Lumos Diagnostics，一家位于加州的全服务即时诊断开发公司，与佛罗里达州的商业诊断开发商、制造商和POC诊断测试营销商RPS Diagnostics合并，合并后的公司将命名为Lumos Diagnostics。合并旨在结合RPS Diagnostics的创新生物标志物技术和商业经验与Lumos Diagnostics的基于阅读器的平台，以支持强大的产品线和商业成功。Lumos Diagnostics的初始重点是国际推出FebriDx测试，这是一种快速、办公室即时POC测试，能够快速评估身体对急性呼吸道感染（ARI）的免疫反应。该测试能够通过检测外周全血中的MxA和CRP来区分病毒性和细菌性ARI，有助于减少不必要的抗生素处方。此外，该测试已获得加拿大卫生部门、沙特FDA、新加坡卫生科学局批准，并在欧洲销售，但目前尚未获得美国FDA的批准。

Moffitt癌症中心与西雅图生物技术初创公司TuHURA Biopharma达成合作协议，共同研发新一代针对免疫疗法的新疗法，旨在扩大适用范围，惠及更多患者。该协议赋予TuHURA独家开发Moffitt首创的双功能免疫偶联剂的权利，这些偶联剂将癌细胞结合剂与免疫系统激活剂相结合，有助于将免疫系统激活剂靶向肿瘤微环境，集中免疫攻击于肿瘤，避免攻击正常细胞。这一创新技术有望提高肿瘤对免疫攻击的敏感性，增加免疫疗法的效果，降低毒性及副作用。Moffitt的研究人员发现了一种细胞靶点，阻断后可降低肿瘤微环境的免疫抑制能力，使肿瘤更容易受到患者免疫系统的攻击。TuHURA将首先专注于肺癌和头颈癌，将新型双功能免疫偶联剂的临床开发过程推进至美国食品药品监督管理局的批准。

Horizon Therapeutics与Invitae Corporation合作推出了一项新的尿素循环障碍（UCD）基因检测计划，旨在加速诊断并允许医生免费为可能患有UCD的人及其家庭成员提供基因检测。该计划通过Invitae的Hyperammonemia Panel评估与氨的产生和解毒相关的酶和转运蛋白的58个基因。这项合作旨在降低现有障碍，提高UCD家庭的基因检测可及性。Horizon为该计划提供财务支持，使医生能够免费为患者提供基因检测。

Emerald Bioscience公司获得许可，可开发由密西西比大学研发的THC前药和CBD类似物，用于治疗包括眼科疾病在内的多种疾病，适用于人类和兽医用途。这些许可允许公司通过多种给药途径进行药物开发，包括口服、透皮、直肠和阴道栓剂以及吸入式给药。Emerald Bioscience公司CEO兼首席医疗官Brian Murphy表示，这一许可使得公司能够将独特分子开发成治疗多种疾病的药物。此外，公司已宣布与密西西比大学建立战略伙伴关系，并计划与合作伙伴共同推进候选产品的开发。

Crescendo Biologics Ltd宣布与Takeda Pharmaceutical Company Limited合作取得第四个里程碑，验证了其利用专有平台和工程专长开发针对Takeda指定目标的Humabody疗法的效率。这一里程碑与免疫肿瘤项目进展相关，其中Humabody领先候选药物在体内表现出抗肿瘤活性。这是继2018年11月Takeda对Crescendo首个肿瘤靶向Humabody进行早期许可之后的又一进展。Crescendo专注于创新、针对T细胞的肿瘤学方法，其独特平台可生成100%人类VH结构域构建模块，用于开发多功能的Humabody疗法，具有更宽的治疗窗口。

OncoSec与澳大利亚Emerge Health达成合作，将TAVO™（增强型IL-12 DNA-plasmid）商业化，并使其在2019年通过澳大利亚特殊准入方案（SAS）上市。Emerge Health专注于向医院部门销售高质量药品，此前已成功将多款产品通过SAS方案上市。此次合作使OncoSec可能从2019年第四季度开始产生收入。TAVO™将成为SAS方案下唯一针对黑色素瘤患者（已失败检查点抑制剂或靶向治疗）的药物。澳大利亚预计2019年将有15229例黑色素瘤新病例，TAVO™可能治疗多达1000名澳大利亚患者。

