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  • NuProbe Global 和 Bionano 将共同开发生殖健康和肿瘤检测产品
    交易并购
    NuProbe Global与Bionano达成合作,共同开发生殖健康和肿瘤检测产品。NuProbe将整合其定量扩增子测序(QASeq)和阻断置换扩增(BDA)技术,与Bionano的Saphyr系统结合,用于生殖健康和肿瘤液体活检的研究与产品开发。Bionano的Saphyr系统利用单分子荧光标记检测结构变异,并识别特定基因组结构,具有高分辨率、全基因组覆盖、用户友好的工作流程和直观的结果展示。NuProbe的QASeq技术结合其专有生物信息学,在肿瘤细胞CNV检测中具有比传统方法更高的检测限。BDA技术可检测变异等位基因频率(VAF)低至0.01%的SNVs,并有效检测RNA水平上的低丰度突变。双方合作旨在为研究人员和临床医生提供更全面的肿瘤样本突变负担视图,以推动生殖健康和肿瘤领域的基因组分析产品开发。
    美通社
    2021-09-01
    Bionano Genomics Inc NuProbe USA Inc
  • SpeeDx 被纳入新的 PHE 国家微生物学框架
    交易并购
    SpeeDx公司被纳入英国公共卫生英格兰(PHE)国家微生物框架,将为全英公共卫生机构提供诊断产品和相关服务。框架下,参与机构可获取SpeeDx的体外诊断(IVD)和相关服务,包括新推出的CE-IVD PlexPCR SARS-COV-2双重靶标分子检测,用于辅助诊断COVID-19。此次合作将简化实验室对关键供应商的访问,支持英国加强诊断供应链的韧性。SpeeDx致力于提供分子诊断解决方案,满足呼吸感染、性健康和抗生素耐药性方面的临床需求。
    Businesswire
    2021-09-01
    Public Health Englan SpeeDx Pty Ltd
  • TheraLight 与领先的冷冻疗法公司 iCRYO 合作
    交易并购
    TheraLight与iCRYO合作,iCRYO是美国领先的冷冻疗法连锁品牌。此次合作将结合TheraLight的光疗技术和iCRYO的全身体冷冻疗法,为商家提供新的商机。TheraLight在光疗市场拥有领先地位,其LED技术能有效缓解疼痛和炎症,增加血液流动、灵活性和活动范围。iCRYO的冷冻疗法技术则能促进血管收缩,减少血液流动、炎症和肿胀,同时缓解肌肉痉挛、代谢需求和疼痛。双方共同强调结果的重要性,并致力于改善个人健康护理和恢复。2020年全球健康和健身市场价值达到33.1亿美元,消费者对有效健康和健身产品的需求推动市场增长。
    美通社
    2021-09-01
    Theralight LLC iCRYO
  • BioCorRx 宣布授予约 350 万美元的 NIDA 赠款,用于 BICX104 的临床试验,其植入式纳曲酮颗粒用于治疗阿片类药物使用障碍
    医药投融资
    BioCorRx公司宣布获得国家药物滥用研究所(NIDA)约350万美元的资助,用于BICX104的第二阶段临床试验。BICX104是一种治疗阿片类药物滥用(OUD)的可植入生物可降解纳曲酮微球。这是该公司去年宣布的UG3阶段资助的一部分,总资助额约为570万美元。公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以开始进行BICX104的人体试验。该试验将评估BICX104的长期性、安全性和耐受性。公司期望在当年开始临床试验,以推进BICX104的市场化,帮助阿片类药物滥用患者。
    GlobeNewswire
    2021-09-01
    BioCorRx Inc National Institute o National Institutes
  • IceCure Medical 宣布达成独家分销协议,在土耳其销售 ProSense(TM) 冷冻消融系统
    交易并购
    IceCure Medical宣布与土耳其的Mutlu Medikim A.S.签订独家分销协议,将在土耳其独家销售其ProSense冷冻消融系统和探头。该协议预计将在12个月内转变为长期独家分销协议,为IceCure Medical在土耳其的癌症治疗市场开辟新的机会。Mutlu Medikim A.S.将负责在土耳其销售ProSense冷冻消融系统,并已下单购买价值约10万美元的产品。IceCure Medical致力于开发基于液氮的冷冻消融疗法,其技术能够安全、快速、无痛地破坏肿瘤,无需手术。
