洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Vertex 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 TRIKAFTA®（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor）在囊性纤维化患者中的 3 期结果
    研发注册政策
    Vertex 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 TRIKAFTA®（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor）在囊性纤维化患者中的 3 期结果
    Vertex制药公司宣布，其TRIKAFTA®（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）药物在《新英格兰医学杂志》上发表的3期临床试验结果显示，对于患有囊性纤维化（CF）且年龄在12岁及以上、拥有F508del突变和F/G或F/RF突变的患者，该药物在改善肺功能和汗液氯离子浓度方面具有统计学意义和临床意义。这些结果来自全球3期、随机、双盲、平行组研究，显示TRIKAFTA®在8周治疗期间提高了患者的一秒用力呼气量（ppFEV1）和汗液氯离子浓度，并改善了CF问卷修订版（CFQ-R）呼吸领域得分。此外，安全性数据与先前3期研究一致。
    Businesswire
    2021-08-26
  • Ironwood Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准修订后的 LINZESS®（利那洛肽）标签
    研发注册政策
    Ironwood Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准修订后的 LINZESS®（利那洛肽）标签
    Ironwood Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了对LINZESS（利那洛肽）标签的修订，基于迄今为止在儿科研究中生成的临床安全数据。更新后的标签修改了严重脱水的风险警告和针对两岁以下儿童使用的禁忌症。此前，这些警告和禁忌症适用于所有18岁以下儿童和6岁以下儿童。LINZESS在成人中用于治疗肠易激综合征便秘（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC）。Ironwood表示，他们已经努力生成临床数据以更好地描述儿童人群的安全性概况，并期待继续研究LINZESS在儿童中的安全性和有效性。LINZESS的处方信息继续包括针对两岁以下儿童的警告和禁忌症。腹泻，包括严重的腹泻，是LINZESS的潜在严重副作用。LINZESS是首个由FDA批准的GC-C激动剂类药物，其活性成分linaclotide通过激活肠道中的GC-C受体来增加肠道液体分泌和加速肠道转运，并减少肠道疼痛感觉神经的活动。
    Businesswire
    2021-08-26
    Ironwood Pharmaceuti
  • 默沙东的 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在日本获得两项新批准
    研发注册政策
    默沙东的 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）在日本获得两项新批准
    美国默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在日本获得两项新批准。KEYTRUDA被批准用于治疗PD-L1阳性、激素受体阴性、HER2阴性、不可手术或复发的乳腺癌患者，这一批准基于KEYNOTE-355试验的结果。此外，KEYTRUDA作为单药疗法被批准用于治疗不可切除、晚期或复发的MSI-H结直肠癌患者，这一批准基于KEYNOTE-177试验的结果。随着这些批准，KEYTRUDA在日本有15项授权用途，包括九种肿瘤类型的适应症以及MSI-H肿瘤。默克公司表示，KEYTRUDA在日本已被批准用于九种肿瘤类型以及MSI-H肿瘤，这突显了公司致力于推进癌症护理的承诺。
    Businesswire
    2021-08-26
    Merck & Co Inc
  • RedHill Biopharma 的 Opaganib 对 COVID-19 Delta 变体具有很强的抑制作用
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 的 Opaganib 对 COVID-19 Delta 变体具有很强的抑制作用
    RedHill Biopharma公司宣布，其新型小分子口服药opaganib（ABC294640）在新的临床前研究中显示出对Delta变异株的强效抑制作用，同时保持了相关浓度下的细胞活性。这项研究在路易斯维尔大学预测医学中心进行，评估了opaganib在体外抑制Delta变异株的疗效。opaganib被认为通过选择性抑制人类细胞中病毒可能招募以支持其复制的关键酶——鞘氨醇激酶-2（SK2）来发挥抗病毒作用。此外，opaganib的全球475名住院患者Phase 2/3研究已完成治疗和随访阶段，即将公布主要结果。该研究显示，与RECOVERY等大型平台研究和类似患者群体的死亡率相比，opaganib的盲法混合插管和死亡率评估令人鼓舞。Opaganib在治疗COVID-19肺炎的全球Phase 2/3研究中正在评估，该研究已完成患者治疗和随访，主要结果即将公布。
