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  • Kazia 与康奈尔大学达成临床合作，使用 Paxalisib 联合生酮饮食治疗胶质母细胞瘤的 II 期临床研究
    交易并购
    Kazia 与康奈尔大学达成临床合作，使用 Paxalisib 联合生酮饮食治疗胶质母细胞瘤的 II 期临床研究
    Kazia Therapeutics与康奈尔大学合作开展一项针对胶质母细胞瘤的II期临床试验，研究其药物paxalisib与生酮饮食结合使用的效果。该研究基于PI3K通路发现者Lew Cantley教授的研究，表明生酮饮食可能增强PI3K抑制剂在胶质母细胞瘤中的活性。研究由纽约-普瑞斯比特-韦尔康奈尔医学中心的Dr. Howard Fine担任主要研究员，Cantley教授担任科学顾问。Kazia将提供研究药物和资金支持。研究设计包括两个阶段，招募约16名患者，如发现活性信号，将扩大至约30名患者。主要终点为六个月的无进展生存期。该研究预计将持续约两年。
    美通社
    2021-06-15
    Kazia Therapeutics L Weill Medical Colleg
  • 应急通信平台Carbyne宣布再获2000万美元融资，以加速平台向紧急医疗服务市场拓展
    医药投融资
    应急通信平台Carbyne宣布再获2000万美元融资，以加速平台向紧急医疗服务市场拓展
    2021年6月15日获悉，应急协作公司Carbyne再获得2000万美元融资，本轮融资投资者包括Hanaco VC、Intercap VC、Elsted Capital。该公司打算利用这些资金来推进其云原生平台向紧急医疗服务市场的扩展。
    FinSMEs
    2021-06-15
    Hanaco Elsted Capital Partn Carbyne Ltd
  • Aragen 宣布与 FMC Corporation 建立多年合作伙伴关系，旨在加速农用化学品管道
    交易并购
    Aragen 宣布与 FMC Corporation 建立多年合作伙伴关系，旨在加速农用化学品管道
    Aragen Life Sciences与全球农业科学领导者FMC Corporation达成多年战略合作，旨在加速FMC的农业化学品管线。该合作将涵盖发现化学、发现生物学和化学工艺开发，以支持FMC在全球范围内的发现和开发需求。这一合作标志着双方对彼此的信任和信心，Aragen CEO Manni Kantipudi表示期待与FMC共同创造更多成功故事。Aragen Life Sciences是一家全球领先的提供发现、开发和制造解决方案的生命科学公司，拥有超过3100名专业团队，服务全球450多家客户。
    Businesswire
    2021-06-15
    Aragen Life Sciences FMC Corp
  • Jounce Therapeutics 与 Gilead Sciences 达成独家许可协议，取得第一个里程碑，FDA 批准抗 CCR8 抗体的新药研究申请
    交易并购
    Jounce Therapeutics 与 Gilead Sciences 达成独家许可协议，取得第一个里程碑，FDA 批准抗 CCR8 抗体的新药研究申请
    Jounce Therapeutics宣布其抗癌免疫疗法JTX-1811获得美国FDA的IND批准，Gilead Sciences拥有该药物的独家开发和商业化权利。JTX-1811是一种针对CCR8受体的单克隆抗体，旨在选择性耗尽肿瘤浸润性T调节细胞。Jounce将获得2500万美元的里程碑付款，并可能在未来获得高达6.6亿美元的额外里程碑付款和基于全球销售额的特许权使用费。Jounce致力于通过其转化科学平台开发新型免疫疗法，目前正在进行多个开发阶段项目，并推进其产品组合。
    Biospace
    2021-06-15
    Gilead Sciences Inc Jounce Therapeutics
  • Alentis Therapeutics 在 B 轮融资中筹集 6700 万美元
    医药投融资
    Alentis Therapeutics 在 B 轮融资中筹集 6700 万美元
    瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布在B轮融资中筹集了6700万美元（约合6000万瑞士法郎），用于其首创的Claudin-1靶向抗纤维化分子在晚期肝和肾纤维化中的概念验证临床试验，并支持针对其他纤维化疾病和肝胆癌的药物发现项目。投资由晨曦风险投资领投，Jeito Capital和A轮投资者BioMed Partners、BB Pureos Bioventures、Bpifrance的InnoBio 2基金、High-Tech Gründerfonds和Schroders Capital参与。Alentis的CEO Dr. Roberto Iacone表示，投资者认识到纤维化疾病的高未满足医疗需求，并急于开发针对这些疾病以及相关致命癌症的创新治疗方法。Alentis的创始人兼教授Thomas Baumert指出，仅在美国和欧洲，约45%的死亡可以归因于纤维化疾病，纤维化影响几乎所有组织和器官系统，如肝脏、肾脏和肺部。Alentis的独特治疗策略集中在抑制Claudin-1蛋白，该蛋白在纤维化疾病和癌症中扮演着关键角色。Alentis的领先分子ALE.F02和ALE.C04是高度选择性的
