贝灵哲公司于2019年6月14日宣布，在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会（EHA）大会上，首次展示了其BTK抑制剂zanubrutinib在治疗Waldenström巨球蛋白血症（WM）患者中的临床研究结果。这些数据包括来自非随机探索性队列的WM患者MYD88 WT基因型的临床结果，以及正在进行中的WM患者1/2期试验的更新结果。此外，还进行了zanubrutinib在B细胞恶性肿瘤患者中的六项单药研究的安全数据汇总分析。结果显示，zanubrutinib在WM患者中表现出良好的疗效和安全性，总体缓解率为81%，主要缓解率（包括部分缓解或更好的患者）为54%，其中包括23%的非常好的部分缓解（VGPR）。贝灵哲公司计划在2019年或2020年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交zanubrutinib的首个新药申请（NDA）。

两项II期临床试验ENESTfreedom和ENESTop的结果支持并扩展了之前关于停止Tasigna治疗后分子反应长期持久性的发现，为许多CML患者减少了用药时间。新I期数据表明，asciminib与imatinib、nilotinib或dasatinib联合使用在严重预处理的Ph+ CML-CP患者中显示出潜在的分子反应和良好的耐受性安全概况。长期随访数据显示，在符合条件的大龄Ph+ CML-CP患者中，停止一线和二线Tasigna治疗后，患者能够维持无治疗缓解状态。asciminib作为一种新型BCR-ABL抑制剂，与三种不同的酪氨酸激酶抑制剂联合使用，在严重预处理的Ph+ CML-CP患者中显示出积极的结果。这些结果将在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会大会上公布。

百济神州将于6月20日举办投资者电话会议和网络直播，讨论2019年中期临床数据更新，特别是其抗PD-1抗体替雷利珠单抗在治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中的关键性2期临床研究进展。该研究显示，替雷利珠单抗在cHL患者中表现出较高的抗肿瘤活性和良好的耐受性，总缓解率高达87%，完全缓解率63%。此外，公司还介绍了替雷利珠单抗针对多种肿瘤的临床研究进展，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、食道鳞状细胞癌等，并强调其全球战略合作关系和产品组合。

印度Sun Pharmaceutical Industries Ltd.公司在欧洲风湿病学会（EULAR 2019）年会上公布了ILUMYA™（tildrakizumab-asmn）在治疗活动性银屑病关节炎患者中的中期研究结果。该研究显示，超过71%的患者在使用ILUMYA™治疗后，关节和皮肤症状（ACR20）改善了20%，达到了研究的主要终点。中期结果显示，ILUMYA™耐受性良好，严重治疗相关不良事件发生率低。研究还发现，约一半的患者在使用100mg或200mg的tildrakizumab后，银屑病关节炎症状改善了50%，约四分之一的患者在24周内改善了70%。此外，ILUMYA™在治疗过程中显示出良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相当。Sun Pharma正在探索进行III期临床试验，以进一步评估ILUMYA™在银屑病关节炎治疗中的潜力。

再鼎医药宣布其产品则乐®（尼拉帕利）在澳门获得批准，用于治疗铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌患者。则乐®是一种高效、选择性的PARP抑制剂，每日一次口服，无需BRCA基因突变检测。该药已在中国香港和大陆获得上市批准，并在中国大陆纳入优先审批。再鼎医药是一家全球运营的创新型生物制药公司，致力于提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物，并与全球领先生物制药公司合作。

仑胜医药宣布其新型抗生素Lefamulin的CTA获得国家药品监督管理局批准，将于2019年下半年开展治疗成人社区获得性细菌性肺炎的临床试验。Lefamulin具有独特作用机制，有望成为CABP一线治疗单药方案，缓解现有抗生素耐药性问题。此前，Lefamulin已完成全球三期临床研究，并与莫西沙星相比达到非劣性，且耐受性良好。仑胜医药致力于研发新药应对中国公共卫生挑战，推进中国生物制药走向世界。

