Sesen Bio公司于2021年8月9日报告了第二季度的财务业绩，并宣布其关键融合蛋白疗法Vicineum的BLA在美国FDA处于优先审评状态，预计8月18日有决定。公司相信Vicineum有望在2022年在欧洲和中东非洲（MENA）地区获得批准。此外，Sesen Bio还与齐鲁制药签订全球供应协议，并与土耳其的Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing签订许可协议。公司已完成商业构建阶段，准备在美国推出Vicineum，并已招聘约25名内部员工和35名销售代表。财务方面，截至2021年6月30日，公司现金和现金等价物为1.51亿美元。

Inflammasome Therapeutics获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的第二笔130万美元的资助，用于开发一种12个月可生物降解的植入物，为女性提供HIV预防与避孕的双重功能。该植入物可恒定释放islatravir以预防HIV感染，并同时释放低水平的levonorgestrel激素以实现避孕。据报告，全球有超过一半的成年HIV感染者为女性，HIV及其相关并发症是育龄女性死亡的主要原因。Inflammasome Therapeutics曾于2020年9月获得盖茨基金会100万美元的资助，用于开发18个月持续释放的避孕植入物。公司CEO保罗·阿什顿表示，他们很高兴能参与这个重要的项目，以减少意外怀孕并对抗HIV的传播。此外，公司还与Boehringer Ingelheim达成开发协议，并计划在全球范围内提供该植入物的访问权限。

Eliem Therapeutics，一家专注于开发治疗神经元兴奋性紊乱的新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，以每股12.50美元的价格发行640万股普通股。公司授予承销商30天内以IPO价格购买最多960万股额外普通股的期权。预计此次募股的毛收入，在扣除承销折扣、佣金和其他由Eliem支付的费用之前，将达到8000万美元。股票预计将于2021年8月10日在纳斯达克全球市场开始交易，股票代码为“ELYM”。此次募股预计将于8月12日完成，前提是满足常规的交割条件。SVB Leerink、Evercore ISI、Stifel和Guggenheim Securities将担任此次募股的联合簿记经理。与这些证券相关的注册声明已提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于8月9日生效。最终募股说明书将在可用时通过指定承销商获取。

MaxCyte与Sana Biotechnology签署了一项临床和商业许可协议，这是MaxCyte的第14项战略平台许可。Sana将利用MaxCyte的流电穿孔技术和ExPERT平台来开发其低免疫细胞疗法项目。MaxCyte将获得平台许可费和项目相关里程碑付款。MaxCyte的ExPERT仪器系列代表了下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，用于复杂和可扩展的细胞工程。MaxCyte是一家领先的细胞工程平台技术提供商，致力于推进基于细胞的创新研究、开发和下一代细胞疗法的潜在商业化。

cPass，一种新型抗体检测，由Genscript开发并由Epitome Risk销售，旨在帮助人们了解自身对COVID-19疫苗的反应。该测试专注于检测能够阻止病毒攻击细胞的特定抗体亚群，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。cPass测试能够检测到SARS-CoV-2疫苗引发的免疫系统中产生的抗体，并评估其抑制病毒感染细胞的能力。Epitome Risk公司致力于风险管理和COVID-19合规措施，以及为企业和专业体育赛事、电视和电影制作提供安全支持。该公司与Genscript合作，为旗下FourthWall Testing实验室提供中和技术抗体检测服务。cPass测试可通过在线订购，费用为170美元，包括往返邮寄服务，测试结果在24-28小时内提供。该测试对于公众具有重要意义，有助于评估疫苗的有效性和免疫持续时间，从而降低家庭、企业和活动爆发风险。

Algernon Pharmaceuticals与达特茅斯学院签署独家许可协议，获得治疗表达NMDA受体的神经内分泌癌的方法专利权。该公司计划将Ifenprodil用于胰腺癌研究，该药物在动物模型中显示出显著的抗肿瘤效果。达特茅斯学院的研究表明，Ifenprodil在三天内显著降低了肿瘤大小，并在治疗期间维持这种效果。Algernon计划向美国食品药品监督管理局提交预IND会议请求，以获得监管机构的指导。该公司与达特茅斯学院的合作将有助于推进Ifenprodil的癌症项目进入临床试验阶段。

