。 郑州大学第一附属医院伦理委员会审查批件。 审查编号S2024-K010-002。
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PROTAC龙头系列！为何大佬们都看好Kymera？公司动态PROTAC四大龙头公司系列，BiG已经陆续发布了三期，今天是最后一期：Kymera Therapeutics。 前三期跳转链接如下（建议有需要的同行们收藏）：。 PROTAC四大龙头公司系列：C4 Therapeutics。
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新里程碑！中国超100家AI制药企业公司动态据智药局不完全统计，中国AI制药公司已经达到了 104 家，相较于上次新增6家公司。 这也意味着中国AI+药物研发企业数量达到了 100家的里程碑 ！ 行业进入”百企时代“， 成为生物医药领域的一支不容忽视的力量。BiG生物创新社2024-08-09AI制药企业
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Nature | 精准预测阿尔茨海默病：血液标志物带来新希望前沿研究阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是一种进展缓慢且不可逆转的神经退行性疾病，主要表现为记忆丧失、认知功能下降和行为改变。 自1906年Alois Alzheimer首次描述这一疾病以来，阿尔茨海默病逐渐成为全球研究的重点之一。 然而，尽管已有超过百年的研究历史，研究人员对于阿尔茨海默病的病因和发病机制仍然了解有限。
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破解“剂量靠猜，用药靠掰”及儿童服药难！罗氏制药发布抗流感创新药物速福达干混悬剂前沿研究在儿童用药领域，“用药靠掰、剂量靠猜”等问题，常常令家长困扰。 特别是到了流感季，对于用什么药、怎样用药，家长们都十分关心。 创新药物助力儿童流感防治。
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甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in Endocrinology》学术期刊发表临床研究近日，甘李药业在研胰岛素产品甘精U300在中国完成的一项I期临床研究成果在国际权威学术期刊《Frontiers in Endocrinology》上成功发表。 该论文表明， 甘李甘精胰岛素在健康受试者中与原研参照药在安全性、药代动力学及药效动力学方面具有生物相似性。 人体正葡萄糖钳夹技术是公认最合适评价胰岛素制剂间相似性的方法，故胰岛素生物类似药的临床研究应首先开展钳夹试验比对候选生物类似药与原研参照药间药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的生物等效性 3 。
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行业观察：华润系又双叒出手，抢抓银发经济市场机遇，进一步完善中药产业链布局公司动态继收购昆药集团之后 ,医药央企华润集团旗下的华润三九收购之路再下一城 ， 斥资 62亿拿下中药现代化领军企业天士力控制权。 可以看到，华润三九为中药产业链龙头，在中药材、中药配方颗粒、精品国药、三七产业链等均有布局。 将进一步巩固其行业领先地位，提升核心竞争力，通过充分整合双方资源，实现中药产业链的补链强链延链。
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药品追溯体系全面升级，药店需要作哪些调整？研发注册政策7 月 18 日，全国医疗保障标准化工作组正式成立。 会议指出，要充分利用标准化工作组这一工作平台，加快构建国家医疗保障标准体系。 2022年，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》（2022年第50号），对药品追溯码的标识做出了信息化规范标准。21世纪药店2024-08-09药店
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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