洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 诺华研究性口服疗法 iptacopan （LNP023） 显示单药治疗对罕见且危及生命的血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症初治患者有益
    研发注册政策
    诺华研究性口服疗法 iptacopan （LNP023） 显示单药治疗对罕见且危及生命的血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症初治患者有益
    在针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期临床试验中，新型口服靶向因子B抑制剂iptacopan显著降低了患者体内的血管内和血管外溶血。该研究显示，iptacopan作为单一疗法，在未经C5抗体治疗的PNH患者中表现出良好的耐受性和快速、持久的输血自由血红蛋白水平改善。此外，iptacopan还被开发用于治疗多种罕见肾脏疾病，如IgA肾病和C3肾小球肾炎，显示出降低蛋白尿和稳定肾功能的效果。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予iptacopan针对PNH的突破性疗法认定，同时欧洲药品管理局（EMA）也授予其孤儿药认定。Novartis公司正在开展III期研究，以进一步探索iptacopan作为PNH新标准疗法的潜力。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Novartis AG
  • 百济神州在EHA2021年会上公布百悦泽（R）（泽布替尼）和百泽安（R）（替雷利珠单抗）的3项关键性临床试验的长期有效性和安全性结果
    研发注册政策
    百济神州在EHA2021年会上公布百悦泽（R）（泽布替尼）和百泽安（R）（替雷利珠单抗）的3项关键性临床试验的长期有效性和安全性结果
    百济神州在2021年第26届欧洲血液学协会线上大会上公布其血液学项目三项关键试验的长期随访结果。百泽安（替雷利珠单抗）在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）中显示深度和持久的缓解，中位无进展生存期达32个月。百悦泽（泽布替尼）在治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中表现出深度疾病缓解和良好耐受性。两项药物均在中国和美国获得批准用于相应适应症。百济神州计划在全球范围内推广这些疗法，为更多患者带来临床获益。
    美通社
    2021-06-11
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 在欧洲血液学协会 2021 年虚拟大会上呈报 Oxbryta®（体素）在 4 至 11 岁镰状细胞病儿童中的潜在用途的新数据
    研发注册政策
    在欧洲血液学协会 2021 年虚拟大会上呈报 Oxbryta®（体素）在 4 至 11 岁镰状细胞病儿童中的潜在用途的新数据
    全球血液治疗公司（GBT）公布了来自HOPE-KIDS 1研究的新数据，显示4至11岁的患有镰状细胞性贫血（SCD）的儿童在使用Oxbryta（voxelotor）片剂治疗后，血红蛋白水平显著提高。这些数据与来自两个真实世界数据研究的Oxbryta结果一致，这些结果与3期HOPE研究的成果相符。在EHA 2021虚拟大会上，这些数据将被展示。研究结果表明，Oxbryta可以减少SCD患者的红细胞破坏和贫血，改善病情。此外，还有两项真实世界研究显示，Oxbryta在12岁及以上的患者中也有显著疗效。这些数据支持了Oxbryta在儿童和青少年中使用的等效性和安全性。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Global Blood Therape
  • 百济神州在EHA2021上呈报了ALPINE结果，与伊布替尼相比，百济神州在慢性淋巴细胞白血病中的疗效和安全性均具有®优势
    研发注册政策
    百济神州在EHA2021上呈报了ALPINE结果，与伊布替尼相比，百济神州在慢性淋巴细胞白血病中的疗效和安全性均具有®优势
    贝灵哲公司宣布，其BTK抑制剂BRUKINSA在治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的3期ALPINE临床试验中表现出优于伊布替尼的效果。该研究的主要终点为研究者评估的总缓解率（ORR），次要终点为房颤或房扑发生率。这些结果在2021年欧洲血液学协会（EHA2021）虚拟大会上公布。试验结果显示，与伊布替尼相比，BRUKINSA在总缓解率方面表现出显著优势，且房颤或房扑的发生率也显著降低。贝灵哲公司表示，这些数据支持BRUKINSA在CLL患者中的临床益处。
    Businesswire
    2021-06-11
  • Heartseed 在 C 轮融资中筹集了 3700 万美元，以加速 iPSC 衍生的心力衰竭干细胞疗法的开发
    医药投融资
    Heartseed 在 C 轮融资中筹集了 3700 万美元，以加速 iPSC 衍生的心力衰竭干细胞疗法的开发