    美通社
    2021-09-01
    Icecure Medical Ltd Mutlu Medikim Tibbi
  • 数字健康公司Oviva完成6700万欧元C轮融资,以在欧洲各地扩大数字糖尿病治疗
    医药投融资
    2021年9月1日,提供饮食和生活方式指导的数字健康公司Oviva宣布已完成6700万欧元C轮融资,以在欧洲各地扩大其数字糖尿病治疗。本轮融资由Sofina和Temasek共同领投,现有投资者AlbionVC、Earlybird、Eight Roads Ventures、F-Prime Capital、MTIP和一些天使投资者跟投。公司将利用所筹集的资金继续扩大其覆盖面,并进一步确立其在英国、德国、瑞士和法国的地位。
    mobihealthnews
    2021-09-01
    Eight Roads Ventures Earlybird Venture Ca MTIP AG F-Prime Capital Sofina AlbionVC Oviva AG
  • 信达生物和 GenFleet 宣布达成 GFH925(KRAS G12C 抑制剂)的全球独家许可协议
    交易并购
    Innovent与GenFleet宣布就GFH925(KRAS G12C抑制剂)达成独家全球许可协议,涉及在中国(包括大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化,以及全球开发和商业化选择权。GFH925已获得中国国家药品监督管理局的IND批准,具有抑制携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞生长的潜力。Innovent将负责在中国进行临床开发和商业化,并保留在中国以外的开发和商业化选择权。GenFleet将获得2200万美元的预付款,以及全球开发支持最多5000万美元。根据协议,GenFleet还有资格获得高达2.4亿美元的里程碑付款,以及基于全球年度净销售额的分级版税。
    美通社
    2021-09-01
    劲方医药科技(上海)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
  • MediciNova 宣布 MN-001 (tipelukast) 关于 NASH/NAFLD 脂质代谢的摘要被接受在美国肝病研究协会年会 The Liver Meeting(R) 2021 上报告
    研发注册政策
    MediciNova公司宣布,其研究合作者、千叶大学医学部一般医学科学系副教授小仓正澄博士将在美国肝病研究协会(AASLD)的年度会议《肝脏会议2021》上展示关于MN-001(替普卢卡斯特)改善非酒精性脂肪性肝病(NASH)/非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)细胞内脂质代谢的摘要。MN-001是一种新型口服生物利用度的小分子化合物,通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性,包括白三烯(LT)受体拮抗、磷酸二酯酶(PDE)抑制(主要是3和4)和5-脂氧合酶(5-LO)抑制。MN-001已被证明可以下调促进纤维化的基因表达,包括LOXL2、胶原蛋白1和TIMP-1,以及下调促进炎症的基因表达,包括CCR2和MCP-1。此外,组织病理学数据显示MN-001可以减少多种动物模型中的纤维化。MediciNova是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列新型小分子疗法,用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2021-09-01
    Chiba University Gra MediciNova Inc
  • 波士顿科学完成对 Baring Private Equity Asia 的 Lumenis LTD. 外科业务的收购
    交易并购
    Boston Scientific完成对Lumenis LTD.全球外科业务的收购,该业务包括用于泌尿科和耳鼻喉科手术的顶级激光系统、光纤和配件,预计2021年全年收入约为2亿美元。此次收购使Boston Scientific能够整合Lumenis激光产品组合,包括差异化的MOSES技术,同时扩大其在欧洲和亚洲的业务版图,加速增长。收购前,Boston Scientific已与Lumenis建立了超过20年的合作关系,并在美国和日本通过分销协议提供Lumenis泌尿科激光产品组合。交易预计对2021年调整后的每股收益影响不大,2022年约增加2美分,此后将越来越有利。