    Biospace
    2021-06-15
    BioMedPartners Bpifrance High-TechGründerfond Jeito Capital Pureos Bioventures Schroders Capital 五源资本
  • OncoMyx 宣布获得佛罗里达大学 Myxoma 病毒技术知识产权许可的独家选择权
    交易并购
    OncoMyx 宣布获得佛罗里达大学 Myxoma 病毒技术知识产权许可的独家选择权
    OncoMyx Therapeutics获得佛罗里达大学研发基金会独家许可，使用其知识产权，包括针对myxoma病毒在系统细胞递送、肿瘤学和血液学治疗中的应用，特别是多发性骨髓瘤和移植物抗宿主病（GVHD）的治疗。该技术由OncoMyx联合创始人Grant McFadden博士及其同事开发，旨在通过结合多种武装策略同时激活免疫系统，为血液癌患者提供新的治疗途径。OncoMyx计划利用这一技术平台，开发针对实体瘤的静脉注射方案，并已在多个肿瘤模型中证明了其疗效。
    Businesswire
    2021-06-15
    OncoMyx Therapeutics University of Florid University of Florid Arizona State Univer University of Florid
  • Novadip Biosciences 报告了 NVD-001 用于脊柱融合术的 I 期研究的积极数据
    研发注册政策
    Novadip Biosciences 报告了 NVD-001 用于脊柱融合术的 I 期研究的积极数据
    Novadip Biosciences公布了一项针对NVD-001的I期临床试验的积极结果，该试验针对需要单节段脊柱融合的患者。NVD-001是Novadip基于其专有的组织再生平台开发的第一代自体细胞基骨生成产品。试验主要评估了NVD-001的安全性和初步有效性，用于治疗低级别退行性腰椎滑脱。结果显示，NVD-001具有良好的安全性，并在骨再生方面显示出明确证据。此外，Novadip还计划推进下一代自体产品NVD-003的临床开发，该产品目前正用于治疗骨不连，并预计将在今年晚些时候报告12个月随访数据。
    PM360
    2021-06-15
    Novadip Biosciences Hospital Saint-Luc
  • 普米斯和艾凯达成战略合作，共同开发两款通用型iPSC-CAB-NK细胞治疗产品
    交易并购
    普米斯和艾凯达成战略合作，共同开发两款通用型iPSC-CAB-NK细胞治疗产品
    2021年6月15日，Biotheus与苏州爱凯达成战略合作，共同研发两种iPSC-CAB-NK细胞疗法产品，用于治疗多种实体瘤，但具体细节未公开透露。
    动脉网
    2021-06-15
    普米斯生物技术有限公司
  • CF 基金会与 Deep Science Ventures 展开新的合作，以克服开发 CF 基因疗法的挑战
    交易并购
    CF 基金会与 Deep Science Ventures 展开新的合作，以克服开发 CF 基因疗法的挑战
    美国胸膜囊性纤维化基金会与风险投资公司Deep Science Ventures合作，共同研发治疗囊性纤维化疾病的遗传疗法。该合作旨在克服开发遗传疗法面临的挑战，如身体防御机制和肺部物理屏障。合作将利用Deep Science Ventures的创新方法和风险投资经验，识别有潜力的早期技术，并设计概念验证研究。此合作是基金会5亿美元“通往治愈之路”计划的一部分，旨在加速治疗囊性纤维化疾病的根本原因和治愈方法。双方将共同评估遗传疗法在囊性纤维化治疗中的关键障碍，探索潜在解决方案的可行性，并设计概念验证研究。
    Businesswire
    2021-06-15
    Cystic Fibrosis Foun
  • Linnaeus Therapeutics 宣布扩大与默克的临床合作，包括多个额外的队列，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA® 联合治疗晚期癌症患者
    研发注册政策
    Linnaeus Therapeutics 宣布扩大与默克的临床合作，包括多个额外的队列，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA® 联合治疗晚期癌症患者
