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  • Zalgen 获得 CEPI 合同,为西非有史以来最大的拉沙热研究提供检测试剂盒
    交易并购
    Zalgen Labs与CEPI签订合同,将为西非最大的Lassa热研究提供测试套件,以推进Lassa热疫苗的研发。这项为期三年的合同旨在支持CEPI的Enable研究,该研究旨在更准确地评估西非Lassa热感染的发病率。Zalgen将提供其Lassa热抗体测试套件,用于测试多达7000名参与者,以了解Lassa热病毒抗体的情况。这项研究将有助于更好地了解Lassa病毒的传播情况,并为Lassa热疫苗的后期临床试验提供关键数据。CEPI是Lassa热疫苗研发的主要资助者,拥有六个处于临床前和1期试验阶段的疫苗候选者。
    美通社
    2021-08-25
    Zalgen Labs LLC Coalition for Epidem National Institute o
  • Rafael Pharmaceuticals 宣布成功完成 1b 期临床试验,并启动 CPI-613®(devimistat)联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布其抗癌药物CPI-613(devimistat)与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌的1b期临床试验成功完成,并进入2期临床试验。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的新型抗癌药物,旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验,并将devimistat指定为孤儿药。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对癌症代谢的新一代抗癌药物,其投资者包括Rafael Holdings, Inc.。
    Biospace
    2021-08-25
  • Achilles Therapeutics 宣布授予美国和欧洲专利
    医投速递
    Achilles Therapeutics宣布获得美国和欧洲专利,这些专利覆盖了一种通过确定患者癌细胞中克隆性新抗原的总数或克隆性新抗原与亚克隆性新抗原的比例来识别可能对检查点抑制剂(CPI)产生反应的癌症患者的方法。这些专利基于数据表明,具有更高克隆性新抗原数量的患者对检查点抑制剂疗法反应更好。这些初步发现已在后续研究中得到证实,表明克隆肿瘤突变负荷是超过1000名CPI治疗患者中七种不同肿瘤类型和三种不同类别的CPI反应的最强预测因子。这些专利是基于Achilles Therapeutics的专有PELEUS生物信息学平台识别的克隆性新抗原,进一步支持了克隆性新抗原是实体瘤治疗中最佳靶点的观点。Achilles Therapeutics继续推进其针对实体瘤癌症的精准T细胞疗法开发。这些专利展示了Achilles Therapeutics和癌症研究英国在克隆性新抗原领域的开创性工作。
    GlobeNewswire
    2021-08-25
    Achilles Therapeutic Cancer Research Tech Cancer Research UK
  • Arcutis 在局部罗氟司特泡沫 (ARQ-154) 作为头皮和身体银屑病潜在治疗方法的 3 期临床试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Arcutis Biotherapeutics宣布已启动其单项3期临床试验,评估外用罗氟米拉斯特泡沫(ARQ-154)作为头皮和身体银屑病的潜在治疗方法。罗氟米拉斯特泡沫是一种每日一次的外用泡沫剂型,含有强效且选择性的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂罗氟米拉斯特。该研究名为ARRECTOR,是一项平行组、双盲、对照的3期研究,旨在评估ARQ-154 0.3%泡沫的安全性和疗效。Arcutis公司希望罗氟米拉斯特泡沫如果获得批准,将成为头皮和身体银屑病患者急需的新标准治疗方法。
    Biospace
    2021-08-25
    Arcutis Biotherapeut
  • Clarity 的 Cu-64/Cu-67 SAR-bisPSMA 治疗诊断前列腺癌试验中接受治疗的首例患者
    研发注册政策
