健康险科技企业镁信健康在短短两个月内完成超20亿元C轮融资，投资方包括博裕资本、礼来亚洲基金、中金公司等，此前还完成了10亿元B轮融资。镁信健康聚焦于健康险领域的渠道创新和产品创新，旗下药康付平台已与50家药企合作，覆盖全国400多座城市，服务数百万患者。此外，镁信健康还推出了“苏惠保”、“北京普惠健康险”等城市普惠型保险项目，覆盖40余座城市。今年镁信健康预计内部收入接近10亿元，计划年底冲击上市，成为行业明星项目。同时，多家数字健康领域企业也正筹备上市。

Arcturus Therapeutics在2021年第二季度取得了显著进展，其mRNA疫苗和疗法平台进展顺利。公司宣布即将启动ARCT-021全球三期疫苗试验，并推进了针对SARS-CoV-2变种的下一代疫苗ARCT-154。此外，公司还推进了其疗法管线，ARCT-810获得多剂量二期研究批准。财务方面，公司报告了约5460万美元的净亏损，主要由于研发费用增加，但现金余额达到4.336亿美元，预计可支持公司运营超过两年。

NRx Pharmaceuticals宣布在格鲁吉亚启动针对COVID-19的BriLife™疫苗的2b期剂量确认试验，该疫苗由以色列生物研究学院（IIBR）开发。试验由理查德·卢格公共卫生研究中心监督，旨在确认疫苗对Delta变异株的免疫反应能力，为进入多国3期试验做准备。该疫苗通过向人体免疫系统展示整个COVID-19刺突蛋白与现有疫苗不同。临床试验同时进行于以色列第二阶段临床试验的完成。NRx正在招募志愿者，扩大临床试验，以增加统计样本并准备进一步试验的监管文件。NRx的CEO兼董事长表示，希望这种新方法能提供增强的免疫力。NRx还拥有ZYESAMI™（aviptadil）和NRX-101等药物的开发和营销权。

PhaseBio Pharmaceuticals与SFJ Pharmaceuticals宣布在中国获得Bentracimab新药临床试验申请（IND）批准，预计将在2021年下半年开始在中国临床中心进行REVERSE-IT全球3期临床试验的招募。Bentracimab是一种新型的人源单克隆抗体片段，在早期临床试验中显示出立即和持续的逆转Brilinta/Brilique（替格瑞洛）抗血小板作用的效果。此次IND申请的批准，标志着Bentracimab在中国的发展迈出了重要一步，为在中国获得批准铺平了道路。中国是全球使用P2Y12抑制剂患者数量最多的国家，ticagrelor的使用仍在快速增长，而目前尚无批准的逆转剂来帮助管理与P2Y12抑制剂类药物相关的出血并发症，因此Bentracimab的需求明显。PhaseBio和SFJ计划在2021年下半年开始在中国招募患者，预计中国招募的患者将有助于完成试验的全面招募。

Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的150万美元SBIR二期资助，以继续开发针对坏死性小肠结肠炎（NEC）的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该项目的负责人。该资助将支持Plakous进行Protego-PD的预临床安全性和有效性研究，这是一种从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗药物。NEC是一种严重影响早产儿的疾病，具有30%的死亡率，管理NEC占NICU年度支出的20%，并需额外约40亿美元用于后续治疗。Plakous希望通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC。

Galera Therapeutics完成了关键性3期ROMAN试验的入组，该试验针对头颈癌患者严重口腔粘膜炎（SOM）使用其领先产品候选药物avasopasem；预计在2021年第四季度公布主要数据。在42名患者的胰腺癌试验中，中期分析显示中位总生存期几乎翻倍；最终结果预计在2021年第三季度公布。公司启动了160名患者的GRECO-2胰腺癌试验。临床项目触发了来自Blackstone Life Sciences的里程碑付款。Galera Therapeutics在2021年第二季度实现了临床试验的高产，包括完成455名患者的关键性3期ROMAN试验的入组，该试验针对接受标准治疗放射疗法的局部晚期头颈癌（HNC）患者的SOM。此外，公司在42名患者的胰腺癌试验中观察到有希望的肿瘤结果和生存数据，并启动了160名患者的GRECO-2胰腺癌试验。Galera Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果，并强调了最近的成就。

