Constellation Pharmaceuticals宣布，其高级科学家Jacob Stuckey在柏林的牛津全球药物发现峰会上就高亲和力EZH2抑制剂动力学评估方法进行了口头报告，介绍了公司第二代EZH2抑制剂项目的研究成果。公司通过定制生化结合实验评估了这些参数，并发现了一种关键的结构修饰，可以赋予多个已知EZH2抑制剂骨架更长的停留时间。第二代EZH2抑制剂展现出亚皮摩尔（sub-pM）的活性，能够在体外和体内增强对EZH2抑制剂敏感的预临床模型细胞杀伤。公司第二代EZH2抑制剂项目的成果是CPI-0209的发现，它可逆地与PRC2复合物结合，具有亚皮摩尔的结合亲和力和超过3个月的停留时间。公司预计将在2019年6月为CPI-0209提交新药研究申请。Constellation Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型疗法，以调节基因表达，针对癌症患者未满足的医疗需求。公司正在开发EZH2抑制剂CPI-1205和CPI-0209，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他癌症，以及BET抑制剂CPI-0610，用于治疗骨髓纤维化。公司还将其广泛的研究和开发能力应用于探索

Bolder BioTechnology公司宣布，其长效IL-11类似物BBT-059获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。这种资格专为治疗美国患者少于20万的疾病而设，为BBT-059提供七年市场独占权、临床试验开发税收优惠、免除生物制品许可申请费以及与FDA更紧密的合作关系。急性辐射综合征是因短时间内暴露于高剂量电离辐射而引起的疾病集合，如核电站事故或核武器爆炸后。BBT-059是一种专有的长效IL-11类似物，可刺激血小板生成，对动物急性辐射综合征模型中的致命辐射暴露具有保护作用，并加速照射动物中多种血细胞类型（血小板、红细胞、中性粒细胞）的恢复。Bolder BioTechnology公司利用先进的蛋白质工程和生物偶联技术创建具有增强治疗特性的专有蛋白质药物。

Resverlogix公司宣布，其BETonMACE三期临床试验所有患者已完成治疗阶段的最后研究访问，预计7月4日完成最终的安全随访。试验完成后，公司预计将提供更新的数据公布时间表。BETonMACE试验旨在评估apabetalone对高风险心血管疾病患者的疗效，该药物是首个BET抑制剂，旨在调节疾病相关蛋白。试验已成功达到250例预期主要不良心血管事件（MACE），包括心血管死亡、非致命性心肌梗死和中风。如果试验成功，Resverlogix将推进apabetalone的监管批准和商业化，该药物针对急性冠脉综合征、血管性认知障碍和慢性肾病等三个初始适应症，全球潜在市场超过1200万患者。

Tolero Pharmaceuticals宣布在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的Phase 1/2临床试验中，首名患者已接受TP-0903药物治疗。TP-0903是一种针对AXL受体酪氨酸激酶（RTK）的抑制剂，旨在评估其在经过治疗的CLL/SLL患者中的安全性和药效。该研究旨在确定TP-0903的剂量限制性毒性、临床活性，并探索其在单药或与ibrutinib联合治疗中的效果。研究分为两个阶段，第一阶段主要评估剂量限制性毒性和治疗相关不良事件，第二阶段则关注客观缓解率、无进展生存期和总生存率。该研究旨在满足对经过治疗且疾病进展或复发的CLL/SLL患者未满足的临床需求。

Pfizer公司宣布，其药物XELJANZ XR（托法替尼）在治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的成人患者中显示出积极结果。在为期24周的开放标签入组期后，使用XELJANZ XR 11 mg每日一次加上甲氨蝶呤（MTX）达到低疾病活动度（LDA）的患者，被随机分组以评估XELJANZ XR 11 mg每日一次作为MTX停药后的单药治疗的疗效和安全性。研究显示，与XELJANZ XR 11 mg每日一次加上MTX相比，停用MTX后使用XELJANZ XR 11 mg每日一次在48周时的非劣效性。这些结果将在西班牙马德里的欧洲风湿病学会（EULAR 2019）大会上进行展示。研究的主要疗效分析显示，XELJANZ XR 11 mg每日一次单药治疗与XELJANZ XR 11 mg每日一次加上MTX在48周时的疗效相当。安全性结果显示，最常见的不良事件包括鼻咽炎、上呼吸道感染和支气管炎。XELJANZ XR在美国被批准用于治疗中度至重度活动性RA、活动性银屑病关节炎（PsA）和中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

