Sorrento Therapeutics宣布，其Ark Animal Health部门进行的“断爪猫疼痛试验”的初步结果促使管理层将探索使用树脂毒素作为局部神经阻滞注射以控制人类截肢后残留肢体神经性疼痛作为高优先级任务。公司正在准备完整的IND文件，计划在2019年下半年提交给FDA。该试验涉及九只长期忍受断爪术后疼痛的猫，所有接受治疗的猫在28天后均被视为治疗成功。Sorrento Therapeutics董事长兼首席执行官亨利·吉博士表示，树脂毒素为非阿片类药物提供了另一种强大的疼痛管理工具，他们希望确认树脂毒素在帮助控制残留肢体疼痛和评估减少幻肢疼痛的临床益处方面的长期潜力。

Tetraphase Pharmaceuticals宣布其新型四环素类药物XERAVA在治疗复杂腹腔感染（cIAI）方面的积极数据，包括三个研究的成果和一项回顾性研究。这些数据在2019年6月5日至8日在加利福尼亚州科罗纳多举行的第39届外科感染学会（SIS）会议上展示。研究显示，XERAVA对多种革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧菌有效，是治疗cIAI的重要选择。此外，一项回顾性研究显示，cIAI患者的医院死亡率高达7.6%，30天内再入院率为11.2%，强调了更有效的治疗需求。XERAVA的疗效和安全性在临床试验中得到证实，适用于18岁及以上成人患者。

中国最大的心脑血管药物制造商思瀚制药集团宣布，其专利创新药Janagliflozin的临床试验摘要被选为美国糖尿病协会第79届科学会议的壁报展示，并将发表于Diabetes®网络期刊。该会议是全球最大的糖尿病学术会议之一，受到全球学术界的关注。Janagliflozin的药代动力学、药效学和耐受性研究显示，该药在健康中国人和2型糖尿病患者中表现出良好的耐受性和药代动力学特征，推荐剂量为25mg和50mg。此外，思瀚制药的模型信息药物开发策略在加速Janagliflozin的临床开发方面表现出良好效果。公司董事长兼首席执行官蔡峰生表示，SGLT-2抑制剂在中国和全球市场潜力巨大，公司已获得Janagliflozin的多国专利，并正在进行3期临床试验。同时，公司其他创新药物如Birociclib和Anaprazole Sodium也在各自的临床试验中取得进展。

印度HYDERABAD，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布其PPC-06（原名XP23829）二期临床试验取得积极结果，该药物用于治疗中重度斑块型银屑病。试验中，PPC-06在24周口服治疗后，达到两个主要终点，即PASI-75和IGA评分0或1，且与基线相比至少降低2分。PPC-06是一种新型机制的口服分子，有望满足银屑病患者的未满足医疗需求。公司计划与美国FDA讨论进一步的临床开发要求，以支持该产品的审批。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心疗效和安全性研究，在美国76个地点进行，共纳入426名患者。主要不良事件为淋巴细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和胃肠道疾病。

Acucela公司宣布，其主导药物emixustat hydrochloride（emixustat）获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗Stargardt病。这一指定使Acucela能够获得包括市场独占权、监管活动费用减免、集中化营销授权程序和科学建议在内的多项发展激励措施。Acucela在2017年1月也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对emixustat治疗Stargardt病的孤儿药指定。Stargardt病是一种罕见的遗传性疾病，主要影响视网膜，可能导致儿童视力逐渐丧失。目前，尚无已知疗法可以减缓该病的进展。emixustat通过调节视觉周期，抑制关键酶RPE65，以减缓视力丧失。Acucela计划在正在进行和未来的临床试验中探索emixustat在治疗Stargardt病中的潜力。

MannKind公司在2019年6月美国糖尿病协会科学会议上发布了关于Afrezza（人胰岛素吸入粉末）的三项新研究数据。研究包括儿童患者的安全性及药代动力学、Afrezza在2型糖尿病患者中的疗效以及与皮下注射胰岛素相比的早期餐后血糖控制效果。研究结果显示，Afrezza在儿童患者中耐受性良好，在2型糖尿病患者中能够有效降低HbA1c水平，并提高血糖控制时间。此外，Afrezza在1型糖尿病患者中表现出比皮下注射胰岛素更好的早期餐后血糖控制效果。MannKind公司表示，这些数据支持Afrezza作为餐时胰岛素疗法的潜力，并计划进一步开展相关研究。

Soliqua®在Phase 3临床试验中显著降低了2型糖尿病患者的血糖水平，其效果优于GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）治疗。与继续使用GLP-1 RA治疗相比，使用Soliqua的患者在26周后平均血糖水平（HbA1c）降低更为显著。在研究中，使用Soliqua的患者中有更多人的HbA1c水平低于美国糖尿病协会推荐的7%目标值。该研究还包括了每日或每周一次的GLP-1 RA治疗作为对照。Soliqua的安全性与之前的研究一致，最常见的不良事件为胃肠道事件（如恶心、腹泻或呕吐）和低血糖。这项研究的完整数据首次在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上以口头报告的形式公布。

