Metacrine公司将在2019年5月18日于圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW 2019）年会上展示其研发的口服非胆汁酸FXR激动剂M480在多种炎症性肠病（IBD）模型中的疗效数据。研究表明，FXR激活可增强抗菌活性、改善肠道屏障功能并减少炎症，这可能是IBD模型中观察到的益处的原因。此外，Metacrine还将展示FXR持续激活对于治疗非酒精性脂肪性肝病（NASH）患者达到最大疗效的重要性。M480是Metacrine领先FXR产品候选的前体，目前正处于不同发展阶段。Metacrine是一家专注于治疗肝脏和胃肠道疾病的临床阶段生物技术公司，其研发的口服FXR激动剂每日一次，可在24小时内持续激活目标。

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. 将在以色列特拉维夫举行的第18届MIXiii-BIOMED会议和展览上展示其M-001通用流感疫苗候选产品。公司首席科学官Dr. Tamar Ben-Yedidia将介绍公司成就和计划，包括正在进行的关键性、临床效力的第3期临床试验。该疫苗旨在提供针对当前和未来季节性及大流行性流感的多株和跨季节保护。BiondVax的专利技术利用了一种独特的保守和常见流感病毒肽的组合，旨在刺激免疫系统的两臂，以产生交叉保护和持久的效果。在总共6项完成的1/2期和2期临床试验中，该疫苗在698名参与者中显示出安全性、良好耐受性和免疫原性。正在进行的关键性第3期临床试验旨在评估M-001在减少流感疾病和严重程度方面的安全性和有效性。

Sesen Bio公司报告了截至2019年3月31日的第一季度运营结果，并更新了其VISTA 3期临床试验的初步数据，支持Vicinium在治疗高风险、BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的潜在益处。这些数据将作为与FDA会议的基础。Vicinium是一种局部给药的融合蛋白，正在开发用于治疗高风险NMIBC。VISTA试验显示，Vicinium在治疗BCG无反应性NMIBC患者中表现出良好的安全性和有效性。Sesen Bio计划与FDA讨论Vicinium的注册策略，并预计有足够的资金支持其运营计划至2020年。

Eli Lilly公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CYRAMZA（ramucirumab注射剂，10 mg/mL溶液）作为单一疗法，用于治疗甲胎蛋白（AFP）浓度≥400 ng/mL且已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这是CYRAMZA第五次获得FDA批准，同时FDA也从CYRAMZA标签中移除了黑框警告。CYRAMZA的批准基于REACH-2研究的成果，这是首个针对生物标志物选择的患者群体的阳性III期HCC试验。Lilly公司表示，这一批准进一步强化了其致力于为晚期癌症患者和与他们合作的医生提供定制化药物的努力。此次批准增加了CYRAMZA安全性的证据，FDA已从CYRAMZA标签中移除了与出血、胃肠道穿孔和伤口愈合受损相关的黑框警告。

Transgene公司宣布其主导产品TG4050获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，可进入卵巢癌患者的一期临床试验。TG4050是一种基于myvac™平台的个性化MVA免疫疗法，旨在激活和指导患者免疫系统识别并摧毁肿瘤细胞。该试验将评估TG4050在卵巢、输卵管或腹膜浆液性细胞癌患者中的安全性和耐受性，并测量抗肿瘤活性。试验由Transgene赞助，并由Transgene及其合作伙伴NEC共同资助，NEC还将支持试验的疫苗设计和靶点选择。

Formycon AG发布其研发组合的最新进展。针对Lucentis的生物类似物FYB201，Formycon与Bioeq IP AG已成功与美国FDA和欧洲EMA完成预提交会议，预计FDA提交将在今年第四季度开始，EMA提交将在2020年第一季度。FYB202，针对Stelara的生物类似物，与Aristo Pharma GmbH的合资项目已成功完成试点阶段，并计划于今年中期开始I期临床试验。FYB203，针对Eylea的生物类似物，其替代配方的前临床研究已证明与参考产品Eylea具有可比的药代动力学。此外，欧盟专利法的改变允许在SPC期间提前生产生物类似物，Formycon对这一新规定表示欢迎。

杏林製薬とMSDが難治性慢性咳嗽治療剤「MK-7264」の日本国内販売協業に関する覚書を締結。杏林製薬は、MSDが承認申請を決定した後、優先的に販売契約交渉を行う権利を得た。この新規化合物「MK-7264」は、米国のMerck & Co., Inc.により開発され、日本国内での第III相臨床試験が進行中。杏林製薬は、呼吸器・耳鼻科領域での製品ラインナップ拡充を進め、同領域でのプレゼンス向上を目指す。本件は2020年3月期の連結業績予想に影響しない。

