Immunic公司宣布，其首席科学官Hella Kohlhof博士将在挪威特隆赫姆举办的炎症分子机制会议上展示IMU-935的新临床前数据。数据显示，IMU-935是一种高效抑制RORϒt和DHODH的药物，对减少促炎细胞因子的释放具有强协同作用，同时不影响胸腺细胞成熟，降低了发生胸腺瘤的风险。在动物模型中，IMU-935口服给药后对结肠炎和银屑病具有疗效。IMU-935作为一种口服小分子抑制剂，具有独特分子特征，有望成为治疗某些炎症和自身免疫性疾病的潜在新疗法。Immunic计划完成IMU-935的IND使能研究，并有望在今年晚些时候将其推进至1期临床试验。

Verona Pharma公司宣布启动一项针对中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的ensifentrine（RPL554）MDI（定量吸入器）制剂的Phase 2剂量范围试验，旨在评估其药代动力学、疗效和安全性。该公司同时也在开发ensifentrine的干粉吸入器（DPI）制剂。在美国，DPI/MDI手持式吸入器是COPD治疗中最广泛使用的药物，市场价值约60亿美元。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、两阶段设计，预计2019年下半年报告第一阶段数据，2020年第一季度报告最终数据。试验将评估ensifentrine的安全性、耐受性和支气管扩张作用，并计划寻求战略合作伙伴以开发并商业化ensifentrine吸入器。此外，Verona Pharma还开发了ensifentrine的雾化制剂，目前正在进行Phase 2b临床试验。

Genentech宣布，由Shionogi & Co. Ltd.进行的BLOCKSTONE III期临床试验显示，使用XOFLUZA（baloxavir marboxil）预防性治疗的流感暴露者，其发展为流感疾病的可能性显著低于使用安慰剂者（1.9% vs 13.6%，p

Puma Biotechnology公司在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PB272（neratinib）在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的III期NALA试验结果。该试验比较了neratinib联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨在经过至少两种HER2靶向治疗失败的转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，neratinib联合卡培他滨组的中位无进展生存期（PFS）显著优于拉帕替尼联合卡培他滨组，且总生存期（OS）也有改善趋势。此外，neratinib联合卡培他滨组的中位OS和脑转移累积发生率均优于拉帕替尼联合卡培他滨组。Puma计划基于这些结果向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。

Innovent Biologics宣布，其与Eli Lilly共同开发的抗PD-1抗体sintilimab与CAPOX联合用于一线胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）治疗的初步疗效和安全性结果在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。ASCO年会作为最具影响力的国际肿瘤学会议，为发布和讨论前沿临床研究提供了重要平台。Innovent作为领先的国内生物科技公司，在ASCO年会上分享了多项临床研究的关键结果，包括sintilimab治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（ORIENT-4）的疗效数据。胃癌是中国第二常见的恶性肿瘤，新药研发进展缓慢，临床需求迫切。sintilimab作为一种新型免疫球蛋白G4单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活T细胞杀伤癌细胞。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的生物制药产品，旨在为普通人群提供负担得起的创新药物。

Innovent Biologics在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者使用抗PD-1疗法预测反应和耐药性的ctDNA研究结果。这项研究基于ORIENT-1研究，由中国科学院肿瘤医院副院长、肿瘤科主任石远凯教授领导，发现ctDNA可能成为预测r/r cHL患者对抗PD-1免疫疗法反应或耐药性的有价值生物标志物。此外，Innovent宣布其产品Tyvyt®（sintilimab注射剂）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。Innovent致力于开发、制造和商业化高质量的创新药物，旨在为普通人群提供负担得起的治疗方案。

