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  • Precision BioSciences 和 Tiziana Life Sciences 宣布达成独家许可协议,以评估 Foralumab(一种新型全人源抗 CD3 单克隆抗体)与同种异体 CAR T 候选药物联合用于癌症治疗
    交易并购
    Precision BioSciences与Tiziana Life Sciences达成独家许可协议,评估Foralumab作为一种新型全人源抗CD3单克隆抗体,与异基因CAR T细胞候选者联合用于癌症治疗。Precision BioSciences将获得使用Foralumab作为淋巴清除剂的独家许可,以配合其异基因CAR T疗法治疗癌症。此协议将使Precision BioSciences有权开发、商业化并承担Foralumab的使用成本,而Tiziana Life Sciences将获得前期付款、里程碑付款和版税。双方合作旨在通过编辑策略和新型预处理方案,如使用Foralumab作为淋巴清除剂,为多种血液恶性肿瘤和实体瘤提供更有效的CAR T细胞疗法。
    Businesswire
    2021-09-02
    Precision BioScience Tiziana Life Science
  • Xylyx Bio 获得美国国家心肺血液研究所 $2.2M NIH SBIR 快速通道资助
    医药投融资
    Xylyx Bio公司获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)提供的220万美元SBIR快速通道资助,用于开发一种预测抗纤维化药物反应的预临床化合物测试平台。该平台旨在提高对特发性肺纤维化(IPF)的生理相关性和预测价值,以加速IPF药物的研发。这项资助将支持IPF IN MATRICO化合物测试平台的关键验证研究,该平台是一种生理相关的预临床疾病模型,能够重现人类IPF的关键特征,以增进对疾病生物学的理解。由于目前批准的IPF治疗药物效果有限,且缺乏预测IPF的模型,因此开发有效药物面临挑战。Xylyx Bio公司的目标是提供一种有效的IPF建模和测试平台,以增加对IPF的基本理解,并推动具有重大影响的发现,最终改善患者的预后。
    美通社
    2021-09-02
    National Heart Lung National Institutes Xylyx Bio Inc
  • Regencell Bioscience Holdings Limited 成立合资企业提供 COVID 治疗
    交易并购
    香港,2021年9月2日——Regencell Bioscience Holdings Limited(纳斯达克:RGC)宣布,其全资子公司Regencell Bioscience Limited(Regencell HK)与Honor Epic Enterprises Limited(Honor Epic)达成合资协议,旨在为东盟国家、印度、日本、澳大利亚和新西兰的患者提供COVID-19相关治疗。Regencell自2020年3月起开始研发针对COVID患者的传统中药治疗配方,目前已治疗12名患者,平均治疗5天后健康记录显示改善。合资公司将负责在上述地区贸易、制造、市场营销和分销中药配方产品,并支持使用中药治疗COVID。Regencell将持有合资公司60%的股份。尽管研究仍在进行中,但Regencell及其合作伙伴Honor Epic对治疗配方在抗击COVID-19中产生积极影响充满信心。
    Businesswire
    2021-09-02
  • Connect Biopharma 宣布在中国完成首例患者给药,开展 CBP-201 治疗成人中度至重度特应性皮炎的关键性试验
    研发注册政策
    Connect Biopharma在苏州太仓宣布,其针对中重度特应性皮炎的CBP-201药物在中国开展了一项关键性试验,首名患者已接受给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验,旨在评估CBP-201在符合条件的中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。该试验预计将在中国55个临床中心招募约255名患者,分为16周的治疗期、36周的维持期和8周的随访期。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,严重影响患者的生活质量,在中国发病率不断上升。CBP-201能够阻断与特应性皮炎相关的炎症驱动的IL-4和IL-13,有望为患者带来额外益处。Connect Biopharma亚洲临床开发负责人Pauline Li表示,这一临床试验是Connect Biopharma在推进CBP-201开发路径上的重要一步。
    MarketScreener
    2021-09-02
    苏州康乃德生物医药有限公司 北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院
  • JCRI 发现使用 Canady Helios(TM) 冷血浆诱导乳腺癌细胞死亡的机制
    研发注册政策
