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细胞治疗投资悖论：一级融资难，二级涨停潮医药投融资老牌药企东北制药，是通过一则收购公告，和细胞治疗概念产生了连接。 8月5日晚间，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。 虽然本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议，具体的交易方案还未确定，但是这直接引发了东北制药4个涨停板。
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云南首例，终末期复杂先心病患者心脏移植！临床研究不久前，昆明市延安医院/云南心血管病医院心脏大血管外科成功为一名终末期复杂先心病（矫正型大动脉转位）患者完成心脏移植手术，系云南首次。 该患者是一名36岁女性，自2023年开始出现胸闷、气促，就医时发现患有矫正型大动脉转位，后来，反复呈现重度心衰，心功能差，不能下床活动，在床上又躺不平睡觉，只有通过心脏移植才能挽留生命。 在昆明市延安医院，心脏移植已作为常规手术开展，技术成熟度非常高，但是，该患者患有矫正型大动脉转位，心脏重要血管连接和正常情况不一样，不能与常规心脏移植手术同日而语，决定了这将是一次特殊的心脏移植手术，摆在手术团队面前的是巨大的挑战。昆明市延安医院2024-08-09昆明市延安医院 心脏移植 先心病
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5亿美元！全力推进首款罕见病药物上市，这两家公司达成战略融资协议医药投融资Arrowhead Pharmaceuticals今天宣布，公司已与Sixth Street达成一项战略融资协议，为Arrowhead稳健和多样化的RNAi疗法管道的创新和增长机会提供重要的、长期的、非稀释性资本。 5亿美元的高级担保信贷额度包括4亿美元的融资，另外1亿美元由Arrowhead选择，在协议的七年期限内提供，取决于Sixth Street和Arrowhead之间的协议。 该交易是非稀释性的，并具有有吸引力的还款结构，在很大程度上使流出与未来流入保持一致，使我们能够在增长的关键时期将更多现金保留在业务中。
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江中药业2023年度ESG表现获华证指数AA级评价，位居制药行业第2位审批动态近日，华证指数公布了新一期的ESG评级结果，江中药业凭借在环境、社会及公司治理等方面的优异表现获得 AA级评价 ， 在284家制药行业上市公司中排名 第2 。 据悉，上海华证指数信息服务有限公司（以下简称“华证指数”），是一家专业从事指数与指数化投资和ESG评级与咨询的综合服务公司，拥有上海证券交易所、深圳证券交易所和香港交易所的指数编制行情授权。 《江中药业2023年度环境、社会和治理（ESG）报告》于今年3月发布，报告以 “守护大众健康，共筑美好生活” 为主题，通过 环境（E）、社会（S）和治理（G） 三大维度展现江中药业在ESG领域做出的成绩，呈现了江中药业过去一年在积极履行企业社会责任和践行可持续发展上的成就与贡献。
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哲学中医｜平稳降糖疗效佳，序贯有度可逆转前沿研究
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亚硝胺“传奇”：5年来监管和制药界的反思研发注册政策2018 年出现的 N-亚硝胺 （NA） 传奇主要与源自活性药物成分 （API） 合成时产生的某些烷基 N-亚硝胺有关。 随后对原料药、配方药品和包装进行的全面评估使不同类型的NA成为人们关注的焦点：各种复杂的所谓亚硝胺原料药相关杂质（NDSRIs）。 它们可能是由于 API 或 API 杂质中存在潜在的可亚硝化仲胺或叔胺部分，与作为杂质存在的低含量亚硝酸盐形成的亚硝化剂而形成的。蒲公英Ouryao2024-08-09API 亚硝胺
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5家药企GMP检查问题发布→研发注册政策01 辽宁绿丹药业有限公司。 企业类型： 药品生产。 在机构与人员方面，存在个别人员培训记录不完整和个别人员健康体检不及时的问题；。蒲公英Ouryao2024-08-09辽宁绿丹药业有限公司 GMP
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药品领域的反垄断指南（征求意见稿）发布招标采购《指南》共7章55条，针对药品领域突出垄断问题，进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等。 《指南》覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。 为有效预防和制止药品领域垄断行为，促进药品市场公平竞争和规范健康发展，维护消费者利益和社会公共利益，根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定，市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年8月23日。蒲公英Ouryao2024-08-09
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默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201交易并购默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201。 该下一代CD3/CD19双特异性抗体。 对于 B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
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合成生物，北京大动作!公司动态7月31日，北京 衍微科技 有限公司（以下简称“衍微科技”）宣布完成超1.5亿元A轮融资，由 清控金信、亦庄国投 领投， 红杉中国、峰瑞资本、康裕资本、鼎晖VGC 等新老股东跟投。 A轮融了1.5亿元，明显高出平均值的募资额，彰显出两家领投方的来头不俗。 清控金信是 清华控股 旗下清控资产管理集团成员企业中专注产业投资和资产管理的专业机构，依托清华大学研发优势、清华控股产业优势国内外清华校友资源优势，推动产、学、研协同发展。