Clene公司宣布，其第二款季度2021年运营和财务报告显示，其研发的CNM-Au8金纳米晶体悬浮液在治疗神经退行性疾病方面展现出显著成效。Phase 2 REPAIR项目显示，CNM-Au8在改善脑能量代谢方面具有统计学意义，Phase 2 RESCUE-ALS临床试验的初步数据也表明，CNM-Au8可能具有神经修复潜力。此外，Clene公司还获得了美国国家医学科学院的“健康长寿催化剂奖”，以支持CNM-Au8作为治疗神经元老化相关缺陷和阿尔茨海默病的加速临床前开发。Clene公司现金储备达到6300万美元，预计其现金将足以支持公司未来12个月的运营。

IMV公司宣布DeCidE1临床试验最终结果，该试验评估了maveropepimut-S（MVP-S）在晚期复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。结果显示，MVP-S治疗耐受性良好，23.8个月随访期的总生存率为44.9%，中位总生存期为19.9个月。此外，转化分析证实MVP-S成功诱导产生肿瘤抗原特异性T细胞，支持MVP-S在卵巢癌中的进一步临床研究。

Trevena公司发布了一项关于OLINVYK（奥利西丁）注射剂和静脉注射吗啡安全性的探索性分析，该分析基于OLINVYK三期临床试验数据。结果显示，在等效镇痛条件下，接受OLINVYK治疗的患者发生不良事件（AE）的可能性低于接受吗啡治疗的患者。该研究由斯坦福大学麻醉学、围手术期和疼痛医学教授Gregory B. Hammer博士领衔，发表在《疼痛》杂志上。分析表明，在等效镇痛水平下，与吗啡相比，接受OLINVYK治疗的患者发生恶心、呕吐、镇静、头晕、瘙痒或低氧等治疗相关不良事件的几率降低约50%。该研究为OLINVYK的获益-风险特征提供了有益的见解，表明OLINVYK可能为需要静脉注射阿片类药物的患者提供更优的获益-风险特征。

AzurRx BioPharma宣布已完成乌克兰五处新临床试验点的设立，以评估FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的效果。FW-1022是一种口服的、非全身性的尼可拉酰胺制剂，旨在治疗COVID-19相关胃肠道感染。该公司的RESERVOIR Phase 2临床试验旨在确认FW-1022治疗COVID-19相关胃肠道感染的安全性，并评估其清除肠道SARS-CoV-2的能力。该试验预计将在2022年第一季度提供初步数据。AzurRx正在开发FW-1022和FW-420两种基于尼可拉酰胺的疗法，分别用于治疗COVID-19胃肠道感染和免疫检查点抑制剂相关结肠炎。

MyMD Pharmaceuticals子公司Oravax Medical即将开始其口服COVID-19疫苗的临床试验，该疫苗旨在作为单一疫苗和已接种疫苗人群的加强剂。Oravax的疫苗采用病毒样颗粒技术，针对包括Delta在内的COVID-19变种。MyMD和Oramed正在评估将Oravax股份分配给双方股东的可能性，使其成为上市公司。MyMD持有Oravax 13%的股份和2.5%的未来净销售额版税。MyMD的主席Josh Silverman表示，Oravax在口服疫苗开发领域的强势地位可能对股东有利。此外，MyMD即将开展其MYMD-1药物的II期临床试验，该药物用于治疗免疫介导性抑郁症和COVID-19患者的细胞因子升高。

Finch Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果和业务更新。公司宣布Takeda将加速领导FIN-524/TAK-524溃疡性结肠炎开发项目，并计划在2021年下半年公布超过130名复发性艰难梭菌感染患者接受CP101治疗的开放标签PRISM-EXT试验的初步安全性和有效性数据。Finch正在推进多个开发项目，预计2022年将有多项临床试验数据公布。公司还宣布了其CP101在慢性乙型肝炎和FIN-211在自闭症儿童中的临床试验进展，以及领导团队和董事会成员的变动。Finch预计其现金和现金等价物将足以支持到2023年中期的运营和资本支出。