    Jerome Canady Research Institute for Advanced Biological and Technological Sciences(JCRI-ABTS)与美国医疗创新公司(USMI)合作,发现利用Canady Helios冷等离子体(CHCP)诱导乳腺癌细胞死亡的新机制。该研究已发表在《国际分子科学杂志》上,揭示了CHCP通过氧化组蛋白mRNA诱导细胞凋亡的过程。研究显示,CHCP在手术过程中治疗实体癌瘤,能触发癌细胞化学和分子变化,导致细胞应激和存活率显著下降。此外,CHCP对正常组织无热损伤,且已通过FDA批准的I期临床试验。该研究为乳腺癌治疗提供了新的个性化治疗方案。
    Businesswire
    2021-09-02
    Jerome Canady Resear US Medical Innovatio Rush University Medi Sheba Medical Center
  • Caribou Biosciences 宣布发表数据,证明使用其专有的 chRDNA 技术进行高特异性基因组编辑
    医投速递
    Caribou Biosciences公司发布的数据显示,其专有的CRISPR杂交RNA-DNA(chRDNA)引导技术相较于全RNA引导具有更高的特异性,能够实现高水平的预期基因组编辑,同时减少或最小化意外脱靶事件。这一技术优势对于治疗药物的开发至关重要,特别是在包含多个基因组编辑的疗法中。Caribou正在开发具有多个基因组编辑的独特异基因CAR-T细胞疗法,旨在增强其在患者体内的持久性。这些数据表明,Caribou的chRDNA编辑平台为开发复杂的异基因CAR-T细胞提供了一种高效且高度定制的方法,用于治疗血液恶性肿瘤。Caribou的多重编辑产品候选者CB-010正在一项针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的正在进行中的1期临床试验中评估,并期待在2022年获得初步临床数据。这些研究是Caribou与瑞士苏黎世大学Martin Jinek博士实验室之间的合作项目的一部分,研究比较了使用chRDNA或全RNA引导的Cas9在多个独立基因组位点的人原代T细胞中的编辑活性和特异性。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    Caribou Biosciences University of Zurich
  • Amydis 获得 NIH 赠款奖,用于开发一种用于阿尔茨海默病和其他 tau 蛋白病的新型 tau 视网膜示踪剂
    医药投融资
    Amydis Inc.获得国家老龄化研究所提供的Phase 1研究资助,用于开发针对阿尔茨海默病和其他tauopathies的新型小分子视网膜示踪剂。该研究将聚焦于tau蛋白生物标志物,旨在通过视网膜成像技术实现阿尔茨海默病的早期检测和诊断。合作者包括加州大学圣地亚哥分校神经科学教授Robert Rissman,他将利用其tau蛋白模型进行视网膜示踪剂的研究。该技术有望提供比PET和MRI更经济、更易被接受的诊断方法,便于医生识别适合临床试验的患者并监测治疗效果。Amydis致力于通过视网膜示踪剂探索神经退行性疾病,旨在成为全球视网膜示踪剂领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    Amydis Inc National Institute o National Institutes Alzheimer's disease University of Califo
  • Plus Therapeutics 宣布其主要研究药物的商业生产供应协议
    交易并购
    RadioMedix, Inc.与Plus Therapeutics, Inc.达成合作协议,将为Plus Therapeutics的商业生产提供cGMP药物产品,包括Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL)等放射性药物。RadioMedix是全球GMP放射性药物产品开发和生产的领导者,此次合作将支持Plus Therapeutics在2022年中推出符合要求的186RNL,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的II/III期临床试验。RadioMedix将生产符合美国食品药品监督管理局(FDA)等全球监管机构要求的cGMP药物产品,确保186RNL的商业供应链稳定,并可能扩展到RNL平台下的未来产品。186RNL旨在治疗复发性GBM、脑膜转移和儿童脑癌,设计用于安全、有效、方便地将高剂量辐射递送到罕见和中央神经系统肿瘤。Plus Therapeutics正在美国国立卫生研究院(NIH)支持下进行多中心ReSPECT-GBM I期剂量寻找临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    Plus Therapeutics In RadioMedix Inc National Institutes
  • AB Science 今天宣布,将在 2021 年 ALS/MND 研讨会上展示 ALS 长期生存分析的最新临床数据
    研发注册政策
