克罗地亚制药公司JGL与波兰的Polpharma SA签署了合作协议，涉及处方药和非处方药的交叉许可、无防腐剂眼科产品的生产转移，以及俄罗斯市场的潜在合作。JGL的产品将通过Polpharma Group在35个国家的代表机构进入波兰和其他欧洲市场，同时Polpharma的部分产品将在JGL的里耶卡工厂生产，并在克罗地亚及其他欧洲市场销售。JGL首席执行官Mislav Vučić表示，此次合作体现了JGL在全球市场的竞争力，而Polpharma集团首席执行官Markus Sieger认为这将加强其在眼科领域的竞争力，并有助于进入新市场。双方专家已开始实施合作项目，预计2019财年将看到合作成果。JGL是一家专注于眼科和耳鼻喉科产品的创新领导者，拥有全球业务和超过1000名员工，产品销往50个市场。

Adynxx公司宣布，2019年5月29日将支付之前宣布的特殊现金股息，每股1.05美元，对象为前Alliqua股东。公司还计划在满足与TO Pharmaceuticals合并交易的所有条件后，尽快分配AquaMed Technologies Inc.的股份。Adynxx计划在2019年启动两项关于brivoligide用于术后疼痛的二期临床试验，并从美国国家药物滥用研究所获得支持。此外，公司还计划在2019年下半年启动AYX2的IND可行性研究，并与其他公司合作开发治疗子宫内膜异位症的新疗法。

近日，成都海博为药业有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，由四川产业振兴基金集团旗下机构“川创投”领投，另一投资者为海博为药业重要的战略项目合作伙伴“厦门亿远”，本轮融资将主要用于拓展企业团队、购买硬件设施、建设实验室和开展项目的前期投入。

INSYS Therapeutics在2019年第一季度报告了财务结果，任命了新的高管团队，并推进了其研发项目。公司投资了1050万美元用于研发，包括提交了naloxone鼻喷剂的新药申请，完成了儿童失神癫痫二期临床试验第二队列的入组，并进行了CBD Prader-Willi综合症二期临床试验。然而，由于TIRF市场的下降和库存减少，净收入为760万美元，与2018年同期的2390万美元相比有所下降。公司还面临法律费用增加和潜在诉讼损失的风险，导致净亏损达到1.238亿美元，较2018年同期的2040万美元大幅增加。公司现金和现金等价物及投资为8760万美元，无债务。

Aptose Biosciences宣布与Aspire Capital Fund达成了价值2000万美元的普通股购买协议，以支持其癌症治疗药物的研发。该协议取代了2018年与Aspire Capital签订的旧协议，并限制了Aspire Capital持有Aptose公司股份的比例。Aptose将向Aspire Capital发行171,428股普通股作为承诺费，并规定了购买股份的金额、价格和条件。此外，Aptose将依赖TSX公司手册第602.1节的规定，以获得TSX的批准。Aptose的药物研发管线包括针对血液肿瘤的CG-806和APT-253，旨在提供单药疗效并增强其他抗癌疗法的疗效。

Wave Life Sciences于2019年5月10日公布了一季度财务报告及业务更新。公司主要进展包括推进治疗杜氏肌营养不良症的临床项目suvodirsen，预计第二季度提供肌活检数据，并开始进行初步的商业化活动。此外，公司还在推进针对亨廷顿病的Precision-HD临床项目，并优化了针对C9ORF72基因的CNS疾病候选药物。公司第一季度净亏损为4420万美元，主要由于研发投入增加和组织增长。截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2.876亿美元。

Forty Seven Inc.与Acerta Pharma合作开展一项临床试验，评估其CD47抗体5F9与利妥昔单抗和Acalabrutinib（Calquence）联合治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的效果。该研究旨在结合免疫疗法和靶向疗法，利用巨噬细胞和靶向激酶抑制剂的特性，优化DLBCL患者的治疗方案。5F9通过与CD47结合，恢复巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的能力，而Acalabrutinib则通过抑制BTK激酶的活性来抑制B细胞的增殖。这一新型三联治疗方案有望为DLBCL患者提供更有效的治疗选择。