KYORIN Holdings宣布其子公司KYORIN Pharmaceutical与MSD达成关于治疗难治性慢性咳嗽药物MK-7264的本地市场营销合作谅解备忘录。KYORIN Pharmaceutical获得优先谈判权，在MSD决定为MK-7264申请市场批准时，有权签署最终合作协议。MK-7264由默克公司发现，目前处于III期临床试验阶段，预计能改善难治性慢性咳嗽症状。KYORIN Pharmaceutical将继续致力于优化产品组合，并在呼吸和耳鼻喉战略领域提升其市场地位。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴Daiichi Sankyo在日本成功推出MINNEBRO（esaxerenone）片剂用于治疗高血压患者，这是两家公司合作协议下的一项重要里程碑。Daiichi Sankyo的首次商业销售将使Exelixis获得2000万美元的里程碑付款。MINNEBRO是一种新颖的盐皮质激素受体阻断剂，由Exelixis和Daiichi Sankyo在之前的研究合作中识别，并由Daiichi Sankyo开发和商业化。两家公司自2006年3月起开始合作。Exelixis预计将在2019年第二季度收到这笔款项。MINNEBRO在日本已获得厚生劳动省批准，用于治疗高血压。在日本，约有4300万高血压患者，其中约60%的男性、45%的女性超过30岁。Exelixis是一家专注于癌症治疗的生物技术公司，致力于加速新药的研发和商业化。

Masimo公司与其全球领先的医疗设备供应商深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司达成购买和许可协议，迈瑞将在其监测设备中提供Masimo SET运动和低灌注脉搏血氧仪技术，该技术能够非侵入性地连续测量血氧饱和度、脉率和灌注指数。这一合作使得搭载SET技术的迈瑞设备将在欧洲、中东、俄罗斯、独联体国家以及亚太地区（不包括中国）的选定国家上市。Masimo SET技术通过信号提取技术，提高了脉搏血氧仪的准确性和可靠性，多项独立研究表明其优于其他脉搏血氧仪技术。迈瑞作为全球医疗设备行业的领导者，其产品和服务遍布190多个国家，拥有超过110,000家医疗机构和99%的A类三级医院。此次合作旨在将先进的医疗技术带给更多患者和医疗机构，提高医疗保健的普及性。

Innovus Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Lavasta Pharma在阿尔及利亚获得批准，可销售其Zestra和Zestra Glide产品。此外，Innovus Pharma从Lavasta Pharma获得约18.6万美元的购买订单。Zestra因其高临床疗效在MENA地区需求旺盛，预计将成为该地区数百万美元的产品。Innovus Pharma与Lavasta Pharma于2018年签署了独家分销协议，在阿尔及利亚以外的三十多个中东、北非和西非国家销售Zestra和Zestra Glide。Zestra目前在全球38个国家获得批准，包括加拿大、欧盟28国、澳大利亚、新西兰、印度、香港、阿联酋、韩国、摩洛哥、阿尔及利亚和马来西亚。Innovus Pharma从Zestra在加拿大、澳大利亚、摩洛哥、马来西亚、部分欧洲国家、韩国和香港以及美国（最大市场）获得收入。Zestra Glide是一种临床测试的水基长效润滑剂，据称是市场上唯一经过临床测试的水基润滑剂。Innovus Pharma致力于开发新的OTC和ANDA产品，并积极寻求将处方药转换为OTC的机会。

Bruker公司与Champalimaud基金会宣布合作，共同开发全球首个18特斯拉11厘米孔径的预临床超导高场磁共振成像（MRI）系统及其临床研究应用。该系统预计将在2021年底安装于Noam Shemesh博士领导的神经可塑性和神经活动实验室，旨在开发新型MRI和磁共振波谱成像的对比机制。Champalimaud基金会专注于神经科学和肿瘤学的研究，18T系统将推动其在癌症、转移和前转移性巢（PMNs）等多个癌症模型中的体内研究，同时促进对大脑可塑性和正常及神经退行性疾病模型中脑活动的探索。该项目的最终目标是改善临床结果，通过预临床18T MRI促进新空间分辨对比机制的发现，并提高时间分辨率，以获取更多关于大脑动态的信息。

