ONK Therapeutics与爱尔兰都柏林圣三一学院的David Finlay教授团队合作，获得Enterprise Ireland资助的373,295欧元创新伙伴计划项目资助，旨在优化自然杀伤(NK)细胞的代谢，以提高癌症治疗效果。该研究将探索NK细胞的代谢重编程和工程化，以应对肿瘤微环境中的免疫抑制和代谢障碍。ONK Therapeutics将利用其专有的双靶向NK细胞疗法平台，结合Finlay教授团队在NK细胞代谢领域的专业知识，开发新型癌症治疗方法。该项目旨在发现新的NK细胞靶点，通过CRISPR技术进行编辑，以增强NK细胞在肿瘤微环境中的抗肿瘤功能。

JanOne公司成功完成其主打产品JAN101的第一批CGMP生产，为即将进行的二期2b临床试验做准备。JAN101是一种专利的钠硝酸盐缓释剂，旨在改善血管功能、减轻神经性疼痛等由血流不畅引起的症状。该产品由合作伙伴CoreRX生产，包含约20万片JAN101缓释片和相应的安慰剂。公司计划将JAN101分发给临床试验点，并已开始寻找合同研究组织来管理临床试验。JAN101有望为患有周围动脉疾病（PAD）的患者提供新的治疗选择，同时也在探索其在治疗其他血管并发症，如慢性肾病中的应用潜力。

Kiniksa Pharmaceuticals宣布，美国专利商标局授予其一项专利，覆盖使用ARCALYST（rilonacept）治疗复发性心包炎的方法。该专利号为U.S. Patent No. 11,026,997，将于2039年3月11日到期。Kiniksa拥有该专利的独家权利，并计划继续执行其商业战略，期待在第二季度财报中公布ARCALYST的首个完整季度销售额。Kiniksa是一家专注于发现、收购、开发和商业化治疗严重疾病药物的生物制药公司，其产品组合包括ARCALYST、mavrilimumab、vixarelimab和KPL-404，旨在调节免疫通路，针对未被充分服务的疾病。复发性心包炎是一种痛苦的自身炎症性心血管疾病，患者通常伴有胸痛，可能与心脏周围积液有关。每年约有40,000名美国患者寻求并接受复发性心包炎的治疗，其中约14,000名患者因持续存在的潜在疾病或对传统疗法的反应不足而经历复发。ARCALYST是一种每周一次皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断白介素-1α和白介素-1β的信号传导。

Neurogastrx公司与韩国Daewoong制药达成独家许可协议，共同开发治疗酸相关胃肠道疾病的Fexuprazan药物。Fexuprazan是一种新型钾竞争性酸阻滞剂，用于治疗反流性食管炎等酸相关疾病。该协议将加强Neurogastrx在胃肠道疾病治疗领域的实力，并为数百万患者带来益处。Daewoong制药将获得Neurogastrx的13.5%股权，并负责Fexuprazan在韩国的上市申请。Neurogastrx计划于2022年在美国启动Fexuprazan的关键临床试验。

Immutep Limited与卡迪夫大学合作开发新一代小分子抗LAG-3疗法，旨在为癌症患者提供口服治疗，成本低于现有抗LAG-3抗体。合作项目始于2019年，结合了Immutep在LAG-3生物学方面的深厚经验和卡迪夫大学教授Andrew Godkin和Andrea Brancale的专业知识。双方共同拥有主要化合物及其衍生物的知识产权，Immutep拥有在临床试验中开发新分子的独家权利。此外，Immutep与莫纳什大学合作研究LAG-3，获得澳大利亚研究理事会三年资助。

奥拉梅德制药公司宣布，其针对2型糖尿病（T2D）的口服胰岛素胶囊ORMD-0801的Phase 3临床试验ORA-D-013-1已招募并随机分配了超过50%的675名患者。该研究旨在评估ORMD-0801与安慰剂相比在改善血糖控制方面的疗效，主要终点为A1c水平的改善，次要终点为26周时空腹血糖水平的变化。同时进行的ORA-D-013-2研究也于3月开始招募450名患者。CEO Nadav Kidron表示，预计将在2022年宣布主要结果。奥拉梅德致力于通过其独特的口服递送技术，开发糖尿病治疗的新方法，目前正在进行多项临床试验。

