洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Agios 在欧洲血液学协会虚拟大会上宣布 Mitapivat 治疗丙酮酸激酶 （PK） 缺乏症的 ACTIVATE 和 ACTIVATE-T 3 期研究的最新数据
    研发注册政策
    Agios 在欧洲血液学协会虚拟大会上宣布 Mitapivat 治疗丙酮酸激酶 （PK） 缺乏症的 ACTIVATE 和 ACTIVATE-T 3 期研究的最新数据
    Agios Pharmaceuticals宣布，其研发的Mitapivat药物在治疗成人PK（丙酮酸激酶）缺乏症方面取得了积极进展。该药物在Phase 3临床试验中达到了主要和次要终点，包括改善症状负担和生活质量。Mitapivat是一种新型口服小分子药物，能够激活多种突变型PKR酶，有望成为首个针对PK缺乏症的治疗药物。Agios计划在美国第二季度和欧盟中期提交Mitapivat的新药申请，并将在欧洲血液学协会虚拟大会上进行口头报告。此外，Agios还将举办投资者网络研讨会，讨论Mitapivat的临床数据。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Agios Pharmaceutical Harvard Medical Scho National Institutes PerkinElmer Genomics Rigshospitalet
  • X4 Pharmaceuticals 宣布在 EHA 2021 上公布正在进行的 Mavorixafor 治疗华氏巨球蛋白血症的 1b 期临床试验的积极数据
    研发注册政策
    X4 Pharmaceuticals 宣布在 EHA 2021 上公布正在进行的 Mavorixafor 治疗华氏巨球蛋白血症的 1b 期临床试验的积极数据
    X4 Pharmaceuticals在2021年6月11日宣布，其领先候选药物mavorixafor与ibrutinib联合治疗双突变Waldenström巨球蛋白血症患者的1b期临床试验显示出积极初步疗效和安全性数据。在6个月时，患者实现了60%-75%的中位IgM水平降低，其中一名患者达到正常IgM水平，四名患者中的两名（50%）IgM水平从基线降低了50%。此外，所有血红蛋白水平低于正常基线的患者在接受治疗期间均有所提高，提示骨髓中的癌症负担有所减少。这些数据已发布在今年的欧洲血液学协会（EHA）年会上。X4表示，尽管mavorixafor仍处于低和中剂量范围，但已观察到IgM水平的显著降低，这是临床反应的重要信号，显示出mavorixafor与ibrutinib联合使用的潜在益处。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    AbbVie Inc
  • Editas Medicine 在欧洲血液学协会大会上呈报临床前数据，支持启动用于治疗镰状细胞病的 EDIT-301 1/2 期 RUBY 临床试验
    研发注册政策
    Editas Medicine 在欧洲血液学协会大会上呈报临床前数据，支持启动用于治疗镰状细胞病的 EDIT-301 1/2 期 RUBY 临床试验
    Editas Medicine公司宣布，其研发的EDIT-301，一种基于CRISPR/Cas12a基因编辑技术的单次、持久性自体细胞疗法，用于治疗镰状细胞病，已进入临床试验阶段。该疗法在临床试验前的研究中表现出高水平的编辑效率，能够显著提高胎儿血红蛋白（HbF）的表达，减少红细胞镰变，改善血液流变学行为。EDIT-301的临床试验RUBY正在进行中，预计将在2021年底开始对患者进行给药。Editas Medicine致力于开发基于CRISPR/Cas9和CRISPR/Cas12a基因编辑系统的治疗药物，以治疗全球范围内严重疾病。
    Biospace
    2021-06-11
    Editas Medicine Inc
  • Lysogene 与 SATT Conectus 就治疗脆性 X 综合征的基因治疗候选药物达成全球独家许可协议
    交易并购
    Lysogene 与 SATT Conectus 就治疗脆性 X 综合征的基因治疗候选药物达成全球独家许可协议
    Lysogene与SATT Conectus达成独家全球许可协议，共同开发治疗脆性X综合征的基因疗法候选药物。Lysogene将负责该药物的研发、生产、监管活动和商业化。SATT Conectus将获得初始一次性付款，并可能获得开发里程碑和未来产品销售的版税。该基因疗法候选药物旨在补偿由脆性X智力障碍蛋白（FMRP）调节的DGKk减少，FMRP是导致脆性X综合征的缺失蛋白。脆性X综合征是导致智力障碍和自闭症谱系障碍的最常见遗传原因，目前尚无特定治疗方法。此次合作标志着Lysogene在开发治疗中枢神经系统疾病方面迈出了重要一步，同时也体现了Lysogene平台吸引顶级学术机构的吸引力。
    Businesswire
    2021-06-11
    Lysogene SA SATT Conectus Alsace Institut de Génétiqu
  • EHA 2021 的新关键数据强化了 sutimlimab 作为同类首创的研究性 C1s 抑制剂，有可能成为首个获批用于治疗 CAD（一种严重的慢性自身免疫性溶血性贫血）患者溶血的药物
    研发注册政策
    EHA 2021 的新关键数据强化了 sutimlimab 作为同类首创的研究性 C1s 抑制剂，有可能成为首个获批用于治疗 CAD（一种严重的慢性自身免疫性溶血性贫血）患者溶血的药物
