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  • 吉利德将在 2023 年肝脏会议上®展示最新数据和真实世界证据，强调关键肝炎适应症
    研发注册政策
    吉利德将在 2023 年肝脏会议上®展示最新数据和真实世界证据，强调关键肝炎适应症
    Gilead Sciences在2023年11月10日至14日的美国肝病研究协会（AASLD）会议上公布了新的病毒性肝炎数据。这些数据包括MYR204研究的主要终点结果，评估了Hepcludex®（bulevirtide）在慢性乙型肝炎delta病毒（HDV）患者中的疗效和安全性；以及bulevirtide单药治疗的疗效和安全性分析。此外，Gilead还展示了Vemlidy®（tenofovir alafenamide，TAF）在慢性乙型肝炎（HBV）患者中的长期（8年）研究结果，以及TAF在儿童HBV患者中的两年疗效、安全性和耐药性数据。Gilead还分享了支持世界卫生组织（WHO）HBV和丙型肝炎（HCV）消除目标的真实世界数据。这些数据展示了Gilead在解决病毒性肝炎患者未满足需求方面的持续努力。
    Businesswire
    2023-11-03
    丙酚替诺福韦 丙型肝炎 乙型肝炎 丁型肝炎 布乐韦肽
  • Travere Therapeutics 宣布 Sparsentan 在 IgAN 和 FSGS 中的 3 期研究的最新数据分别发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上发表
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 宣布 Sparsentan 在 IgAN 和 FSGS 中的 3 期研究的最新数据分别发表在《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周上发表
    两项关键III期临床试验PROTECT和DUPLEX的两年结果显示，与活性对照药相比，治疗药物sparsentan有可能保护肾脏功能并显著延缓肾功能衰竭的时间，表明在IgA肾病（IgAN）和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）中具有长期益处。在PROTECT试验中，FILSPARI（sparsentan）显示出IgAN试验中肾脏功能下降速度最慢，治疗效果在基线eGFR和蛋白尿方面一致，并且与irbesartan的最大耐受剂量相比，完全缓解率更高。在DUPLEX试验中，sparsentan在108周时提供了临床意义上的益处，显著降低了蛋白尿，部分和完全缓解率更高，终末期肾病发生率更低。sparsentan在两项III期试验中的耐受性良好，安全性特征与irbesartan的最大耐受剂量相当，包括无药物诱导的肝损伤或液体超负荷。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    司帕生坦 厄贝沙坦 Travere Therapeutics Inc 局灶性节段性肾小球硬化症
  • NKILT Therapeutics 宣布在第 65 届 ASH 年会上口头报告嵌合 ILT 受体 （CIR™） 工程 NK 细胞，并在第 38 届 SITC 年会上进行壁报展示
    研发注册政策
    NKILT Therapeutics 宣布在第 65 届 ASH 年会上口头报告嵌合 ILT 受体 （CIR™） 工程 NK 细胞，并在第 38 届 SITC 年会上进行壁报展示
    NKILT Therapeutics公司宣布，其研发的CIR™NK细胞疗法在2023年SITC和ASH年度会议上获得认可。CIR™NK细胞针对表达HLA-G的肿瘤细胞，具有直接和先天杀伤活性。SITC会议将展示CIR™NK细胞对白血病细胞的体外数据，而ASH会议将详细阐述CIR™NK细胞针对AML细胞的激活域。这些数据证明了CIR™技术的潜力，有望为癌症患者提供更有效、成本效益更高的细胞疗法。
    PRNewswire
    2023-11-03
    恶性肿瘤 白血病 血管肌脂肪瘤 HLA-G
  • Omeros 宣布在 ASH 年会之前在线发布，详细介绍了 15 名造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者在同情使用下的 Narsoplimab 治疗
    研发注册政策
    Omeros 宣布在 ASH 年会之前在线发布，详细介绍了 15 名造血干细胞移植相关血栓性微血管病患者在同情使用下的 Narsoplimab 治疗
    Omeros公司宣布，其研究性抗体narsoplimab在治疗15名成人和儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）患者中的效果得到详细报道，其中14名患者患有“高风险”TA-TMA。该报告由外部研究团队撰写，将在美国血液学会（ASH）第65届年会上作为海报展示。narsoplimab是一种针对MASP-2的抗体，MASP-2是补体系统的凝集素途径中的效应酶。Omeros计划向美国FDA重新提交narsoplimab用于治疗TA-TMA的生物制品许可申请，并正在开发针对其他补体介导的疾病，包括COVID-19。Omeros是一家致力于发现、开发和商业化针对免疫失调等大型市场和罕见病的小分子和蛋白质疗法的创新生物制药公司。
