G1 Therapeutics公司在ASCO年会上公布了关于trilaciclib在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中免疫效果的分析结果。研究显示，接受COSELA治疗的病患在化疗前比接受安慰剂的病患具有更大的外周T细胞克隆扩增。这一结果与临床反应相关，表明COSELA可能增强了抗肿瘤免疫。G1 Therapeutics还介绍了其正在进行中的PRESERVE 2试验，这是一项针对局部晚期无法手术切除或转移性三阴性乳腺癌患者的COSELA Phase 3临床试验。

TRACON Pharmaceuticals在ASCO虚拟年会上展示了其Phase 1研究数据，该研究评估了TJ004309（uliledlimab）与Tecentriq（atezolizumab）联合治疗晚期癌症患者的安全性、药代动力学、药效学和临床疗效。数据显示，uliledlimab在20名难治性癌症患者中表现出良好的安全性和耐受性，且在联合治疗中显示出临床活性，包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。TJ004309是一种针对CD73的人源化抗体，CD73是一种在基质细胞和肿瘤中表达的ecto-酶，将细胞外腺苷单磷酸（AMP）转化为腺苷，具有高度免疫抑制性。TRACON与I-Mab Biopharma合作开发TJ004309，负责在美国和欧洲的监管和临床试验。

Celldex Therapeutics宣布其PD-L1xCD27双特异性抗体CDX-527在晚期恶性肿瘤患者中的1期剂量递增研究初步数据。这些数据在2021年6月4日至8日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。CDX-527是Celldex双特异性平台开发的首个候选药物，该平台利用公司专有的高活性抗PD-L1和CD27人源抗体，将CD27共刺激与PD-L1/PD-1通路阻断相结合。初步数据显示，CDX-527具有良好的安全性，无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件。药代动力学和受体占有率显示，从1毫克/千克剂量开始就有良好的暴露，没有证据表明有显著的抗药抗体影响。药效学参数显示与免疫激活一致的生物活性，包括：促炎细胞因子/趋化因子短暂增加、T细胞和尤其是自然杀伤细胞活化标记的上调以及调节性T细胞的减少。患者继续在试验的剂量递增阶段入组。这是一项开放标签的剂量递增和扩展研究（0.03毫克/千克至10毫克/千克），在40名接受标准治疗或之后进展的晚期或转移性实体瘤患者中进行。该研究旨在确定剂量递增阶段的MTD，并在随后的扩展阶段推荐剂量水平进行进一步研究。扩展旨在进一步评估选定剂量水平在特定肿

AIkido Pharma Inc.在2021年ASCO年会上展示了其225Ac-J591抗体在治疗晚期前列腺癌患者中的积极一阶段试验数据。数据由Weill Cornell Medicine的医学与泌尿科教授、AIkido Pharma科学顾问委员会成员Scott Tagawa博士展示。试验结果显示，该抗体对肿瘤负荷重且接受过多种延长生命治疗的晚期前列腺癌患者表现出良好的疗效和安全性，PSA水平下降和循环肿瘤细胞反应明显。225Ac-J591抗体显示出良好的耐受性，并被视为与β发射体结合治疗的有前景候选药物。该研究标题为“225Ac-J591在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者中的I期研究”，摘要编号为5015，可在ASCO年会网站上查看。AIkido Pharma Inc.是一家专注于开发抗癌药物的生物技术公司，拥有多种小分子抗癌药物组合，并与多所知名大学和研究机构合作。

百汇泽（帕米帕利）是一款针对PARP1和PARP2的强效抑制剂，在中国获得批准用于治疗晚期卵巢癌患者。该药在HER2阴性乳腺癌患者中表现出显著疗效，在胃癌患者中虽未达到统计学显著性差异，但显示出数值上更优的无进展生存期。百汇泽在两项临床试验中均显示出良好的耐受性，包括一项评估其治疗胚系BRCA1/2突变乳腺癌患者的2期试验和一项作为维持疗法治疗胃癌的2期试验。这些研究将在美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2021）上展示，百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士表示，这些结果将推动科学界的认知并为百汇泽的耐受性提供依据。