Titan Pharmaceuticals与Express Scripts旗下Accredo专科药房签订产品采购和供应协议，进一步扩大了Probuphine（布托啡诺）植入剂的病人可及性。Probuphine是Titan针对阿片类药物使用障碍（OUD）的创新长效治疗药物。预计美国大部分Probuphine销售将通过专科药房分销模式进行，该模式简化了医疗保健提供者和其工作人员的产品订购和履行流程。Titan计划通过扩大其网络，包括Accredo，其在美国最大的专科药房之一，作为其针对Probuphine的专注商业化战略的关键组成部分。Accredo与第三方支付者的良好关系有望提高OUD患者获得Probuphine长期维持治疗的能力。Titan还与AllianceRx Walgreens Prime签订了专科药房分销和服务协议。Probuphine是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种布托啡诺植入剂，用于符合条件的阿片类药物成瘾患者的维持治疗。

Onconova Therapeutics与HanX Biopharmaceuticals签订了一份关于在中国大陆地区开发和商业化新型抗癌药物rigosertib的许可协议。HanX将支付总计6000万美元的预付款，包括400万美元的特许权使用费和2000万美元的超额购买Onconova股份的款项，并将在当地货币中预留2000万美元用于rigosertib的临床开发。Onconova有望获得高达4550万美元的监管、开发和销售里程碑付款以及高达两位数的净销售额分成。此外，HanX将支持Onconova在该地区的临床试验。Onconova计划在2019年5月31日的上海急性白血病论坛上首次展示rigosertib的数据和关键临床试验。

Ichor Biologics获得NIH30万美元资助，利用其平台技术开发针对致命汉坦病毒的广谱中和抗体。汉坦病毒感染可导致严重的发热性疾病——汉坦病毒心肺综合征（HCPS），在健康个体中死亡率高达40%。汉坦病毒通常由鼠传播给人类，但至少有一种菌株——安第斯汉坦病毒，能够人传人。尽管汉坦病毒感染通常较为罕见，但气候变化和城市化等因素预计将在未来几十年内增加感染率。由于高死亡率、潜在的故意传播和缺乏有效治疗方法，NIH、CDC和国防部都将汉坦病毒视为潜在的生物恐怖主义威胁。Ichor Biologics开发了一个人源单克隆抗体开发平台，用于治疗传染病。该平台识别与保护免受感染相关的关键免疫反应，并对其抗体治疗进行工程化，以在患有急性疾病的患者中诱导这些保护性免疫反应。此外，Ichor还利用专有的机器学习软件预测抗体-病原体结合区域，并对其治疗性抗体候选物进行高亲和力变体的开发。Ichor不仅开发自己的专有抗体疗法，还为对开发基于抗体的疗法感兴趣的生物技术公司提供抗体发现和开发服务。Ichor Biologics的CEO雷蒙德·阿尔瓦雷斯博士表示：“我们的公司正在利用少数个体对感染剂的天然抵抗力的演变，开发出安

Cantargia AB与Patheon Biologics B.V.签署了关于未来生产抗体CAN04（nidanilimab）的协议。CAN04目前处于IIa期临床试验阶段，用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。此举为Cantargia提供了额外的生产产能，以应对未来临床试验的需求。Patheon将扩大生产规模至2000升，以支持下一轮临床试验材料的生产。该协议补充了Cantargia与Celonic AG的现有协议。Cantargia的CEO Göran Forsberg表示，这一协议是推进CAN04临床项目的重要一步。Cantargia是一家致力于开发基于抗体治疗生命威胁性疾病的生物技术公司，其产品线包括针对非小细胞肺癌和胰腺癌的抗体CAN04以及针对自身免疫和炎症疾病的抗体CANxx。

Aurora Cannabis与Radient Technologies宣布首次交付大麻衍生物，标志着Radient的重大里程碑，大幅增加了Aurora的全球衍生物市场产能。双方自2017年建立合作关系，Radient的MAP提取技术已成功实现商业规模的大麻素提取。此次交付的成品大麻衍生物，证明了Radient在埃德蒙顿的设施中能够以商业规模生产，预计年处理量将达到约30万吨大麻生物质。这一合作对Aurora而言，是其衍生物产品策略的重要组成部分，提供了更高的生物质提取回报率、有利的成本优势和显著增加的提取能力。Radient的Hemp设施在埃德蒙顿的年处理量预计为320万吨。Aurora首席执行官Terry Booth表示，Radient的技术将显著提高公司大规模提供高价值大麻产品的能力，并支持其现有的内部提取能力。Radient首席执行官Denis Taschuk表示，实现商业生产和销售是公司非常自豪的里程碑，期待与Aurora合作进一步巩固其在全球衍生物市场的地位。