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  • ATCC 扩大优先病原体的集合以支持抗菌素耐药性研究
    交易并购
    ATCC与ILSE合作扩展全球超级细菌库,新增24种鲍曼不动杆菌菌株,支持抗微生物耐药性研究。这些菌株对多种药物具有高度耐药性,是医院获得性感染的著名贡献者。ATCC提供的信息有助于研究人员了解耐药性基因的适应性,以应对抗微生物耐药性这一全球公共卫生挑战。ATCC的“不可思议的2020”活动核心在于支持全球健康倡议,包括解决医院护理中的抗微生物耐药性问题。ATCC利用先进技术,如全基因组测序、药物敏感性测试等,为研究人员提供新模型和所需数据,以开发对抗抗微生物耐药性的最佳治疗和诊断工具。
    美通社
    2019-05-22
    American Type Cultur Institute for Life S
  • Sol-Gel Technologies 报告 2019 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    Sol-Gel Technologies Ltd.于2019年5月22日宣布了截至2019年3月31日的第一季度财务报告,并更新了其临床开发项目。公司预计其专有品牌产品Epsolay和TWIN的III期临床试验的关键结果将在2019年中旬和第四季度分别公布。此外,公司从与Perrigo合作销售阿昔洛韦乳膏5%中实现了630万美元的收入。TWIN是一种每日一次的局部乳膏,含有固定剂量的封装苯甲酰过氧化物和封装维甲酸,使用Sol-Gel的专有微胶囊平台。财务结果显示,公司2019年第一季度的收入为640万美元,较2018年同期的0万美元有所增长。研发费用为1080万美元,较2018年同期的460万美元有所增加。一般和行政费用为170万美元,较2018年同期的110万美元有所增加。截至2019年3月31日,Sol-Gel拥有920万美元的现金、现金等价物和存款以及4520万美元的可交易证券,总余额为5440万美元。
    GlobeNewswire
    2019-05-22
    Sol-Gel Technologies
  • Motif Bio 评估 Iclaprim 在眼科中的孤儿病机会
    研发注册政策
    Motif Bio公司宣布与奥托·冯·格里克大学达成协议,共同研究评估iclaprim在体外模型中对眼部弓形虫病的治疗效果。这项研究将关注弓形虫脉络膜视网膜炎,一种罕见的眼部弓形虫病,可能导致严重威胁生命的感染和/或失明。研究将由该大学炎症和神经退行性研究所所长Ildiko Rita Dunay教授领导。Motif Bio的首席医疗官David Huang博士表示,他们很高兴与Dunay博士合作,Dunay博士在弓形虫病领域是专家。体外数据显示iclaprim对弓形虫有活性。Dunay实验室产生的数据将有助于了解iclaprim是否能在这种可能具有破坏性、进行性和复发性坏死性视网膜炎中发挥作用,包括威胁视力的并发症。Motif Bio是一家专注于开发新型抗生素的临床阶段生物制药公司,其领先产品候选人是iclaprim,用于治疗多重耐药性革兰氏阳性菌引起的严重和危及生命的感染,包括MRSA。该公司正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准iclaprim用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。此外,iclaprim已获得FDA授予的孤儿药资格,用于治疗囊性纤维化患者的金黄色葡萄球菌肺感染,并正在
    GlobeNewswire
    2019-05-22
    Motif Bio PLC
  • Altasciences 引领从临床前到临床 I 期的化学神经毒剂治疗研究
    交易并购
    Altasciences被Leidos Health选中,为医疗CBRN防御联盟提供RAP-103肽作为化学神经毒剂治疗药物的研发支持,项目由国防威胁削减局(DTRA)资助。Altasciences将负责进行安全性测试、所有IND启用研究(非GLP和GLP)、必要的I期临床试验以及相关的生物分析。Altasciences的总裁Steve Mason表示,他们将与Leidos Health的预临床和临床团队合作,确保RAP-103肽从预临床阶段安全过渡到早期临床试验。Altasciences拥有超过25年的经验,致力于帮助赞助商从关键里程碑过渡到下一个,通过提供全面的服务解决方案,包括临床前安全性测试、临床药理学、生物分析、项目管理、医学写作、生物统计学和数据管理等,以满足特定赞助商的需求。
    ANSA
    2019-05-22
    Altascience Ltd Leidos Inc
  • Synlogic 宣布开展临床合作,评估 SYNB1891 联合 PD-L1 检查点抑制剂治疗晚期实体瘤患者
    交易并购