    EHA 2021大会上，CADENZA三期临床试验数据证实了sutimlimab作为首个C1s抑制剂在治疗冷凝集素病（CAD）中的潜力，该药有望成为首个获批治疗CAD溶血的治疗药物。试验结果显示，sutimlimab在治疗CAD患者后一周内迅速抑制C1激活的溶血，并在整个研究期间保持治疗效果。主要疗效指标显示，与安慰剂相比，sutimlimab显著提高了血红蛋白水平和减轻了疲劳感。CADENZA试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，旨在评估sutimlimab在无近期输血史（过去六个月内）的CAD患者中的安全性和有效性。研究结果表明，sutimlimab在治疗CAD患者中显示出快速和持续的C1激活溶血抑制作用，并显著改善了血红蛋白水平和疲劳感。
    雅虎财经
    2021-06-11
    Sanofi SA Universitat Duisburg
  • 由Emergent BioSolutions制造的COVID-19疫苗原料药，作为强生紧急使用授权的一部分获得授权。
    研发注册政策
    由Emergent BioSolutions制造的COVID-19疫苗原料药，作为强生紧急使用授权的一部分获得授权。
    Emergent BioSolutions与FDA合作解决Bayview设施问题，获得批准释放两批COVID-19疫苗，作为J&J紧急使用授权的一部分，预计将保护数百万人群。公司积极应对FDA提出的问题，计划在确保问题得到解决后恢复生产。Emergent长期与美国政府合作，其Bayview设施被指定为创新开发与制造中心，自2020年中以来，已迅速扩大产能制造J&J COVID-19疫苗原料。
    MarketScreener
    2021-06-11
    Emergent BioSolution Johnson & Johnson
  • Adamis 提供 Tempol 治疗 COVID-19 临床试验启动的最新进展
    研发注册政策
    Adamis 提供 Tempol 治疗 COVID-19 临床试验启动的最新进展
    Adamis Pharmaceuticals宣布启动一项名为“A Phase 2/3, Adaptive, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study”的临床试验，旨在研究其实验性药物Tempol在治疗COVID-19方面的效果。该公司与一家大型临床研究组织合作，进行临床试验的启动活动，包括场地识别、数据库生产、供应商管理和建立独立的传染病专家数据安全监测委员会。试验的目标是评估Tempol在COVID-19早期感染患者中的安全性和活性，同时研究炎症标志物、症状和患者接受Tempol与安慰剂相比的住院率。这项临床试验的目的是在病毒感染早期阶段评估Tempol的安全性，并进一步支持Tempol作为COVID-19潜在治疗药物的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    DMK Pharmaceuticals National Institutes
  • Protagonist Therapeutics 宣布更新 2 期数据，支持 Rusfertide 在真性红细胞增多症中的长期疗效
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics 宣布更新 2 期数据，支持 Rusfertide 在真性红细胞增多症中的长期疗效
    Protagonist Therapeutics宣布了关于rusfertide的Phase 2研究更新结果，该药物正在评估用于治疗真性红细胞增多症（PV）。这些数据在EHA 2021虚拟大会上进行了口头报告。结果显示，rusfertide可能对PV患者具有临床益处，且可能成为首个非细胞减灭性治疗选择。研究显示rusfertide在控制血细胞比容、减少输血需求以及改善生活质量方面具有潜力。此外，FDA已授予rusfertide突破性疗法认定，支持其进入2022年初的Phase 3临床试验。
    Biospace
    2021-06-11
    Protagonist Therapeu
  • 绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理
    研发注册政策
    绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理
    绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）上市申请获中国国家药品监督管理局受理，该药用于治疗抑郁症，是全球首个三重再摄取抑制剂（SNDRIs），具有改善抑郁症状、快速缓解焦虑、提升认知功能等优势。LY03005基于六项中国临床研究数据，包括一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，证实其有效性和安全性。绿叶制药计划在全球多个国家和地区注册和上市LY03005，并拥有相关专利。此外，绿叶制药在中枢神经系统治疗领域拥有丰富的产品组合，包括治疗阿尔茨海默病、精神分裂症等新药，正加速全球战略布局。
    美通社
    2021-06-10
  • 新的数据分析支持 GOCOVRI 是帕金森病患者运动并发症的重要治疗方法
    研发注册政策
    新的数据分析支持 GOCOVRI 是帕金森病患者运动并发症的重要治疗方法
