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  • Alpine Immune Sciences 宣布在 Synergy 中实现首例患者给药、ALPN-101 2 期狼疮临床试验以及 4500 万美元的开发里程碑
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences宣布在Synergy项目中为系统性红斑狼疮(SLE)患者进行ALPN-101 Phase 2临床试验的第一位患者给药,并实现与AbbVie合作的4500万美元的开发里程碑。Synergy是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2临床试验,旨在评估ALPN-101在治疗中度至重度SLE患者中的效果。ALPN-101是一种新型、双靶点T细胞共刺激通路抑制剂,有望改善严重自身免疫/炎症性疾病患者的预后。此外,Alpine Immune Sciences已与AbbVie达成2020年选择和许可协议,AbbVie将负责ALPN-101的未来临床开发、生产和商业化活动。Alpine Immune Sciences致力于开发创新免疫疗法,与全球领先生物制药公司建立了战略合作关系,并拥有多样化的临床和临床前候选药物管线。
    Businesswire
    2021-06-24
    AIS Operating Co Inc AbbVie Inc Alpine Immune Scienc
  • SELLAS 报告了正在进行的 Galinpepimut-S (GPS) 联合 Opdivo 间皮瘤研究的令人鼓舞的最新临床数据
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences Group近日宣布,其领先临床候选药物galinpepimut-S(GPS)与检查点抑制剂nivolumab(Opdivo®)联合用于治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的I期临床试验数据令人鼓舞。该研究显示,与目前治疗MPM的标准方案相比,GPS与nivolumab的联合治疗使患者生存期显著延长,其中一名晚期患者存活了25个月。公司预计将在2021年第四季度报告更多临床和免疫反应数据,包括对GPS混合物中WT1肽库的CD8+和CD4+ T细胞反应的评估,以及通过检测针对全长WT1蛋白的抗体(抗原内表位扩散)和针对其他关键肿瘤胎儿抗原的抗体(抗原间表位扩散)来评估表位扩散。
    Biospace
    2021-06-24
    SELLAS Life Sciences
  • NovoBiome 和 INRAE,一个新的人类肠道微生物群联合合作实验室
    交易并购
    NovoBiome与法国国家农业、食品与环境研究院(INRAE)共同建立了一个名为NovoSift的创新性体外研究和发现平台,旨在深入研究微生物群与人体肠道之间的共生关系。该平台将利用人类肠道类器官和创新的报告系统,通过共聚焦显微镜和人工智能技术,测量微生物群与宿主之间的相互作用对肠道通透性的影响。这一合作项目旨在加速创新发展的步伐,并预计在五年内整合人力资源,提升体外研究范式。NovoBiome致力于开发突破性的活生物治疗产品,而INRAE的MetaGenoPolis单位在肠道微生物组元基因组学方面拥有世界级的专长。双方的合作将有助于加速微生物组科学和健康营养领域创新的发展。
    GlobeNewswire
    2021-06-24
    Institut National de NovoBiome SAS Unite MetaGenoPolis
  • 罗欣药业再度携手韩国HK inno. N 瞄准20亿美元中国PPI注射剂市场
    交易并购
    山东鲁欣药业集团股票于2021年6月24日宣布,与HK inno.N公司签订了一项许可协议,获得在中国独家开发、生产和商业化注射型替格普兰制剂的权利,首付款和里程碑付款总额不超过500万美元。自2015年起,双方已在中国就替格普兰片剂(LXI-15028)达成许可协议。
    美通社
    2021-06-24
    HK innoN Corp 山东罗欣药业集团股份有限公司
  • AGTC 报告了其正在进行的 1/2 期全色盲临床试验的 12 个月数据,显示 ACHM B3 基因突变患者的生物活性
    研发注册政策
    Applied Genetic Technologies Corporation(AGTC)报告了其正在进行中的ACHM(先天性无色觉)Phase 1/2临床试验的12个月数据,包括所有成年患者和低剂量儿童患者的数据。数据显示,ACHM B3候选药物在治疗区域视觉敏感度、光不适感方面均有改善,且安全性良好。AGTC计划将ACHM B3试验推进至下一阶段。对于ACHM A3,AGTC将根据更多儿童患者数据和临床前研究的结果来决定其未来的发展方向。AGTC还计划在2021年第四季度报告ACHM B3和ACHM A3试验中年轻儿童患者的3个月数据。
    GlobeNewswire
    2021-06-24
    Beacon Therapeutics Harvard Medical Scho
  • 希望之城领导的研究确定了最常见的乳腺癌类型如何对治疗产生耐药性
    研发注册政策
    City of Hope的研究团队发现,早期雌激素受体阳性乳腺癌细胞如何对激素或联合治疗产生耐药性。研究发现,这些癌细胞能够通过激活替代生长因子受体和重新配置细胞周期途径来持续生长,即使是在接受治疗的情况下。这项研究揭示了癌细胞耐药机制的新见解,为未来治疗耐药性ER+早期乳腺癌提供了新的治疗策略。研究团队正在寻找阻断耐药癌细胞特有特征的药物,并建议临床医生继续收集肿瘤活检以监测癌细胞对治疗的反应。
