Servier公司与Yposkesi签订制造服务协议，以支持其CAR-T细胞技术发展。Yposkesi作为基因治疗病毒载体制造领域的领先CDMO，将为Servier提供 Lentiviral 向量开发及GMP生产服务。此合作旨在推动异基因CAR-T细胞疗法的发展，解决自体疗法在患者采集细胞和制造GMP合规产品方面的局限性。根据协议，Servier将获得Yposkesi在 Lentiviral 向量制造方面的世界领先技术和资源，包括分析开发和质量评估能力。Yposkesi在 Lentivirus 制造方面拥有丰富的临床经验，Servier将利用其优势推进其战略项目。

QIAGEN和DiaSorin宣布扩展其QuantiFERON合作，开发针对莱姆病的超灵敏诊断测试，以解决未被满足的医疗需求。该测试计划在2020年莱姆病季节进行多地点临床验证，预计同年年底在美国和欧洲提交监管申请。QuantiFERON技术包含样本收集和读出两个部分，将在DiaSorin广泛使用的LIAISON全自动分析仪上运行。莱姆病是一种由伯氏疏螺旋体细菌引起的感染，通过蜱虫叮咬传播，典型症状包括发热、头痛、疲劳和游走性红斑。美国每年报告约3万例确诊病例，但估计每年可能有30万人感染。欧洲数据显示2010年约3.5万例确诊，但许多专家认为这一数字被严重低估。当前莱姆病诊断方法存在假阴性风险，而QuantiFERON技术通过检测T细胞反应，可能提供更高的敏感性和更早的感染检测。

研究发现，一类名为先天淋巴细胞（ILCs）的免疫细胞在结核病（TB）的初始防御中起关键作用，可能为TB药物和疫苗的开发提供新靶点。该研究由美国圣路易斯华盛顿大学医学院和南非克瓦祖鲁-纳塔尔非洲健康研究所的科学家合作完成，得到美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。研究显示，感染结核杆菌（Mtb）的个体中，ILCs从血液转移到肺部，在感染部位形成保护性肉芽肿，抑制感染。这一发现为开发新型TB治疗和预防方法提供了新的思路。

PeptiDream公司与药企PharmaIN达成战略合作，共同研究PharmaIN的专利药物载体和递送技术PGC™在肽类药物研发中的应用。PGC™技术无需修改治疗肽，可提高肽类药物的溶解度、稳定性，并延长循环半衰期。合作中，PeptiDream将利用PGC™技术开发新型治疗肽，并评估其递送效果。该合作有望为双方研发项目带来更多优势。

Evotec与Celgene的战略联盟扩展，新增一种细胞类型，触发对Evotec的900万美元付款。双方自2016年12月合作以来，在神经退行性疾病的治疗药物研发上取得多项进展，包括推进一个项目进入领先优化阶段，并增加了额外的细胞系。目前，神经退行性疾病的治疗药物仅能短期管理患者症状，存在巨大的未满足医疗需求。合作利用Evotec独特的人iPSC技术平台，这是行业内最大和最复杂的技术平台之一，致力于发现和开发新型药物。Evotec的iPSC平台旨在实现基于iPSC的药物筛选的工业化，以实现通量、可重复性和稳健性，达到最高工业标准。

Origin Agritech与北京昌平科技园发展集团达成合作协议，共同成立一家专注于转基因玉米种子技术商业化的合资企业。Origin Agritech将贡献北京生命科学中心大楼和两种生物技术玉米性状，而BC-TID将投资2.04亿元人民币。这两种性状包括草甘膦耐受性（Gt）性状和双抗虫抗性（Bt）与Gt基因的叠加性状。Origin Agritech自15年前开始研究玉米种子生物技术，并与中国科学院合作开发了几种玉米种子生物技术性状。公司已与多家国内外玉米种子公司签订商业化协议，预计在中国转基因玉米种子技术商业化批准后，这些协议将为公司带来显著的收入和利润。