Impel NeuroPharma宣布其关键性3期开放标签研究STOP 301发表在《头痛：头痛和面部疼痛杂志》上，该研究评估了TRUDHESA（INP104）在急性治疗偏头痛中的长期安全性和耐受性。TRUDHESA是一种使用Impel专有的精准嗅觉递送（POD®）技术将二氢麦角胺甲磺酸盐（DHE）直接递送到富含血管的上鼻空间的治疗药物。研究结果显示，TRUDHESA表现出良好的耐受性，且患者报告使用方便，能更快地恢复正常生活。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受INP104的新药申请（NDA）审查，并设定了PDUFA目标行动日期为2021年9月6日。如果获得批准，TRUDHESA将成为首个和唯一一种使用POD技术将DHE递送到富含血管的上鼻空间的疗法。

Turning Point Therapeutics在2021年第二季度报告了财务结果和运营更新，公司正在推进四个临床药物候选人的研发，包括repotrectinib、TPX-0022、TPX-0046和TPX-0131。TRIDENT-1研究已招募约300名患者，其中超过50名ROS1阳性TKI初治非小细胞肺癌患者。TPX-0022获得FDA的快速通道指定，用于治疗某些胃癌适应症。公司预计现金、现金等价物和可交易证券的1.1亿美元将支持当前运营至2024年。

NRx Pharmaceuticals宣布在格鲁吉亚启动BriLife新冠疫苗的2b期剂量确认试验，该疫苗由以色列生物研究研究所（IIBR）开发。试验由理查德·卢格公共卫生研究中心监督，旨在确认疫苗对COVID-19 Delta变异株的免疫反应，为进入多国3期试验做准备。2b期试验还将包括一种潜在的皮内疫苗接种选项。BriLife疫苗与其他COVID-19疫苗不同，它向人体免疫系统展示整个COVID-19刺突蛋白，并可能添加新发现的变异株的刺突蛋白复合物。NRx正在招募志愿者，扩大国外临床试验的第二阶段，以增加统计样本并准备进一步试验所需的监管文件。NRx的CEO兼董事长表示，他们荣幸地被选中参与该项目，并对以色列政府、格鲁吉亚人民及其邻国政府的信任表示感谢。

Flexion Therapeutics宣布，其药物ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在肩关节骨关节炎（OA）治疗中的药代动力学（PK）试验结果已发表在《药物研发》杂志上。该研究比较了ZILRETTA与立即释放的曲安奈德在结晶悬浮液（TAcs）中的血浆PK特征，并评估了ZILRETTA在肩关节OA中的安全性和总体耐受性。研究结果显示，ZILRETTA在肩关节的释放特征与在膝关节中观察到的结果一致，这增强了Flexion对产品在缓解OA肩痛患者生活中发挥重要作用的信心。Flexion计划在今年晚些时候启动一项注册试验，进一步研究ZILRETTA在肩关节OA中的应用。ZILRETTA目前已被批准用于治疗膝关节OA疼痛，但尚未批准用于肩关节OA治疗。

Amber Specialty Pharmacy宣布将开始在美国为慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者提供Kadmon公司生产的REZUROCK（belumosudil）片剂。REZUROCK是纽约市Kadmon公司制造的第一种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的ROCK2小分子抑制剂，用于调节炎症反应和纤维化过程。该药物于2021年7月16日获得批准，用于治疗至少经过两线系统性治疗失败的12岁及以上成年和儿童cGVHD患者。cGVHD是造血干细胞移植后可能严重甚至致命的并发症，约14,000名美国患者正在接受该病治疗。Amber Specialty Pharmacy作为Kadmon选定的三家专业药房之一，将为全国范围内的肿瘤学和骨髓移植提供者和患者提供优质服务。

