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  • 和铂医药与全球十大制药公司签订多年期 HCAb 技术许可协议,用于下一代人类抗体发现
    交易并购
    Harbour BioMed与全球十大免疫学和免疫肿瘤学领先的制药公司达成全球性多年度许可协议,利用Harbour的专利HCAb转基因小鼠平台发现、开发和商业化生物治疗药物。该平台能生成新型全人源重链仅抗体,加速先进生物治疗药物,特别是单域抗体、双特异性和多特异性抗体以及CAR-Ts的发现和开发。Harbour BioMed CEO王景松博士表示,HCAb平台正成为推动下一代生物发现的重要技术,与全球领先制药公司的合作是对其方法的认可。根据协议,Harbour BioMed将获得前期付款,并有权获得开发销售相关的里程碑付款和版税。Harbour BioMed通过其全资子公司Harbour Antibodies HCAb BV签署了非独家许可协议。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司,专注于免疫肿瘤学和炎症性疾病领域的创新治疗药物开发。公司通过内部发现研究、与合作伙伴的合作以及收购符合其内部组合的创新临床前和临床阶段资产来构建其专有产品管线。
    Businesswire
    2019-05-28
  • Sol-Gel Technologies 宣布与 Perrigo 达成第七项仿制药候选产品协议
    交易并购
    Sol-Gel Technologies与Perrigo Israel签署了第七项合作协议,共同开发两种新型抗生素泡沫的通用制剂。Perrigo将寻求美国FDA的审批,若获批准,将负责在美国市场商业化。双方将共同承担开发成本并分享销售利润。Sol-Gel CEO Alon Seri-Levy表示,与Perrigo的合作有助于扩大其复杂通用制剂产品组合,并期待继续推进创新品牌产品的开发。Sol-Gel专注于皮肤疾病治疗,目前产品管线包括多个晚期品牌候选产品和多种通用候选产品。
    GlobeNewswire
    2019-05-28
    Perrigo Israel Agenc Sol-Gel Technologies
  • GBS Global Biopharma 和加拿大国家研究委员会开始慢性神经性疼痛治疗的临床前研究
    交易并购
    GBS Global Biopharma宣布与加拿大国家研究委员会合作进行其专有的慢性神经性疼痛疗法的临床前研究。这些疗法采用口服、定时释放的纳米颗粒,含有月桂烯和其他基于大麻的成分。这些研究旨在为全球慢性疼痛治疗市场提供新型治疗方法,预计到2024年将达到1059亿美元。该公司的首席科学官表示,与刘易斯博士及其团队的合作对于开发这些专利申请中的定时释放配方具有重要意义。这些疗法有望为患有纤维肌痛、脊柱压缩性神经病、带状疱疹后神经病、糖尿病周围神经病以及癌症相关和HIV/AIDS相关神经病的数百万患者提供持续缓解。
    美通社
    2019-05-28
    GBS Global Biopharma National Research Co
  • 欧洲中枢神经系统专家 Neuraxpharm 推出首款益生菌产品 PS128
    研发注册政策
    Neuraxpharm集团宣布将推出其首个益生菌产品,并与台湾阳明大学衍生公司Bened Biomedical达成独家许可协议。Bened Biomedical专注于开发可以改变人类微生物群的益生菌菌株。Neuraxpharm将独家在欧洲市场销售其首个益生菌产品PS128。这是Neuraxpharm首次推出益生菌产品,旨在扩展其消费者健康产品组合,并符合其从预防到标准治疗再到增值药品的CNS治疗目标。该产品将在欧洲制造,首先在意大利市场推出,随后在其他国家上市。Neuraxpharm的CEO表示,他们很高兴将首个益生菌产品推向欧洲市场,并致力于提供多样化的产品,满足这一领域的未满足需求。Bened Biomedical的CEO表示,他们期待将PS128带到欧洲市场,并相信这一协议将为对抗CNS疾病的人提供独特的支持。Neuraxpharm致力于提供从抑郁、精神分裂症、癫痫、帕金森病到阿尔茨海默病的完整治疗选择。
    美通社
    2019-05-28
    neuraxpharm Arzneimi
