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  • FDA 批准 BAVENCIO® (avelumab) 联合 INLYTA® (axitinib) 联合疗法用于晚期肾细胞癌患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了EMD Serono(默克集团旗下生物制药业务)和辉瑞公司联合开发的Bavencio(avelumab)与INLYTA(axitinib)联合用药,作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方案。这是首个FDA批准的将抗PD-L1疗法作为联合治疗方案用于晚期RCC的案例。该批准基于III期JAVELIN Renal 101研究的积极结果,该研究显示,与索拉非尼相比,Bavencio联合INLYTA显著提高了无进展生存期(PFS),中位PFS提高了5个月以上。该研究纳入了不同PD-L1表达水平和IMDC预后风险组的患者。这一批准为晚期RCC患者提供了新的治疗选择,有望改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2019-05-15
    Merck KGaA Pfizer Inc
  • Vertex 和 Kymera Therapeutics 建立战略合作,以发现和开发针对严重疾病的靶向蛋白质降解药物
    交易并购
    Vertex Pharmaceuticals与Kymera Therapeutics达成四年战略研发合作,共同推进小分子蛋白降解剂的研究。Kymera将利用其专有的Pegasus药物发现平台和靶向蛋白降解技术,Vertex则提供科学、临床和监管能力,以加速创新药物的研发。根据协议,Vertex将向Kymera支付7000万美元的预付款,包括股权投资,并可能根据六个项目的研发、监管和商业里程碑支付超过10亿美元的潜在款项。合作旨在针对癌症以外的严重疾病,利用靶向蛋白降解技术,为患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2019-05-15
    Kymera Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • Adaptimmune 和 Alpine Immune Sciences 宣布合作和许可协议,共同开发下一代 SPEAR T 细胞产品
    交易并购
    Adaptimmune Therapeutics与Alpine Immune Sciences达成合作与许可协议,共同开发下一代SPEAR T细胞疗法,利用Alpine的分泌型和跨膜免疫调节蛋白(SIP和TIP)技术。该合作旨在增强Adaptimmune的下一代SPEAR T细胞疗法研发,以提升抗肿瘤效果。Adaptimmune计划在2019年下半年启动首个下一代临床试验,并期待Alpine的技术能够进一步优化免疫调节机制,提高SPEAR T细胞的抗肿瘤潜力。根据协议,Adaptimmune将支付预付款和研发资金,Alpine则可能获得高达2.88亿美元的开发和商业化里程碑奖金。双方将共同开发多个SIP和TIP候选产品,以增强Adaptimmune的SPEAR T细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2019-05-15
    Alpine Immune Scienc
  • 武田和 Frazier Healthcare Partners 宣布合作成立 Phathom Pharmaceuticals
    交易并购
    Takeda公司和Frazier Healthcare Partners宣布合作成立Phathom Pharmaceuticals,一家专注于开发治疗胃肠道疾病的新药公司。Takeda将vonoprazan在美国、欧洲和加拿大的开发和独家商业化权利授权给Phathom,并获得了前期现金和股权,以及未来现金里程碑和净销售额的提成。Phathom已完成9000万美元的交叉融资和5000万美元的债务设施。Vonoprazan是一种新型口服活性钾竞争性酸阻滞剂,由Takeda发现和开发。Phathom计划开发vonoprazan以满足北美和欧洲市场的巨大未满足需求。
    Businesswire
    2019-05-15
    Frazier Healthcare P Phathom Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
  • Scintomics 和 1717 Life Science Ventures 在合资企业 PENTIXAPHARM 中合作开发靶向 CXCR4 的治疗诊断学
    交易并购
    Scintomics GmbH与1717 Life Science Ventures GmbH签署合作协议,共同开发新型癌症诊断和治疗药物PentixaFor / PentixaTher。该药物针对CXCR4受体,用于治疗多种快速进展的恶性癌症。双方合作将推动PentixaFor和PentixaTher的临床开发,其中PentixaFor作为基于68Ga的PET显像剂,PentixaTher则提供个体化内放疗新选择。Scintomics和1717 LSV均致力于精准医疗和个性化癌症治疗,此次合作被视为双方发展的重要里程碑。
    Businesswire
    2019-05-15
    1717 Life Science Ve PentixaPharm GmbH Scintomics GmbH
  • Sutro Biopharma 公布 2019 年第一季度财务业绩和近期业务亮点和发展
    医投速递