Seattle Genetics在EHA和ICML会议上展示了ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）的临床研究数据，包括与Opdivo（尼伏单抗）联合使用的研究以及ECHELON-1、ECHELON-2和ALCANZA临床试验的后续分析。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗多种CD30表达的淋巴瘤。会议中重点介绍了ADCETRIS在多种淋巴瘤治疗中的疗效和安全性，包括一线治疗经典霍奇金淋巴瘤、儿童霍奇金淋巴瘤、复发/难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤等。此外，还讨论了ADCETRIS与其他药物联合使用的策略，如Opdivo和贝达替尼。这些研究有助于进一步扩大ADCETRIS的临床开发项目，并支持其在更多适应症中的应用。

Selecta Biosciences公司将在2019年欧洲风湿病学会年会上展示其SEL-212药物在治疗慢性难治性痛风方面的完整数据。SEL-212是一种结合产品，旨在维持血清尿酸水平，减少有害的组织尿酸沉积，并降低痛风发作的风险。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，66%的患者在五次每月一次的治疗后血清尿酸水平保持在6mg/dL以下。此外，该药物还能抑制抗药物抗体的形成，降低痛风发作的频率和严重程度。Selecta计划在2019年晚些时候启动SEL-212的第三阶段临床试验。

Concert Pharmaceuticals公司宣布，其研发的D-丝氨酸新型氘代药物CTP-692在Phase 1临床试验中显示出积极结果。该药物作为精神分裂症的辅助治疗，在健康志愿者中进行的单剂量和多剂量试验显示，药物在测试的剂量范围内耐受性良好，且未出现肾脏功能损害的迹象。CTP-692与未氘代的D-丝氨酸相比，显示出更低的个体间药代动力学变异性，并有望改善精神分裂症的治疗效果。CTP-692的Phase 1研究包括三项试验，评估了药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。公司预计将在未来的科学会议上展示这些数据，并计划在今年晚些时候推进CTP-692进入Phase 2试验。

BioInvent International AB宣布，其领先产品候选BI-1206在英国和美国/欧盟分别进行的两个平行I/IIa期临床试验中作为单一药物或与利妥昔单抗联合使用的数据已发布。在英国试验中，10名患者接受了最高100毫克BI-1206每周一次的单药治疗，持续4周。在美国/欧盟研究中，5名患者接受了最高100毫克BI-1206与利妥昔单抗联合治疗。这些数据已发表在15-ICML国际恶性淋巴瘤会议的摘要书中。结果显示，受体占有率与剂量成正比，预计在BI-1206的临床上相关剂量下产生高水平的受体阻断。尽管尚未克服靶向介导的药物处置，因为最佳剂量尚未达到，但当前剂量下的药效学分析显示，在诱导治疗的第一周内，外周B细胞，包括循环的边缘区淋巴瘤细胞被耗竭。BioInvent首席执行官Martin Welschof表示，这些结果令人兴奋，进一步支持了BI-1206作为具有独特作用机制的潜在首创疗法的开发。绕过利妥昔单抗通过FcγRIIB阻断内部化，将有可能增强利妥昔单抗的疗效。

TLC公司宣布，在2019年欧洲风湿病学年会（EULAR 2019）上，展示了TLC599（一种新型纳米药物）在狗关节内注射后的药代动力学和毒代动力学数据。研究结果显示，TLC599在狗关节中表现出长达120天的长效释放特性，且在狗血浆中未观察到地塞米松磷酸盐的积累，支持了在人类中重复给药的可能性。TLC599是一种新型的长效缓释地塞米松磷酸钠制剂，旨在治疗骨关节炎疼痛。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性、快速起效，并在多个时间点与安慰剂相比显示出统计学上和临床上显著的疼痛缓解。TLC公司致力于研发新型纳米药物，以解决疼痛管理、眼科和肿瘤学等领域的未满足医疗需求。

贝灵哲公司宣布将在2019年6月18日至22日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议上，就其研究性BTK抑制剂zanubrutinib进行三项口头报告和一项壁报展示。这些报告将涉及zanubrutinib在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和复发/难治性滤泡性淋巴瘤等方面的数据。此外，贝灵哲还将于6月20日举办投资者电话会议和网络直播，更新2019年中期的临床数据。zanubrutinib是一种由贝灵哲科学家发现的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前在全球范围内作为单药和与其他疗法联合使用治疗多种B细胞恶性肿瘤的广泛关键临床试验中评估。贝灵哲是一家全球性的、处于商业化阶段的、基于研究的生物技术公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤癌症治疗。