    Adamas Pharmaceuticals公司发布了一项关于GOCOVRI（amantadine）缓释胶囊对帕金森病和运动障碍患者日常生活影响的研究报告。该报告基于两项安慰剂对照的3期临床试验，共涉及196名患者。结果显示，GOCOVRI在改善患者日常生活中的运动活动，如冻结、震颤和起床等方面具有显著效果。该研究指出，GOCOVRI可能有助于减轻帕金森病运动症状对日常生活的影响，特别是对步态冻结这一未被满足的治疗需求具有重要意义。GOCOVRI是一种FDA批准的用于治疗帕金森病患者的运动障碍药物，每日一次服用，可提供长效释放的amantadine，有助于改善患者的日常生活质量。
    Businesswire
    2021-06-10
    Adamas Pharmaceutica
  • Transcarent 在 B 轮融资中筹集了 5800 万美元，以加速自保雇主以消费者为导向的健康和护理体验
    医药投融资
    Transcarent 在 B 轮融资中筹集了 5800 万美元，以加速自保雇主以消费者为导向的健康和护理体验
    Transcarent，一家为自保雇主及其家庭成员提供新型消费导向的健康和护理体验的公司，宣布获得由General Catalyst和7wireVentures领投的5800万美元B轮融资，参与投资的有Merck Global Health Innovation Fund、Kleiner Perkins、Leaps by Bayer、GreatPoint Ventures、Threshold Ventures以及现有投资者Alta Partners和Jove Equity Partners。此轮融资使Transcarent的总融资额达到9800万美元，将助力公司应对自保雇主对其创新风险型服务的快速扩张需求。Transcarent成立于2021年3月，致力于通过提供中立信息、信任指导和便捷的高价值护理，让个人重新掌控自己的护理。公司提供个性化、全天候的护理体验，通过连接个人与个人健康指南或医生，提供专家二次意见、药物审查和管理、虚拟物理治疗以及全面的适当护理地点手术解决方案。公司由Livongo创始人、前执行董事长兼CEO Glen Tullman领导。Transcarent的解决方案已取得显著成果，包括在20
    Businesswire
    2021-06-10
    7wireVentures Alta Partners General Catalyst GreatPoint Ventures Kleiner Perkins Leaps by Bayer Long Island Emerging Merck GHI Fund Threshold Ventures
  • 安济药业启动ANJ900治疗2型糖尿病肾病患者的3期临床试验
    研发注册政策
    安济药业启动ANJ900治疗2型糖尿病肾病患者的3期临床试验
    Anji Pharma启动了ANJ900（缓释二甲双胍）在2型糖尿病（T2D）患者中的关键试验，包括不同阶段肾病的患者。这是Anji全球临床试验项目“DREAM-T2D”的一部分，患者将在52周内接受治疗，并评估治疗期间的HbA1c水平。尽管二甲双胍是口服T2D治疗的基础，但由于存在一种罕见但可能危及生命的副作用——乳酸酸中毒，因此二甲双胍在晚期慢性肾病（CKD）的T2D患者中是禁忌的。没有二甲双胍，晚期CKD的T2D患者通常需要高剂量的胰岛素来控制血糖，这会增加严重低血糖的风险。基于最近的研究，二甲双胍的降糖作用主要归因于其在肠道壁的直接作用，Anji正在开发一种针对肠道壁的二甲双胍，用于患有肾脏疾病的T2D患者。DREAM-T2D研究包括北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲的临床研究站点。Anji在启动DREAM-T2D时，实施了其“中心辐射”模式，以内部化核心临床、监管和制造专业知识，并通过与全球领先的生物科学公司Labcorp的药物开发业务的紧密合作来实现规模。Anji计划将ANJ900的调查扩展到更严重的CKD人群（包括CKD4），在名为“DREAM-CKD”的单独3期试验中进行。
    Businesswire
    2021-06-10
  • 89bio 启动 BIO89-100 治疗 NASH 的 2b 期 ENLIVEN 试验
    研发注册政策
    89bio 启动 BIO89-100 治疗 NASH 的 2b 期 ENLIVEN 试验
    89bio公司宣布启动ENLIVEN Phase 2b临床试验，评估BIO89-100治疗纤维化2或3期非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的疗效。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共有216名患者参与，接受不同剂量的BIO89-100或安慰剂治疗。89bio还成立了一个由知名临床医生、研究人员和NASH专家组成的指导委员会。BIO89-100是一种针对NASH和严重高甘油三酯血症（SHTG）的疗法，89bio总部位于旧金山，在以色列赫兹利亚设有运营。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    89bio Inc
  • Novan 宣布 SB019 COVID-19 抗病毒治疗计划取得积极的临床前数据
    研发注册政策
    Novan 宣布 SB019 COVID-19 抗病毒治疗计划取得积极的临床前数据