    Synlogic公司宣布与罗氏公司合作,共同研究其合成生物药物SYNB1891在晚期实体瘤患者中的治疗效果。SYNB1891是一种双重先天免疫激活剂,能够表达STING激动剂,并与罗氏的PD-L1阻断检查点抑制剂atezolizumab(Tecentriq)联合使用。Synlogic计划在2019年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交SYNB1891的IND申请,以便开始一项开放标签的1期临床试验,评估其作为单药和与atezolizumab联合治疗的效果。Synlogic认为,SYNB1891与检查点抑制剂联合使用可能为癌症治疗提供新的方法,并有望增强其功效和有效性。该研究旨在评估SYNB1891的安全性、耐受性以及与atezolizumab联合使用时的推荐剂量。
    Boerse.de
    2019-05-22
    Roche Holding AG Synlogic Inc
  • Sirona Biochem 聘请合同研究机构进行 TFC-1067 的制造工艺优化
    交易并购
    Sirona Biochem Corp.宣布已委托合同研究组织Roowin开发TFC-1067的大规模生产所需最终化学工艺,这是其新型美白剂商业化的又一重要步骤。Sirona预计短期内需要大量生产TFC-1067,因此采取这一必要步骤,计划制造最多20公斤的TFC-1067库存,以备订单。Roowin的CEO Patrice Rool表示,其科学团队将与TFChem合作开发最有效的最终生产流程。Roowin是一家总部位于法国的私营合同研究组织,专注于高附加值精细化学,提供一系列化学服务。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司,专注于稳定碳水化合物分子,以提高功效和安全。其化合物已许可给全球领先公司,并获得许可费、里程碑费和持续版税支付。
    Newswire.ca
    2019-05-22
    Roowin SA Sirona Biochem Corp TFChem SAS
  • 纽约市西奈山 Ichan 医学院和著名的全球研究员 Hurd 博士选择 MediPharm Labs 支持 500 名患者的主要临床研究和“CBD 国际联盟”开发阿片类药物成瘾的治疗方法
    交易并购
    MediPharm Labs宣布被纽约市Mount Sinai医院选中参与一项针对治疗阿片类药物使用障碍的非成瘾性口服凝胶胶囊药物的临床试验。该试验将使用大麻衍生的CBD结合专有配方,并将在美国、加拿大、澳大利亚、欧洲和牙买加等地的至少500名患者中进行。MediPharm Labs将与Timeless Herbal Care Inc.合作,作为该试验的独家制造商,并共同拥有试验期间产生的知识产权。该临床试验将由Mount Sinai的知名研究员Dr. Yasmin Hurd领导,旨在评估CBD在减少阿片类药物使用方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-05-22
    MediPharm Labs Inc Mount Sinai Hospital
  • Be The Match BioTherapies 宣布与 Kiadis Pharma 达成战略合作,以加速患者获得半相合干细胞疗法
    交易并购
    Be The Match BioTherapies与Kiadis Pharma达成战略合作,共同推进ATIR101细胞疗法产品的III期临床试验。该产品旨在提高半相合造血干细胞移植(HSCT)的安全性和有效性,用于治疗血液癌症。Be The Match BioTherapies将提供物流和技术支持,包括其MatchSource供应链管理软件,以管理细胞产品的运输和处理。Kiadis Pharma的III期临床试验正在欧盟、加拿大、以色列和美国招募患者,评估ATIR101作为HSCT辅助治疗的安全性和有效性。
    Businesswire
    2019-05-22
    Kiadis Pharma BV
  • NIAID 宣布儿童流感免疫多年研究奖
    医药投融资
    美国国立卫生研究院下属的过敏和传染病研究所宣布了两个总额超过6400万美元的奖项,用于研究儿童对流感免疫力的反应。这些奖项将支持辛辛那提儿童医院医学中心和圣犹达儿童研究医院的研究,研究内容包括儿童在多年内对首次流感感染和首次疫苗接种的免疫反应。研究旨在了解免疫记忆和个体对不同流感亚型的免疫反应能力,以帮助科学家设计更有效的流感疫苗。该研究还将填补国家过敏和传染病研究所战略计划中关于开发通用流感疫苗的知识空白。研究人员将跟踪3000多名婴儿和幼儿的免疫反应,以探索如何利用免疫印记来提高流感疫苗的有效性,或如何开发新的疫苗以在儿童早期提供更广泛的流感免疫力。
    EurekAlert
    2019-05-22
    Cincinnati Children' National Institute o