Immunicum AB宣布其Phase I/II临床试验取得积极结果，该试验评估了其领先候选药物ilixadencel与酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合治疗胃肠道间质瘤（GIST）的安全性和耐受性。试验显示ilixadencel与多种TKIs联合使用时具有良好安全性，且在两名患者中显示出临床获益的初步信号，其中肿瘤生长部分缓解。该研究结果支持ilixadencel作为安全有效的细胞免疫启动机，在多种实体瘤癌症治疗中的潜力。研究在瑞典卡罗琳斯卡大学医院进行，共纳入六名患者，结果显示ilixadencel达到安全性主要终点，且无严重不良事件和自身免疫迹象。研究设计为开放标签、单臂临床试验，评估ilixadencel在不可切除或转移性GIST患者中的安全性和疗效。

Novartis宣布，在FUTURE 5临床试验中，使用Cosentyx（secukinumab）300mg治疗的90%以上银屑病关节炎（PsA）患者两年内没有出现影像学进展。数据显示，超过50%的活跃PsA成年患者达到ACR50改善，近50%的患者达到PASI 100反应。这些结果进一步巩固了Cosentyx作为快速和长期全面治疗脊柱关节炎和银屑病疾病的独特地位，全球已有超过20万名患者接受治疗。该研究还显示，Cosentyx在抑制PsA的影像学进展方面表现出显著效果，同时维持了临床反应，如ACR20/50和PASI 90/100。这些数据在2019年6月12日至15日在西班牙马德里举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上公布。

新型生物制剂Cosentyx（secukinumab）在治疗银屑病关节炎（PsA）的脊柱症状方面表现出显著疗效和安全性，该症状影响全球约3500万人。在MAXIMISE临床试验中，接受Secukinumab 150 mg治疗的66.3%的患者在12周时迅速显著改善了PsA的脊柱症状。这些结果巩固了Cosentyx作为快速全面治疗脊柱关节炎和银屑病疾病的独特地位，全球已有超过20万名患者接受治疗。Novartis公司宣布，这些数据将提交至6月12日至15日在西班牙马德里举行的欧洲风湿病学会（EULAR）大会。

Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Rituxan（利妥昔单抗）联合糖皮质激素（GCC）治疗儿童（2岁及以上）结节性多动脉炎（GPA）和显微镜下多动脉炎（MPA）的优先审查。GPA和MPA是影响小和中等血管的罕见、可能危及生命的疾病。该申请基于PePRS研究的资料，这是一项针对6至17岁严重GPA或MPA患者的IIa期、全球、开放标签、单臂研究，评估了Rituxan与口服糖皮质激素递减疗程联合治疗新诊断或复发的活动性GPA或MPA儿科患者的安全性、药代动力学/药效学和探索性疗效。Rituxan目前被用于治疗四种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、GPA、MPA和天疱疮。如果获得批准，这将使Rituxan成为首个针对儿科患者的适应症。

Celltrion Healthcare在EULAR 2019会议上公布了关于CT-P13皮下注射（SC）在类风湿性关节炎（RA）患者中一年治疗期间药代动力学、疗效和整体安全性的两项研究结果。研究一分为两部分，第二部分证明CT-P13 SC在30周内与CT-P13静脉注射（IV）在疗效和安全性方面相当。研究一纳入了50名患者，其中48名患者在第六周随机分配到四个队列中，分别接受不同剂量的CT-P13 SC。结果显示，CT-P13 SC在54周内的疗效与CT-P13 IV相当。另一项研究为I/III期随机对照试验，362名RA患者被纳入，其中348名患者在第六周随机分配到两个治疗组。结果显示，CT-P13 SC与CT-P13 IV在疗效和安全性方面相当。Celltrion Healthcare还进行了一项长期安全性及疗效研究，分析了CT-P13在RA和强直性脊柱炎（AS）患者中的五年数据，结果显示长期使用CT-P13安全有效。

Neurocrine Biosciences宣布将在2019年世界帕金森病及相关疾病大会上展示其两个运动障碍项目的研究数据，包括首个美国FDA批准用于治疗迟发性运动障碍的INGREZZA（valbenazine）胶囊和用于帕金森病的辅助治疗药物opicapone。INGREZZA的长期数据表明，其在治疗迟发性运动障碍患者中具有持续的疗效。opicapone的疗效和安全性数据也将在大会上公布，显示其在超过500名帕金森病患者中延长了左旋多巴的疗效，显著减少了患者的“关期”时间。