    Linnaeus Therapeutics宣布与Merck扩大临床合作，将包括多个额外的2期临床试验队列，以评估LNS8801与KEYTRUDA联合治疗在晚期癌症患者中的疗效。LNS8801是一种新型小分子抗癌药物，能刺激GPER受体，抑制肿瘤生长并增强免疫系统识别。此次合作旨在进一步评估LNS8801与KEYTRUDA在多种癌症类型中的联合治疗潜力，包括非小细胞肺癌、头颈癌、皮肤癌和葡萄膜黑色素瘤等。Linnaeus首席执行官表示，基于初步的积极数据，他们乐观地认为这种组合将为患者带来显著益处。
    Biospace
    2021-06-15
    Linnaeus Therapeutic Merck & Co Inc
  • Harbour BioMed 与 Dana-Farber 癌症研究所合作推进癌症治疗的新型生物疗法
    交易并购
    Harbour BioMed 与 Dana-Farber 癌症研究所合作推进癌症治疗的新型生物疗法
    Harbour BioMed与Dana-Farber癌症研究所达成一项多年期、多方面的研究合作协议，共同开发新型癌症治疗生物疗法。双方将合作开发新型肿瘤学药物，包括双特异性抗体和CAR-T细胞产品。Harbour BioMed的科学家与Dana-Farber的研究人员将利用Harbour BioMed的转基因Harbour小鼠平台和Dana-Farber在CAR-T细胞开发和基础肿瘤学研究方面的专业知识，生成新型生物疗法。Harbour BioMed的抗体技术平台——基于两个专有转基因小鼠平台的Harbour小鼠，将用于生成人用治疗性抗体。该合作预计将缩短从新型发现到开发优化抗体和细胞疗法的临床转化时间。
    美通社
    2021-06-15
  • Adlon Therapeutics L.P. 宣布发表 Adhansia XR®（盐酸哌醋甲酯）缓释胶囊 CII 研究的数据，该研究检查了 CNS 药物的睡眠质量结果
    研发注册政策
    Adlon Therapeutics L.P. 宣布发表 Adhansia XR®（盐酸哌醋甲酯）缓释胶囊 CII 研究的数据，该研究检查了 CNS 药物的睡眠质量结果
    Adlon Therapeutics L.P.发布了一项关于Adhansia XR（盐酸哌甲酯缓释胶囊）的研究，评估了该药物对患有ADHD的成年人的睡眠影响。研究包括一项随机、双盲、强制剂量、安慰剂对照的安全性和有效性试验，以及一项为期六个月的开放标签安全性扩展研究。结果显示，Adhansia XR对睡眠质量有积极影响，且常见的不良反应包括失眠、头痛和食欲下降。研究强调了了解ADHD患者睡眠需求的重要性，并指出Adhansia XR具有潜在滥用和依赖性，需谨慎使用。
    Businesswire
    2021-06-14
    Purdue Pharma LP
  • 发表在《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）上的新数据证明了 Veracyte's Decipher 前列腺基因组分类器在局部晚期前列腺癌中的预后效用
    研发注册政策
    发表在《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）上的新数据证明了 Veracyte's Decipher 前列腺基因组分类器在局部晚期前列腺癌中的预后效用
    Veracyte公司宣布，其Decipher® Prostate基因分类器在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中的预后效用新数据已在线发表在《JAMA Oncology》杂志上。这些发现来自对SPARTAN 3期临床试验中患者的回顾性分析，表明Decipher测试可以帮助识别那些可能从联合使用阿帕鲁胺（一种第二代雄激素受体信号通路抑制剂）和雄激素剥夺疗法（ADT）的治疗中获益的患者。研究结果表明，Decipher测试评分和基底-管状亚型可能是nmCRPC环境中阿帕鲁胺联合ADT治疗的反应生物标志物，肿瘤被归类为Decipher高风险或管状亚型的患者从阿帕鲁胺治疗中获益最大。
    Businesswire
    2021-06-14
    Veracyte Inc
  • Infinity 将出席 Keystone Symposia 精准肿瘤学会议
    研发注册政策
    Infinity 将出席 Keystone Symposia 精准肿瘤学会议
    Infinity Pharmaceuticals宣布，公司研发的eganelisib（IPI-549）是一种新型免疫肿瘤治疗药物，能够重新编程巨噬细胞，解决癌症免疫抑制的根本生物机制。公司将在2021年6月21日举行的Keystone Symposia精准肿瘤学会议上，由Brian Schwartz博士展示eganelisib的最新临床数据，并随后进行问答环节。该会议将讨论eganelisib在一线转移性三阴性乳腺癌、二线转移性尿路上皮癌和其他实体瘤中的活性。Infinity正在进行多项临床试验，包括MARIO-275、MARIO-3和与Arcus Biosciences合作的临床试验，评估eganelisib在不同癌症类型中的疗效。更多详情可访问Infinity的官方网站。
