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临床研究 | 间充质干细胞临床改善慢性失眠39例，睡眠质量明显改善临床研究我们一生中，睡眠时间几乎占了三分之一，但随着现代社会的快速发展，压力的增加，导致越来越多的人出现失眠。 CID的患病率逐年攀升，容易造成日间困倦，精力、体力下降,严重危害患者生活质量,还增加精神和躯体疾病的患病风险，增加全因死亡率，导致更多的经济和社会负担。 间充质干细胞治疗慢性失眠39例。
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预防癌症转移复发，可在手术、放化疗后输注免疫细胞前沿研究
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泰霁生物正式开业公司动态近日，上海泰霁生物技术有限公司（以下称“泰霁生物”）在上海临港新片区的智造园十期隆重举办开业典礼，泰霁生物为泰楚集团(CRDMO)旗下子公司，位于上海临港生命蓝湾，专注于小核酸（寡核苷酸）药物合成的研发、工艺开发、原料药GMP生产、制剂生产等全方位业务，支持小核酸克级、百克级、公斤级原料和制剂生产，满足毒理批次、临床I期、II期用样。 此次开业典礼标志着泰霁生物正式迈入小核酸药物研发和生产领域的新征程，展现了其在小核酸药物产业发展中的技术实力与远大志向。 泰霁生物的成立，是泰楚集团一项重要战略举措，标志着泰楚集团在小核酸药物CDMO领域迈出了关键的一步。
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广州首例成人重型地贫患者基因治疗成功前沿研究细胞与基因治疗领域2024-08-09基因治疗 地贫
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科研进展：微生物所合作发现多种NDP-甘露庚糖是跨物种分布的免疫激动剂前沿研究近日，中国科学院微生物研究所陈义华研究团队与北京生命科学研究所邵峰团队和微生物研究所吴边研究团队合作，在Science在线发表了题为“The β- d -manno-heptoses are immune agonists across kingdoms”的研究论文。 该研究发现多种NDP-甘露庚糖是跨界分布的免疫激动剂，拓展了NDP-甘露庚糖分布的广泛性和种类的多样性，为后续研究其在不同生命体中的生理功能奠定基础。 ADP-D-甘油-β-D-甘露庚糖（ADP-甘露庚糖）来源于戊糖磷酸途径的中间体景天庚酮糖7-磷酸，经异构化、磷酸化、去磷酸化及核苷转移四步反应合成。
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Transcripta Bio｜AI结合基因图谱驱动的药物发现创新前沿研究位于加利福尼亚州的生物技术公司Transcripta Bio正在利用人工智能的力量来筛选其庞大的数据集，降低药物研发失败的风险。 Transcripta Bio的目标是彻底改变药物发现过程，通过同时筛选数千种化合物和众多根源基因，大幅降低时间和成本。 公司正与生物制药和科技公司、研究中心和患者基金会合作，寻求创新、高效的药物发现解决方案。智药邦2024-08-09基因图谱驱动
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Science｜新的AI工具可以确定小分子的结构，即使数据参差不齐前沿研究人工智能已经通过预测蛋白质的三维结构彻底改变了蛋白质的研究。 现在，人工智能开始对更小的分子发挥威力--药物、除草剂和催化剂，它们是医药、农业和工业化学的核心。 该工具可以破译大量数据中的模式，而这些数据以前曾被认为不够好而被丢弃。智药邦2024-08-09AI
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附属北京天坛医院张伟/江涛教授团队阐述胶质母细胞瘤代谢重编程介导放化疗抵抗新机制前沿研究近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心江涛院士、张伟教授团队在《Cell Metabolism》在线发表题为“Glycometabolic reprogramming-mediated XRCC1 lactylation confers therapeutic resistance in high ALDH1A3-expressing glioblastomas”的研究论文。 该研究首次阐明了胶质瘤干细胞生物标志物ALDH1A3，通过别构激活糖酵解通路关键酶PKM2，介导胶质母细胞瘤葡萄糖代谢重编程并导致乳酸堆积的分子机制；研究证实细胞内堆积的乳酸可促使DNA损伤修复相关蛋白XRCC1发生乳酰化修饰和核转运增加，最终介导胶质母细胞瘤的放化疗抵抗；该研究还基于高通量小分子药物筛选平台鉴定出靶向PKM2别构激活位点的小分子抑制剂——D34-919，并通过体内外模型证实D34-919药物可以阻断ALDH1A3与PKM2互作，逆转ALDH1A3介导的糖酵解异常激活，抑制肿瘤细胞DNA损伤修复，从而增强胶质母细胞瘤对放化疗的敏感性。 张伟教授团队基于中国人群脑胶质瘤基因组图谱（CGGA）数据库证实，胶质瘤干细
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新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司交易并购今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床，拟用于治疗 KRAS G12D 突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者 。 根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍，DCTY1102注射液为一款 靶向HLA-A*11:01基因型、 KRAS G12D 突变的TCR-T细胞治疗产品 ，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。 公开资料显示，TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。
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信达生物一款双抗ADC癌症1类新药申报临床临床研究今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报IND。 B7-H3 （又称CD276） 是B7家族的一个跨膜蛋白。