Cohen Veterans Bioscience、斯坦福脑力表现中心和脑创伤基金会共同宣布，旨在通过精准医疗方法推进轻度脑震荡（包括脑震荡）的治疗建议和指南，并推动该领域更广泛地发展。这一合作基于他们在“脑创伤蓝图”项目上的合作，该项目旨在通过协调努力，使政府、学术界、基金会和行业等利益相关者共同推进脑创伤的精准诊断和治疗。合作将利用数据科学、患者护理和指南制定方面的专业知识，重新定义轻度脑震荡的分类，最终目标是提出新的治疗策略和指南。该合作旨在基于轻度脑震荡的神经生物学亚型生成建议和指南，并进一步细化轻度脑震荡的分类，提供基于亚型分类的建议。

AnaptysBio公司在2021年第二季度报告了运营结果和管线更新。公司正在推进其完全拥有的管线，并期待未来18个月内多个临床数据公布。Imsidolimab（抗-IL-36受体）项目在Q3 2021启动GEMINI-1 Phase 3试验，GALLOP Phase 2试验的16周数据将在2021年10月2日的EADV大会上口头报告。Rosnilimab（之前称为ANB030）的Phase 1健康志愿者顶线数据和Q4 2021开始进行斑秃的Phase 2试验。JEMPERLI（dostarlimab）在美国和欧盟获得批准用于子宫内膜癌，2021年第二季度获得3000万美元的现金里程碑和JEMPERLI全球净销售额的8-25%版税。AnaptysBio的现金、现金等价物和投资总额为3.963亿美元，较2020年12月31日的4.112亿美元下降了1490万美元。

Aravive公司宣布，其在胰腺腺癌患者中进行的AVB-500 Phase 1b/2临床试验已开始给药，该试验旨在评估AVB-500与吉西他滨和纳米紫杉醇联合作为一线治疗的效果。AVB-500是一种针对GAS6-AXL信号通路的创新疗法，该通路在多种癌症中上调，包括卵巢癌、肾癌和胰腺癌。该试验的目的是评估AVB-500的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。Aravive公司正在推进AVB-500的开发，目前有三个临床试验正在进行中，包括针对铂耐药卵巢癌的Phase 3临床试验、针对透明细胞肾细胞癌的Phase 1b/2临床试验以及胰腺腺癌的Phase 1b/2临床试验。

Alimera Sciences Europe Limited（Alimera）和Tanner Pharma UK Limited（Tanner）宣布启动名为“ILUVIEN”的全球性指定患者项目，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和非感染性后葡萄膜炎（NIU-PS）。Tanner将成为除美国外特定国家的独家供应商，为DME和NIU-PS患者提供ILUVIEN产品。该项目旨在帮助那些无法获得长期治疗方案的DME和NIU-PS患者，并体现了Alimera致力于为视网膜疾病患者提供支持。ILUVIEN是一种持续释放的玻璃体植入剂，用于治疗DME和NIU-PS，已在多个国家获得批准。Alimera和Tanner的合作将有助于将ILUVIEN推广到更多国家和地区。

瑞士生物技术公司Molecular Partners宣布，其合作伙伴AbbVie Inc.终止了关于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的实验性药物abicipar pegol的许可和合作协议。Molecular Partners将重新获得全球范围内abicipar的开发和商业权利。CEO Patrick Amstutz表示，公司将继续致力于开发抗病毒和免疫肿瘤疗法，并成立特别委员会评估abicipar项目。此外，Molecular Partners和AbbVie将继续他们的发现联盟，AbbVie将继续评估更多DARPin候选药物用于眼科适应症。abicipar是一种长效抗VEGF DARPin分子，由Molecular Partners发明，最初于2011年许可给Allergan。该药物已通过两个阳性III期研究CEDAR和SEQUOIA，证实了abicipar每季度一次的给药方案在维持视力方面与每月一次的ranibizumab相比具有非劣效性，注射次数减少超过50%。

Eagle Pharmaceuticals与AOP Orphan达成许可协议，获得Landiolol在美国的商业权利。Landiolol是一种用于治疗非补偿性窦性心动过速和室上性心动过速的药物，已在欧洲获得批准。Eagle计划在2022年第一季度提交新药申请，预计审查期为十个月。Eagle将支持Landiolol在美国获得短期降低室性心率的治疗批准，包括房颤和房扑。Landiolol是一种短效、超选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，在欧洲已注册用于治疗上述疾病。Eagle预计将获得五年新化学实体独家权。