Kezar Life Sciences宣布，其新型免疫蛋白酶体抑制剂KZR-616在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的初步研究结果将在2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会上以海报形式展示。这些结果来自MISSION试验的第一和第二队列，该试验评估了KZR-616在SLE患者中的安全性和耐受性。KZR-616是一种新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂，具有治疗多种自身免疫疾病的潜力。公司计划在2019年下半年开始进行KZR-616在多发性肌炎、皮肌炎、自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症等疾病中的临床试验。

Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，其ZENITH20临床试验第二队列（87名HER2外显子20插入突变型非小细胞肺癌患者）已全面入组。该试验是一项全球性的开放标签、多中心、2期临床试验，旨在评估EGFR或HER2外显子20插入突变的NSCLC患者。公司预计将在2020年中旬公布该队列的初步结果。Spectrum首席执行官Joe Turgeon表示，全球poziotinib开发项目多角度且进展迅速，反映了此类肺癌患者的高未满足医疗需求。ZENITH20试验包括四个队列，每个队列独立针对预定的统计假设进行设计。试验的主要终点是客观缓解率（ORR），其他终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。Spectrum从韩美制药公司获得了poziotinib的全球独家许可，目前poziotinib正在多个实体瘤的多个试验中进行研究。

Newron Pharmaceuticals收到FDA关于其正在进行的研究的担忧，该研究涉及大鼠和狗的CNS事件，导致FDA要求推迟其Phase II/III关键性研究，并要求进行额外的短期解释性研究。公司计划与FDA会面，并将在之后提供更多细节和evenamide的更新。同时，公司将在5月28日举行投资者、分析师和记者的电话会议。

Sierra Oncology公司将于2019年6月5日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上，由总裁兼首席执行官尼克·格洛弗博士在东部时间上午8点进行公司概述及临床阶段药物候选物莫美洛替尼和SRA737的最新进展报告。报告将涵盖莫美洛替尼在治疗骨髓纤维化中的疗效，以及SRA737和SRA737+LDG在多种实体瘤中的临床试验进展。此外，公司还准备进行SRA737与PARP抑制剂的联合临床研究，以及SRA141的IND提交和一期临床试验。

BriaCell Therapeutics Corp.在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其针对晚期乳腺癌的靶向免疫疗法Bria-IMT™的临床研究结果。研究显示，Bria-IMT™在23名晚期乳腺癌患者中表现出良好的安全性和耐受性，部分患者在接受治疗后肿瘤出现消退。这些结果为BriaCell开发Bria-OTS™（一种现成个性化免疫疗法）和BriaDX™（一种伴随诊断识别测试）提供了依据。此外，BriaCell还参与了关于循环间质细胞实时监测以预测新线疗法在转移性乳腺癌中反应性的研究，并计划在2019年底开始Bria-OTS™的临床测试。

Proximo Medical被选为Walk Vascular的商业化合作伙伴，后者是一家创新医疗设备公司，开发了JETi新型外周血栓切除术导管。JETi 88设备利用强大的内部喷射系统，能够快速清除标准吸引设备难以处理的血栓。在2018年CIRSE会议上，一项研究评估了JETi血栓切除术系统的安全性和有效性，结果显示在23例静脉血栓栓塞病例中，技术成功率达到83%。Proximo Medical提供市场验证、经验丰富的团队和可扩展性，以加速收入。Walk Vascular的CEO David Look表示，与Proximo Medical的合作将有助于快速推进市场，而无需额外资金。Proximo Medical的CEO Brett Martin表示，他们很高兴与Walk Vascular合作，提供市场洞察、营销策略和顶级销售团队，以确保商业化成功和临床采用。

Novuson Surgical，一家位于华盛顿州博塞尔的医疗设备公司，已从HOYA公司获得资金支持，用于完成UltraStat 3mm血管封堵/分隔器的开发，该设备采用直接治疗性超声波（DTU）技术。DTU是数十年来在高级能量手术设备领域的首次实质性创新。UltraStat适用于泌尿科、儿科、妇科、肥胖症、创伤和其他外科专业。Novuson Surgical的CEO兼创始人Stuart B. Mitchell表示，与HOYA公司的合作将提供必要的资金，使公司能够提交UltraStat 3mm Mini LS产品进行首次510k清关，预计将在年底前完成。Rubal Bedi，HOYA公司全球企业风险投资部副总裁表示，这笔投资体现了HOYA在新型腹腔镜医疗设备开发方面的承诺。作为投资的一部分，James M. Kaiser将加入Novuson Surgical董事会。Novuson Surgical的专利技术提供DTU能量，用于电凝和止血控制，无需通过患者传递电流，在最重要的外科应用中提供安全性和可预测性。HOYA公司是一家成立于1941年的日本全球技术及医疗科技公司，是创新高科技和医疗产品的领先供应商。

