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  • Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 和 Zai Lab Limited 宣布达成 Ripretinib 在大中华区的独家许可协议
    交易并购
    Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 和 Zai Lab Limited 宣布达成 Ripretinib 在大中华区的独家许可协议
    Deciphera与Zai Lab达成独家许可协议，共同推进ripretinib在更大中国区的研发和商业化。Deciphera将获得2000万美元的前期现金支付，以及高达1.85亿美元的潜在未来里程碑和版税。Zai Lab将负责ripretinib在更大中国区的研发和商业化，并计划利用其监管和临床专业知识领导该地区的开发。Deciphera计划扩大全球3期INTRIGUE研究，比较ripretinib与sunitinib在二线GIST患者中的疗效，并正在评估在中国增加临床试验地点的可能性。
    Businesswire
    2019-06-11
    Deciphera Pharmaceut
  • Proximo Medical 与 PMT 合作伙伴一起扩展产品组合
    交易并购
    Proximo Medical 与 PMT 合作伙伴一起扩展产品组合
    Proximo Medical宣布与专注于血管造影注射器创新的PMT Partners合作，将推广其PowrSyringe和AirTight Control Syringe技术。Proximo Medical是一家为初创医疗设备技术提供市场验证、经验丰富的团队和可扩展性的商业组织。PowrSyringe具有人体工程学手柄，可减少手部疲劳并提高注射速度，同时减少对比剂使用和辐射暴露，提高图像质量。AirTight Control Syringe提供独立于总管的指环，减少“摇摆”效应和消除空气泄漏的可能性。两者旨在成为血管造影手术的标准设备。Proximo Medical将向医生介绍这些技术，强调其在所有血管造影、充气和椎间盘造影手术中的重要性。
    美通社
    2019-06-11
    Pmt Partners Medisch Proximo Medical
  • 肝脏中乙型肝炎病毒的 Checkmate
    研发注册政策
    肝脏中乙型肝炎病毒的 Checkmate
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    ScienceDaily
    2019-06-11
    Helmholtz Zentrum Mu Technische Universit Universitätsklinikum
  • 勃林格殷格翰和邓迪大学强调成功的 PROTAC 药物发现计划并扩大他们正在进行的抗癌联盟
    交易并购
    勃林格殷格翰和邓迪大学强调成功的 PROTAC 药物发现计划并扩大他们正在进行的抗癌联盟
    Boehringer Ingelheim与邓迪大学在开发新型蛋白质降解药物的合作中取得重要进展，该合作旨在针对和破坏关键的致癌蛋白。双方结合了邓迪大学Alessio Ciulli教授在蛋白质降解嵌合体（PROTACs）领域的专业知识与Boehringer Ingelheim的制药专长，共同开发对抗难以治疗的癌症驱动蛋白的新药。合作成果发表在《自然化学生物学》杂志上，展示了基于结构的PROTAC设计方法在发现高效和选择性药物候选物中的应用。Boehringer Ingelheim通过其开放创新平台opnMe免费提供首个PROTAC，以加速癌症治疗药物的开发。该结构化设计方法有助于解决设计PROTAC的挑战，并已成功开发出针对SMARCA2蛋白的PROTAC，该蛋白每年驱动超过2万名癌症新患者肿瘤生长，传统药物发现方法未能成功。Boehringer Ingelheim正致力于开发创新的治疗方法，并与全球学术界和工业界的顶尖合作伙伴合作，以推动新兴科学的发展，为未来突破性药物开辟新途径。
    Businesswire
    2019-06-11
    Boehringer Ingelheim University of Dundee
  • ONCURIOUS NV 获得 VLAIO 的项目资助，以推进其下一代癌症免疫疗法的管道
    医药投融资
    ONCURIOUS NV 获得 VLAIO 的项目资助，以推进其下一代癌症免疫疗法的管道
    比利时生物技术公司ONCURIOUS NV获得弗拉芒创新与企业家精神局（VLAIO）近百万欧元的资助，用于支持其下一代癌症免疫疗法的临床前开发。公司将与VIB Discovery Sciences合作，利用VIB创始实验室的科学贡献，开发多种针对免疫调节靶点的多特异性生物制剂。这笔非稀释性资助将用于在临床前肿瘤模型中评估这些候选药物，包括作为单药治疗和与标准治疗方案联合使用。资金还将支持ONCURIOUS的进一步发展，包括招募科学家。ONCURIOUS NV执行董事长Patrik De Haes表示，这笔项目资助将有助于生成和选择最合适的候选药物进行进一步的临床前开发。VIB总经理Johan Cardoen表示，VLAIO的资助认可了其下一代免疫疗法在癌症治疗方面的科学潜力，这将使ONCURIOUS能够雇佣科学家并开展一系列实验，以提供所需数据来选择最合适的创新免疫肿瘤资产进行进一步开发。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    Flanders Innovation Oxurion NV