Hoth Therapeutics公司宣布已签订合同，开始生产其BioLexa治疗药物，为即将进行的毒理学和临床试验做准备。BioLexa是一种专有、专利的抗微生物疗法，旨在治疗特应性皮炎。公司已与Particle Sciences, Inc.和Regis Technologies, Inc.合作，以满足其生物制药的GLP和GMP要求。Hoth Therapeutics的CEO Robb Knie表示，BioLexa治疗药物有望成为特应性皮炎这一未满足市场需求的重要治疗手段。

QXMédical获得明尼苏达大学研发的生物可吸收栓塞技术全球独家使用权，旨在满足临床对可吸收和药物负载微球和凝胶的需求。这种栓塞技术由明尼苏达大学的科研人员和医生开发，用于治疗多种临床病症，如创伤、出血、肿瘤、动脉静脉畸形等。与目前市场领导者使用的永久性材料不同，这种生物可吸收材料在治疗后可被身体吸收，减少慢性炎症反应，并允许未来血管访问。BiologiQ，QXMédical的子公司，将负责最终开发、监管提交和商业化。这种有机材料制成的栓塞剂以可控的速度降解，并最终被身体吸收，不会永久阻塞供应健康组织的血管，与永久性微球和凝胶相比，可能更好地恢复栓塞后的动脉完整性。此外，这些有机材料有可能加载不同的药物，包括化疗药物，用于经动脉化疗栓塞（TACE）程序。QXMédical拥有丰富的将技术通过监管批准和商业化的经验，将极大地促进这一下一代技术的推广和患者的可用性。

Eloxx Pharmaceuticals宣布获得加拿大卫生部门批准进行ELX-02药物的二期临床试验，用于治疗胱氨酸病。该试验由麦吉尔大学儿科教授Paul Goodyer领导，Genome Quebec和Genome Canada将提供110万加元的非稀释资金支持，Cystinosis Research Foundation也提供了前期研发的资金支持。ELX-02在细胞和动物模型中显示出降低白细胞胱氨酸水平的积极结果，该指标用于监测胱氨酸治疗并预测临床效益。Eloxx还启动了一项肾脏研究，在轻度至中度肾脏损伤群体中已显示出成功结果。Genome Quebec和Genome Canada致力于推动基因组学在健康、农业食品、林业和环境等战略领域的应用和发展。Eloxx是一家专注于开发治疗罕见和极罕见早停密码子疾病的RNA调节药物的公司，其主导产品ELX-02目前正处于早期临床试验阶段，针对囊性纤维化和胱氨酸病。

德国汉堡，2019年6月10日：Evotec SE公司（法兰克福证券交易所：EVT，MDAX/TecDAX，ISIN：DE0005664809）今日宣布，公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成一项为期五年的合作，旨在发现针对结核病（TB）的新治疗方案，结核病是全球严重的健康负担之一，也是全球因传染病导致的主要死因之一。目前结核病的标准治疗方案为至少6个月的4种药物联合治疗，耐药性结核病治疗时间更长。Evotec将从基金会获得约2380万美元的资助，为期最多5年。资助的主要目标是生成标准化、高质量的临床前数据，以支持新型治疗方案的选择和开发。该方案应比现有标准治疗方案更安全、治疗时间更短、疗效更高。凭借来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的这项新资助，Evotec再次被选为慈善机构和基金会，如CHDI、迈克尔·J·福克斯基金会和马克基金会，在针对复杂、罕见和难治性疾病的研究和开发中的关键合作伙伴。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示：“我们荣幸能与比尔及梅琳达·盖茨基金会携手抗击结核病，这是世界上最致命的传染病之一。凭借我们工业化的高质量基础设施和创新方法，我们相信这一国际合作是带来巨大利益的最佳起点

Inovio Pharmaceuticals获得美国国防部威胁减少局（DTRA）下属的医学CBRN防御联盟提供的814万美元资金，以支持其新型商业皮肤递送设备CELLCTRA 3PSP的进一步开发。该设备旨在用于Inovio的疫苗和疗法的注射，包括DTRA开发的产品。此外，该资金还将用于研究使用新设备开发的美国陆军医学研究所传染病疾病（USAMRIID）的DNA疫苗。Inovio研发高级副总裁兼项目负责人凯特·布罗德里克博士表示，Inovio的CELLCTRA 3PSP是一种小型、便携、用户友好的设备，将使Inovio的疫苗和免疫疗法更易于获取，无论是在全球部署的部队、当地药店还是在非洲农村等偏远地区。