  • Mithra 签署 LSA,将 Myring™ 在欧洲最大的市场德国进行商业化
    交易并购
    Mithra公司于2019年5月28日宣布,与Hormosan公司签订独家许可和供应协议,授权Hormosan在德国商业化其阴道避孕环Myring,该产品与Nuvaring生物等效。德国作为欧洲最大的避孕环市场,年销量达300万环。此次合作紧随Mithra在美国、欧洲、俄罗斯、澳大利亚、中东、拉丁美洲和南美洲与市场领导者达成的许可协议之后。Hormosan是创新型制药公司Lupin Group的子公司,在德国提供具有附加价值的低成本仿制药。
    2019-05-28
    Hormosan Kwizda GmbH Mithra Pharmaceutica
  • Calidi Biotherapeutics 宣布与美国国立卫生研究院 (NIH) 合作研究间充质干细胞递送的溶瘤病毒的治疗潜力
    交易并购
    Calidi Biotherapeutics与NIH的细胞输血医学部门合作研究不同干细胞载体对溶瘤病毒治疗癌症潜力的 影响。Calidi正在开发一种利用细胞治疗平台递送痘苗病毒的免疫疗法,初步临床试验显示其安全性及疗效。公司正开发下一代平台,利用培养的间充质干细胞保护并增强病毒,这是一种高度可扩展的现货、同种异体细胞递送技术。Calidi已证明扩大的间充质干细胞(MSC)可以保护溶瘤病毒免受人体免疫系统屏障,并产生暂时的免疫抑制肿瘤微环境。Calidi Biotherapeutics的使命是创造一种可负担的治疗方法,根除癌症并挽救生命,与NIH合作开发基于溶瘤病毒的疗法。研究重点在于比较不同间充质干细胞递送溶瘤病毒的疗效,分析不同MSC类型在体内作为病毒递送系统的功能特性。
    美通社
    2019-05-28
    Calidi Biotherapeuti National Institutes
  • ATUM 向 Medicago 授权独家使用用于植物基重组蛋白表达的专有基因编码算法
    交易并购
    ATUM公司宣布将旗下基因编码算法GeneGPS独家授权给全球植物疫苗和疗法蛋白开发与生产的领导者Medicago,用于优化在烟草花叶病毒上的蛋白质表达。GeneGPS技术通过结合实验设计、精确测量和机器学习工具,能够准确预测最佳基因序列。Medicago表示,结合其专有的瞬时蛋白表达技术与GeneGPS算法,在VLP疫苗和抗体候选物的生成上实现了前所未有的生产力。ATUM的GeneGPS技术通过实验验证,能够有效消除基因设计中的偏差和错误假设,提高表达效率。Medicago致力于利用创新植物技术应对全球健康挑战,而ATUM则提供基因设计、优化、合成、表达载体以及蛋白和细胞工程与生产平台等综合工具,推动生物学的工程化发展。
    Biospace
    2019-05-28
    Medicago Inc
  • Orchard Therapeutics、Fondazione Telethon 和 Ospedale San Raffaele 宣布达成治疗 MPS-I 的全球独家许可协议
    交易并购
    Orchard Therapeutics与意大利San Raffaele-Telethon基因治疗研究所(SR-Tiget)达成独家全球许可协议,获得SR-Tiget开发的针对MPS-I(粘多糖病I型)的体外自体造血干细胞基因治疗项目的知识产权。该临床阶段项目正在进行概念验证研究,预计2020年上半年完成患者招募。MPS-I是一种进展性、致残性且常危及生命的遗传性溶酶体储存病,患者常出现神经认知障碍、骨骼畸形、视力听力丧失以及心血管和肺并发症。Orchard Therapeutics表示,该疗法有望改变MPS-I患者的生命,并计划通过其专长开发针对神经代谢疾病的体外自体造血干细胞基因治疗候选药物。该研究已初步显示出对Hurler亚型的患者有代谢纠正的迹象,并计划继续与Orchard Therapeutics合作开发治疗MPS-I和其他罕见病的潜在体外HSC基因疗法。
    MarketScreener
    2019-05-28
    Fondazione Telethon Orchard Therapeutics Ospedale San Raffael
  • Armas 和 Micro Labs 宣布合作向美国市场推出仿制药注射剂
    交易并购