中国生物制药公司Sinovant Sciences宣布，其新型抗生素lefamulin的临床试验申请（CTA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，允许在2019年下半年开始针对社区获得性细菌性肺炎（CABP）患者的注册临床试验。lefamulin是一种新型大环内酯类抗生素，针对CABP有独特作用机制，有望成为治疗CABP的首选一线经验性单药治疗。Sinovant Sciences的CTA批准标志着中国在抗生素领域的重大进展，尤其对于CABP患者来说，这是一个激动人心的时刻。CABP是中国农村地区的主要死亡原因，也是城市地区的第四大死亡原因。由于抗生素的广泛使用，导致CABP的致病菌对常见的一线抗生素产生了高耐药性。Sinovant Sciences致力于在中国进行全球创新生物医学研发，以满足中国及全球患者的需求。

Bristol-Myers Squibb公司宣布，一项针对ORENCIA（abatacept）和adalimumab在治疗早期中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中的疗效差异的研究结果显示，ORENCIA在24周时显示出更高的疗效。该研究数据在2019年欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布。结果显示，在80名早期RA患者中，ORENCIA在24周时的ACR 20/50/70响应率分别为83、70和48，而adalimumab的相应数值为63、45和30。在具有“共享表位”（SE）这一已知RA预后遗传标志的患者中，ORENCIA的疗效更高。这项研究有助于加深对RA患者遗传机制的理解，并为精准医疗的应用提供了重要见解。

Baxter国际公司获得德国联邦教育与研究部“从材料到创新”项目的大额研发资助，旨在领导一个研究小组探索一种无抗凝剂的血液透析（HD）选项，以改善终末期肾病（ESRD）患者的健康状况和生活质量。该资助为期三年，提供150万欧元资金，用于德国海兴根的Baxter研究团队及其合作伙伴寻找解决方案。研究将分析透析膜的改变，以减少血液与膜表面的相互作用，从而减少血凝。Baxter的研究团队在膜研究和开发方面处于全球领先地位，并已成功开发出Theranova透析器，这是一种独特的血液透析疗法，可更接近自然肾脏的清除率。

Theravance Biopharma和Mylan宣布扩大双方关于雾化revefenacin的开发和商业化协议，将包括中国及邻近地区。revefenacin在美国以YUPELRI品牌销售，是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA），是美国首个也是唯一一种每日一次的雾化支气管扩张剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。据估计，COPD在中国影响近1亿人，其中约43%的患者患有中度至极重度疾病。COPD是中国死亡率前三的原因之一，每年导致约91万人死亡。COPD对中国医疗体系造成重大经济负担，每年造成高达2660亿美元的成本。2015年，Theravance Biopharma和Mylan及其附属公司建立战略合作伙伴关系，开发和商业化雾化revefenacin产品，用于治疗全球市场的COPD和其他呼吸系统疾病，但中国和邻近地区除外。根据新协议，Theravance Biopharma授予Mylan在中国和邻近地区（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾）雾化revefenacin的独家开发和商业化权利。作为交换，Theravance Biopharma将获得1850万美元的预付款，并有权获得高达5400万美元的额

Immunophotonics公司与Clinical Laserthermia Systems公司达成一项研究合作协议，旨在支持一项针对特定实体瘤癌症患者的1b/2a期临床试验。该研究将结合两家公司的产品和方法，使用CLS的imILT激光热疗技术和Immunophotonics的IP-001药物。试验中将采用CLS的TRANBERG激光系统和单次使用产品，对符合条件的患者进行治疗。试验旨在确定IP-001在热消融实体瘤患者中的安全性和耐受性，并评估IP-001肿瘤内注射作为肿瘤消融辅助治疗的潜在免疫增强效果。

Align Technology与Straumann Group终止了之前关于开发与分销协议的讨论，作为替代，Straumann将支付Align额外1600万美元。此次和解解决了双方在美国、英国和巴西的专利纠纷，包括涉及ClearCorrect的争议。作为和解的一部分，Align和Straumann签署了一份非约束性意向书，为期5年的全球开发与分销协议，其中Straumann将分销5000台iTero Element扫描仪，并完全集成到Straumann/Dental Wings CARES/DWOS工作流程中。此外，双方还考虑为现有iTero用户提供访问Straumann的假体和手术规划工作流程的可能性。Align Technology是一家设计和制造Invisalign系统、iTero口内扫描仪及服务的公司，致力于帮助牙科专业人士实现预期临床结果，并向患者提供高效、尖端的治疗方案。