美国生物制药公司Rockwell Medical与土耳其领先制药公司Drogsan达成独家许可协议，共同推广Triferic AVNU（富马酸亚铁注射剂）在土耳其的商业化。Drogsan将成为土耳其Triferic的独家开发和商业化合作伙伴，Rockwell Medical将向Drogsan供应产品。此外，Drogsan还可在周边地区进一步扩展地理范围。Rockwell Medical将获得前期费用，并根据报销价格批准获得里程碑付款。双方均表示，这一合作将有助于满足土耳其铁缺乏患者的需求，并期待紧密合作，将Triferic带给有需要的患者。

ReAlta Life Sciences获得来自弗吉尼亚催化剂（Virginia Catalyst）的320万美元资助，以加速其治疗COVID-19引起的急性肺损伤（ALI）的药物RLS-0071的临床试验。该资助旨在支持治疗由COVID-19引起的危及生命症状的药物的临床测试。ReAlta Life Sciences将利用这笔资金与合作伙伴Old Dominion University进行进一步研究，并将在北美和欧洲的多家临床中心进行双盲、安慰剂对照的1b期临床试验。RLS-0071是一种针对急性肺损伤和缺氧缺血性脑病（HIE）的治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药资格认定。

Outlook Therapeutics公司宣布已完成其关键性NORSE TWO临床试验中最后一名患者的用药，该试验评估了ONS-5010（bevacizumab-vikg）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的安全性和有效性。NORSE TWO试验共招募了228名湿性AMD患者，主要终点是评估ONS-5010每月一次给药与每季度一次给药的LUCENTIS相比，在11个月时患者最佳矫正视力（BCVA）至少提高15个字母的比例差异。公司预计将在2021年第三季度公布NORSE TWO的初步数据，并计划在2022年第一季度提交新的BLA申请。此外，公司还在进行ONS-5010的欧洲上市注册文件的准备工作，并计划在FDA提交BLA申请后不久提交。

Icosavax公司宣布启动了一项针对COVID-19病毒样颗粒（VLP）疫苗候选药物IVX-411的1/2期临床试验，该试验旨在评估疫苗的安全性和有效性。试验由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，Amgen公司负责生产关键中间体，Seqirus公司提供其专有的MF59佐剂。试验分为两个阶段，第一阶段将招募未感染过COVID-19且未接种过批准疫苗的SARS-CoV-2血清阴性成年人，第二阶段将招募接种过批准疫苗的SARS-CoV-2血清阳性成年人。该试验将评估不同剂量水平的佐剂和非佐剂IVX-411，以确定佐剂是否可以增强免疫反应并可能减少保护SARS-CoV-2所需的抗原量。IVX-411疫苗候选药物由华盛顿大学医学院的科学家开发，是一种自组装的蛋白质纳米颗粒，能够在高免疫原性阵列中展示60个SARS-CoV-2刺突（S）糖蛋白受体结合域（RBD）。

Alpha Tau Medical公司宣布其创新的α-辐射癌症治疗技术Alpha DaRT获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，适用于治疗皮肤鳞状细胞癌和口腔癌。这一认定将加速其在美国的临床试验进程。Alpha DaRT技术通过在肿瘤内植入镭-224，释放和扩散α发射性同位素，释放α粒子摧毁肿瘤，对周围健康组织影响较小。Alpha DaRT的临床试验包括在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心等地的皮肤癌可行性试验。此外，该技术有望获得Medicare创新技术覆盖，为FDA突破性设备提供4年的医疗保险覆盖。

爱尔兰医疗设备公司PBC Biomed与德国总部医疗设备公司curasan AG达成合作协议，共同开发骨骼再生领域的创新产品。此次合作将结合两家公司在生物仿生技术领域的领先地位，为患有骨缺陷的患者提供更多解决方案。curasan AG首席执行官Dirk Dembski表示，与PBC Biomed的合作将支持其开发颠覆性和创新产品的努力，有助于实现革命性骨骼愈合的使命。PBC Biomed专注于通过与世界各地的医疗专业人士、学术机构和医疗技术公司合作，加速骨骼和组织愈合领域的医疗创新。PBC Biomed成立于2010年，致力于成为从概念到商业化的首选合作伙伴，通过提供研发、质量、监管、合同制造、供应链和商业化等服务，为小型、中型和大型医疗技术企业提供价值。

