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  • Kura Oncology 和 Mirati Therapeutics 达成临床合作和供应协议，以评估 KO-2806 和 adagrasib 治疗 KRASG¹²c 突变的 NSCLC
    交易并购
    Kura Oncology 和 Mirati Therapeutics 达成临床合作和供应协议，以评估 KO-2806 和 adagrasib 治疗 KRASG¹²c 突变的 NSCLC
    Kura Oncology与Mirati Therapeutics达成临床合作与供应协议，共同评估新一代香叶基转移酶抑制剂KO-2806与高度选择性的KRASG12C抑制剂adagrasib在KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的联合治疗效果。该合作旨在为晚期实体瘤患者提供更持久和有效的治疗选择。根据协议，Kura将赞助KO-2806和adagrasib在KRASG12C突变NSCLC患者中的1期研究，Mirati将提供adagrasib用于该研究。KO-2806是一种新型香叶基转移酶抑制剂，具有改善的效力、药代动力学和物理化学特性。Adagrasib正在评估作为单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗晚期KRASG12C突变实体瘤患者。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    非小细胞肺癌 晚期实体瘤 Adagrasib 片 Kura Oncology Inc Mirati Therapeutics Inc
  • Onconova Therapeutics 的 ASH 海报将重点关注 Narazaciclib 治疗 MCL
    研发注册政策
    Onconova Therapeutics 的 ASH 海报将重点关注 Narazaciclib 治疗 MCL
    Onconova Therapeutics宣布将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示关于其领先药物narazaciclib的预临床研究成果。研究显示，narazaciclib作为单一药物或与ibrutinib联合使用，在治疗难治性MCL（mantle cell lymphoma）方面表现出显著效果，包括对Brutons酪氨酸激酶抑制剂（BTKis）耐药的细胞。实验表明，narazaciclib在细胞周期的G1阶段发挥作用，与ibrutinib联合使用时，两者协同作用，在体外和体内均表现出抗肿瘤活性。这些数据支持了narazaciclib在MCL和其他周期依赖性指标中的潜在应用，并进一步揭示了其作用机制。
    Biospace
    2023-11-02
    Traws Pharma Inc 伊布替尼 套细胞淋巴瘤
  • Cytokinetics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cytokinetics 报告 2023 年第三季度财务业绩
    Cytokinetics公司公布了2023年第三季度财务报告，报告显示第三季度净亏损为1.35美元/股，较2022年同期减少。公司现金、现金等价物和投资总额为5.55亿美元。在第三季度，Cytokinetics在专科心脏病领域取得了显著进展，aficamten项目仍然是公司的首要任务。公司分享了来自FOREST-HCM研究的长期数据，显示aficamten在治疗梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者中具有持续的临床疗效，且未因低左心室射血分数（LVEF）而中断治疗。此外，公司启动了ACACIA-HCM研究，这是一项针对非梗阻性HCM患者的Aficamten关键性3期临床试验。Cytokinetics在第三季度还完成了omecamtiv mecarbil、CK-3828136和CK-4021586的研究工作，并宣布了关于肌肉生物学研究的最新进展。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics Inc
  • NANOBIOTIX 宣布增资定价，筹集总收益 $55M
    交易并购
    NANOBIOTIX 宣布增资定价，筹集总收益 $55M
    Nanobiotix公司宣布，其全球后续发行定价，包括在美国的3,106,907股美国存托股（ADS）和在欧洲的2,492,223股普通股，发行价格分别为每股5.36美元和每股5.07欧元。此次全球发行预计将筹集约5500万美元，其中部分资金将用于推进其NANORAY-312全球随机III期临床试验，以及研发其他临床前和临床项目。此外，公司还宣布，Johnson & Johnson Innovation JJDC, Inc.将投资2500万美元购买普通股，并可能进一步投资。全球发行预计于11月6日和9日分别在美国和欧洲完成。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Nanobiotix
  • Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2023 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cidara Therapeutics 提供公司最新情况并报告 2023 年第三季度财务业绩
