Encellin，一家专注于个性化再生医学的生物技术公司，宣布完成590万美元的种子轮融资，由Khosla Ventures和SV Latam Capital共同领投，Sandhill Angels和Y Combinator参与。这笔资金将用于推进其技术平台在低血糖和低钙血症等领域的研发，同时扩建实验室和团队。Encellin开发了一种可植入的“细胞口袋”技术，通过结合新型细胞封装技术与功能性细胞疗法治疗慢性疾病，首先针对内分泌疾病。公司的主要项目聚焦于低血糖和低钙血症，这两个领域都是未满足的医疗需求。Encellin的CEO兼联合创始人Crystal Nyitray表示，这笔融资将有助于推进其Cell Encapsulation Device在不同指示的应用，包括慢性内分泌疾病。Encellin的封装技术使封闭的细胞能够像智能分子工厂一样释放治疗药物，保护细胞同时提供治疗灵活性。公司由加州大学旧金山分校的纳米技术和生物工程领域的专家团队领导，总部位于旧金山。

Imara公司宣布已完成IMR-687（又名tovinontrine）的Ardent Phase 2b临床试验的患者招募，该试验旨在评估IMR-687对治疗镰状细胞性贫血（SCD）的安全性和有效性。IMR-687是一种强效的PDE9小分子抑制剂，可提高cGMP水平，从而改善SCD和β-地中海贫血患者的症状。该试验在全球13个国家约50个中心进行，包括非洲地区。IMR-687被设计为具有多模态作用机制，作用于红细胞、白细胞、粘附介质和其他细胞类型。Imara公司期待在2021年第四季度报告Ardent试验的初步数据，并计划在2022年第一季度报告主要分析结果。

Allarity Therapeutics宣布，其PARP抑制剂stenoparib在针对SARS-CoV-2病毒变异体的进一步临床前测试中显示出积极结果，包括对英国变异体B.1.1.7、南非变异体B.1351和巴西变异体P.1的有效性。该研究由美国北亚利桑那大学进行，结果显示stenoparib在单独使用或与瑞德西韦联合使用时，均能有效抑制病毒。此外，公司正在对delta变异体B.1.617.2进行测试，并计划将stenoparib推进到人体临床试验阶段，作为治疗COVID-19的潜在疗法。同时，Allarity Therapeutics还在进行一项针对晚期卵巢癌的Phase 2临床试验，并计划扩大该研究。

Takeda制药公司公布了TAKHZYRO（lanadelumab）300mg每两周一次预防治疗遗传性血管性水肿（HAE）的长期安全性和有效性的最终结果。该研究显示，TAKHZYRO显著降低了12岁及以上患者HAE攻击的频率，治疗平均持续近2.5年。研究结果表明，TAKHZYRO治疗显著降低了HAE攻击的频率，攻击率降低了87.4%，需要急性治疗的患者减少了93.4%。患者在使用TAKHZYRO治疗期间，97.7%的时间没有攻击，平均无攻击期持续14.8个月。大多数患者（68.9%）的无攻击期超过12个月。治疗相关的治疗相关不良事件（TEAEs）报告率为54.7%，最常见的是注射部位反应。该研究支持将TAKHZYRO作为12岁及以上HAE患者的长期预防治疗选择。

Enanta Pharmaceuticals宣布其口服蛋白酶抑制剂EDP-235已获提名用于治疗COVID-19，计划明年年初进入临床试验。EDP-235针对SARS-CoV-2复制过程中的关键酶，具有高效和选择性抑制病毒复制的特性，对病毒突变具有抵抗力。该药物在细胞模型中表现出良好的活性，且安全性高，具有每日一次口服给药的潜力。Enanta计划申请快速通道资格，并预计在2022年初对约75名健康志愿者进行EDP-235的安全性、耐受性和药代动力学研究。

数字化宠物药房Mixlab近日宣布完成2000万美元A轮融资，由Sonoma Brands领投，Global Founders Capital、Monogram Capital、Lakehouse Ventures和Brand Foundry跟投，融资总额达3000万美元。Mixlab由Fred Dijols和Stella Kim于2017年创立，总部位于纽约和洛杉矶，旨在引入送货上门、在线药方等技术，简化宠物护理流程。平台覆盖品牌药、非专利药、复合药和非处方药，兽医可通过平台快速开出药方并跟踪用药进度。Mixlab还开设自营复方药房，提供个性化宠物药品。药品交付速度快于传统方案，且提供精美包装的个性化护理包。全球宠物护理行业蓬勃发展，预计到2030年将增长到3430亿美元。Mixlab在美国47个州发货，资金将用于技术优化、全国覆盖和销售团队建设。