    Clarity Pharmaceuticals宣布,在美国Omaha的Urology Cancer Center和GU Research Network,其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的SECuRE临床试验中,首名患者接受了64Cu SAR-bisPSMA治疗。该试验旨在评估靶向铜治疗(TCTs)的安全性和有效性。64Cu SAR-bisPSMA用于成像和选择患者接受67Cu SAR-bisPSMA治疗。Clarity的CEO Luke Nordquist表示,64/67CuSAR-bisPSMA产品有望改善前列腺癌的诊断和治疗,并有望在市场上提供显著的优势。Clarity还正在进行另一项名为PROPELLER的64CuSAR-bisPSMA诊断临床试验。
    美通社
    2021-08-25
    Clarity Pharmaceutic
  • CytoDyn 的最终 mTNBC 报告显示,12 个月总生存期增加高达 980%,12 个月改良无进展生存期增加高达 660%
    研发注册政策
    CytoDyn公司宣布,其在mTNBC患者中使用leronlimab治疗的初步结果显示,leronlimab诱导治疗后,73%的患者循环肿瘤细胞(CTC)减少,与mPFS(改良的无进展生存期)/12个月PFS(无进展生存期)和mOS(改良的总生存期)/12个月OS(总生存期)显著提高相关。CytoDyn计划更新其突破性疗法指定申请,并提交mTNBC的突破性疗法指定。CytoDyn的leronlimab是一种CCR5拮抗剂,具有多种治疗适应症。CytoDyn正在开发leronlimab用于治疗HIV、mTNBC和其他疾病。CytoDyn计划通过药物合作、学术合作和研究leronlimab在肿瘤微环境中的协同益处来增强其肿瘤学平台。CytoDyn还计划进行临床试验,以评估leronlimab对其他疾病的影响,包括COVID-19长期患者和NASH。CytoDyn正在积极推动leronlimab的监管审查,并探索其在多个疾病领域的潜在应用。
    GlobeNewswire
    2021-08-25
    CytoDyn Inc Creatv MicroTech Inc
  • XRad Therapeutics 宣布 XRD-0394 用于治疗转移性、局部晚期或复发性实体瘤的 1a 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    XRad Therapeutics公司宣布,其首个资产XRD-0394已进入临床试验阶段,用于评估该药物与放疗结合治疗晚期、局部晚期或复发性实体瘤的安全性和耐受性。XRD-0394是一种新型口服双激酶抑制剂,针对ATM和DNA-PK,旨在增强放疗效果。该药物在临床试验中表现出阻断DNA修复关键酶的潜力,有望提高放疗疗效。目前,XRD-0394尚未获得任何条件下的批准。此项研究由Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Stanford Cancer Institute共同进行,并得到Aptus Clinical的支持。
    Biospace
    2021-08-25
    Xrad Therapeutics In Aptus Clinical Ltd Memorial Sloan Kette Stanford Cancer Inst
  • 用于癌症治疗的新型放射性同位素 - 生产铜 67 的新合作
    交易并购
    Iotron Medical Inc.与加拿大同位素创新公司(CIIC)宣布合作生产用于癌症治疗的新放射性同位素铜-67(Cu-67),这将增加CIIC在萨斯卡通的设施生产能力,使Cu-67更广泛地服务于国际癌症研究人员。Iotron Medical是一家超过25年致力于利用电子束技术提供创新解决方案的公司,而CIIC是一家初创公司,采用加拿大光源最初开发的线性加速器方法生产医疗同位素。Cu-67因其对个性化癌症治疗的优异特性而闻名,但长期以来,使用核反应堆或回旋加速器难以生产出足够数量和纯度的Cu-67。缺乏足够的、可靠的Cu-67供应,阻碍了医学研究人员探索Cu-67在新型靶向癌症治疗中的潜力。Iotron和CIIC共同建立了世界上第一家私人部门Cu-67生产者和供应商,为各种癌症(包括神经内分泌肿瘤、前列腺和神经母细胞瘤)的新药研发提供所需的高纯度Cu-67。双方承诺五年合作协议,以建立稳定的Cu-67供应源,并计划随着市场需求增长进一步扩大生产。首批Cu-67已在美国研究组处发货,并计划到2021年底,将有更多Cu-67用于北美及全球的临床试验。
    美通社