    美通社
    2021-09-01
    Boston Scientific Co Lumenis Ltd
  • REPROCELL 与 TEXCELL 签署战略合作协议 提升其 GMP iPSC - Master Cell Bank Manufacturing Service
    交易并购
    REPROCELL与法国合同制造组织TEXCELL达成战略合作,旨在提升其GMP iPSC-主细胞库制造服务。双方将共同应对全球对GMP iPSC MCBs日益增长的需求,特别是在美国、欧洲和日本等地。REPROCELL已在遵循美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA指南的基础上建立了GMP iPSC MCBs制造流程,并可通过TEXCELL的GMP设施外包部分制造流程。此举将加强REPROCELL与TEXCELL的战略合作关系,共同为全球客户提供GMP iPSC-主细胞库服务。
    美通社
    2021-09-01
    ReproCELL Inc Texcell
  • Xylyx Bio 与 Inventia Life Science 合作开发用于药物发现的组织特异性数字打印生物墨水
    交易并购
    Xylyx Bio与Inventia Life Science达成战略合作伙伴关系,共同开发针对特定组织的数字化生物墨水,用于药物发现。双方合作研发出更真实、可扩展和可重复的3D细胞培养模型,以促进药物开发。Inventia Life Science的RASTRUM 3D细胞培养平台能够提供可重复和可调节的组织模型,而Xylyx Bio提供的肝脏特异性细胞外基质(ECM)成分则增强了3D生物打印的肝脏组织模型。Inventia Life Science将负责产品开发,并计划将产品扩展到其他组织类型。双方均致力于推动生理相关疾病建模和化合物测试的行业发展。
    美通社
    2021-09-01
    Inventia Life Scienc Xylyx Bio Inc
  • STEMCELL Technologies 与 WiCell 合作推出人类多能干细胞表征和银行服务
    医投速递
    STEMCELL Technologies与WiCell合作,推出人源多能干细胞(hPSC)特征描述和存储服务,旨在为研究人员提供全面的细胞质量评估和标准化细胞库生成,以减少变异性并提高可重复性。这些服务通过STEMCELL的合同检测服务部门提供,旨在支持疾病建模、药物发现、毒理学筛选和再生医学研究等下游应用。该合作结合了STEMCELL超过25年的经验与WiCell在PSC存储和特征描述方面的专业知识,旨在确保研究及其下游应用达到最高标准。这些服务最初仅在美国提供。此举支持STEMCELL对hPSC质量和标准化细胞库实践的承诺。
    Businesswire
    2021-09-01
    Wicell Research Inst
  • 拜耳启动OASIS的III期临床开发项目,推出研究性产品Elinzanetant
    研发注册政策
    拜耳公司宣布启动OASIS三期临床试验项目,旨在评估其研发的实验性化合物elinzanetant治疗更年期血管舒缩症状的疗效与安全性。elinzanetant是一种潜在的每日一次的非激素口服药物,具有双重神经激肽-1、3受体拮抗剂特性。拜耳在2020年9月完成了对英国临床阶段生物技术公司KaNDy Therapeutics Ltd.的收购,并将elinzanetant完全整合到其女性健康研发管线中。该研究计划在全球20多个国家的200多个中心招募约1300名患有更年期血管舒缩症状的绝经女性。这一项目基于两个二期研究(RELENT-1和SWITCH-1)的积极数据,旨在解决女性在更年期期间经历的血管舒缩症状这一未被满足的医疗需求。
    Businesswire
    2021-08-31
    Bayer AG
  • 加科思战略投资细胞疗法公司Hebecell 布局iPSC-NK疗法
    医药投融资
    加科思药业宣布战略投资美国生物科技公司Hebecell,双方将共同开发基于诱导性多能干细胞的自然杀伤细胞疗法(iPSC-NK)。此次合作旨在将同种异体细胞疗法纳入加科思药业的总体布局,探索与现有产品联合疗法的临床价值。Hebecell专注于利用3D悬浮技术培养-iPSC并诱导分化成NK细胞,其独特技术有望改变NK细胞疗法,并支持大规模生产。加科思药业董事长、CEO王印祥将出任Hebecell公司董事长,双方合作将加速推进现货型iPSC-NK产品进入临床,实现其临床价值及商业价值。
