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  • MyOme 展示新数据：通过整合多基因风险评分与美国人类遗传学学会年会上展示的临床因素改进冠状动脉疾病的 10 年风险预测
    研发注册政策
    MyOme 展示新数据：通过整合多基因风险评分与美国人类遗传学学会年会上展示的临床因素改进冠状动脉疾病的 10 年风险预测
    MyOme公司将在2023年美国人类遗传学会（ASHG）年会上展示其开发的集成多基因风险评分（caIRS）数据，该评分结合遗传学和传统临床风险因素，以更准确地识别出具有较高冠脉动脉病（CAD）风险的人群，特别是在临床风险边缘或中间类别以及南亚人群中。MyOme的caIRS结合了跨种族的多基因风险评分（PRS）与ASCVD PCE，提高了临床风险评估工具的准确性。该研究显示，MyOme的集成风险评分可能有助于初级保健中的疾病预防和管理，通过识别出可能被遗漏的高风险个体。特别值得注意的是，caIRS在识别南亚人群中CAD风险方面表现出显著效果，这对于南亚人群的CAD死亡率几乎是欧洲人群的两倍至关重要。此外，MyOme还将展示其使用自动编码器进行拷贝数变异筛查的工作。
    PRNewswire
    2023-11-03
    冠状动脉疾病
  • Pantheon Vision 筹集了 250 万美元的种子资金，以启动生物工程角膜植入物的开发
    医药投融资
    Pantheon Vision 筹集了 250 万美元的种子资金，以启动生物工程角膜植入物的开发
    Pantheon Vision，一家早期阶段的眼科医疗设备公司，宣布获得来自巴尔的摩的KeraLink International（KLI）的250万美元种子轮融资。这笔资金将用于推动公司研发生物工程植入物，以提升全球眼科护理水平并减少对捐赠角膜组织的依赖。公司计划在接下来的几个月内与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，指导全球产品开发计划。KeraLink International是一家专注于消除角膜盲目的非营利组织，致力于将临床医生、技术创新者、医疗保健提供者、慈善家和投资者聚集在一起。Pantheon Vision由眼科行业资深人士John Sheets博士领导，他曾在Hoya、Elisar、Alcon、Bausch & Lomb和Johnson & Johnson等公司担任领导职务，并在FDA担任设备评估办公室负责人。该公司由多位眼科行业高管组成，并拥有一流的科学顾问委员会。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    Johnson & Johnson Inc Alcon Inc
  • ABIONYX Pharma RACERS 在美国肾脏病学会 （ASN） 2023 年年会“肾脏周”上公布脓毒症研究数据
    研发注册政策
    ABIONYX Pharma RACERS 在美国肾脏病学会 （ASN） 2023 年年会“肾脏周”上公布脓毒症研究数据
    ABIONYX Pharma公司在ASN Kidney Week 2023上公布了CER-001治疗脓毒症的RACERS Phase 2临床试验的完整结果。CER-001是一种基于重组人apoA-1的创新疗法。结果显示，CER-001能迅速且显著地消除内毒素，并在第3、6和9天持续这种效果，而接受标准治疗的患者的内毒素水平在第9天与基线相比没有下降。30天内的死亡率，CER-001组为6.7%，而仅接受标准治疗的患者为20.0%，相对风险降低（RRR）为65%。在重症监护患者中，死亡率分别为14.7%和50.0%，RRR为71%。接受CER-001治疗的ICU患者比接受标准治疗的患者提前出院，平均ICU住院时间短5天。ABIONYX Pharma致力于开发针对无有效或现有治疗方法的疾病，包括罕见病，通过创新疗法贡献于健康。
    Businesswire
    2023-11-03
    脓毒症
  • MaaT Pharma 在即将举行的 ASH 大会上宣布 MaaT013 和 MaaT033 的两场壁报展示
    研发注册政策
    MaaT Pharma 在即将举行的 ASH 大会上宣布 MaaT013 和 MaaT033 的两场壁报展示
    MaaT Pharma宣布，其针对癌症患者的Microbiome Ecosystem Therapies（MET）研发成果，包括MaaT013在111名aGvHD患者中的扩展研究结果以及MaaT033在allo-HSCT患者中改善总生存率的2b期临床试验设计，被选为2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学学会（ASH）年会的壁报展示。MaaT013在治疗对1-6线疗法无反应的激素抵抗性或激素依赖性aGvHD患者中显示出积极结果，目前正在进行一项关键的3期临床试验。MaaT033是一种口服生态系统微生物群胶囊，用于辅助治疗，将在一项包含387名患者的随机临床试验中评估其疗效。MaaT Pharma将继续通过新闻稿和投资者网络研讨会详细阐述这些结果。
    Businesswire
    2023-11-03
    恶性肿瘤 MaaT Pharma SA
  • ADCETRIS® （brentuximab vedotin）联合免疫治疗霍奇金淋巴瘤的新数据将在2023年ASH年会上呈报，Seagen将推出新型CD30靶向抗体-药物偶联物
    研发注册政策
    ADCETRIS® （brentuximab vedotin）联合免疫治疗霍奇金淋巴瘤的新数据将在2023年ASH年会上呈报，Seagen将推出新型CD30靶向抗体-药物偶联物