智能健康管理公司Humanity近日宣布获得250万美元种子轮融资，投资方包括多位知名健康技术和消费领域投资人。Humanity成立于2019年，旨在通过App整合心率、体重等数字生物标志物和胆固醇水平、体温等生物医学标志物，全方位监控个体健康状况和衰老程度。目前，Humanity已上线英国区iOS应用商店，即将推出安卓版本，并计划9月全球推出。公司采用邀请制获取用户反馈，目前用户规模稳步增长。Humanity的算法基于生物数据库的真实结果，提供个性化健康建议，并与Calm、My Fitness Pal等平台合作，共同整合生态系统。

Merck公司宣布其抗PD-1疗法KEYTRUDA在III期KEYNOTE-716试验中达到主要终点，即对手术切除的高风险II期黑色素瘤患者进行辅助治疗时的无病生存期（RFS）。KEYTRUDA作为单一疗法显示出与安慰剂相比在RFS方面的统计学和临床意义的改善，且未观察到新的安全性信号。这些结果将在即将举行的医学会议上公布。基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受KEYTRUDA用于成人及12岁及以上儿童IIB或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗的新补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评，目标行动日期为2021年12月4日。KEYNOTE-716是第一个评估仅针对IIB和IIC期黑色素瘤辅助治疗的III期研究。Merck致力于通过KEYTRUDA为黑色素瘤患者提供有意义的进展，并通过广泛的临床试验计划继续在皮肤癌领域进行研究。KEYTRUDA已被确立为辅助治疗切除的III期黑色素瘤患者的重要治疗选择，并在超过90个国家获得批准。

Arch Biopartners公司正在对其领先药物LSALT肽（Metablok）的II期临床试验结果进行分析，该试验旨在评估该药物在预防由SARS-CoV-2（COVID-19）感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾损伤（AKI）等器官炎症方面的效果。分析工作于7月底开始，所有参与试验的加拿大、美国和土耳其的临床试验站点已正式关闭。LSALT肽是一种新型治疗剂，是Arch肽药物管线中的领先DPEP-1抑制剂。Arch公司还拥有将已知DPEP-1抑制剂的小分子西拉司他重新用于预防由炎症引起的急性肾损伤的专利保护。II期试验的复合主要终点反映了住院COVID-19患者常见的严重影响，适合LSALT肽的新型作用机制，即在肺部、肾脏和其他器官中阻断继发性炎症。这些结果将被用于设计III期临床试验计划，包括更多的患者数量，以更全面地评估COVID-19患者的疗效和安全性。

Pharmaxis Ltd在美洲肝胆胰协会会议上首次公开了其抗癌药物PXS-5505在肝细胞癌中的临床前研究数据。该研究由纽约罗切斯特医学中心的研究团队进行，旨在探究赖氨酸氧化酶酶在肝细胞癌中的作用，以及PXS-5505能否通过抑制这些酶来提高现有化疗药物的疗效。PXS-5505目前正在进行针对骨髓纤维化的1c/2期临床试验，并已获得FDA的孤儿药指定和IND批准。Pharmaxis正在全球范围内与多个独立研究团队合作，评估PXS-5505在治疗包括胆管癌在内的癌症中的潜力。

Libtayo（西美瑞单抗）联合化疗在一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验提前结束，因为与单独化疗相比，联合治疗显著提高了患者的总生存期（OS）。该试验招募了具有局部晚期和转移性疾病、鳞状或非鳞状组织学以及所有PD-L1表达水平的患者。Libtayo作为单药或与化疗联合使用，在一线晚期NSCLC中显示出改善OS的结果。Libtayo与化疗联合使用将患者的平均总生存期从13个月提高到22个月，死亡风险降低了29%。该决定是基于独立数据监测委员会（IDMC）在协议规定的中期分析中的建议。在466名患者的初步分析中，Libtayo与化疗联合使用将死亡风险降低了29%（风险比：0.71；95%置信区间[CI]：0.53-0.93；p=0.014）。Libtayo与化疗组的平均OS为22个月（95%CI：16个月至未评估），而单独化疗组的平均OS为13个月（95%CI：12至16个月）。IDMC分析中没有发现新的Libtayo安全性信号，详细的有效性和安全性数据将在即将举行的医学会议上公布。