    美通社
    2021-08-31
    HebeCell Corp
  • PharmaCyte Biotech 在正在进行的稳定性研究中为临床试验产品确定了 18 个月的保质期
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech公司宣布,其用于癌症和糖尿病治疗的临床试验产品CypCaps™在完成18个月稳定性测试后,产品保持稳定和活性,表明在-80°C储存条件下至少有18个月的保质期。公司CEO Kenneth L. Waggoner表示,这一结果将有助于向FDA提交更新信息,以期解除临床试验IND的暂停。18个月储存测试后,CypCaps产品通过了所有测试,包括细胞活性、酶活性、细胞效力、pH值、标签检查、胶囊外观和完整性。PharmaCyte正在进行的稳定性研究旨在为FDA提供更多信息,包括额外的研究数据。PharmaCyte的癌症治疗涉及将基因工程改造的人体细胞封装,以将非活性化疗药物转化为活性形式。对于胰腺癌,这些封装的细胞被植入患者肿瘤的血液供应中。对于1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的治疗,PharmaCyte正在开发一种封装的人体细胞系,该细胞系在人体血糖水平升高时产生和释放胰岛素。
    Businesswire
    2021-08-31
    PharmaCyte Biotech I
  • TRIO 全球 3 期 Giredestrant 早期乳腺癌试验招募首例患者
    研发注册政策
    全球学术临床研究组织Translational Research in Oncology(TRIO)宣布,在LidERA乳腺癌(TRIO045)试验中成功招募了首位患者。这是一项由Roche赞助的Phase 3随机、多中心、开放标签的全球临床试验,旨在评估辅助内分泌疗法giredestrant(GDC-9545)的疗效和安全性。Giredestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在雌激素受体阳性(ER+)转移性乳腺癌患者中显示出良好的耐受性和抗肿瘤活性。该试验将评估辅助giredestrant与医生选择的辅助内分泌单药治疗在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的疗效。预计全球招募患者将超过4000名。TRIO作为参与招募和试验管理的三个组织之一,将利用其全球研究网络在20个国家启动试验点。在最近宣布完成giredestrant随机新辅助研究(TRIO038/coopERA)的招募后,TRIO将继续与Roche合作进行这项辅助研究。该试验的启动被视为为早期乳腺癌患者提供新型内分泌治疗选项的重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2021-08-31
    Roche Holding AG
  • HUYABIO 向 FDA 提交新型 SHP2 抑制剂 HBI-2376 的研究性新药申请
    研发注册政策
    HUYABIO International宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了HBI-2376的IND申请,同时Genhouse也向中国药品监督管理局(CDE)提交了IND申请。HBI-2376是一种高度选择性的SHP2变构抑制剂,临床前研究表明其对多种SHP2点突变有效,具有优良的药代动力学和安全性。HUYABIO和Genhouse将共同推进HBI-2376的全球临床开发,使其尽快惠及癌症患者。双方已签订许可协议,HUYABIO获得HBI-2376在中国以外的全球权益。HUYABIO CEO表示,这一提交标志着同时在美国和中国进行IND申请的首例,相信药物的全球测试将加速其商业化进程。HBI-2376是一种口服小分子SHP2抑制剂,针对多种肿瘤类型,具有高效和选择性抑制SHP2磷酸酶的特性。HUYABIO致力于加速全球创新生物制药产品的开发,Genhouse专注于全球下一代抗癌药物的研发。
    PRNewswire
    2021-08-31
    HUYA Bioscience Inte
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