    Armas Pharmaceuticals Inc.与Micro Labs USA, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系,共同将精选的多源注射剂产品推向美国市场。首个产品——50mg/1mL的苯海拉明注射剂计划于5月上市,该药自2018年9月以来一直出现在FDA药物短缺名单上。2019年第二季度还将推出更多产品,这些产品的市场规模据IMS数据显示为每年1亿美元。Armas Pharmaceuticals总裁兼首席执行官John Niemi表示,与Micro Labs的合作旨在扩大产品线,提供高质量、价格合理的药物。Micro Labs USA的董事Ashok Jain表示,Micro Labs与Armas的合作是基于对US医疗保健领域的深入理解和丰富经验。Armas Pharmaceuticals致力于提供方便、经济、一致的高质量产品,而Micro Labs则是一家在印度领先的制药公司,专注于质量与性价比。
    美通社
    2019-05-28
    Armas Pharmaceutical Micro Labs Ltd
  • Viela Bio 与 Hansoh Pharma 达成战略合作,在中国开发和商业化用于治疗自身免疫性疾病和血液系统癌症的 Inebilizumab
    交易并购
    Viela Bio与Hansoh Pharma宣布合作,共同开发和商业化针对NMOSD等炎症/自身免疫性疾病和血液恶性肿瘤的inebilizumab,一种人源化抗CD19单克隆抗体。Viela将获得前期合作费用和基于开发、监管和商业里程碑的额外付款,总额可能超过2.2亿美元,以及净销售额的分级特许权使用费。Hansoh Pharma将负责在中国领导inebilizumab的开发和商业化。Viela近期公布了inebilizumab在NMOSD患者中的关键研究积极结果,该病是一种罕见的自身免疫性疾病,可能导致严重、不可逆的残疾。Viela预计将在2019年中向美国FDA提交生物制品许可申请。Hansoh Pharma是一家领先的生物制药公司,致力于发现和开发改变生命的药物,以帮助患者战胜严重疾病和失调。Viela Bio是一家位于马里兰州盖瑟斯堡的临床阶段生物技术公司,致力于通过选择性靶向疾病根本原因的共享关键途径来开发严重炎症和自身免疫性疾病的治疗方法。
    Biospace
    2019-05-28
    Viela Bio Inc
  • 最后一名参加 Transgene TG4010 + 纳武利尤单抗 + 化疗一线治疗晚期肺癌 (NSCLC) 的 2 期试验的患者
    研发注册政策
    Transgene公司宣布,其基于病毒免疫疗法的生物技术产品TG4010已纳入一项评估其在晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中作为一线治疗的II期临床试验,该试验将TG4010与Opdivo®(nivolumab)和化疗联合使用。该试验的主要终点是至少35名可评估患者的客观缓解率(ORR),结果预计在2019年第四季度公布。该试验旨在评估TG4010与Opdivo®和标准铂类双药化疗联合使用的耐受性和疗效,同时评估方案的安全性、耐受性以及其他疗效和免疫学参数。Transgene表示,期待报告其主动免疫疗法TG4010与Opdivo®和化疗作为晚期肺癌一线治疗的数据,以改善PD-L1表达低或不可检测的肿瘤患者的治疗结果。TG4010是一种针对MUC1肿瘤相关抗原的实验性主动免疫疗法,已被证明可以诱导针对MUC1表达肿瘤的免疫反应,如非小细胞肺癌(NSCLC)。
    Businesswire
    2019-05-27
    Transgene SA
  • 首发 |「融资合伙人」计划 —— 医疗赛道项目合辑
    医药投融资
    本周将迎来「融资合伙人」计划首期终极路演大考,涵盖消费、教育、医疗等赛道的53个A轮左右项目。医疗赛道中,科智星手术机器人公司、优鲸健康跨境医疗、薄荷牙医口腔服务平台、认识医生AI虚拟医生服务平台、康爱生物细胞免疫治疗、图湃影像眼科OCT研发、精劢医疗手术机器人研发等优秀项目完成路演。这些项目在技术、服务、市场等方面表现突出,吸引众多投资关注。活动由36氪举办,经纬出行提供场地支持,投资人可通过微信与项目方取得联系。
    36氪
    2019-05-27
  • 融资合伙人入围项目 | 开发创新细胞免疫疗法,「康爱生物」想让细胞治疗更普适、安全、平价
    医药投融资