TG Therapeutics宣布了其研究性药物TG-1701的数据，该药物是一种每日一次的口服BTK抑制剂，作为单药治疗和与ublituximab和umbralisib联合治疗，用于治疗初诊或复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。在EHA虚拟大会上，展示了125名患者的数据，其中TG-1701单药治疗耐受性良好，最大耐受剂量未达到400 mg。联合用药组中，出现了一些不良事件，如腹泻、中性粒细胞减少等。在单药治疗组和联合用药组中，总体缓解率（ORR）分别为95%和79%。TG Therapeutics是一家专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的生物制药公司，其产品UKONIQ已获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

Bolt Biotherapeutics在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项关于其领先候选药物BDC-1001的初步数据。BDC-1001是一种针对HER2的TLR7/8免疫刺激抗体偶联物（ISAC），用于治疗HER2表达的实体瘤。截至2021年1月29日，Bolt已治疗了20名患者，BDC-1001显示出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性或药物相关的严重不良事件。临床活性表现为疾病稳定、肿瘤体积减少，包括确认的部分缓解和药代动力学标志物的增加，这些标志物与Bolt提出的机制一致。BDC-1001的1/2期临床试验预计将招募最多390名患者，并分为四个部分，包括单药剂量递增和与PD-1检查点抑制剂联合的部分。单药剂量递增部分继续按计划进行，预计将在2021年下半年公布完整结果。Bolt计划在今年晚些时候推进单药2期剂量扩展队列和与抗PD-1抗体联合的剂量递增。

Allogene Therapeutics在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其AlloCAR T疗法在非霍奇金淋巴瘤（NHL）治疗中的临床试验数据。数据显示，ALLO-501疗法在CAR T疗法初治的LBCL患者中，六个月完全缓解（CR）率为36%，最长持续CR时间达15个月。ALLO-501A疗法与ALLO-501疗效和安全性相当，巩固剂量耐受性良好，有患者从部分缓解（PR）转为CR。ALLO-501和ALLO-501A疗法均未出现剂量限制性毒性或移植物抗宿主病（GvHD），免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）和细胞因子释放综合征（CRS）发生率低。Allogene计划在2021年底启动ALLO-501A的潜在关键性试验。

Amgen宣布了针对FGFR2b阳性、HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部癌患者的临床试验FIGHT的最新结果。结果显示，将bemarituzumab与化疗结合使用，相较于单独化疗，显著提高了患者的总生存期。在所有随机分配的患者中，使用bemarituzumab与化疗组合的中位总生存期为19.2个月，而单独化疗的中位总生存期为13.5个月。此外，在肿瘤细胞FGFR2b高表达的患者亚组中，使用bemarituzumab与化疗组合的中位总生存期为25.4个月，而单独化疗的中位总生存期为11.1个月。这些结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并已获得突破性疗法认定。Amgen计划将bemarituzumab推进至III期临床试验。

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，在2021年6月4日的美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟年度会议上，Memorial Sloan Kettering癌症中心和Weill Cornell医学的Dr. Mark Souweidane将展示omburtamab治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）的1期剂量递增研究的中期数据。该研究显示omburtamab在通过脑室增强输注（CED）给药时，使用8毫居里124-碘标记的omburtamab具有良好的耐受性，并可能覆盖高达20立方厘米的肿瘤体积。所有46名患者的平均总生存期比历史对照组增加了3到4个月。研究将继续进行剂量递增，包括输注体积和剂量。Y-mAbs公司计划在年内进行多中心2期研究，预计将给予omburtamab最多三次重复剂量。此外，公司正在扩大omburtamab产品线，包括针对神经母细胞瘤和中枢神经系统/软组织肉瘤的CNS/LM以及DSRCT的碘标记omburtamab，以及针对髓母细胞瘤和B7-H3阳性中枢神经系统转移的镧标记omburtamab的临床试验。

Achilles Therapeutics在2021年ASCO年会以虚拟形式举行期间，展示了其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者开展的临床试验CHIRON的成果。该试验旨在评估克隆性新抗原T细胞（cNeT）作为单一疗法和联合免疫检查点抑制剂pembrolizumab的安全性、耐受性和临床疗效。研究还探讨了cNeT的持久性、表型和功能，并分析了潜在的临床活性生物标志物和影响反应的因素。CHIRON试验旨在为NSCLC患者提供新的治疗方案，尤其是那些肿瘤具有高克隆性新抗原负荷的患者。Achilles Therapeutics正在开发针对克隆性新抗原的精准T细胞疗法，以治疗实体瘤。

