Merck和Eisai宣布了来自关键性3期CLEAR/KEYNOTE-581试验的新研究数据，该试验评估了KEYTRUDA（pembrolizumab）与LENVIMA（lenvatinib）联合使用与sunitinib相比，作为晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗的效果。新分析评估了基于患者报告的健康相关生活质量（HRQoL），结果显示与sunitinib相比，KEYTRUDA联合LENVIMA改善了患者的HRQoL，支持该组合作为潜在的新一线治疗选择。这些数据在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查。

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其在C-144-01临床试验中，针对晚期黑色素瘤患者使用lifileucel治疗的最新数据表明，在33.1个月的随访期间，中位无进展生存期尚未达到，显示出lifileucel治疗的持久性。数据显示，在抗PD-1治疗进展后早期使用lifileucel TIL疗法可能带来更长的无进展生存期。此外，研究还发现，先前抗PD-1治疗时间较短的患者在lifileucel治疗后无进展生存期更长。这些数据支持了TIL疗法在黑色素瘤治疗领域的重要地位。

Novartis公司宣布，其研发的Iptacopan（LNP023）在IgA肾病（IgAN）的II期临床试验中，主要终点数据显示，该药物能有效降低蛋白尿，这一关键风险预测因子与肾脏疾病进展相关。此外，Iptacopan还显示出稳定肾脏功能趋势。目前，针对IgAN尚无批准的治疗方法，而Iptacopan正在开发中，旨在治疗包括IgAN和C3肾小球肾炎（C3G）在内的多种补体驱动型肾脏疾病（CDRDs），以及血液疾病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。Iptacopan是首个口服的靶向因子B抑制剂，其作用机制是抑制这些疾病的驱动因素。目前，针对IgAN的III期临床试验APPLAUSE正在进行中。

美国女性健康初创公司Rae Wellness成功获得950万美元A轮融资，由PowerPlant Partners领投，现有投资者跟投。该公司由Eric Carl和前Target高管Angie Tebbe于2019年创立，旨在为女性提供保健解决方案，主打产品为平价、天然的膳食补充剂。Rae Wellness的产品涵盖心理、护肤、性健康和全身调理等方面，以胶囊和滴剂形式生产，价格亲民。公司采用绿色纯粹的产品理念，使用全素食成分，不含转基因、麸质、人工防腐剂和色素等。自2019年起，Rae Wellness以D2C形式销售，并在Target商店、亚马逊、Anthropologie和Thrive Market等渠道销售，目前拥有约100万名注册消费者。公司计划利用融资继续开发新产品线，并争取在2021年实现翻倍增长。

KalVista Pharmaceuticals宣布，其研发的口服小分子蛋白酶抑制剂KVD900在治疗遗传性血管性水肿（HAE）方面表现出良好的疗效和安全性。在12届C1抑制剂缺乏症与血管性水肿研讨会上，公司展示了KVD900的临床数据，表明该药能够快速改善HAE患者的症状，并在24小时内维持疗效。KVD900已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定，并获得了欧洲药品管理局的儿童研究计划批准。KalVista致力于为HAE患者提供早期治疗，缩短攻击持续时间，并期待KVD900即将到来的III期临床试验的更新。

OriginCell Therapeutics在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其针对复发/难治性肝细胞癌（HCC）的GPC3 CAR-T细胞疗法Ori-CAR-001的最新临床试验数据。该研究显示，Ori-CAR-001在治疗GPC3阳性的复发/难治性HCC患者中展现出良好的安全性和有效性。截至2021年3月10日，共有11名患者参与研究，其中9名可评估的患者中，4名达到部分缓解（PR），3名达到疾病稳定（SD），2名疾病进展（PD），客观缓解率为44.4%，疾病控制率为77.8%。其中，患者007在细胞疗法输注后一个月肿瘤体积减少了超过80%，并在截止数据时持续超过8个月的疾病控制。此外，Ori-CAR-001在安全性方面也表现出良好的耐受性，仅9名患者出现细胞因子释放综合征（CRS），经过治疗后均得到缓解。OriginCell Therapeutics计划进一步探索Ori-CAR-001的潜力，并已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了新药申请。