  • Establishment Labs Holdings Inc. 和 Allergan Sales, LLC 延长了 MotivaImagine® 插入套管的分销和供应协议
    交易并购
    Establishment Labs Holdings Inc.与Allergan Sales, LLC达成协议,延长在约定国家进口、销售和分销MotivaImagine Insertion Sleeve的协议,该产品是MotivaImagine产品系列中用于乳房手术的手术工具,有助于塑料外科医生以无触感、轻松的方式插入Motiva Implants。该协议将延续至2022年12月31日。Establishment Labs是一家专注于女性健康的全球医疗技术公司,主要在乳房美学和重建市场,提供包括Motiva Implants在内的创新产品组合,并在全球70多个国家通过独家分销商或公司直销团队进行销售。此外,公司还拥有Divina 3D模拟系统、MotivaImagine中心和其它产品及服务。
    GlobeNewswire
    2019-05-22
    Allergan Sales LLC Establishment Labs H
  • Sentia Medical Sciences Inc 获得了约 180 万美元的 II 期小企业创新研究 (SBIR) 赠款,用于开发用于治疗肠易激综合征 (IBS) 的应激素
    医药投融资
    Sentia公司获得来自美国国立卫生研究院下属国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的约180万美元的SBIR II阶段小企业创新研究资助,用于开发治疗肠易激综合症(IBS)的astressins。astressins是一种强效且长效的肽类拮抗剂,可针对促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)受体1和2。CRF和urocortins是激活CRF1/2受体的激素,涉及调节多个重要系统,包括自主神经、行为、免疫、生殖和内脏对压力的反应。IBS是一种功能性肠道疾病,以反复出现的腹部疼痛和不适以及肠道功能改变为特征,包括腹泻、便秘或两者兼有。腹部疼痛是IBS患者中最普遍的症状之一,严重影响了患者的生活质量。Sentia公司首席执行官Dominic Behan表示,这项资助是公司的重要里程碑,强调了经过严格同行评审的科学研究的实力,并将支持新型astressin分子治疗IBS的新药类的发展。
    GlobeNewswire
    2019-05-22
    National Institute o Sentia Medical Scien
  • Ethicann Pharmaceuticals 与 Ilera Therapeutics 建立合作伙伴关系,开发和生产植物性 THC 以治疗化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)
    交易并购
    Ethicann Pharmaceuticals与Ilera Therapeutics达成合作,共同开发用于治疗化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的植物性THC产品。Ethicann是一家专注于将大麻基药物商业化的加拿大制药公司,而Ilera Therapeutics则是美国宾夕法尼亚州和路易斯安那州领先的大麻产品种植和提取公司。双方将共同研发一种高度纯净的植物THC产品,用于Ethicann的CAN-001产品在美国的临床研究,以支持市场批准申请,并计划随后在全球其他市场寻求批准。CAN-001是一种针对全球每年约2360万新发癌症患者中80%出现的化疗引起的恶心和呕吐的治疗药物,全球市场估计价值26.6亿美元。
    美通社
    2019-05-22
    Ethicann Pharmaceuti Ilera Healthcare
  • SHIONOGI 和 MOLTENI 在意大利和波兰签订了阿片类药物诱导的便秘治疗剂 RIZMOIC (NALDEMEDINE) 的商业化合同
    交易并购
    Shionogi B.V.与Molteni公司签署了关于RIZMOIC(纳美通)在欧洲两个主要市场意大利和波兰的分销和销售合同,用于治疗成人患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。Shionogi专注于研发基于疼痛/中枢神经系统药物,致力于提高患者生活质量。Molteni在阿片类药物领域具有领导地位,致力于研发治疗疼痛和成瘾的新方案。双方将共同推广RIZMOIC,以最大化现有商业结构的价值。RIZMOIC已获得欧盟委员会的上市许可,计划于2020年在意大利和波兰上市。Shionogi还计划在欧盟进行儿童OIC患者的临床试验,并针对成人术后肠梗阻患者开展临床试验。
    Businesswire