    PRNewswire
    2021-08-26
    RedHill Biopharma Lt
  • 博安生物再获多家机构融资，加速推进新药研发与上市
    医药投融资
    博安生物再获多家机构融资，加速推进新药研发与上市
    绿叶制药集团控股子公司博安生物正在进行新一轮融资，获得高特佳汇科和云南菲利克斯投资，投前估值为70亿元人民币，用于加速多个生物创新药和生物类似药产品的临床开发及全球商业化布局。博安生物专注于肿瘤、自身免疫等疾病的治疗用抗体开发，拥有多个创新抗体和生物类似药产品，并积极布局CAR-T等前沿技术。今年，博安生物首个生物类似药产品在中国上市，多个生物类似药和生物创新药进入临床阶段，CEO姜华表示将加速全球化布局，为中国和全球患者提供优质治疗方案。
    美通社
    2021-08-26
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 36氪首发 | 健康险风口来临，「商涌科技」获亿元C轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 健康险风口来临，「商涌科技」获亿元C轮融资
    商涌科技近日完成亿元C轮融资，由招商健康领投，远毅资本跟投。该公司成立于2017年，专注于健康险一站式风险管理平台，曾获得超亿元融资。创始人邢静指出，健康保险行业存在客户与保险公司诉求矛盾、信任问题和服务不足等痛点。商涌科技通过人工智能、大数据等技术，构建全流程保险风控解决方案，服务70多家保险公司和近500个人身险产品。公司不仅提供核保端风控解决方案，还在理赔端推出一站式服务，包括疾病预测、治疗费用支付、康复管理等。商涌科技致力于通过产品创新，将保险赔款变为治疗方案，管理用户健康和医疗行为，如少儿白血病病程管理追踪。健康险行业市场关注度提升，产品创新成为新趋势。
    36氪
    2021-08-26
    招商局创投 远毅资本 上海商涌科技有限公司
  • Mirati Therapeutics 在 2021 年 ESMO 年会上发表临床研究，重点介绍 Adagrasib 和 Sitravatinib 在肺癌和结直肠癌患者中的研究进展
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics 在 2021 年 ESMO 年会上发表临床研究，重点介绍 Adagrasib 和 Sitravatinib 在肺癌和结直肠癌患者中的研究进展
    Mirati Therapeutics公司将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2021年大会上展示两项关于其研发药物的临床数据，包括KRAS G12C抑制剂adagrasib和受体酪氨酸激酶抑制剂sitravatinib。这些数据将展示adagrasib在KRAS G12C突变型结直肠癌患者中的单药和联合治疗活性，以及sitravatinib与nivolumab联合治疗晚期肺癌患者的生存数据。Mirati Therapeutics公司致力于开发针对癌症遗传和免疫驱动因素的突破性疗法，其愿景是通过科学创新为癌症患者带来超越癌症的生活。
    PRNewswire
    2021-08-26
    Mirati Therapeutics
  • BioCryst 宣布接受加拿大卫生部和 Swissmedic 对 ORLADEYO® （berotralstat） 的监管申请
    研发注册政策
    BioCryst 宣布接受加拿大卫生部和 Swissmedic 对 ORLADEYO® （berotralstat） 的监管申请
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，其新药ORLADEYO（berotralstat）预防遗传性血管性水肿（HAE）复发的新药申请已获得加拿大卫生部的审查批准。同时，瑞士药品监管机构Swissmedic也接受了BioCryst的营销授权申请。ORLADEYO是一种口服疗法，旨在预防12岁及以上成人和儿童患者的HAE发作。BioCryst公司总裁兼首席执行官Jon Stonehouse表示，公司正致力于将ORLADEYO带给全球的HAE患者。目前，加拿大和瑞士尚未有针对HAE的口服疗法。如果获得批准，ORLADEYO有望成为加拿大和瑞士HAE患者及医生的重要新治疗选择。ORLADEYO通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    BioCryst Pharmaceuti
  • Amneal 宣布 IPX-203 在出现运动波动的帕金森病患者中的关键 3 期 RISE-PD 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Amneal 宣布 IPX-203 在出现运动波动的帕金森病患者中的关键 3 期 RISE-PD 临床试验取得积极顶线结果