Neuropore Therapies宣布其合作伙伴UCB在美国启动了一项多中心临床试验，针对帕金森病患者使用UCB0599。UCB0599是一种α-突触核蛋白错折叠抑制剂，是Neuropore与UCB合作开发的治疗候选药物。Neuropore将因此里程碑获得500万美元的奖励。该药物有望通过抑制α-突触核蛋白的错折叠和寡聚化，为帕金森病的治疗提供新的策略。Neuropore曾于2015年授予UCB在全球范围内开发商业化的α-突触核蛋白靶向分子的许可。此次里程碑的实现，使Neuropore从与UCB的合作中累计获得4300万美元，占总潜在里程碑的4.6亿美元。帕金森病是全球第二常见的神经退行性疾病，约有7000万至1亿患者。UCB是一家全球生物制药公司，专注于发现和开发创新药物，以改善严重疾病患者的生命质量。Neuropore Therapies是一家位于加州圣地亚哥的生物制药公司，致力于开发治疗神经退行性疾病的创新小分子药物。

荷兰生物技术公司Synaffix宣布，其临床阶段的抗体药物偶联物（ADC）技术已获得ADC Therapeutics的第三次目标特异性许可，该许可协议签署于2016年10月。Synaffix的GlycoConnect和HydraSpace技术将为ADC Therapeutics开发针对特定靶点的第三种产品候选。Synaffix将根据协议获得 upfront、里程碑和版税支付。Synaffix CEO Peter van de Sande表示，他们对与ADC Therapeutics的合作、ADC Therapeutics的快速进展以及至今的连续扩展感到非常满意。Synaffix的GlycoConnect和HydraSpace技术自达成许可协议以来，已证明其生成具有卓越治疗指数的ADC产品候选的能力。2019年对Synaffix来说是个巨大的年份，其技术已应用于临床试验，并与Mersana Therapeutics、Shanghai Miracogen等公司签订了额外的商业许可协议。Synaffix的GlycoConnect和HydraSpace技术能够为任何现有抗体提供直接应用，兼容所有ADC有效载荷类别，且

EDP Biotech与Luminex达成非独家协议，将利用Luminex的xMAP技术开发、市场化和销售基于血液的结直肠癌早期检测产品ColoPlex™。ColoPlex™是一种低成本血液检测，可准确检测早期结直肠癌和癌前息肉，有助于提高患者对结直肠癌检测指南的依从性，并将正确患者引导至确认性结肠镜检查，同时降低基于人群的筛查计划中的假阳性率。该技术有望应用于其他肿瘤和疾病的早期检测。

Mallinckrodt公司宣布了其分拆新成立的专业通用药品公司的计划，包括任命James Sulat为董事会主席，Michael Atieh为审计委员会主席。公司确认Matthew Harbaugh为总裁兼首席执行官，并宣布Eric Slusser为首席财务官。新公司将包括Mallinckrodt的专业通用药品/活性药物成分业务，并预计在2019年下半年完成分拆。新公司将保留Mallinckrodt名称和MNK股票代码，而剩余的专业品牌公司将更名为Sonorant Therapeutics plc，股票代码为SRTX。新公司将通过发行股票的方式分拆给Mallinckrodt plc的股东，预计将筹集高达3亿美元的新债务。

Integral Molecular与Daiichi Sankyo合作，成功达到免疫肿瘤（I-O）治疗靶点发现的第一里程碑。利用其膜蛋白组阵列（MPA）平台，发现新型蛋白质靶点，可调节人体免疫系统识别和摧毁癌细胞的能力。Daiichi Sankyo将利用这些新识别的靶点开发新的治疗药物。Integral Molecular的CEO Ben Doranz表示，与Daiichi Sankyo的合作愉快，并很高兴达到这一里程碑，突显了MPA平台强大的靶点发现能力。Integral Molecular此前已使用MPA平台识别多个新型治疗靶点，该平台围绕5300种人类膜蛋白的阵列，用于活细胞中的结合和功能检测。公司目前有针对I-O、传染病和神经退化的靶点发现项目。Integral Molecular专注于膜蛋白抗体发现，拥有针对GPCRs、离子通道、转运蛋白和免疫肿瘤靶点的治疗抗体管线。

