Nanologica与中国的云博科技有限公司达成一项价值约1400万美元的色谱介质供应协议，为期六年，标志着Nanologica在制备色谱领域的商业启动。Nanologica将在英国纽卡斯尔的合同制造商Sterling Pharma Solutions Ltd.进行大规模的硅胶生产，并计划在2020年开始样品交付，2021年进行首次商业交付。云博科技将成为Nanologica在中国分析及制备色谱产品的独家分销商。Nanologica的CEO安德烈亚斯·巴格瓦尼表示，与云博科技签订长期协议并开始大规模生产硅胶是公司的重要里程碑，这将为公司带来可观的利润。云博科技CEO程刘表示，这一协议为公司创造了新的商业机会，能够满足中国市场对制备色谱介质的需求，并可以向客户提供制备和分析产品。Nanologica计划进一步拓展该领域的客户，得益于大规模制造的开始和能够向客户提供更大样品进行测试。

Mundipharma与Prestige Biopharma达成独家许可和供应协议，将共同在欧洲多个国家推广Tuznue，一种针对HER2过度表达的乳腺癌、胃癌或食道胃结合部腺癌的trastuzumab生物类似物治疗药物。该协议基于Tuznue全球临床试验的积极结果，证实其与Herceptin在临床反应和药代动力学上相似，并具有与其他trastuzumab生物类似物试验中观察到的可比安全性。Mundipharma Europe首席执行官Alberto Martinez表示，通过与Prestige合作，Mundipharma将继续推动药物发展，减轻医疗保健系统的财务负担，并为癌症患者提供更广泛的治疗途径。Prestige Biopharma首席执行官Dr Lisa S. Park表示，与Mundipharma的合作对Prestige BioPharma是一个重要里程碑，将增加其Trastuzumab生物类似物的全球可用性，让更多患者受益。Prestige BioPharma是一家新加坡生物制药公司，专注于生物类似物和新抗体治疗药物的开发。

Asieris MediTech与Photocure达成全球开发与商业化Cevira的许可协议，旨在治疗HPV引起的宫颈上皮内瘤变。Cevira是一种光动力药物-设备组合产品，适用于非手术性治疗高级别宫颈上皮内瘤变。该协议符合Asieris在泌尿生殖系统疾病领域，特别是肿瘤学方面的治疗重点，以及Photocure成为全球膀胱癌公司的愿景。Asieris计划基于Photocure的2b期数据和3期研究设计元素，在中国市场启动全球临床开发计划，并计划在2022年完成。Asieris将负责Cevira产品的制造，而Photocure保留活性药物成分的制造责任。根据许可协议，Asieris将在签署后6个月内支付Photocure总计500万美元的签约费，并根据在中国和美欧市场的临床和监管里程碑达成支付最多1800万美元。

Appili Therapeutics获得美国国防部3百万美元的资助，用于推进其针对耐药性革兰氏阴性菌的ATI-1503抗生素项目。该项目旨在解决全球范围内日益严重的多重耐药菌问题，特别是对军事和民用人口构成威胁的“超级细菌”。ATI-1503具有针对4种“ESKAPE”病原体的能力，这些病原体是全球医院获得性感染的主要原因。该资助将支持Appili Therapeutics继续开发新型抗生素，以应对全球公共卫生挑战。

ProArc Medical获得220万欧元欧盟Horizon 2020项目资助，用于支持其ClearRing BPH植入物的科学研究和商业化。ClearRing是一种微创前列腺重塑植入物，旨在治疗由良性前列腺增生（BPH）引起的下尿路症状。该植入物通过在前列腺组织下放置特制的记忆合金植入物，以提供前列腺支撑，使患者能够更快地恢复正常生活，并保持性功能。这一资助标志着ProArc在提供简单可逆的BPH治疗方案，以提高患者生活质量方面迈出的重要一步。

PathogenDx，一家位于亚利桑那州的技术公司，宣布与加拿大Zef Scientific公司达成战略销售和服务分销合作，旨在加拿大推广其基于DNA的微生物检测平台。此次合作已与一家加拿大检测实验室建立了首个账户，并计划在全国范围内扩大业务。Zef Scientific与多家主要设备制造商如Shimadzu合作，提供多供应商解决方案。PathogenDx的专有技术将帮助加拿大在细菌检测方面达到新标准，缩短测试和审批时间，提高产品安全性和市场效率。PathogenDx的使命是通过其先进的微阵列检测平台，成为基于DNA测试的新标准，其技术能在6小时内快速识别和检测多达50种病原体。