    Sutro Biopharma在2019年第一季度报告了其财务结果和近期业务亮点及发展。公司启动了第二项完全拥有的产品候选STRO-002的1期临床试验,用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌。此外,合作伙伴Celgene为其BCMA ADC获得了新药研究申请的批准,标志着抗体偶联药物在抗癌治疗中的重要性。STRO-001和STRO-002的临床试验取得进展,STRO-001获得孤儿药资格认定,STRO-002正在招募晚期卵巢癌和子宫内膜癌患者。Celgene与Sutro的合作项目BCMA ADC获得FDA批准,Sutro将获得里程碑付款和版税。2019年第一季度,Sutro的现金、现金等价物和有价证券为1.843亿美元,收入为860万美元,运营费用为2290万美元。Sutro致力于通过开发新型抗癌疗法,改善癌症患者的治疗状况。
    美通社
    2019-05-15
    Sutro Biopharma Inc
  • Codexis 宣布与全球制药领导者达成 CodeEvolver 技术转让和许可协议
    交易并购
    Codexis与诺华签订CodeEvolver平台协议,许可其专有技术用于开发新型酶,用于制药产品制造。诺华将支付前期费用、技术转移里程碑付款和平台技术改进付款。Codexis还将获得使用CodeEvolver技术制造的活性药物成分的付款,以及未来购买诺华开发的酶的权利。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示,诺华是Codexis的重要客户,双方的合作关系不断加强,此次合作标志着Codexis技术在家用市场的广泛应用得到认可。
    GlobeNewswire
    2019-05-15
    Codexis Inc Novartis AG
  • Vaccinex 报告 2019 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Vaccinex公司宣布了2019年第一季度财务结果,并提供了公司更新。在第一季度,公司展示了CLASSICAL-Lung Phase 1b/2研究的剂量递增阶段中期结果,显示所有剂量递增患者的疾病控制率为75%,治疗至少两个月患者的疾病控制率为90%。同时,宣布了SIGNAL研究的完成,这是一项针对早期和晚期亨廷顿病患者的pepinemab(VX15/2503)临床试验。pepinemab在多种癌症研究中也显示出积极进展,包括黑色素瘤、骨肉瘤和其他癌症。公司预计将在2019年下半年完成CLASSICAL-Lung研究的剂量扩展阶段,并在2020年下半年提供SIGNAL试验的最终数据。此外,公司还在积极寻求合作伙伴和融资选项。2019年3月31日,公司现金和现金等价物及有价证券为1130万美元,较2018年12月31日的1970万美元有所下降。
    GlobeNewswire
    2019-05-15
    Vaccinex Inc
  • Q3 Medical Devices Limited 与美敦力签订可生物降解胆胰支架的分销协议
    交易并购
    爱尔兰都柏林的Q3 Medical Devices Limited与全球领先的医疗设备公司Medtronic达成了一项为期六年的独家分销协议,将ARCHIMEDES生物可降解胆管和胰腺支架在西方欧盟、美国和日本市场进行分销,并拥有其他地区的权利。ARCHIMEDES是首个上市的全生物可降解胆管和胰腺支架,旨在替代传统的塑料支架。这种支架由可溶解材料制成,可根据患者需求以不同速率降解,减少了对现有支架常见的再次干预,并有可能消除目前几乎总是为塑料和金属支架进行的支架移除程序。Q3 Medical将继续扩大其在东南亚、拉丁美洲、东欧和中东的全球影响力。
    Businesswire
    2019-05-15
    Medtronic PLC Q3 Medical Devices L
  • Dogma Therapeutics 摆脱隐身模式并宣布口服 PCSK9 抑制剂计划
    研发注册政策
    Dogma Therapeutics与Charles River和Viva Biotech合作,成功发现了一种口服生物利用度高的PCSK9小分子抑制剂,挑战了传统观点中“不可成药”的假设。该抑制剂通过直接结合PCSK9蛋白的新颖隐蔽结合口袋,经过优化达到皮摩尔亲和力。在非人类灵长类动物中,该抑制剂能显著降低LDL-C水平。Dogma计划将这一新一代口服PCSK9抑制剂推进临床试验,以了解其降低LDL的潜力。Charles River和Viva Biotech在药物发现和早期开发方面提供了关键支持,共同推动了这一项目的进展。
    Businesswire
    2019-05-15
    Dogma Therapeutics L
  • X4制药公司和白血病与淋巴瘤协会宣布合作推进Mavorixafor在Waldenström巨球蛋白血症中的开发
    交易并购
    X4 Pharmaceuticals与白血病和淋巴瘤协会(LLS)合作,加速其领先产品mavorixafor(X4P-001)在治疗Waldenström巨球蛋白血症(WM)方面的研发。mavorixafor被选入LLS的疗法加速计划(TAP),该计划旨在加快新疗法的开发。X4将进行一项多国1/2期临床试验,评估mavorixafor与ibrutinib联合使用在WM患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。LLS首席科学官Lee Greenberger博士将担任X4顾问委员会成员,提供策略和合作伙伴指导。Mavorixafor是一种新型口服小分子CXCR4受体拮抗剂,旨在治疗某些罕见免疫缺陷疾病和癌症。WM是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,LLS选择mavorixafor进行TAP合作,强调了其在WM治疗中的潜力。
    Biospace
    2019-05-15
  • Fonds de solidarité FTQ 收购 Milestone Pharmaceuticals Inc. Français 的股份
