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  • LIDDS 签订研发协议,提供潜在的独家全球产品许可选项
    交易并购
    瑞典LIDDS AB公司与强生企业创新公司达成协议,共同开发基于NanoZolid®技术的肿瘤学产品,用于未知适应症。LIDDS AB CEO Monica Wallter表示,此次合作令人兴奋,NanoZolid®平台在多种药物物质上的临床验证结果为创新肿瘤学产品奠定了基础。该技术具有灵活性,可实现多种药物的控制和持续释放,提高疗效,减少患者注射次数和副作用。LIDDS AB是一家瑞典制药公司,拥有独特的NanoZolid®药物递送技术,该技术能提供长达六个月的药物物质控制释放。公司已在Nasdaq First North上市。
    GlobeNewswire
    2021-03-02
    Johnson & Johnson LIDDS AB
  • ERS Genomics 将 CRISPR 基因编辑技术授权给 Otsuka Pharmaceutical
    交易并购
    ERS Genomics Limited与日本大塚制药公司(Otsuka)签署了一项许可协议,授予Otsuka CRISPR/Cas9基因编辑技术在全球范围内的使用权,以支持其内部研究和开发,旨在解决未满足的医疗需求。这项许可权来自ERS Genomics的联合创始人、诺贝尔奖获得者Emmanuelle Charpentier博士所持有的CRISPR/Cas9基础知识产权。ERS Genomics的CEO Eric Rhodes表示,他们非常高兴能够为大塚制药提供CRISPR/Cas9许可,并希望这项技术能为Otsuka的内部项目带来显著价值。协议的具体财务细节未公开。Summit Pharmaceuticals International Corporation,Sumitomo Corporation的子公司,作为ERS Genomics在日本地区的独家代理。
    Businesswire
    2021-03-02
    ERS Genomics Ltd Otsuka Pharmaceutica Summit Pharmaceutica
  • 健新原力与缔脉合作加速创新疗法的开发
    交易并购
    Innoforce与dMed达成合作,旨在加速创新药物的研发。双方将共同识别、评估并推进临床阶段药物的开发。合作将聚焦于提升中国患者对最新创新药物的可及性,并加强全球制药和药物开发机会。Innoforce的PDMO模式将结合dMed的全球质量制造能力,为合作伙伴提供最高全球标准的研发支持。合作公司将在杭州Innoforce园区内开展业务,该园区拥有CGTx服务、CDMO设施以及全球生物制药制造能力。
    美通社
    2021-03-02
    Innoforce 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
  • OPTIMI HEALTH 和 NUMINUS WELLNESS 将进行迷幻药实验室的研发
    交易并购
    Optimi Health Corp.与Numinus Wellness Inc.达成实验室服务协议,旨在共同推进加拿大种植的裸盖菇类蘑菇和相关产品配方的研究与开发。Optimi已获得加拿大卫生部的研发豁免,并正在申请经销商许可证。双方将利用Numinus的实验室、设备和专业知识,专注于开发安全有效的产品。Optimi计划在完成设施建设和许可证审批后,在位于不列颠哥伦比亚省普林斯顿的20,000平方英尺的双设施内进行种植、提取、加工和分销。此外,Optimi还计划与多个战略合作伙伴建立关系,并推进制造安排。
    Investing News Network
    2021-03-02
    Numinus Wellness Inc Optimi Health Corp
  • Applied BioMath, LLC 宣布与 Immunitas Therapeutics 合作
    交易并购
    Applied BioMath与Immunitas Therapeutics合作开发针对复杂受体-配体动态的肿瘤学通路系统药理学模型,以理解同时靶向多个受体的意义并指导最佳治疗方式。Immunitas Therapeutics强调将早期研究高效转化为临床候选药物的重要性,期待利用Applied BioMath的数学模型优化治疗项目。Applied BioMath采用定制的模型开发流程,结合药物知识及其在人类疾病机制中的作用机制,运用专有算法和软件进行系统药理学模型开发、模拟和分析。公司致力于通过数学建模和模拟为生物技术和制药公司提供定量和预测性指导,加速和降低药物研发风险。
    美通社
    2021-03-02
    Applied BioMath LLC Immunitas Therapeuti
  • ARTMS 将在 Innovate BC 的资助下推进 ImmunoPET 成像同位素
    医药投融资
    ARTMS公司获得Innovate BC的30万美元资金支持,用于开发Zr-89同位素,以用于癌症患者的免疫PET成像扫描。这笔资金将与来自其他渠道的60万美元相结合,以进一步开发和验证Zr-89的生产。ARTMS计划利用其QUANTM Irradiation System™(QISTM)硬件系统和在固体靶技术方面的专业知识,生产高质量的Zr-89,用于标记分子靶向配体,如抗体,以通过免疫正电子发射断层扫描(Immuno-PET)非侵入性地监测免疫系统。ARTMS的目标是提供高效且经济的放射性同位素供应解决方案,通过其QIS™硬件和消耗品产品颠覆当前的核医学供应链。
    Businesswire
    2021-03-02