明尼苏达大学医学学院的伯恩哈德·赫林博士获得10万美元的糖尿病研究资助，以推进胰岛和肾脏移植无需抗排斥药物的研究。美国超过一亿成年人患有糖尿病或糖尿病前期，其中美洲原住民（美国印第安人和阿拉斯加原住民）患糖尿病的风险远高于其他种族。明尼苏达大学记忆守护者医学发现团队的研究显示，2013年至2016年间，该州因糖尿病导致的死亡人数增加了100多人。赫林的研究将关注那些尽管糖尿病护理得到改善但仍发展成肾衰竭的人群。新研究将继续明尼苏达大学在肾脏移植领域的创新和前沿进展。为防止移植肾脏被排斥，移植接受者必须服用抑制免疫系统的药物，但这些药物的重大副作用和在预防慢性排斥方面的无效性仍然是阻碍移植接受者整体健康的根本问题。赫林表示，改善肾脏移植方案对2型糖尿病患者来说可能是改变生活的，并为整个社区减轻经济负担。沙科佩伊·梅德瓦卡顿苏族社区慷慨捐赠的这笔资金将资助赫林关于无免疫抑制移植的研究，该捐赠是在6月10日举行的第23届高尔夫锦标赛“为糖尿病研究而战”上进行的。该部落自2015年以来一直赞助这一年度锦标赛，为明尼苏达大学舒尔泽糖尿病研究所的筹款活动贡献了30万美元，迄今为止，该活动已为研究所的糖尿病研究筹集了超过7

Sigilon Therapeutics宣布其专利组合新增美国专利号10,285,949和10,292,936，这两项专利名为“用于细胞封装和细胞疗法的改性藻酸盐”。这些专利由麻省理工学院和儿童医学中心公司授予，独家许可给Sigilon。专利基于Sigilon联合创始人Daniel G. Anderson和Robert Langer的研究，发明了多种化学修饰的藻酸盐，可保护植入细胞、生物材料和医疗设备免受纤维化和免疫反应的影响。Sigilon的专利组合覆盖其产品平台的所有元素，包括基础化学、细胞、封装以及核心疾病的治疗应用，共有18个专利家族，包括7项美国专利、5项非美国专利和70多项待批准的专利申请。Sigilon致力于为严重慢性疾病患者提供开创性疗法，减轻现有疗法的负担。

德国汉堡，2019年6月10日，Evotec SE公司宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会达成一项为期五年的合作协议，旨在发现更有效的结核病（TB）治疗方案。当前结核病标准治疗方案需至少6个月，使用4种药物在直接观察下进行，而耐药性结核病治疗则更长。Evotec将获得来自基金会的约2380万美元的资助，为期5年，主要目标是生成标准化、高质量的预临床数据，以支持新疗法的筛选和开发。新方案旨在比现有标准治疗更安全、更短、更有效。Evotec再次被选为慈善机构和基金会如CHDI、迈克尔·J·福克斯基金会和马克基金会在研究和开发复杂、罕见和难治病症中的关键合作伙伴。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作抗击结核病，是对其工业化和高质量基础设施以及创新方法的认可，他们相信这一国际合作将为全球数百万结核病患者带来巨大利益。结核病是一种由结核分枝杆菌引起的呼吸道传染病，是全球主要死因之一，2017年有1000万人感染，160万人死亡。多药耐药结核病（MDR-TB）仍是公共卫生危机和健康安全威胁。世界卫生组织估计，2017年有55.8万新病例对利福平产生耐药性，其中82%为MDR

Sosei Heptares与Pfizer合作研发的第二个GPCR靶点药物候选者进入临床开发阶段，为此Sosei Heptares将获得Pfizer支付的300万美元里程碑付款。这是继2019年5月首个候选者被提名后的又一重要进展。Sosei Heptares与Pfizer自2015年11月签署的多靶点药物发现合作协议旨在针对多达十个GPCR靶点开发新药，许多靶点具有临床或生物学验证，但传统发现方法难以解决。Sosei Heptares向Pfizer交付了多个稳定受体、X射线结构和生物物理数据，触发了包括今天宣布的300万美元在内的里程碑付款。Pfizer负责开发并商业化每个靶点的潜在治疗剂，并拥有任何潜在结果药物的独家全球权利。

Valens GroWorks Corp.与全球领先的 cannabis 研究与生产公司 Tilray Inc. 签署了一项多年度协议，扩大了提取服务规模，并增加了提供合同制造服务的选项。根据协议，Valens 将以服务费的方式提取至少60,000公斤的干 cannabis 和 hemp 生物量，比原协议中15,000公斤的年度承诺增加300%。此外，Valens 还可能提供药液瓶和胶囊的合同制造服务，以及根据 Health Canada 规定提供其他产品格式如雾化器胶囊和局部用药的合同制造服务。这一服务扩展得到了 Tilray 的认可，Valens 预计这些服务将成为其业务的重要部分。