Amicus Therapeutics与Paragon Gene Therapy达成战略制造协议，旨在支持临床和商业供应需求，包括多个处于研发阶段的溶酶体疾病基因治疗项目。该合作将利用Paragon的制造能力和Amicus的内部专业知识，加速将预临床基因治疗项目推进至临床试验。此外，Amicus还与行业领先的质粒供应商建立了供应网络和长期供应协议，以支持所有当前的基因治疗管线项目。Amicus首席执行官John F. Crowley强调，与Paragon的合作是确保Pompe基因治疗及其他预临床项目临床规模扩大和供应的重要一步。Paragon基因治疗总裁Pete Buzy表示，Amicus拥有强大的基因治疗管线，专注于治疗生命威胁性疾病，Paragon有经验开发并成功制造复杂的生物制品，此次协议突显了Paragon作为基因治疗领域的中心地位。

Incyte和Zai Lab达成合作和许可协议，共同开发商业化INCMGA0012，一种抗PD-1单克隆抗体，在更大中国地区进行。Zai Lab将支付Incyte 1750万美元的预付款，并可能获得高达6000万美元的开发、监管和商业里程碑奖金，以及从低到中二十级的版税。Zai Lab将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及独家商业化INCMGA0012的权利。Incyte将保留在Zai Lab许可区域内协助推广INCMGA0012的选项。Incyte表示，与Zai Lab的合作将进一步扩大其将新药带给全球癌症患者的潜力。Zai Lab的创始人兼首席执行官Samantha Du表示，很高兴与Incyte合作，并期待共同在全球范围内开展更多研究，将这种重要的药物带给更大中国地区的患者。

Orion Biotechnology Canada Ltd.近日宣布，其研发的CCR5阻断剂OB-002在《科学转化医学》杂志上发表的预临床数据中，显示出在一种新的多发性硬化症小鼠模型中的显著疗效。该模型模拟了早期病毒感染对多发性硬化症病理的影响，OB-002能够有效阻止白细胞浸润性病变的发展及其相关病理。这一发现为OB-002作为治疗多发性硬化症的新药提供了明确的研发依据，并得到了奥利弗·哈特利教授等研究人员的肯定。Orion Biotechnology Canada Ltd.致力于开发针对严重慢性疾病和危及生命的疾病的创新疗法，并与日内瓦大学等机构合作，利用其专有的药物发现平台加速新药研发。

Kurve Technology与Seurat Therapeutics达成一项关于利用Kurve专有技术平台进行成人偏头痛预防的开发和合作协议。Kurve Technology致力于研发创新的鼻腔给药装置，其专利技术平台Controlled Particle Dispersion（CPD）能够实现液体化合物的高效输送。Seurat Therapeutics是一家生物技术初创公司，致力于开发一种鼻腔喷雾来缓解和预防偏头痛，其疗法旨在解决偏头痛的根源，而非仅仅管理症状。此次合作预示着Kurve Technology在鼻腔给药领域的进一步拓展，同时也为Seurat Therapeutics提供了技术支持，双方共同致力于改善偏头痛患者的治疗体验。

洛瓦莱斯生物医学公司与杰克逊实验室（JAX）、Exemplar Genetics、IONTOX和宾夕法尼亚大学组成团队，获得美国国立卫生研究院国家转化科学中心价值2000万美元的新合同，旨在创建新的疾病模型和进行药理学研究，以更好地理解和研究疾病或治疗方法，特别是针对罕见和被忽视的疾病。该团队结合了全球顶尖的科研人才，旨在帮助NIH创建或描述新型疾病模型，解决未满足的医疗需求。洛瓦莱斯生物医学是一家合同研究机构，致力于帮助制药和生物技术公司推进其复杂的药物开发研究，从临床前阶段到临床试验。

