洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • MediciNova 宣布 MN-166（异丁司特）治疗酒精使用障碍的 2 期试验取得积极结果，发表在《自然转化精神病学杂志》上
    研发注册政策
    MediciNova 宣布 MN-166（异丁司特）治疗酒精使用障碍的 2 期试验取得积极结果，发表在《自然转化精神病学杂志》上
    MediciNova公司宣布，其研发的MN-166（ibudilast）在治疗酒精使用障碍（AUD）的II期临床试验结果显示积极，相关研究结果发表在《Nature’s Translational Psychiatry》杂志上。该临床试验由MediciNova与加州大学洛杉矶分校（UCLA）的Lara Ray教授合作进行，并获得国家药物滥用研究所资助。试验结果显示，MN-166能够显著降低重饮酒的几率，并减少酒精线索引发的神经活动。MediciNova公司首席医疗官Kazuko Matsuda博士表示，这些结果令人鼓舞，表明MN-166在治疗AUD方面具有巨大潜力。同时，UCLA的Lara Ray教授指出，这些研究结果对于治疗AUD具有重要意义。关于酒精使用障碍（AUD），据美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）统计，美国约有1600万人患有AUD，但只有不到10%的人接受治疗。
    GlobeNewswire
    2021-06-21
    MediciNova Inc
  • NovaBiotics 宣布半胱胺酒石酸氢盐 （NM002） 纳入社区获得性肺炎的 REMAP-CAP 3 期临床试验
    研发注册政策
    NovaBiotics 宣布半胱胺酒石酸氢盐 （NM002） 纳入社区获得性肺炎的 REMAP-CAP 3 期临床试验
    苏格兰阿伯丁，2021年6月21日——NovaBiotics公司宣布，其专有的静脉注射型 cysteamine bitartrate（NM002）疗法候选药物被纳入全球性3期临床试验，该试验作为REMAP-CAP（社区获得性肺炎随机、嵌入式、多因素、适应性平台试验）的一部分进行。REMAP-CAP旨在评估治疗严重社区获得性肺炎（CAP）患者的治疗方案，以降低死亡率、重症监护使用率和发病率。该试验在全球20多个国家的300多个临床中心同时评估多种治疗方案。NM002是一种免疫调节剂-抗菌剂（抗病毒和抗菌），NovaBiotics的数据表明，其多活性特性在治疗CAP方面可能带来显著益处。该研究由参与国家的政府资助机构联合资助，包括英国的国家健康研究所（NIHR）。NovaBiotics已为REMAP-CAP的初始英国阶段提供了NM002剂量，并开发了可扩展的NM002制造工艺以供应试验所需的剩余剂量。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil表示，NM002被纳入这一重要全球临床试验令人兴奋，这将使公司获得第二个后期临床试验产品，并使公司更接近将基于免疫学的潜在救命治疗带给CAP患者，包括由CO
    PRNewswire
    2021-06-21
    NovaBiotics Ltd
  • Albireo 在即将举行的 EASL 国际肝脏大会上宣布扩展 Bylvay™ （odevixibat） 和 A3907 的 3 期数据
    研发注册政策
    Albireo 在即将举行的 EASL 国际肝脏大会上宣布扩展 Bylvay™ （odevixibat） 和 A3907 的 3 期数据
    Albireo Pharma在EASL国际肝脏大会上公布了关于其药物Bylvay（奥德维巴特）和A3907的新数据，显示Bylvay在治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者中显示出持续和显著的疗效，包括血清胆汁酸水平快速降低、瘙痒减轻、生长和睡眠参数改善。同时，A3907作为下一代ASBT抑制剂，在成人胆汁淤积性肝病的治疗中展现出潜力。这些数据进一步证实了Albireo在胆汁酸调节科学领域的领先地位，并支持了Bylvay和A3907作为治疗罕见胆汁淤积性肝病的潜在新疗法的地位。
    GlobeNewswire
    2021-06-21
    Albireo Pharma Inc
  • 大环药物研发公司Circle Pharma完成6600万美元C轮融资
    医药投融资
    大环药物研发公司Circle Pharma完成6600万美元C轮融资
    中经合集团投资的Circle Pharma近日完成6600万美元C轮融资，由The Column Group和Nextech Invest领投，上一轮投资方及Euclidean Capital、Pavillion Capital等新投资方跟投。资金将用于将公司独有的细胞周期蛋白靶标系统推向诊所市场，用于治疗视网膜母细胞瘤、小细胞肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤。Circle Pharma专注于顽固癌症治疗靶标研究，利用大环技术平台开发新药，主要项目围绕细胞周期蛋白，抑制细胞周期蛋白A和E以治疗癌症。
    动脉网
    2021-06-21
    Eli Lilly Euclidean Capital Hartford HealthCare Nextech Invest Pandect Bioventures Pavillion Capital The Column Group