  • 确定了新的 LAB150 项目
    交易并购
    确定了新的 LAB150 项目
    MaRS Innovation在加拿大多伦多宣布启动第五个BRIDGE LAB150项目，该项目由Evotec SE和MaRS Innovation合作发起。该项目旨在开发一种新型快速起效的抗抑郁药，有望比传统治疗方法更快地为患者提供缓解。该LAB150项目基于CAMH（MaRS Innovation成员组织）的José Nobrega博士多年来的研究，他专注于靶向大脑中一个在调节情绪和压力反应中起关键作用的特定通道。LAB150通过提供资金、药物验证平台和专业知识，加速学术研究向商业成果的转化。更多关于新LAB150项目的信息，请点击此处访问LAB150新闻室。
    Evotec SE
    2019-06-11
    Evotec SE Toronto Innovation A
  • Genmab 与 Janssen 签署下一代 CD38 抗体 HexaBody-CD38 协议
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 签署下一代 CD38 抗体 HexaBody-CD38 协议
    Genmab与Janssen Biotech达成独家合作协议，共同开发基于Genmab专有HexaBody技术的下一代CD38抗体产品HexaBody-CD38。该协议建立在Genmab与Janssen在DARZALEX项目上的成功合作基础之上，HexaBody-CD38有望进一步丰富DARZALEX在多发性骨髓瘤领域的应用，并拓展CD38靶向疗法的应用前景。根据协议，Genmab将资助HexaBody-CD38在多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤的临床前研究，Janssen在完成临床前研究后有权支付费用获得全球许可权，并支付里程碑式款项和销售提成。如Janssen不行使许可权，Genmab将有权继续开发HexaBody-CD38用于DARZALEX耐药患者及其他适应症。
    GlobeNewswire
    2019-06-11
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Orion Biotechnology 宣布收到美国 FDA 关于进一步开发 OB-002O 作为实体瘤潜在治疗方法的 IND 前指导
    研发注册政策
    Orion Biotechnology 宣布收到美国 FDA 关于进一步开发 OB-002O 作为实体瘤潜在治疗方法的 IND 前指导
    奥里恩生物技术加拿大有限公司宣布，其针对OB-002O作为治疗实体瘤药物的PIND申请已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈。OB-002O是一种CCR5趋化因子受体拮抗剂，目前正以局部形式开发用于HIV预防（OB-002H），同时作为静脉免疫治疗剂（OB-002O）进行开发。CCR5拮抗剂在结直肠癌的预临床和1期临床试验中显示出抗癌效果，是癌症药物开发的活跃领域。奥里恩此前表明，OB-002单独使用或与检查点抑制剂联合使用在CT-26同源结直肠癌模型中有效，这为此次Pre-IND提交提供了依据。FDA的反馈将有助于2020年准备和提交IND。奥里恩生物技术首席执行官马克·格罗珀表示，OB-002O有望为那些已用尽其他选项的晚期癌症患者提供治疗。奥里恩生物技术加拿大有限公司是一家私有制药公司，利用先进的受体药理学开发针对严重慢性疾病和危及生命的疾病的新型疗法。自2017年以来，奥里恩生物技术一直在开发一系列首创的趋化因子类似物药物候选者，包括其领先候选药物OB-002——一种CCR5受体拮抗剂。
    PRNewswire
    2019-06-10
    Orion Biotechnology
  • 病理性骨形状变化的减少与 TPX-100 治疗后膝关节疼痛频率的降低相关
    研发注册政策
    病理性骨形状变化的减少与 TPX-100 治疗后膝关节疼痛频率的降低相关
    OrthoTrophix公司宣布其治疗骨关节炎的药物TPX-100在2期临床试验中取得显著成果，与安慰剂相比，TPX-100显著降低了MRI确诊的双侧髌股关节骨关节炎患者的膝关节疼痛频率。此外，TPX-100治疗组的髌骨骨形状变化减少或稳定，这一变化与骨关节炎疾病进展的生物标志物相关。基于大量来自骨关节炎倡议的数据，骨形状变化比软骨厚度更能预测膝关节骨关节炎的进展和关节失效。12个月后，TPX-100治疗组的髌骨骨形状变化与疼痛频率减少显著相关。OrthoTrophix公司首席执行官Yoshi Kumagai表示，TPX-100治疗后的疼痛频率减少显著且持久，超过50%的接受TPX-100治疗的膝关节从每日疼痛减少到12个月时每周少于一次，整体止痛药使用量下降了60%以上。这些发现支持TPX-100作为改变骨关节炎疾病进程的药物（DMOAD）。