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PDS Biotechnology与国家癌症研究所（NCI）签署了一项合作协议，共同开发PDS0101人乳头瘤病毒（HPV）癌症免疫疗法，并计划进行一项2期临床试验。该疗法基于PDS的Versamune平台技术，旨在通过结合新型免疫调节剂治疗晚期HPV相关癌症。此前，PDS与NCI的合作已证明PDS0101结合免疫疗法在动物实验中表现出显著疗效。PDS生物技术公司首席执行官表示，该合作进一步验证了Versamune平台在癌症治疗中的潜力，并期待与NCI的专家合作推进PDS0101的研发。

美国帕克癌症免疫治疗研究所、JDRF和赫尔姆斯利慈善信托基金共同宣布了一项癌症和糖尿病研究计划，旨在深入研究癌症免疫治疗后患者出现自身免疫性疾病的现象，并找出1型糖尿病的成因。该计划将共同资助1000万美元用于自体免疫研究，为期三年。此次合作旨在回答关键问题，以预测和预防免疫治疗后可能出现的自身免疫反应，并可能为更广泛人群中的1型糖尿病病因研究提供线索。该研究将有助于更好地理解1型糖尿病的发展过程，并可能发现新的生物标志物用于检测和治疗。

安吉制药公司宣布收购了由Elcelyx Therapeutics开发的二甲双胍新型缓释制剂（Metformin DR）在全球的开发权。该产品旨在将二甲双胍递送到小肠下段，并在一项包含571名受试者的2b期临床试验中显示出良好的降糖效果和较低的全身暴露量，对肾功能受损或对其他二甲双胍方案耐受性差的2型糖尿病患者具有潜在的治疗价值。安吉制药计划在今年晚些时候启动针对慢性肾病（3b/4期）患者的关键3期临床试验。Anji制药首席医疗官Dan Meyers博士表示，Metformin DR有望为慢性肾病（CKD）患者提供一种长期以来的首选疗法。Elcelyx Therapeutics总裁兼首席执行官Alain Baron博士表示，他们很高兴与Anji合作推进Metformin DR的全球3期临床试验，以加速其惠及需要更好血糖控制的患者。Metformin DR在包括早期2期研究在内的九项临床试验中表现出良好的耐受性和降糖效果。Anji制药利用人类遗传数据驱动的靶点选择平台，致力于治疗心血管代谢疾病，并已招募了一支经验丰富的临床团队来推进新型治疗方法的开发。Elcelyx Therapeutics专注于调节肠道神经内分

Eisai公司宣布将在SLEEP 2019年会上展示关于新型失眠治疗药物lemorexant的八篇海报，包括长期安全性数据、睡眠结构数据以及合并分析结果，涉及超过1600名成人和老年失眠症患者。Eisai公司致力于开发lemorexant，以帮助失眠患者改善睡眠质量。此外，Eisai还将展示lemorexant对呼吸功能的影响研究，并探讨其在治疗阿尔茨海默病相关睡眠障碍中的应用。会议期间，Eisai还将举办关于失眠诊断和治疗决策的研讨会。美国食品药品监督管理局已受理lemorexant的新药申请，预计审查日期为2019年12月27日。

Theranica公司宣布，其智能手机控制的电疗产品Nerivio Migra®获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo请求批准，用于治疗偏头痛。该产品通过远程电神经调节技术，在临床试验中显示出显著疗效，能够为患者提供疼痛缓解，且无药物副作用。Nerivio Migra®作为首个同类产品，通过智能手机控制电子脉冲在上臂产生条件疼痛调节（CPM）反应，适用于急性治疗伴有或不伴有先兆的成人偏头痛患者。Theranica公司计划在美国市场推出Nerivio Migra®，并致力于继续临床开发，扩大远程电神经调节疗法的应用范围。