    Cidara Therapeutics公布了2023年第三季度财务报告，并更新了公司活动和产品管线。公司宣布其REZZAYO项目进展顺利，合作伙伴Melinta在美国的商业推广以及合作伙伴Mundipharma收到欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。此外，公司还宣布其CD388项目获得强生（Janssen）的推进通知，用于预防流感A和B。Cidara还介绍了其Cloudbreak平台在肿瘤学领域的进展，并宣布任命Dr. Davarpanah为高级副总裁，负责转化研究与开发。第三季度，公司收入为1271.8万美元，净亏损为817.2万美元。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-02
    Johnson & Johnson Janssen Inc Cidara Therapeutics Inc Mundipharma Pte Ltd
  • Syndax Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供临床和业务更新
    医投速递
    Syndax Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供临床和业务更新
    Syndax Pharmaceuticals在2023年第三季度报告了财务结果，并提供了临床和业务更新。公司宣布启动了revumenib治疗复发或难治性KMT2Ar急性白血病的NDA提交，并发布了AUGMENT-101试验的mNPM1最终疗效数据，显示36%的CR/CRh率。Revumenib和axatilimab的美国注册文件预计将在2023年底完成，并可能于2024年获得批准。Axatilimab将在65届ASH年会上进行全体会议展示。Revumenib的关键性单药结果、与venetoclax的联合以及移植后维持数据将在65届ASH年会上重点介绍。公司将于当天下午4:30举行电话会议。财务方面，截至2023年9月30日，Syndax拥有3.793亿美元现金、现金等价物、短期和长期投资，以及6900万股普通股和待履行认股权证。第三季度研发费用增加至3908万美元，行政和一般费用增加至1726万美元。第三季度净亏损为5114.6万美元，或每股亏损0.73美元。
    美通社
    2023-11-02
    维奈克拉 revumenib Syndax Pharmaceuticals Inc Axatilimab注射液
  • Cara Therapeutics 宣布与 HealthCare Royalty 达成高达 4000 万美元的非稀释性融资协议
    交易并购
    Cara Therapeutics 宣布与 HealthCare Royalty 达成高达 4000 万美元的非稀释性融资协议
    Cara Therapeutics与HealthCare Royalty达成高达4000万美元的非稀释性融资协议，用于支持其口服difelikefalin临床项目，包括针对特应性皮炎、晚期慢性肾病和神经性疼痛的临床试验。该协议将使Cara Therapeutics的现金储备延长至2025年，并确保了公司财务状况的稳健。协议中，Cara Therapeutics将获得1750万美元的初始付款，以及根据德国Kapruvia（difelikefalin）定价和KORSUVA在日本2024年业绩水平而可能获得的额外2000万美元和250万美元的里程碑付款。HealthCare Royalty将获得Cara Therapeutics从CSL Vifor和Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.处获得的KORSUVA（difelikefalin）注射/ Kapruvia（difelikefalin）在美国以外的许可协议中的版税。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    特应性皮炎 神经性疼痛 地非法林 Cara Therapeutics Inc
  • TC BioPharm 宣布通过选择单一全球 CRO 进行临床试验来提高效率并减少开销
    交易并购
    TC BioPharm 宣布通过选择单一全球 CRO 进行临床试验来提高效率并减少开销
    TC BioPharm宣布选择Fortrea作为其全球临床试验的单一全球合同研究组织（CRO），包括在英国和美国的ACHIEVE和ACHIEVE2试验。此举旨在通过垂直整合数据库和管理，提高运营效率，优化数据管理和审查，创造价值。TC BioPharm预计通过整合CRO服务在单一实体下实现现金节约。Fortrea作为全球领先的CRO，其丰富的知识和经验预计将提高试验成功的可能性。通过将试验集中在单一CRO下，TC BioPharm建立了统一的数据库，消除了潜在的沟通问题，并消除了繁重的成本结构，预计将创造成本节约。TC BioPharm期待在2024年获得数据结果。
    美通社
    2023-11-02
    Fortrea Inc
  • Foghorn Therapeutics 提供 2023 年第三季度财务和公司更新
    医投速递
    Foghorn Therapeutics 提供 2023 年第三季度财务和公司更新