    Businesswire
    2023-11-03
    COVID-19 MASP2 血栓性微血管病 OMS721注射液 Omeros Corp
  • 阿尔卑斯免疫科学在美国神经肌肉与电诊断医学协会2023年年会上展示了Povetacicept治疗重症肌无力的新临床前数据
    研发注册政策
    阿尔卑斯免疫科学在美国神经肌肉与电诊断医学协会2023年年会上展示了Povetacicept治疗重症肌无力的新临床前数据
    Alpine Immune Sciences在2023年11月1日至3日于亚利桑那州凤凰城举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会年度会议上，展示了关于povetacicept在重症肌无力治疗中的新临床前数据。此外，公司还展示了povetacicept在健康成人志愿者中进行的RUBY-1一期研究的安全性、耐受性、药代动力学和药效学数据。公司总裁兼研发负责人Stanford Peng表示，povetacicept可能对重症肌无力和其他抗体相关神经系统疾病的治疗效果优于目前临床使用的某些药物。Alpine Immune Sciences致力于开发创新的免疫疗法，其产品povetacicept是一种双效的BAFF/APRIL拮抗剂，针对多种自身免疫疾病，包括IgA肾病、系统性红斑狼疮和自身免疫性细胞减少症。
    Businesswire
    2023-11-03
    系统性红斑狼疮 BLyS APRIL 重症肌无力 自身免疫疾病
  • Onchilles Pharma 在 SITC 2023 上展示了潜在的泛癌治疗药物 N17350 的新临床前数据
    研发注册政策
    Onchilles Pharma 在 SITC 2023 上展示了潜在的泛癌治疗药物 N17350 的新临床前数据
    Onchilles Pharma在SITC 38th Annual Meeting上展示了N17350的新临床前数据，该药物是一种基于中性粒细胞免疫生物学的新型生物治疗药物，具有治疗多种癌症的潜力。数据表明，N17350能够有效杀伤多种癌症细胞，包括卵巢癌、结肠癌、肺癌和前列腺癌，且与肿瘤细胞中组蛋白H1水平的升高相关。N17350的开发基于Onchilles Pharma创始人Lev Becker在Cell杂志上发表的研究，该研究揭示了中性粒细胞弹性酶（ELANE）在选择性杀伤癌细胞方面的作用。Onchilles Pharma计划在2024年开始N17350的临床试验，用于治疗皮肤癌、头颈癌和三阴性乳腺癌。
    Businesswire
    2023-11-03
    前列腺癌 肺癌 头颈癌 皮肤癌 ELANE
  • 合和医药宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表口头和壁报
    研发注册政策
    合和医药宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上发表口头和壁报
    Hopewell Therapeutics在2023年11月1日至5日于加州圣地亚哥举行的SITC第38届年会上，将展示其肿瘤学项目的临床前数据。公司利用独特的可离子化脂质化学的ttLNP平台，展示了其mRNA编码的双特异性T细胞接合剂在血液恶性肿瘤和实体瘤上表现出强大的抗肿瘤效果。Hopewell Therapeutics致力于发现、合成和开发下一代组织靶向脂质纳米颗粒（ttLNPs），以将基因组药物带给患者。公司正在开发内部管线，初期针对肺部疾病，同时探索其ttLNP平台在肿瘤学、传染病、罕见遗传病和神经疾病等未满足需求患者中的潜力。
    PRNewswire
    2023-11-03
    实体瘤 神经疾病
  • Actym 将在第 38 届 SITC 年会上呈报临床候选药物 ACTM-838 的临床前数据
    研发注册政策
    Actym 将在第 38 届 SITC 年会上呈报临床候选药物 ACTM-838 的临床前数据
    Actym Therapeutics宣布将在2023年38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其领先资产ACTM-838的预临床数据。该药物是一种新型免疫疗法，旨在通过基因改造细菌激活免疫系统，针对多种实体瘤。研究数据表明，ACTM-838在肿瘤微环境中特异性积累，并有效递送两种强效工程化载体，诱导持久的抗肿瘤免疫反应。此外，该药物在健康的人类供体细胞中表现出良好的安全性，预计将在2024年初在澳大利亚癌症患者中进行首次人体临床试验。
    PRNewswire
    2023-11-03
    实体瘤
  • Verismo Therapeutics 宣布即将在 SITC 2023 上发表演讲
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布即将在 SITC 2023 上发表演讲