Aadi Bioscience公司发布了一项关于nab-sirolimus（ABI-009）注册试验的初步数据，该试验针对的是晚期恶性血管周上皮样细胞瘤（PEComa），这是一种目前没有批准疗法的罕见软组织肉瘤。该试验在美国9个地点进行，共招募了34名成人患者，其中31名经中央病理实验室确认患有PEComa。数据显示，在来自各种组织的晚期PEComa患者中，客观缓解率（ORR）为42%。这些数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。Aadi Bioscience公司计划在2019年底或2020年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交nab-sirolimus的新药申请（NDA）。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准默克公司（Merck）的补充新药申请（sNDA），批准其ZERBAXA（头孢托洛唑和替唑巴坦）用于治疗18岁及以上因以下易感革兰氏阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）的患者：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、不动杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和粘红假单胞菌。该sNDA已获得FDA的优先审评地位。ZERBAXA的扩大使用基于3期ASPECT-NP试验的结果，该试验比较了ZERBAXA 3g（头孢托洛唑2g和替唑巴坦1g）静脉注射，每8小时一次，与美罗培南（1g静脉注射，每8小时一次）治疗8至14天，用于治疗成人HABP/VABP患者。ZERBAXA对已知对ZERBAXA（头孢托洛唑/替唑巴坦）、哌拉西林/替唑巴坦或其他β-内酰胺类药物成分有严重过敏反应的患者禁用。使用β-内酰胺类抗生素的患者中已报告有严重和偶尔致命的过敏反应（过敏性休克）。此外，几乎所有全身性抗菌药物，包括ZERBAXA，都报告了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），从轻度腹泻到致命性结肠炎。

Bayer公司宣布了一项新分析结果，该分析来自临床试验，研究Vitrakvi（larotrectinib）在具有中枢神经系统（CNS）肿瘤或脑转移的TRK融合癌症患者中的疗效。分析包括14名具有原发性CNS肿瘤且可评估疗效的患者，包括胶质瘤、胶质母细胞瘤、胶质神经瘤和星形细胞瘤。在此人群中，Vitrakvi表现出36%的总缓解率（ORR），包括14%的完全缓解（CR）和21%的部分缓解（PR）。其余64%的患者疾病稳定，根据研究者评估，没有患者出现疾病进展作为最佳反应。在5名具有NTRK基因融合阳性实体瘤和脑转移的可评估患者中，ORR为60%。Vitrakvi适用于治疗成人及儿童实体瘤患者，这些肿瘤具有NTRK基因融合且无已知的获得性耐药突变，为转移性或手术切除可能导致严重并发症，且无满意替代治疗或治疗后进展的患者。该适应症是根据总缓解率和缓解持续时间获得加速批准的。

AstraZeneca和Merck公布了LYNPARZA在SOLO3三期临床试验中的完整结果，该试验评估了LYNPARZA与化疗相比，用于治疗既往接受过两线以上化疗的铂敏感复发性g BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者的疗效。结果显示，与化疗组相比，LYNPARZA组的客观缓解率（ORR）显著提高（LYNPARZA组ORR为72.2%，化疗组ORR为51.4%；95%置信区间为1.40至4.58；p=0.002）。无进展生存期（PFS）的关键次要终点在LYNPARZA组也显著延长（13.4个月）与化疗组（9.2个月；PFS HR 0.62 [p=0.013]）。LYNPARZA的安全性及耐受性特征与既往试验一致，最常见的不良事件（AEs）≥20%为恶心、疲劳/乏力、贫血、呕吐、腹泻和腹痛。LYNPARZA目前在全球64个国家获得批准，包括欧盟国家，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA状态如何。在美国，它被批准作为BRCA m晚期卵巢癌的一线维持治疗，在铂类化疗后有反应。它还在包括美国、欧盟和日本在内的38个国家获得批准，用于既往接受过化疗的g BRCA m HER2阴性转移性乳腺癌；在欧盟，这包括局部

布鲁克林免疫疗法公司宣布，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项针对癌症患者的细胞因子疗法IRX-2的研究海报。该海报描述了一项正在进行的1b期临床试验，旨在评估IRX-2与nivolumab联合使用在实体瘤治疗中的安全性、推荐剂量以及生物和临床活性。IRX-2是一种异基因细胞衍生的生物制剂，含有多种活性细胞因子成分，包括IL-2，作用于与肿瘤微环境相关的免疫系统的多个部分。初步数据显示，IRX-2在头颈癌的2期临床试验中显示出增加肿瘤微环境中的免疫激活，并与更长的无进展生存期和总生存期相关。这一观察到的免疫激活增加表明，IRX-2与PD-1阻断剂nivolumab联合使用可能比单独使用PD-1阻断剂有更好的疗效。该1b期临床试验正在佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心进行，目前正在进行患者招募。