    2021-08-25
    Canadian Isotope Inn Iotron Industries Iotron Medical Inc
  • 水木医疗完成1亿元A轮融资,由元生创投和幂方资本共同领投
    医药投融资
    2021年8月25日,北京中关村水木医疗科技有限公司近日完成1亿元A轮融资,本轮融资由元生创投及幂方资本共同领投,行远致同在本次交易中担任独家财务顾问。募集资金将用于水木医疗运营能力补充、生产能力扩充、信息化建设及检测能力扩充等。本轮融资完成后,水木医疗将进一步加强技术平台、体系建设与能力扩展,提高企业研发创新和技术迭代效率,探索更高效的医研产转化途径,与客户一起,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者。
    动脉网
    2021-08-25
    幂方健康基金 元生创投 行远致同 北京中关村水木医疗科技有限公司
  • Eagle Pharmaceuticals 宣布与 Combioxin SA 就 2b/3 期新型首创抗毒素剂 CAL02 达成全球许可协议,该新型抗毒素剂正在开发中,与抗生素联合用于治疗严重肺炎
    研发注册政策
    Eagle Pharmaceuticals与瑞士Combioxin SA达成全球许可协议,共同开发新型抗毒素药物CAL02,用于治疗严重肺炎。CAL02能中和细菌产生的毒性效应因子,这些因子在长期、严重和致命性肺炎并发症的发展中起决定性作用。该药物与抗生素联合使用,有望解决严重肺炎治疗中的未满足需求,每年全球约有240万人死于肺炎。Eagle Pharmaceuticals预计将投资3500万美元,以实现2023年上半年的中期结果。CAL02在首次人体临床试验中显示出良好的安全性,并与安慰剂相比,接受CAL02治疗的患者临床改善更快,包括器官功能障碍的显著更快恢复。Eagle Pharmaceuticals计划在2022年上半年开始进行稳健的2b/3期研究。
    Businesswire
    2021-08-25
    Combioxin SA Eagle Pharmaceutical
  • 远程医疗初创公司Rezilient Health完成250万美元种子轮融资,由Unseen Capital领投
    医药投融资
    2021年8月25日,远程医疗初创公司Rezilient Health宣布已完成超额认购的250万美元种子轮融资,本轮融资由Unseen Capital领投,Techstars、Headwater VC、The Council和The Living Fund跟投。该公司计划利用这笔资金扩大其工程和软件开发团队,并在圣路易斯地区推出云诊所。
    HIT
    2021-08-25
    Unseen Capital The Living Fund Headwater Ventures Techstars Rezilient Health
  • Anixa Biosciences 的 Covid-19 化合物有望对 Delta 变体有效
    医投速递
    Anixa Biosciences公司宣布,其针对新冠病毒的潜在化合物可能对Delta变异株比原始的野生型SARS-CoV-2更有效。该公司与欧洲合作伙伴MolGenie合作,专注于发现新型小分子Mpro抑制剂,Mpro是病毒的主要蛋白酶。分析显示,Delta变异株的Mpro酶存在关键突变,使得Anixa的新型化合物可能比野生型Mpro具有更强的抑制作用。尽管该研究处于早期阶段,但已引起制药公司和资金机构的兴趣。
    美通社
    2021-08-25
    Anixa Biosciences In MolGenie GmbH
  • 生物制药公司RenovoRx宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    2021年8月25日,生物制药公司和癌症靶向治疗创新者RenovoRx, Inc.宣布首次公开发行1,850,000个单位的包销定价,每单位的公开发行价为9.00美元。 每个单位包括一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证。认股权证的行使价为每股10.80美元,可在发行日期后五年内行使。 所有的单位均由RenovoRx提供。此外,RenovoRx已授予承销商45天选择权,可按首次公开发行价减去承销折扣和佣金后,购买最多277,500股额外的普通股和可购买最多277,500股普通股的认股权。公司普通股已被批准在纳斯达克资本市场上市。这些股票预计将于2021年8月26日开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码为 "RNXT"。