    Seagen公司宣布，将在2023年12月9日至12日在圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上，展示ADCETRIS（布伦妥昔单抗韦德替尼）与免疫疗法联合治疗早期和晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的12个月和24个月的无进展生存数据。这些数据将在两个口头报告中呈现。Seagen正在进行的一项名为SGN35-027的II期临床试验正在评估ADCETRIS与免疫疗法和化疗的联合使用。此外，还将展示下一代新型CD30靶向抗体药物偶联物（ADC）SGN-35C的预临床数据，该药物使用拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷。Seagen公司的研究和开发总裁兼首席医疗官Roger Dansey博士表示，这些新数据突出了公司在治疗霍奇金淋巴瘤方面对新型组合疗法的研究和开发，以及对下一代CD30靶向疗法的关注，旨在进一步提高治疗效果，同时减轻患者的治疗负担。ADCETRIS是一种针对特定CD30表达淋巴瘤的已知护理基础，全球已有超过12万名患者接受治疗，涵盖七个适应症。
    Businesswire
    2023-11-03
    CD30 维布妥昔单抗 Seagen Inc
  • Fulgent Genetics第三季度财报：核心收入增长17%，全年预期核心收入2.6亿美元
    医投速递
    Fulgent Genetics第三季度财报：核心收入增长17%，全年预期核心收入2.6亿美元
    Fulgent Genetics公司于2023年11月3日公布其截至2023年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司总收入为8500万美元，同比增长17%，核心收入达到6600万美元。GAAP亏损为1310万美元，或每股亏损0.44美元；非GAAP亏损为1170万美元，或每股亏损0.39美元。公司预计2023年全年核心收入约为2.6亿美元，GAAP亏损约为每股2.15美元，非GAAP亏损约为每股0.95美元。公司还宣布，其治疗开发业务Fulgent Pharma的领先药物候选FID-007将在2024年第一季度开始头颈癌的二期临床试验。
    Biospace
    2023-11-03
    头颈癌
  • 生物技术公司Terremoto Biosciences完成1.75亿美元B轮融资，用于开发共价小分子药物
    医药投融资
    生物技术公司Terremoto Biosciences完成1.75亿美元B轮融资，用于开发共价小分子药物
    2023年11月3日，生物技术公司Terremoto Biosciences宣布成功完成1.75亿美元B轮融资。这轮投资包括新投资者EcoR1 Capital、Novo Holdings和Cormorant Capital在内的投资者，此外还获得现有投资者OrbiMed和Third Rock Ventures的持续支持。Terremoto正在利用一种创新的扩展共价技术来开发精确的小分子治疗药物，旨在治疗一系列严重和危及生命的疾病。随着这一新资本的注入，Terremoto Biosciences已经累计获得了2.5亿美元的总资金。这些资金将被用于增强公司的专有平台和加速几个专有的发现和开发协议，所有这些疗法都集中于对抗代表重大未满足医疗需求的疾病。
    腾讯网
    2023-11-03
    鱼鹰资管 诺和诺德 Third Rock Ventures 奥博资本 EcoR1 Capital Terremoto Bioscience
  • 恒宇医疗完成数千万元融资，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化
    医药投融资
    恒宇医疗完成数千万元融资，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化
    2023年11月3日，天津恒宇医疗科技有限公司已完成数千万元融资，本轮由北洋海棠基金独家投资。这是继今年获得金汇通基金的数千万元投资后，3个月内恒宇医疗完成的第二次融资，充分体现了资本市场对其的高度认可，浩悦资本连续担任独家财务顾问。本轮融资将助力研发、生产、注册，并重点加速推进已上市产品的商业化推广。
    动脉网
    2023-11-03
    天津恒宇医疗科技有限公司
  • Lexeo Therapeutics 推出 $100M IPO 以资助心脏、阿尔茨海默病候选药物
    医药投融资
    Lexeo Therapeutics 推出 $100M IPO 以资助心脏、阿尔茨海默病候选药物
    Lexeo Therapeutics宣布以每股11美元的价格出售超过900万股普通股，旨在通过首次公开募股筹集1亿美元。公司给予承销商30天期权，以IPO价格购买超过130万股Lexeo普通股。预计11月7日完成发行，并在纳斯达克以$LXEO交易。J.P. Morgan、Stifel、Leerink Partners和RBC Capital Markets担任IPO联合簿记经理，Chardan为IPO的主承销商。IPO筹集的1亿美元将用于资助公司三项主要基因治疗项目，包括LX2006、LX1001和LX2020。今年生物技术IPO渠道相对干燥，仅有约20项公开募股申请，而2022年有47项IPO，总价值约40亿美元，2021年则有超过150家公司上市，总融资超过250亿美元。
    Biospace
    2023-11-03