    Businesswire
    2019-06-10
    OrthoTrophix Inc
  • Adverum Biotechnologies 在 ADVM-022 基因治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期临床试验第二队列中为第一位患者给药
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 在 ADVM-022 基因治疗湿性 AMD 的 OPTIC 1 期临床试验第二队列中为第一位患者给药
    Adverum Biotechnologies宣布，在OPTIC 1期临床试验的第二阶段，首次为患者注射了基因疗法ADVM-022，剂量为2 x 10^11 vg/eye。该试验旨在评估ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的安全性和耐受性。在第一阶段，患者接受了6 x 10^11 vg/eye的剂量，第二阶段则根据第一阶段患者的初步反应调整剂量。目前，没有出现严重不良事件。Adverum期待在2019年下半年完成第二阶段的招募，并在科学会议上展示第一阶段患者的24周主要和次要结果。该试验预计将评估ADVM-022在24周后的安全性和耐受性，以及最佳矫正视力、中央视网膜厚度等指标的变化。
    GlobeNewswire
    2019-06-10
    Adverum Biotechnolog
  • Homology Medicines启动HMI-102基因治疗候选药物治疗成人PKU的1/2期研究，预计于2019年底获得初步临床结果
    研发注册政策
    Homology Medicines启动HMI-102基因治疗候选药物治疗成人PKU的1/2期研究，预计于2019年底获得初步临床结果
    Homology Medicines公司宣布启动了针对成人苯丙酮尿症（PKU）患者的HMI-102单次基因疗法临床试验，名为pheNIX。该试验旨在评估这种基因疗法的安全性和有效性。PKU是一种由PAH基因突变引起的代谢疾病，导致苯丙氨酸（Phe）积累，Phe是一种必需氨基酸，主要来自饮食蛋白。HMI-102旨在通过肝脏细胞中的AAVHSC载体递送正常的PAH基因，以产生代谢Phe的PAH酶。试验预计将招募21名18至55岁的经典PKU患者，他们将接受一次HMI-102剂量。试验将评估安全性并评估血清Phe水平的降低。Homology Medicines预计将在2019年底报告pheNIX试验的初步临床数据。
    GlobeNewswire
    2019-06-10
    Homology Medicines I
  • BiondVax 宣布配股，以支持正在进行的 M-001 通用流感疫苗的关键临床疗效 3 期试验和扩大生产工艺
    研发注册政策
    BiondVax 宣布配股，以支持正在进行的 M-001 通用流感疫苗的关键临床疗效 3 期试验和扩大生产工艺
    BiondVax Pharmaceuticals Ltd.宣布对持有其美国存托股份（ADS）的股东进行权利分配，以筹集资金支持M-001通用流感疫苗候选品的临床3期试验完成和生产线扩大。此次权利分配将于2019年6月10日开始，至7月12日结束。ADS持有人将获得权利，可用于购买新的ADS。公司预计3期试验结果将在2020年底公布。BiondVax专注于开发通用流感疫苗，其M-001疫苗旨在提供对当前和未来季节性及大流行性流感的多株和跨季节保护。
    PRNewswire
    2019-06-10
    Scinai Immunotherape
  • 36氪独家 | 肿瘤免疫2.0时代，免疫联合疗法公司「鼎航医药」获得8000万美元B轮融资
    医药投融资
    36氪独家 | 肿瘤免疫2.0时代，免疫联合疗法公司「鼎航医药」获得8000万美元B轮融资
    鼎航医药，一家专注于肿瘤免疫联合疗法的创新药企业，近日完成了8000万美元的B轮融资，由鼎丰生科资本领投，多家机构跟投。本轮融资将用于推进其创新药B药和L药的临床试验。鼎航医药的产品管线覆盖肝癌、胃癌、黑色素瘤等多个实体瘤适应症，其研发管线聚焦于肿瘤免疫2.0时代的免疫联合治疗。公司具备全球知识产权和国际竞争优势，产品候选物包括First-in-class和Best-in-class药物，正在进行全球的临床实验。投资方看好其全球化布局和国际化团队，预计未来将覆盖欧洲、美国、日本、中国市场。
    36氪
    2019-06-10
    KB Financial Group Korea Investment Par 久友资本 浙商产融 瑞伏医疗创投基金 上海鼎航生物科技有限公司
  • Aptinyx 报告了 NYX-2925 在纤维肌痛患者中的 2 期研究的积极顶线数据，表明对生物标志物和患者报告的疼痛都有显着影响