Rexgenero公司宣布与德国红十字会血站服务在法兰克福签署的协议下，成功扩大了其领先候选药物REX-001的制造规模。REX-001是一种自体细胞疗法，利用患者的自身骨髓制造，包含免疫细胞和祖细胞，用于免疫调节和组织再生。制造过程对时间敏感，需在48小时内确保新鲜产品的使用。这一制造技术的成功转移至欧洲第二个GMP设施，是确保REX-001在欧洲III期SALAMANDER临床试验中充足供应的关键里程碑。REX-001已在西班牙塞维利亚的Rexgenero自有GMP制造设施中制造，并在西班牙和葡萄牙的临床试验站点广泛使用。德国红十字会血站服务将制造REX-001，主要用于德国、波兰、捷克共和国、匈牙利、荷兰、英国和奥地利的额外试验站点。这一合作将显著增加产品供应的容量和灵活性。REX-001的III期SALAMANDER临床试验正在西班牙、奥地利、葡萄牙、波兰、捷克共和国、匈牙利和荷兰的站点进行。

IntelGenx公司宣布与全球领先的 cannabis 研究和分销公司 Tilray 合作开发 cannabis 口服薄膜产品。IntelGenx 已收到 Tilray 提供的首批 cannabis 提取物，这为开始批量生产 cannabis 口服薄膜产品提供了充足原料。这一供应标志着合作项目的重要里程碑。预计在加拿大政府修订的 cannabis 法案于 2019 年 10 月 17 日生效后，将允许销售新的 cannabis 产品类别，包括提取物和口香糖，Cannabis-Infused VersaFilm 产品将尽快上市。IntelGenx 是唯一一家成功建立 Health Canada 许可和 GMP 合规的口服薄膜制药设施的公司，这将为 IntelGenx 和 Tilray 提供宝贵的第一批市场优势。

Ziopharm Oncology与国家癌症研究所（NCI）达成独家许可协议，获得用于开发癌症细胞疗法的知识产权。协议赋予Ziopharm使用其Sleeping Beauty平台的权利，包括针对KRAS、p53和EGFR基因家族突变或新抗原的T细胞受体（TCR）相关技术，以及大规模生产表达高水平的引入新抗原特异性TCR的Sleeping Beauty修饰T细胞的制造方法。该协议扩大了Ziopharm针对热点的新抗原特异性TCR库，并增强了其通过Sleeping Beauty平台制造临床级T细胞的制造能力。Ziopharm和NCI还合作进行临床研究，评估Sleeping Beauty基因修饰T细胞针对实体瘤的效果。根据许可协议，NIH将从Ziopharm获得前期付款、临床、监管和销售里程碑付款以及许可产品净销售额的版税。Ziopharm专注于开发使用非病毒Sleeping Beauty平台进行TCR和CAR T细胞疗法以及免疫刺激基因疗法（Ad-RTS-hIL-12 plus veledimex）的端到端成本效益解决方案。

艾利·利利公司宣布与Centrexion Therapeutics公司签订许可协议，获得全球独家权利开发CNTX-0290，这是一种新型的小分子SSTR4激动剂，目前处于1期临床试验阶段，作为非阿片类治疗慢性疼痛的潜在药物。利利公司将支付Centrexion 4750万美元的预付款，并可能获得高达5.75亿美元的潜在开发和监管里程碑款项。若CNTX-0290成功商业化，Centrexion将可能获得高达3.75亿美元的潜在销售里程碑款项和从高单位数到低双位数的分级版税。利利和Centrexion还可能在以后选择共同推广CNTX-0290于美国市场。利利公司致力于开发治疗慢性疼痛的新药，并期待将CNTX-0290进一步开发为多种疼痛条件的潜在非阿片类治疗选择。Centrexion首席执行官Jeffrey B. Kindler表示，与利利的合作标志着Centrexion在药物研发进程中的重要一步，并展示了其识别和推进具有潜力的早期阶段资产的能力。

Sensible Medical Innovations与拜耳公司签署协议，将ReDS™技术许可给拜耳，拜耳成为Sensible在欧洲的最大客户。ReDS™技术是一种可穿戴胸甲，可非侵入性地量化肺液量，用于监测肺充血。该技术将在一项临床试验中作为探索性设备衍生的生物标志物。Sensible专注于心力衰竭（HF）市场，HF是一种严重且慢性疾病，全球约有2600万人受到影响。ReDS™系统旨在成为心力衰竭患者肺液状态的标准护理标志物，拜耳的加入是ReDS™在欧洲市场的一大步，将惠及数百万心力衰竭患者。