AnHeart Therapeutics与Innovent Biologics联合宣布，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项名为“TRUST”的II期临床试验的初步结果，该试验旨在评估taletrectinib治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。截至2021年4月8日，共有15名未接受过克唑替尼治疗的患者和5名克唑替尼预先治疗的患者，经确认ROS1融合阳性并经研究者评估至少两次。结果显示，taletrectinib在ROS1融合阳性肺癌患者中的安全性和有效性数据非常令人鼓舞，特别是对于未接受过克唑替尼治疗的患者，疗效尤为显著。AnHeart表示，这些数据为taletrectinib的全球临床试验和在中国及全球寻求监管批准奠定了坚实基础。Innovent表示，taletrectinib在中国ROS1阳性融合患者中显示出良好的疗效和安全性，为患者带来了希望。

阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）在PACIFIC III期临床试验中，对于同步放化疗后未出现疾病进展的III期不可切除非小细胞肺癌患者，五年时显示出持续且具有临床意义的总生存期（OS）和无疾病进展生存期（PFS）获益。该药物成为数十年来这些患者可获得的第一个新疗法。数据显示，放化疗后，度伐利尤单抗治疗组的五年总生存率为42.9%，而安慰剂组的为33.4%。阿斯利康正在进行多项使用度伐利尤单抗治疗更早期肺癌的注册性临床试验，并探索基于度伐利尤单抗的创新组合疗法。

绿叶制药集团控股子公司博安生物开发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）于6月5日正式在华上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。上市会当日，博安生物启动患者救助项目，旨在提升患者用药可及性。博优诺®与原研药同等疗效，两项关键临床研究均达到等效标准。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，博优诺®的上市将为患者带来新的治疗选择。同时，博安生物与北京康盟慈善基金会共同启动“博优诺®患者救助项目”，减轻患者治疗负担。博安生物已开发了10多个创新抗体和8个生物类似药，并积极布局细胞治疗等前沿技术领域。绿叶制药集团总裁杨荣兵表示，绿叶制药集团正在加速推进生物药业务的全球布局。

三星制药公司宣布，其在韩国进行的胰腺癌免疫治疗药物候选产品“RIAVAX™（GV1001）”的III期临床试验结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该年会因COVID-19而采用虚拟形式举行，为期5天，吸引了约4500名专家分享和讨论临床研究成果。RIAVAX™是一种由人类端粒酶衍生的16氨基酸肽类药物，旨在激活免疫细胞攻击癌细胞，与化疗药物Gemcitabine/Capecitabine联合使用时，已知可延长具有高血清eotaxin水平的胰腺癌患者的生存期。在韩国16家医院进行的III期临床试验中，148名患有局部晚期和转移性胰腺癌的患者接受了RIAVAX™与Gemcitabine/Capecitabine的联合治疗，结果显示治疗组的平均总生存期（OS）为11.3个月，而对照组为7.5个月，差异具有统计学意义（p=0.021）。肿瘤进展时间（TTP）也显示出统计学上的显著性，治疗组为7.3个月，对照组为4.5个月（p=0.021）。没有报告具体的安全问题。这些结果表明，RIAVAX™应被视为具有高血清eotaxin水平的局部晚期和转移性胰腺癌患者的一种治疗选择。三星制药于2014年从其附属

Alpine Immune Sciences公司在ASCO虚拟年会上公布了其Phase 1临床试验NEON-1的初步数据，该试验评估了ALPN-202，一种条件性CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂。数据表明，这是人类首次展示安全、可控的CD28激动作用，并产生了可测量的生理后果。这些发现强烈鼓励公司进一步开发ALPN-202。此外，Alpine Immune Sciences计划于6月4日举行投资者活动，回顾这些数据，并随后进行问答讨论。ALPN-202是一种新型、条件性CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂，有望提高联合检查点抑制的疗效，同时减少显著毒性。Alpine Immune Sciences致力于开发领先的免疫治疗药物，并与全球领先的生物制药公司建立了战略合作伙伴关系。