MaxHealth与Biomerica达成独家销售和分销协议，将在中国销售Biomerica的EZ Detect结直肠癌筛查测试产品。该测试产品是检测粪便隐血、结直肠癌早期预警信号的简单家庭测试，无需处理粪便或饮食限制。MaxHealth将负责在中国推广该产品，并需满足年度最低采购要求，总额为1700万美元，并需在满足特定条件后支付100万美元的预付款。中国食品药品监督管理局已批准该产品在中国销售。中国人口老龄化速度加快，结直肠癌发病率高，死亡率高，是导致死亡的主要原因之一。MaxHealth作为Olympus胃肠道内窥镜产品的独家区域分销商，拥有广泛的客户资源，包括医院、胃肠道医生和相关医疗机构，这些机构可能成为EZ Detect产品的潜在客户。

Aqualung Therapeutics获得NIH Fastrack Award资助，金额达170万美元，用于开发针对急性肺损伤重症患者的创新免疫治疗抗体。该公司科学家发现NAMPT（烟酰胺磷酸核糖转移酶）是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的潜在治疗靶点，并开发了eNamptor™，一种旨在中和循环的eNAMPT的人源化单克隆抗体。该资助将支持eNamptor™的中后期开发，包括药代动力学/药效学研究和毒理学研究，并最终提交FDA的IND申请。Aqualung Therapeutics致力于开发针对急性及慢性肺部炎症疾病的免疫治疗抗体，其管线产品旨在治疗包括ARDS、呼吸机及辐射诱导的肺损伤、前列腺癌、肺高压和肺纤维化等多种疾病。

罗氏公司宣布，其Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中显示出显著的疗效，该研究结果在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。该12个月固定期限的无化疗组合疗法与Gazyva/Gazyvaro加氯氨布西相比，在多个疗效指标上均有改善，包括无进展生存期和深度缓解。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该组合疗法作为未经治疗的CLL患者的治疗选择。

Celgene公司宣布，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了关于其研究性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel；JCAR017）在B细胞血液癌患者中的临床试验数据。这些数据来自正在进行的、开放标签的多中心1/2期TRANSCEND CLL 004研究，其中liso-cel在复发性/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的疗效和安全性得到评估。研究结果显示，在23名接受liso-cel输注的患者中，最佳总缓解率为82%，46%的患者达到完全缓解。此外，还展示了来自正在进行的1期TRANSCEND NHL 001试验的两个亚组分析，评估liso-cel在R/R B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及初步疗效。Celgene公司表示，这些结果支持其继续开发CAR T细胞疗法，以满足血液癌患者的临床需求。

在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究人员展示了他们的一项临床研究，该研究评估了针对恶性间皮瘤患者的mesothelin靶向CAR T细胞免疫疗法。这项研究显示，在接受pembrolizumab和淋巴清除化疗的16名患者中，12个月的总生存率为80%，最佳总缓解率为63%，其中包括3例完全缓解。该研究由Atara Biotherapeutics公司合作进行，该公司正在开发针对癌症、自身免疫和病毒性疾病的新型治疗方法。

Syntrix Pharmaceuticals宣布，其研发的药物desmetramadol在两项随机双盲对照试验中显示出积极结果，与安慰剂和 tramadol相比，desmetramadol具有与tramadol相似的镇痛效果和副作用特征，但避免了tramadol的代谢副作用，这些副作用会降低其疗效和安全性。试验结果表明，desmetramadol可能成为美国第二常用镇痛药tramadol的替代品，甚至可能取代更危险和易滥用的II级管制药物。Syntrix公司总裁John Zebala表示，desmetramadol有望在急性疼痛治疗中进入III期临床试验。