    Verismo Therapeutics公司将在SITC 2023年会上展示其新型KIR-CAR平台技术，重点介绍针对间皮瘤的SynKIR-110疗法。该疗法在NSG小鼠异种移植模型中表现出剂量依赖的抗癌活性，其功效优于已上市的MSLN-41BBz CAR-T细胞疗法。研究显示，SynKIR-110在原发肿瘤和转移灶均显示出增强的疗效，且未影响任何血清毒性指标。SynKIR-110目前正在进行STAR-101（NCT05568680）一期临床试验。Verismo Therapeutics专注于开发KIR-CAR平台，旨在提高针对侵袭性实体瘤的治疗效果和持久性。
    PRNewswire
    2023-11-03
    间皮瘤 Verismo Therapeutics Inc
  • VERTESS 宣布 Pediatric Home Service 收购 Apple Homecare Medical Supply
    医药投融资
    VERTESS 宣布 Pediatric Home Service 收购 Apple Homecare Medical Supply
    苹果家庭医疗用品公司，一家德克萨斯州最大的儿科呼吸和肠内营养用品供应商，近期被明尼苏达州的儿科家庭呼吸服务公司（PHS）收购。PHS是一家跨州提供儿科呼吸设备、肠内营养、输液护理与药房、家庭护理/私人护理等多项服务的公司。此次交易由领先的健康医疗并购顾问公司VERTESS促成，使PHS在德克萨斯州儿科家庭医疗设备市场的覆盖范围进一步扩大。苹果家庭医疗用品公司自1999年以来一直是一家提供全面服务的家庭医疗设备/耐用医疗设备供应商，专注于儿科急性护理HME设备和用品。PHS是一家独立的儿童家庭健康护理机构，致力于帮助有医疗复杂性的儿童在家和社区中过上最好的生活。VERTESS管理合伙人布拉德·史密斯表示，苹果和PHS之间的协同效应从一开始的讨论中就很明显，两家组织都认可并赞赏对方致力于改善弱势群体的生活。
    PRNewswire
    2023-11-03
    Pediatric Home Servi
  • Coherus 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示下一代免疫肿瘤学项目的数据
    研发注册政策
    Coherus 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示下一代免疫肿瘤学项目的数据
    Coherus BioSciences在SITC年会上公布了三项免疫肿瘤管线项目的数据，展示了其下一代免疫疗法的差异化机制，这些疗法有望在更多癌症患者中激活抗肿瘤免疫，并提高治疗效果。其中，抗IL-27抗体Casdozokitug在临床试验中显示出抑制肿瘤生长和部分缓解的效果；抗CCR8抗体CHS-114能够清除肿瘤浸润的调节性T细胞并激活自然杀伤细胞；抗PD-1抗体LOQTORZI™（toripalimab-tpzi）表现出强大的T细胞激活作用，与化疗联合使用在多种肿瘤类型中显示出增强的临床疗效。这些研究为癌症治疗提供了新的思路和潜在的治疗组合。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    恶性肿瘤 PD-1 CCR8 IL-27 Coherus BioSciences Inc
  • BioStem Technologies 完成超额认购的 $2M 私募配售
    医药投融资
    BioStem Technologies 完成超额认购的 $2M 私募配售
    BioStem Technologies Inc.成功完成了一项对合格投资者超额认购的普通股私募发行，共发行133.7万股，每股价格为1.5美元，筹集资金总额为200万美元。这些资金将用于完成临床试验、扩大品牌知名度和产品分销以及执行产品管线计划。BioStem Technologies Inc.是一家专注于再生医学的公司，致力于开发、制造和商业化胎盘衍生物，用于高级伤口护理。公司采用专利的BioREtain®处理方法，通过最新的再生医学研究来维持生长因子和保存组织结构。公司的质量管理体系和标准操作程序已通过美国组织库协会（AATB）的审查和认证，符合当前良好组织实践（cGTP）和当前良好生产规范（cGMP）。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
  • ExCellThera 宣布将在 ASH 2023 上展示新的 UM171 数据
    研发注册政策
    ExCellThera 宣布将在 ASH 2023 上展示新的 UM171 数据
    ExCellThera公司在即将于2023年12月9日至12日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会年会（ASH）上，将展示关于其UM171细胞疗法的多项研究进展。这些研究包括针对高风险血液癌症患者的新数据，以及关于UM171扩展脐带血移植的效果对比分析。UM171细胞疗法已在多国临床试验中用于治疗血液恶性肿瘤，并获得了多个监管机构的特殊地位。ExCellThera的Enhance TM平台旨在通过扩展任何来源的造血干细胞（HSCs）并对抗文化或基因编辑引起的压力，提供更多功能性的治疗性干细胞。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
  • Astria Therapeutics 将在 2023 年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议上展示新的 STAR-0215 数据