  • Jardiance® （empagliflozin） 在欧洲获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭
    研发注册政策
    Jardiance® （empagliflozin） 在欧洲获批用于治疗射血分数降低的心力衰竭
    欧洲委员会批准了Boehringer Ingelheim和Eli Lilly公司研发的Jardiance®（恩格列净）用于治疗患有症状性慢性心力衰竭（射血分数降低型）的成年人。这一批准是基于EMPEROR-Reduced试验的结果，该试验显示恩格列净与安慰剂相比，显著降低了心血管死亡或因心力衰竭住院的联合相对风险25%。该批准为欧洲数百万患有症状性慢性心力衰竭的患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2021-06-21
    Eli Lilly & Co
  • 和黄医药宣布索凡替尼获国家药监局批准以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
    研发注册政策
    和黄医药宣布索凡替尼获国家药监局批准以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
    和黄医药宣布，其新药索凡替尼在中国获得国家药品监督管理局批准，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。这是继2020年12月获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤后的第二项新药上市申请。索凡替尼通过抑制血管生成和促进免疫反应双重机制，显著降低患者疾病进展或死亡风险。基于III期临床试验SANET-p的结果，索凡替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长。和黄医药肿瘤专科商业化团队覆盖全中国2500多家医院，致力于推广索凡替尼。此外，索凡替尼在美国和欧洲也正在进行相关研究，以进一步拓展其适应症。
    美通社
    2021-06-21
    上海和黄药业有限公司
  • 基石药业RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华在多地开出首批处方
    研发注册政策
    基石药业RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华在多地开出首批处方
    基石药业旗下RET融合阳性非小细胞肺癌精准治疗药物普吉华®在广东省人民医院等百家医院开出处方单，并开始全国70个城市近80家药房供药，标志着我国首个选择性RET抑制剂正式惠及患者。普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，针对RET融合阳性非小细胞肺癌患者展现了较高的客观缓解率以及良好的安全性和耐受性。普吉华®已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。基石药业已与国药控股、上海镁信健康、北京圆心科技等签署战略合作协议，以提升普吉华®的可及性和可支付性，并探索其其它适应症。
    美通社
    2021-06-21
    基石药业（苏州）有限公司
  • 36氪首发 | 隐形正畸行业成待挖“金矿”，「微云人工智能」获数亿元新一轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 隐形正畸行业成待挖“金矿”，「微云人工智能」获数亿元新一轮融资
    数字化牙科智能医疗服务公司微云人工智能近期完成新一轮数亿元人民币融资，由金茂资本领投，熠美投资、英国家族基金等机构跟投。创始人刘鹏表示，资金将用于产品技术迭代、服务升级和品牌“象贝”推广。微云定位于智能非标定制的口腔工业化互联网平台，以机器人和人工智能技术为核心，通过线上线下营销体系和自建工厂、供应链、销售网络，重塑数字化牙科生态链。公司业务增长每年超过100%，覆盖近20000家诊所。中国错颌畸形患病率高，正畸市场潜力巨大，微云提供数字化定制化牙科服务流程，降低诊所使用高级设备的门槛，提高就诊效率和AI引流，同时缩短治疗时间，减少患者痛楚和等待。微云还推出AI隐形矫正器品牌“象贝”，并拥有数百项发明专利及软著，目标是成为国内口腔市场的全系“隐适美”。
    36氪
    2021-06-21
    熠美投资 金雨茂物 上海微云实业集团有限公司北京分公司
  • 信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药 IBI305 一线治疗肝细胞癌的研究结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》上
    研发注册政策
    信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药 IBI305 一线治疗肝细胞癌的研究结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》上
    Innovent Biologics宣布，其ORIENT-32研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究是一项在中国进行的2/3期随机、开放标签、多中心研究，旨在评估sintilimab联合贝伐珠单抗生物类似物IBI305与索拉非尼相比，在晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，sintilimab联合IBI305在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均优于索拉非尼，且安全性良好。这一发现有望为HCC患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2021-06-21