AIVITA Biomedical公司首席医疗官Dr. Robert O. Dillman在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上公布了针对黑色素瘤患者使用个性化疫苗治疗的临床数据。数据来自两个II期临床试验，共纳入72名患者。结果显示，接受个性化树突状细胞疫苗（DCV）治疗的患者中位总生存期较接受个性化肿瘤细胞疫苗（TCV）治疗的患者显著延长，五年生存率分别为61%和25%。AIVITA目前正在进行三项临床试验，分别针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者，其治疗平台ROOT OF CANCER利用自体树突状细胞和自体肿瘤抗原。此外，AIVITA的ROOT OF SKIN™护肤线销售额的100%用于支持卵巢癌患者的治疗。

Bristol-Myers Squibb公司宣布了Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）单独或联合使用在晚期或转移性黑色素瘤患者中的最新研究结果。五年的分析显示，Opdivo加Yervoy组合在先前接受过治疗或未接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中显示出稳定的总生存率。新分析发现，在治疗中断后，未接受过治疗的黑色素瘤患者的长期生活质量（QoL）和症状负担得到维持。这些结果为Opdivo和Yervoy联合治疗晚期黑色素瘤的科学依据提供了进一步支持。

Sorrento Therapeutics与LifeTech Scientific合作成立深圳云玛生物科技有限公司，旨在亚洲（除日本外）商业化Sorrento的专利水溶性CBD技术。深圳云玛的子公司云南马胜健康科技有限公司获得云南工业大麻种植许可，并获准在昆明（云南省，中国）建立工业化加工、CBD提取和分离操作。Sorrento持有深圳云玛合资公司40%的股权，LifeTech持有剩余60%的股权。Sorrento向深圳云玛独家许可其水溶性CBD技术。利用云南马胜的 hemp 和 CBD 供应，深圳云玛将建设生产能力，可能每年向全球市场提供数百吨CBD。Sorrento还与LifeTech Scientific International Investment Limited成立Scintilla Health，探索水溶性CBD在北美、欧洲和其他地区的商业机会。Sorrento的CBD配方浓度范围从5%到10%（50-100 mg/ml），被认为是行业中最高的。Sorrento与LifeTech紧密合作，规划工业CBD医疗和消费产品的开发路径和全球供应链。Sorrento致力于开发新的疗法，将恶性癌症转变为可

Willow Biosciences与Noramco达成独家联合开发协议，共同开发基于酵母的生物合成平台，用于生产与分销CBD。该协议旨在通过生物合成技术提供低成本、高纯度、可扩展的制造解决方案，满足医药、食品、饮料和个人护理等领域的CBD消费者需求。根据协议，Willow将负责优化酵母菌株，以实现高产量、低成本生产超纯CBD，而Noramco则负责扩大规模、监管提交、市场营销和分销。双方将各自承担成本，保留各自工作范围相关的知识产权，并按现有协议共享销售CBD的毛利润。此举有望为CBD和相关化合物开辟新的更大市场。

TEDOR Pharma与Altus Formulation达成合作，成为FLEXITAB可拆分缓释片技术的北美独家许可商和供应商。FLEXITAB技术是一种创新、专利保护、商业验证的技术，能生产出可完整服用或精确拆分的缓释片，分为两到四个剂量比例的缓释段。与传统缓释片相比，FLEXITAB技术更安全，不会因拆分导致过量，且单片多剂量设计便于个性化调整。TEDOR Pharma将提供FLEXITAB技术的多种优势，包括使用传统设备制造、采用简单且经过验证的成分、与常规缓释片生命周期管理策略相比具有成本效益的差异，以及在全球多个地区拥有专利保护。双方均对合作充满信心，认为FLEXITAB技术能快速开发产品并降低成本，保护患者免受剂量不一致的危险。

凤凰生命科学国际有限公司与瓦努阿图政府签署了一份为期25年的糖尿病管理合作协议，包括建立全国医疗保健网络、医疗大麻许可以及全球出口医疗产品。公司将协助瓦努阿图卫生部门在全国范围内设立社区医疗诊所和药房，以管理国家2型糖尿病流行，并提供凤凰代谢产品作为胰岛素的替代品。此外，公司还将开展医疗大麻使用培训，旨在为全球糖尿病患者提供可负担的治疗方案。