Cellenkos公司宣布启动CK0801 Phase 1临床试验，CK0801是一种新型同种异体脐带血来源的T调节细胞产品，用于治疗骨髓衰竭综合征，包括再生障碍性贫血、低增生性髓系发育不良和原发性骨髓纤维化。这些疾病由疾病驱动性细胞毒性T细胞的失控攻击引起，导致炎症微环境和骨髓中正常血细胞生产的抑制。CK0801通过向骨髓炎症部位输送健康的调节性T细胞来抑制细胞毒性T细胞，从而恢复正常血细胞生产。Cellenkos公司首席技术官Elizabeth J. Read表示，这项临床试验是Cellenkos的一个重要里程碑，公司致力于开发脐带血来源的T调节细胞产品，用于治疗血液疾病、移植物抗宿主病、神经炎症性疾病和自身免疫性疾病。该临床试验将由德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病副教授Tapan Kadia领导。骨髓衰竭综合征是一组危及生命的疾病，表现为红细胞、白细胞和血小板的缺陷生产，证据表明免疫功能障碍、失控的炎症以及缺陷的T调节细胞在骨髓衰竭综合征的发生和传播中起着作用。CK0801是一种首次推出的同种异体脐带血来源的T调节细胞产品，通过抑制炎症的关键驱动因素来克服免疫功能障碍。CK0801含有来自健康捐赠者

Acasti Pharma宣布，其针对严重高甘油三酯血症患者进行的TRILOGY 2临床试验已实现100%的患者随机化，并超过500名随机患者目标，其中超过60%的患者已完成6个月的治疗计划。TRILOGY 1和TRILOGY 2试验的“最后一位患者最后一次访问”预计分别在11月和12月进行，随后将进行数据清理和数据库锁定，预计TRILOGY 1的主要结果将在2019年12月发布，TRILOGY 2的主要结果将在2020年1月发布。主要结果将包括CaPre对降低甘油三酯的整体影响，以及CaPre对LDL、VLDL、HDL胆固醇、非HDL胆固醇、HbA1c等次要终点的影响。Acasti Pharma计划在2020年3月底的美国心脏病学会会议上提交完整数据集。

RemeGen公司宣布其Phase II临床试验RC48抗体药物偶联物（ADC）在HER2阳性尿路上皮癌患者中取得积极结果，该药物针对已接受化疗并出现内脏转移的患者。结果显示，独立中心审查确认的客观缓解率（cORR）为51%。RC48是一种新型ADC，旨在治疗HER2阳性实体瘤，目前在中国进行临床试验，并显示出良好的安全性。RemeGen致力于研发针对危及生命疾病的新生物制剂，包括单克隆抗体和ADCs，目前有多个产品处于不同开发阶段。

Allegro Ophthalmics公司宣布其针对中间型非渗出性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）的risuteganib（Luminate®）治疗药物的美国II期临床试验取得积极结果。试验达到了主要终点，48%的患者在28周时视力较基线提高了至少8行。该试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心美国研究，旨在评估risuteganib在中间型干性AMD患者中的安全性和有效性。risuteganib表现出良好的安全性，未报告任何药物相关的严重不良事件。公司总裁兼首席执行官Vicken Karageozian博士表示，这些结果令人鼓舞，表明risuteganib有潜力恢复干性AMD患者的视力。Cleveland Clinic眼科教授Peter K. Kaiser博士也表示，这些数据令人鼓舞，表明risuteganib有潜力成为中间型干性AMD的治疗方法。该研究的主要结果将在2019年7月27日在芝加哥举行的美国视网膜专家协会（ASRS）年会上公布。

BioMarin制药公司宣布，其产品Vimizim®（elosulfase alfa）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗粘多糖病I型A（MPS IVA），也称为Morquio A综合征。这是中国首次批准用于该病症的治疗药物。Vimizim是首个在中国获得批准的针对这种罕见、进行性退行性、常染色体隐性溶酶体储存病的特异性治疗选项。Vimizim旨在改善患者的肺功能和显著增加他们在六分钟内的步行距离。BioMarin计划在中国直接销售Vimizim，并利用现有团队在市场推广其另一种药物Kuvan®。Morquio A综合征是一种罕见、严重致残的疾病，影响发达国家约3,000名患者。该疾病是由于参与糖胺聚糖（GAG）代谢的酶活性缺乏而引起的。GAG的广泛和进行性积累导致显著的多系统临床损害，导致功能能力下降、生活质量受损和早期死亡。