  • 信达生物达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌临床研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    研发注册政策
    信达生物达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌临床研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    信达生物制药宣布，其研发的PD-1抑制剂达伯舒联合贝伐珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的临床研究（ORIENT-32）结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。该研究是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗晚期肝癌的III期临床研究，结果显示联合治疗显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。国家药品监督管理局已受理该联合用药治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请。信达生物表示，这一成果为中国乃至全球肝癌患者提供了新的治疗手段，对改善肝癌疗效和预后具有重大意义。
    美通社
    2021-06-21
  • Prestige Biopharma 的同类首创胰腺癌治疗药物 PBP1510 在法国获得临床试验批准
    研发注册政策
    Prestige Biopharma 的同类首创胰腺癌治疗药物 PBP1510 在法国获得临床试验批准
    Prestige BioPharma Limited宣布，其研发的针对胰腺癌的创新抗体疗法PBP1510获得法国药品安全局（ANSM）批准进入1/2a期临床试验。该试验将在法国斯特拉斯堡的消化癌症研究所进行，针对基因PAUF过度表达的胰腺癌患者。PBP的子公司Prestige Biologics将提供临床试验所需的药物。PBP同时也在准备在美国、澳大利亚和比利时等国家开展此项试验，韩国食品药品安全部（MFDS）也在审查其在韩国进行临床试验的申请。胰腺癌是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，其生存率在美国仅为9%。目前，治疗手段有限，仅限于手术切除和辅助化疗，但只有10-15%的患者符合手术条件。PBP的PBP1510抗体针对PAUF，有望为所有PAUF阳性的胰腺癌患者带来显著益处。去年，欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和韩国MFDS已授予PBP1510孤儿药资格，该资格为罕见病提供治疗带来一定优惠和激励。PBP首席执行官Lisa S. Park表示，公司很高兴在法国启动PBP1510的临床试验，并将加速其研发，为胰腺癌患者提供更好的治疗方案。
    Businesswire
    2021-06-21
  • AIM ImmunoTech 完成 Ampligen 鼻内给药 1 期人体安全性研究中的所有治疗
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 完成 Ampligen 鼻内给药 1 期人体安全性研究中的所有治疗
    AIM ImmunoTech Inc.宣布其Phase 1临床试验已完成，评估Ampligen作为潜在鼻内疗法的安全性、耐受性和生物活性。40名健康受试者接受了Ampligen或安慰剂，Ampligen以四种递增剂量给予，最高剂量为1,250微克，研究未报告任何严重不良事件。基于积极初步结果，公司正计划进行Ampligen作为广谱呼吸道病毒预防疗法的Phase 2研究，旨在测试Ampligen对流感、冠状病毒和鼻病毒等呼吸道病毒的预防效果，并可能对易感人群如医院工作人员、船员、飞机乘客和军事设施服务人员有益。
    Biospace
    2021-06-21
    AIM ImmunoTech Inc
  • Theravance Biopharma， Inc. 宣布 Nezulcitinib 在 COVID-19 急性肺损伤住院患者中的 2 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Theravance Biopharma， Inc. 宣布 Nezulcitinib 在 COVID-19 急性肺损伤住院患者中的 2 期研究的顶线结果
    Theravance Biopharma宣布了其针对COVID-19急性肺损伤住院患者的Nzulcitinib Phase 2研究的初步结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，主要终点为随机至第28天的呼吸衰竭无恶化天数，但未达到预期效果。然而，Nzulcitinib在28天全因死亡率方面显示出有利的趋势，且在基线C反应蛋白水平高于150 mg/L的患者中，死亡率和恢复时间有所改善。Nzulcitinib耐受性良好，不良事件和严重不良事件发生率较低。公司计划与FDA和其他监管机构分享这些结果，并寻求进一步研究Nzulcitinib在急性肺损伤中的治疗方案。