    Businesswire
    2021-06-24
    City of Hope Cancer Prevention an National Cancer Inst National Institutes
  • PAOG 瞄准 180 亿美元的市场机会,新的 CBD 营养保健品将由 ALKM 包装并由 USMJ 营销
    医投速递
    PAO Group, Inc.发布了一份关于其CBD营养补充品业务发展的更新,预计今年将从其CBD营养补充品中获得收入。该公司正在开发一种名为RespRx的CBD药物产品,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),该产品基于一项名为“处理草本植物材料包括大麻植物的方法和装置”的美国专利。PAOG计划推出一系列CBD营养补充品,包括针对焦虑和抑郁治疗的CBD RELAX-RX,预计到2025年该市场价值将达到180亿美元。另一款针对COPD治疗市场的产品正在开发中,以及与Puration, Inc.的EVERx CBD运动水品牌合作开发的针对运动营养市场的产品。PAOG最近聘请了一位药物科学博士来领导其CBD营养补充品和药物团队,并计划与Alkame Holdings, Inc.合作开发和分销其CBD营养补充品。
    GlobeNewswire
    2021-06-24
    PAO Group Inc Alkame Holdings Inc North American Canna Puration Inc
  • Catamaran Bio 和 Bio-Techne 宣布扩大 CAR-NK 细胞生产技术的合作
    交易并购
    Catamaran Bio与Bio-Techne Corporation宣布扩大合作,共同开发用于CAR-NK细胞疗法产品制造的细胞工程和细胞处理技术。合作范围包括开发新型细胞扩增技术。Catamaran获得了Bio-Techne关于TcBuster转座子系统的全球许可,用于下一代异基因细胞疗法产品的研发、临床和商业制造。Catamaran将TcBuster转座子系统整合到其TAILWIND平台中,用于CAR-NK细胞疗法。双方致力于开发并提升技术,以实现异基因CAR-NK细胞疗法的可扩展和稳健制造。Catamaran Bio专注于开发新型现货型CAR-NK细胞疗法,以治疗包括实体瘤在内的多种癌症。
    Businesswire
    2021-06-24
    Bio-Techne Corp Catamaran Bio Inc University of Minnes
  • 同行评审文章强调 Jeuveau® 对有色人种患者的疗效和安全性
    研发注册政策
    Evolus公司宣布,其产品Jeuveau®在治疗皮肤色泽人群中的中度至重度眉间纹(皱眉纹)方面有效且安全。该结论基于一项发表在《皮肤外科》杂志上的同行评审文章,该文章分析了492名接受Jeuveau®治疗的患者的数据。研究显示,与白人患者相比,皮肤色泽人群的应答率略低,但差异不具有统计学意义。Jeuveau®在美国由Evolus公司销售,在加拿大由合作伙伴销售,并计划于2022年初在欧洲推出。
    Biospace
    2021-06-24
    Evolus Inc
  • Univar Solutions 扩大与 Tata Chemicals Ltd 的消化健康成分分销协议
    交易并购
    Univar Solutions与Tata Chemicals Ltd.扩展了分销协议,使美国东部和中部地区的客户能够更便捷地获取帮助满足消费者对健康、健康和营养需求的食品和营养补充剂成分。这一协议基于双方在加拿大的现有关系,并指定Univar Solutions为Tata在北美地区的独家分销商。FOSSENCE和GOSSENCE两种预生物源膳食纤维的加入,为美国食品和营养补充剂制造商提供了更多选择,以应对不断变化的健康、健康和营养趋势。Tata Chemicals的Nutrition Sciences部门生产的这些成分旨在促进健康微生物的生长,并提供额外的配方益处,如帮助减少糖分。这些消化健康成分广泛应用于膳食补充剂、功能性食品、营养补充剂、糖果、宠物食品和其他营养解决方案。
    美通社
    2021-06-24
    Tata Chemicals Ltd Univar Solutions Inc
  • Aethlon Medical 公布财年末财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Aethlon Medical公司发布2021财年财务报告,并更新了公司最新进展。报告显示,截至2021年3月31日,公司现金余额约为990万美元,运营费用较上年同期增长约200万美元。公司在SARS-CoV-2/COVID-19治疗方面取得进展,其Hemopurifier设备在治疗COVID-19患者中显示出潜力。此外,公司通过销售ATM协议、注册直接融资和现金行权期权等方式,于2021年6月筹集了约1730万美元。
    美通社
    2021-06-24
    Aethlon Medical Inc Hoag Memorial Hospit
  • Piccolo Medical 任命 Mark Spector 博士作为新任首席执行官
    医投速递