    Amneal Pharmaceuticals宣布，其新型药物IPX-203在治疗患有运动波动型帕金森病的患者中表现出色，三期临床试验RISE-PD的主要终点达成，显示出与现有药物相比，IPX-203在治疗期间每天“良好状态”时间更长。基于这些结果，Amneal计划在2022年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IPX-203的新药申请。该研究还显示出IPX-203在减少“关”时间、改善患者整体印象和运动障碍评分方面的积极效果。
    Businesswire
    2021-08-26
    Amneal Pharmaceutica
  • INmune Bio， Inc. 宣布生物标志物数据表明，首例接受 NK 细胞引发“假因子”治疗的患者 INKmune™ 成功产生了类似记忆的 NK 细胞
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 宣布生物标志物数据表明，首例接受 NK 细胞引发“假因子”治疗的患者 INKmune™ 成功产生了类似记忆的 NK 细胞
    INmune Bio公司宣布，在临床试验中，接受INKmune™治疗的MDS患者首次成功展示了体外实验预测的NK细胞激活和功能分化。INKmune™通过结合NK细胞并传递多个激活信号，使静止的NK细胞转化为具有增强癌细胞杀伤功能的记忆样NK细胞。初步数据显示，INKmune™能够在体内生成mlNK细胞，且无毒性。在治疗过程中，INKmune™导致NK细胞增殖，外周血NK细胞数量在第八天翻倍。超过50%的扩大NK细胞在第八天和第十五天具有激活状态，到第二十九天增加到超过70%。超过80%的激活NK细胞表达与记忆样NK细胞相关的标记。这一结果与预临床研究观察到的结果一致，表明INKmune™可以在患者体内产生记忆样NK细胞，并有望用于治疗多种癌症。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    INmune Bio Inc
  • Landos Biopharma 宣布与约翰霍普金斯大学医学院合作研究多发性硬化症的 NLRX1 通路
    交易并购
    Landos Biopharma 宣布与约翰霍普金斯大学医学院合作研究多发性硬化症的 NLRX1 通路
    Landos Biopharma与约翰霍普金斯大学神经病学教授彼得·卡拉布雷斯基博士合作，共同研究多发性硬化症（MS）的NLRX1免疫代谢途径。该研究由美国国立卫生研究院（NIH）资助，旨在开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的精准治疗药物。Landos的候选药物LABP-66旨在通过激活NLRX1途径，在CNS中促进CD4+ T细胞、小胶质细胞和神经元的益处。Landos的研究与卡拉布雷斯基博士在约翰霍普金斯大学的研究互补，LABP-66有潜力成为MS和阿尔茨海默病的改进治疗方案。Landos的NLRX1激动剂LABP-66是一种每日一次的口服疗法，用于治疗MS、阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病。美国大约有100万人患有MS，预计到2028年将增长到120万人。MS药物市场预计将从2021年的186亿美元增长到2028年的266亿美元，年增长率为5.2%。值得注意的是，这些销售额的大部分来自生物制剂（注射剂）；LABP-66是一种口服治疗候选药物。
    Biospace
    2021-08-26
    Johns Hopkins Univer Landos Biopharma Inc National Institutes
  • EOC Pharma 和 Chime Biologics 扩大合作伙伴关系
    交易并购
    EOC Pharma 和 Chime Biologics 扩大合作伙伴关系
    EOC Pharma和Chime Biologics宣布延长合作，共同推进EOC202（一种用于癌症免疫疗法的重组LAG-3蛋白）的CMC（化学、制造和控管）开发。该合作将使Chime的生物制剂开发和制造能力成为EOC推动EOC202临床开发和潜在商业供应的引擎。EOC202是一种新型的人淋巴细胞激活基因3（LAG-3）IgG Fc融合蛋白，能激活抗原呈递细胞（APCs），调节适应性免疫系统的激活，并增强APCs与T细胞的相互作用，从而驱动针对肿瘤细胞的适应性免疫反应。EOC已获得efti在大中华区的权利，并赞助了在中国大陆进行的Phase I桥接研究。此外，EOC和Chime自2018年起合作，为EOC202的临床批量制造进行技术转移项目。
    美通社
    2021-08-26
    鼎康（武汉）生物医药有限公司 上海亿腾景昂生物医药科技有限公司 Immutep Ltd
  • Ei.Ventures 宣布与 Tioga Research 合作开发用于裸盖菇素递送的透皮贴剂
    交易并购
    Ei.Ventures 宣布与 Tioga Research 合作开发用于裸盖菇素递送的透皮贴剂
    Ei.Ventures与Tioga Research合作开发用于持续输送迷幻蘑菇活性成分psilocin的透皮贴剂，旨在帮助治疗抑郁症、焦虑症、PTSD等心理健康问题。Ei.Ventures专注于开发迷幻药物供应链中的植物活性药物成分、新型迷幻药物化合物以及独特的给药机制和治疗协议。Tioga Research在皮肤给药产品方面拥有深厚的技术和专业知识，支持Ei.Ventures在关键psilocin配方问题上的研究，如输送和稳定性。此外，Ei.Ventures计划在2021年第三季度推出其MANA系列功能性蘑菇营养补充剂，以改善健康和福祉。