Asklepion Pharmaceuticals完成了一项针对儿童先天性心脏病手术中预防急性肺损伤的III期临床试验的招募工作。该试验评估了静脉注射L-精氨酸在预防心肺旁路手术引起的急性肺损伤临床后遗症方面的有效性和安全性。研究共招募了192名来自美国、以色列、德国和奥地利的29个中心的患儿。公司CEO Gary R. Pasternack表示，他们期待学习试验结果，并在结果积极的情况下提交监管批准申请。试验结果预计在2019年10月公布。

Amphivena Therapeutics在阿姆斯特丹举行的第24届欧洲血液学协会会议上口头报告了AMV564在复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者中进行的首次人体1期临床试验的初步数据。该研究展示了AMV564在治疗AML患者中的活性，并扩展了2018年12月美国血液学年会上的26例患者的数据。AMV564是一种双价、双特异性（2:2）T细胞趋化剂，可结合CD33和CD3，导致T细胞针对白血病细胞和髓源性抑制细胞（MDSCs）的裂解，而不影响单核细胞和中性粒细胞。研究数据表明，AMV564在14天给药方案中表现出良好的耐受性，无剂量限制性毒性，且只有1级和2级细胞因子释放综合征。Amphivena首席执行官兼总裁Jeanmarie Guenot博士表示，AMV564通过快速和选择性地消除白血病细胞和罕见的幼稚、粒性和单核性MDSCs，同时保护正常CD33表达的细胞，如中性粒细胞和单核细胞，展示了T细胞趋化剂的创新临床活性。该研究由Gail Roboz博士代表研究团队进行报告，她表示AMV564在高风险、老年患者群体中表现出令人鼓舞的单药活性，包括完全缓解、缓解和部分缓解，以及持久性的证据。

礼来中国宣布，国家药品监督管理局批准艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎，该药为酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每日一次口服。适用于对传统抗风湿药疗效不佳或不耐受的患者，可与其他药物联合使用。类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，严重影响患者生活质量。艾乐明®在中国上市标志着礼来中国正式进军风湿免疫领域，其临床试验显示良好疗效与安全性。

Genprex公司更新了其领先药物候选产品Oncoprex™免疫基因疗法在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中与免疫疗法的联合应用进展。公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）签订研究协议，旨在开发一种新的癌症治疗方法，结合TUSC2肿瘤抑制基因和免疫疗法。研究在2019年4月美国癌症研究协会会议上展示了积极结果。Genprex正在设计一项临床试验，旨在评估Oncoprex与检查点抑制剂联合治疗NSCLC的效果，目标是在2020年第一季度开始招募患者。Genprex致力于通过结合其领先药物候选产品与已批准的免疫疗法，为患者提供更多治疗选择。

Cytori Therapeutics公司近日就其专利药物ATI-1123的开发进展进行了更新。该药物基于活性药物成分多西他赛，经过重新设计和配方，有望在多种难以治疗的癌症中发挥临床效用。公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请旨在明确未来开发计划的关键方面，包括505(b)(2)途径的适用性、相关临床、非临床和药品质量信息的充分性以及FDA对产品特定提交问题的关注。FDA反馈显示，505(b)(2)申请似乎是一种可接受的监管途径，多西他赛注射剂作为潜在的可列药品（LD）是可接受的。此外，FDA同意已完成的非临床研究足以支持ATI-1123在至少60天后进展的铂敏感小细胞肺癌患者中启动临床试验。Cytori Therapeutics公司计划继续进行针对铂敏感小细胞肺癌患者的后续II期临床试验。Cytori Therapeutics专注于开发、制造和商业化纳米颗粒递送肿瘤学药物，其产品线包括用于乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤的ATI-0918聚乙二醇化脂质体多柔比星、复杂/混合型通用药物以及用于多种实体瘤的ATI-1123专利化白蛋白稳定聚乙二醇化脂质体多西他赛。

Puma Biotechnology公司向美国食品药品监督管理局提交了关于neratinib联合capecitabine治疗HER2阳性转移性乳腺癌的新药补充申请，该申请基于Phase III NALA临床试验的结果。试验显示，neratinib联合capecitabine在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面优于lapatinib联合capecitabine。此外，neratinib联合capecitabine在治疗症状性中枢神经系统疾病（脑转移）的时间以及响应持续时间方面也显示出优势。neratinib在2017年已获美国FDA批准用于治疗早期HER2阳性乳腺癌，NERLYNX是其在美国的商标名。