    2021-08-25
    RenovoRx
  • ExoCoBio 将建造世界上第一个临床级外泌体 GMP 生产设施
    医投速递
    ExoCoBio公司宣布启动“EGMP项目”,在韩国大田市奥松建设全球首个基于外泌体的药物生产与研发设施。该项目预计投资约2000万美元,预计2022年底完工。该设施将配备先进的两种外泌体生产线,旨在推动针对多种炎症性疾病如特应性皮炎、SARS-CoV-2、Dupilumab面部潮红等的外泌体疗法研发。ExoCoBio计划通过与全球外泌体研究人员和公司合作,推广外泌体CDMO业务。此外,ExoCoBio已通过其长期合作伙伴BENEV公司在美国销售其外泌体产品,并计划扩大在北美市场的业务。
    美通社
    2021-08-25
    ExoCoBio Inc Benev Co Inc
  • Novavax 将参与 OCTAVE-DUO 研究,以评估免疫系统受损参与者的第三剂疫苗
    研发注册政策
    诺瓦瓦克斯公司宣布,其重组纳米颗粒蛋白疫苗候选产品正在英国进行的OCTAVE-DUO研究中被评估,以评估在免疫系统受损的参与者中第三剂COVID-19疫苗的安全性及免疫原性。该研究由英国政府疫苗特遣队和英国研究与创新(UKRI)资助,由格拉斯哥大学和伯明翰大学领导。研究是对OCTAVE(观察性队列试验- T细胞抗体和疫苗效能在SARS-CoV-2中)的后续研究,该研究评估了因癌症、炎症性关节炎、肾脏或肝脏疾病或干细胞移植而免疫系统受损的参与者对COVID-19疫苗的免疫反应。作为OCTAVE-DUO的一部分,320名来自OCTAVE和类似研究的淋巴瘤患者,他们在完成初步两剂COVID-19疫苗方案后表现出对两剂疫苗的低或无反应,将被随机分配接受来自三个制造商之一的第三剂疫苗,至少在完成初始两剂方案后14天。其中三分之一的患者将接受诺瓦瓦克斯的基于重组纳米颗粒蛋白的COVID-19疫苗NVX-CoV2373。
    美通社
    2021-08-25
    Novavax Inc The University of Bi United Kingdom Resea University of Glasgo
  • 礼来和 Lycia Therapeutics 达成战略合作,以发现和开发新型溶酶体靶向嵌合体 (LYTAC) 降解剂
    交易并购
    艾利·利利公司和Lycia Therapeutics宣布了一项多年期研究合作和许可协议,旨在利用Lycia专有的溶酶体靶向嵌合蛋白(LYTAC)降解技术,发现、开发并商业化新型靶向治疗药物。该合作将利用LYTAC平台针对至多五个目标,旨在解决利利公司在免疫学和疼痛等治疗领域的未满足的医疗需求。利利公司将负责候选药物的预临床和临床开发,并获得潜在药品在全球范围内的独家商业化许可。Lycia将获得3500万美元的预付款,以及基于预定的临床前、开发和商业化里程碑的超过16亿美元的潜在里程碑付款,以及从中获得的销售分成。这一交易将反映在利利公司的财务报告中。
    美通社
    2021-08-25
    Eli Lilly & Co Lycia Therapeutics I
  • Texas Original Compassionate Cultivation 与大麻输液领导者 Vertosa 合作
    交易并购
    Texas Original Compassionate Cultivation(TOCC)与科学为先的 cannabis 公司 Vertosa 合作,将 Vertosa 的纳米乳液技术应用于医疗大麻产品中,以提供更广泛的产品选择。TOCC 将首先在德克萨斯州推出 Vertosa 的解决方案,利用其纳米乳液技术提高患者的体验,包括更快的起效、产品可预测性和剂量一致性。TOCC 的新款果冻将是首个获得医生批准的产品,独家采用 Vertosa 的纳米乳液解决方案。这些果冻将于 2021 年 9 月 1 日对 TOCC 的患者开放,利用 Vertosa 先进的、可水溶的解决方案提高果冻的生物利用度,从而增强医疗大麻对德克萨斯州同情使用计划中各种疾病的治疗效果。TOCC 的产品可在全州范围内通过其网站、Austin 的分店以及北Austin、Dallas、Houston 和 San Antonio 的便利患者自提点购买。
    Businesswire
    2021-08-25
    Texas Original Compa Vertosa Inc
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