    Piccolo Medical宣布任命Mark Spector博士为公司新任首席执行官。Spector博士拥有丰富的医疗设备和生命科学行业的市场营销和产品管理经验,曾在小型和大型公司工作,成功商业化多个价值超过3000万美元的产品。他加入Piccolo Medical正值公司获得FDA批准并开始推广其首个PICC引导系统Smart PICC的关键时期。Spector博士将专注于公司的商业化阶段,此前他在Becton Dickinson公司负责Critical Monitoring平台,成功推出了一款新的自动尿液输出监测器。Piccolo Medical由Theranova医疗设备孵化器孵化,获得私人投资者和NIH的资助,致力于PICC引导技术的开发。
    美通社
    2021-06-24
    Piccolo Medical Inc National Institute o TheraNova LLC
  • Aeglea BioTherapeutics 在 AGLE-177 的 1/2 期临床试验中为首位患者给药,AGLE-177 是一种潜在的同类首创高胱氨酸尿症治疗方法
    研发注册政策
    Aeglea BioTherapeutics公司宣布,其创新药物AGLE-177首次在人体临床试验中给药,用于治疗罕见代谢疾病同型半胱氨酸尿症。AGLE-177是一种新型的人源酶疗法,旨在降低血液中同型半胱氨酸的水平。该试验旨在评估AGLE-177的安全性和耐受性,并观察其对降低血浆总同型半胱氨酸水平的影响。同型半胱氨酸尿症是一种遗传性疾病,会导致同型半胱氨酸和同型半胱氨酸二聚体在血浆和尿液中积累,引起多种并发症。AGLE-177有望改善这一疾病的治疗效果和生活质量。
    美通社
    2021-06-24
    The National Hospita
  • 深圳微芯生物的许可合作伙伴 - 沪亚生物国际获得日本西达本胺单药治疗成人 T 细胞白血病/淋巴瘤的监管批准
    研发注册政策
    深圳芯片生物科技有限公司的许可合作伙伴HUYABIO国际公司,在日本获得监管机构批准,将Chidamide(也称为Tucidinostat、Epidaza、HBI-8000)作为单药治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。该药物基于日本23名具有侵袭性ATL患者的2b期临床试验数据获得批准,这些患者对mogamulizumab无效或复发。Chidamide每周两次口服40mg,在相当一部分患者中产生了临床上有意义的疾病反应,并具有可接受的安全性特征。该药物最初由中国深圳芯片生物科技有限公司发现和开发,具有独特的表观遗传免疫调节活性,于2014年和2019年分别在中国市场获得批准用于治疗恶性T细胞淋巴瘤和转移性乳腺癌。目前,该药物在中国针对其他几个适应症正在进行多个后期临床试验。
    美通社
    2021-06-24
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • ViaDerma, Inc. 提供有关当前业务活动的最新信息
    交易并购
    ViaDerma公司宣布完成了一份价值1200万美元的十年期许可协议,将产品销售权授予中东地区。公司还与一家家庭健康伤口护理网络达成协议,业务已扩展至九个州,并有望年底前达到16个州的目标。此外,公司计划在未来30至60天内聘请一家注册于公共公司会计监督委员会的合格审计公司,以完成财务审计,为申请在OTCQB上市做准备。
    GlobeNewswire
    2021-06-24
    Viaderma Inc
  • Biomerica 在加拿大签署其新型专有幽门螺杆菌 (H. pylori) 检测 hp+detect(TM) 的独家分销协议
    交易并购
    Biomerica公司宣布与加拿大合作伙伴签订独家五年分销协议,用于其在加拿大分销和推广新型专利幽门螺杆菌检测产品hp+detect。该产品旨在识别和监测幽门螺杆菌感染,这是十二指肠和胃溃疡的主要原因,也是胃癌的潜在风险因素。hp+detect可以帮助医生诊断幽门螺杆菌的存在并监测治疗效果。Biomerica计划在加拿大寻求加拿大卫生部的批准,同时在欧盟寻求CE标志认证,在美国寻求FDA批准。该公司的产品旨在提高幽门螺杆菌检测的敏感性和特异性。根据美国疾病控制与预防中心的数据,全球约50%的人感染幽门螺杆菌,在发展中国家高达80%-90%,在美国为35%-40%。大约20%的感染者在其一生中会发展为相关的胃十二指肠疾病。由于幽门螺杆菌治疗中抗生素耐药性的增加以及质子泵抑制剂溃疡药物使用的长期癌症风险,监测感染根除至关重要。Biomerica的hp+detect产品可以识别幽门螺杆菌抗原,帮助医生诊断患者并监测治疗效果。
    Stock Titan
    2021-06-24
    Biomerica Inc
  • 4D Molecular Therapeutics 宣布更新罕见病眼科候选产品组合,包括 4D-110 用于脉络膜血症和 4D-125 用于 XLRP 的初始临床安全性和耐受性数据,并终止罗氏合作和许可协议
    研发注册政策
    4DMT公司宣布了其罕见病眼科产品候选组合的最新进展,包括4D-110和4D-125在临床试验中的安全性和耐受性数据。两项试验均显示,两种药物在两个剂量水平上均具有良好的耐受性,未出现剂量限制性毒性。此外,由于罗氏终止了与4DMT的合作和许可协议,4DMT将重新获得4D-110的全部权利。4DMT计划继续4D-110的临床开发,并提交给FDA安全性和有效性数据,同时启动新的临床试验。4DMT还计划在第四季度发布4D-110的生物活性数据,并继续进行长期随访研究。
    GlobeNewswire
    2021-06-24
    Roche Holding AG
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