    2019-05-22
    Molteni Farmaceutici Shionogi & Co Ltd
  • Personalis, Inc. 将向帕克研究所提供肿瘤免疫基因组学分析,以发现临床试验参与者的免疫治疗生物标志物
    交易并购
    Personalis公司宣布,其癌症免疫基因组学平台ImmunoID NeXT将被Parker癌症免疫治疗研究所用于研究临床试验参与者对免疫疗法的反应生物标志物。该项目涉及黑色素瘤、胰腺癌和所有实体瘤患者,他们接受了检查点抑制剂治疗,包括单药治疗或与其他癌症疗法联合使用。这一项目建立在Personalis与Parker研究所作为TESLA联盟贡献行业成员的现有关系之上,该联盟致力于改善新抗原预测算法。与传统的需要多个单独检测的生物标志物调查方法相比,ImmunoID NeXT将多个生物标志物检测合并为一个,研究人员无需在分析哪些生物标志物之间做出艰难的选择。该平台为免疫和精准肿瘤学生物标志物发现应用提供端到端解决方案,同时能够分析肿瘤突变、新抗原、免疫库克隆性、肿瘤逃逸机制(包括与HLA相关的体细胞突变和基因分型)、肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)、肿瘤病毒等。Parker研究所的Theresa LaVallee博士表示,Personalis的平台有助于更好地理解哪些患者会对免疫疗法产生反应或无反应,以及原因。Personalis的首席科学官Richard Chen博士表示,两家组织都致力于改
    MarketScreener
    2019-05-22
    Parker Institute for Personalis Inc
  • Heron Therapeutics 宣布发表 HTX-011 在拇囊炎切除术患者中的 3 期 EPOCH 1 研究结果
    研发注册政策
    Heron Therapeutics公司宣布,其研发的实验性药物HTX-011在用于治疗拇外翻手术后的疼痛方面表现出显著效果。该药物是一种结合了局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康的固定剂量组合,通过72小时的持续作用显著降低了疼痛程度和减少了对阿片类药物的需求。在关键的临床试验EPOCH 1中,HTX-011达到了所有主要和关键次要终点,包括与安慰剂和布比卡因溶液相比,显著减少了术后疼痛和严重疼痛的发生率,同时降低了阿片类药物的总消耗量并增加了未使用阿片类药物的患者比例。这项研究成果已在线发表在《区域麻醉与疼痛医学》期刊上,并将在2019年7月的印刷版中发表。
    PRNewswire
    2019-05-21
    Heron Therapeutics I
  • 新加坡数字医疗平台Biofourmis获3500万美元B轮融资,将加强慢病管理智能化平台建设
    医药投融资
    新加坡数字医疗平台Biofourmis于5月21日宣布完成3500万美元B轮融资,投资方包括红杉资本、新加坡EDBI、美国MassMutual Venture和中国健客等。Biofourmis计划将总部迁至美国波士顿,扩大研发规模,并开展临床试验与拓宽商业合作。该公司自2015年成立以来,研发的数字医疗平台Biovitals™利用人工智能分析患者医疗数据,提供个性化医疗服务。Biofourmis已积累超过十万名患者数据,其软件RhythmAnalytics获得FDA批准,用于检测心律失常。公司CEO表示,新一轮融资将加快产品商业化进程,加强数字健康平台研发。健客CEO表示,投资Biofourmis旨在寻求更佳的医疗健康解决方案,并计划将Biovitals™引入中国。
    36氪
    2019-05-21
    Biofourmis Inc
  • Oramed 完成口服胰岛素胶囊 ORMD-0801 的 IIb 期 HbA1c 试验的患者招募
    研发注册政策
    Oramed Pharmaceuticals完成了一项针对2型糖尿病患者的90天剂量范围IIb期临床试验的招募,近300名患者被纳入研究,其中70%的患者已完成治疗。该研究旨在确定进入III期研究的最佳剂量,主要评估指标为HbA1c水平的降低以及安全性。之前28天的治疗研究显示HbA1c水平有显著改善。公司CEO Nadav Kidron表示,预计将在今年第四季度公布主要数据,并立即开始III期临床试验的设计。全球约3710万2型糖尿病患者需要治疗,2019年市场规模估计为390亿美元。Oramed致力于通过其专有的口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)革命化糖尿病治疗,同时也在开发口服GLP-1类似物胶囊(ORMD-0901)。
    PRNewswire
    2019-05-21
    Oramed Pharmaceutica
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