Nabriva Therapeutics公司于2019年5月10日发布了2019年第一季度财务报告及近期企业亮点。公司预计2019年将是具有转型意义的一年，期待lefamulin（利法霉素）的静脉和口服制剂治疗社区获得性肺炎（CABP）的PDUFA日期。此外，公司将与FDA合作，尽快将重要治疗药物CONTEPO（磷霉素）用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。2019年5月，公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了lefamulin的营销授权申请。2019年4月，公司收到FDA关于CONTEPO新药申请（NDA）的完整回复信，因合同制造商的设施检查和制造缺陷问题。2019年2月，FDA接受了lefamulin两种制剂的NDA，并授予优先审查，PDUFA行动日期为2019年8月19日。2019年3月，公司与Sunovion Pharmaceutics Canada, Inc.签订许可和商业化协议，Sunovion将负责在加拿大开发和商业化lefamulin。2019年第一季度，Nabriva Therapeutics净亏损为2020万美元，或每股亏损0.29美元，较2018年同期的1330万美元，或每股亏损0.36美元

Ironwood Pharmaceuticals在2019年5月18日至21日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）上，将展示其药物IW-3718和linaclotide的临床和非临床数据。IW-3718是一种新型胃滞留胆汁酸结合剂，正在III期临床试验中评估其对持续胃食管反流病（GERD）症状的影响。linaclotide是一种GC-C激动剂，用于治疗肠易激综合征便秘（IBS-C）和慢性便秘（CIC）。会议将包括关于IW-3718对GERD症状的影响、linaclotide在IBS-C患者中的疗效和安全性数据，以及GC-C受体在儿童和成人患者中的表达和作用机制的研究。

Akebia Therapeutics公布了截至2019年3月31日的第一季度财务报告，宣布其全球3期INNO 2 VATE研究已全面入组，并宣布了与Dell Faulkingham的加入，担任首席商务官，以及任命Steven K. Burke博士为首席医疗官。公司宣布了两个3期、积极控制的、关键研究对日本慢性肾脏病（CKD）贫血患者的vadadustat的积极顶线结果。公司还报告了Auryxia净产品收入为2310万美元，同比增长12.1%，总Auryxia处方为40,080，同比增长22.5%。Vadadustat方面，公司宣布了两个3期、积极控制的、关键研究对日本CKD贫血患者的积极顶线结果。这些结果预计将成为MTPC在2019年提交JNDA的基础。公司还宣布了与Vifor Pharma的扩展许可协议，如果vadadustat获得FDA批准，将有机会在美国60%的透析患者中加速引入。

Magenta Therapeutics公司在美国神经病学年会中展示了其细胞疗法MGTA-456的二期临床试验数据，该疗法旨在为患者提供高剂量的与患者匹配良好的造血干细胞。研究主要针对遗传代谢疾病，包括cALD、Hurler综合征、代谢性白质营养不良和球状细胞白质营养不良。主要研究终点为移植后的中性粒细胞植入。初步结果显示，MGTA-456在cALD患者中显示出持久的疾病益处，包括稳定的神经功能评分和持续的脑部炎症减少。在Hurler综合征患者中，所有患者均实现了正常的血白细胞IDUA酶水平，表明移植对疾病过程有影响。总体而言，所有五名患者均达到了中性粒细胞植入的主要终点，且MGTA-456具有良好的耐受性。

Blaze Bioscience公司宣布其产品Tozuleristide（BLZ-100）在神经外科杂志《Neurosurgery》上发表了1期临床试验结果。该研究在洛杉矶西达赛奈医疗中心和澳大利亚布里斯班NEWRO基金会进行，旨在评估Tozuleristide在成年胶质瘤患者手术中的安全性和耐受性。结果显示，Tozuleristide在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。此外，Tozuleristide荧光成像在3小时到27小时后均能检测到，显示出在手术中提高胶质瘤切除范围、同时保护正常脑组织的潜力。Blaze Bioscience公司正在开发Canvas成像系统，用于手术室内近红外光的高灵敏度检测，以进一步提高脑癌手术的成像质量。