    Foghorn Therapeutics宣布在急性髓系白血病（AML）的FHD-286组合研究中开始给药，预计2024年下半年将获得数据。公司成功将BRM选择性抑制剂项目转移到Loxo@Lilly，并在Hanson Wades 6th Annual Targeted Protein Degradation Summit上展示了EP300和CBP选择性降解程序的预临床数据，显示了对肿瘤生长的抑制和良好的安全性。截至2023年9月30日，公司拥有2.599亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，为2026年上半年提供了现金流动。公司继续推进其平台和管线，预计未来四年内可能获得六个新的药物研发申请。
    MarketScreener
    2023-11-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 SMARCA2 SERPINH1 Foghorn Therapeutics Inc
  • 开创可扩展的单细胞 RNA 测序：宣布与 Fluent BioSciences 和 Singular Genomics（R） 建立合作伙伴关系
    交易并购
    开创可扩展的单细胞 RNA 测序：宣布与 Fluent BioSciences 和 Singular Genomics（R） 建立合作伙伴关系
    Fluent BioSciences与Singular Genomics宣布建立合作伙伴关系，共同推出PIPseq单细胞RNA测序套件与Singular Genomics G4测序平台的兼容性。该套件允许研究者根据需求选择实验规模，从2,000到100,000个细胞，无需微流控或昂贵设备。PIPseq反应提供灵活的批量或单次处理，适用于样本不连续、复杂的时间序列研究或远程样本处理。Singular Genomics G4测序平台结合了先进的4色快速合成测序化学和工程，实现单日周转时间，并行运行14个流细胞，每个流细胞有4个独立可寻址的通道，提高实验室效率。两者结合为研究人员提供高效、经济、可扩展的单细胞分析工具。
    美通社
    2023-11-02
    Fluent Biosciences I
  • Kymera Therapeutics 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Kymera Therapeutics 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Kymera Therapeutics宣布，其靶向蛋白降解（TPD）疗法在第三季度取得了重要进展，包括在KT-474/SAR444656（IRAK4）的Phase 2 HS临床试验中首次给药，并从合作伙伴Sanofi获得4000万美元的里程碑付款。此外，KT-333（STAT3）的安全性和初步抗肿瘤活性在Phase 1临床试验中得到强调，KT-253（MDM2）降解剂在Phase 1临床试验中达到临床机制验证，并显示出抗肿瘤活性。然而，由于战略原因，尽管KT-413（IRAKIMiD）达到预期的降解水平且无剂量限制性毒性，其开发将被停止。Kymera将专注于其免疫学管线，该管线针对大型机会，并将在2024年1月4日的虚拟免疫学研发日上公布。公司现金余额为4.35亿美元，预计将支持公司至2026年上半年。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    Sanofi SA 肿瘤 Kymera Therapeutics Inc KT-333
  • ProJenX 宣布初步完成 $15M A 轮融资并任命 Rick Hartz 为董事会成员
    交易并购
    ProJenX 宣布初步完成 $15M A 轮融资并任命 Rick Hartz 为董事会成员
    ProJenX公司宣布完成1500万美元的A轮融资，并任命Rick Hartz加入董事会。该公司专注于开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经系统疾病的创新疗法。此次融资由Medical Excellence Capital领投，将用于推进公司主要药物prosetin的研发。同时，Rick Hartz，现任默克公司全球制药和人类健康业务发展高级副总裁，被任命为ProJenX董事会成员，他将凭借其在商业、营销和业务发展方面的丰富经验为公司带来价值。Prosetin是一种新型口服脑穿透性MAP4K抑制剂，旨在治疗ALS。
    美通社
    2023-11-02
    神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化
  • Eyenovia 宣布 FDA 批准 Coastline International 作为合同制造商开始 Mydcombi 商业生产
    交易并购
    Eyenovia 宣布 FDA 批准 Coastline International 作为合同制造商开始 Mydcombi 商业生产