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专家视点|顶层文件呼之欲出，创新药发展如何做好“全链条”衔接研发注册政策7月5日，国务院总理李强主持国务院常务会议，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（下称《实施方案》）。 会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展；要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 去年以来，上海，北京，广东珠海、广州等多地陆续出台了关于支持与鼓励创新药发展的文件。
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Cell｜北京大学张泽民团队通过泛癌种单细胞整合分析揭示表型各异的肿瘤浸润B细胞亚类前沿研究2024年7月23日， 北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）张泽民课题组 在 Cell 发表了题为 Pan-cancer single-cell dissection reveals phenotypically distinct B cell subtype 的研究论文。 该研究 整合了来自19种癌症类型患者的大规模单细胞转录组测序数据，描绘了肿瘤浸润B细胞在泛癌种水平上丰度和构成的异质性， 发现了能够与CD4 T细胞进行互作并具有预后潜力的肿瘤相关非典型B细胞（tumor-associated atypical B cell, TAAB）。 本研究通过整合来自19种主要癌症类型的649名患者的单细胞RNA测序数据，构建了包含511,857个B细胞的泛癌种B细胞 单细胞表达谱图谱， 鉴定出5个B细胞大类和20个B细胞亚类。
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活跃的感觉神经元还能促进癌细胞转移？！Nature｜感觉神经元分泌 P 物质促进乳腺癌转移，而止吐药阿瑞匹坦或可阻止乳腺癌转移前沿研究近期，在一项新的研究中，来自 洛克菲勒大学的研究人员 取得了一项突破性发现： 乳腺癌中活跃的感觉神经元不仅加速了肿瘤的成长，还显著促进了癌症的转移。 他们揭示，感觉神经元分泌的一种神经肽，通过一种新颖的神经-癌症交流途径，刺激肿瘤生长并促进其扩散。 更为重要的是，研究指出， 一种已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准、常用于缓解恶心症状的药物，或许能够抑制癌症的转移进程。
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半年业绩：礼来、信达生物、诺和诺德财报业绩2024上半年收入增长三成。 全年目标上调30亿美元。 2024上半年， 礼来全球收入200.71亿美元，同比增长31%；净利润52.10亿美元，同比增长74%。
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刚刚！国家药监局发布54个新批件，12个药品过评研发注册政策
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大型联盟集采启动，涉5大耗材品类招标采购5类耗材填报历史采购数据。 8月8日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕184号 关于开展 “3+N”联盟疝修补类、硬脑（脊）膜补片类、动脉瘤夹类、止血材料类及留置针类医用耗材历史采购数据填报 工作的通知》。 今年6月，京津冀“3+N”联盟启动了疝修补类、硬脑（脊）膜补片类、动脉瘤夹类、止血材料类及留置针类耗材的信息集中维护工作。
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最新！CDE再发一新药临床研究指导原则（征）研发注册政策8月8日，CDE发布 《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 。 为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则，提高新药研发效率，我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，供药物研发相关人员参考。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
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恒瑞医药5款产品获批临床，累积投入近6亿元审批动态HRS-4508片是一种新型、高效、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。 经查询，国内暂无同类产品获批上市。 截至目前，HRS-4508片相关项目累计已投入研发费用约为1924万元。
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又一款中国创新药获批上市！科兴“破圈”的后劲儿与底气审批动态新冠疫情期间，科兴凭借过去20年在疫苗领域积淀的技术底蕴和内部的快速反应能力，使其在此阶段取得了优异的商业战绩。 “引进来”的目标是通过延展领域边界，将产品由疫苗拓展至治疗性药物，成为一家提供“防治”一体解决方案的制药企业。 科兴的“引进来”战略，阶段性成绩已现。
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Precision BioSciences宣布合作伙伴TG Therapeutics批准研究性新药，用于研究Azer-cel治疗多发性硬化症研发注册政策Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS®平台开发体内基因编辑疗法，其合作伙伴TG Therapeutics近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行Azercabtagene Zapreleucel（azer-cel）的临床试验，用于治疗多发性硬化症。Azer-cel是一种实验性异基因CAR T疗法，由Precision BioSciences发现并授权给TG Therapeutics用于治疗自身免疫疾病。TG Therapeutics计划在2024年开始一项1期临床试验。Precision BioSciences首席执行官Michael Amoroso表示，祝贺TG Therapeutics获得IND批准，并期待其开展临床试验。Precision BioSciences与TG Therapeutics达成一项许可协议， Precision BioSciences获得Azer-cel在全球范围内用于自身免疫疾病和癌症以外的适应症的权利，并获得了价值1.75亿美元的前期和潜在近期的经济利益，以及基于达到某些临床、监管和商业里程碑的最多2.88亿美元的里程碑付款，以及净销售
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