互联网心理服务平台“壹点灵”获得元生创投数千万元A++轮融资，将加强线上心理咨询覆盖，探索线下服务创新，优化产品标准。平台成立于2015年，提供在线心理服务，覆盖婚恋情感、情绪压力等领域，已有300万注册用户，12000多名专业心理咨询师。创始人徐颖奇强调，平台旨在提高心理咨询师专业水平，培育市场认知度，实现收支平衡，团队由连续创业者及多行业精英组成。

Promethera Biosciences宣布在比利时蒙圣吉贝尔和东京，启动了一项针对晚期非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的HepaStem开发项目的2a期临床试验。该多中心、开放标签的PANASH研究旨在评估Promethera的实验性药物HepaStem——一种针对严重肝脏疾病的新型同种异体细胞疗法——在患有肝硬化前期和肝硬化NASH患者中的安全性和初步疗效。该研究将在8个欧洲国家的中心招募至少24名患者，预计2020年上半年完成。这一进展标志着Promethera在治疗开发活动中的重大里程碑，同时公司也计划在中长期内将HepaStem的临床开发扩展到美国和日本。HepaStem由从道德捐赠的健康人类器官中获得的肝脏干细胞组成，并在GMP培养条件下进行扩增。除了NASH，该产品候选人在急性慢性肝衰竭（ACLF）的2a期临床试验中也被评估，最近在国际肝脏大会上展示了初步的安全性和初步疗效结果。Promethera Biosciences致力于通过其专利细胞技术平台HepaStem带来挽救生命的治疗，减少对肝移植的需求。

BELLUS Health公司宣布其新型治疗慢性咳嗽药物BLU-5937的最新进展，包括在英国和美国获得临床试验批准，以及两个临床研究摘要被接受在学术会议上发表。公司还报告了截至2019年3月31日的第一季度财务和运营结果，显示公司拥有足够的资金支持到2021年第一季度的运营。BLU-5937是一种高度选择性的P2X3受体拮抗剂，有望成为治疗难治性慢性咳嗽的最佳药物。此外，公司还宣布了董事会的选举结果。

Provention Bio公司宣布了其Phase 1b PULSE研究的初步结果，该研究评估了PRV-300，一种针对TLR3（Toll样受体3）的单克隆抗体，在活动性中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的疗效。PRV-300在12周的研究期间达到了主要的安全性和耐受性终点，并展示了TLR3靶点结合和机制证明。然而，在背景药物的基础上，未观察到次要和探索性临床、内镜、组织学和其他UC相关疗效终点改善，表明先前在UC患者和PULSE中观察到的升高的TLR3基因特征是下游或偶然效应，并不显著影响因果关系。Provention Bio的CEO Ashleigh Palmer对参与研究的患者、协调员和研究人员，以及公司的临床开发团队表示了感谢。PULSE研究在七个月内招募了37名患者，展示了Provention如何快速确定关于进一步开发具有拦截免疫介导疾病潜力的治疗候选药物的决定。PRV-300在UC中未显示出对临床相关参数的上游影响，但其良好的安全性和耐受性特征以及机制证明可能为在其他适应症中，包括严重流感和新兴病毒疾病，许可此资产进行评估提供机会。

Dyadic International与印度血清研究所达成合作，利用Dyadic的C1基因表达平台开发及生产多达12种抗体和疫苗，旨在降低生物疫苗和药物的生产成本，提高其性能，使全球患者能够以更低的成本获得这些产品。合作内容包括研发资金、里程碑付款和15年的版税。Dyadic的CEO Mark Emalfarb表示，与血清研究所的合作将有助于实现降低医疗保健成本和挽救生命的共同目标。血清研究所的CEO Adar Poonawalla强调，通过Dyadic的C1技术，血清研究所致力于加速开发、降低成本并提高高质量、负担得起的治疗性抗体和疫苗的性能。