    Eyenovia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其补充新药申请（sNDA），并新增Coastline International作为合同制造商，负责生产Mydcombi的药盒组件。Mydcombi是唯一获得FDA批准的用于瞳孔扩大的固定组合药物，具有无突出尖端、防止交叉感染等优点。Eyenovia同时也在推进APP13007的监管审批，该药物用于术后缓解疼痛和炎症。此外，Eyenovia正在开发Optejet设备用于治疗老花眼和儿童近视进展，并与Bausch+Lomb、Arctic Vision等公司合作。
    GlobeNewswire
    2023-11-02
    疼痛 炎症 老花眼 Hyperion Defi Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • Noramco 宣布收购 Cambrex 药品业务部
    交易并购
    Noramco 宣布收购 Cambrex 药品业务部
    Noramco，一家全球领先的活性药物成分（API）制造商，专注于管制药物，近日宣布已完成对Cambrex药物产品业务单元（原Halo Pharmaceuticals）的收购。此次收购将使Noramco及其子公司Purisys的API客户获得更多服务选项，包括药物产品配方开发、临床和商业药物产品制造以及来自魁北克省Mirabel和新泽西州Whippany的包装服务。Noramco将回归Halo Pharmaceutical品牌。此次收购使Noramco能够为客户提供除API之外的更多采购选择。Noramco首席执行官Lee Karras表示，凭借这些新增能力，Noramco/Purisys的客户可以为他们的API开发药物产品配方，用于临床和商业目的。他曾在Halo Pharmaceuticals运营，对两个地点的能力有直接了解，并期待与现有和未来的客户合作，同时欢迎近400名新员工加入Noramco集团。Noramco总部位于特拉华州威尔明顿，是全球活性成分（API）供应商，其API被许多领先的品牌和仿制药公司以及中小型制药公司使用。Noramco的API用于350多种产品，并在30多个国家销售。Purisy
    Businesswire
    2023-11-02
    Cambrex Corp Noramco Inc Purisys LLC
  • Cambrex 宣布出售药品业务部门
    交易并购
    Cambrex 宣布出售药品业务部门
    Cambrex公司宣布已完成其药物产品业务单元的出售，该业务单元被位于特拉华州威尔明顿的Noramco公司收购。该业务单元在加拿大魁北克省米拉贝尔和纽约州惠普纳设有生产基地，提供产品开发、临床试验和商业制造以及包装服务。此次交易是Cambrex战略决策的一部分，旨在聚焦核心增长和投资领域。未来，Cambrex将优先发展药物原料和分析测试产品组合，以帮助客户开发并向全球患者提供治疗解决方案。此外，Cambrex近期通过收购Snapdragon Chemistry和Q1 Scientific扩展了其药物开发与制造的专业解决方案，并继续在全球13个地点运营，为全球客户提供药物全生命周期的原料开发与制造服务。
    美通社
    2023-11-02
    Cambrex Corp Noramco Inc
  • 拜耳和博德研究所扩大癌症治疗研究合作
    交易并购
    拜耳和博德研究所扩大癌症治疗研究合作
    拜耳公司与麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所延长了其癌症治疗研究合作，将为期10年的合作延长五年，已有三个临床肿瘤候选药物产生。双方将结合布罗德在癌症生物学和先进药物发现方法上的专长与拜耳在药物开发上的专长，共同探索新的肿瘤治疗途径，旨在为患者带来更多药物。自2013年建立以来，该合作已产生三个临床肿瘤候选药物，并致力于通过公开共享生物知识，推动创新性癌症靶点进入临床开发。
    美通社
    2023-11-02
    恶性肿瘤 肿瘤 拜耳（中国）有限公司
  • 拜耳与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所扩大研究合作以开发新的癌症疗法
    交易并购
    拜耳与麻省理工学院和哈佛大学博德研究所扩大研究合作以开发新的癌症疗法
    拜耳公司与麻省理工学院和哈佛大学的布罗德研究所宣布，双方将延长其10年的研究合作关系五年，以开发和创新癌症治疗方法。该扩展协议将专注于联合癌症靶点识别和新治疗方法的发现。拜耳全球研发和早期开发部门负责人Dominik Ruettinger表示，他们的目标是构建一个强大、可持续的癌症药物研发管线，为癌症患者带来创新。自2013年建立合作以来，双方已共同推进三个临床肿瘤学候选药物。双方将继续合作，利用布罗德研究所的癌症生物学和先进药物发现方法以及拜耳在药物开发方面的专业知识，共同推进更多创新癌症靶点进入临床开发。拜耳的突变EGFR/HER2抑制剂目前处于临床试验一期，是首个针对EGFR外显子20插入突变和HER2激活突变的可逆性小分子抑制剂。拜耳在今年的主要癌症研究会议上展示了其早期肿瘤学产品组合，包括美国癌症研究协会（AACR）、美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）。拜耳的研究和创新中心（BRIC）位于剑桥肯德尔广场，靠近布罗德研究所，拥有用于开发针对下一代癌症疗法的先进实验室。
    Businesswire
    2023-11-02
    HER2 恶性肿瘤 EGFR 拜耳（中国）有限公司
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