    东京生物技术公司Heartseed宣布在C轮融资中筹集了40亿日元（约合3700万美元），将自2015年成立以来获得的资金总额增至82亿日元（约合7500万美元）。新投资者包括东京大学创新平台公司（UTokyo IPC）、Medical Incubator Japan、庆应义塾创新倡议（KII）和三井住友信托投资。现有投资者SBI集团、Nissay Capital、SMBC Capital、Medipal Holdings和伊藤忠化学前沿也参与了本轮融资。Heartseed将利用新资金加速HS-001全球临床试验的启动，并在日本的1/2期LAPiS研究中验证其概念证明。此外，Heartseed还将研究使用导管进行经心内膜注射等更微创的给药方式。Heartseed的领先管线HS-001是一种同种异体iPSC衍生的、高度纯化的心室心肌细胞球体，通过形成类似微组织的球体，提高了细胞移植的保留率和存活率。球体通过特殊给药针（SEEDPLANTER®）和引导适配器移植，这些适配器专为将球体安全有效地注入心脏的心肌层而设计。预期的作用机制是移植的心肌细胞与患者的心肌电耦联，通过重塑肌肉改善心输出量，并分泌血管生成因子在移
    Businesswire
    2021-06-11
    Itochu Chemical Fron Keio Innovation Init MEDIPAL HOLDINGS Medical Incubator Ja Nissay Capital SBI Group SMBC Capital Sumitomo Mitsui Trus UTokyo IPC
  • 莫莫替尼在欧洲血液学协会的口述报告证明不依赖输血与提高总生存期之间存在关联
    研发注册政策
    莫莫替尼在欧洲血液学协会的口述报告证明不依赖输血与提高总生存期之间存在关联
    Sierra Oncology公司在欧洲血液学协会年会上宣布，其研发的momelotinib药物在治疗骨髓纤维化患者时，能够显著提高患者的输血独立性，无论患者的基础贫血程度、血小板计数或输血状态如何。研究数据显示，接受momelotinib治疗的患者在24周时达到或维持输血独立性，与未达到输血独立性的患者相比，其总生存率得到显著改善。此外，与鲁索替尼相比，momelotinib在贫血的JAK抑制剂初治骨髓纤维化患者中显示出更高的输血独立性率。这些数据表明，在骨髓纤维化治疗中，输血独立性可能成为医生推荐治疗方案时的重要考虑因素。
    PRNewswire
    2021-06-11
    Sierra Oncology Inc
  • Vicore 宣布 FDA 接受 C21 治疗 COVID-19 的关键 3 期试验
    研发注册政策
    Vicore 宣布 FDA 接受 C21 治疗 COVID-19 的关键 3 期试验
    Vicore Pharma Holding AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其创新药物C21的IND申请，用于治疗COVID-19。C21是一种口服的血管紧张素II型2受体（AT2R）激动剂，已在纤维化肺疾病如特发性肺纤维化（IPF）中显示出疗效。Vicore计划在ATTRACT-3试验中评估C21对COVID-19患者恢复的影响，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性3期临床试验，预计将包括600名需要氧气支持但不需要机械通气的住院患者。Phase 2试验结果表明，C21显著降低了需要额外氧气治疗的风险，并显示出改善呼吸功能和促进恢复的潜力。Vicore CEO Carl-Johan Dalsgaard表示，FDA对C21的IND批准是准备全球3期试验的重要里程碑。
    PRNewswire
    2021-06-11
    Vicore Pharma AB
  • 英利医药宣布在欧洲血液学会 2021 年会上公布 PI3Kδ 选择性抑制剂 linperlisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的 2 期临床试验
    研发注册政策
    英利医药宣布在欧洲血液学会 2021 年会上公布 PI3Kδ 选择性抑制剂 linperlisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的 2 期临床试验
    上海英利制药有限公司（英利制药）在2021年6月9日至17日举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了其赞助的一项临床试验的初步数据。该研究是一项名为“YY-20394口服PI3Kδ抑制剂在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的II期研究”，由天津中国医学科学院血液病医院血液病研究所的刘璐琪博士作为主要研究者进行。研究纳入了93名复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者，他们接受了2次或更多次先前系统性治疗，并在中国的32个临床中心进行。结果显示，在推荐的80mg每日一次的II期剂量下，林普利西布作为单药治疗的安全性、耐受性和有效性得到了评估。截至2021年3月15日的数据截止日期，89名可评估的患者中，总缓解率（ORR）为79.5%，其中完全缓解12.4%，部分缓解67.4%，疾病稳定16.1%，疾病控制率为96.6%。林普利西布在FL的I期研究中也显示出90%的ORR。林普利西布被证明是一种安全且耐受性良好的药物，大多数不良事件为1级和2级。英利制药总经理徐祖胜表示，公司对开发林普利西布治疗淋巴瘤和实体瘤感到兴奋，并希望扩大其应用范围。林普利西布在中国获得了突破性治疗地位，并正在美国开展r/r FL的临床试验。
    PRNewswire
    2021-06-11
    上海璎黎药业有限公司
  • 默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市