    Businesswire
    2021-06-14
    Infinity Pharmaceuti
  • Jasper Therapeutics 宣布 JSP191 获得孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于干细胞移植前的预处理治疗
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 宣布 JSP191 获得孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，用于干细胞移植前的预处理治疗
    Jasper Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对CD117受体的单克隆抗体JSP191孤儿药资格，用于造血干细胞移植前的预处理治疗，并授予其在严重联合免疫缺陷症（SCID）患者中的罕见儿科疾病资格。JSP191旨在解决目前预处理治疗中存在的安全性和疗效问题，有望为多种疾病提供更安全有效的治疗方案。Jasper Therapeutics正在对JSP191进行临床试验，包括SCID和急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，并计划在2021年开展更多研究。FDA的孤儿药和罕见儿科疾病资格认定将为JSP191的研发提供更多动力，并有望改善患者护理。
    Businesswire
    2021-06-14
    Jasper Therapeutics
  • Omeros 的 narsoplimab 关键试验数据在欧洲血液学协会 2021 年年会上以口头报告的形式分享
    研发注册政策
    Omeros 的 narsoplimab 关键试验数据在欧洲血液学协会 2021 年年会上以口头报告的形式分享
    Omeros公司宣布，其在治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的narsoplimab关键试验中，关于器官功能改善的数据在虚拟欧洲血液学协会（EHA）第26届大会上的口头报告中分享。该报告由Memorial Sloan Kettering癌症中心成人骨髓移植服务主任Miguel-Angel Perales博士发表，强调了narsoplimab在治疗这种常致命疾病中的潜力。试验结果显示，narsoplimab可能显著改善HSCT-TMA患者的器官功能。目前，narsoplimab的Biologics License Application正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，预计审查日期为2021年10月17日。HSCT-TMA是一种严重的并发症，死亡率超过90%，即使患者存活，也常伴有慢性器官损伤。Omeros公司是一家致力于发现、开发和商业化针对炎症、免疫疾病和神经系统疾病的创新药物的公司，其产品OMIDRIA®在白内障手术中市场份额持续增长。
    Businesswire
    2021-06-14
    Omeros Corp
  • Lantheus 将在 2021 年核医学和分子影像虚拟学会 （SNMMI） 年会上展示 Piflufolastat F 18 数据
    研发注册政策
    Lantheus 将在 2021 年核医学和分子影像虚拟学会 （SNMMI） 年会上展示 Piflufolastat F 18 数据
    Lantheus Holdings公司宣布，其研发的piflufolastat F 18（原名18F-DCFPyL）在CONDOR关键性试验中的数据将在虚拟核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上进行展示。约翰霍普金斯大学放射学副教授Steven Rowe将在2021年6月15日进行口头报告，讨论了18F-DCFPyL-PET/CT在生化复发性前列腺癌患者中的应用，分析了疾病检测率和阳性预测值。该研究显示，piflufolastat F 18在检测前列腺癌转移病灶方面具有较高的阳性预测值，无论解剖区域如何，标准影像学检查均无信息。PYLARIFY（piflufolastat F 18）注射剂是一种放射性诊断剂，用于前列腺癌患者PSMA阳性病变的PET显像。Lantheus Holdings公司是一家致力于创新影像诊断、靶向治疗和人工智能解决方案的领先企业，提供包括PYLARIFY在内的多种产品。
    Businesswire
    2021-06-14
    Lantheus Holdings In
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