    ARTMS Products Inc Innovate BC
  • CN Bio 获得 Innovate UK 资助,用于开发用于 COVID-19 研究的单器官和多器官模型
    医药投融资
    CN Bio获得英国创新机构Innovate UK的资助,用于开发与COVID-19研究相关的人体相关微生理系统(MPS),即器官芯片。资助将用于开发代表不同肺部区域的先进细胞培养模型,并将其与其他器官系统如肝脏和肠道连接,以促进新型治疗药物的开发。该项目旨在通过开发单器官和多器官COVID-19模型,研究病毒学和免疫学,以支持全球研究人员更好地理解感染,并提高药物在临床阶段前的准确性和效率。这些模型将专门用于与PhysioMimixTM实验室台式微生理系统配合使用,以简化小规模器官芯片试验的自动化。
    Businesswire
    2021-03-02
    CN Bio Innovations L Innovate UK
  • Orbus Therapeutics 宣布 3 期依氟鸟氨酸 STELLAR 研究的预先计划中期无效分析取得积极结果
    研发注册政策
    Orbus Therapeutics公司宣布,其针对复发型间变性星形细胞瘤患者进行的III期STELLAR临床试验中,针对无益性预分析的结果为阳性。独立数据监测委员会(IDMC)建议继续进行该研究,无需任何修改。STELLAR研究是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估eflornithine与洛莫司汀联合使用与单独使用洛莫司汀在复发型间变性星形细胞瘤患者中的疗效和安全性。该研究始于2016年底,涉及北美和欧洲八个国家的85个领先临床试验中心。公司计划在STELLAR研究中招募约340名患者。主要疗效终点为总生存期(OS),次要疗效终点包括IDH突变型和野生型亚组的OS、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
    Biospace
    2021-03-02
  • Cipla Gulf 和 Alvotech 扩大在澳大利亚和新西兰的生物仿制药商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Cipla Gulf与Alvotech宣布扩大合作,共同在澳大利亚和新西兰市场推广四种生物类似药。Cipla Gulf将负责这些涵盖免疫学、骨质疏松症、肿瘤学和眼科等治疗领域的专利生物类似药的商业化。这些产品由Alvotech开发和制造,将通过Cipla Gulf的澳大利亚和新西兰分销网络进行分销。这些创新产品在2020年在澳大利亚的总销售额达到7亿美元。此前,Cipla Gulf已于2019年7月与Alvotech签订类似协议,在选定的新兴市场商业化AVT02(阿达木单抗生物类似药)。Cipla首席执行官Nishant Saxena表示,确保获得关键药物是“关爱生命”宗旨的核心,而这次合作是实现这一目标的重要一步。Alvotech首席商务官Anil Okay表示,很高兴与Cipla共同迈出这一战略步伐,结合Alvotech的开发和制造专长以及Cipla的商业能力,将有助于扩大该地区患者对高质量生物类似药的可及性。
    Businesswire
    2021-03-02
    Alvotech Swiss AG Cipla Gulf FZ LLC
  • Wugen 宣布与 HCW Biologics 达成独家许可协议,用于细胞疗法治疗癌症
    交易并购
    Wugen公司宣布与HCW Biologics公司签订独家许可协议,以利用HCW的专有融合分子制造Wugen的细胞疗法用于治疗癌症。HCW将负责这些蛋白质的制造和供应,而Wugen将负责在全球范围内研究和开发细胞疗法产品。此次合作旨在推进Wugen创新性、变革性的现货型NK和T细胞疗法的发展,以治疗多种癌症,并提高患者的生活质量和数量。HCW Biologics利用其专有平台技术开发了首创的免疫疗法,以增强和支持基于细胞的癌症疗法。这一合作结合了Wugen在细胞疗法方面的专业知识和HCW在蛋白质融合免疫疗法方面的专长,有助于加速HCW的领先产品候选人的开发。
    美通社
    2021-03-02
    HCW Biologics Inc Wugen Inc
  • IXICO 被 Cyclerion 选中用于新的阿尔茨海默病研究
    交易并购
    IXICO公司被Cyclerion Therapeutics选中,参与其IIa期临床试验,旨在研究CY6463治疗阿尔茨海默病的效果。IXICO将为该研究提供先进的神经影像解决方案,包括结构MRI、扩散MRI、静息态功能MRI和动脉自旋标记技术。阿尔茨海默病是一种影响全球约5000万人的渐进性退化性疾病,目前尚无针对其病理的治疗方法。IXICO首席执行官Lammert Albers表示,IXICO很高兴能参与这一重要的阿尔茨海默病试验,并支持可能在未来帮助全球阿尔茨海默病患者的潜在治疗方法。Cyclerion首席医疗官Chris Wright表示,他们很高兴利用IXICO的神经影像服务,并期待IXICO在测量试验治疗影响方面的支持。IXICO是一家领先的神经影像提供商,致力于帮助生物制药公司通过将数据转化为临床上有意义的见解来最大化其药物开发管道的价值。
    美通社
    2021-03-02
    Cyclerion Therapeuti IXICO PLC
  • Aileron Therapeutics 宣布扩大 ALRN-6924 在晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的 1b 期临床试验的入组规模
    研发注册政策