    研发注册政策
    默沙东两款抗HIV新药德思卓、沛卓在华上市
    默沙东宣布其抗HIV药物德思卓和沛卓在中国上市，两款药物分别于2021年1月和2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人HIV-1型病毒感染。德思卓为日服单片复方制剂，包含多拉米替片、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯；沛卓为日服单片单药制剂，含多拉韦林片。这些新药的出现为HIV感染者提供了更多治疗选择，有助于降低心血管疾病等合并症风险，提高患者生活质量。默沙东深耕HIV领域超过35年，致力于支持中国政府的抗艾工作，并引入创新药物以提升中国的艾滋病防治水平。
    美通社
    2021-06-11
  • ISPRM 2021：新的 Ipsen 分析强调了痉挛症成人的潜在治疗差距
    研发注册政策
    ISPRM 2021：新的 Ipsen 分析强调了痉挛症成人的潜在治疗差距
    法国制药公司Ipsen发布了一项针对美国医疗数据库的分析，旨在评估真实环境中患有痉挛的成年人的治疗模式。分析集中在接受肉毒杆菌神经毒素A（BoNT-A）治疗的活动性痉挛患者比例。Ipsen分析了两个大型美国商业索赔数据库的数据，指出许多美国患有痉挛的人没有接受推荐的首次治疗方案，BoNT-A在美国痉挛患者中的使用比例很小。该研究在2021年6月12日至15日举行的国际物理与康复医学学会（ISPRM）2021年大会上以摘要形式呈现。
    Businesswire
    2021-06-11
  • 36氪首发 |​ 临床质谱应用潜力巨大，「睿康生物」获数亿元A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 |​ 临床质谱应用潜力巨大，「睿康生物」获数亿元A轮融资
    上海睿康生物科技有限公司已完成数亿元人民币A轮融资，由经纬中国领投，创新工场跟投，天使投资人沃生投资继续加码，歌路资本担任独家财务顾问。公司专注于医疗诊断设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售，拥有近百个二类/三类生化试剂盒，并成功获批国内最多的6项二类试剂盒。睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司合作，研发并注册了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500，其性能领先于同类产品。公司还提供临床质谱解决方案，包括样品前处理、仪器、试剂、软件和服务。创始人李伟奇董事长拥有30多年体外诊断从业经历，首席科学家谢晓磊博士拥有18年质谱研发、应用和市场开发经验。中国临床质谱行业市场规模约20亿元，潜在市场规模预估达300亿元，未来5年市场增速有望超过40%。
    36氪
    2021-06-11
    创新工场 沃生投资 经纬创投 上海睿康生物科技有限公司
  • 美国食品药品监督管理局批准 epclusa® 的新配方，将儿科适应症扩大到治疗 3 岁及以上患有慢性丙型肝炎的儿童
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准 epclusa® 的新配方，将儿科适应症扩大到治疗 3 岁及以上患有慢性丙型肝炎的儿童
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）的药物Epclusa（索非布韦/维帕他韦）的儿童适应症扩展，包括3岁及以上的儿童，无论HCV基因型或肝脏疾病严重程度如何。该批准适用于两种口服胶囊剂型的Epclusa，适用于无法吞咽药片的幼儿。3岁及以上儿童的推荐剂量基于体重。12周治疗在无肝硬化或代偿期肝硬化的患者中得到批准，并与利巴韦林（RBV）联合用于失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C）的患者。Sofosbuvir/velpatasvir是唯一一种不含蛋白酶抑制剂的泛基因型HCV治疗方案，适用于3岁及以上的患者。在美国，截至2018年，约有35,300至60,500名儿童患有丙型肝炎，发病率呈上升趋势。母-婴传播是最常见的儿童丙型肝炎感染原因，从2009年到2017年增长了161%，静脉注射药物使用是育龄妇女丙型肝炎感染的主要驱动因素。吉利德科学公司表示，这一批准是朝着消除丙型肝炎目标的重要进展，为患有丙型肝炎的儿童提供了更多的治愈选择。
    Businesswire
    2021-06-11
    Gilead Sciences Inc
  • Bexson Biomedical 将在 HC Wainwright 会议上发表演讲：精神病学及其他领域的迷幻药
    研发注册政策
    Bexson Biomedical 将在 HC Wainwright 会议上发表演讲：精神病学及其他领域的迷幻药
    Bexson Biomedical将在H.C. WainwrightPsychedelics in Psychiatry and Beyond会议上展示其研发管线和公司动态。公司CEO Greg Peterson将介绍其BB106皮下注射ketamine配方作为替代阿片类药物的疼痛管理方案，以及公司的可穿戴设备和更广泛的研发管线。Bexson今年初获得了首个关于针对皮下组织pH和渗透压的ketamine配方的专利，该专利旨在开发皮下ketamine输送平台，用于疼痛和心理健康疾病的管理。此外，Bexson与意大利药物输送和医疗设备制造商Stevanato Group合作开发可穿戴贴片泵，以实现从预先填充、预先灭菌的可穿戴设备中的可控输送。会议将于6月17日7am EDT开始，更多信息可访问https://hcwevents.com/psychedelics。Bexson致力于开发治疗疼痛管理、成瘾和心理健康疾病的疗法，其BB106疗法的主要适应症为急性疼痛管理。