SynGAP研究基金宣布向南加州大学Coba实验室颁发130,000美元的两年期研究资助，用于支持一个专注于SYNGAP1人类细胞模型博士后研究员的工作。SYNGAP1非综合征性智力障碍（NSID）是一种罕见的遗传疾病，由SYNGAP1基因变异引起，导致多种神经并发症。Coba博士旨在通过表征和描述患者来源的细胞和相应对照的功能，以多分辨率的方式开发对人类神经发育障碍的系统级理解。该研究将生成SYNGAP1细胞系，并在单细胞和网络水平上分析各种功能。目标是揭示可以恢复功能并治疗SYNGAP1患者最大群体的靶点。这是Coba实验室第二次获得SRF的支持，之前SRF还向Coba和干细胞研究员Giorgia Quadrato捐赠了46,250美元，用于资助多电极阵列分析脑类器官。Coba博士还加入了SRF的科学顾问委员会。SynGAP研究基金是一个完全由患者领导的501(c)(3)公共慈善机构，致力于通过研究和开发治疗、疗法和支持系统来改善SYNGAP1患者的生命质量。

ChemoCentryx公司在欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会（ERA-EDTA）年会上展示了其III期ADVOCATE试验、II期ACCOLADE和LUMINA-1试验的结果。Dr. David Jayne的关于Avacopan（一种补体C5a受体抑制剂）对ANCA相关血管炎患者肾脏功能影响的报告被评为大会十大最佳摘要之一。Jayne博士的数据显示，与泼尼松相比，Avacopan治疗ANCA血管炎肾病患者能更有效地提高估算肾小球滤过率（eGFR）和尿白蛋白肌酐比，降低终末期肾病和死亡的风险。Avacopan还在一项针对C3G肾小球病的临床试验中展示出积极效果。此外，Dr. Frank Cortazar还介绍了CCX140在局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）患者中的安全性及有效性研究。ChemoCentryx正在开发Avacopan治疗C3肾小球病和汗腺炎。美国食品和药物管理局已授予Avacopan针对ANCA相关血管炎和C3G的孤儿药资格，欧洲委员会也授予了Avacopan针对两种ANCA相关血管炎和C3G的孤儿药资格。

PDS Biotechnology Corporation在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其新型癌症免疫疗法PDS0101（Versamune-HPV16）的2期临床试验的初步数据。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）领导，研究PDS0101与两种免疫调节剂的联合应用，旨在治疗由HPV16感染引起的癌症。数据显示，在25名患者中，96%的患者此前已接受过化疗和放疗，56%的患者此前已接受过检查点抑制剂治疗。在未接受检查点抑制剂治疗的患者中，83%的患者显示出客观反应（肿瘤缩小30%），而在接受过检查点抑制剂治疗的患者中，42%的患者已达到客观反应率。这些数据表明PDS0101可能为晚期、难治性HPV16相关癌症患者提供新的治疗选择。

奥利安公司与芬兰红十字会血液服务中心达成合作协议，共同研发新型CAR T细胞癌症疗法。双方将利用各自在细胞研究、细胞产品制备及药物研发方面的优势，致力于改进CAR T细胞产品的结构，以提升治疗效果。此次合作旨在推动癌症免疫治疗领域的发展，为患者提供更有效的治疗选择。奥利安公司拥有丰富的研发基础设施和药物开发经验，而血液服务中心则在细胞研究和细胞产品生产方面具有丰富经验。双方均对合作充满信心，并期待在芬兰推动细胞疗法的发展。

NeoImmuneTech宣布其T细胞靶向生物制药公司NT-I7（efineptakin alfa）与Opdivo（nivolumab）联合治疗癌症的二期临床试验在欧洲联盟获得首个临床试验申请（CTA）授权。该授权来自意大利的Agenzia Italiana Del Farmaco（AIFA），用于评估NT-I7与PD-1阻断抗体Opdivo在治疗胃或胃食管交界（GEJ）癌和食管腺癌患者中的初步抗肿瘤活性。这一批准标志着NT-I7开发的重要里程碑，为包括更多可能通过NT-I7治疗改善治疗结果的患者提供了机会。该研究旨在评估NT-I7和Opdivo联合治疗与单独Opdivo治疗相比的安全性和耐受性。