    Businesswire
    2021-08-26
    EiVentures Inc Tioga Research Inc Encube Ethicals Pvt
  • 索伦托与德克萨斯 A&M 大学签订针对 Sars-CoV-2 和所有关注变体的 MPRO 抑制剂的独家期权协议
    交易并购
    索伦托与德克萨斯 A&M 大学签订针对 Sars-CoV-2 和所有关注变体的 MPRO 抑制剂的独家期权协议
    Sorrento Therapeutics宣布与德克萨斯A&M大学系统达成全球独家许可协议，开发针对SARS-CoV-2及其变异株的MPro抑制剂。基于MPI8化合物在抗病毒活性方面的优异表现，Sorrento决定立即行使许可权。MPI8在头对头比较中显示出比EIDD2801更强的抗病毒活性，对多种变异株具有更高的抗病毒效力。Sorrento计划完成更多预临床研究，并将在预印本出版物中发布初步结果。Sorrento致力于开发治疗癌症、疼痛、自身免疫疾病和COVID-19的新疗法，其产品线包括多种免疫肿瘤学平台和潜在的抗病毒疗法。
    GlobeNewswire
    2021-08-26
    Sorrento Therapeutic Texas A&M University
  • Zogenix 获得 FINTEPLA（R） （芬氟拉明） 在日本的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Zogenix 获得 FINTEPLA（R） （芬氟拉明） 在日本的孤儿药资格认定
    Zogenix计划在年底前向日本提交针对FINTEPLA的新药申请，用于治疗Dravet综合症相关的癫痫发作。Dravet综合症是一种罕见、终身的癫痫形式，以严重癫痫发作、显著发育迟缓、频繁住院和医疗紧急情况以及提前死亡风险增加为特征。与Dravet综合症相关的癫痫发作对现有抗癫痫药物高度耐药，表明对新的治疗选择有重大需求。日本厚生劳动省（MHLW）已授予FINTEPLA（芬氟拉明）口服溶液孤儿药资格，这是Zogenix在日本开发的一种潜在治疗Dravet综合症相关癫痫发作的药物。如果获得批准，该产品将通过与日本领先的制药产品开发商和分销商Nippon Shinyaku，Co., Ltd.签订的独家分销协议在日本上市。Zogenix总裁兼首席执行官Stephen J. Farr表示，孤儿药资格是满足全球严重罕见癫痫患者未满足需求的重要里程碑。Zogenix预计将在今年晚些时候提交FINTEPLA的J-NDA，以治疗Dravet综合症相关的癫痫发作。
    MarketScreener
    2021-08-26
    Zogenix Inc Nippon Shinyaku Co L
  • 辉瑞和 BioNTech 宣布与巴西的 Eurofarma 合作，为拉丁美洲生产 COVID-19 疫苗剂量
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 宣布与巴西的 Eurofarma 合作，为拉丁美洲生产 COVID-19 疫苗剂量
    Pfizer和BioNTech宣布与巴西生物制药公司Eurofarma签订意向书，将在拉丁美洲制造和分销COMIRNATY（COVID-19疫苗，mRNA）疫苗。Eurofarma将加入Pfizer和BioNTech的全球COVID-19疫苗供应链和制造网络，该网络将覆盖四大洲，包括20多个制造设施。根据协议，Eurofarma将从美国设施获得药物产品，并从2022年开始生产成品剂量。预计在满负荷运行时，年产量将超过1亿剂成品剂量，所有剂量将仅在拉丁美洲分销。Pfizer和BioNTech承诺为全球所有需要疫苗的人提供公平和公平的访问，并计划到年底交付30亿剂疫苗。
    Businesswire
    2021-08-26
    BioNTech SE Eurofarma Pfizer Inc COVAX US Government
  • Noxopharm 临床前数据进一步支持 Idronoxil 在 COVID-19 治疗中的抗炎作用
    研发注册政策
    Noxopharm 临床前数据进一步支持 Idronoxil 在 COVID-19 治疗中的抗炎作用
    澳大利亚临床阶段药物开发公司Noxopharm报告了其实验性抗癌药物idronoxil（Veyonda的活性成分）在治疗早期COVID-19中的抗炎作用。与澳大利亚Hudson Institute of Medical Research合作进行的临床试验发现，idronoxil可抑制TANK结合激酶1（TBK1）酶，从而可能减轻导致COVID-19疾病从轻度到严重进展的炎症反应，同时不影响身体对抗病毒的能力。这些临床试验结果支持了公司之前分享的NOXCOVID I期临床试验的初步积极结果，该试验测试了idronoxil（Veyonda）作为治疗住院中度COVID-19患者的有效抗炎药物的适宜性。idronoxil可能不仅有助于预防COVID-19患者从轻度疾病进展到严重疾病，还可能降低长期后感染症状的风险，这些症状在多达一半的COVID-19患者中可见。
    Businesswire
    2021-08-26
    Noxopharm Ltd
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多