    研发注册政策
    Astria Therapeutics 将在 2023 年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议上展示新的 STAR-0215 数据
    Astria Therapeutics公司将在2023年11月11日美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上分享STAR-0215的新数据。STAR-0215是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的单克隆抗体抑制剂，该公司还致力于开发治疗其他过敏和免疫性疾病的治疗方案。STAR-0215的Phase 1a临床试验结果显示，每三个月或六个月给药一次的STAR-0215对HAE患者具有支持作用。此外，Astria Therapeutics还计划在2024年中期公布STAR-0215的Phase 1b/2 ALPHA-STAR临床试验的初步结果。
    Businesswire
    2023-11-03
    哮喘 遗传性血管性水肿 Astria Therapeutics Inc
  • Galectin Therapeutics 将在 AASLD 主办的 2023 年肝脏会议上™分享五篇科学报告
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 将在 AASLD 主办的 2023 年肝脏会议上™分享五篇科学报告
    Galectin Therapeutics在2023年美国肝病研究协会会议（The Liver Meeting™ 2023）上分享了关于其galectin-3抑制剂belapectin的五项科学成果。研究内容包括belapectin在肝功能不全患者中的药代动力学和安全性、belapectin对心脏复极化（QT间期）的影响、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）在门脉高压和肝硬变患者疾病进展中的新标志物作用、血清galectin-3水平在晚期肝病患者中的临床意义和解读，以及肥胖和肌肉消耗对门脉高压和非酒精性脂肪性肝病（NASH）肝硬化患者肾功能的评估影响。belapectin是一种针对NASH/MASH和纤维化的关键蛋白galectin-3的复杂碳水化合物药物，具有独特的药代动力学特性和良好的耐受性和安全性。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    肝硬化 非酒精性脂肪性肝炎 GGT 肝功能不全 Galectin Therapeutics Inc
  • Viridian Therapeutics 宣布在美国眼科学会 2023 年年会上进行 Encore 报告
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics 宣布在美国眼科学会 2023 年年会上进行 Encore 报告
    Viridian Therapeutics公司在2023年美国眼科协会年会上将展示其针对甲状腺眼病（TED）的候选药物的临床和前临床数据。公司将重点介绍VRDN-001的静脉注射数据，该药物是一种针对IGF-1R的全拮抗性抗体，目前正在进行针对活跃和慢性TED的Phase 3临床研究。此外，公司还将展示VRDN-003的前临床数据，这是一种半衰期延长的针对IGF-1R的抗体，旨在为患者提供一种可能为同类最佳、自我注射、频繁且低剂量的治疗方案。VRDN-003目前正在进行健康志愿者的Phase 1临床研究，以评估其药代动力学和安全性。Viridian Therapeutics致力于开发针对TED的差异化治疗候选药物，并正在推进其FcRn抑制剂和针对自身免疫和罕见疾病的临床前资产。
    Businesswire
    2023-11-03
    FCGRT 甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc
  • Ardelyx 在 2023 年 ASN 肾脏周上分享了 XPHOZAH （tenapanor） 研究的积极数据，XPHOZAH® （tenapanor） 是一种一流的磷酸盐吸收抑制剂
    研发注册政策
    Ardelyx 在 2023 年 ASN 肾脏周上分享了 XPHOZAH （tenapanor） 研究的积极数据，XPHOZAH® （tenapanor） 是一种一流的磷酸盐吸收抑制剂
    Ardelyx公司在ASN Kidney Week 2023会议上分享了XPHOZAH（tenapanor）在治疗慢性肾病（CKD）患者中降低血清磷水平的积极数据。XPHOZAH作为首个磷酸吸收抑制剂，已获美国FDA批准用于透析患者。研究显示，XPHOZAH可改善患者生活质量，降低药片负担，并具有良好安全性。Ardelyx还展示了XPHOZAH在组合治疗中的效果，并举办专题活动介绍其新疗法。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    Ardelyx Inc
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