云顶新耀宣布其新型抗菌药物Xerava™（依拉环素）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请批准，用于治疗社区获得性细菌性肺炎。该公司计划在中国开展3期临床试验，评估依拉环素在治疗成人社区获得性细菌性肺炎的有效性和安全性。Xerava™在美国和欧盟已获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染，并在新加坡获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。云顶新耀拥有在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场开发、商业化Xerava™的独家权益。依拉环素是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物，具有治疗多重耐药菌感染的能力。

Valneva公司宣布其单剂型寨卡疫苗候选药物VLA1553的3期关键临床试验取得了积极结果，98.5%的受试者在接种一剂疫苗后28天产生了保护性寨卡病毒中和抗体滴度。该疫苗候选药物在所有年龄段中均表现出良好的耐受性，预计最终试验结果将在未来六个月内公布。VLA1553已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并有望通过加速审批途径获得批准。该疫苗针对寨卡病毒，旨在提供长期保护，目前是全球唯一处于3期临床试验阶段的寨卡疫苗候选药物。

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司获得近4亿元B轮融资，投资者包括Hudson Bay Capital Management、Prime Capital等，老股东持续加持。公司产品线丰富，包括硬镜、软镜、重复使用和一次性内窥镜等，已商业化产品包括3D图像成像装置、4K医用内窥镜摄像系统等。新光维医疗技术创新旨在解决临床痛点，如4K超高清内窥镜摄像系统可发现更多细微病变，一次性内窥镜产品可解决交叉感染问题。全球内镜行业市场规模不断扩大，中国内镜市场规模预计2024年将达到65亿美元。新光维医疗计划通过技术创新和全球化战略打破外资品牌垄断。

2021年8月5日，深势科技宣布完成数千万美元A轮融资，由高瓴创投领投，经纬中国、百图生科跟投。深势科技在一年内连续完成三轮融资，此前还完成了Pre-A轮和天使轮融资。深势科技运用人工智能和分子模拟算法，致力于打造新一代基础设施，为研发人员提供微观世界计算与设计的智能系统。公司创始人兼首席科学家张林峰表示，分子模拟是AI的新战场，相关算法和算力的革新将催生新一代基础设施和协同机制。深势科技已与医药和材料领域的多个头部企业建立深度合作，并在药物设计、材料设计等领域落地了创新性的产品及解决方案。深势科技联合创始人兼CEO孙伟杰表示，新一代分子模拟技术为微尺度工业设计行业带来了系统性的变革和重塑机遇。深势科技的核心团队由中国科学院院士领衔，主要来自北京大学、普林斯顿大学等世界一流高校、科研机构和企业。

Rapid Micro Biosystems公司宣布，其初始公共股本发行承销商行使了超额配售期权，以每股20美元的价格购买了1,086,604股，扣除承销折扣和佣金后，为Rapid Micro带来额外2.17亿美元的收益。此次超额配售期权于2021年8月4日结束。J.P. Morgan Securities LLC、Morgan Stanley & Co. LLC、Cowen and Company LLC和Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated共同担任此次发行的联合簿记经理。关于此次发行的注册声明已在7月14日提交给美国证券交易委员会并生效。发行将通过招股说明书进行，招股说明书副本可从指定的承销商处获取。本新闻稿不构成出售证券或购买证券的要约，也不应在未经注册或资格认定的情况下在任何州或司法管辖区进行证券销售。

INmune Bio公司公布第二季度财务报告，并更新业务进展。公司正在为XPRO™（Xpro1595™）进行二期临床试验，该药物针对轻度阿尔茨海默病患者，计划年底启动。XPRO™已显示出减少神经炎症、降低神经退行性生物标志物并改善突触功能的效果。公司还引入了新的生物标志物Apparent Fiber Density（AFD），用于评估轴突完整性。此外，公司通过注册直接发行和出售普通股筹集了资金，以支持二期临床试验和未来开发。公司还完成了INKmune™的首次患者治疗，该药物用于治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。财务方面，公司净亏损为670万美元，研发费用为450万美元，一般和行政费用为210万美元。截至6月30日，公司拥有现金和现金等价物3952万美元。