    老年性痴呆 LEXEO Therapeutics LLC
  • 阿普罗西替坦治疗难治性高血压患者的 3 期新数据已在 2023 年美国肾脏病学会肾脏周上公布
    研发注册政策
    阿普罗西替坦治疗难治性高血压患者的 3 期新数据已在 2023 年美国肾脏病学会肾脏周上公布
    Idorsia Ltd在2023年11月3日宣布，其研究药物aprocitentan在治疗难治性高血压患者方面的进一步数据在肾脏周会上公布。aprocitentan是一种双重内皮素受体拮抗剂，用于治疗对至少三种不同类别的抗高血压药物（包括利尿剂）治疗无效的高血压患者。Phase 3 PRECISION研究显示，aprocitentan在添加至少三种其他抗高血压药物后，可显著降低难治性高血压患者的血压。在ASN肾脏周会上，George Bakris博士的报告聚焦于162名患有3或4期慢性肾脏病（CKD）的患者，结果显示aprocitentan的12.5毫克和25毫克剂量在4周内与安慰剂相比，血压显著降低。aprocitentan总体耐受性良好，最常见的不良事件是水肿/液体潴留。Idorsia正在向美国FDA提交新药申请，并已向EMA提交市场授权申请。
    Netscape Communications Corporation
    2023-11-03
    顽固性高血压 Idorsia Ltd Aprocitentan片
  • T3D Therapeutics 宣布 T3D-959 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2 期 PIONEER 试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    T3D Therapeutics 宣布 T3D-959 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2 期 PIONEER 试验取得积极顶线结果
    T3D Therapeutics在阿尔茨海默病临床试验中宣布了T3D-959药物的积极顶线结果。该药物在PIONEER 2期临床试验中，与安慰剂相比，在250名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者中显示出改善认知的潜力。研究结果表明，T3D-959可以改变疾病进程，并显示出良好的安全性。在24周的治疗后，接受30mg剂量T3D-959的患者在认知测试中显示出比安慰剂组更好的改善，同时没有观察到与药物相关的副作用。这些结果为T3D-959在更大规模和更长时间的临床试验中的进一步研究提供了依据。
    美通社
    2023-11-03
    老年性痴呆
  • Ovid Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    Ovid Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司最新动态
    Ovid Therapeutics于2023年11月3日公布了第三季度财务报告和公司更新。公司从Ligand获得了3000万美元的付款，用于出售未来潜在版税和里程碑支付的13%权益。公司预计现金储备将持续至2026年。soticlestat的临床试验进展顺利，Takeda预计将在2024财年提交监管申请。Ovid在研发日上宣布了与OV329和KCC2直接激活程序相关的适应症和配方扩展。公司预计在未来15个月内实现五个临床和监管里程碑。财务方面，截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为8717.17万美元。收入约为10.9万美元，研发和一般及行政费用分别为532.86万美元和680.52万美元。净亏损为1125.24万美元。
    Stock Titan
    2023-11-03
    Ovid Therapeutics Inc Ligand Pharmaceuticals Inc TAK-935片
  • Aridis Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Aridis Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新
    Aridis Pharmaceuticals于2023年11月3日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务和业务更新。公司获得了来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的两个研究资助，用于开发针对冠状病毒的人源化单克隆抗体和抗菌单克隆抗体。此外，公司COVID-19单克隆抗体AR-701的非人灵长类动物疗效数据被科学期刊《自然通讯》接受发表。Aridis已升级至OTCQB市场，并成功筹集了200万美元的收益。公司多个后期临床资产和强大平台技术推动其积极寻求合作伙伴，以最大化股东价值。在临床项目方面，AR-501（柠檬酸铑）在治疗囊性纤维化患者的临床试验中取得积极结果，AR-301（托萨托珠单抗）在治疗重症监护病房患者的VAP中显示出强劲的临床和药效学趋势。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和限制性现金约为50万美元，净亏损约为8.3万美元。
    Biospace
    2023-11-03
    COVID-19 囊性纤维化 AR-301
  • Cue Biopharma 在 SITC 2023 上公布了 CUE-101 治疗头颈癌和 CUE-102 治疗肾母细胞瘤 1 阳性癌症的 1 期试验的新阳性数据