    细胞免疫疗法成为近年热门赛道,Car-T技术备受资本市场青睐,但存在局限性,如适用范围有限、价格高昂等问题。康爱生物作为肿瘤细胞免疫治疗领域的玩家,同时布局CAR-T和MTCA-CTL技术,拓展实体瘤市场,预计市场规模达1200亿至1500亿。MTCA-CTL技术安全性高,无不良反应,公司聚焦胃癌治疗细分领域。康爱生物研发的Car-T CD20技术优势明显,与多家医院合作,具备完善的研发和生产能力,正寻求新一轮融资。
    36氪
    2019-05-27
  • 融资合伙人入围项目 | 自主研发手术机器人,「科智星」要把握10年的市场窗口期
    医药投融资
    科智星,一家成立于2018年6月的手术机器人公司,近期在多个层面取得进展。公司产品已进入动物实验阶段,并计划于6月进行公开实验和直播。同时,公司引入韩国医疗器械产业园作为上游供应商,并规划中国四大销售区域,计划以倒刺线作为首个上市产品。CEO冉祥表示,骨科机器人市场教育不足,公司等待市场爆发时机。他认为国际贸易摩擦将限制国际竞争者扩张,为科智星提供成长空间。公司产品预计2020年归为乙类产品,市场需求将逐渐释放。科智星已获得8000万元天使轮融资,用于产品研发和临床试验。公司产品兼容达芬奇手术机器人,具备四条可组合机械臂,降低成本。冉祥认为,中国广阔市场和政策利好适合公司发展。科智星产品前期主要针对中国市场,预计2021年申请香港联交所主板上市。
    36氪
    2019-05-27
  • NEC 启动人工智能驱动的药物发现业务,目标是到 2025 年实现 3000 亿日元的业务估值
    交易并购
    NEC公司宣布将先进的人工智能技术“NEC the WISE”应用于癌症药物开发,特别是针对高级免疫疗法的个性化新抗原疫苗研发,以加强其医疗保健业务。NEC与Transgene SA合作,在日本率先启动个性化新抗原疫苗的临床试验,目标为头颈癌和卵巢癌,试验将在美国和欧洲进行。NEC的AI技术在新抗原预测方面具有独特优势,其AI驱动的药物发现业务预计到2025年将达到3000亿日元。NEC致力于提供促进平等和繁荣社会的解决方案,并积极参与全球癌症治疗研究。
    JCN Newswire
    2019-05-27
    NEC Corp Transgene SA
  • 帝斯曼 Pentapharm 和先声药业签订战略合作协议
    交易并购
    DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm与Simcere Pharmaceutical Group于2019年5月27日在瑞士AESCH和南京宣布签署独家合作协议,共同在中国开发和商业化Batroxobin浓缩液去纤维酶。DSM Pentapharm将负责Batroxobin浓缩液去纤维酶在中国的申请和注册,协助Simcere开发Batroxobin注射剂,并独家向Simcere供应Batroxobin浓缩液去纤维酶。Simcere将负责Batroxobin注射剂的开发、市场授权申请和注册、生产和商业化。双方表示,此次合作将结合DSM在研发领域的全球领先能力和Simcere在国内药物研发和注册方面的经验,为更多中国患者提供高质量药品,满足未满足的医疗需求。
    2019-05-27
    Pentapharm AG 江苏先声医药科技有限公司
  • Affibody 与 3P Biopharmaceuticals 达成生产 ABY-035 的协议
    交易并购
    Affibody AB与3P Biopharmaceuticals达成协议,负责ABY-035药物的生产过程开发和GMP制造。此举是Affibody向后期临床开发的重要一步,确保了ABY-035的大规模高质量生产。Affibody CEO David Bejker表示,与3P的合作对Affibody至关重要,期待与3P建立长期伙伴关系。3P将负责将Affibody开发的过程转移到其设施,并执行首次GMP制造批次前的过程特征化和过程验证。Affibody是一家专注于开发下一代生物疗法的瑞典生物技术公司,目前拥有三个临床阶段项目,包括针对银屑病和罕见IgG介导的自身免疫疾病的治疗项目,以及针对转移性乳腺癌的诊断成像项目。
    2019-05-27
    Affibody Medical AB
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