    AB Science公司在2021年国际ALS/MND研讨会上将展示其在肌萎缩侧索硬化症(ALS)的最新临床数据。该研讨会被视为ALS研究领域的顶级会议,涵盖了研究进展和临床管理。AB Science将分享两个科学报告,包括一项口服报告和一项电子海报展示,这些报告将在《肌萎缩侧索硬化症和前额叶变性》杂志的开放获取在线增刊中发表。报告内容涉及masitinib治疗ALS患者的长期随访,显示在功能严重受损前开始治疗的患者生存期延长。这些数据为ALS的治疗提供了新的希望。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    AB Science SA Hospital San Rafael Universitat Ulm
  • Cellect Biotechnology 宣布在美国完成首例 ApoGraft(TM) 骨髓移植手术
    研发注册政策
    Cellect Biotechnology Ltd.在华盛顿大学进行的一项临床试验中,成功进行了ApoGraftTM移植,这是针对白血病患者的一项重要里程碑。ApoGraftTM是一种基于公司细胞选择技术的产品,旨在优化免疫疗法,预防骨髓移植后的移植物抗宿主病(GVHD)。该公司与美国Quoin Pharmaceuticals的战略合并完成后,ApoGraftTM的开发将由EnCellX公司负责,该公司将同时收购Cellect的专有技术。EnCellX正在从领先的医疗保健机构投资者那里筹集资金,以加速和扩大临床试验。Cellect的CEO Shai Yarkoni表示,这一成就体现了团队的专业精神和奉献精神。Cellect致力于与EnCellX紧密合作,其美国团队将与华盛顿大学合作继续招募患者。此外,Cellect的ApoGraftTM试验释放了积极的初步数据,为EnCellX寻求加强其资产负债表以资助持续的临床开发提供了及时的支持。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    Cellect Biotechnolog Quoin Pharmaceutical Washington Universit
  • Adamis Pharmaceuticals 在 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期临床试验中为第一批患者给药
    研发注册政策
    Adamis Pharmaceuticals宣布开始Tempol的Phase 2/3临床试验,Tempol是一种口服抗病毒产品,用于治疗成人COVID-19患者。该药物在前期研究中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性。试验旨在招募248名患者,主要终点是Tempol组与安慰剂组患者的住院率。试验由马里兰大学医学院的Shyam Kottilil教授领导,他强调试验的时机至关重要,因为delta变种正在传播,且在美国和全球范围内出现疫苗接种者突破感染。Adamis公司总裁Dennis Carlo表示,Tempol在多个感染和炎症疾病模型中显示出令人鼓舞的预临床数据,全球新变种的传播和耐药性需要开发新的治疗药物。美国国立卫生研究院(NIH)将Tempol作为COVID-19的潜在家庭治疗方法,并指出该治疗可能预防严重疾病。Adamis公司还宣布了与斯坦福大学研究人员合作的一项研究,该研究显示Tempol具有强大的、广泛的抗细胞因子活性。该试验是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在招募约248名高风险未接种疫苗的COVID-19感染者。
    Biospace
    2021-09-02
    DMK Pharmaceuticals National Institutes Stanford University University of Maryla
  • Quantum Leap Healthcare 合作得出结论,在 I-SPY COVID 试验中,法莫替丁 Celebrex 组合不会缩短危重患者的康复时间或死亡率
    研发注册政策
    Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布,在I-SPY COVID临床试验中,由于疗效低,Famotidine和Celecoxib的联合使用已被从试验中撤除。该试验旨在评估对重症COVID-19患者恢复时间和死亡率的影响。试验结果显示,与安慰剂组相比,接受Famotidine和Celecoxib联合治疗的患者恢复较慢,死亡率可能更高。因此,数据监测委员会建议提前结束该试验,以避免对患者造成潜在伤害。该研究指出,Famotidine和Celecoxib不应与Remdesivir和Dexamethasone联合用于治疗重症COVID-19患者。
    美通社
    2021-09-02
    Quantum Leap Healthc Biomedical Advanced Defense Threat Reduc Johnson & Johnson Pfizer Inc Sanford Health US Department of Def University of Califo University of Southe
  • Arch Therapeutics 与 Lovell Government Services 合作以扩大分销能力
    交易并购