    Aileron Therapeutics宣布扩大其即将进行的ALRN-6924 Phase 1b临床试验的受试者招募目标,从最初的40名增加到60名,以评估该药物在非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验旨在保护携带p53突变的患者体内的健康细胞,减少化疗的副作用。ALRN-6924是一种新型化疗保护剂,通过选择性保护健康细胞,同时确保化疗对癌细胞的有效性。公司预计将在2021年第二季度开始招募患者,并计划在2021年底获得初步数据,2022年中期公布完整结果。
    Biospace
    2021-03-02
    Rein Therapeutics In
  • 三菱生物祝贺合作伙伴信达生物 COVID-19 抗体项目 IND 申请获得 FDA 批准
    研发注册政策
    CMAB Biopharma祝贺其合作伙伴Innovent Biologics获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对COVID-19病毒的抗体候选药物的IND申请批准。CMAB为该项目提供了从细胞库构建到2,000升上游规模的cGMP药物物质生产的集成CDMO服务。CMAB表示,与Innovent的合作是荣幸的,双方高效、快速地完成了CMC活动,并符合国际监管标准。CMAB期待未来继续为Innovent和其他生物制药公司提供高质量的CDMO服务。
    美通社
    2021-03-02
    苏州药明生物技术有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司 PAREXEL Internationa
  • ReViral 与联拓生物宣布达成独家合作和许可协议,在中国开发和商业化 Sisunatovir
    交易并购
    ReViral和LianBio宣布在中国大陆、香港、澳门和新加坡独家合作并签署许可协议,共同开发和商业化Sisunatovir。Sisunatovir是ReViral治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的主要小分子药物,目前正在进行针对儿童和成人免疫抑制患者的二期临床试验。根据合作协议,ReViral将获得1400万美元的预付款,并有权获得最高1.05亿美元的研发和商业化里程碑付款。LianBio将负责在许可区域内开发和商业化Sisunatovir,而ReViral将继续负责在其他所有地理区域内的开发和商业化。
    Businesswire
    2021-03-02
    ReViral Ltd
  • 与巩固化疗相比,BLINCYTO (Blinatumomab) 在复发性急性淋巴细胞白血病儿科患者中的无事件生存期显著延长
    研发注册政策
    BLINCYTO(布林尤单抗)在治疗儿童急性淋巴细胞白血病方面显示出显著疗效,与巩固化疗相比,BLINCYTO显著延长了无事件生存期,并在《美国医学会杂志》上发表的3期临床试验结果中得到了证实。该研究显示,基线时存在微小残留病(MRD)的患者在接受BLINCYTO治疗后,93%达到了MRD阴性缓解,而接受化疗的患者仅为24%。BLINCYTO组的36个月总生存率(OS)估计为81.1%,而化疗组为55.8%。研究还发现,BLINCYTO组的严重不良事件(AE)发生率为24.1%,而化疗组为43.1%,且没有报告致命性不良事件。BLINCYTO是一种双特异性CD19靶向CD3 T细胞BiTE分子,是阿斯利康公司BiTE免疫肿瘤平台的首个获批分子,也是全球首个获得监管批准用于治疗MRD阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的疗法。
    美通社
    2021-03-02
    Amgen Inc National Cancer Inst
  • Q BioMed 与美国国防部和退伍军人事务部签订 Strontium89 联邦供应合同
    交易并购
    Q BioMed公司获得美国国防部与退伍军人事务部供应合同,为超过900万退伍军人提供Strontium89治疗,用于缓解因骨转移引起的疼痛。该合同自2021年3月1日起生效,为期五年,旨在帮助退伍军人等联邦政府机构患者受益。Strontium89是一种放射性同位素,能够减轻骨痛,适用于治疗前列腺癌、乳腺癌和肺癌等常见癌症的骨转移症状。Q BioMed计划通过销售团队、市场准入、医学教育和营销等手段,为美国退伍军人事务部(VA)和国防部(DoD)提供服务。
    美通社
    2021-03-02
    Q BioMed Inc US Department of Def US Department of Vet
  • Holon Solutions 和 G-Health 合作,为服务不足的人群提供更高效的 COVID-19 疫苗接种点
    交易并购
    Holon Solutions与G-Health合作,通过Holon的CollaborNet® Referrals应用程序,优化G-Health的COVID-19疫苗接种点流程,提高疫苗接种效率。该合作旨在为纽约州布法罗地区的弱势群体提供更便捷的疫苗接种服务。通过使用Holon的传感器驱动Referrals解决方案,G-Health能够简化患者信息收集流程,提高疫苗接种点的运营效率,使医疗工作人员能够专注于提供医疗服务而非数据录入。在首次疫苗接种活动中,超过94%的参与者通过Holon Referral应用程序完成了疫苗接种,整个活动在三个小时内完成了360人的疫苗接种,远快于以往的全天活动。这一合作被视为医疗行业成功应对社会健康决定因素的典范。
    美通社
    2021-03-02
    G-Health Enterprises
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