    研发注册政策
    Aptinyx 报告了 NYX-2925 在纤维肌痛患者中的 2 期研究的积极顶线数据，表明对生物标志物和患者报告的疼痛都有显着影响
    Aptinyx公司宣布，其新型NMDA受体调节剂NYX-2925在治疗纤维肌痛的23名患者中进行的23人单盲、序贯设计的2期研究取得积极结果。NYX-2925在主要终点上产生了统计学上显著的效果，包括与中枢疼痛处理相关的脑活动生物标志物。此外，NYX-2925在患者报告的次要终点上也观察到统计学上和临床上有意义的改善，包括疼痛评分、修订版的纤维肌痛影响问卷（FIQR）和其他纤维肌痛症状量表。这些结果将推动Aptinyx公司在2019年下半年开始一项更大规模的、12周的随机、安慰剂对照研究，以评估患者报告的结果作为主要终点。研究显示，NYX-2925在治疗纤维肌痛方面具有显著疗效，且耐受性良好，没有报告严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2019-06-10
    Aptinyx Inc
  • Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 扩大产品线，推出潜在的同类首创自噬抑制剂，用于治疗突变型 RAS 癌症
    研发注册政策
    Deciphera Pharmaceuticals， Inc. 扩大产品线，推出潜在的同类首创自噬抑制剂，用于治疗突变型 RAS 癌症
    Deciphera Pharmaceuticals宣布其新药DCC-3116加入研发管线，该药是一种新型小分子，旨在抑制癌症自噬，一种关键的肿瘤生存机制。DCC-3116通过抑制ULK激酶来抑制自噬，已在突变RAS癌症中显示出上调，并介导对RAS信号通路抑制剂的耐药性。DCC-3116有望与RAF、MEK或ERK抑制剂等下游效应靶点抑制剂以及突变RAS的直接抑制剂联合使用，以治疗突变RAS癌症。基于临床前研究，DCC-3116选择性地抑制ULK激酶，被认为是激活自噬的启动因子。突变RAS癌症，如KRAS、NRAS和HRAS癌症，据报道具有高基础水平的自噬，它们利用自噬来维持营养供应、调节癌细胞代谢和线粒体监视。在多个突变RAS癌症的体外和体内模型中，自噬抑制与MEK抑制剂或ERK抑制剂抑制MAPK信号传导相结合，已显示出协同的抗肿瘤作用。DCC-3116的设计旨在通过抑制突变RAS癌细胞用于生存的基础和补偿性自噬来针对突变RAS癌症。
    Businesswire
    2019-06-10
  • ArQule 在欧洲人类遗传学学会会议上口头报告了其 Miransertib （ARQ 092） 在 PIK3CA 相关过度生长谱 （PROS） 和 Proteus 综合征 （PS） 患者中的 1/2 期研究的初步结果
    研发注册政策
    ArQule 在欧洲人类遗传学学会会议上口头报告了其 Miransertib （ARQ 092） 在 PIK3CA 相关过度生长谱 （PROS） 和 Proteus 综合征 （PS） 患者中的 1/2 期研究的初步结果
    ArQule公司宣布其在欧洲人类遗传学会议上口头报告了其泛AKT抑制剂miransertib（ARQ 092）在PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和Proteus综合征（PS）患者中的1/2期研究初步结果。该研究显示miransertib在治疗罕见PI3K/AKT驱动过度生长疾病方面具有潜力，初步安全性和临床活性数据令人鼓舞。研究的关键发现包括推荐注册研究的初始剂量为每日15mg/m²，后续最大剂量增加至25mg/m²，患者年龄最小为2岁，大多数不良事件为1级或2级，大多数患者报告了疾病相关症状和性能状态的改善，大多数患者在治疗期间疾病稳定或无进展。ArQule计划在2019年第三季度开始MOSAIC注册研究。
    Businesswire
    2019-06-10
    ArQule Inc
  • Aerpio 启动了 AKB-9778 治疗原发性开角型青光眼的局部眼部制剂 1b 期临床试验
    研发注册政策
    Aerpio 启动了 AKB-9778 治疗原发性开角型青光眼的局部眼部制剂 1b 期临床试验
    Aerpio Pharmaceuticals宣布开始一项针对原发性开角型青光眼（POAG）的Phase 1b临床试验，该试验使用AKB-9778的局部眼部配方。该试验为双盲、多剂量递增试验，将招募四个队列共48名受试者，每天接受递增剂量的AKB-9778眼部配方或安慰剂，为期七天。试验的主要终点是眼部安全性和耐受性，降低眼内压（IOP）是关键药效学终点。AKB-9778通过作用于Schlemm管降低IOP，已在动物模型中证实，并在两项连续的Phase 2临床试验中显示，皮下注射AKB-9778显著降低了眼内压。Aerpio Pharmaceuticals专注于开发激活Tie2的化合物，以治疗眼科疾病和糖尿病并发症。
    Businesswire
    2019-06-10
    Aerpio Pharmaceutica
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