    交易并购
    2019年5月9日,加拿大蒙特利尔,FTQ团结基金在首次公开募股(IPO)中购买了Milestone Pharmaceuticals Inc.的433,333股普通股,每股价格为15美元,总金额为6,499,995美元。在此之前,FTQ团结基金已持有该公司约12.6%的股份,即2,286,977股。收购后,FTQ团结基金持有股份增至2,720,310股,占比约为11.5%。这些股份将用于投资目的,FTQ团结基金将根据情况适时评估投资并调整持股比例。公司将提交一份早期警告报告,可在SEDRAR网站www.sedar.com查看。如需获取早期警告报告副本,请联系Liette Leduc,电话514 850-4850。公司总部位于魁北克省蒙特利尔市1111 Dr. Frederik-Philips Boul.,suite 402,H4M 2X6。FTQ团结基金是一个发展资本投资基金,将魁北克省居民的储蓄投资于企业,截至2018年11月30日,该基金拥有148亿美元的净资产,通过其投资组合帮助创造和保护了超过194,000个就业岗位,与2800多家公司合作,拥有超过667,000名股东储户。更多详情请访问www.fo
    Newswire.ca
    2019-05-15
    Milestone Pharmaceut
  • Verasonics 与 SuperSonic Imagine 达成和解
    医投速递
    Verasonics公司与法国超声设备制造商SuperSonic Imagine达成和解,结束双方持续诉讼。SuperSonic Imagine获得Verasonics部分知识产权许可,并交叉许可技术给Verasonics。Verasonics是一家成立于2001年的私有公司,总部位于美国华盛顿州基尔兰德,专注于提供研究超声领域的先进和灵活工具,服务于生物医学超声、材料科学、地球科学和声学及超声物理学的研究人员与开发者。Verasonics还向公司提供技术许可,其客户遍布北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的近30个国家。
    美通社
    2019-05-15
    Super Sonic Imagine Verasonics Inc
  • Tibelia®,首个在加拿大获批的基于替勃龙的激素疗法
    医投速递
    加拿大卫生当局批准了Mithra公司基于替勃龙的产品Tibelia在激素疗法(HT)中的上市,这是加拿大首个基于替勃龙激素治疗产品,为绝经后女性提供了新的治疗选择,具有确切的疗效、耐受性和安全性。Tibelia作为一种合成类固醇,可缓解绝经后症状并预防骨质疏松,适用于对其他药物不耐受或禁忌的绝经后女性。Mithra已与BioSyent Pharma Inc签订独家许可和供应协议,在加拿大市场推广Tibelia,预计将为加拿大绝经健康市场带来新的增长机会。此外,Mithra还计划在美国市场推广Tibelia,以支持其在关键市场的国际商业扩张策略。
    2019-05-15
    Mithra Pharmaceutica
  • Pneuma Respiratory 和 Leads Biolabs, Inc. 宣布建立合作伙伴关系
    交易并购
    Pneuma Respiratory公司获得Leads Biolabs独家许可,开发其免疫肿瘤单克隆抗体和融合蛋白分子,用于肺部递送。Pneuma的数字吸入器平台有望实现抗体药物肺部递送,治疗肺癌等疾病。该合作被视为免疫肿瘤领域的一大进展,双方期待通过合作推动非小细胞肺癌等疾病的治疗。Pneuma Respiratory公司成立于2015年,专注于数字吸入器技术,Leads Biolabs则是一家创新驱动的生物制药公司,拥有丰富的抗体药物项目。
    美通社
    2019-05-15
    南京维立志博生物科技有限公司 Pneuma Respiratory I
  • LifeArc 和 GVK BIO 庆祝合作十年,将研究转化为拯救生命的药物
    交易并购
    GVK BIO与LifeArc庆祝双方成功合作十周年,双方致力于将创新研究转化为潜在药物,以改善患者生活。LifeArc通过与学术界和领先服务机构的合作,推动发现向有希望的药物发展。过去十年,LifeArc科学团队专注于疾病治疗新靶点的调节,GVK BIO团队协助快速、高效地合成复杂分子,以推动疗效和安全的迭代改进。合作中发现的潜在化学实体已由LifeArc推进至临床试验,或已许可给全球领先制药公司。GVK BIO团队支持LifeArc的内部生物学工作,包括生化检测、药物代谢和药代动力学研究,并将开展细胞实验和蛋白质表达纯化研究。双方均表示,期待未来继续合作,共同推动医学创新。GVK BIO是一家全球领先的合同研究开发组织,总部位于印度海得拉巴,拥有18年研发经验。LifeArc是一家自筹资金的医学研究慈善机构,致力于将早期科学转化为医疗保健治疗或诊断,拥有超过25年的经验。
    Businesswire
    2019-05-15
    Aragen Life Sciences LifeArc
  • 景格生物收购 Warp Drive Bio 的基因组挖掘平台,用于发现和开发新型抗生素
    交易并购
    Ginkgo Bioworks收购了Warp Drive Bio的基因组挖掘平台,用于发现和开发新型抗生素。此次收购将Warp Drive Bio的基因组挖掘团队、技术和数据库整合到Ginkgo Bioworks的生物工程平台中,增强了寻找新抗生素的能力。Warp Drive Bio的平台通过高分辨率基因组测序,识别和分析超过100种潜在的抗生素,以开发新型药物。Ginkgo Bioworks计划利用这一平台加速新抗生素的发现,以应对抗生素耐药性的全球问题。
    美通社
    2019-05-15
    Ginkgo BioWorks Inc Warp Drive Bio
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