    Arch Therapeutics与洛威尔政府服务公司达成非独家分销协议,旨在通过退伍军人事务医院和其他政府医疗机构推动销售,并将公司的AC5先进伤口系统纳入目标联邦供应计划。同时,公司与Buffalo Supply终止了去年签订的独家分销协议。此次与SDVOSB合作旨在提供战略优势,包括市场推广速度和进入多个政府合同渠道的增强。Arch Therapeutics是一家生物技术公司,致力于开发一种新型止血、密封和伤口管理技术,以实现更快、更安全的医疗护理。洛威尔政府服务公司是一家服务残疾退伍军人拥有的小型业务,致力于为军事和退伍军人患者群体提供更好的服务。
    GlobeNewswire
    2021-09-02
    Arch Therapeutics In Lovell Government Se Buffalo Supply Inc
  • MEI Pharma 报告 2021 财年业绩和运营亮点
    医投速递
    MEI Pharma发布2021财年业绩,报告显示公司在过去一年中取得了显著进展,包括支持其独特间歇性给药疗法zandelisib的多种数据更新,以及推进voruciclib和ME-344的临床开发。公司预计将在2021年底报告TIDAL研究的顶线数据,并正在为zandelisib的商业化做准备。此外,MEI Pharma还宣布了管理团队的变动,并报告了2021财年的财务结果,包括现金余额、研发和行政费用以及净亏损。
    美通社
    2021-09-02
    MEI Pharma Inc Kyowa Kirin Co Ltd
  • McQuade 战略研究与发展中心与 Sentinel Oncology 达成协议,开发脆性 X 综合征的突破性治疗方法
    交易并购
    美国奥田制药旗下的McQuade战略研究与发展中心与药物发现公司Sentinel Oncology达成协议,共同开发治疗脆性X综合征的创新疗法。该综合征是一种罕见的遗传性疾病,会导致智力障碍、行为和学习障碍以及各种身体特征。双方将合作支持Sentinel的实验性化合物SOL784的临床试验,包括1a和1b阶段,并有望在研究结束后扩大合作。目前虽有治疗脆性X综合征症状的药物,但尚未有药物获得监管机构批准以治疗该罕见遗传病的根本原因。McQuade战略研究与发展中心旨在寻找、识别和资助具有改变未来产品组合潜力的创新早期研究和发展项目,而Sentinel Oncology致力于开发针对未满足医疗需求的创新疗法。
    Businesswire
    2021-09-02
    McQuade Center for S Otsuka Pharmaceutica Sentinel Oncology Lt
  • 评估 COVID-19 疫苗在慢性肾病患者中的有效性的新研究
    研发注册政策
    加拿大蒙特利尔,2021年9月2日,COVID-19免疫任务小组(CITF)和疫苗监测参考小组(VSRG)宣布了一项由Sunnybrook研究人员领导的新研究,旨在更好地了解COVID-19疫苗在慢性肾脏病患者中的有效性。这项研究由Sunnybrook肾病科主任、研究共同负责人Matthew Oliver博士和Sunnybrook医学主任及副研究员Michelle Hladunewich博士共同领导,旨在为近四百万患有慢性肾脏病的加拿大患者提供关键信息,以指导免疫指南和公共卫生建议。研究基于先前的研究发现,许多血液透析患者在接种Pfizer-BioNTech疫苗的第一剂后抗体反应低,需要按照制造商推荐的二剂接种方案进行第二剂接种。研究还将分析慢性肾脏病患者接种疫苗的血清学反应及其持续时间。研究将影响近四百万患有慢性肾脏病的加拿大人,需要为所有加拿大人制定疫苗接种策略,包括这一高风险人群。
    MarketScreener
    2021-09-02
    Sunnybrook Research The University Healt
  • Relief 报告德国监管机构批准开始一项多中心、双盲、随机 2 期临床试验,以评估吸入 Aviptadil 治疗结节病
    研发注册政策
    瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布,其德国子公司AdVita Lifescience GmbH获得德国药品监管机构BfArM的批准,开始进行吸入式aviptadil治疗结节性硬化症的2期临床试验。该试验基于之前在20名结节性硬化症患者中进行的概念验证试验,结果表明aviptadil能够抑制肺部炎症机制,改善干咳和运动性呼吸困难。Relief Therapeutics董事长Raghuram Selvaraju表示,获得2期临床试验的监管批准是公司及其子公司AdVita的又一临床里程碑。aviptadil被认为是唯一已知可能抑制结节性硬化症相关咳嗽的实验药物,这对于改善患者生活质量具有重要意义。Relief Therapeutics专注于基于临床测试和人类患者使用历史的分子进行临床阶段项目,其主导药物候选RFI-100(aviptadil)正在美国进行晚期临床试验,用于治疗COVID-19引起的呼吸衰竭。
    Biospace
    2021-09-02
    Relief Therapeutics
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