Finch Therapeutics将FIN-524项目转让给Takeda进行临床开发，Takeda将负责该项目的开发，项目名称变更为TAK-524。双方将继续针对克罗恩病进行发现工作。Takeda将利用其在炎症性肠病（IBD）方面的专业知识，通过合作，TAK-524有望成为Takeda的第三个临床阶段项目，用于治疗胃肠道疾病。Finch Therapeutics的CEO Mark Smith表示，期待与Takeda继续合作，支持TAK-524项目，同时推进其他项目。FIN-524/TAK-524是一种用于治疗溃疡性结肠炎的口服靶向菌群产品候选，由形成孢子和非形成孢子的细菌菌株组成。该产品旨在通过调节宿主免疫系统来治疗溃疡性结肠炎。Finch Therapeutics与Takeda于2017年达成全球合作，共同开发FIN-524/TAK-524用于治疗IBD。根据协议，Finch获得了Takeda的1000万美元首付款，以及基于开发、监管和商业里程碑的最多1.76亿美元的付款，以及从全球净销售额中获得的分级版税。

IDEAYA Biosciences，Inc.公布了2021年第二季度的财务报告和业务更新。公司拥有约4亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持其到2025年的计划运营。IDEAYA正在招募MTAP缺失的实体瘤患者进入IDE397 Phase 1剂量递增和肿瘤活检队列，并计划在2021年第四季度获得额外的临床药代动力学数据。公司还计划在2021年第四季度为每个潜在的一类PARG和Pol Theta合成致死（SL）项目提名开发候选药物，并推进Werner解旋酶和第二MTAP-SL项目的化学优化。此外，IDEAYA还计划在2021年第四季度更新darovasertib组合的临床数据，并与辉瑞公司修订临床试验合作和供应协议，以扩大darovasertib / crizotinib组合的40名额外患者。IDEAYA还计划在2022年上半年获得FDA批准，以启动一项评估darovasertib在GNAQ突变介导的罕见疾病中的Phase 1临床试验。

Virpax Pharmaceuticals于2021年8月10日公布2021年第二季度财务报告及近期发展情况。公司专注于疼痛、中枢神经系统及抗病毒领域的产品研发，推进产品候选管线。Epoladerm和Probudur两个产品候选将采用加速的505(b)(2)途径，目前资金来源于2021年2月完成的首次公开募股。Epoladerm用于治疗急性肌肉骨骼疼痛和膝关节骨关节炎的慢性疼痛，Probudur用于术后疼痛管理。Envelta产品候选，一种用于治疗急性及慢性疼痛的鼻内喷雾剂，正在进行IND使能研究。MMS019鼻内分子掩蔽喷雾，作为抗病毒屏障，动物研究显示抑制了病毒复制并降低了病毒在动物脑组织中的水平。公司还宣布与Syneos Health合作开发MMS019的监管途径和临床试验。财务方面，第二季度运营亏损约230万美元，上半年运营亏损约470万美元。上半年经营活动现金流出约490万美元，融资活动现金流入约1530万美元。

Crinetics Pharmaceuticals宣布，其研发的口服非肽类ACTH拮抗剂CRN04894在首次人体I期临床试验中显示出积极的初步结果，该药物旨在治疗ACTH过剩相关疾病，如库欣病和先天性肾上腺增生症。研究显示，CRN04894能够迅速且剂量依赖性地降低皮质醇水平，显示出良好的耐受性。公司计划继续推进该药物的临床研究，并期待其在治疗ACTH过剩相关疾病中的潜力。

aTyr Pharma公司宣布完成肺结节病一期b/二期a概念验证研究，预计9月中旬公布结果。公司将于8月10日举办电话会议和网络直播，讨论第二季度2021年业绩和公司动态。研究显示ATYR1923在治疗肺结节病方面具有潜力，可能成为替代当前治疗方法的药物。此外，公司还与克利夫兰诊所肺病专家Daniel Culver博士讨论了当前治疗肺结节病的局限性。Kyorin Pharmaceutical公司完成了ATYR1923在日本用于间质性肺病的I期研究。aTyr Pharma与俄亥俄州立大学合作，深入研究结节病免疫机制，并寻找ATYR1923的疗效生物标志物。公司还获得了一项关于使用组氨酸tRNA合成酶Fc融合蛋白减少肺部炎症反应的专利。第二季度财务数据显示，公司现金及现金等价物和投资为4410万美元，研发费用为770万美元，一般和行政费用为280万美元。