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恒瑞医药5款创新药获批临床，3款拟治疗癌症审批动态3款癌症1类新药首次获批IND。 8月初，恒瑞医药有3款1类新药首次获批IND，它们均用于治疗实体瘤。 恒瑞医药公告未披露该药物的具体靶点，但指出， 目前中国暂无同靶点药物获批上市，数个同类药物处于临床开发阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。
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石药集团1类CAR-T疗法获批临床，针对难治性系统性红斑狼疮审批动态公开资料显示， SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液 ，也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。 随着此次获批临床，它也将成为 石药集团首个迈入 自身免疫疾病临床开发 的细胞疗法 在研产品。 石药集团公开资料显示， SYS6020作为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品，可 通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭 。
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接连失败的肿瘤疫苗前沿研究这是Ultimovacs公司今年第二次失败了。 日前，Ultimovacs宣布，其“通用型”癌症疫苗UV1在头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC）的II期临床试验FOCUS中，主要终点和次要终点均未达到。 UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶 （hTERT） 逆转录酶亚基的60个氨基酸。
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创造历史！中国首位奥运女拳王🥇研发注册政策北京时间8月9日凌晨，巴黎奥运会传来喜讯，中国选手常园在拳击女子54公斤级决赛中战胜土耳其选手，夺得金牌，这是中国拳击队在本届奥运会的首金，也是自女子拳击成为正式比赛项目以来中国选手首次夺冠。此外，国乒男团在乒乓球男子团体半决赛中以3比0击败法国队，晋级决赛，冲击五连冠；女子曲棍球时隔16年再进奥运决赛，将与荷兰队争夺金牌；跳水“梦之队”陈艺文和昌雅妮晋级决赛，有望继续摘金；田径男子4×100米接力中国队顺利晋级决赛；女子铅球老将巩立姣和宋佳媛晋级决赛，力争卫冕和创造佳绩；奥运新项目霹雳舞首金将诞生，中国选手刘清漪和曾莹莹参与角逐；艺术体操女子个人全能预赛中，中国选手王子露晋级决赛，期待再创佳绩。微信公众号2024-08-09Vascular Therapies I
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驯鹿生物正式启动全人源CD19单抗产品IASO-782针对自身免疫性血液系统疾病的Ia期临床研究临床研究8月8日， 驯鹿生物 自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症（ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究 启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）血液科成功举办，标志着 IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动 。 该新药临床试验申请（IND）于2023年6月获得国家药品监督管理局（NMPA)默示许可，值得一提的是，该产品新增适应症系统性红斑狼疮（SLE）的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。
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一品红控股子公司自研四价流感重组蛋白疫苗临床试验获得受理临床研究近日，一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 临床前数据表明其具有更优的体液免疫和细胞免疫，如成功上市有望优于传统流感疫苗，带来更高的保护效力。 据QYResearch调研团队最新报告“全球流感疫苗市场报告2024-2030”显示，预计2030年全球流感疫苗市场规模将达到123.6亿美元。
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研究表明：SINOVAC科兴四价流感疫苗批间一致性好，疫苗品质稳定可靠审批动态研究结果表明，SINOVAC科兴连续三批商业化规模生产的IIV4具有良好的免疫原性和安全性，且各型别抗体水平相当，产品批间一致性好。 该研究也证实了SINOVAC科兴IIV4生产工艺和质控管理的稳定性和可靠性 。 这是一项在贵州省9-59岁的健康儿童、青少年和成年人中开展的随机、双盲IV 期临床试验，共纳入1260名健康志愿者，按1:1:1的比例随机分为3组，每组志愿者分别接种1剂对应批次的IIV4。
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眼科新讯｜干眼治疗新宠：维生素D崭露头角前沿研究在《Contact Lens and Anterior Eye》杂志新近发表的文章中为我们揭示了维生素D在干眼（DED）治疗中的潜在疗效。 维生素D的缺乏对眼部的影响。 中国研究人员在他们的论文中指出， 维生素D的缺乏可能加剧慢性DED患者的眼部炎症反应。医信眼科2024-08-09维生素D 干眼治疗
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信达生物：首款双抗ADC申报IND，靶向EGFR/B7H3审批动态IBI3001为一款EGFR/B7H3双抗ADC。 2024年5月16日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI3005的一期临床试验。 根据注册信息，IBI3005同样为一款双抗ADC。
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纯干货！瞬转体系优化——基于CHO细胞为宿主细胞的瞬转体系前沿研究在抗体药物研发早期分子筛选的过程中，需要生产多个不同分子的少量蛋白材料，因此存在大量小规模早期材料生产的需求。 在蛋白早期材料生产中，瞬时转染以其生产周期短的优势脱颖而出作为早期蛋白生产的主要工艺手段。 从宿主细胞的角度，目前市场上常见的早期生产所采用的宿主细胞一般为 Expi293F ， ExpiCHO-S ， CHO K1 等，而我们最初使用的是Expi293F。医药速览2024-08-09细胞为宿主细胞 细胞
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