Kite公司宣布了ZUMA-3研究的初步分析结果，该研究是一项全球多中心、单臂、开放标签的1/2期临床试验，评估其嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）在复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者中的疗效。结果显示，71%的患者取得了响应，其中大多数响应与无法检测到最小残留病（MRD）相关。在美国食品和药物管理局（FDA）接受补充生物制品许可申请（sBLA）并授予优先审评资格后，如果获得批准，Tecartus将成为首个也是唯一一个获得批准用于治疗复发或难治性ALL成年患者的CAR T细胞疗法。

Chimerix公司宣布，其开发的抗病毒药物TEMBEXA（brincidofovir）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗天花。该药物适用于成人和儿童患者，包括新生儿。TEMBEXA的研发是在与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）的合作下进行的，旨在作为治疗天花的医疗对策。TEMBEXA的批准基于在两种致命的正痘病毒动物模型中（兔痘模型和鼠痘模型）的疗效数据。FDA的“动物规则”允许在动物模型中测试研究性药物，以支持在人类疾病中的有效性。Chimerix公司还拥有其他两个处于临床阶段的开发项目，分别是ONC201和dociparstat sodium（DSTAT）。天花是一种由天花病毒引起的高度传染性疾病，历史上是死亡率极高的疾病之一。尽管天花在20世纪70年代被成功根除，但仍有相当大的担忧认为天花病毒可能会再次出现，无论是意外释放还是作为生物恐怖主义的武器。TEMBEXA是一种口服抗病毒药物，每周一次，连续两周服用。该药物仅用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。

ADC Therapeutics公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ZYNLONTA™（loncastuximab tesirine-lpyl）Phase 2 LOTIS-2临床试验的更新数据，该试验针对复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。结果显示，ZYNLONTA在145名接受过至少两种标准治疗的DLBCL患者中表现出显著的抗肿瘤活性和可接受的安全性特征。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者。此外，ADC Therapeutics正在评估ZYNLONTA与其他药物的联合治疗，并在其他B细胞恶性肿瘤中作为单药治疗进行评估。

Incyte和MorphoSys US Inc.宣布了L-MIND II期临床试验中tafasitamab（Monjuvi®）与lenalidomide联合治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的三年随访数据。数据显示，80名接受tafasitamab加lenalidomide治疗的81名患者中有57.5%的总缓解率，其中40%为完全缓解。中位缓解持续时间（DoR）为43.9个月，中位总生存期（OS）为33.5个月，中位无进展生存期（PFS）为11.6个月。这些数据将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报和海报讨论的形式呈现。美国食品和药物管理局（FDA）已于2020年7月批准Monjuvi®（tafasitamab-cxix）与lenalidomide联合使用治疗复发性或难治性DLBCL患者。

Cyteir Therapeutics宣布在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了CYT-0851 Phase 1/2临床试验的初步分析。CYT-0851是一种口服的小分子RAD51抑制剂，用于治疗癌症。该试验从2019年9月开始招募晚期血液肿瘤和实体瘤患者，使用连续28天周期的CYT-0851剂量逐渐增加。主要目标是确定最大耐受剂量（MTD），次要目标是评估安全性、药代动力学和初步的抗肿瘤活性。截至2021年4月6日，共有35名患者接受了治疗，其中35名患者可评估安全性，21名患者可评估疗效。大部分患者没有报告治疗相关的不良事件，37.1%的患者出现了治疗相关的不良事件，大多数为低级别。在21名可评估疗效的患者中，观察到3例部分缓解，分别发生在弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和软组织肉瘤患者中。研究将继续剂量递增以确定MTD，并计划在2021年下半年开始招募Phase 2剂量扩展队列。Cyteir Therapeutics专注于发现和开发下一代合成致死疗法治疗癌症，CYT-0851是该公司的领先候选药物。

2021年6月5日获悉，扩展现实和治疗应用供应商XRHealth已完成900万美元融资，本轮融资由Discount Tech领投。该公司打算利用这些资金扩大销售和营销活动，将VR/AR疗法带给整个美国、澳大利亚和以色列的患者。