    Novan公司宣布，其研发的berdazimer sodium在金叙利亚仓鼠的SARS-CoV-2传播模型中显示出积极的临床前结果。研究表明，berdazimer sodium可以显著减少病毒在肺部的含量，且在2 mg/mL的低剂量下即可观察到这种效果。初步的毒理学和药理学研究结果表明，鼻腔给药耐受性良好且安全。Novan公司正在探索开发针对COVID-19的抗病毒疗法，并可能通过战略合作伙伴关系推进这一项目。在金叙利亚仓鼠的动物实验中，berdazimer sodium显示出降低病毒载量和防止病毒传播的能力。此外，Catalent公司作为药物递送技术领域的领先企业，正在支持Novan公司的CMC工作，开发用于COVID-19项目的鼻腔给药制剂SB019。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Novan Inc
  • CBMG Holdings 的新型抗 CD20 CAR-T 细胞疗法在抗 CD19 CAR-T 疗法复发后的复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的安全性和有效性
    研发注册政策
    CBMG Holdings 的新型抗 CD20 CAR-T 细胞疗法在抗 CD19 CAR-T 疗法复发后的复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的安全性和有效性
    CBMG Holdings宣布其新型第二代CAR-T疗法C-CAR066在难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的早期安全性及疗效数据令人鼓舞，该疗法针对CD20抗原，用于治疗对anti-CD19 CAR-T疗法无效的患者。该研究在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由主要研究者李爱斌教授展示。初步数据显示，C-CAR066在经过anti-CD19 CAR-T治疗后复发的r/r B-NHL患者中展现出良好的治疗效果。10名患者接受了C-CAR066治疗，其中70%达到完全缓解（CR），最佳总缓解率为100%。C-CAR066由上海同济医院和天津血液病医院进行临床试验，旨在评估其在经过anti-CD19 CAR-T疗法治疗失败的患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2021-06-10
  • Bright Peak Therapeutics 宣布获得 1.07 亿美元的 B 轮融资并扩大董事会
    医药投融资
    Bright Peak Therapeutics 宣布获得 1.07 亿美元的 B 轮融资并扩大董事会
    Bright Peak Therapeutics，一家专注于开发新一代细胞因子免疫疗法的生物技术公司，宣布在B轮融资中筹集了1.07亿美元。该轮融资由RA Capital领投，Versant Ventures等现有投资者和Fidelity Management & Research Company、Invus、Qatar Investment Authority等新投资者参与。Bright Peak利用一种创新技术，通过连接定制肽段来化学合成治疗性细胞因子，其平台技术允许对细胞因子进行亲和力修改和正交、位点特异性交联，从而增强细胞因子生物学特性。公司还宣布了其免疫细胞因子平台，这些免疫细胞因子将允许对细胞因子载荷进行组织和细胞特异性靶向，并具有通过增强亲和力效应实现协同疗效的潜力。此外，Bright Peak还宣布了其董事会成员的关键增员，包括Silverback Therapeutics的CEO Laura Shawver博士和BridgeBio Pharma Inc.的首席运营官Christine Siu。这些新成员的加入将为公司带来丰富的行业经验和战略专长。
    Businesswire
    2021-06-10
    Alexandria Venture I BlackRock Invus Qatar Investment Aut RA Capital Versant Ventures 富达国际
  • Sovateltide （PMZ-1620） 是一种同类首创的研究产品，有望减缓患者阿尔茨海默病的进展
    研发注册政策
    Sovateltide （PMZ-1620） 是一种同类首创的研究产品，有望减缓患者阿尔茨海默病的进展
    Pharmazz公司专注于开发和商业化新型治疗药物，以治疗重症监护患者。该公司正在开发sovateltide治疗阿尔茨海默病，该药物是一种内皮素-B受体激动剂，已显示出在细胞、分子和生理事件中具有显著改善作用，如抗氧化活性、抗细胞凋亡、线粒体融合和生物发生、血管生成、组织再灌注、神经元分化和中枢神经系统（CNS）的组织再生和修复。在阿尔茨海默病的动物模型中，sovateltide显著改善了临床参数和大脑中β-淀粉样斑块的减少。Pharmazz公司正在进行一项针对阿尔茨海默病患者的II期临床试验，使用sovateltide治疗（NCT04052737；CTRI/2017/12/016394），该试验为80名患者的研究，对已完成180天治疗和随访的62名患者（对照组31名，sovateltide组31名）的初步分析显示，sovateltide可以减缓阿尔茨海默病的进展。
    PRNewswire
    2021-06-10
    Pharmazz Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多