iTeos Therapeutics在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其新一代免疫肿瘤治疗药物inupadenant（EOS-850）的最新临床试验数据。结果显示，inupadenant单药治疗在43名晚期实体瘤患者中表现出持久的抗肿瘤反应和超过六个月的稳定疾病状态，包括对检查点抑制剂耐药的黑色素瘤和重度预处理的去势抵抗性前列腺癌患者的部分缓解，以及一名重度预处理的非小细胞肺癌患者超过10个月的稳定疾病状态。初步分析显示，治疗前肿瘤活检中A2A受体的表达与接受单药inupadenant治疗的实体瘤患者的临床结果相关。inupadenant单药治疗耐受性良好，与之前报道的安全性数据一致。iTeos计划在1b/2a临床试验中继续评估inupadenant与pembrolizumab和化疗的联合应用，以改善患者的预后。

Harpoon Therapeutics公布了其四项TriTAC临床项目（HPN424、HPN536、HPN328和HPN217）的最新进展。这些项目在治疗多种癌症类型中展现出积极效果，包括肿瘤体积减小或疾病稳定、治疗持续时间长、靶点结合、半衰期延长、T细胞激活以及可控的副作用。HPN424在mCRPC患者中表现出抗肿瘤活性，HPN536在卵巢癌、胰腺癌和间皮瘤患者中显示出靶点稳定和部分缓解。HPN217在多发性骨髓瘤患者中表现出良好的耐受性，HPN328在晚期小细胞肺癌患者中观察到部分缓解。公司还计划进行剂量扩展队列的启动。此外，Harpoon Therapeutics将举办网络直播和电话会议，回顾在ASCO上展示的中间数据，并提供管道更新。

百济神州在2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了其抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的两项关键性临床试验数据。其中，百泽安®对比化疗用于既往经治的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的3期试验显示，百泽安®显著延长了患者的生存期，安全性较有优势。另一项针对MSI-H或dMMR实体瘤的关键性2期试验显示，百泽安®显示出具有统计学显著性和持久的抗肿瘤活性，总体耐受性良好。两项试验均显示出百泽安®在治疗食管鳞癌和MSI-H/dMMR实体瘤方面的有效性及安全性，有望成为新的治疗选择。

Tarveda Therapeutics公司宣布，其PEN-221药物在胃肠道中肠神经内分泌肿瘤（NETs）的II期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，临床获益率为88.5%，中位无进展生存期为9个月。PEN-221是一种针对SSTR2受体的微型药物偶联物，能够选择性地与神经内分泌肿瘤结合并释放其DM1有效载荷，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。目前，Tarveda正在开发一项随机试验，以进一步评估PEN-221在该患者群体中的疗效。

上海——（商业通讯）——专注于开发创新免疫肿瘤疗法的生物技术公司Lyvgen Biopharma宣布，它将在2021年6月4日至8日以虚拟形式举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示一项正在进行中的临床试验海报。该海报总结了与美国默克公司（位于美国新泽西州肯尼沃斯）合作进行的I期临床试验（NCT04130542）的安全性特征和抗肿瘤活性。该试验评估了LVGN6051，这是一种基于Lyvgen专有的xLinkAb平台的第二代4-1BB（CD137）激动剂抗体，作为单药或与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）联合使用，用于治疗成人晚期恶性肿瘤患者。在7 mg/kg单药治疗中未达到最大耐受剂量（MTD），4 mg/kg每3周一次的单药治疗被确定为推荐剂量（RP2D）。在晚期癌症患者中观察到初步的抗肿瘤活性。与派姆单抗联合使用在免疫冷肿瘤或先前免疫治疗复发的晚期癌症患者中诱导了快速的抗肿瘤反应。海报详情包括摘要标题、摘要编号、会议详情以及关于LVGN6051和Lyvgen的介绍。

Constellation Pharmaceuticals公司在ASCO年会上公布了CPI-0209的临床试验初步数据，该药是一种新型EZH2抑制剂，用于治疗多种肿瘤。试验显示，CPI-0209在多个肿瘤类型中表现出全面的靶点结合和持久的暴露，安全性良好，且耐受性较好。40名患者接受了治疗，其中350mg的口服剂量被选用于Phase 2临床试验。CPI-0209在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，并有望在治疗多种癌症中发挥重要作用。