COPAN与Alverno Laboratories宣布成功评估了新型COLOREX™ Strep A显色培养基，采用人工智能和数字检测技术对WASPLab™系统中的咽喉链球菌筛查进行预评估。Alverno Laboratories是美国首家安装COPAN WASPLab™系统的实验室，致力于创新技术的应用。新方法将提高工作效率，并得到COPAN在验证过程中的支持。COLOREX™培养基结合COPAN的PhenoMATRIX™进行咽喉培养的数字预评估和预分类。COPAN的显色检测模块（CDM）可准确检测和区分显色琼脂上的微生物。此次评估结果将在2019年ASM Microbe会议上以海报形式展示。COPAN作为全球领先的采样和运输系统制造商，致力于创新，提供一系列微生物采样产品。

印度海得拉巴与美国普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Limited（BSE: 500124，NSE: DRREDDY，NYSE: RDY）宣布与Upsher-Smith Laboratories, LLC（Upsher-Smith）达成最终资产购买协议，Dr. Reddy's将出售其在美国及选定地区的ZEMBRACE SYMTOUCH（sumatriptan injection）3 mg和TOSYMRA（sumatriptan nasal spray）10 mg（之前称为“DFN-02”）的权利，这两款产品通过其全资子公司Promius Pharma, LLC进行商业化。Dr. Reddy's将获得7000万美元的前期款项，4050万美元的短期里程碑付款，以及包括现有合同义务和库存在内的额外财务考量。交易完成后，Dr. Reddy's将按季度获得基于销售额的版税。交易完成需满足包括哈特-斯科特-罗迪诺法案下的反垄断审查在内的各种常规条件。Dr. Reddy's的联合董事长兼首席执行官G.V. Prasad表示，这是对公司强大研发能力和满足患者未满足需求的证明。在短时间内，他们在美国

NeuroTherapia获得阿尔茨海默病协会资助，将开展NTRX-07新型疗法的人体试验，该疗法针对大脑和神经系统中的炎症。试验计划于2019年10月开始，研究NTRX-07在正常志愿者中的药理学和安全性。公司计划在患者使用NTRX-07长达一个月的安全研究中跟进。NTRX-07能够阻断神经炎症，这是阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中脑损伤的原因之一。神经炎症还在慢性神经性疼痛的发展中扮演重要角色，这种疼痛可能发生在损伤或某些化疗药物治疗后。

美国国家癌症研究所授予Bound Therapeutics LLC一项价值30万美元的小型商业技术转让补助金，用于开发针对三阴性乳腺癌的“microRNA-21阻断”技术。这项技术旨在为三阴性乳腺癌患者提供更有效的分子治疗，延长患者生存期并提高生活质量。该项目由托马斯杰斐逊大学生化与分子生物学教授Eric Wickstrom领导，并与Bio-Synthesis Inc.合作。研究结果表明，RNA类似物和肽类似物在治疗三阴性乳腺癌细胞方面具有高度特异性和安全性。临床合作者Edith Mitchell教授指出，与更常见的乳腺癌患者相比，三阴性乳腺癌患者治疗选择有限，迫切需要针对性的治疗方法。该资助将帮助Bound Therapeutics及其合作伙伴在具有正常免疫系统的三阴性乳腺癌小鼠模型中测试其药物设计，初步结果提示microRNA-21阻断能够使三阴性乳腺癌细胞暴露于免疫细胞攻击。

Noveome Biotherapeutics公司在Pittsburgh宣布，其Phase 2开放标签多中心临床试验中，已为治疗持续性角膜上皮缺陷（PEDs）的ST266眼部局部给药进行了首次患者给药。该试验旨在评估ST266在PEDs患者中的安全性和有效性，主要终点为治疗28天后通过荧光素染色确定的完全愈合。ST266是一种无细胞“平台”生物制剂，包含数百种参与细胞修复、脑和神经保护以及炎症调节的蛋白质和其他因子。Noveome正在评估ST266在多个治疗领域的应用，包括中枢神经系统、眼科、呼吸系统和消化系统疾病。