    PRNewswire
    2021-06-11
    Bexson Biomedical In
  • Atossa Therapeutics 获得瑞典监管机构批准，启动口服 Endoxifen 以降低乳腺 X 线摄影乳腺密度的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics 获得瑞典监管机构批准，启动口服 Endoxifen 以降低乳腺 X 线摄影乳腺密度的 2 期临床研究
    Atossa Therapeutics公司获得瑞典医药产品管理局批准，开始其口服Endoxifen用于降低乳腺密度（MBD）的2期临床试验。MBD是一个影响美国超过1000万女性及全球更多女性的新兴公共卫生问题，研究表明MBD会降低乳腺X光检查检测癌症的能力，并增加患乳腺癌的风险。公司计划在斯德哥尔摩解除COVID-19限制后尽快开始研究，并已与监管机构就Endoxifen的开发路径获得有益意见。此外，公司已建立两个Endoxifen的临床和潜在未来商业用途的制造来源，并启动了新药申请所需的大部分临床前研究。该2期临床试验旨在确定每日口服Endoxifen对乳腺密度降低的剂量-反应关系，并评估安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Atossa Therapeutics Karolinska Institute Södersjukhuset AB
  • Antios Therapeutics 宣布在首届 HBV-TAG 会议上展示海报
    研发注册政策
    Antios Therapeutics 宣布在首届 HBV-TAG 会议上展示海报
    Antios Therapeutics公司在2021年HBV-TAG会议上公布了ATI-2173的体外和1a期临床试验数据，该药物是一种针对慢性乙型肝炎（HBV）的潜在治愈方案。研究显示，ATI-2173在体外实验中表现出强大的抗病毒活性，与核苷（t）酸类似物、干扰素和壳体抑制剂联合使用时，显示出协同作用。在动物模型中，ATI-2173对肝脏的选择性靶向作用显著，同时降低了全身暴露。在健康志愿者进行的1期临床试验中，ATI-2173表现出良好的耐受性，头痛是最常见的副作用。ATI-2173的药代动力学特征呈剂量依赖性，Cmax远低于clevudine在30mg剂量下的Cmin。此外，ATI-2173的药代动力学、抗病毒疗效和安全性将在即将举行的欧洲肝脏疾病学会（EASL）国际肝脏大会上首次公布。Antios Therapeutics是一家专注于开发治疗和治愈病毒性疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，目前正致力于开发ATI-2173，旨在为慢性乙型肝炎患者提供一种治愈性联合治疗方案。
    Biospace
    2021-06-11
    Antios Therapeutics
  • Agios 在欧洲血液学协会虚拟大会上公布了 Mitapivat 治疗非输血依赖性 α 和 β 地中海贫血的 2 期研究的积极结果
    研发注册政策
    Agios 在欧洲血液学协会虚拟大会上公布了 Mitapivat 治疗非输血依赖性 α 和 β 地中海贫血的 2 期研究的积极结果
    Agios Pharmaceuticals宣布，其针对非输血依赖性α-或β-地中海贫血的mitapivat Phase 2临床试验取得积极成果，80%的患者在4-12周内血红蛋白水平提高了1.0 g/dL。mitapivat的安全性良好，与先前研究一致。Agios计划在2021年下半年启动mitapivat的两种三期临床试验，分别针对不定期输血和定期输血的地中海贫血成人患者。此外，Agios还计划将mitapivat作为潜在治疗其他溶血性贫血，包括丙酮酸激酶缺乏症和镰状细胞性贫血。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Agios Pharmaceutical National Institutes University of Toront
  • Rockwell Medical 宣布延长与 Nipro Medical Corporation 的透析浓缩液多年分销协议
    交易并购
    Rockwell Medical 宣布延长与 Nipro Medical Corporation 的透析浓缩液多年分销协议
    Rockwell Medical宣布与长期合作伙伴Nipro Medical Corporation（NMC）延长了分销协议，为期三年至2024年5月。该协议始于2008年，NMC将继续在拉丁美洲和加勒比海地区分销Rockwell Medical生产的透析浓缩液。Rockwell Medical是美国第二大血液透析浓缩液供应商，拥有超过25年为美国肾脏透析中心服务的经验，年营收约6000万美元。此外，Rockwell Medical正在开发新一代的输注铁技术平台FPC，用于治疗多种疾病状态下的铁缺乏，并有望降低医疗保健成本，改善患者的生活。
    GlobeNewswire
    2021-06-11
    Nipro Medical Corp Rockwell Medical Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多