    研发注册政策
    Cue Biopharma 在 SITC 2023 上公布了 CUE-101 治疗头颈癌和 CUE-102 治疗肾母细胞瘤 1 阳性癌症的 1 期试验的新阳性数据
    Cue Biopharma公司公布了其新型T细胞激动剂CUE-101在治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的积极数据。CUE-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗的一线（1L）复发/转移性HNSCC患者的总缓解率（ORR）为47%，疾病控制率（DCR）为65%。在二线（2L）及以后接受CUE-101单药治疗的晚期患者中，中位总生存期（mOS）为20.8个月，显著优于历史报道的8个月。CUE-102在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLTs）或最大耐受剂量（MTD）。CUE-102在4mg/kg和2mg/kg剂量下分别表现出75%-80%的DCR，其中两名患者分别显示出肿瘤减少-30%和-29%。这些数据将在SITC 2023会议上展示。
    MarketScreener
    2023-11-03
    帕博利珠单抗 头颈癌 Cue Biopharma Inc CUE-101
  • Mevion 被选中为坦帕的 BayCare 质子治疗中心配备设备
    交易并购
    Mevion 被选中为坦帕的 BayCare 质子治疗中心配备设备
    Mevion Medical Systems宣布，其紧凑型单室质子治疗系统在BayCare的选中下，将装备坦帕的圣约瑟夫医院癌症研究所。BayCare是西中央佛罗里达州领先的非营利性医疗保健系统，致力于提供高质量的医疗服务。MEVION S250-FIT质子治疗系统将在2025年秋季在圣约瑟夫医院的弗雷德·J·伍兹放射治疗中心安装。此举旨在优化BayCare的癌症治疗服务，包括在Clearwater的Morton Plant医院、圣彼得堡的圣安东尼医院和Winter Haven医院的认证放射肿瘤学项目。质子治疗是癌症治疗中最先进的技术，但尚未广泛可用。BayCare将高级质子辐射治疗中心带到坦帕，以便社区患者无需驱车前往奥兰多或更远的地方接受这种高质量的护理。MEVION S250-FIT系统以其紧凑的尺寸、减少的施工要求和加速的安装过程而著称，代表了更经济高效的解决方案。Mevion Medical Systems的CEO和总裁Tina Yu表示，他们很高兴与BayCare合作，提供尖端质子技术，以支持其患者对抗癌症。Curt Kienast，Mevion Medical Systems的首席运营官，作为土
    Businesswire
    2023-11-03
    恶性肿瘤
  • MiNK Therapeutics 在 SITC 2023 上展示同种异体 iNKT 细胞在实体瘤中的临床活性和长期持久性
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics 在 SITC 2023 上展示同种异体 iNKT 细胞在实体瘤中的临床活性和长期持久性
    MiNK Therapeutics在SITC 2023年会上展示了其新型细胞疗法agenT-797在实体瘤治疗中的临床活性和长期持久性。agenT-797单药或与抗PD-1联合使用，在经过大量治疗的实体瘤患者中显示出临床效益。该疗法具有独特的优势，包括增强和加速免疫反应、促进肿瘤浸润以及在重治疗实体瘤中无需毒性预处理即可持久存在。agenT-797在周围组织中可检测到长达6个月，其持久性不受HLA匹配的影响。目前，agenT-797正在2L胃癌的随机2期临床试验中推进，并计划在2023年底启动一项随机2期临床试验。此外，正在进行1期研究的扩展，以评估agenT-797在特定肿瘤类型中的多剂量使用。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    PD-1 实体瘤 胃癌 MiNK Therapeutics agenT-797
  • ImCheck 在 SITC 2023 上公布了 ICT01 联合低剂量 IL-2 的 I/IIa 期 EVICTION-2 试验的最新阳性数据
    研发注册政策
    ImCheck 在 SITC 2023 上公布了 ICT01 联合低剂量 IL-2 的 I/IIa 期 EVICTION-2 试验的最新阳性数据
    ImCheck Therapeutics在SITC 2023会议上公布了其正在进行中的I/IIa期EVICTION-2临床试验的最新数据。该研究评估了ICT01，一种针对BTN3A的人源化单克隆抗体，与低剂量IL-2联合使用，在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。数据显示，ICT01与低剂量IL-2联合使用可显著增加92 T细胞计数，并激活和动员CD8 T细胞和NK细胞，表明该组合疗法可以产生广泛的免疫反应。该免疫细胞扩张和良好的安全性和耐受性资料支持了研究向概念验证阶段推进。EVICTION-2是一项两阶段、开放标签的I/IIa期临床试验，旨在评估ICT01与低剂量IL-2联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
    晚期实体瘤 IL-2 ImCheck Therapeutics SAS
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