    美通社
    2021-06-21
    Theravance Biopharma David Geffen School
  • Jasper Therapeutics 和 Aruvant 宣布合作研究 JSP191（一种基于抗体的调节剂）与 ARU-1801（一种用于治疗镰状细胞病的新型基因疗法）
    交易并购
    Jasper Therapeutics 和 Aruvant 宣布合作研究 JSP191（一种基于抗体的调节剂）与 ARU-1801（一种用于治疗镰状细胞病的新型基因疗法）
    Jasper Therapeutics与Aruvant Sciences宣布开展一项非独家研究合作，旨在评估JSP191（一种基于抗体的预处理剂）与ARU-1801（一种针对镰状细胞性贫血的新型基因疗法）的联合使用。该合作旨在评估JSP191作为更有效和更耐受的预处理剂，以扩大接受ARU-1801治疗的患者群体。这项研究旨在超越目前用于基因治疗的剧烈预处理剂，将下一代可能治愈的治疗作为镰状细胞性贫血领域的领导者。JSP191是一种人源化单克隆抗体，正在作为预处理剂进行临床开发，用于清除骨髓中的造血干细胞，为捐赠者或基因校正的移植干细胞提供空间。ARU-1801是一种 lentiviral 基因疗法，旨在解决当前治愈治疗方法的局限性，如供体可用性低和同种异体干细胞移植的移植物抗宿主病风险。通过这次合作，双方希望开发出一种下一代确定性疗法，具有更患者友好的预处理方案。
    美通社
    2021-06-21
    Aruvant Sciences
  • 杜克大学-新加坡国立大学和金斯瑞宣布允许 SARS-CoV-2 替代病毒中和检测的美国专利申请通知
    医投速递
    杜克大学-新加坡国立大学和金斯瑞宣布允许 SARS-CoV-2 替代病毒中和检测的美国专利申请通知
    杜克-新加坡国立大学医学院（Duke-NUS）和全球领先的生物科技研发及服务提供商GenScript宣布，美国专利商标局已批准了一项针对新型替代病毒中和技术（sVNT）的专利申请。这项技术由Duke-NUS的林法王教授团队开发，并由GenScript独家授权商业化，作为cPass SARS-CoV-2中和抗体测试。该测试已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，成为美国首个和唯一的授权SARS-CoV-2中和抗体测试产品。cPass测试是一种更安全、更快、更简单、更一致的替代传统活病毒或细胞测试的方法，具有可比的特异性和敏感性。该测试在1小时内可以检测96个样本，显著减少了病毒检测所需的时间。GenScript正在全球范围内扩大cPass的普及，以便更多国家和地区的研究机构和公众受益于这项创新技术。
    美通社
    2021-06-21
    Duke-NUS Medical Sch GenScript Corp Duke University Scho Ministry of Health a Singapore Health Ser
  • 君圣泰医药在2021年国际肝脏大会上公布HTD1801治疗PSC患者2期研究的顶线结果
    研发注册政策
    君圣泰医药在2021年国际肝脏大会上公布HTD1801治疗PSC患者2期研究的顶线结果
    HighTide Therapeutics公司宣布，其研发的HTD1801药物在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的II期临床试验中取得积极成果，主要终点达到预期，且药物耐受性良好。该研究在美国和加拿大25个临床中心进行，55名成年PSC患者接受不同剂量HTD1801或安慰剂治疗，结果显示500mg和1000mg剂量的HTD1801在6周后与安慰剂相比，血清碱性磷酸酶水平显著降低。研究主要调查员Kris Kowdley博士表示，这些结果证明HTD1801在治疗PSC这一难治性疾病中具有活性，并为进一步研究提供依据。尽管受COVID-19疫情影响，研究仍成功完成，HighTide Therapeutics公司CEO Liping Liu博士表示，该研究结果令人鼓舞，有望为患者提供治疗方案。HTD1801是一款针对PSC、原发性胆汁性胆管炎（PBC）、非酒精性脂肪性肝病（NASH）等疾病的新分子实体，目前已在多个国家和地区开展临床试验。
    Businesswire
    2021-06-21
  • Cassava Sciences 选择临床研究机构开展阿尔茨海默病 3 期临床项目
    研发注册政策
    Cassava Sciences 选择临床研究机构开展阿尔茨海默病 3 期临床项目
    Cassava Sciences宣布选择Premier Research International作为其临床研究组织（CRO），协助进行simufilam针对阿尔茨海默病的3期临床试验。Cassava Sciences计划在2021年下半年启动该3期临床试验。Premier Research在神经科学领域拥有丰富的临床研究经验，期待将其在阿尔茨海默病方面的知识和经验应用于Cassava Sciences的3期临床试验中。Cassava Sciences致力于发现和开发针对慢性神经退行性疾病的创新疗法，过去10年结合尖端技术与神经生物学新见解，致力于阿尔茨海默病的新解决方案。
    GlobeNewswire
    2021-06-21
    Cassava Sciences Inc Premier Research Int
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多