Treos Bio Limited宣布其针对转移性结直肠癌（mCRC）的精准癌症疫苗联合维持疗法的1/2期临床试验取得积极中期结果。该疫苗名为PolyPEPI1018，是一种现成的长肽疫苗，由七个保守的癌症睾丸抗原（CTAs）的12个独特表位组成，这些抗原在mCRC中频繁表达。该疫苗旨在通过其PEPI Test TM平台诱导广泛的多价T细胞反应，该平台能够识别可能诱导抗原特异性T细胞反应的个人表位。初步结果显示，所有患者均表现出PolyPEPI1018特异性免疫反应，其中90%的患者具有CD8+和CD4+T细胞反应。此外，该疫苗与维持疗法结合使用安全且耐受性良好，没有与疫苗直接相关的3级或更高等级的不良事件。这些结果将在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。

Corcept Therapeutics将在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其专有选择性皮质醇调节剂relacorilant与nab-paclitaxel（Abraxane®）联合用于治疗实体瘤患者的1/2期临床试验数据。公司首席医疗官Andreas Grauer表示，该试验在铂耐药卵巢癌患者中取得了鼓舞人心的结果，促使公司启动了180名患者的relacorilant与nab-paclitaxel联合治疗铂耐药卵巢癌的2期临床试验。此外，Corcept正在研究relacorilant作为治疗多种严重疾病的潜在药物，包括Cushing综合征和胰腺癌，该药物已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格。Corcept Therapeutics是一家专注于通过调节压力激素皮质醇来治疗严重代谢、肿瘤和精神性疾病的商业化阶段公司，其产品Korlym®是美国食品药品监督管理局批准的首个用于治疗库欣综合征的治疗药物。

Applied Therapeutics公司宣布，其研发的AT-007药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗罕见代谢疾病半乳糖血症。AT-007是一种中枢神经系统（CNS）渗透性醛糖还原酶抑制剂（ARI），目前处于临床前开发后期。半乳糖血症是一种罕见代谢疾病，患者体内无法正常处理半乳糖，导致长期并发症。AT-007在动物模型中显示出降低有毒半乳糖醇水平并预防疾病并发症的效果。Applied Therapeutics计划在2019年晚些时候开始一项针对半乳糖血症患者的1/2期生物标志物临床试验。孤儿药指定使公司能够获得市场独家权、免除FDA申请费和临床试验税收抵免等激励措施。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了艾尔健公司（Allergan）和Gedeon Richter公司共同研发的药物VRAYLAR（卡比拉嗪）的补充新药申请，用于治疗成人双相I型障碍（bipolar depression）相关的抑郁发作。这项批准意味着VRAYLAR不仅可以治疗双相I型障碍的躁狂或混合发作，还可以治疗抑郁发作，为患有双相I型障碍的成年人提供了新的治疗选择。VRAYLAR是基于三项关键试验的结果获得批准的，这些试验表明卡比拉嗪在改善抑郁症状方面优于安慰剂。这项批准被视为治疗双相I型障碍的重要里程碑，并显示出艾尔健和Gedeon Richter在精神健康领域的持续关注。

VIVUS公司启动了一项针对12至17岁肥胖青少年使用Qsymia（芬特明和托吡酯缓释胶囊）的第四期临床试验，旨在评估其安全性和有效性。该研究旨在解决青少年肥胖这一重大医疗和公共卫生问题，目前青少年肥胖的患病率高达21%，且儿童肥胖在过去四十年中增长了十倍。Qsymia在成人肥胖治疗中已显示出显著的临床效益，如果该试验成功，它可能成为帮助青少年实现更健康体重目标的重要药物。该试验预计将在美国约20个临床中心招募200名患者，主要终点是治疗56周后随机分配到每日中剂量或高剂量Qsymia与安慰剂相比的平均体重指数（BMI）变化百分比。